Hvernig á að nota lyfið Trulicity?

Sykursjúkir þurfa stöðugt lyf til að staðla blóðsykurinn. Oft þarftu að taka nokkur lyf í einu þar sem eitt gengur ekki. En það eru til sjóðir sem geta með einni innspýtingu á viku veitt tilætluðum árangri. Einn af þeim er Trulicity. Lítum nánar á leiðbeiningar um notkun þess og berðu þær saman við hliðstæður.

Losaðu form, samsetningu og umbúðir

Það er tær, litlaus lausn til gjafar undir húð. Fjórir sprautupennar með 0,5 ml rúmmáli eru settir í pappaöskju. Samsetning lyfsins felur í sér:

• dúlaglútíð - 0,75 mg eða 1,5 mg,
• vatnsfrí sítrónusýra - 0,07 mg,
• mannitól - 23,2 mg,
• pólýsorbat 80 (grænmeti) - 0,1 mg,
• natríumsítrat tvíhýdrat - 1,37 mg,
• vatn fyrir stungulyf - allt að 0,5 ml.

Lyfjafræðileg verkun

Það hefur blóðsykurslækkandi áhrif. Virka efnið er mótlyf gegn glúkagonlíkum fjölpeptíðviðtökum. Vegna einkenna þess hentar það til lyfjagjafar undir húð með tíðni aðeins 1 sinni í viku.

Lyfið normaliserar og viðheldur styrk glúkósa á fastandi maga, fyrir og eftir að hafa borðað alla vikuna. Dregur úr tæmishraða magans. Bætir stjórn á blóðsykursfalli hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Það er sannað að virki efnisþátturinn er mun árangursríkari en metformín og klínískur árangur er hraðari.

Lyfjahvörf

Hámarksstyrkur í blóði sést eftir 48 klukkustundir. Klofning amínósýru á sér stað með próteinsupptöku. Það skilst út á u.þ.b. 4-7 dögum.

Það er ætlað til meðferðar á sykursýki af tegund 2, bæði í formi einlyfjameðferðar og í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum (þ.mt insúlíni).

Frábendingar

• ofnæmi fyrir íhlutum lyfsins,
• sykursýki af tegund 1
• ketónblóðsýring með sykursýki,
• alvarlegir sjúkdómar í meltingarvegi,
• verulega skerta nýrnastarfsemi,
• bráð brisbólga
• skjaldkirtilskrabbamein (fjölskyldusaga eða persónuleg saga),
• langvarandi hjartabilun
• meðgöngu
• brjóstagjöf
• aldur undir 18 ára.

Notið með varúð við meðferð sjúklinga sem taka lyf sem þurfa hratt frásog úr meltingarveginum, svo og fólki eldri en 75 ára.

Leiðbeiningar um notkun (aðferð og skammtur)

Lyfið er aðeins gefið undir húð, í bláæð og í vöðva eru bönnuð. Skammturinn er valinn fyrir sig af lækninum sem mætir.

Sprautur er hægt að gera í læri, öxl, kvið. Það fer ekki eftir fæðuinntöku og tíma dags, en gjöf á sama tíma er æskileg. Með einlyfjameðferð er mælt með 0,75 mg skammti einu sinni í viku ásamt 1,5 mg lyfjum ásamt öðrum lyfjum. Upphafsskammtur fyrir aldraða er 0,75 mg.

Ef ungfrú er skotið, ætti að gefa lyfið ef meira en 72 klukkustundir eru eftir fyrir næstu áætlun. Annars ættir þú að bíða eftir næsta inndælingardegi og halda síðan áfram með meðferð á sama sniði.

Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum (eftir 75 ár), sem og sögu um skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.

Aukaverkanir

• Blóðsykursfall,
• Ógleði og uppköst, niðurgangur,
• Reflux burping,
• Minnkuð matarlyst
• Dyspepsía
• Kviðverkir
• Uppþemba og uppþemba,
• Almenn ofnæmisviðbrögð,
• Þróttleysi
• Hraðtaktur
• Brisbólga
• Ofnæmisviðbrögð á stungustað,
• Nýrnabilun (mjög sjaldgæft)
• Æxli í skjaldkirtli (mjög sjaldgæft).

Lyfjasamskipti

Hugsanlegt brot á frásogi blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku meðan á því er tekið. Þetta ætti að hafa í huga þegar ávísað er meðferð.

Almennt er ekki þörf á aðlögun skammta annarra lyfja sem notuð eru - áhrif þeirra á hvort annað eru lítil og valda ekki aukaverkunum.

