Insulin Tresiba: endurskoðun, umsagnir, notkunarleiðbeiningar

Tresiba FlexTouch er langverkandi insúlín sem er notað til að meðhöndla insúlínháð sykursýki. Í greininni munum við greina leiðbeiningar um notkun lyfsins „Tresiba“.

Athygli! Í flokkun anatomic-therapeutic-chemical (ATX) er „Tresiba“ gefið til kynna með kóðanum A10AE06. Alþjóðlegt heiti sem ekki er fjárnám (Treshiba INN): Degludec insúlín.

Helsta virka efnið:

Tresiba inniheldur einnig hjálparefni.

Lyfhrif og lyfjahvörf: lýsing á verkuninni

Samkvæmt in vitro rannsóknum, ID er örva insúlínviðtaka, en það lítur lítið á viðtaka fyrir insúlínlíkan vaxtarþátt. Insúlínviðtakar finnast í næstum öllum frumum í mismunandi magni. Rauðar blóðkorn hafa aðeins nokkur hundruð viðtaka en lifrarfrumur og fitufrumur tjá nokkur hundruð þúsund. Insúlínviðtökur eru staðsettar innan frumuhimnunnar og tilheyra því hópnum transmembrane viðtaka.

Lyfjahvörf ID voru borin saman, sérstaklega, með glargíninsúlín (IG). Meðalhelmingunartími í plasma er 25 klukkustundir (glargíninsúlín: 12 klukkustundir). Lengd skilríkjanna er að minnsta kosti 42 klukkustundir. Þar sem ID er sterkt tengt albúmíni er ekki hægt að tengja plasmaþéttni beint við glargíninsúlínmagn. Hins vegar er hægt að prófa virkni tveggja insúlíns með innrennslishraða glúkósa. Samkvæmt rannsókninni dregur ID úr sjúklingum með sykursýki af tegund 1 verulega styrk glúkósa í blóðrásinni.

Ábendingar og frábendingar við notkun lyfjanna

Tresiba var í flestum tilvikum borin saman við glargín. Undanfarin ár hafa sumar þessara rannsókna verið gefnar út. Ein af þessum fjölsetra rannsóknum var gerð hjá fólki sem hafði verið meðhöndlað með insúlíni í 1 ár. Af 629 þátttakendum fengu 472 skilríki og 157 fengu IG. Í báðum hópum lækkaði HbA1c að meðaltali um 0,4% á einu ári og í báðum hópum er hægt að ná HbA1c gildi minna en 7%.

Svipuð rannsókn var gerð hjá fólki með sykursýki sem ekki er háð. Sjúklingum var gefið Treshiba í 2 ár og styrkur einlyfjagjafar í blóði mældur reglulega. Vísindamenn komust að þeirri niðurstöðu að lyfið dragi úr árangri og í langan tíma dregið úr blóðsykri en IG.

Stærsta rannsóknin til þessa í BEGIN áætluninni tók til 1.030 einstaklinga með sykursýki af tegund 2 sem fengu ekki insúlín fyrir prófið. 773 manns fengu skilríki, 257 - IG, allir tóku einnig metformín. Eftir eins árs meðferð var HbA1c 1,06% lægri í ID hópnum. Aukaverkanir voru svipaðar hjá báðum hópum, en nótt blóðsykurslækkun fannst hjá sjúklingum sem tóku Tresiba.

Í tveimur 26 vikna rannsóknum tóku alls 927 manns þátt með sykursýki af tegund 2. Hópur 1 fékk skilríki (morgun eða kvöld), og seinni - IG. Lyfin drógu úr blóðsykri á áhrifaríkan hátt og bættu ástand sjúklinga.

Frekari rannsóknir sýndu að hægt er að gefa auðkenni með mismunandi skammtabilum í minni rúmmáli (200 einingar / ml). Jafnvel með verulegri breytingu á líftíma lyfjagjafar (frá 8 til 40 klukkustundir) getur kennimarkið náð HbA1c gildi, sem eru ekki marktækt frábrugðin gildunum sem eru einkennandi fyrir reglulega gefið IG.

