Tujo SoloStar® insúlínglargín > Meðferð og forvarnir

Stungulyf, lausn 300 ae / ml, 1,5 ml

1 ml af lausn inniheldur:

virkt efni - glargíninsúlín 300 PIECES,

hjálparefni: meta-kresól, sinkklóríð, glýserín (85%), natríumhýdroxíð, saltsýra, vatn fyrir stungulyf

Tær, litlaus lausn sem inniheldur ekki sýnileg vélræn óhreinindi.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Frásog og dreifing

Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki, eftir inndælingu Tujeo SoloStar® undir húð, bendir insúlínstyrkur í sermi blóðs til hægari og lengri frásogs samanborið við glargíninsúlín 100 ae / ml, sem leiðir til mildari tímastyrkur.

Lyfjahvörf eru í samræmi við lyfhrifavirkni Tujeo SoloStar®.

Jafnvægisstyrkur innan meðferðarúrvalsins næst eftir 3-4 daga daglega gjöf lyfsins Tujo SoloStar®.

Eftir inndælingu Tujeo SoloStar® undir húð var breytileiki almennrar útsetningar fyrir insúlíni í 24 klukkustundir þegar náðst var jafnvægisstyrkur hjá sama sjúklingi (17,4%).

Eftir inndælingu undir húð umbrotnar glargíninsúlín hratt til að mynda tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Gly-insúlín) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insúlín). Í blóðvökva er aðalumbrotsefnið umbrotsefnið M1.

Útsetning fyrir M1 umbrotsefninu eykst með aukningu á gefnum skammti af glargíninsúlíni. Rannsóknir á lyfjahvörfum og lyfhrifum benda til þess að verkun glargíninsúlíns undir húð sé aðallega vegna útsetningar fyrir M1. Hjá langflestum sjúklingum var ekki hægt að greina glargíninsúlín og umbrotsefni M2, og í tilvikum þar sem hægt var að ákvarða þá var háð þéttni þeirra ekki háð skammtinum sem gefinn var og skammtaform glargíninsúlíns.

Eftir gjöf í bláæð var helmingunartími glargíninsúlíns og mannainsúlíns sambærilegur. Helmingunartími eftir gjöf lyfsins Tujo SoloStar® undir húð ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð. Helmingunartími Tujeo SoloStar® eftir gjöf undir húð er 18-19 klukkustundir og fer ekki eftir skammti.

Lyfhrif

Aðalhlutverk insúlíns, þar með talið glargíninsúlín, er stjórnun á umbrotum glúkósa. Insúlín og hliðstæður þess draga úr styrk blóðsykurs með því að örva frásog glúkósa af útlægum vefjum, einkum beinvöðva og fituvef, svo og með því að hindra myndun glúkósa í lifur. Insúlín hindrar fitusækni í fitufrumum, hindrar próteingreiningu og eykur myndun próteina.

Glúlíninsúlín er hliðstæða mannainsúlíns sem er hannað til að hafa litla leysni við hlutlaust sýrustig. Við pH 4 er glargíninsúlín alveg leysanlegt. Eftir inndælingu í undirhúð er súr lausnin hlutlaus, sem leiðir til myndunar botnfalls, sem lítið magn af glargíninsúlíni losnar stöðugt frá. Eins og fram hefur komið í rannsóknum þar sem notuð var blóðfrumnafræðileg klemmuaðferð sem tók þátt í sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru glúkósalækkandi áhrif lyfsins Tujo SoloStar® varanlegri og langvarandi samanborið við glargíninsúlín 100 ae / ml eftir gjöf undir húð. Virkni lyfsins Tujo SoloStar® stóð í meira en 24 klukkustundir (allt að 36 klukkustundir) í skömmtum sem hafa klíníska þýðingu. Í klínískri og lyfjafræðilegri rannsókn reyndist glargíninsúlín og mannainsúlín í bláæð vera jafngilt ef það var notað í sömu skömmtum. Eins og á við um önnur insúlín getur það haft áhrif á lengd glargíninsúlíns af líkamsáreynslu og öðrum breyttum aðstæðum.