Sérstakar leiðbeiningar

Læknirinn þarf að kynna sjúklinginn áhættuna sem fylgir því að meðhöndla með þessu tæki, þar með talið möguleikann á að þróa krabbamein í skjaldkirtli og önnur æxli.

Lyfið er hætt ef grunur leikur á brisbólgu.

Til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun meðan á notkun Trulicity og insúlíns eða súlfonýlúrealyf er ráðlagt að draga úr skömmtum þeirra.

Sjaldan ávísað til meðferðar hjá fólki með lifrar- eða nýrnabilun. Í þessu tilfelli er stöðugt eftirlit með ástandi sjúklingsins.

Trulicity kemur ekki í stað insúlíns. Því er aðeins ávísað í tilvikum þar sem önnur blóðsykurslækkandi lyf hjálpa ekki, jafnvel í sambandi við mataræði og hreyfingu.

Lyfið sjálft hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs vélar eða flókin fyrirkomulag. Í samsettri meðferð með insúlíni eða súlfonýlúrealyfi er hætta á blóðsykurslækkun og því ætti að takmarka stjórn á ökutækjum.

Ekki notað til meðferðar ketónblóðsýringu með sykursýki.

Lyfinu er aðeins dreift með lyfseðli.

Slepptu formi og samsetningu

Lyfinu er sleppt í formi lausnar fyrir gjöf undir húð (s / c): tær, litlaus vökvi (0,5 ml hver í sprautu lokuð á annarri hliðinni og búin með sprautunál með hlífðarhettu - á hinni, í pappaknippu 4 sprautupennum , í hverri einni sprautu er innbyggð og leiðbeiningar um notkun Trulicity).

0,5 ml af lausninni inniheldur:

• virkt efni: dúlaglútíð - 0,75 eða 1,5 mg,
• viðbótarþættir: mannitól, natríumsítratdíhýdrat, pólýsorbat 80 (grænmeti), vatnsfrí sítrónusýra, vatn fyrir stungulyf.

Lyfhrif

Dúlaglútíð er langverkandi glúkagonlíkur peptíð 1 (GLP-1) viðtakaörvi. Sameind efnisins samanstendur af tveimur sams konar keðjum sem eru tengdar með tvísúlfíð tengjum, sem hvor um sig inniheldur hliðstæða breytts GLP-1 manna sem er samsafnaður tengdur um litla fjölpeptíðkeðju við þunga keðjubrot (Fc) af breyttu immúnóglóbúlíni G4 (IgG4). Hluti dúlaglútíðsameindarinnar, sem er hliðstæða GLP-1, er að meðaltali 90% svipað innfæddur (náttúrulegur) GLP-1 úr mönnum. Helmingunartíminn (T_1/2) af innfæddum GLP-1 manna vegna afléttingar með dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) og nýrnaúthreinsun er 1,5-2 mínútur.

Dulaglutide, öfugt við innfæddan GLP-1, er ónæmur fyrir verkun DPP-4 og er stór að stærð, sem hjálpar til við að hægja á frásogi og draga úr nýrnaúthreinsun. Svipaðir burðarvirkir eiginleikar virka efnisins veita leysanlegt form, og T_1/2 vegna þessa nær það 4,7 daga, sem gerir þér kleift að fara inn í Trulicity s / c einu sinni í viku. Að auki gerir smíði dúlaglútíðsameindarinnar mögulegt að minnka ónæmissvörun sem er miðluð af Fcy viðtakanum og minnka ónæmingargetu.

Blóðsykurvirkni efnis er tengd nokkrum verkunarháttum GLP-1. Með hliðsjón af aukinni styrk glúkósa, leiðir dúlaglútíð í p-frumum í brisi til aukningar á magni innanfrumu hringlaga adenósín monófosfats (cAMP) sem veldur aukningu á insúlínframleiðslu. Í sykursýki af tegund 2 (ekki insúlínháð) hindrar efnið umframframleiðslu glúkagons sem leiðir til lækkunar á losun glúkósa úr lifrinni og hægir einnig á tæmingu magans.