Ekki er mælt með lyfinu til notkunar hjá börnum yngri en 6 ára. Það er einnig bannað að taka lyf sem eru með ofnæmi fyrir virka efninu.

Aukaverkanir

Samkvæmt rannsókn bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitsstofnunarinnar (FDA) kemur blóðsykurslækkun oft fram hjá sjúklingum á nóttunni. Ef „nótt“ er skilgreind á annan hátt (frá 2 til 6 klukkustundir eða miðnætti til 8 tíma), þá er enginn marktækur munur.

Varðandi hjarta- og æðasjúkdóma meðan á meðferð stóð sýndi upphafsgreiningin ekki marktækan mun á ID og öðrum lyfjum. Hins vegar sýndi önnur greining FDA, þar sem hörmungar á hjarta- og æðasjúkdómum voru skilgreind strangari, stöðug þróun meðal kennimarka fyrir hærri tíðni hjartaáfalla, heilablóðfalls og dauðsfalla af hjarta- og æðasjúkdómum. Í Sviss eru opinberar lyfjaupplýsingar ekki vísbendingar um þetta mögulega vandamál.

Önnur aukaverkun, svo sem staðbundin viðbrögð á stungustað eða staðbundin fitukyrkingur, eru mjög sjaldgæf.

Sjúklingar geta fengið mjög alvarlega blóðsykursfall eða blóðsykurshækkun (með röngum eða ófullnægjandi lyfjagjöf). Báðar aðstæður geta skaðað líkamann að meira eða minna leyti eftir því hversu lengi blóðsykursfall eða blóðsykursfall voru. Blóðsykurshækkun hefur neikvæð áhrif á mörg líffæri og kerfi líkamans og leiðir einnig til alvarlegra fylgikvilla til langs tíma.

Ofnæmi fyrir insúlíni er mjög sjaldgæfur fylgikvilli með insúlínmeðferð. Í flestum tilfellum koma ofnæmisviðbrögð fyrir öðrum íhlutum lausnarinnar en ekki insúlíninu sjálfu. Einkenni geta komið fram strax eftir inndælingu. Má þar nefna kláða, bruna og roða í húðinni með bólgu. Sumir sjúklingar geta fundið fyrir þurrum hósta og astmasjúkdómum.

Í upphafi insúlínmeðferðar getur alvarleg óskýr sjón komið fram, sérstaklega ef magn blóðsykurs jafnast verulega á. Sjóntruflanir hverfa venjulega innan 2-3 vikna.

Skammtar og ofskömmtun

Skammta ætti að stilla hvert fyrir sig, eins og við önnur insúlín. Í sykursýki af tegund 1 er meðferð bætt við skammvirkt insúlín. Í sykursýki af tegund 2 er hægt að nota lyfið eitt og sér eða í samsettri meðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.

Ekki er mælt með því að nota lyfið hjá þunguðum konum og við brjóstagjöf þar sem öryggisrannsóknir hafa ekki verið gerðar.

Samspil

Tresiba insúlín hefur samskipti við lyf sem hafa áhrif á umbrot glúkósa. Sumir geta leitt til minnkunar eða aukningar á insúlínþörf. Dæmi eru hormón, beta-blokkar, ýmis geðlyf, samhliða lyf, áfengi og fleira.

Helstu hliðstæður Tresiba:

Álit lögbærs læknis og sykursýki.

Tresiba er mjög áhrifaríkt sykursýkislyf sem virkar yfir daginn. Samt sem áður, fyrir notkun, ættir þú að ráðfæra þig við lækninn þar sem lyfið getur valdið blóðsykurslækkun.

Mikhail Mikhailovich, sykursjúkdómafræðingur

Ég er sykursýki af tegund 1. Ég hef tekið lyfið í nokkur ár. Ég finn ekki fyrir neikvæðum neikvæðum áhrifum. Stundum kemur blóðsykurslækkun fram, en teningur af sykri stöðvar það í raun.

