Detemir: notkunarleiðbeiningar, hliðstæður
Tafla 1. Breyting á líkamsþyngd meðan á insúlínmeðferð stendur
| Lengd náms | Detemír insúlín einu sinni | Detemír insúlín tvisvar | Isofan insúlín | Glargíninsúlín |
| 20 vikur | + 0,7 kg | + 1,6 kg | ||
| 26 vikur | + 1,2 kg | + 2,8 kg | ||
| 52 vikur | + 2,3 kg | + 3,7 kg | + 4,0 kg |
Í rannsóknum minnkaði notkun samsettrar meðferðar með Levemir ® FlexPen ® og blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku hættu á blóðsykurslækkun á nóttunni um 61-65%, ólíkt isofan-insúlíni.
Opin slembiraðað klínísk rannsókn var gerð á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem náðu ekki blóðsykursgildi með blóðsykurslækkandi meðferð til inntöku.
Rannsóknin hófst með 12 vikna undirbúningstímabili þar sem sjúklingar fengu samsetta meðferð með liraglútíði ásamt metformíni og gegn því 61% sjúklinga náðu HbA1c® FlexPen ® í einum sólarhringsskammti, hinn sjúklingurinn hélt áfram að fá liraglútíð ásamt metformíni næstu 52 vikurnar. Á þessu tímabili sýndi meðferðarhópurinn, sem fékk, auk liraglútíðs með metformíni, staka daglega inndælingu af Levemir ® FlexPen ®, frekari lækkun HbA vísitölunnar1c frá upphafi 7,6% til 7,1% í lok 52 vikna tímabilsins, ef ekki voru til þættir um alvarlega blóðsykursfall. Með því að bæta skammt af Levemir ® FlexPen ® við liraglútíðmeðferð hélt sá síðarnefndi forskot í tengslum við tölfræðilega marktæka lækkun á líkamsþyngd hjá sjúklingum, sjá töflu 2.
Tafla 2 Upplýsingar úr klínískum rannsóknum - meðferð með Levemir ®, ávísað til viðbótar samsettri meðferðaráætlun með liraglútíði og metformíni
| Vikur meðferðar | Sjúklingar slembiraðað til að fá meðferð með Levemir ® FlexPen ® auk liraglútíðs + metformins N = 160 | Sjúklingar slembiraðað til að fá liraglútíð + metformínmeðferð N = 149 | Áreiðanleiki stuðull breytinga P-gildi | |
| Meðalbreyting á gildi vísir HbA1c samanborið við upphafsstað prófsins (%) | 0–26 | - 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | - 0,50 | 0,01 | ||
| Hlutfall sjúklinga sem hafa náð markmiðsgildi HbA1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Breyting á líkamsþyngd sjúklinga samanborið við vísbendingar í upphafsstað prófsins (kg) | 0–26 | - 0,16 | - 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | - 0,05 | - 1,02 | 0,0416 | |
| Þættir um væga blóðsykurslækkun (í magni af 0 sjúklingaárum sem prófunarlyfið var útsett) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
Í langtímarannsóknum (≥ 6 mánuðum) þar sem sjúklingar með sykursýki af tegund 1 voru, var fastandi glúkósastyrkur í plasma betri samanborið við meðferð með Levemir ® FlexPen ® samanborið við isofan-insúlín sem ávísað var til grunnlækninga / bólusmeðferðar. Blóðsykurstjórnun (HbA1c) meðan á meðferð með Levemir ® FlexPen ® var sambærilegt og með isofan-insúlíni, en með minni hættu á blóðsykursfalli á nóttunni og engin aukning á líkamsþyngd með Levemir ® FlexPen ®.
Niðurstöður klínískra rannsókna sem meta basal-bolus meðferðar insúlínmeðferðar benda til sambærilegs tíðni blóðsykurslækkunar almennt meðan á meðferð með Levemir ® FlexPen ® og isofan-insúlíni stendur. Greining á þróun á nóttu blóðsykurslækkun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sýndi fram á marktækt lægri tíðni vægt niðursog blóðsykurs við notkun Levemir ® FlexPen ® (þegar sjúklingur getur sjálfstætt útrýmt ástand blóðsykurslækkunar og þegar blóðsykurslækkun er staðfest með því að mæla glúkósaþéttni í háræðablóðinu minna en 2). , 8 mmól / l eða vegna mælingu á glúkósaþéttni í blóðvökva sem er minni en 3,1 mmól / l), samanborið við það þegar ísófan-insúlín er notað, meðan á milli tveggja rannsóknarlyfið leiddi ekki í ljós munur á tilvikum tíðni þáttur af nóttu blóðsykurslækkun lungum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Sniðið á blóðsykursfalli er flatara og jafnara með Levemir ® FlexPen® samanborið við isofan-insúlín, sem endurspeglast í minni hættu á að fá blóðsykurslækkun á nóttunni.
Þegar Levemir ® FlexPen ® var notað kom fram mótefnamyndun. Þessi staðreynd hefur þó ekki áhrif á stjórnun blóðsykurs.