Frá fyrstu gjöf, með sykursýki af tegund 2, eykur Trulicity stjórnun á blóðsykri með því að draga stöðugt úr fastandi glúkósa, fyrir máltíðir og eftir máltíðir, sem stendur í viku þar til næsti skammtur.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, samkvæmt niðurstöðum lyfjafræðilegrar rannsóknar á dúlaglútíði, hjálpaði lyfið við að endurheimta fyrsta áfanga insúlín seytingar upp í það stig sem sást hjá heilbrigðum einstaklingum sem tóku lyfleysu og bætti seinni áfanga insúlín seytingar sem svar við innrennsli í bláæð með glúkósalausn. Einnig kom í ljós að við rannsóknina kom í ljós að með einum 1,5 mg skammti, hámarks insúlínframleiðsla jókst með β-frumum í brisi og ß-frumuvirkni var virkjuð hjá sjúklingum með sykursýki sem ekki var háð insúlíni samanborið við lyfleysuhópinn.

Lyfjahvörf og samsvarandi lyfhrifa virka efnið leyfir notkun Trulicity einu sinni í viku.

Verkun og öryggi dúlaglútíðs var rannsakað í 6 slembiröðuðum samanburðarrannsóknum í III. Stigi, þar sem 5171 sjúklingur með sykursýki af tegund 2 tók þátt (þar af 958 eldri en 65 ára og 93 eldri en 75 ára). Rannsóknirnar tóku þátt með 3.136 einstaklingum sem fengu meðferð með dúlaglútíði, en 1719 þeirra fengu lyfið einu sinni í viku í 1,5 mg skammti og 1417 í skammtinum 0,75 mg með sömu tíðni notkunar. Allar rannsóknir sýndu klínískt marktækan bata á blóðsykursstjórnun, mældur með glýkuðum blóðrauða (HbA1C).

Notkun dúlaglútíðs sem einlyfjameðferð samanborið við metformín var rannsökuð í 52 vikna klínískri rannsókn með virkri stjórnun. Með því að gefa Trulicity einu sinni í viku í skömmtum 1,5 mg / 0,75 mg var virkni þess meiri en metformíns, notaður í dagskammti 1500-2000 mg, í tengslum við minnkun HbA1c. 26 vikum eftir að meðferð hófst náði aðal meirihluti þátttakenda markmiðinu HbA1c

Slepptu formum og samsetningu

Einsleit lausn án litunar. 1 cm³ inniheldur 1,5 mg eða 0,75 mg af efnasambandinu dulaglutida. Venjulegur sprautupenni inniheldur 0,5 ml af lausn. Skammtar nál fylgir sprautunni. Það eru 4 sprautur í einum pakka.

Venjulegur sprautupenni inniheldur 0,5 ml af lausn.

Ábendingar til notkunar

• með einlyfjameðferð (meðferð með einu lyfi), þegar hreyfing á réttu stigi og sérhannað mataræði með minni magni kolvetna dugar ekki til eðlilegs stjórnunar á sykurvísum,
• ef ekki má nota Glucophage og hliðstæður þess af einhverjum ástæðum eða lyfið þolir ekki af mönnum,
• með samhliða meðferð og samtímis notkun annarra sykurlækkandi efnasambanda, ef slík meðferð skilar ekki nauðsynlegum meðferðaráhrifum.

Lyfjunum er ekki ávísað til þyngdartaps.

Að taka lyfið við sykursýki

Lyfið er aðeins notað undir húð. Þú getur sprautað þig í kvið, læri, öxl. Gjöf í vöðva eða í bláæð er bönnuð. Þú getur sprautað undir húð hvenær sem er sólarhringsins, óháð fæðuinntöku.

Með einlyfjameðferð á að gefa 0,75 mg. Þegar um er að ræða samsetta meðferð á að gefa 1,5 mg af lausninni. Hjá sjúklingum 75 ára og eldri skal gefa 0,75 mg af lyfinu, óháð tegund meðferðar.

Ef lyfinu er bætt við Metformin hliðstæður og önnur sykurlækkandi lyf, er skömmtum þeirra ekki breytt. Þegar verið er að meðhöndla með hliðstæðum og afleiðum súlfónýlúrealyfi, insúlín í upphafi, er nauðsynlegt að minnka skammta lyfja til að koma í veg fyrir hættu á blóðsykurslækkun.

Ef gleymist að taka næsta skammt af lyfinu verður að gefa það eins fljótt og auðið er, ef meira en 3 dagar eru eftir fyrir næstu inndælingu. Ef minna en 3 dagar eru eftir fyrir inndælingu samkvæmt áætlun, heldur næsta gjöf áfram samkvæmt áætlun.

Lyfið er aðeins notað undir húð. Þú getur sprautað þig í kvið, læri, öxl.

