Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Ein tafla inniheldur:

Virkt efni: metformín hýdróklóríð - 850 mg.

Hjálparefni: hýprómellósi, póvídón, magnesíumsterat.

Skeljasamsetning: hýprómellósi, makrógól 6000, títantvíoxíð (E 171).

Löngar hvítar töflur, filmuhúðaðar, með bilalínu á báðum hliðum, næstum lyktarlaus.

Lyfjafræðileg verkun

Metphogamma 850 er blóðsykurslækkandi lyf til inntöku frá biguanide hópnum. Það hamlar glúkógenmyndun í lifur, dregur úr frásogi glúkósa úr þörmum, eykur útlæga nýtingu glúkósa og eykur einnig næmi vefja fyrir insúlíni. Hins vegar hefur það ekki áhrif á seytingu insúlíns með beta-frumum í brisi. Dregur úr magni þríglýseríða og lítilli þéttleika fitupróteina í blóði. Stöðugleika eða dregur úr líkamsþyngd. Það hefur fíbrínólýtísk áhrif vegna bælingu á plasmínógenhemjandi vefjum.

Lyfjahvörf

Eftir inntöku frásogast lyfið úr meltingarveginum. Aðgengi eftir venjulegan skammt er -50-60%. Hámarksstyrkur í blóðvökva næst 2 klukkustundum eftir inntöku. Það bindist nánast ekki plasmapróteinum. Það safnast upp í munnvatnskirtlum, lifur og nýrum. Það skilst út óbreytt með nýrum. Helmingunartíminn er 1,5-4,5 klukkustundir.

Með skerta nýrnastarfsemi er mögulegt uppsöfnun lyfsins.

Skammtar og lyfjagjöf

Skammtur Metfogamma 850 er stilltur fyrir sig, að teknu tilliti til magn glúkósa í blóði. Upphafsskammturinn er venjulega 850 mg (1 tafla) á dag, aukin smám saman aukning á skammti er möguleg eftir áhrifum meðferðar. Viðhaldsskammtur lyfsins er 850-1700 mg (1-2 töflur) á dag. Hámarks dagsskammtur er 1700 mg (2 töflur), skipun stærri skammta eykur ekki áhrif meðferðarinnar.

Mælt er með dagskammti umfram 850 mg í tveimur skömmtum (að morgni og að kvöldi). Hjá öldruðum sjúklingum ætti ráðlagður dagskammtur ekki að fara yfir 850 mg.

Taka skal Metphogamma 850 töflur með mat, heilar, þvo þær með litlu magni af vökva (glasi af vatni). Meðferð með lyfinu er löng.

Aukaverkanir

Frá meltingarvegi: ógleði, uppköst, kviðverkir, niðurgangur, lystarleysi, „málmbragð“ í munni. Í þessum tilvikum er venjulega ekki þörf á að hætta meðferð og einkennin hverfa ein og sér án þess að breyta skömmtum. Tíðni og alvarleiki aukaverkana frá meltingarvegi getur minnkað með smám saman aukningu á metformínskammti.

Ofnæmisviðbrögð: útbrot á húð.

Frá innkirtlakerfi: blóðsykursfall (aðallega þegar það er notað í ófullnægjandi skömmtum).

Umbrot: í mjög sjaldgæfum tilvikum mjólkursýrublóðsýring (þarfnast stöðvunar meðferðar).

Frá blóðmyndandi kerfinu: í sumum tilvikum - megaloblastic blóðleysi.

Ofskömmtun

Með ofskömmtun Metfogamma 850 er mjólkursýrublóðsýring mögulega banvæn. Orsök þróunar mjólkursýrublóðsýringar getur einnig verið uppsöfnun lyfsins vegna skertrar nýrnastarfsemi. Fyrstu einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru ógleði, uppköst, niðurgangur, hiti, kviðverkir, vöðvaverkir, þá geta aukist öndun, sundl, skert meðvitund og þróun dá. sjúkrahús sjúkrahús brýn og staðfestu sjúkdómsgreininguna, eftir að hafa ákvarðað styrk laktats. Árangursríkasta ráðstöfunin til að fjarlægja laktat og Metphogamma 850 úr líkamanum er blóðskilun. Meðferð við einkennum er einnig framkvæmd. Við samsetta meðferð Metphogamma 850 með súlfonýlúrealyfjum getur blóðsykursfall myndast.

