Hartil Amlo: notkunarleiðbeiningar

Hylki 5 mg + 5 mg, hart, gelatín, CONI-SNAP 3, ómerkt, sjálf lokað, með ógegnsæan grunn í léttum Burgundy og ógagnsæri hlíf í ljósi Burgundy.

PRING krospóvídón (E-1202), hýprómellósa (E-464), örkristölluð sellulósa (E-460), glýseról díbhenat.

Samsetning hylkisins CONI-SNAP 3: ljómandi blátt (E-133), heillandi rautt (E-129), títantvíoxíð (E-171), gelatín.

7 stk - þynnur úr PVC / pólýamíði / áli (4) - pakkningar af pappa.
7 stk - þynnur úr PVC / pólýamíði / áli (8) - pakkningar af pappa.
10 stk - þynnur úr PVC / pólýamíði / áli (3) - pakkningar af pappa.
10 stk - þynnur úr PVC / pólýamíði / áli (9) - pakkningar af pappa.

Lyfjafræðileg verkun

Verkunarháttur ramipríls

Ramiprilat, virkt umbrotsefni ramipril forlyfsins, hamlar ensíminu dipeptidyl carboxypeptidase I (samheiti: angiotensin-umbreytandi ensím, kininase II). Í plasma og vefjum hvatar þetta ensím umbreytingu angíótensíns I í virkt æðavíkkandi efni - angíótensín II og stuðlar einnig að niðurbroti virka æðavíkkandi efnisins - bradykiníns. Að draga úr myndun angíótensíns II og hindra niðurbrot bradýkíníns leiðir til æðavíkkunar.

Þar sem angíótensín II örvar einnig losun aldósteróns dregur ramiprilat úr seytingu aldósteróns. Meðalviðbrögð við einlyfjameðferð með ACE-hemli voru lægri hjá íbúum svörtu (Afro-Caribbean) sjúklinga með slagæðarháþrýsting (hópur sjúklinga með háþrýsting og að jafnaði með lítið reníninnihald) en hjá sjúklingum með annan húðlit.

Notkun ramipríls fylgir marktæk lækkun á útlægum slagæðarónæmi. Að jafnaði breytir lyfið ekki marktækt blóðflæði um nýru og gauklasíunarhraða. Notkun ramipríls fylgir blóðþrýstingslækkandi áhrif, bæði í stöðustöðu sjúklings og í liggjandi stöðu, og lyfið veldur ekki skaðlegum hraðtakti.

Eftir staka inntöku ramipríls kemur blóðþrýstingslækkandi áhrif fram innan 1-2 klukkustunda, nær hámarki eftir 3-6 klukkustundir og varir í 24 klukkustundir. Með daglegri inntöku ramipríls eykst blóðþrýstingslækkandi áhrif smám saman á 3-4 vikur og er viðvarandi með langvarandi meðferð.

Skyndilegri niðurfellingu ramipríls fylgir ekki hröð hækkun á blóðþrýstingi.

Verkunarháttur amlodipins

Amlodipin hindrar inntöku kalsíumjóna í hjarta í hjartavöðvafrumum og sléttum vöðvafrumum í æðum („hægur“ kalsíumgangaloki eða kalsíum jón blokki).

Verkunarháttur blóðþrýstingslækkandi áhrifa þess er vegna beinna slakandi áhrifa á slétta vöðva í æðum, sem veldur lækkun á æðum viðnám í æðum.

Nákvæm lýsing á vélbúnaðinum með því að auðvelda hjartaöng hjartaöng hefur ekki enn verið staðfest, en þessi vélbúnaður getur unnið í tvær áttir:

1) stækkun á útlægum slagæðum og þar með lækkun á heildarviðnámi æðar (eftirálag).

Þar sem lyfið veldur ekki viðbragðshraðslátt, mun orkunotkun hjartavöðvans og þörf þess fyrir súrefnisframboð minnka.

2) stækkun á stórum kransæðum og kransæðum, bæði á óbreyttum og í blóðþurrðarsvæðum hjartavöðvans, eykur flæði súrefnis í hjartavöðva.

Verkunarhátturinn sem lýst er hér að ofan eykur súrefnisframboð hjartavöðva jafnvel með krampi í kransæðum (afbrigðileg hjartaöng eða Prinzmetal hjartaöng).

Hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting veitir stakur dagskammtur af amlodipini klínískt marktæka lækkun á blóðþrýstingi á 24 klukkustundum (í „liggjandi“ og „standandi“ stöðu sjúklings). Vegna smám saman birtingarmynd verkunarinnar og langvarandi áhrif veldur lyfið ekki bráða lágþrýsting.

Hjá sjúklingum með hjartaöng, eykur stakur dagskammtur þol áreynslu, seinkar þróun annarrar árásar hjartaöng og „blóðþurrð“ þunglyndi í ST-hluta og dregur úr tíðni hjartaöng og neyslu nítróglýseríns. Lyfið hefur ekki nein skaðleg efnaskiptaáhrif: það hefur ekki áhrif á blóðfitu, blóðsykur og þvagsýru í sermi og hægt er að ávísa sjúklingum með astma.

Forklínískar rannsóknir á öryggi

Varðandi ramipril:

Við inntöku ramipríls til nagdýra og hunda kom í ljós að lyfið veldur ekki bráðum eiturhrifum hjá dýrum. Rannsóknir sem nota viðvarandi inntöku lyfsins til inntöku hafa verið gerðar hjá rottum, hundum og öpum. Í öllum þremur dýrategundunum voru breytingar á styrk plasma-blóðsalta og breytingar á blóðmyndinni skráðar.

Til marks um lyfjafræðilega virkni ramiprils sást þróun nýrnasjúkdómsfléttu í nýrum hjá hundum og öpum í sólarhringsskammti, 250 mg / kg / dag. Rottur, hundar og apar þoldu daglegan skammt, 2, 2,5 og 8 mg / kg (líkamsþyngd) / dag, hvort um sig, án aukaverkana.

Rannsóknir á eituráhrifum lyfsins á æxlunarfæri hjá rottum, kanínum og öpum leiddu ekki í ljós vansköpunaráhrif ramipríls. Hvorki karlar né kvenrottur sýndu frjósemisbreytingar.

Innleiðing ramipríls hjá kvenrottum á fósturstímabilinu og meðan á brjóstagjöf stóð í daglegum skammti sem var 50 mg / kg líkamsþunga (eða hærri) fylgdi óafturkræfum skemmdum á nýrum (stækkun nýrna mjaðmagrindarinnar) fóstursins.

Í stórum stíl sem notuðu nokkur prófkerfi fundust engin merki um stökkbreytandi áhrif eða eiturverkanir á erfðaefni ramipríls.

Í tengslum við amlodipin:

Hjá rottum og músum sem bættust við amlodipin maleat í fóðurstyrk í allt að tvö ár í styrk sem samsvaraði dagskammtinum 0,5, 1,25 og 2,5 mg af amlodipini / kg (líkamsþyngd) / dag, sáust engin krabbameinsvaldandi áhrif. Hæsti skammtur hjá músum (hvað varðar mg / m 2) var sambærilegur og ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn (MHD), 10 mg af amlodipini á dag. Hæsti skammtur hjá rottum (miðað við mg / m 2) var um það bil tvisvar sinnum hærri en MPD.

Í tengslum við rannsóknir á amlodipin maleat, voru engin merki um stökkbreytandi áhrif vegna notkunar lyfsins, bæði á genastigi og á litningastigi.

Frjósemi hjá rottum sem fengin voru amlodipin maleat til inntöku í skömmtum allt að 10 mg / kg (líkamsþyngd) / dag (sem miðað var við mg / m 2 var 8 sinnum hærri en MPD 10 mg / dag) var ekki skert.

Lyfjasamskipti

Varðandi ramipril:

Sérkenndar aðgerðir sem fela í sér snertingu við blóð við neikvætt hlaðna fleti, svo sem blóðskilun í gegnum mjög gegndræpt himnur (t.d. himnur úr pólýakrýlónítríl efnasambönd), blóðsíun eða loftmyndun lítilli þéttni fitupróteina með dextransúlfati vegna aukinnar hættu á að þróa alvarleg bráðaofnæmis- eða bráðaofnæmisviðbrögð. Ef slík meðferð er nauðsynleg, ætti að íhuga notkun á annarri tegund himna við himnuskilun eða blóðþrýstingslækkandi lyf úr öðrum flokki.