Meðganga
Í slembiraðaðri klínískri samanburðarrannsókn, þar sem 310 barnshafandi konur með sykursýki af tegund 1 voru, var verkun og öryggi Levemir ® FlexPen ® í upphafsgildinu (152 sjúklingar) borið saman við isofan-insúlín (158 sjúklingar) hjá ásamt aspartinsúlíni, notað sem prandial insúlín.
Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu að hjá sjúklingum sem fengu lyfið Levemir ® FlexPen ® sást svipuð lækkun samanborið við hópinn sem fékk isofan-insúlín HbA1c við 36 vikna meðgöngu. Hópur sjúklinga sem fengu meðferð með Levemir ® FlexPen ® og hópurinn sem fékk isofan-insúlínmeðferð allan meðgöngutímabilið sýndu svip á heildar prófíl HbA1c.
Markmið HbA stig1c ≤ 6,0% á 24. og 36. viku meðgöngu náðist hjá 41% sjúklinga í Levemir ® FlexPen ® meðferðarhópnum og hjá 32% sjúklinga í hópnum sem fékk isofan-insúlín.
Fastandi glúkósaþéttni við meðgöngu 24 og 36 vikur var tölfræðilega marktækt lægri í hópi kvenna sem tóku Levemir FlexPen ® samanborið við hópinn sem var meðhöndlaður með isofan-insúlíni.
Á öllu meðgöngutímabilinu var enginn tölfræðilega marktækur munur á sjúklingum sem fengu Levemir FlexPen ® og isofan-insúlín í tíðni blóðsykursfalls.
Báðir hópar barnshafandi kvenna sem fengu meðferð með Levemir ® FlexPen ® og isofan-insúlín sýndu svipaðar niðurstöður í tíðni aukaverkana á allri meðgöngu þeirra. Hins vegar kom í ljós að töluvert af alvarlegum aukaverkunum hjá sjúklingum meðan á meðgöngu stóð allur meðgöngulengd (61 (40%) á móti 49 (31%)), hjá börnum á þroskun í legi og eftir fæðingu (36 (24%) á móti 32 (20%)) var hærri í meðferðarhópnum með Levemir ® Fle Spenny ® samanborið við hópmeðferðar isophane insúlín.
Fjöldi lifandi fæddra barna frá mæðrum sem urðu barnshafandi eftir að hafa verið slembiraðað í meðferðarhópa til að fá meðferð með einu af lyfjunum sem voru prófuð var 50 (83%) í Levemir ® FlexPen ® meðferðarhópnum og 55 (89%) í meðferðarhópnum isofan insúlín. Fjöldi barna sem fæddust með meðfædd vansköpun var 4 (5%) í meðferðarhópnum Levemir ® FlexPen ® og 11 (7%) í meðferðarhópnum isofan-insúlín. Af þeim komu fram alvarlegar meðfæddar vanskapanir hjá 3 (4%) börnum í Levemir ® FlexPen ® meðferðarhópnum og 3 (2%) í meðferðarhópnum isofan-insúlín.
Börn og unglingar
Verkun og öryggi notkunar Levemir ® FlexPen ® hjá börnum var rannsakað í tveimur klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 12 mánuði með unglingum og börnum eldri en tveggja ára sem þjáðust af sykursýki af tegund 1 (alls 694 sjúklingar), ein af þessum rannsóknum var samtals 82 börn með sykursýki af tegund 1 í aldurshópnum tveggja til fimm ára. Niðurstöður þessara rannsókna sýndu fram á stjórnun blóðsykurs (HbA)1c) á bakgrunni meðferðar með Levemir ® FlexPen ® var sambærilegt og í meðferð með isofan-insúlíni, með skipun þeirra á grundvelli bolusmeðferðar. Að auki var minni hætta á að fá blóðsykurslækkun á nóttunni (miðað við gildi blóðsykurs í plasma sem mæld var af sjúklingum sjálfum) og skortur á aukningu á líkamsþyngd (staðalfrávik fyrir líkamsþyngd aðlagað eftir kyni og aldri sjúklings) meðan á meðferð með Levemir ® stóð. Flexpen®, í samanburði við isofan-insúlín.
Ein klínísku rannsóknin var framlengd í 12 mánuði í viðbót (samtals 24 mánaða klínísk gögn fengust) til að fá fullkomnari gagnagrunn til að meta myndun mótefna hjá sjúklingum gegn langtímameðferð með Levemir FlexPen ®.
Niðurstöðurnar sem fengust við rannsóknina benda til þess að á fyrsta meðferðarári meðan Levemir ® FlexPen var tekið var aukning á stigi mótefna gegn detemírinsúlíni, en í lok annars meðferðarárs minnkaði myndun mótefna gegn Levemir ® FlexPen ® hjá sjúklingum í stigi sem er aðeins umfram upphafsstig þegar upphaf meðferðar með Levemir ® FlexPen ®. Þannig var sannað að myndun mótefna hjá sjúklingum með sykursýki meðan á meðferð með Levemir ® FlexPen ® hefur ekki neikvæð áhrif á blóðsykursstjórnun og skammt af detemírinsúlíni
Lyfjahvörf
Frásog
Hámarksþéttni í plasma næst 6-8 klukkustundum eftir gjöf.