Milliverkanir við önnur lyf

Við samtímis notkun með sulfonylurea afleiður, acarbose, insúlín, bólgueyðandi gigtarlyf, MAO hemlar, oxytetracycline, ACE hemlar, clofibrate afleiður, cyclophosphamide, B-blokkar, er mögulegt að auka blóðsykurslækkandi áhrif metformins. Við samtímis notkun með sykursterum, getnaðarvarnarlyfjum til inntöku, adrenalíni, einkennandi lyfjum, glúkagoni, skjaldkirtilshormóni, tíazíði og „lykkju“ þvagræsilyfjum, fenótíazínafleiðum, nikótínsýruafleiðum, er mögulegt að draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum metformíns.

Cimetidín hægir á brotthvarfi metformins sem eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.

Metformín getur dregið úr áhrifum segavarnarlyfja (kúmarínafleiður). Við samtímis neyslu áfengis getur mjólkursýrublóðsýring myndast.

Aðgerðir forrita

Ekki er mælt með bráðum sýkingum, versnun langvinnra smitsjúkdóma og bólgusjúkdóma, meiðslum, bráðum skurðsjúkdómum, þegar insúlínmeðferð er ætluð. Ekki má nota það fyrir skurðaðgerð og innan 2 daga frá því að þær eru framkvæmdar.

Ekki er mælt með notkun Metfogamma 850 í að minnsta kosti 2 daga fyrir og 2 daga eftir röntgengeislun eða geislalæknisskoðun með því að nota skuggaefni. Ekki er mælt með því að nota lyfið hjá sjúklingum í mataræði með takmörkun á kaloríuinntöku (

Nosological flokkun (ICD-10)

Lyfhrif

Það hamlar glúkógenmyndun í lifur, dregur úr frásogi glúkósa úr þörmum, eykur útlæga nýtingu glúkósa og eykur næmi vefja fyrir insúlíni. Dregur úr magni þríglýseríða og lítilli þéttleika fitupróteina í blóði. Það hefur fíbrínólýtísk áhrif (hindrar virkni plasmínógenvirkjahemils í vefjum), stöðugar eða dregur úr líkamsþyngd.

Frábendingar

sykursýki ketónblóðsýringu, forstillingu sykursýki og dá,

verulega skerta nýrna- og lifrarstarfsemi,

hjarta- og öndunarbilun,

bráð stig hjartadreps,

brátt heilaslys,

mjólkursýrublóðsýring og vísbendingar um það í sögu, aðstæður sem geta stuðlað að þróun mjólkursýrublóðsýringar, þ.m.t. langvarandi áfengissýki,

Aukaverkanir

Úr hjarta- og æðakerfi og blóði (blóðmyndun, hemostasis): í sumum tilvikum megaloblastic blóðleysi.

Úr meltingarfærum: ógleði, uppköst, kviðverkir, niðurgangur, lystarleysi, málmbragð í munni.

Frá hlið efnaskipta: blóðsykurslækkun, í mjög sjaldgæfum tilvikum, mjólkursýrublóðsýring (þarfnast stöðvunar meðferðar).

Ofnæmisviðbrögð: útbrot á húð.

Sérstakar leiðbeiningar

Ekki er mælt með því við bráðum smitsjúkdómum eða versnun langvinnra smitsjúkdóma og bólgusjúkdóma, meiðsla, bráða skurðsjúkdóma, fyrir skurðaðgerð og innan 2 daga eftir að þeir hafa verið gerðir, svo og innan 2 daga fyrir og eftir greiningarpróf (geislalækningar og geislalækningar) notkun andstæða miðla). Það ætti ekki að nota handa sjúklingum í mataræði með takmörkun á kaloríuinntöku (minna en 1000 kcal / dag). Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá fólki eldri en 60 ára sem sinnir mikilli líkamlegri vinnu (vegna aukinnar hættu á að fá mjólkursýrublóðsýringu).