Klínísk skilvirkni og öryggi

Heildarvirkni og öryggi Tujeo SoloStar® (glargíninsúlín 300 ae / ml) einu sinni á dag við blóðsykursstjórnun var borið saman við glargíninsúlín 100 ae / ml einu sinni á dag í opnum slembuðum rannsóknum í samhliða hópum með virkum samanburði sem stóð yfir í 26 vikur, þar af 546 sjúklingar með sykursýki af tegund 1 og 2474 sjúklingar með sykursýki af tegund 2.

Niðurstöðurnar sem fengust í öllum klínískum rannsóknum með Tujeo SoloStar® sýndu að lækkun á glýkuðu blóðrauða HbA1c gildi samanborið við upphafsgildi í lok rannsóknarinnar er ekki síðri en við gjöf glargíninsúlíns 100 ae / ml. Hlutfall sjúklinga sem náðu markmiðinu HbA1c (undir 7%) var svipað í báðum meðferðarhópunum.

Lækkun á glúkósaþéttni í plasma í lok rannsóknarinnar með Tujeo SoloStar® var svipuð og með glargíninsúlín 100 ae / ml með smám saman lækkun á aðlögunartímabilinu með innleiðingu Tujeo SoloStar®. Blóðsykurstjórnun var svipuð og með gjöf Tujeo einu sinni á dag að morgni eða á kvöldin.

Bætingin á HbA1c var ekki háð kyni, þjóðerni, aldri eða lengd sykursýki (

Tujo SoloStar

Lyfið Tujeo var búið til af þýska fyrirtækinu Sanofi. Það var þróað á grundvelli glargíns, sem breytir því í basalinsúlín með forða losun, sem getur skilað blóðsykri á áhrifaríkan hátt og komið í veg fyrir skyndilegar breytingar. Tujeo hefur nánast engar aukaverkanir, þó að það séu sterk bætingarstig. Forðast má fylgikvilla og aukaverkanir á taugar og hjarta- og æðakerfi. Tujeo er hentugur til meðferðar á sykursýki af tegund 1 og tegund 2.

Lyfhrif og lyfjahvörf

Tujeo er hliðstæða mannainsúlíns, sem fæst með endurröðun DNA af bakteríum. Helstu áhrif insúlíns eru að stýra neyslu líkamans á glúkósa. Það dregur úr glúkósagildi, eykur frásog þess í fituvef og beinvöðva, eykur próteinframleiðslu, hindrar myndun glúkósa í lifur og fitusog í fitufrumum. Niðurstöður notkun lyfsins Tujo SoloStar sýna að það er langt frásog í röð, sem tekur allt að 36 klukkustundir.

Í samanburði við glargine 100 sýnir lyfið mýkri styrkleika-tíma feril. Daginn eftir inndælingu Tujeo undir húð var breytileikinn 17,4%, sem er lítill vísir. Eftir inndælingu gengst glargíninsúlín fram hröðunarumbrot við myndun parra virkra umbrotsefna M1 og M2. Í þessu tilfelli hefur blóðvökva meiri mettun með umbrotsefnið M1. Að auka skammtinn leiðir til aukinnar altækrar útsetningar fyrir umbrotsefninu, sem er meginþátturinn í verkun lyfsins.

Insúlínmeðferð

Gjöf undir húð í kvið, mjöðmum og handleggjum. Skipta skal um stungustað á hverjum degi til að koma í veg fyrir myndun ör og skemmdir á undirhúð. Kynning á bláæð getur valdið bráðri árás á blóðsykurslækkun. Lyfið hefur langvarandi áhrif ef sprautað er undir húðina. Skömmtun insúlíns fer fram með sprautupenni, sprautan felur í sér allt að 80 einingar. Það er mögulegt að auka skammtinn meðan penninn er notaður í þrepum 1 eining.