Kynninguna er hægt að framkvæma með pennasprautu. Þetta er stakt tæki sem inniheldur 0,5 ml af lyfi með virka efninu 0,5 eða 1,75 mg. Penninn kynnir lyfið strax eftir að hann hefur ýtt á hnappinn og síðan er hann fjarlægður. Röð aðgerða fyrir inndælinguna er sem hér segir:

• taka lyfið úr kæli og ganga úr skugga um að merkingin sé ósnortin,
• skoðaðu pennann
• veldu stungustað (þú getur slegið þig inn í maga eða læri og aðstoðarmaðurinn getur sprautað sig á öxlssvæðinu),
• taktu hettuna út og ekki snerta sæfða nálina,
• þrýstu botninum að húðinni á stungustað, snúðu hringnum,
• haltu inni hnappinum í þessari stöðu þar til hann smellir,
• haltu áfram að ýta á grunninn þar til seinni smellurinn
• fjarlægðu handfangið.

Hægt er að sprauta lyfinu hvenær sem er dags, óháð fæðuinntöku.

Meltingarvegur

Frá meltingarfærum sjúklinga sást ógleði, niðurgangur og hægðatregða. Oft hafa verið tilvik um minnkaða matarlyst allt að lystarstol, uppþemba og meltingarfærasjúkdómur. Í mjög sjaldgæfum tilvikum leiddi innlögn til bráðrar brisbólgu og þurfti bráð skurðaðgerð.

Miðtaugakerfi

Sjaldan leiddi tilkoma lyfsins til svima, doða í vöðvum.

Stundum tóku sjúklingar fram við niðurgang og hægðatregðu meðan á meðferð með lyfinu stóð.
Hjá sumum sjúklingum olli lyfin ógleði.
Meðan á meðferð stendur er svima ekki útilokuð.Ofnæmisviðbrögð geta myndast við lyfið.

Sjaldan upplifðu sjúklingar viðbrögð eins og Quincke bjúg, stórfellda ofsakláða, víðtæk útbrot, þroti í andliti, vörum og barkakýli. Stundum þróaðist bráðaofnæmislost. Sérstakir mótefni gegn virka efninu, dúlaglútíði, voru ekki þróaðir hjá öllum sjúklingum sem tóku lyfið.

Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa komið fram staðbundin viðbrögð í tengslum við upptöku lausnar undir húðinni - útbrot og roði. Slík fyrirbæri voru veik og liðu fljótt.

Áhrif á getu til að stjórna kerfum

Nauðsynlegt er að takmarka verkið með flóknum aðferðum og reka sjúklinga með tilhneigingu til svima og blóðþrýstingslækkunar.

Ef tilhneiging er til lækkunar á blóðþrýstingi er það þess virði að gefast upp að keyra bíl meðan á meðferð stendur.

Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf

Engar upplýsingar eru um ávísun lyfsins á meðgöngutímabilinu. Rannsókn á virkni dúlaglútíðs hjá dýrum hefur hjálpað til við að greina að það hefur eiturhrif á fóstrið. Í þessu sambandi er notkun þess á meðgöngutímanum stranglega bönnuð.

Kona sem fær meðferð með þessu lyfi gæti skipulagt meðgöngu. Hins vegar, þegar fyrstu merkin birtast sem benda til þess að þungunin hafi átt sér stað, verður strax að hætta við lækninguna og ávísa öruggri hliðstæðum hennar. Þú ættir ekki að taka áhættu meðan þú heldur áfram að taka efnið á meðgöngu, vegna þess að rannsóknir sýna miklar líkur á því að eignast barn með vansköpun. Lyf geta haft áhrif á myndun beinagrindar.

Engar upplýsingar liggja fyrir um frásog dúlaglútíðs í móðurmjólk. Engu að síður er hættan á áhrifum eituráhrifa á barnið ekki útilokuð, þess vegna eru lyf bönnuð meðan á brjóstagjöf stendur. Ef þörf er á að halda áfram að taka lyfið, þá er barnið flutt í tilbúna fóðrun.

Engar upplýsingar eru um ávísun lyfsins á meðgöngutímabilinu.

Milliverkanir við önnur lyf

Algengustu tilvikin af milliverkunum við lyf eru eftirfarandi:

1. Parasetamól - skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg, minnkun á frásogi efnasambandsins er óveruleg.
2. Atorvastatin hefur ekki lækningamikla breytingu á frásogi þegar það er notað samtímis.
3. Í meðferð með dúlaglútíði er ekki þörf á aukningu á skömmtum digoxíns.
4. Lyfinu er hægt að ávísa með næstum öllum blóðþrýstingslækkandi lyfjum.
5. Ekki er þörf á breytingum á warfarín meðferð.

Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að sjá einkenni um brot á meltingarveginum.

Geymsluaðstæður lyfsins

Sprautupenninn er geymdur í kæli. Ef það eru engin slík skilyrði, þá er það geymt í ekki meira en 2 vikur. Eftir að þessi tími er liðinn er notkun lyfsins stranglega bönnuð, vegna þess að það breytir eiginleikum og verður banvæn.

Ekki er hægt að nota lyfið með áfengi.

Umsagnir um Trulicity

Irina, sykursjúkdómalæknir, 40 ára, Moskvu: „Lyfið sýnir mikla afköst við meðhöndlun sykursýki af tegund 2. Ég ávísa því sem viðbót við meðferð með Metformin og hliðstæðum þess. Þar sem lyfið þarf að gefa sjúklingnum einu sinni í viku hafa engar aukaverkanir komið fram við meðferðina. stjórnar þéttni glúkósa í blóði eftir máltíðir og kemur í veg fyrir myndun alvarlegs blóðsykurshækkunar. “

Oleg, innkirtlafræðingur, 55 ára, Naberezhnye Chelny: „Með þessu verkfæri er mögulegt að stjórna gangi mála með sykursýki sem ekki er háð insúlíni hjá mismunandi flokkum sjúklinga. Ég ávísar lyfinu ef Metformin meðferð gefur ekki tilætluðan árangur og eftir Glucofage töflurnar er sjúklingurinn áfram hækkaður sykur. einkenni sykursýki og tryggir eðlilegt hlutfall. “

„Trulicity í spurningum og svörum“ „Reynsla í Rússlandi og Ísrael: hvers vegna sjúklingar með T2DM velja Trulicity“ Trulicity er sá fyrsti í Rússlandi aGPP-1 til notkunar einu sinni í viku ”

Svetlana, 45 ára, Tambov: „Með hjálp vörunnar er mögulegt að viðhalda eðlilegu glúkósa gildi. Þegar töflurnar voru teknar hélt ég áfram háu sykurmagni, fannst ég þreyttur, þyrstur, stundum sviminn vegna of mikillar lækkunar á sykri. Lyfin fjarlægðu þessi vandamál, núna reyni ég halda blóðsykursgildum eðlilegum. “

Sergey, 50 ára, Moskvu: "Árangursrík tæki til að stjórna sykursýki. Kosturinn við það er að þú þarft að sprauta þig aðeins einu sinni í viku. Ef þú notar lyfið á þennan hátt, þá eru engar aukaverkanir. Ég tók eftir því að eftir inndælingu undir húð "magn blóðsykurs hefur náð stöðugleika, heilsan hefur batnað verulega. Þrátt fyrir hátt verð ætla ég að halda áfram meðferðinni."

Elena, 40 ára, Sankti Pétursborg: „Með því að nota lyfin er hægt að stjórna sykursýki og losna við einkenni sjúkdómsins. Eftir inndælingu undir húð tók ég eftir því að sykurvísitalan lækkaði, hún varð miklu betri, þreyta hvarf. Ég stjórna glúkósavísum á hverjum degi. Ég náði því á fastandi maga mælirinn sýnir ekki yfir 6 mmól / l. "

Forsiga (dapagliflozin)

Þetta tól er notað til að hindra frásog glúkósa eftir að borða og draga úr heildarstyrk þess. Verð - frá 1800 rúblum og yfir. Framleiðir Bristol Myers, Puerto Rico. Það er bannað að meðhöndla börn og barnshafandi konur, sem og aldraða.

Samið verður við lækninn um alla notkun hliðstæðunnar. Sjálfslyf eru óásættanleg!

Trulicity hefur að mestu leyti jákvæð viðbrögð frá sjúklingum. Sykursjúkar lofa lyfinu fyrir aðeins eina inndælingu á viku. Einnig er tekið fram að aukaverkanir koma sjaldan fram og lyfið hentar í næstum öllum tilvikum.