Verð (í Rússlandi)

Daglegur skammtur, 30 e. Af insúlíni á mánuði, kostar um það bil 700 rússneskar rúblur. Mælt er með endanlegum kostnaði til að leita til smásölu eða lyfjafræðings í hverju lyfjabúð.

Mikilvægt! Taka má lyfið eftir að hafa rætt við lækni. Lyfinu er dreift stranglega samkvæmt lyfseðlinum.

Eiginleikar og meginregla lyfsins

Aðalvirka efnið í Tresib insúlíninu er degludecinsúlín (degludec). Svo, eins og Levemir, Lantus, Apidra og Novorapid, er insúlín Tresibs hliðstætt mannshormóninu.

Nútíma vísindamönnum hefur tekist að gefa þessu lyfi sannarlega einstaka eiginleika. Þetta var gert mögulegt þökk sé notkun á raðbrigða DNA líftækni sem felur í sér Saccharomyces cerevisiae stofninn og breytingar á sameinda uppbyggingu náttúrulegs mannainsúlíns.

Það eru nákvæmlega engar takmarkanir á notkun lyfsins, insúlín hentar öllum sjúklingum. Sjúklingar með fyrstu og aðra tegund sykursýki geta notað það til daglegrar meðferðar.

Með hliðsjón af meginreglunni um áhrif Tresib insúlíns á líkamann, skal tekið fram að það verður eftirfarandi:

1. sameindir lyfsins eru sameinuð í fjölmyndavélar (stórar sameindir) strax eftir gjöf undir húð. Vegna þessa myndast insúlínbirgðir í líkamanum,
2. litlir skammtar af insúlíni eru aðskildir frá stofnum, sem gerir það mögulegt að ná langvarandi áhrifum.

Kostir Treshiba

Talið insúlín hefur marga kosti yfir önnur insúlín og jafnvel hliðstæður þess. Samkvæmt fyrirliggjandi læknisfræðilegum tölfræði er Tresiba insúlín fær um að valda lágmarks magn af blóðsykurslækkun, við the vegur, og umsagnir segja það sama. Að auki, ef þú notar það skýrt samkvæmt fyrirmælum læknisins, er blóðsykurmagn nánast útilokað.

Þess má geta að einnig er tekið fram slíka kosti lyfsins:

• lítilsháttar breytileiki í magni blóðsykurs innan 24 klukkustunda. Með öðrum orðum, meðan á meðferð með dehydlude stendur er blóðsykur innan eðlilegra marka allan daginn,
• vegna einkenna Tresib lyfsins getur innkirtlafræðingurinn komið á nákvæmari skömmtum fyrir hvern og einn sjúkling.

Á því tímabili sem Tresib insúlínmeðferð er framkvæmd er hægt að framlengja bestu bætur fyrir sjúkdóminn sem mun hjálpa til við að bæta líðan sjúklinga. Og umsagnir um þetta lyf leyfa ekki að efast um mikla virkni þess.

Það er umfjöllun sjúklinga sem nota lyfið nú þegar og lenda í raun og veru ekki fyrir aukaverkunum.

Frábendingar

Eins og við öll önnur lyf hefur insúlín skýrar frábendingar. Svo er ekki hægt að nota þetta tól við slíkar aðstæður:

• Aldur sjúklinga yngri en 18 ára
• meðgöngu
• brjóstagjöf (brjóstagjöf),
• einstaklingsóþol gagnvart einum af hjálparþáttum lyfsins eða aðal virka efnisins.

Að auki er ekki hægt að nota insúlín til inndælingar í bláæð. Eina mögulega leiðin til að gefa Tresib insúlín er undir húð!

Aukaverkanir

Lyfið hefur sínar aukaverkanir, til dæmis:

• truflanir í ónæmiskerfinu (ofsakláði, of mikil næmi),
• vandamál í efnaskiptum (blóðsykursfall),
• truflanir í húð og undirhúð (fitukyrkingur),
• almennar truflanir (bjúgur).