Penninn er hannaður fyrir Tujeo sem útrýma þörfinni fyrir endurútreikning á skömmtum. Venjuleg sprauta getur eyðilagt rörlykjuna með lyfinu og mun ekki leyfa þér að mæla insúlínskammtinn nákvæmlega. Nálin er einnota og henni verður að skipta með hverri inndælingu. Sprautan virkar rétt ef dropi af insúlíni birtist á nálaroddinum. Í ljósi þess að nálarnar með insúlínsprautum eru þunnar er hætta á að þau séu stífluð meðan á annarri notkun stendur, sem mun ekki gera sjúklingi kleift að fá nákvæman skammt af insúlíni. Nota má pennann í mánuð.

Sérstakar leiðbeiningar

Sjúklingar með sykursýki ættu reglulega að fylgjast með glúkósaþéttni þeirra, vera færir um að sprauta rétt undir húð og stöðva blóðsykursfall og blóðsykurshækkun. Sjúklingurinn ætti að vera á varðbergi allan tímann, fylgjast með sér meðan á insúlínmeðferð stendur vegna þessara aðstæðna. Sjúklingar sem þjást af nýrnabilun ættu að vera meðvitaðir um að þörfin á hormóni er stundum minni vegna hægagangs í umbroti insúlíns og minnkandi getu glúkónógenesis.

Lyf milliverkanir

Sum lyf geta haft áhrif á umbrot glúkósa. Ef þau eru tekin ásamt hormóninu gæti verið nauðsynlegt að skýra skammtinn. Meðal lyfja sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns og stuðlað að upphafi blóðsykurslækkunar eru Fluoxetine, Pentoxifylline, sulfonamide sýklalyf, fibrates, ACE hemlar, MAO hemlar, Disopyramide, Propoxyphene, salicylates. Ef þú tekur þessa sjóði á sama tíma og glargín þarftu að breyta skömmtum.

Önnur lyf geta gert blóðsykurslækkandi áhrif lyfsins veikari. Þeirra á meðal eru Isoniazid, sykursterar, vaxtarhormón, próteasahemlar, lyf með fenóþíazíni, glúkagon, einkennandi lyf (Salbutamol, Terbutaline, Adrenaline), estrógen og prógestógen, þ.mt þau sem eru í hormónagetnaðarvarnarlyfjum, skjaldkirtilshormónum, skjaldkirtils, díúretan, geðrofslyf (clozapin, olanzapin), díoxoxíð.

Þegar það er notað ásamt efnablöndum með etanóli, klónidíni, litíumsöltum eða beta-blokkum, geta hormónaáhrifin aukist og orðið veikari. Samtímis notkun með Pentamidine getur leitt til blóðsykursfalls, oft breytt í blóðsykurshækkun. Notkun pioglitazóns ásamt hormóninu í mjög sjaldgæfum tilvikum getur leitt til birtingar hjartabilunar.

Frábendingar og aukaverkanir

Ekki ætti að nota lyfið ef það er einstakt óþol fyrir íhlutunum. Tujeo er aðeins hentugur fyrir fullorðna. Gæta skal varúðar hjá þunguðum konum, fólki með innkirtlasjúkdóma og eftirlaunaaldri. Tujeo hentar ekki ketónblóðsýringu með sykursýki. Algengar aukaverkanir eru:

ofnæmisviðbrögð
fitukyrkingur,
þyngdaraukning
sjónskerðing
vöðvaþrá
blóðsykurslækkun.

Söluskilmálar og geymsla

Lyfið er gefið í apóteki með lyfseðli. Nauðsynlegt er að geyma á stað sem er varinn fyrir ljósi, hitastigið ætti að vera á bilinu 2-8 ° C. Fela frá börnum. Við geymslu lyfsins er mikilvægt að tryggja að umbúðir pennanna komist ekki í snertingu við frystihólfið þar sem ekki er hægt að frysta insúlín. Eftir fyrstu notkun skal geyma lyfið í ekki meira en 4 vikur.