Með tvöföldu daglegu lyfjagjafaráætlun næst styrkur lyfja í jafnvægi í blóðvökva eftir 2-3 inndælingar.
Mismunur á frásogi milli einstaklinga er minni fyrir Levemir FlexPen ® samanborið við önnur insúlín úr basalgrunni. Enginn klínískt marktækur munur var á kyni á lyfjahvörfum Levemir FlexPen.
Dreifing
Meðaldreifing Levemir ® FlexPen ® (u.þ.b. 0,1 L / kg) bendir til þess að hátt hlutfall detemírinsúlíns sé í blóðinu.
Umbrot
Að virkja lyfið Levemir ® FlexPen ® er svipað og hjá mannainsúlínblöndu, öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk. Próteinbindandi rannsóknir in vitro og in vivo sýna skort á klínískt mikilvægum milliverkunum milli detemírinsúlíns og fitusýra eða annarra lyfja sem bindast próteinum.
Ræktun
Lokahelmingunartími eftir inndælingu undir húð ræðst af frásogi frá undirhúð og er 5-7 klukkustundir, háð skammti.
Línulegt
Við gjöf undir húð var styrkur í plasma í réttu hlutfalli við skammtinn sem gefinn var (hámarksstyrkur, frásogstig).
Engin lyfjahvarfafræðileg eða lyfhrifamilliverkun voru á milli liraglútíðs og lyfsins Levemir ® FlexPen, í jafnvægi, samtímis gjöf sjúklinga með sykursýki af tegund 2 Levemir ® FlexPen ® í stökum skammti 0,5 U / kg og liraglútíði 1,8 mg.
Sérstakir sjúklingahópar
Lyfjahvörf Levemir ® FlexPen voru rannsökuð hjá börnum (6–12 ára) og unglingum (13–17 ára) og borin saman við lyfjahvörf hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1. Enginn munur fannst. Enginn klínískt marktækur munur er á lyfjahvörfum Levemir FlexPen ® milli aldraðra og ungra sjúklinga, eða milli sjúklinga með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi og heilbrigðra sjúklinga.
Forklínískar upplýsingar um öryggi
Rannsóknir in vitroí mannafrumulínu, þ.mt rannsóknir á bindingu við insúlínviðtaka og IGF-1 (insúlínlíkur vaxtarþáttur), sýndu að detemírinsúlín hefur litla sækni í báða viðtakana og hefur lítil áhrif á frumuvöxt miðað við mannainsúlín. Forklínískar upplýsingar byggðar á venjubundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun, leiddu ekki í ljós neina hættu fyrir menn.
Hvað er þetta úrræði?
Notkun nútímalegrar DNA-endurröðunartækni hefur hjálpað vísindamönnum nokkrum sinnum að auka virkni lyfja með venjulegu insúlíni.
Detemir stungulyf lausn er búin til með aðferðinni við líftæknilega vinnslu á raðbrigða DNA keðjum.
Stofn Saccharomyces cerevisiae er notaður - þetta er grunnfrumgerð af löngu mannainsúlíni, sem hefur enga hámarksvirkni í verkunarsniðinu.
Detemir er lausn með hlutlausu sýrustigi, hún er gegnsær og hefur engan lit. Þetta sykursýkislyf tilheyrir fjölda langverkandi insúlína. Á markaðnum er detemírinsúlín selt undir nafninu Levimir.
Umbúðir líta svona út: Í apótekum er það selt á snið með skothylki, í hverju þeirra 0,142 ml af detemir. Að meðaltali kostar umbúðir um 3.000 rúblur. Eins og aðrar tegundir af lyfjum sem innihalda insúlín, er þetta lyf selt samkvæmt lyfseðli.
Kjarni aðgerðar Detemir
Detemir virkar miklu víðtækara en glargíninsúlín og ísófan. Langtímaáhrif þessa miðils eru vegna bjarts sjálfsasambands sameindauppbygginga og tengingar þeirra við hliðar fitusýrukeðjunnar við albúmínsameindir. Í samanburði við önnur insúlín dreifist detemir hægar um líkamann. Slík vinnubrögð lengir virkni lyfsins og eykur frásog þess.
Ólíkt öðrum leiðum er þetta insúlín meira fyrirsjáanlegt, þess vegna er auðveldara að stjórna áhrifum þess.
Þetta er vegna nokkurra þátta:
- Detemir er í fljótandi ástandi frá því að vera í lykju til þess augnabliks sem umboðsmaðurinn er settur í líkamann,
- Agnir þess eru bundnar albúmínsameindum í blóðserminu með jafnalausn.
Tólið hefur samskipti við ytri viðtaka sem eru staðsettir á umfrymisfrumuhimnunni. Insúlínviðtaka flókið er búið til sem örvar gang innanfrumuferla. Það er aukin nýmyndun glýkógen synthetasa, hexokinasa og pyruvat kínasa ensím.