Oleg: „Ég er með sykursýki. Á einhverjum tímapunkti, þrátt fyrir að fylgja mataræði, hættu pillurnar að hjálpa. Læknirinn flutti mig til Trulicity og sagði að lækningin væri mjög þægileg. Eins og það rennismiður út, þrátt fyrir hátt verð, þá er það mjög gott og hjálpar til við allar sár við sykursýki. Sykur heldur, og jafnvel þyngdin er aftur í röð. Ég er ánægður með þetta lyf. “

Victoria: „Læknirinn ávísaði Trulicity. Í fyrstu var verndaður fyrir verðinu og jafnvel þeirri staðreynd að þú þarft að gera eina innspýtingu á viku. Einhvern veginn óvenjulegt, mér fannst þetta vera einhvers konar gagnslaus lyf. En í nokkra mánuði hef ég aðeins notað það án aukafjár. Sykur er stöðugur, eins og þyngd. Engar aukaverkanir og hversu þægilegt það var - ég gerði aðeins eina sprautu og í heila viku engin vandamál. Mér finnst lyfið mjög gaman. “

Dmitry: „Faðir minn er sykursjúkur. Við reyndum mikið af lyfjum, fyrr eða síðar hætta þau öll að bregðast við. Það er gott að hann er ennþá gamall maður - aðeins 60 ára, svo lækninum bauðst að prófa Trulicity, sem hentar eldra fólki. Tólið er dýrt, en áhrifaríkt. Bara ein sprautun - og alla vikuna á faðir minn engin vandamál með sykur. Það er svolítið vandræðalegt að lyfið er nýtt, það hentar ekki öllum, en faðir minn er ánægður. Hann segir að jafnvel séu einhver heilsufarsleg vandamál horfin. Og það var engin aukaverkun. Þannig að lyfið er gott. “

Nosological flokkun (ICD-10)

Ábendingar um lyfið Trulicity ®

Trulicity ® er ætlað til notkunar hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 til að bæta blóðsykursstjórnun:

í formi einlyfjameðferðar ef mataræði og hreyfing veitir ekki nauðsynlega blóðsykursstjórnun hjá sjúklingum sem ekki er sýnt fram á notkun metformíns vegna óþols eða frábendinga,

í formi samsettrar meðferðar í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum, þar með talið insúlíni, ef þessi lyf ásamt mataræði og hreyfingu veita ekki nauðsynlega blóðsykursstjórnun.

Meðganga og brjóstagjöf

Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun dúlaglútíðs á meðgöngu eða magn þeirra er takmarkað.

Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, svo frábending er á notkun dúlaglútíðs á meðgöngu.

Engar upplýsingar liggja fyrir um inntöku dúlaglútíðs í brjóstamjólk. Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura / ungbörn. Ekki má nota dúlaglútíð meðan á brjóstagjöf stendur.

Skammtar og lyfjagjöf

P / Cí kvið, læri eða öxl.

Ekki er hægt að færa lyfið inn / inn eða / m.

Gefa má lyfið hvenær sem er sólarhringsins, óháð máltíðinni.

Einlyfjameðferð. Ráðlagður skammtur er 0,75 mg / viku.

Samsett meðferð Ráðlagður skammtur er 1,5 mg / viku.

Hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ráðlagður upphafsskammtur lyfsins 0,75 mg / viku.

Þegar dúlaglútíði er bætt við núverandi meðferð með metformíni og / eða pioglitazóni er hægt að halda áfram metformíni og / eða pioglitazóni í sama skammti. Þegar dúlaglútíði er bætt við núverandi meðferð með súlfonýlúrea afleiður eða insúlín, getur verið nauðsynlegt að minnka skammt af súlfónýlúrea afleiðu eða insúlín til að draga úr hættu á blóðsykurslækkun.

Ekki er þörf á viðbótareftirlit með blóðsykri við aðlögun skammta af dúlaglútíði. Nauðsynlegt getur verið að hafa viðbótarstig blóðsykurseftirlits til að aðlaga skammt af súlfónýlúrea afleiður eða insúlín í upphafi.

Slepptu skammti. Ef gleymist að taka Trulicity ® skammtinn, á að gefa hann eins fljótt og auðið er, ef að minnsta kosti 3 dagar eru eftir áður en næsti ráðlagði skammtur er gefinn (72 klukkustundir). Ef minna en 3 dagar (72 klukkustundir) eru eftir áður en næsti ráðlagði skammtur er gefinn, er nauðsynlegt að sleppa gjöf lyfsins og setja næsta skammt í samræmi við áætlun. Í báðum tilvikum geta sjúklingar haldið áfram venjulegri meðferðaráætlun einu sinni í viku.

Hægt er að breyta degi lyfjagjafar ef nauðsyn krefur, að því tilskildu að síðasti skammtur var gefinn fyrir að minnsta kosti 3 dögum (72 klukkustundum).