Analogs af Insulin Tujeo

Kostir lyfsins en hliðstæður eru augljósir. Þessa langvarandi aðgerð (innan 24-35 klukkustunda), og lítil neysla og nákvæmari stjórn á blóðsykursgildum (þó að það séu færri sprautur), og ekki er hægt að fylgjast nákvæmlega með tíma inndælingar. Meðal algengra hliðstæða grunn insúlíns af nýrri kynslóð:

Verð fyrir Insulin Tujeo

Í Rússlandi er hægt að fá Tujeo ókeypis; Þú getur keypt í apóteki eða netverslun fyrir sykursjúka. Meðalverð er 3100 rúblur, lágmarkið er 2800 rúblur.

María, 30 ára Mér líkaði vel við nýja langverkandi insúlínið, ég hef notað lyfið í meira en eitt ár núna. Þar var áður Tresiba. Aðalmálið er að það er engin hætta á blóðsykurslækkun, eftir fyrra insúlín voru óþægilegar afleiðingar. Ég gleymdi stökkinu í sykri, Tujeo heldur stöðunni eðlilegu. Ég sé ekki einu sinni þörfina fyrir snarl. Stungulyf eru gerð auðveldlega, þér verður ekki skakkað skammt.

Victor, 43 ára. Ég þurfti að leiðrétta blóðsykurslækkun eftir notkun tresib lyfsins. Innkirtlafræðingurinn ráðlagði lantus tujeo. Í sex mánuði þekki ég ekki nein vandamál, jafnvel léttist. Mér finnst gott að þú þarft ekki að gera mikið af inndælingum, lyfið virkar í líkamanum í langan tíma. Það er mikilvægt að þægilegur sprautupenni sem mælir skammt lyfsins nákvæmlega.

Rosie, 24 ára Tujeo, hefur notað það í viku. Það var ógnvekjandi að komast yfir. Ég hef verið með sykursýki af tegund 1 í langan tíma og það var engin löngun til að gera tilraunir. Lantus sem áður var notað. Í tengslum við umskiptin tók ég ekki eftir breytingunum, en með Tujeo stöðvaði hypo stökkin á nóttunni, ég vil borða minna. Ég mæli með Tujeo sem vandaðri og nútímalegu insúlíni.

Lyfjafræðileg verkun

Vísar til blóðsykurslækkandi lyfja. Vegna virkni insúlíns er efnaskiptaferli glúkósa stjórnað. Styrkur glúkósa í blóði minnkar vegna betri frásogs þess í beinvöðva og fituvef. Í þessu tilfelli er myndun fjölsykrufléttna í lifur hindruð og myndun próteinsbyggingar eykst.

Lyfið er fáanlegt sem tær stungulyf, lausn í 1,5 ml rúmmáli.

Lyfjahvörf

Í samanburði við skammverkandi insúlín frásogast virka efnið frá undirhúð hægar eftir inndælingu þessa lyfs. Mestur styrkur virka efnisins í blóði sést 2 klukkustundum eftir inndælinguna. Það umbrotnar aðallega í lifur. Það skilst út í formi grunn umbrotsefna. Helmingunartíminn er um 19 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar

Mælt er með notkun þessa lyfs við meðhöndlun alls kyns sykursýki hjá fullorðnum.

Hvernig á að taka Tujeo?

Mælt er með að sprauta á sama tíma 1 sinni á dag. Ef þörf er á einni inndælingu, þá er hægt að sprauta sig hvenær sem er sólarhringsins. Ef ekki er hægt að setja sprauturnar á sama tíma er mælt með því að framkvæma aðgerðina innan 3 klukkustunda fyrir eða eftir tiltekinn tíma. Aðgerð lyfsins ætti að vera nóg í heilan dag.

Hvernig á að reikna skammtinn?

Við meðhöndlun sykursýki af tegund 1 er mælt með inndælingum með máltíðum. Hafa ber í huga að skammturinn er valinn fyrir hvern sjúkling fyrir sig, en ætti ekki að fara yfir 100 einingar á dag. Til að ná sem bestum árangri er lyfið ásamt öðrum stuttverkandi insúlínum.

Mælt er með að sprauta á sama tíma 1 sinni á dag. Ef þörf er á einni inndælingu, þá er hægt að sprauta sig hvenær sem er sólarhringsins.