Þessi viðbrögð geta komið fyrir nokkuð sjaldan og ekki hjá öllum sjúklingum.

Áberandi og tíðasta birtingarmynd aukaverkana er roði á stungustað.

Losunaraðferð

Lyfið er fáanlegt í formi rörlykju, sem aðeins er hægt að nota í Novopen (Tresiba Penfill) sprautupennar, áfyllanlegir.

Að auki er mögulegt að framleiða Tresib í formi einnota sprautupenna (Tresib FlexTouch), sem kveða aðeins á um 1 notkun. Því skal farga eftir gjöf alls insúlíns.

Skammtur lyfsins er 200 eða 100 einingar í 3 ml.

Grunnreglur um kynningu Tresib

Eins og áður hefur komið fram verður að gefa lyfið einu sinni á dag.

Framleiðandinn bendir á að sprautun Tresib insúlíns ætti að fara fram á sama tíma.

Ef sjúklingur með sykursýki notar insúlínlyf í fyrsta skipti mun læknirinn ávísa honum 10 eininga skammti einu sinni á sólarhring.

Í framtíðinni, samkvæmt niðurstöðum mælinga á blóðsykri á fastandi maga, er nauðsynlegt að títra magn Tresib insúlíns í stranglega einstökum hætti.

Í þeim tilvikum þar sem insúlínmeðferð hefur verið framkvæmd í nokkuð langan tíma mun innkirtlafræðingurinn ávísa skammti lyfsins sem verður jafn skammturinn af grunnhormóninu sem áður var notað.

Þetta er aðeins hægt að gera með því skilyrði að magn glýkerts hemóglóbíns sé ekki lægra en 8 og basalinsúlín var gefið einu sinni á daginn.

Ef þessum skilyrðum er ekki fullnægt, þá getur verið þörf á lægri skammti af Tresib í þessu tilfelli.

Læknar eru þeirrar skoðunar að það muni nota lítið magn með bestum hætti. Þetta er nauðsynlegt af þeirri ástæðu að ef þú færir skammtinn yfir í hliðstæður, þá þarf jafnvel minna magn af lyfinu til að ná eðlilegu blóðsykursfalli.

Síðari greining á magni insúlíns sem þarf þarf 1 sinni í viku. Títrunin er byggð á meðalárangri tveggja fyrri fastamælinga.

Fylgstu með! Hægt er að nota Tresiba á öruggan hátt með:

Eiginleikar geymslu lyfja

Geyma skal Tresiba á köldum stað við hitastigið 2 til 8 gráður. Það getur vel verið að það sé ísskápur, en í fjarlægð frá frystinum.

Fryst aldrei insúlín!

Tilgreind geymsluaðferð skiptir máli fyrir lokað insúlín. Ef það er þegar í notuðum eða varanlegum flytjanlegur sprautupenni, þá er í þessu tilfelli hægt að geyma við stofuhita, sem ætti ekki að fara yfir 30 gráður. Geymsluþol í opnu formi - 2 mánuðir (8 vikur).

Það er mjög mikilvægt að verja sprautupennann gegn sólarljósi. Notaðu sérstakt hettu til að gera þetta til að koma í veg fyrir skemmdir á Tresib insúlíninu.

Þrátt fyrir þá staðreynd að hægt er að kaupa lyfið á lyfsölukerfinu án þess að framvísa lyfseðli, þá er alveg ómögulegt að ávísa því sjálfur!

Ofskömmtunartilfelli

Ef um ofskömmtun af insúlíni er að ræða (sem ekki hefur verið skráð til þessa) getur sjúklingurinn hjálpað sjálfum sér. Útrýma blóðsykursfalli með því að nota lítið magn af vörum sem innihalda sykur:

• sætt te
• ávaxtasafi
• súkkulaði sem ekki er sykursýki.

Til að koma í veg fyrir blóðsykursfall er mikilvægt að hafa ávallt sætleika með sér.