Varúðarráðstafanir við notkun

Við samtímis lyfjagjöf með kalíumblöndu, capi-varðveislu þvagræsilyfjum og öðrum virkum efnum sem auka kalíumgildi í plasma (þar með talið með angíótensín II viðtakablokka, trímetóprím, takrólímus, sýklósporín): þróun blóðkalíumlækkunar er möguleg, þess vegna er nauðsynlegt að fylgjast vel með magni kalíums í blóði.

Blóðþrýstingslækkandi lyf (t.d. þvagræsilyf) og önnur efni sem geta lækkað blóðþrýsting (t.d. nítröt, þríhringlaga þunglyndislyf, verkjalyf, áfengi, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): hættan á lágþrýstingi getur aukist.

Aðgerðamyndun vasopressors og annarra efna (til dæmis isópróterenól, dobutamín, dópamín, adrenalín) sem geta dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum ramipríls: Mælt er með eftirliti með blóðþrýstingi.

Allopurinol, ónæmisbælandi lyf, barksterar, prókaínamíð, frumudeyðandi lyf og önnur lyf sem geta breytt fjölda blóðfrumna: auknar líkur á blóðmyndandi viðbrögðum.

Litíumsölt: meðan ACE-hemlar eru notaðir með litíumblöndu er mögulegt að minnka útskilnað þess og í samræmi við það auka styrk litíums í blóði með því að auka eituráhrif þess í kjölfarið. Reglulegt eftirlit með litíumgildum er krafist.

Sykursýkilyf, þ.mt insúlín: blóðsykurslækkandi viðbrögð geta þróast. Mælt er með því að stjórna nákvæmlega glúkósa í blóði.

Bólgueyðandi gigtarlyf og asetýlsalisýlsýra: lækkun á blóðþrýstingslækkandi áhrifum ramipríls er möguleg. Að auki getur samsett notkun ACE-hemla og bólgueyðandi gigtarlyfja valdið þróun blóðkalíumlækkunar og aukið hættuna á skerta nýrnastarfsemi.

Í tengslum við amlodipin:

Lyfið er á öruggan hátt samhæft tíazíð þvagræsilyfjum, beta-blokka, langvarandi nítrötum, skammtastærðum nítróglýseríns, eingöngu bólgueyðandi lyfjum, sýklalyfjum og blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.

Áhrif annarra lyfja á amlodipin

- CYP3A4 hemlar: þegar lyfið er notað ásamt CYP3A4 hemli erýtrómýcíni hjá ungum sjúklingum og diltiazem hjá öldruðum, hækkar plasmaþéttni amlodipins, hvort um sig, um 22% og 50%. Klínískt mikilvægi þessa aðstæðna er þó óljóst. Ekki er hægt að útiloka að öflugir CYP3A4 hemlar (til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, rítónavír) geti aukið plasmaþéttni amlodipins í meira mæli en diltiazem. Nota skal amlodipin með varúð þegar það er gefið samhliða CYP3A4 hemlum. Hins vegar hafa engar tilkynningar borist um neinar aukaverkanir sem tengjast þessu milliverki.

- CYP3A4 örvar: engar vísbendingar eru um áhrif CYP3A4 hvata á amlodipin. Samsett notkun lyfsins með CYP3A4 örvum (til dæmis rifampicíni eða Jóhannesarjurt) getur lækkað plasmaþéttni amlodipins. Nota skal amlodipin með varúð þegar það er notað ásamt CYP3A4 örvum.

Í klínískum rannsóknum á milliverkunum lyfja hafði samhliða notkun amlodipins og greipaldinsafa, cimetidin, ál / magnesíum (sýrubindandi lyfjum) og sildenafil ekki áhrif á lyfjahvörf amlodipins.

Áhrif amlodipins á önnur lyf

Samhliða notkun amlodipins og annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja eykur meðferðarvirkni þeirra.

Í klínískum rannsóknum á milliverkunum hafði amlodipin ekki áhrif á lyfjahvörf atorvastatíns, digoxins, etanóls (etanóls), warfaríns eða cyclosporins.

Engin áhrif amlodipins á breytingar á rannsóknarstofuprófum hafa verið staðfest.

Skömmtun

Ráðlagður dagskammtur er 1 hylki með ávísaðan skammt. Taka á Hartil ® Amlo daglega, á sama tíma dags, fyrir eða eftir máltíð. Ekki ætti að mylja eða tyggja hylki.

Samsett lyf með föstum skömmtum henta ekki á fyrsta stigi meðferðar. Ef þörf er á aðlögun skammta, ætti það aðeins að fara fram með hjálp einstofna þátta og aðeins eftir að svo fullnægjandi skammtur hefur verið staðfestur getum við skipt yfir í nýtt form lyfsins með ávísaðan skammt af lyfinu Hartil ® Amlo.

Fullorðnir: Mælt er með að ávísa lyfinu með varúð handa sjúklingum sem nota þvagræsilyf þar sem brot á vatns-saltajafnvæginu geta komið fram hjá þessum sjúklingum. Nauðsynlegt er að rannsaka nýrnastarfsemi og ákvarða magn kalíums í blóði í sermi.

Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur brotthvarf amlodipins lengst. Ekki hefur verið ákvarðað nákvæmar ráðleggingar varðandi skammta amlodipins en ávísa á lyfinu þessum sjúklingum með mikilli varúð. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi ætti aðeins að hefja meðferð með ramiprili undir nánu lækniseftirliti og hámarksskammtur á sólarhring ætti að vera 2,5 mg af ramiprili.

Mælt er með því að Khartil ® Amlo sé aðeins ávísað þeim sjúklingum sem hafa verið fluttir í 2,5 mg ramipril sem ákjósanlegur viðhaldsskammtur þegar valinn er skammtur af ramipril.

Til að ákvarða ákjósanlega samsetningu upphafsskammta og viðhaldsskammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, skal velja skammta lyfsins með því að ákvarða skammta ramiprils og amlodipins fyrir sig.

Ekki er þörf á að aðlaga skammta amlodipins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.

Amlodipin skilst ekki út við skilun. Ávísa á sjúklingum sem eru í skilun, amlodipin með varúð.

Ákvarða skal dagskammt af ramiprili hjá sjúklingum með nýrnabilun með hliðsjón af kreatínínúthreinsun.

- Ef kreatínín úthreinsun er ≥60 ml / mín., Þarf ekki að aðlaga upphafsskammtinn, hámarks dagsskammtur er 10 mg.

- Ef kreatínínúthreinsun er ® Amlo, er mælt með því að ávísa því aðeins ef skipt hefur verið um sjúklinginn í ramipril skammtaáætlun með 2,5 mg eða 5 mg sem ákjósanlegur viðhaldsskammtur (ákvarðað við ramipril skammta). Sjúklingar sem eru í blóðskilun ættu að taka lyfið nokkrum klukkustundum eftir blóðskilun.

Við meðferð með lyfinu Hartil ® Amlo ætti að stjórna virkni nýrna og kalíuminnihaldi í blóðsermi. Ef versnun nýrnastarfsemi hefur versnað, skal hætta notkun lyfsins Hartil ® Amlo og ávísa íhlutum þess í skömmtum sem eru aðlagaðir rétt.

Aldraðir sjúklingar geta tekið venjulega skammta af amlodipini, þó skal gæta varúðar við að auka skammt lyfsins.

Upphafsskammtur ramipríls ætti að vera minni en venjulega og aðlögun skammta á eftir að vera mýkri, vegna mikillar hættu á aukaverkunum.

Ekki er mælt með því að skipa Hartil ® Amlo fyrir mjög gamla og veika sjúklinga.

Ekki er mælt með því að ávísa Hartil ® Amlo handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki hefur verið ákvarðað öryggi og virkni lyfsins í þessum sjúklingahópi.

Ábendingar fyrir meðgöngu

Varðandi ramipril

Ekki er mælt með notkun IPF hemla á fyrsta þriðjungi meðgöngu og á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu er ekki frábending á notkun IPF hemla.