Til meðferðar á sykursýki af tegund 2 er dagskammturinn allt að 200 einingar. Ef sjúklingurinn dugar ekki er hægt að sameina það með öðrum lyfjum sem hafa blóðsykurslækkandi áhrif.

Hvernig á að nota sprautupenni?

Þú getur ekki farið inn í lyfið í bláæð. Þetta getur leitt til insúlínmengunar með öðrum lyfjum og valdið alvarlegri blóðsykurslækkun. Stungulyf eru aðeins framkvæmd í fitu undir húð.

Sprautupenninn er áfylltur með lausn og 1 til 80 einingar af lyfinu eru gefnar. Í þessu tilfelli ætti hækkunin ekki að vera meiri en 1 eining. Áfyllti sprautupenninn er hannaður sérstaklega fyrir kynningu á Toujeo SoloStar, þannig að enginn viðbótarskammtareikningur er framkvæmdur.

Ekki skal flytja lyfið úr sprautupenni í aðra insúlínsprautu. Þetta getur leitt til ofskömmtunar. Nálar fyrir hverja inndælingu eru settar inn nýjar. Þeir verða að vera dauðhreinsaðir.

Áður en byrjað er að nota sprautupennann þarf að skoða vandlega notkunarleiðbeiningarnar sem eiga að fylgja í upprunalegum umbúðum. Til að auka öryggi meðan á inndælingu stendur ætti ekki aðeins að skipta um nál í hvert skipti. Gakktu úr skugga um að sprautan sé aðeins notuð af einum aðila.

Af hálfu efnaskipta og næringar

Mikil aukning á matarlyst á sér stað, sjúklingurinn verður alltaf svangur. Þetta ástand getur kallað fram offitu. Vegna þróunar blóðsykurslækkunar versnar umbrot, sem leiðir til lækkunar á blóðsykri vegna skerts umbrots glúkósa. Einnig er hægt að trufla umbrot kolvetna og fitu.

Aukaverkanir lyfsins geta verið efnaskiptasjúkdómur.
Aukaverkun lyfsins getur verið offita.
Aukaverkanir lyfsins geta verið vöðvaverkir.
Aukaverkanir lyfsins geta verið aukin matarlyst.

Af húðinni

Staðbundin viðbrögð koma fram á stungustað. Sársauki, þykknun, roði í húð og brennandi eru fram.

Oft við notkun langverkandi insúlíns koma ofnæmisviðbrögð fram. Þau birtast með sérstökum útbrotum á húð, kláða og bruna. Bjúgur í þvagi og Quincke getur þróast.

Aukaverkanir lyfsins geta verið húðútbrot og kláði.
Aukaverkun lyfsins getur verið óskýr sjón.
Aukaverkun lyfsins getur verið bjúgur í Quincke.
Aukaverkun lyfsins getur myndað innsigli á stungustað.

Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf

Það er ásættanlegt að nota á meðgöngutímanum. Í rannsóknum voru engin neikvæð áhrif virku efnisþátta lyfsins á fóstrið. Þörf fyrir insúlín minnkar strax í byrjun meðgöngu og að lokum eykst þvert á móti. Þess vegna, til að koma í veg fyrir þróun blóðsykurshækkunar, er nauðsynlegt að stöðugt fylgjast með magni glúkósa í blóði þungaðrar konu.

Eftir fæðingu og meðan á brjóstagjöf stendur, er insúlínþörfin minni, því þarf að aðlaga skammta.
Við nýrnabilun hægir á umbroti insúlíns og því er þörf líkamans á því minni.
Þú getur ekki sameinað lyfið við áfenga drykki.
Það er ekki leyfilegt að meðhöndla börn með slíku lyfi.
Heimilt er að nota lyfið á meðgöngutímanum.

Eftir fæðingu og meðan á brjóstagjöf stendur, er insúlínþörfin minni, því þarf að aðlaga skammta.