Styrkur glúkósa efnasambanda minnkar vegna aukins flutnings á sykri inn í frumurnar, það byrjar að frásogast betur í vefjum. Glýkógenógen og lipogenesis eru einnig aukin. Lifrin byrjar að framleiða glúkósa mun hægar.
Þetta lyf hefur minni áhrif á vaxtarhraða frumna en önnur insúlín. Það hefur ekki krabbameinsvaldandi, eitruð og eiturverkanir á erfðaefni á alla líkamsstarfsemi, þ.mt kynferðislega.
Hreyfiseiginleikar miðilsins
Eftir að detemir hefur verið komið fyrir í líkamanum er hann þéttastur í plasmavökvanum eftir 7 klukkustundir. Ef sjúklingi er gefið sprautur tvisvar á dag, stöðugast blóðsykursástandi eftir nokkurra daga meðferð. Þegar meira en 3 mg er sprautað í líkamann er forgangsverkun um það bil 15 klukkustundir og hámarks skilvirkni næst eftir 2 klukkustundir.
Þar sem detemir hefur góða dreifanleika, dreifist það í blóði í umtalsverðum skömmtum.
Það er umbrotið nánast að öllu leyti og öll umbrotsefni eru alveg örugg fyrir líkamann. Helmingunartími lyfsins er breytilegur eftir skömmtum sem gefinn er sjúklingnum. Að meðaltali eru það 6 klukkustundir.
Leiðbeiningar um notkun
Skammturinn sem nauðsynlegur er fyrir sjúklinginn er valinn fyrir sig. Gefa má detemir 1-2 sinnum á dag. Ef ávísað var detír til að hámarka stjórn á blóðsykri er lyfið notað tvisvar. 1 skammtur er gefinn að morgni og 2 að kvöldi fyrir svefn eða eftir 12 klukkustundir eftir morgunsdælingu.
Sjúklingar eldri en 50 ára og þjást af lifrar- eða nýrnastarfsemi þurfa að velja skammt mjög vandlega. Að auki þarf stöðugt að hafa eftirlit með þeim með tilliti til blóðsykurs.
Detemir insúlínsprautur eru settar undir húð í öxl, læri eða svæði fremri kviðvegg. Virkni (frásog) lyfjanna fer eftir stungustað. Ef sprautan er gerð á einu svæði verður að breyta nálarinnsetningarstaðnum á hverri lotu. Þetta er vegna þess að fitukyrkingur getur gerst - þetta eru sérkennileg keilur, sem síðan er erfitt að losna við.
Vinsamlegast athugið: ef insúlín er sprautað í magann, þá verðurðu að draga sig 5 cm frá naflanum og stinga í hring.
Það er mjög mikilvægt að sprauta rétt. Til þess þarftu: insúlín við stofuhita (fáðu það á hálftíma), sprautu (ef nauðsyn krefur), sótthreinsandi og bómullarþurrku.
Ennfremur er allt gert samkvæmt reikniritinu:
- Þessi staður er meðhöndlaður með sótthreinsiefni, leifar hans verða að þorna á húðinni,
- Húðin er lent í kröppu
- Nálin er sett í horn. Ekki er gert sterka ýtingu en stimpilinn teygir sig aðeins til baka. Ef þú lendir í skipi þarftu að breyta stungustað.
- Vökvinn er kynntur smám saman og mældur. Ef stimpillinn hreyfist ekki vel bólgur húðin yfir nálinni og er sárt - þú þarft að ýta nálinni dýpra.
- Eftir að þú hefur sprautað insúlín þarftu að skilja nálina eftir undir húðinni í 4-6 sekúndur. Eftir þetta er nálin fjarlægð með snarpri hreyfingu, stungustaðnum er aftur nuddað með sótthreinsiefni.
Veldu styttri og þynnri nál, til að gera sprautuna eins sársaukalaust og mögulegt er, skaltu ekki kreista húðina sterklega, stinga með öruggri hendi.
Mikilvægt! Ef sjúklingur sprautar nokkrar tegundir af insúlínlyfjum verðurðu fyrst að hringja stutt og síðan lengi.
Hvað á að leita að áður en farið er í fé?
Áður en þú sprautar þér verðurðu að:
- Athugaðu tegund vöru
- Sótthreinsið gúmmíhimnuna með áfengi eða öðru sótthreinsandi efni,
- Athugaðu heiðarleika skothylkisins. Ef það er skemmt að utan eða sýnilegur hluti himnunnar fer yfir breidd hvíta ræmunnar er ekki hægt að nota hana og verður að skila honum í apótekið.
Vinsamlegast hafðu í huga að insúlín, sem áður hefur verið frosið eða óviðeigandi, geymt rörlykju og litaðan vökva að innan, ætti ekki að nota. Ekki ætti að nota Detemir í insúlíndælur.
Þegar þú sprautar þig verður þú að fylgja þessum reglum:
- Lyfið er aðeins gefið undir húð.
- Eftir hverja inndælingu skaltu skipta um nál (ef insúlín var notað í lykjuna), þar sem varan getur lekið vegna hitastigsstökka.
- Ekki er hægt að fylla aftur í skothylki. Þessi aðferð er aðeins möguleg með endurnýtanlegum sprautum.