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og vinna með vélbúnaði. Engin áhrif (þegar það er notað sem einlyfjameðferð). Í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum (súlfonýlúreafleiður, insúlín osfrv.) Er þróun blóðsykurslækkandi ástæða þar sem hæfni til aksturs bifreiða og taka þátt í annarri hættulegri starfsemi sem krefst aukinnar athygli og hraða geðlyfjaviðbragða er skert.

Framleiðandi

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Þýskalandi.

Framleiðandi: Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Þýskalandi.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Þýskalandi.

CJSC ZiO-Zdorovye, Rússlandi, 142103, Moskvu-svæðinu, Podolsk, ul. Járnbraut, 2.

Fulltrúaskrifstofa / stofnun sem tekur við kröfum: fulltrúaskrifstofa fyrirtækisins Vervag Pharma GmbH & Co. CG í Rússlandi.

117587, Moskvu, Varsjá þjóðveginum, 125 F, bldg. 6.

Sími: (495) 382-85-56.

Skammtaform

Filmuhúðaðar töflur, 850 mg

Ein tafla inniheldur

virka efnið - metformín hýdróklóríð 850 mg

(jafngildir metformíni 662,8 mg),

hjálparefni: hýprómellósi (15000 mPas), Povidone K25, magnesíumsterat,

slíðarsamsetning: hýprómellósi (5mPas), makrógól 6000, títantvíoxíð (E171).

Löng lagaðar töflur með tvíkúptu yfirborði, þakið hvítri filmuhúð, með hættu á báðum hliðum, þvermál (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) mm og lengd (6,0 ± 6,8) mm.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Eftir inntöku frásogast metformín úr meltingarveginum. Aðgengi eftir venjulegan skammt er 50-60%. Hámarks plasmaþéttni Cmax næst 2,5 klukkustundum eftir inntöku. Það bindist nánast ekki plasmapróteinum. Það safnast upp í munnvatnskirtlum, vöðvum, lifur og nýrum. Metformín er flutt til rauðra blóðkorna; rauð blóðkorn eru líklega auka dreifingarstöðin. Það skilst út óbreytt með nýrum. Helmingunartíminn er 6,5 klukkustundir.Ef skerta nýrnastarfsemi er mögulegt uppsöfnun lyfsins. Gert er ráð fyrir að lyfjahvörf metformíns aðsogs séu ólínuleg.

Metfogamma® 850 hindrar glúkónógenes í lifur, dregur úr frásog glúkósa úr þörmum, eykur útlæga nýtingu glúkósa og eykur einnig næmi vefja fyrir insúlíni. Metformin örvar myndun glúkógens innanfrumu með því að starfa á glýkógensynthasa, eykur flutningsgetu allra gerða próteinahimnans glúkósa flutningsaðila. Hins vegar hefur það ekki áhrif á seytingu insúlíns með beta-frumum í brisi. Lækkar heildarkólesteról, þríglýseríð og lítilli þéttni lípópróteina í blóði. Stöðugleika eða dregur úr líkamsþyngd. Það hefur fíbrínólýtísk áhrif vegna bælingu á plasmínógenhemjandi vefjum.

Losunarform, umbúðir og samsetning Metfogamma ® 850

Töflurnar, húðaðar með hvítri filmuhúð, eru ílöngar, með áhættu, næstum engin lykt.

Hjálparefni: hýprómellósi (1500CPS), hýprómellósi (5CPS), póvídón (K25), magnesíumsterat, makrógól 6000, títantvíoxíð.

10 stk - þynnur (3) - pakkningar af pappa.
10 stk - þynnur (6) - pakkningar af pappa.
10 stk - þynnur (12) - pakkningar af pappa.
20 stk. - þynnur (6) - pakkningar af pappa.

Skömmtun

Stillið hvert fyrir sig, með hliðsjón af magn glúkósa í blóði.

Upphafsskammturinn er venjulega 850 mg (1 flipi) / dag. Frekari smám saman aukning á skammti er möguleg eftir áhrifum meðferðar. Viðhaldsskammtur er 850-1700 mg (1-2 töflur) / dag. Hámarks dagsskammtur er 2550 mg (3 töflur).