Faraldsfræðilegar vísbendingar um hættu á vansköpun eftir útsetningu fyrir ACE hemlum á fyrsta þriðjungi meðgöngu eru ekki sannfærandi, en ekki er hægt að útiloka að lítilsháttar aukning sé á þessari áhættu. Ef þörf er á að halda áfram meðferð með notkun ACE / ARAT II hemla, ættu sjúklingar sem skipuleggja meðgöngu að breyta meðferðaráætlun sinni í aðra blóðþrýstingslækkandi meðferð sem uppfyllir öryggiskröfur fyrir notkun þess á meðgöngu. Þegar þungun er staðfest skal stöðva meðferð með ACE-hemlum strax og hefja þarf aðra meðferð ef þörf krefur.

Vitað er að útsetning fyrir ACE hemlum á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu veldur eiturverkunum á fóstur hjá fólki (skert þroska nýrna á fóstri, oligohydramnios, hægir á krabbameini í höfuðkúpu) og eiturverkunum á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumlækkun). Ef útsetning fyrir ACE hemlum á sér stað á öðrum þriðjungi meðgöngu er mælt með því að framkvæma ómskoðun á nýrnastarfsemi og þróun höfuðkúpubeina. Fylgjast skal náið með nýburum sem mæður tóku ACE hemla með tilliti til hugsanlegrar þróunar á lágþrýstingi, oliguria og blóðkalíumlækkun.

Í tengslum við amlodipin

Öryggi amlodipins á meðgöngu hjá konum hefur ekki verið staðfest. Rannsóknir á æxlunarfærum hjá rottum sýndu skort á einkennum um eiturhrif, að undanskildum seinni fæðingu og lengri tíma, með skömmtum 50 sinnum hærri en ráðlagður skammtur fyrir menn. Aðeins er mælt með notkun lyfsins á meðgöngu ef ekki eru öruggari valkostir og þegar sjúkdómurinn er í verulegri hættu fyrir móður og fóstur.

Varðandi ramipril

Þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun ramipríls við brjóstagjöf er ekki mælt með notkun ramipríls á þessu tímabili og æskilegt er að velja aðrar aðferðir til meðferðar með skilgreindari öryggissniðum meðan á brjóstagjöf stendur, sérstaklega við brjóstagjöf nýbura og fyrirbura.

Í tengslum við amlodipin

Engin gögn liggja fyrir um úthlutun amlodipins með brjóstamjólk. Ákvörðun um að halda áfram / hætta brjóstagjöf eða halda áfram / hætta meðferð með amlodipini ætti að taka með hliðsjón af ávinningi af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinningi af amlodipin meðferð fyrir móðurina.

Sérstakar leiðbeiningar

Varðandi ramipril:

Sérstakir einkaleyfishópar

Ekki ætti að taka ACE hemla á meðgöngu. Ef þörf er á að halda áfram meðferð með notkun ACE hemla, ættu sjúklingar sem skipuleggja meðgöngu að breyta meðferðaráætluninni í aðra blóðþrýstingslækkandi meðferð, sem uppfyllir öryggiskröfur fyrir notkun þess á meðgöngu. Þegar greining á meðgöngu er staðfest skal stöðva meðferð með ACE-hemlum strax og, ef nauðsyn krefur, ætti að hefja notkun annarrar meðferðar.

Sjúklingar með aukna hættu á lágþrýstingi:

- Sjúklingar með ofvirkt renín-angíótensín-aldósterón kerfi:
Sjúklingar með ofvirkt renín-angíótensín-aldósterónkerfi eru í verulegri hættu á bráðum blóðþrýstingsfalli og skertri nýrnastarfsemi vegna ACE hömlunar, sérstaklega þegar ACE hemlum eða samhliða þvagræsilyfjum er ávísað í fyrsta skipti eða skammtur þeirra er hækkaður í fyrsta skipti.

Ef einkenni ofvirkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins virðast möguleg, þá skal, ef nauðsyn krefur, gera lækniseftirlit, þar með talið eftirlit með blóðþrýstingi:

- hjá sjúklingum með alvarlegan háþrýsting,

- hjá sjúklingum með niðurbrot hjartabilunar,

- hjá sjúklingum með hemodynamískt tjáð hindrað innstreymi eða útstreymi frá vinstri slegli (til dæmis þrengingu ósæðar eða míturloku),

- hjá sjúklingum með einhliða þrengingu í nýrnaslagæðinni með annað nýrnastarfsemi,

- hjá sjúklingum með núverandi (eða mögulega) truflun á jafnvægi vatns-salta (þ.mt sjúklingar sem taka þvagræsilyf),

- hjá sjúklingum með skorpulifur og / eða uppstopp,

- hjá sjúklingum sem gengust undir flókna skurðaðgerð eða sem gengust undir svæfingu með notkun lyfja sem valda lágþrýstingi,

Almennt er mælt með því að ofþornun, blóðþurrð eða saltskortur sé leiðréttur áður en meðferð er gefin (hjá sjúklingum með hjartabilun, þó skal vega vandlega alla kosti og galla slíkra ráðstafana, að teknu tilliti til hættu á of mikið magni).

- hjá sjúklingum með tímabundna (tímabundna) eða varanlega hjartabilun eftir MI,

- hjá sjúklingum sem eru í hættu á að fá blóðþurrð í hjarta eða heila eða í tilvikum bráðs lágþrýstings.

Á fyrsta stigi meðferðar þarf sérstakt lækniseftirlit.

Mælt er með því að hætta að nota angíótensínbreytandi ensímhemla, svo sem ramipril, einum degi fyrir skurðaðgerð, ef mögulegt er.

Eftirlit með nýrnastarfsemi

Skoða verður nýrnastarfsemi fyrir og meðan á meðferð stendur og aðlaga skammta lyfsins, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar. Sérstaklega er nauðsynlegt að fylgjast með sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Hætta er á skerta nýrnastarfsemi, sérstaklega hjá sjúklingum með hjartabilun eða eftir ígræðslu nýrna.

Tilkynnt hefur verið um ofsabjúg hjá sjúklingum sem taka ACE hemla, þar með talið ramipril.

Ef ofsabjúgur kemur fram, skal hætta notkun ramiprils. Leiðbeiningar og aðferðir við bráðameðferð er strax ávísað Hafa skal eftirlit með sjúklingnum í að minnsta kosti 12-24 klukkustundir og sleppa honum frá stjórn aðeins eftir að einkennin hafa gengið að fullu.

Tilkynnt var um ofsabjúg í þörmum hjá sjúklingum sem tóku ACE hemla, þar með talið ramipril.

Þessir sjúklingar kvörtuðu undan kviðverkjum (með eða án einkenna ógleði eða uppkasta).

Notkun ACE hemla eykur líkurnar á bráðaofnæmisviðbrögðum og bráðaofnæmisviðbrögðum (og alvarleika þeirra) við skordýraeitur og önnur ofnæmisvaka. Þar til að ónæmisaðgerð er lokið skal hafa í huga að hætta notkun ramipril tímabundið.

Blóðkalíumlækkun sást hjá sumum sjúklingum sem tóku ACE hemla, þar með talið ramipril. Í hópi sjúklinga með aukna hættu á blóðkalíumhækkun eru sjúklingar með nýrnabilun, aldraðir sjúklingar (eldri en 70 ára), sjúklingar með stjórnlaust sykursýki eða sjúklingar sem taka kalíumsölt, þvagræsilyf sem innihalda kalíum og önnur virk efni sem auka kalíumgildi í plasma blóð, svo og sjúklingar með sjúkdóma eins og ofþornun, bráða hjartabilun eða efnaskiptablóðsýringu. Ef samtímis notkun ofangreindra lyfja er talin viðeigandi er mælt með því að mæla reglulega með magni kalíums í blóði í sermi.

Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum um daufkyrningafæð / kyrningahrap, blóðflagnafæð og blóðleysi, svo og beinmergsbæling. Mælt er með því að stjórna fjölda hvítfrumna til að unnt sé að greina hvítfrumnafæð sem fyrst. Mælt er með tíðari eftirliti á fyrsta stigi meðferðar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, svo og sjúklinga með samhliða kollagenósa (til dæmis lupus erythematosus eða scleroderma), og hjá öllum sjúklingum sem taka önnur lyf sem gætu valdið breytingum á blóðmynd.