Ofskömmtun lyfja
Í læknisfræði myndast hugmyndin um ofskömmtun insúlíns ekki sem slík. Á sama tíma, þegar sjúklingur neytir skammta hærri en hann var sóttur, þróar hann klíníska mynd af blóðsykursfalli (of lítill sykurstyrkur).
Sjúklingurinn hefur eftirfarandi einkenni:
- Bleikja
- Skjálfti
- Eyrnasuð
- Styrkur tap
- Ógleði
- Mikið samdrátt í sjóngæðum,
- Kvíði og sinnuleysi.
Venjulega veikist einstaklingur skyndilega. Hægt er að útrýma vægum einkennum af þessu ástandi með því að taka lítið magn af sykri eða annarri glúkósaafurð. Það eru sérstakar pillur sem hjálpa til við að vinna bug á ekki mikilli blóðsykurslækkun.
Í alvarlegum tilfellum minnkar sykurmagnið svo mikilvægt að sjúklingurinn getur fallið í blóðsykuráhrif.
Þessu ástandi fylgja merki:
- Skert meðvitund
- Svimi
- Talskerðing
- Léleg samhæfing
- Sterk tilfinning fyrir innri ótta.
Alvarleg blóðsykurslækkun er meðhöndluð með 1 mg af glúkagoni í vöðva eða undir húð. Ef mannslíkaminn svarar ekki þessari inndælingu á nokkurn hátt innan 20 mínútna, er glúkósalausn gefin í bláæð. Í alvarlegustu tilvikum getur sjúklingurinn deyið eða fengið heilasjúkdóm.
Aukaverkanir
Útlit þeirra fer beint eftir skammtinum af insúlíni sem tekið er. Maður getur fundið fyrir slíkum viðbrögðum við Detemir:
- Brot á efnaskiptum. Sjúklingurinn getur orðið fyrir meltingarfærasjúkdómum og ójafnvægi ýmissa efna í blóði.
- Almenn og staðbundin viðbrögð líkamans. Getur roðnað, kláðað og bólgnað. Kannski þróun fitukyrkinga og bjúgs í mismunandi líkamshlutum.
- Ónæmiskerfið. Sumir sjúklingar eru með ofnæmi, ofsakláða. Alvarleg ofnæmisviðbrögð geta valdið bjúg af Quincke og öðrum viðbrögðum sem leiða til dauða.
- Brotasjúkdómur. Ljósgeislar eru brotnir ranglega í linsunni, vegna þess að það er almennt brot á sjón og litaskyn.
- Nefsláttur.
- Skemmdir á úttaugakerfinu, vegna þess að það er brot á næmi húðarinnar, verða vöðvarnir veikir og hlusta ekki. Taugakvilla getur einnig orðið sársaukafull.
Ef einstaklingur er með ofnæmi fyrir nokkrum af innihaldsefnum Detemir geta þessi viðbrögð komið fram jafnvel eftir að hafa tekið litla skammta af lyfinu. Þeir munu birtast ákafari en hjá öðrum sjúklingum.
Eins og áður hefur komið fram getur detemir valdið blóðsykurslækkun sem hefur slæm áhrif á styrk. Með slíkum röskun er mælt með því að takmarka akstur bíla, stjórna flóknum aðferðum og ákveðnum tegundum vinnu, vegna þess að þeir geta verið hættulegir mönnum.
Hjá sumum sjúklingum getur blóðsykurslækkun myndast án einkenna eða með ekki mikilli birtingarmynd þeirra.. Ef hætta er á að sjúklingurinn geti þróað þetta fyrirbæri af óeðlilegum hætti, skal gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir lækkun á sykri og einnig íhuga ráðlegt að aka og stunda hættulegt starf meðan á meðferð stendur.
Er það mögulegt fyrir hjúkrun, barnshafandi konur og börn?
Það er enginn vansköpunarvaldur eða eiturverkanir á fósturvísir þegar Detemir insúlín er notað og venjulegur maður. Í þessu tilfelli þurfa barnshafandi konur og konur á brjóstagjöf, þegar þær fara í meðferð, að vera stöðugt undir eftirliti læknis og fylgjast með sykurmagni.
Hjá konum með sykursýki stöðugast glúkósaþéttni þeirra lítillega í 2-3 þriðjungum, svo að insúlínþörfin minnkar. Þegar kona fæðir og hættir brjóstagjöf byrjar líkaminn aftur skort á insúlíni. Svo þú getur ekki skilið taktinn við að taka lyf eins eftir slíkar aðstæður, þú þarft að aðlaga skammtinn.
Takmarkanir eru á notkun detemír fyrir litla sjúklinga. Það ætti ekki að nota börn yngri en 6 ára.
Hjá eldri börnum er insúlínmeðferð möguleg, en ef barnið er með vanstarfsemi í lifur, nýrum og öðrum líffærum, ætti að fylgjast reglulega með ástandi glúkósa og ástandi kerfanna.