Sérstakir sjúklingahópar

Aldur (eldri en 65 ára). Ekki er þörf á aðlögun skammta eftir aldri. Hins vegar er reynsla af meðhöndlun sjúklinga á aldrinum ≥75 ára mjög takmörkuð; hjá slíkum sjúklingum er ráðlagður upphafsskammtur lyfsins 0,75 mg / viku.

Skert nýrnastarfsemi. Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem er vægt eða í meðallagi alvarlegt, er ekki þörf á aðlögun skammta. Mjög takmörkuð reynsla er af notkun dúlaglútíðs hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR 2) eða nýrnabilun á lokastigi, svo ekki er mælt með notkun dúlaglútíðs hjá þessum sjúklingahópi.

Skert lifrarstarfsemi. Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.

Börn. Öryggi og virkni dúlaglútíðs hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið staðfest. Engin gögn tiltæk.

Leiðbeiningar um notkun lyfsins Trulicity ® (dúlaglútíð), lausn til gjafar sc 0,75 mg / 0,5 ml eða 1,5 mg / 0,5 ml í einnota sprautupenni einu sinni í viku

Upplýsingar um einnota sprautupenna Trulicity ®

Þú ættir að lesa þessar notkunarleiðbeiningar og leiðbeiningar um lyfjanotkun lyfsins vandlega og fullkomlega áður en sprautupenninn er notaður í einnota lyfsins Trulicity ®. Þú verður að ræða við lækninn þinn um hvernig eigi að gefa Trulicity ® á réttan hátt.

Sprautupenninn til einnota lyfsins Trulicity ® er einnota, áfylltur tæki til lyfjagjafar, tilbúinn til notkunar. Hver sprautupenni inniheldur 1 viku skammt af Trulicity ® (0,75 mg / 0,5 ml eða 1,5 mg / 0,5 ml). Hannað til að kynna aðeins einn skammt.

Lyfið Trulicity ® er gefið 1 sinni á viku. Mælt er með sjúklingnum að gera athugasemd í dagatalinu svo ekki gleymist að taka næsta skammt.

Þegar sjúklingurinn ýtir á græna lyfjagjafarhnappinn stingur sprautupenninn sjálfkrafa nálinni inn í húðina, sprautar lyfinu og fjarlægir nálina eftir að sprautunni er lokið.

Áður en þú byrjar að nota lyfið verðurðu að gera það

1. Taktu efnablönduna úr kæli.

2. Athugaðu merkingarnar til að ganga úr skugga um að rétt vara hafi verið tekin og að hún sé ekki útrunnin.

3. Skoðaðu sprautupennann. Ekki nota það ef tekið er eftir því að sprautupenninn er skemmdur eða lyfið er skýjað, hefur breytt um lit eða inniheldur agnir.

Velja kynningarstað

1. Læknirinn sem mætir getur hjálpað þér að velja stungustað sem hentar best sjúklingnum.

2. Sjúklingurinn getur gefið lyfinu sjálfum sér í kvið eða læri.

3. Önnur manneskja getur gefið sjúklingi sprautu á herðasvæðinu.

4. Skiptu um (skiptis) stungustað lyfsins í hverri viku. Þú getur notað sama svæði, en vertu viss um að velja mismunandi stungustaði.

Fyrir inndælingu er það nauðsynlegt

1. Gakktu úr skugga um að penninn sé læstur. Fjarlægðu og fargaðu gráa lokinu sem hylur grunninn. Ekki setja hettuna aftur á, það getur skemmt nálina. Ekki snerta nálina.

2. Þrýstu þétt á gagnsæja undirstöðuna á yfirborð húðarinnar á stungustaðnum. Opnaðu með því að snúa læsingarhringnum.

3. Haltu inni græna lyfjagjafarhnappinum þar til mikill smellur heyrist.

4. Haltu áfram að ýta á gagnsæja botninn þétt gegn húðinni þar til annar smellur hljómar. Þetta mun gerast þegar nálin fer að dragast aftur, eftir u.þ.b. 5-10 sek. Fjarlægðu sprautupennann af húðinni. Sjúklingurinn kemst að því að sprautunni er lokið þegar grái hluti vélbúnaðarins verður sýnilegur.

Geymsla og meðhöndlun

Sprautupenninn er með glerhlutum. Meðhöndlið tækið vandlega. Ef sjúklingurinn sleppir því á harða yfirborði skaltu ekki nota það. Notaðu nýjan sprautupenni til inndælingar.

Geymið sprautupennann í kæli.