ACE hemlar auka tíðni ofsabjúgs hjá svörtum sjúklingum samanborið við sjúklinga með annan húðlit.

Eins og aðrir ACE hemlar, getur ramipril verið minna árangursríkt við að lækka blóðþrýsting hjá svörtum sjúklingum samanborið við sjúklinga með annan húðlit. Kannski er það vegna mikillar algengis slagæðarháþrýstings með lágu stigi reníns hjá íbúum svartra sjúklinga sem þjást af háþrýstingi.

Tilkynnt hefur verið um hósta eftir að hafa tekið ACE hemla. Einkennandi hósti er þurrkur og þrautseigja, svo og hvarfi einkenna hans eftir að meðferð er hætt. Hósti sem stafar af því að taka ACE hemla ætti að líta á sem hluta af mismunagreiningu hósta.

Í tengslum við amlodipin:

Öryggi og virkni amlodipins við háþrýstingskreppu hefur ekki verið staðfest.

Notkun hjá sjúklingum með hjartabilun

Það skal nota með varúð hjá sjúklingum með hjartabilun. Í langri samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem sjúklingar með alvarlega hjartabilun (NYHA flokkur III og IV starfshópur) voru skráðir voru tilvik lungnabjúgs, en tíðni þeirra var hærri í hópnum með amlodipini, samanborið við lyfleysuhópinn, en það er ekki í fylgd með alvarlegri hjartabilun.

Notkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi

Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er helmingunartími amlodipins lengdur, engar ráðleggingar eru til um að breyta skömmtum. Sjúklingar í þessum hópi ættu að taka amlodipin með varúð.

Notkun hjá öldruðum sjúklingum

Aldraðir sjúklingar ættu að taka amlodipin með varúð.

Notkun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi

Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi geta tekið amlodipin í venjulegum skömmtum. Breytingar á þéttni amlodipins í plasma eru ekki í samræmi við stig nýrnabilunar. Amlodipin skilst ekki út við skilun.

Í hylkisskelinni eru 5 mg / 5 mg og 10 mg / 5 mg heillandi rauðir (allurrautt AC-FD & C Red 40 E-129, og í hylkisskurninni 5 mg / 10 mg og 10 mg / 10 mg er azorubin (carmuazine)) E-122) Þessi litarefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Sumar aukaverkanir (til dæmis einkenni lækkunar á blóðþrýstingi, svo sem sundl) geta skert getu sjúklinga til að einbeita sér og bregðast skjótt við og auka því áhættuna í aðstæðum þar sem þessir hæfileikar eru sérstaklega mikilvægir (til dæmis við akstur eða þjónustu) vélar og fyrirkomulag).

Sérstaklega getur þetta komið fram í upphafi meðferðar eða þegar skipt er um önnur lyf. Eftir að fyrsti skammtur af lyfinu hefur verið tekinn eða skammtur aukinn í kjölfarið, er ekki mælt með því að aka bifreiðum eða viðhalda vélum og tækjum í nokkrar klukkustundir.

Lyfjahvörf

Sog og dreifing

Eftir inntöku frásogast ramipril hratt úr meltingarveginum. C_hámark Ramipril í plasma næst innan 1 klst. Að teknu tilliti til útskilnaðar á þvagi, er frásogshlutfallið amk 56% og er ekki háð fæðuinntöku. Aðgengi virka umbrotsefnisins ramiprilats eftir inntöku 2,5 mg og 5 mg ramipril er 45%.

C_hámark ramiprilat, eina virka umbrotsefnið ramipril, næst 2-4 klukkustundum eftir töku ramipril. C_ss Ramiprilat plasmaþéttni næst, u.þ.b., á 4. degi eftir að Ramipril er tekið í meðferðarskammti. Binding ramipril við sermisprótein er um 73% og ramiprilat er um 56%.

Umbrot og útskilnaður

Ramipril umbrotnar næstum að fullu í ramiprilat og í diketopiperazinovy ​​eter, diketopiperazinovy ​​sýru og í ramipril og ramiprilat glucuronides. Útskilnaður umbrotsefna fer aðallega í gegnum nýrun. Plasmaþéttni ramiprilats er minni í fjölfasa ham. Vegna mettanlegrar bindingar við ACE og veikrar aðgreiningar við ensímið, sýnir ramiprilat langan lokafasa brotthvarfs við mjög lágan styrk lyfsins í plasma. Eftir endurtekna gjöf ramipríls í einum skammti 1 sinni /, virkur T_1/2 ramiprilat var 13-17 klukkustundir (í 5-10 mg skammti) og eftir að skammturinn var lækkaður niður í 1,25-2,5 mg T_1/2 lengdur. Þessi munur er vegna mettunargetu ensímsins, sem binst við ramiprilat.

Eftir stakan skammt af ramiprili voru engin merki um ramipril og umbrotsefni þess í brjóstamjólk. Útskilnaður ramipríls með brjóstamjólk við endurtekna gjöf lyfsins er þó óljós.

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum

Útskilnaður á nýrnastarfsemi Ramiprilat minnkar hjá sjúklingum með skert nýrnastarfsemiog nýrnaúthreinsun ramiprilats er hlutfallslega háð QC. Þetta leiðir til aukinnar plasmaþéttni ramiprilats sem lækkar hægar en hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.

Hjá sjúklingum með skert lifrarstarfsemi, hægir á umbroti umbreytingar ramipril í ramiprilat vegna minni virkni lifrarsterera og plasmaþéttni ramipril hjá þessum sjúklingum eykst. C_hámark ramiprilata hjá þessum sjúklingum er þó ekki frábrugðið því sem er hjá sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.

Sog og dreifing

Eftir inntöku frásogast amlodipin hægt og rólega úr meltingarveginum. C_hámark í sermi sést eftir 6-12 klukkustundir. Borða hefur ekki áhrif á aðgengi amlodipins. Heildaraðgengi er 64-80%.

V_d gerir 21 l / kg líkamsþyngdar. C_ss í blóðvökva (5-15 ng / ml) næst eftir 7-8 daga daglega notkun lyfsins. In vitro rannsóknir hafa sýnt að 93–98% af amlodipini sem streyma í blóðrásina bindast plasmapróteinum.

Umbrot og útskilnaður

Amlodipin umbrotnar hratt (um það bil 90%) í lifur til að mynda óvirk umbrotsefni.

Um það bil 10% af upphafsefnasambandinu og 60% af óvirkum umbrotsefnum skiljast út í þvagi, 20-25% með hægðum. Lækkun á plasmaþéttni er tvífasa. Loka brotthvarf T_1/2 frá blóðvökva er u.þ.b. 35-50 klukkustundir þegar það er tekið 1 tíma / Heildarúthreinsun er 7 ml / mín. / kg (með líkamsþyngd sjúklings 60 kg - 25 l / klst.).

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum

Lyfjahvörf amlodipins fara ekki í marktækar breytingar á nýrnabilun og með hækkandi aldri sjúklinga.

Tími til að ná til C_hámark amlodipin í plasma hjá öldruðum og ungum sjúklingum er það sama. Kl aldraðir sjúklingar heildarúthreinsun amlodipins er 19 l / klst. Úthreinsun amlodipins minnkar venjulega með aukinni AUC og T_1/2hjá öldruðum sjúklingum.

AUC og T aukast_1/2 hjá sjúklingum með hjartabilun var það sama og hjá öldruðum sjúklingum.

Amlodipin umbrotnar að miklu leyti til að mynda óvirk umbrotsefni. 10% af upphafsefnasambandinu skilst út óbreytt í þvagi. Breytingar á plasmaþéttni amlodipins eru ekki tengdar stiginu nýrnabilun. Slíkir sjúklingar geta tekið reglulega skammta af amlodipini. Skilun amlodipins er árangurslaus.

T_1/2 amlodipin hjá sjúklingum með skert lifrarstarfsemi lengir.