Samhæfni við önnur lyf
Sum lyf geta aukið áhrif Detemir:
- Sykurlækkandi lyf til inntöku
- Mónóamínoxíðasa og angíótensín umbreytandi lyf sem hindra ensím,
- Ósérhæfðir adrenvirkir blokkar í b-hópi.
Áfengir drykkir hafa einnig áhrif á insúlín á sama hátt. Þeir örva einnig lengd blóðsykurslækkandi áhrifa.
Eftirfarandi efni hindra verkun þessa efnis:
- Mismunandi vaxtarhormón,
- Sykursterar,
- Samhverfur í hópi b,
- Skjaldkirtilshormón,
- Lyf við danazol.
Lancreotides og octreodites geta haft áhrif á tvíhliða áhrif. Í mismunandi aðstæðum örva þær eða sljór. Ekki er hægt að nota súlfít og tíól ásamt detemíri með insúlíni, vegna þess að þeir eyðileggja uppbyggingu insúlíns og draga úr áhrifum þess. Ekki er hægt að bæta þessu tæki við innrennslislausnir fyrir dropar.
Skipt yfir í Detemir með öðrum tegundum insúlíns
Slík aðferð ætti að fara fram undir eftirliti sérfræðings. Breyting á styrk, breyting á gerð lyfsins (frá mannainsúlín til dýra / manna insúlínhliðstæða og öfugt) og aðrir þættir geta kallað á breytingu á takti insúlínmeðferðar.
Þegar braut
Þegar þú ferð til Detemir þarftu stöðugt að fylgjast með blóðsykursgildi sjúklingsins. Slík stjórn fer fram á fyrstu vikunum.
Þegar farið er í flókna meðferð með sykursýki þarftu að taka hlé á milli skammta af mismunandi tegundum lyfja. Þeir geta haft áhrif á frásog og frásog hvers annars.
Svipað insúlín sem inniheldur
Detemir insúlín hefur tvær megin hliðstæður þar sem aðal virka efnið (insemin detemir) er það sama.
Hér eru nöfn þeirra og áætlað verð:
- Levemir Flekspen í formi inndælingar - verð á pakka á hverja 100 ml er 4500 rúblur.
- Levemir Penfil er einnig í formi lausnar - sömu upphæð kostar 5.000 rúblur.
Sami lyfjafræðilegi hópurinn inniheldur sjóði með glargíninsúlín. Verslunarheiti og umbúðir kosta:
- Aylar stungulyf, lausn - allt að 3500 rúblur,
- Latus Optiset og Latus Standard - 2900 rúblur,
- Latus Solostar - 3000 rúblur,
- Tozheo Solostar frá 1000 til 2700 rúblur.
Aðrar hliðstæður af detemir:
- Monodar Ultralong (stungulyf, dreifa) - sem hluti af svín insúlíni.
- Tresiba Flekstach - lausn með degludecinsúlíni, kostar um 5000 rúblur.
Áður en þú breytir tegund insúlíns sem notuð er þarftu að ráðfæra þig við lækni þar sem einhverjum fjármunum sem tilgreindir geta verið frábending fyrir sjúklinginn.
Detemir er eitt besta insúlínlyfið hvað varðar eðlisfræðilega og efnafræðilega þætti. Það er eins nálægt náttúrulegu mannainsúlíni og mögulegt er. Varan skilur ekki eftir nein virk efni í líkamanum sem hafa neikvæð áhrif á líkamann. Verð þess er ekki hærra en aðrar tegundir insúlíns.
Þess vegna gerir meðalkostnaður þessa leiðs og fjölhæfni það mögulegt að nota það fyrir margs konar flokka sjúklinga.
Frábendingar:
Notist á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur
Meðganga
Þegar Levemir ® FlexPen er notað á meðgöngu er nauðsynlegt að huga að því hversu mikill ávinningur af notkun þess vegur þyngra en möguleg áhætta.
Ein af slembiröðuðum samanburðarrannsóknum á þunguðum konum með sykursýki af tegund 1, þar sem verkun og öryggi samsettrar meðferðar við Levemir ® FlexPen ® og aspartinsúlíns (152 barnshafandi kvenna) var borið saman við isofan-insúlín ásamt aspartinsúlín (158 barnshafandi konur) leiddu ekki í ljós mun á heildaröryggisupplýsingum á meðgöngu, í meðgöngu eða í heilsu fósturs og nýbura (sjá kafla „
Skammtar og lyfjagjöf:
| Meðaltal glúkósa í plasma mæld sjálfstætt fyrir morgunmat | Skammtaaðlögun lyfsins Levemir ® FlexPen ®, ED |
| > 10,0 mmól / l (180 mg / dL) | + 8 |
| 9,1-10,0 mmól / L (163-180 mg / dl) | + 6 |
| 8,1–9,0 mmól / L (145–162 mg / dL) | + 4 |
| 7,1–8,0 mmól / L (127–144 mg / dl) | + 2 |
| 6,1–7,0 mmól / L (109–126 mg / dl) | + 2 |
| 4,1-6,0 mmól / l | Engin breyting (miðgildi) |
| Ef eitthvert stakt glúkósa í plasma: | |
| 3,1–4,0 mmól / L (56–72 mg / dl) | - 2 |
| - 4 | |
Ef Levemir ® FlexPen ® er notað sem hluti af grunnskammti á bolus, skal ávísa honum 1 eða 2 sinnum á dag miðað við þarfir sjúklings. Skammtur Levemir ® FlexPen er ákvarðaður sérstaklega í hverju tilviki.