Ef það er ekki mögulegt að geyma í kæli eftir að hafa verið keypt í apóteki, getur sjúklingurinn geymt sprautupennann við hitastig sem er ekki hærra en 30 ° C í ekki meira en 14 daga.

Ekki frysta sprautupennann. Ef sprautupenninn hefur verið frosinn skaltu ekki nota hann.

Geymið sprautupennann í upprunalegum pappaumbúðum til varnar gegn ljósi þar sem börn ná ekki til.

Ítarlegar upplýsingar um viðeigandi geymsluaðstæður eru í leiðbeiningunum um læknisfræðilega notkun lyfsins.

Fargaðu pennanum í skerpuílát eða eins og læknirinn þinn hefur mælt með.

Ekki skal endurvinna fyllta skerpuílát.

Þú ættir að spyrja lækninn þinn um hugsanlegar leiðir til að farga lyfjum sem ekki eru lengur í notkun.

Ef sjúklingur er með sjónskerðingu skaltu ekki nota sprautupenni til einnota Trulicity ® án aðstoðar einstaklings sem er sérstaklega þjálfaður í notkun hans.

Framleiðandi

Lokið framleiðslu skammtaforms og aðalumbúðir: Eli Lilly & Company, Bandaríkjunum. Eli Lilly & Company, Lilly fyrirtækjamiðstöð, Indianapolis, Indiana 46285, Bandaríkjunum.

Auka umbúðir og gefa út gæðaeftirlit: Eli Lilly og Company, Bandaríkjunum. Eli Lilly & Company, Lilly fyrirtækjamiðstöð, Indianapolis, Indiana 46285, Bandaríkjunum.

Eða „Eli Lilly Italy S.P.A.“, Ítalíu. Via Gramsci, 731-733, 50019, Sesto Fiorentino (Flórens), Ítalíu.

Fulltrúaráð í Rússlandi: Fulltrúaskrifstofa JSC „Eli Lilly Vostok S.A.“ í Sviss. 123112, Moskvu, Presnenskaya nab., 10.

Sími: (495) 258-50-01, fax: (495) 258-50-05.

Lögaðilinn í nafni sem skráningarskírteinið er gefið út: Eli Lilly Vostok S.A. Sviss 16, þjóðvegur de Cocquelico 1214 Vernier-Geneva, Sviss.

TRULISITI ® er vörumerki Ely Lilly & Company.

Lýsing á lyfinu

Trulicity er innrænt herma eftir. Sérstaklega er Trulicity glúkagonlíkur peptíð-1 (GLP-1) viðtakaörvi með 90% samheiti á amínósýruröð með innrænum GLP-1 (7-37). GLP-1 (7-37) stendur fyrir 20% af heildarfjölda innræns GLP-1 í blóðrás. Trulicity bindur og virkjar GLP-1 viðtakann. GLP-1 er mikilvægur glúkósaeftirlit með meltingarvegi, sem losnar eftir inntöku kolvetna eða fitu. Nauðsynlegt er að kaupa Trulicity með framlegð, þar sem möguleiki er á að sleppa skammti, af aldurstengdum ástæðum.

Skilmálar og geymsluskilyrði

Eftirfarandi reglur geyma geymslu Trulicity: • Fleygðu vörunni ef hún inniheldur fastar agnir, • Fargið ónotuðum hluta lyfsins, • Láttu ekki nota til síðari nota, • Geymið ekki við frostmark, • Ekki má nota ef varan var frosin, • Verndaðu gegn bein sólarljós, • Geymið við hitastig undir 30 ° C, fjarri hitagjöfum, í 14 daga. • Geymið í tiltækum kassa. Haltu lyfinu frá börnum þar sem hætta er á skemmdum á lykjunum. Verð á Trulicity er mismunandi á bilinu 10-11 000 rúblur.

Meðganga og brjóstagjöf

Notið aðeins ef ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið. Lyf tengt hættu á fæðingargöllum eða fósturláti. Ekki er hægt að ákvarða hugsanlegan skaða. American College of Obstetrics and Gynecologist (ACOG) og American Diabetes Association (ADA) halda áfram að mæla með insúlíni sem staðalmeðferð fyrir konur með sykursýki eða meðgöngusykursýki (GDM) sem þurfa lyf. Insúlín fer ekki yfir fylgjuna. Ekki er vitað hvort trulicity skilst út í brjóstamjólk. Lækkun á líkamsþyngd hjá afkvæmunum sást hjá rottum sem fengu lyfið á meðgöngu og við brjóstagjöf.