Frábendingar

tilvist sögu um ofsabjúg (arfgengur, sjálfvakinn eða fyrri ofsabjúgur sem stafar af notkun ACE hemla eða angíótensín II viðtakablokka),

- utanheilameðferð ásamt blóði í snertingu við neikvætt hlaðna fleti,

- áberandi tvíhliða nýrnaslagæðaþrengsli eða nýrnaslagæðaþrengsli í eina virka nýra,

- lágþrýstingur eða hemodynamically óstöðugt ástand (ekki ætti að ávísa ramipríli),

- alvarlegt form lágþrýstings,

- lost (þ.mt hjartalyf),

- þrenging á æðum, kemur í veg fyrir útstreymi blóðs frá vinstri slegli (til dæmis alvarleg ósæðarþrengsli),

- hemodynamically óstöðugur hjartabilun eftir brátt hjartadrep,

- Ofnæmi fyrir ramipríli (eða ACE hemlum), amlodipini, díhýdrópýridín afleiðum og / eða einhverju hjálparefnanna.

Meðganga og brjóstagjöf

Faraldsfræðilegar upplýsingar sem benda til hættu á vansköpun eftir útsetningu fyrir ACE hemlum á fyrsta þriðjungi meðgöngu eru ekki sannfærandi, en ekki er hægt að útiloka að lítilsháttar aukning á þessari áhættu sé.

Vitað er að útsetning fyrir ACE hemlum á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu veldur eiturverkunum á fóstur hjá fólki (skert þróun nýrna fósturs, oligohydramnios, seinkað beinmyndun höfuðkúpunnar) og eiturverkanir á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumlækkun). Ef útsetning fyrir ACE hemlum á sér stað á öðrum þriðjungi meðgöngu er mælt með því að framkvæma ómskoðun á nýrnastarfsemi og þroska beina í höfuðkúpu. Fylgjast skal náið með nýburum sem mæður tóku ACE hemla með tilliti til hugsanlegrar þróunar á lágþrýstingi, oliguria og blóðkalíumlækkun.

Þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun ramipríls og amlodipins við brjóstagjöf er frábending frá notkun á þessu tímabili og æskilegt er að velja aðrar aðferðir til meðferðar með nákvæmari öryggissniðum, sérstaklega meðan á brjóstagjöf stendur.

Skammtar og lyfjagjöf

Nota skal lyfið stranglega eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.

Taka á Hartil ® Amlo á sama tíma dags, alla daga meðan á meðferð stendur, bæði fyrir og eftir máltíð. Ekki mylja eða tyggja hylki.

Ráðlagður dagskammtur er 1 hylki af ákveðnum skammti.

Samsett lyf með ákveðnum skömmtum henta ekki á fyrsta stigi meðferðar.

Ef þörf er á aðlögun skammta er hægt að breyta skammti lyfsins Hartil ® Amlo eða breyta skömmtum einstakra efnisþátta með ókeypis samsetningu þeirra.

Mælt er með að ávísa lyfinu með varúð. sjúklingar sem taka þvagræsilyfþar sem hjá þessum sjúklingum getur brotið á vatns-saltajafnvæginu. Nauðsynlegt er að rannsaka nýrnastarfsemi og ákvarða magn kalíums í blóði í sermi.

Notaðu í sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi

Meðferð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi ramipril ætti aðeins að hefja undir nánu eftirliti læknis, með hámarks dagsskammti, 2,5 mg ramipril.

Mælt er með Hartil ® Amlo töflum sem innihalda 2,5 mg af ramipril + 2,5 mg af amlodipini fyrir sjúklinga sem hafa verið færðir í 2,5 mg skammt af ramipril, sem ákjósanlegur viðhaldsskammtur þegar valinn er skammtur af ramipril.

Ef lifrarbilun er, brotthvarfstími amlodipin gæti aukist. Ekki eru til neinar nákvæmar ráðleggingar varðandi skömmtun varðandi amlodipin, því á að ávísa lyfinu hjá þessum sjúklingum með varúð.

Notaðu í sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi

Til að ákvarða ákjósanlega samsetningu upphafsskammta og viðhaldsskammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er skammtur lyfsins valinn með því að ákvarða skammta ramiprils og amlodipins fyrir sig.

Daglegur skammtur ramipril Hjá sjúklingum með nýrnabilun skal staðfesta það með hliðsjón af QC:

- hjá sjúklingum með CC ≥ 60 ml / mín., ekki er þörf á upphafsleiðréttingu, hámarks dagsskammtur er 10 mg,

- Hjá sjúklingum með KK ® Amlo er mælt með því að ávísa aðeins ef sjúklingurinn hefur verið færður yfir á ramipril skammtastærðina 2,5 mg eða 5 mg sem ákjósanlegur viðhaldsskammtur (ákvarðað við Ramipril skammta). Sjúklingar sem eru í blóðskilun ættu að taka lyfið nokkrum klukkustundum eftir blóðskilun.

Ekki þarf að aðlaga skammta amlodipin sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi.

Amlodipin skilst ekki út við skilun. Ávísa á sjúklingum sem eru í skilun, amlodipin með varúð.

Meðan á meðferð með Hartil ® Amlo stendur þarf stjórn á virkni nýrna og innihald kalíums í blóðsermi. Ef versnun nýrnastarfsemi hefur versnað, skal hætta notkun lyfsins Hartil ® Amlo og ávísa íhlutum þess í skömmtum sem eru aðlagaðir rétt.

Notaðu í aldraðir sjúklingar

Upphafsskammtur ramiprils ætti að vera lægri en venjulega og aðlögun skammta á eftir að vera mildari vegna mikillar hættu á aukaverkunum. Ekki er mælt með því að skipa Hartil ® Amlo fyrir mjög gamla og veika sjúklinga.

Aldraðir sjúklingar geta tekið venjulega skammta af amlodipini, þó skal gæta varúðar við að auka skammt lyfsins.

Notaðu í börn og unglingar yngri en 18 ára

Ekki er mælt með því að ávísa Hartil ® Amlo handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins í þessum sjúklingahópi.

Ofskömmtun

Einkenni háð ofskömmtun, óhófleg útlægð æðavíkkun (með alvarlega lágþrýsting og áfallsmynd), hægsláttur, saltajafnvægi og nýrnabilun.

Meðferð: Stöðugt þarf að fylgjast með ástandi sjúklings og ávísuð meðferð ætti að vera einkennalaus og styðja. Fyrirhugaðar ráðstafanir fela í sér aðal afeitrun (magaskolun, aðsogandi neysla) og ráðstafanir til að endurheimta stöðugleika blóðaflfræðilegra breytna, þ.m.t. alfa verkefni₁- adrenomimetics eða angiotensin II (angiotensinamide). Ramiprilat er fjarlægt illa með blóðskilun úr almennum blóðrás. Með klínískt áberandi lágþrýsting af völdum ofskömmtunar amlodipins, ætti að gefa sjúklingnum lárétta stöðu með hækkaðri stöðu fótanna og gera virkar ráðstafanir til að viðhalda virkni hjarta- og æðakerfisins, þar með talið reglulega eftirlit með starfsemi hjarta og öndunarfæra, BCC og magn þvags sem skilst út. Ef frábendingar eru ekki er mögulegt að nota (með varúð) æðastrengi til að endurheimta æðartón og blóðþrýsting. Í / við innleiðingu kalsíumglúkónats getur verið árangursríkt til að útrýma hömlun kalsíumganga. Í sumum tilvikum getur magaskolun verið gagnleg. Í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum var sýnt fram á að notkun virks kolefnis innan 2 klukkustunda eftir að 10 mg af amlodipini var tekið minnkaði frásog þess verulega. Þar sem amlodipin er nátengt próteinum er blóðskilun árangurslaus.

Milliverkanir við önnur lyf

Ekki ætti að nota Hartil ® Amlo með utanaðkomandi aðferðum sem snertir blóð snertingu við neikvætt hlaðna fleti, svo sem blóðskilun með mjög gegndræpi himnur (til dæmis himnur úr pólýakrýlónítríl efnasamböndum), blóðsíun eða aðskiljun lítilli þéttleiki lípópróteina með dextransúlfati, vegna aukinnar hættan á að fá alvarleg bráðaofnæmi eða bráðaofnæmisviðbrögð. Ef slík meðferð er nauðsynleg, ætti að íhuga notkun á annarri tegund himna við himnuskilun eða blóðþrýstingslækkandi lyf úr öðrum flokki.