Sjúklingar sem þurfa notkun lyfsins tvisvar á dag til að stjórna bestri blóðsykursgildi geta tekið kvöldskammt annað hvort í kvöldmat eða fyrir svefn. Skammtaaðlögun getur verið nauðsynleg með því að auka líkamsáreynslu sjúklingsins, breyta venjulegu mataræði sínu eða með samhliða sjúkdómi.
Lyfið Levemir ® FlexPen ® er hægt að nota bæði sem einlyfjameðferð og samhliða bolus insúlíni. Það er einnig hægt að nota í samsettri meðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, svo og auk núverandi meðferðar með liraglútíði.
Í samsettri meðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku eða auk liraglútíðs er mælt með því að nota Levemir ® FlexPen ® einu sinni á dag, byrjað með 10 PIECES skammti eða 0,1-0,2 PIECES / kg. Gefa má lyfið Levemir ® FlexPen ® hvenær sem er hentugur fyrir sjúklinginn á daginn, en þegar þú ákveður tímann á daglegri inndælingu, ættir þú að fylgja staðfestri inndælingaráætlun.
Levemir ® FlexPen er eingöngu ætlað til lyfjagjafar undir húð.
Levemir FlexPen ® ætti ekki að gefa í bláæð, eins og þetta getur leitt til alvarlegrar blóðsykursfalls. Einnig ætti að forðast gjöf lyfsins í vöðva. Levemir ® FlexPen er ekki ætlað til notkunar í insúlíndælur.
Levemir ® FlexPen ® er sprautað undir húð í læri, framan kviðvegg, öxl, legháls eða slímhúð. Skipta ætti um stungustaði reglulega, jafnvel þegar þeir eru gefnir á sama svæði til að draga úr hættu á fitukyrkingi. Eins og á við um önnur insúlínlyf, fer verkunartíminn eftir skammti, lyfjagjöf, blóðflæðisstyrk, hitastig og líkamsrækt.
Sérstakir sjúklingahópar
Eins og við á um önnur insúlínlyf, ætti að fylgjast betur með styrk glúkósa í blóði hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og aðlaga skammt detemír fyrir sig.
Börn og unglingar
Staðfesta hefur verið árangur og öryggi Levemir ® FlexPen ® hjá unglingum og börnum eldri en 2 ára í klínískum rannsóknum sem stóðu yfir í allt að 12 mánuði.
Flutningur úr öðrum insúlínblöndu:
Flutningur frá miðlungsvirkri insúlínblöndu og frá langvarandi insúlínblöndu yfir í Levemir ® FlexPen ® gæti þurft að aðlaga skammta og tíma.
Eins og með önnur insúlínblöndur er mælt með að fylgjast vel með styrk glúkósa í blóði meðan á flutningi stendur og á fyrstu vikum ávísunar á nýju lyfi.
Nauðsynlegt getur verið að leiðrétta samhliða blóðsykurslækkandi meðferð (skammtur og tími lyfjagjafar skammvirkt insúlínlyf eða skammtur af blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku).
Aukaverkanir:
Aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sjúklingum sem nota lyfið Levemir FlexPen eru aðallega skammtaháðar og þróast vegna lyfjafræðilegra áhrifa insúlíns. Blóðsykursfall er venjulega algengasta aukaverkunin. Blóðsykursfall myndast ef of stór skammtur af lyfinu er gefinn miðað við þörf líkamans á insúlíni. Af klínískum rannsóknum er vitað að alvarleg blóðsykursfall, sem þarfnast íhlutunar þriðja aðila, þróast hjá u.þ.b. 6% sjúklinga sem fá Levemir FlexPen.
Viðbrögð á stungustað má oftar koma fram með Levemir ® FlexPen ® en með tilkomu mannainsúlíns. Þessi viðbrögð eru ma roði, bólga, mar, þroti og kláði á stungustað. Flest viðbrögð á stungustaðnum eru lítil og tímabundin, þ.e.a.s. hverfa með áframhaldandi meðferð í nokkra daga til nokkrar vikur.
Hlutfall sjúklinga sem fá meðferð og búist er við að þeir fái aukaverkanir er áætlað 12%. Tíðni aukaverkana, sem almennt er áætlaður tengjast Levemir ® FlexPen ® í klínískum rannsóknum, er sýnd hér á eftir.
Efnaskipta- og næringarraskanir
Tíð (> 1/100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1/10 000, ® FlexPen ®, geta valdið eyðingu detemírinsúlínsins. Levemir ® FlexPen ® ætti ekki að bæta við innrennsli lausnir.
Geymsluaðstæður:
Geymið ekki notaða sprautupennann í kæli. Notað eða flutt sem varasprautupenni með lyfinu skal geyma í 6 vikur við hitastig sem er ekki hærra en 30 ° C.