Notist við elli

Hjá sjúklingum eldri en 65 ára ættu upphafsskammtar og viðhaldsskammtar að vera óverulegir. Hættan á að fá dulda blóðsykursfall er aukin. Að auki þróast oft önnur blóðsykurslækkandi viðbrögð í tengslum við stöðuga inntöku insúlíns. Þess vegna ætti að aðlaga skammta fyrir hvern sjúkling fyrir sig.

Ofskömmtun

Alvarlegt magn blóðsykurslækkunar þróast hratt. Í tilvikum með miðlungs alvarleika er hægt að staðla ástandið með því að taka nægilegt magn af kolvetnum. Í alvarlegum tilvikum, þegar dá koma, krampaheilkenni og einhver taugasjúkdómar, eru árásirnar stöðvaðar með því að taka af sér dextrósa eða glúkagonlausn.

Með ofskömmtun lyfsins eru krampaköst mögulegar.
Við ofskömmtun lyfsins getur komið dá.
Með ofskömmtun lyfsins er upphaf blóðsykursfalls mögulegt.
Með ofskömmtun lyfsins eru taugasjúkdómar mögulegir.

Milliverkanir við önnur lyf

Þegar þú notar ákveðin lyf gætir þú þurft að aðlaga skammtinn af insúlíni, vegna þess að blóðsykursgildi geta lækkað verulega, sem leiðir til þróunar á blóðsykurslækkun.

Blóðsykurslækkandi lyf, salisýlöt, ACE hemlar, sýklalyf og sum súlfónamíð draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum þessa insúlíns. Betablokkar og litíumblöndur geta bæði dregið úr og aukið lækningaáhrif þess að taka insúlín.

Þvagræsilyf, salbútamól, adrenalín, glúkagon, skjaldkirtilshormón, estrógen, sum hormónagetnaðarvörn, ísóníazíð, geðrofslyf og gerviliður hemlar meðan þessi lyf eru notuð draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum þess.

Svipuð lyf sem hafa svipaða samsetningu og lækningaáhrif:

Tujeo SoloStar leiðbeiningar Hvað þú þarft að vita um insúlín Lantus Gerðu insúlínsprautu rétt! 1. hluti

Framleiðandi Tujeo

Framleiðslufyrirtæki: Sanofi Aventis Deutschland GmbH, Þýskalandi.

Hámarks vörn gegn beinu sólarljósi. Má ekki frjósa, heldur geyma í kæli við hitastigið ekki meira en + 8 ° C.

Umsagnir um Tujeo

Flestar umsagnir lækna og sjúklinga eru jákvæðar.

Mikhailov AS, innkirtlafræðingur, Moskvu: "Margir kvarta nú yfir yfirfærslunni yfir í þetta lyf. Insúlínið sjálft er gott, en það er gríðarlega mikilvægt að reikna skammtinn rétt. Í þessu tilfelli þolist það vel án þess að hliðareinkenni komi fram."

Samoilova VV, innkirtlafræðingur, Nizhny Novgorod: „Tengdamóðir hefur þjáðst af sykursýki í mörg ár. Ég sem læknir flutti það frá Lantus, sem við fáum ekki lengur, til Toujeo. Vísar hennar hafa batnað. Ég get mælt með því til notkunar, vegna þess að ég hef persónulega rannsakað áhrif þessa insúlíns. Sykur getur ekki „vaxið“ á því ef skammturinn er réttur skammtur. ”

Sykursjúkir

Karina, 27 ára, Kiev: „Mér líkar það meira en insúlínið sem eftir er, vegna þess að það er einbeittara, og þú þarft aðeins að sprauta það einu sinni á dag. Það er þægilegt, hagnýtt og truflar ekki hversdagslegar athafnir. hoppar, athugaðu reglulega. “

Victor, 36 ára, Voronezh: "Ég hef tekið þetta insúlín í mánuð. Áður en það voru önnur lyf sem reyndust minna áhrif. Ég gleymdi meira að segja snarli með því."

Andrei 44 ára, Moskvu: "Ég notaði Lantus. Nú skrifa þeir hann ekki út. Ég verð að sprauta mig í Toujeo, sem ég er ekki ánægður með. Á Lantus var fastandi sykur upp í 10, núna 20-25."