Við samtímis lyfjagjöf með kalíumblöndu, kalíumsparandi þvagræsilyfjum og öðrum virkum efnum sem auka kalíumgildi í plasma (þar með talið með angíótensín II viðtakablokkum, trímetóprími, takrólímus, sýklósporíni), getur blóðkalíumlækkun myndast, þess vegna er nauðsynlegt að fylgjast vel með magni kalíums í sermi.

Þegar það er tekið samtímis blóðþrýstingslækkandi lyfjum (t.d. þvagræsilyfjum) og öðrum efnum sem geta lækkað blóðþrýsting (t.d. nítröt, þríhringlaga þunglyndislyf, verkjalyf, etanól, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin áhætta), er það mögulegt.

Við samtímis gjöf með adrenvirkum adrenvirkum lyfjum og öðrum lyfjum (til dæmis isoproterenol, dobutamine, dopamine, adrenaline), geta blóðþrýstingslækkandi áhrif ramiprils lækkað og því er mælt með að fylgjast með blóðþrýstingi.

Við samtímis gjöf með allópúrínóli, ónæmisbælandi lyfjum, barksterum, prókaínamíði, frumudeyðandi lyfjum og öðrum lyfjum sem geta breytt fjölda blóðfrumna, aukast líkurnar á blóðmyndandi viðbrögðum.

Þegar ACE-hemlar eru gefnir samtímis með litíumblöndu er mögulegt að minnka útskilnað þess og í samræmi við það auka styrk litíums í blóði með því að auka eituráhrif þess í kjölfarið. Reglulegt eftirlit með litíumgildum er krafist.

Meðan ég tekur með sykursýkislyf (þ.mt insúlín) geta valdið blóðsykurslækkandi viðbrögðum. Mælt er með því að stjórna nákvæmlega glúkósa í blóði.

Þó að taka með Bólgueyðandi gigtarlyf (þ.mt asetýlsalisýlsýra) getur dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum ramipríls. Að auki getur samsett notkun ACE-hemla og bólgueyðandi gigtarlyfja valdið þróun blóðkalíumlækkunar og aukið hættuna á skerta nýrnastarfsemi.

Lyfið er á öruggan hátt samhæft tíazíð þvagræsilyfjum, beta-blokka, nítrötum með forðaverkun, skammtastærðir nítróglýseríns á tungu, NSAID lyf, sýklalyf og blóðsykurslækkandi lyf til inntöku.

Meðan lyfið er tekið með CYP3A4 hemli erýtrómýcín hjá ungum sjúklingum og diltiazem Hjá öldruðum sjúklingum eykst plasmaþéttni amlodipins um 22% og 50%, í sömu röð. Klínískt mikilvægi þessa aðstæðna er þó óljóst. Ekki er hægt að útiloka að öflugir CYP3A4 hemlar (til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, rítónavír) geti aukið plasmaþéttni amlodipins í meira mæli en diltiazem. Nota skal amlodipin með varúð þegar það er gefið samhliða CYP3A4 hemlum. Hins vegar hafa engar tilkynningar borist um neinar aukaverkanir sem tengjast þessu milliverki.

Inductors CYP3A4: gögn um áhrif CYP3A4 örva á amlodipin eru ekki tiltæk. Samsett notkun lyfsins ásamt örvum af CYP3A4 (til dæmis rifampicíni eða Jóhannesarjurt rifuðu) getur lækkað plasmaþéttni amlodipins. Nota skal amlodipin með varúð þegar það er notað ásamt CYP3A4 örvum.

Í klínískum rannsóknum á milliverkunum var samtímis notkun amlodipins með greipaldinsafa, cimetidini, ál / magnesíum (sýrubindandi lyfjum) og síldenafíli ekki áhrif á lyfjahvörf amlodipins.

Samtímis notkun amlodipins ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum eykur meðferðarvirkni þeirra.

Í klínískum rannsóknum á milliverkunum hafði amlodipin ekki áhrif á lyfjahvörf vvastatíns, digoxins, etanóls (etanóls), warfaríns eða cyclosporins.

Áhrif amlodipins á breytingar á rannsóknarstofuprófum hafa ekki verið staðfest.

Slepptu formi og samsetningu

Lyfið Hartil er fáanlegt sem töflur til inntöku á ljós appelsínugula, sporöskjulaga, flata. Töflum er pakkað í þynnur af 7 stykkjum (1-4) í pappaöskju, nákvæmar leiðbeiningar með lýsingu fylgja lyfinu.

Hver tafla inniheldur 5 mg eða 10 mg af virka efninu Ramipril, auk fjölda aukaefna, þ.mt laktósaeinhýdrat.

Framleiðið samt töflur 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg Hartil D ásamt þvagræsilyfja hýdróklórtíazíði. Samsetningin inniheldur ramipril, hýdróklórtíazíð og hjálparefni (Hartil D).

Slepptu formum og samsetningu

Lyfið er fáanlegt á formi gelatínhylkja með 5 mg og 10 mg af virku virka efninu. Virka efnið er ramipril (Ramiprilum). Þetta er efnasamband sem er hvítt duft leysanlegt í jafnalausnum og lífrænum leysum. Hjálparefni - amlodipin, microcellulose, crospovidon, hypromellose.

Ábendingar til notkunar

Hylki eru með breitt verkunarhóp ramipríls og er ávísað samkvæmt eftirfarandi ábendingum:

• slagæðarháþrýstingur - ástand langvinns hás blóðþrýstings,
• prolaps í míturloku,
• notað við illkynja ofþurrð til að draga úr ástandinu,
• hjartabilun, þar sem allur líkaminn raskast vegna ófullnægjandi blóðrásar og súrefnismettun líffæra og kerfa,
• hjartaöng, blóðþurrð,
• afleiðing hjartadreps, til að koma í veg fyrir aðra árás og minnka álag á hjartavöðva,
• forvarnir gegn heilablóðfalli í kransæðahjartasjúkdómi.

Meltingarvegur

Munnbólga, ógleði, uppköst, brjóstsviði, brisbólga, bjúgur í þörmum, niðurgangur, verkur í þörmum og brisi, minnkuð matarlyst.

Frá meltingarvegi getur Hartil valdið ógleði.

Áhrif á getu til að stjórna kerfum

Lyfið getur haft áhrif á miðtaugakerfið, valdið syfju, dregið úr einbeitingu. Í þessu sambandi ættir þú að vera í burtu frá vinnu við sjálfvirkan búnað eða aka bifreiðum.

Hartil Amlo getur haft áhrif á hæfni þína til að aka bifreið.

Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf

Í II og III þriðjungi er bannað að taka þetta lyf. Á fyrsta þriðjungi meðgöngu geturðu aðeins notað Hartil í neyðartilvikum. Við meðhöndlun meðan á brjóstagjöf stendur er mælt með því að skipta yfir í tilbúna fóðrun.

Fyrir börn yngri en 15 ára er stranglega bönnuð notkun lyfsins þar sem rannsóknir hafa ekki verið gerðar.

Milliverkanir við önnur lyf

Við samtímis gjöf þvagræsilyfja og annarra háþrýstingslyfja er óhófleg lækkun á blóðþrýstingi möguleg.

Ef þú sameinar blóðþrýstingslækkandi lyf við bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar, eru áhrifin minni og það verður nánast enginn ávinningur af lyfinu.

Þegar lyf sem innihalda litíum eru tekin í samsettri meðferð með Hartil eykst styrkur litíums í blóði.

Ekki er mælt með því að nota ásamt sjóðum sem innihalda kalíum í samsetningunni, svo að ekki fari yfir magn kalíums í líkamanum.

Ef ekki er hægt að taka hylkin af einhverjum ástæðum geturðu skipt þeim út fyrir ungversk, amerísk eða rússnesk lyf með svipuðum áhrifum:

• byggt á ramipril og amlodipini: hylki Bi-Ramag, Sumilar, Tritace-A,
• byggt á amlodipini og lisinopril: Amapil-L töflum, Amlipin, Equator,
• byggt á perindopril: Amlessa, Bi-Prestarium, Viacoram,
• byggt á lerkanidipíni og enalapríli: Coriprene, Lerkamen, Enap L Combi.

Hliðstæða lyfsins Harty Amlo er Amlessa. Hliðstæða lyfsins Hartil Amlo er Coripren.Hliðstæða lyfsins Hartil Amlo er Lerkamen.