Eftir notkun skal loka sprautupennanum með hettu til að verja hann gegn ljósi.
Geymið þar sem börn ná ekki til.
Framleiðandi:
Novo Nordisk A / S
Novo Alle,
DK-2880 Baggswerd, Danmörku
Fulltrúaskrifstofan "Novo Nordisk A / S"
119330, Moskvu,
Lomonosovsky Prospekt 38, skrifstofa 11
Levemir ®, FlexPen ®, NovoFayn ®, NovoTvist ® - vörumerki í eigu Novo Nordisk A / S, Danmörku
Leiðbeiningar fyrir sjúklinga um notkun Levemir ® FlexPen ®
Lestu þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú notar levemir. ® Flexpen ®
Levemir ® FlexPen ® er einstakur insúlínpenna með skammtara. Hægt er að breyta skammti insúlíns, á bilinu 1 til 60 einingar, í þrepum sem eru 1 eining. Levemir ® FlexPen ® er hannað til notkunar með NovoFine ® og NovoTvist ® nálum allt að 8 mm að lengd. Sem varúðarráðstöfun, notaðu ávallt nýtt insúlíngjafakerfi ef þú týnir eða skemmir Levemir ® FlexPen ®.
Litur sprautupennans sem sýndur er á myndinni getur verið frábrugðinn litnum á Levemir ® FlexPen ® þínum. 
Hafist handa
Athugaðu merkimiðann til að ganga úr skugga um að Levemir ® FlexPen ® innihaldi rétta tegund insúlíns.
 | A
Fjarlægðu hettuna úr sprautupennanum. Sótthreinsið gúmmíhimnuna með bómullarþurrku. |
 | B
Fjarlægðu hlífðarlímmiðann af einnota nálinni. Skrúfaðu nálina varlega og þétt á Levemir ® FlexPen ®. |
 | Með
Fjarlægðu stóra ytri hettuna af nálinni en ekki farga henni. |
 | D
Fjarlægðu og fargaðu innri hettu nálarinnar. |
 | Bráðabirgða loft fjarlægja úr rörlykjunni
Jafnvel með réttri notkun pennans getur lítið magn af lofti safnast upp í rörlykjunni fyrir hverja inndælingu. Til að koma í veg fyrir að loftbólur komist inn og tryggja réttan skammt af lyfinu: E Hringdu í 2 einingar af lyfinu. |
 | F
Meðan þú heldur Levemir ® FlexPen ® með nálinni upp, bankaðuðu á rörlykjuna nokkrum sinnum með fingurgómnum svo loftbólur hreyfist efst á rörlykjunni. |
 | G
Meðan þú heldur sprautupennanum með nálinni upp, ýttu á starthnappinn alla leið. Skammtamælirinn fer aftur í núll. Dropi af insúlíni ætti að birtast í lok nálarinnar. Ef þetta gerist ekki skaltu skipta um nálina og endurtaka aðgerðina, en ekki meira en 6 sinnum. Ef insúlín kemur ekki úr nálinni bendir það til þess að sprautupenninn er gallaður og ætti ekki að nota hann aftur. |
 | Skammtastilling
Gakktu úr skugga um að skammtavalið sé stillt á „0“. N Hringdu í fjölda eininga sem þarf til inndælingarinnar. Hægt er að aðlaga skammtinn með því að snúa skammtamælinum í hvaða átt sem er þar til réttur skammtur er stilltur fyrir framan skammtamælinn. Þegar skammtamælinum er snúið skal gæta þess að ýta ekki óvart á starthnappinn til að koma í veg fyrir losun skammtsinsúlíns. Ekki er hægt að stilla skammt sem fer yfir fjölda eininga sem eru eftir í rörlykjunni. • Ekki nota leifar kvarðans til að mæla insúlínskammta. |
 | Insúlíngjöf
Settu nálina undir húðina. Notaðu spraututækni sem læknirinn þinn mælir með. Til að sprauta sig, ýttu á byrjunartakkann alveg þar til „0“ birtist fyrir framan skammtamælinn. Verið varkár: þegar lyfið er gefið, ýttu aðeins á starthnappinn. Þegar skammtamælinum er snúið á ekki að gefa skammta. |
 | J
Haltu byrjunartakkanum alveg niðurdregnum þegar nálin er fjarlægð undir húðinni. |
 | Að
Beindu nálinni í ytri hettu nálarinnar án þess að snerta hettuna. Þegar nálin gengur inn skaltu setja á hettuna og skrúfa nálina af. Geymsla og umhirða Levemir ® FlexPen ® er hannað fyrir árangursríka og örugga notkun og þarfnast vandaðrar meðhöndlunar. Ef um er að ræða falla eða mikið vélrænt álag getur sprautupenninn skemmst og insúlínið lekið. Hægt er að hreinsa yfirborð Levemir ® FlexPen ® með bómullarþurrku dýfði í áfengi. Ekki sökkva sprautupennanum í áfengi, ekki þvo eða smyrja hann, eins og það getur skemmt vélbúnaðinn. Ekki fylla Levemir ® FlexPen ® á ný.
|