Mælt er með dagskammti sem er yfir 850 mg í 2 skiptum skömmtum (að morgni og að kvöldi).

Hjá öldruðum sjúklingum ætti ráðlagður skammtur ekki að fara yfir 850 mg / sólarhring.

Töflurnar á að taka með máltíðunum í heild, þvo þær með litlu magni af vökva (glasi af vatni).

Lyfið er ætlað til langtíma notkunar.

Vegna aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu ætti að minnka skammtinn við alvarlega efnaskiptasjúkdóma.

Lyfjasamskipti

Við samtímis notkun með sulfonylurea afleiður, acarbose, insúlín, NSAID lyf, MAO hemla, oxytetracycline, ACE hemla, clofibrate afleiður, cyclophosphamide og beta-blokka, er mögulegt að auka blóðsykurslækkandi áhrif metformins.

Við samtímis notkun með GCS, getnaðarvarnarlyfjum til inntöku, adrenalíni (adrenalíni), einkennandi lyfjum, glúkagoni, skjaldkirtilshormóni, tíazíð og loopback þvagræsilyfjum, fenótíazínafleiðum og nikótínsýru, er lækkun á blóðsykurslækkandi áhrifum metformíns.

Cimetidin hægir á brotthvarfi metformins, sem afleiðing þess eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu.

Metformín getur dregið úr áhrifum segavarnarlyfja (kúmarínafleiður).

Með samtímis gjöf með etanóli er þróun mjólkursýrublóðsýringar möguleg.

Við samtímis notkun nifedipins eykur frásog metformins, C max, hægir á útskilnaði.

Katjónalyf (amlodipin, digoxin, morphine, procainamide, kinidine, kinin, ranitidine, triamteren, vancomycin) sem eru seytt í rörunum keppa um flutningskerfi pípulaga og geta með langvarandi meðferð aukið C max metformin um 60%.

Ábendingar til notkunar

- meðhöndlun sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum, einkum hjá sjúklingum með yfirvigt, ef megrun og líkamsrækt veitir ekki nægjanlegt blóðsykursstjórnun,

sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með öðrum sykursýkislyfjum til inntöku, eða með insúlíni

Lyf milliverkanir

Samsetningar sem ekki er mælt með.

Bráð áfengisneysla eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu, sérstaklega í eftirfarandi tilvikum:

- hungri eða vannæringu,

Nauðsynlegt er að forðast notkun áfengis og lyfja sem innihalda áfengi við meðferð metformins.

Andstæður sem innihalda joð

Notkun skuggaefna sem innihalda joð í æð getur leitt til nýrnabilunar, sem getur leitt til uppsöfnunar metformins og aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu. Hætta skal notkun metformins áður en slík skuggaefni eru notuð, meðan á rannsóknum með notkun þeirra stendur og innan 48 klukkustunda frá því að þeim lýkur. Halda ætti meðferð áfram 48 klukkustundum eftir að rannsókninni lýkur og aðeins eftir að annað mat á nýrnastarfsemi er framkvæmt og eðlileg niðurstaða fæst.

Samsetningar sem þurfa sérstakar varúðarreglur við notkun

Lyf með eðlislæga blóðsykursvirkni, til dæmis sykursterar (til altækrar og staðbundinnar notkunar), beta-2 örva, einkennandi lyf.

Upplýsa ætti sjúklinga um þetta og mæla með því að þeir hafi oftar eftirlit með blóðsykri, sérstaklega á fyrstu stigum meðferðar. Ef nauðsyn krefur skal stjórna skömmtum metformins meðan á meðferð stendur, sérstaklega þegar önnur lyf eru notuð og eftir að notkun þess er hætt.

Þvagræsilyf, einkum þvagræsilyf í lykkju.

Þar sem möguleg hætta er á að takmarka nýrnastarfsemi er mikil hætta á að fá mjólkursýrublóðsýringu.

ACE hemlar geta valdið lækkun á blóðsykri. Ef nauðsyn krefur, ætti að aðlaga skammta blóðsykurslækkandi lyfsins meðan á meðferð stendur með því að nota ACE hemla og eftir að meðferð er hætt.