Sérfræðingar mæla ekki með því að breyta lyfjunum sjálfum, svo að það skaði ekki heilsuna. Áður en það er skipt út er nauðsynlegt að ráðfæra sig við lækni.

Hjartalæknar

Alexander Ivanovich, Moskvu

Lyfið er eitt það árangursríkasta við meðhöndlun og forvarnir gegn hjartasjúkdómum og endurreisn blóðþrýstings. Ef engar frábendingar eru, ávísi ég því alltaf til að koma í veg fyrir endurtekið hjartadrep og heilablóðfall.

Leiðbeiningar um notkun Hartil-Amlo Hvaða pilla fyrir þrýsting eru bestar

Tamara Nikolaevna, 70 ára, Krasnodar

Bæði maðurinn minn og ég þjást af hjartabilun. Í nokkur ár höfum við drukkið námskeið Hartils tvisvar á ári saman. Lyfið er áhrifaríkt, veldur ekki aukaverkunum, lækkar fljótt blóðþrýsting, léttir höfuðverk, þrota. Hjartað virkar án truflana, okkur líður 20 árum yngri.

Hartil pillur

Það er tekið til inntöku án þess að tyggja, skolað með miklu magni af vökva (um það bil 1 glas), óháð máltíðartíma.

Stilla skal skammtinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig, að teknu tilliti til lækningaáhrifa og umburðarlyndis. Hægt er að skipta töflum í tvennt og brjóta þá í hættu.

• Langvinn hjartabilun. Ráðlagður upphafsskammtur er 1,25 mg einu sinni á dag (1/2 tafla af Hartil 2,5 mg á dag). Það fer eftir meðferðaráhrifum, hægt er að auka skammtinn með því að tvöfalda dagskammtinn á 2-3 vikna fresti. Ef þú þarft að taka meira en 2,5 mg af lyfinu er hægt að taka þennan skammt strax eða skipta í tvo skammta. Hámarks dagsskammtur ætti ekki að fara yfir 10 mg.
• Arterial háþrýstingur. Ráðlagður upphafsskammtur er 2,5 mg einu sinni á dag (1 tafla af Hartil 2,5 mg á dag). Það fer eftir meðferðaráhrifum, hægt er að auka skammtinn með því að tvöfalda dagskammtinn á 2-3 vikna fresti. Venjulegur viðhaldsskammtur er 2,5-5 mg á dag (1 tafla af Hartil 2,5 mg eða 1 tafla með 5 mg). Hámarks dagsskammtur ætti ekki að fara yfir 10 mg.
• Varnir gegn hjartadrepi, heilablóðfalli eða dauða af völdum hjarta- og æðasjúkdóma. Ráðlagður upphafsskammtur er 2,5 mg einu sinni á dag. Það fer eftir þoli lyfsins, eftir 1 viku lyfjagjöf, á að tvöfalda skammtinn miðað við upphaf. Tvíbæta skal þennan skammt aftur eftir 3 vikna gjöf. Ráðlagður viðhaldsskammtur er 10 mg einu sinni á dag.
• Nefropathy ekki sykursýki eða sykursýki. Ráðlagður upphafsskammtur er 1,25 mg einu sinni á dag (1/2 tafla af Hartil 2,5 mg á dag). Það fer eftir meðferðaráhrifum, hægt er að auka skammtinn með því að tvöfalda dagskammtinn á 2-3 vikna fresti. Ef þú þarft að taka meira en 2,5 mg af lyfinu er hægt að taka þennan skammt strax eða skipta í tvo skammta. Ráðlagður hámarksskammtur á dag er 5 mg.
• Meðferð eftir hjartadrep. Mælt er með því að byrja að taka lyfið á 3.-10. Degi eftir brátt hjartadrep. Ráðlagður upphafsskammtur, allt eftir ástandi sjúklingsins og tíminn sem liðinn er eftir brátt hjartadrep, er 2,5 mg 2 sinnum á dag (1 tafla af Hartil 2,5 mg 2 sinnum á dag). Það fer eftir meðferðaráhrifum, hægt er að tvöfalda upphafsskammtinn í 5 mg (2 töflur af Hartil 2,5 mg eða 1 töflu af Hartil 5 mg) 2 sinnum á dag. Hámarks dagsskammtur ætti ekki að fara yfir 10 mg. Með óþol fyrir lyfinu ætti að minnka skammtinn.

Sérstakir sjúklingahópar

Aldraðir sjúklingar. Sérstaklega þarf að nota ramipril hjá öldruðum sjúklingum sem taka þvagræsilyf og / eða með hjartabilun, svo og skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi. Ákvarða skal skömmtun með því að velja staka skammta eftir því hver viðbrögð við lyfinu eru.

Skert lifrarstarfsemi. Í tilfellum með skerta lifrarstarfsemi má jafnt sjá skert eða aukin áhrif á notkun lyfsins Hartil, þess vegna þurfa sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi vandlega lækniseftirlit á fyrstu stigum meðferðar. Hámarks dagsskammtur ætti í slíkum tilvikum ekki að fara yfir 2,5 mg.

Hjá sjúklingum sem eru á meðferð með þvagræsilyfjum, vegna hættu á verulegri lækkun á blóðþrýstingi, ætti að íhuga möguleikann á tímabundinni niðurfellingu eða að minnsta kosti lækkun á skammti þvagræsilyfja að minnsta kosti 2-3 daga (eða lengur, háð því hversu lengi verkun þvagræsilyfja er notuð) áður en lyfið er tekið. Hartil. Hjá sjúklingum sem áður hafa verið meðhöndlaðir með þvagræsilyfjum er venjulega upphafsskammturinn 1,25 mg.

Aukaverkanir

Í læknisfræðilegum umsögnum um Hartil er bent á líkurnar á aukaverkunum. Listi þeirra er mjög umfangsmikill og krefst ítarlegrar rannsóknar. Mælt er með að þú kynnir þér algengustu aukaverkanir áður en þú tekur lyfið:

• ofsakláði, kláði, útbrot í húð, tárubólga,
• minnkuð matarlyst, ógleði, hægðatregða / niðurgangur, brisbólga, munnþurrkur, uppköst,
• krampar, ofurhiti, hárlos, sviti,
• blóðkalíumlækkun, hækkun kreatínínlækkunar í blóði, aukin virkni lifrartransamínasa og köfnunarefni í þvagefni, blóðnatríumlækkun,
• blóðflagnafæð, blóðleysi, lítill blóðrauður og blóðrauðaþéttni, blóðflagnafæð, daufkyrningafæð, hvítfrumnafæð, kyrningahrap, blóðlýsublóðleysi, blóðfrumnafæð,
• máttleysi, höfuðverkur, syfja, pirringur í taugakerfi, skjálfti, geðraskanir, kvíði, vöðvakrampar, truflanir á skynjun (lykt, heyrn, smekkur, sjón) og vestibular truflanir,
• aukið próteinmigu, nýrnabilun, minnkað kynhvöt, minnkað þvagmagn,
• réttstöðuþrýstingsfall, lækkaður blóðþrýstingur. Í mjög sjaldgæfum tilfellum - hjartsláttaróreglu, útliti blóðrásarsjúkdóma í líffærum, blóðþurrð í hjarta og heila,
• mæði, berkjukrampur, nefslímubólga, skútabólga, nefslímubólga, berkjubólga, þurr hósti.

Notkun Hartil á meðgöngu getur leitt til aukaverkana á fóstrið: ýmis brot á þroska og virkni nýrna, lækkaður blóðþrýstingur hjá barninu, ofgnótt í lungum og höfuðkúpu, samdráttur í útlimum og aflögun höfuðkúpunnar.

Orlofskjör og verð

Meðalkostnaður Hartil (5 mg töflur, 28 stykki) í Moskvu er 400 rúblur. Lyfinu er dreift úr lyfjabúðum samkvæmt lyfseðli.

Besti geymsluhitastig lyfsins er 25 gráður. Geymsluþol taflnanna er tilgreint á umbúðunum og er 4 ár frá framleiðsludegi. Hartil mælir með því að geyma á töflur á stað þar sem börn eru óaðgengileg, fjarri beinu sólarljósi.

Samsetning og form losunar

Hartil er fáanlegt í töfluformi. Lyfinu er pakkað í þynnur í 7 töflur. Pappakassi getur innihaldið 14 og 28 einingar af skammtaformi.

Virka efnið er ramipril.

Töflur 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg og 10 mg (Hartil).

5 mg töflur: ljósbleikar með appelsínugulum blæ, sporöskjulaga, flata með aðgreiningarlínu, skorið upp og letrað „R3“ á annarri hliðinni.

10 mg töflur: hvít eða næstum hvít sporöskjulaga, flöt með skilalínu, flís og leturgröft „R4“ á annarri hliðinni.

• Hartil D töflur með þvagræsilyfja hýdróklórtíazíð 2,5 mg + 12,5 mg, 5 mg + 25 mg.
• Hartil Amlo Ramipril. Inniheldur viðbótar amlodipin. Framleiðið með hækkun á blóðþrýstingi ef tekin eru virk efni (hvert fyrir sig eða saman) jákvæð áhrif.

Hvað hjálpar Hartil?

Ábendingar um notkun þessa tóls eru eftirfarandi:

• hjartabilun eftir brátt hjartadrep með stöðugum blóðskilun,
• langvarandi hjartabilun
• slagæðarháþrýstingur
• nýrnasjúkdómur með sykursýki,
• langvinnur dreifður nýrnasjúkdómur,
• nauðsyn þess að draga úr hættu á hjartadrepi, "kransæðadauði" hjá fólki með kransæðasjúkdóm,
• nauðsyn þess að draga úr hættu á heilablóðfalli hjá fólki með kransæðasjúkdóm.

Með slagæðarháþrýstingi er einnig hægt að nota Hartil Amlo, ef blóðþrýstingi var stjórnað samtímis notkun ramipril og amlodipins í sömu skömmtum og áður en skipt var yfir í þetta lyf.

Mikilvægt! Læknirinn verður að ákveða þörfina á námskeiði í lyfjameðferð. Sjálflyf eru algerlega óásættanleg.

Leiðbeiningar um notkun

Skammtur lyfsins Hartil er ákvarðaður af lækninum nákvæmlega fyrir sig. Meðferð á slagæðarháþrýstingi hefst með lágmarks virkum skammti - 2,5 mg einu sinni á dag.

Með ófullnægjandi meðferðaráhrifum eða skorti á áhrifum er hægt að auka skammtinn ekki meira en 1 skipti í viku um 2,5 mg, hámarks dagsskammtur fyrir fullorðinn sjúkling er 10 mg. Ef þessi skammtur er ekki nægur til að lækka blóðþrýsting í eðlilegt gildi, er Hartil töflum ávísað sem hluti af flókinni meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.

Ef nauðsyn krefur, ætti að gefa sjúklingum 2,5-5 mg viðhaldsskammt af Hartil á dag.

Ávísa á meðferð fylgikvilla eftir bráða hjartaáfall í 3 daga, upphafsskammtur lyfsins er 2,5 mg, lyfið er tekið 2 sinnum á dag, hámarks dagskammtur fyrir fullorðinn sjúkling er 10 mg.

Til meðferðar á nýrnasjúkdómi með sykursýki eða ekki sykursýki er lyfinu Hartil ávísað í 1,25 mg skammti einu sinni á dag. Meðferðarlengd er 3 vikur.

Til að koma í veg fyrir myndun hjartadreps er sjúklingum með hjartaöng og blóðsjúkdóma í skipunum ávísað lyfinu Hartil í 2,5 mg skammti einu sinni á dag í 3 vikur, en síðan er skammturinn aukinn í 5 mg á dag og haldið áfram að taka lyfið í 3 vikur.

Sjúklingar með nýrnasjúkdóm eða langvarandi hjartabilun ættu að velja skammt fyrir sig, meðferð með Hartil er ávísað úr 1,25 mg skammti á dag, ef þörf krefur og með eðlilegt þol, auka hann smám saman.

Lyfjafræðileg áhrif

Þar sem lyfið hindrar framleiðslu á ACE munu merkjanleg áhrif þess vera lágþrýstingur, það er lækkun þrýstings um meira en 20% af upphafsgildinu. Í þessu tilfelli verður púlsinn á sama bili og fyrir móttökuna, án þess að bæta fyrir tapið.

Þar sem það hindrar angíótensín minnkar framleiðsla aldósteróns, sem og aukin virkni í plasma reníns. Áhrif lyfsins nær ekki aðeins til ACE sem er í blóðrásinni, heldur einnig til þess sem myndast í æðaveggnum og öðrum aðliggjandi vefjum.

Aðrir lyfhrifafræðilegir eiginleikar:

• Hömlun á nýrnastarfsemi í tengslum við áberandi sykursýki - til dæmis örveruálbúmigu.
• Að hægja á próteinmigu og auka kreatínínmagn, sem vekur frekari þróun nýrnabilunar.
• Lækkun á háþrýstingi í hjartavöðva, hjálp við slagæðarháþrýsting.
• Sundurliðun bradykiníns, sem verkar á æðarnar, losar prostacýklín og tvígildur nituroxíð í blóðið.
• Þrýstingur minnkar í bláæðaræðinu ef vart verður við háþrýsting.
• Að draga úr tíðni hjartsláttartruflana ef sjúklingurinn gekkst undir endurflæðingu hjartavöðva, er komið í veg fyrir frekari þróun hjartaáfalls, eðlilegt blóðflæði er endurheimt.

Sérstök skilyrði

Meðferð fer fram undir reglulegu eftirliti læknis.

Eftir að hafa tekið fyrsta skammtinn af Hartil, ætti sjúklingurinn að vera undir eftirliti læknis til að koma í veg fyrir stjórnlaust lágþrýstingsviðbrögð. Tíð mæling á blóðþrýstingi er nauðsynleg.

Ekki á að ávísa Ramipril fyrr en ráðstafanir eru gerðar til að koma í veg fyrir of mikið blóðþrýstingsfall og skert nýrnastarfsemi. Ef mögulegt er, er leiðrétting á ofþornun, blóðþurrð í blóði, fækkun rauðra blóðkorna gerð áður en lyfið er tekið. Ef þessi truflun er alvarleg, ætti að fresta ramipril.

Sjúklingar með nýrnasjúkdóm, skert nýrnastarfsemi, veruleg lækkun á blóðþrýstingi, svo og sjúklingar með hjartabilun og eftir ígræðslu nýrna, þurfa náið eftirlit.

Með hliðsjón af því að taka lyfið er lækkun á magni natríums og hækkun á kalíumþéttni möguleg, sem er algengara með skerta nýrnastarfsemi eða meðan það er tekið með kalíumsparandi þvagræsilyfjum.

Ef notkun lyfsins veldur of mikilli lækkun á þrýstingi, ætti að leggja sjúklinginn í stöðu með uppalinn fætur, meðferð með einkennum, þar með talið upptöku vökva, getur verið nauðsynleg.

Ef um er að ræða skerta nýrnastarfsemi og samhliða sjúkdóma í bandvef, er líklegt að blóðbreytingar séu teknar þegar önnur lyf eru notuð sem hafa áhrif á blóðmyndandi og ónæmiskerfi.

Við gjöf þvagræsilyfja samtímis er nauðsynlegt að fylgjast reglulega með magni natríums í blóði, svo og fjölda hvítkorna.

Lífshættuleg bráðaofnæmisviðbrögð eru möguleg hjá sjúklingum í blóðskilun sem nota himnur með mikla vökva gegndræpi samtímis gjöf ACE hemla. Sömu aðstæður sáust hjá sjúklingum sem gengust undir LDL-öfrun með frásogi af dextransúlfati.

Ekki ætti að gefa ACE-hemla sjúklingum sem fá ónæmandi meðferð vegna hættu á að fá alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð.

Hafa ber í huga að Hartil töflur með virka efninu 5 mg innihalda 96,47 mg af laktósa, 10 mg - 193,2 mg.

Reynsla af ramipríli hjá börnum með alvarlega nýrnabilun og við skilun er takmörkuð.

Veldur lækkun á blóðþrýstingi, sem getur haft áhrif á þéttni. Í þessu sambandi er ekki mælt með því að aka og stunda hættulega starfsemi.