Degludec insúlín: Hvað kostar ultra-langvarandi lyf?

Philadelphia, PA júní 2012 Degludec insúlín, nýtt öfgafullt langvarandi lyf þróað af Novo Nordisk, sýndi verulega lækkun á tíðni blóðsykurslækkunar á nóttunni * hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 en á sama tíma bætti stjórn verulega á blóðsykri samanborið við glargíninsúlín í 52 vikna klínískri rannsókn. Niðurstöður þessarar rannsóknar, 3. áfangi, voru kynntar á 72. vísindafundi American Diabetes Association (ADA) 1.

Rannsóknin sýndi einnig að degludecinsúlín samanborið við glargíninsúlín getur dregið verulega úr tíðni alvarlegra tilfella af blóðsykursfalli 1.

„Náttúrulegur blóðsykurslækkun, eða blóðsykurslækkun í svefni, er sérstaklega erfitt vandamál fyrir fólk með sykursýki, vegna þess að slíkum tilvikum er oft ómögulegt að segja til um og erfitt er að greina þróun þeirra,“ sagði Bernard Zinman, aðalhöfundur rannsóknarinnar og yfirmaður miðstöðvar fyrir Sérfræðingur í sykursjúkrahúsi í Mount Sinai og prófessor í læknisfræði við háskólann í Toronto.

Í tengslum við þessa slembiröðuðu, opnu rannsókn til að sanna skort á yfirburði samanburðarins yfir rannsóknarlyfinu, með leiðréttingu á markmiði blóðsykursgildis, var árangur og öryggi deglúdekinsúlíns og glargíninsúlíns borið saman. Báðir insúlínblöndurnar voru gefnar einu sinni á dag 1030 fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem höfðu ekki áður tekið insúlín, sem höfðu lélega blóðsykursstjórnun við inntöku með sykursýkislyfjum.

Niðurstöður rannsóknar 1:

· Tíðni blóðsykurslækkunar á nóttunni var marktækt - 36% - lægri þegar dehydlude insúlín var notað samanborið við glargíninsúlín (0,25 tilfelli samanborið við 0,39 tilfelli á sjúkling á ári, bls =0.04).

· Heildartíðni staðfestra tilfella af blóðsykursfalli var 1,52 tilfelli samanborið við 1,85 tilfelli á sjúkling á ári þegar Deglyudec insúlín var notað og glargíninsúlín, hvort um sig ( bls =0.11).

· Heildartíðni alvarlegrar blóðsykurslækkunar var lítil í báðum meðferðarhópunum, en það var marktækt lægra með insúlínþvölum en með glargíninsúlíni (0,003 tilvik samanborið við 0,023 tilfelli á sjúkling á ári, bls =0.02).

Einu ári síðar sýndi rannsóknin samanburðarlækkun á HbA stigum. _1c þegar þú notar insúlín, degludec miðað við glargíninsúlín (-1,06% samanborið við -1,19%). **

· Fastandi glúkósagildi lækkuðu marktækt meira þegar degludek insúlín var notað samanborið við glargíninsúlín (-67,7 mg / dl á móti -59,5 mg / dl, mismunur á meðferðarútkomu (EDT) -7,7 mg / dl , p = 0,005).

Heildartíðni aukaverkana var lítil og sú sama í báðum hópum 1.

* Skilgreint sem lágur blóðsykur á tímabilinu 00:01 til 05:59 að meðtöldum.

Lyfjafræði

Virkni meginreglunnar Degludek insúlíns er sú sama og mannshormóna. Sykurlækkandi áhrifin eru byggð á því að örva ferlið við nýtingu sykurs í vefjum eftir bindingu við viðtaka fitu og vöðvafrumna og á sama tíma lækka hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Eftir staka inndælingu af lausninni innan sólarhrings hefur hún einsleit áhrif. Lengd áhrifanna er meira en 42 klukkustundir innan meðferðarskammtasviðsins. Þess má geta að komið var á línulegu sambandi milli aukningar á magni lyfsins og heildar blóðsykurslækkandi áhrifa þess.

Klínískt marktækur munur var á lyfhrifum Degludec insúlíns hjá ungum og öldruðum sjúklingum. Einnig fannst mótefni gegn insúlíni ekki eftir Deglyudec meðferð í langan tíma.

Langtímaáhrif lyfsins eru vegna sérstaks uppbyggingar sameindarinnar. Eftir gjöf sc eru myndaðir stöðugir leysanlegir mutihexamerar sem mynda eins konar „geymsla“ fyrir insúlín í fituvef undir húð.

Fjölhexamer aðskiljast hægt, sem leiðir til losunar hormónamóma. Svo, hægt og langvarandi flæði lausnarinnar í blóðrásina á sér stað, sem tryggir flatt, langvarandi verkunarsnið og stöðugt sykurlækkandi áhrif.

Í plasma næst CSS tveimur eða þremur dögum eftir inndælingu. Dreifing lyfsins er eftirfarandi: samband Degludek og albúmíns -> 99%. Ef lyfið er gefið undir húð er heildar blóðinnihald þess í réttu hlutfalli við skammtinn sem gefinn er innan meðferðarskammta.

Sundurliðun lyfsins er sú sama og þegar um mannainsúlín er að ræða. Öll umbrotsefni sem myndast í ferlinu eru ekki virk.

Eftir þéttni sc er T1 / 2 ákvarðað með frásogstíma þess frá undirhúð, sem er um það bil 25 klukkustundir, óháð skömmtum.

Kyn sjúklinga hefur ekki áhrif á lyfjahvörf Degludec insúlíns. Að auki er enginn sérstakur klínískur munur á insúlínmeðferð hjá ungum, öldruðum sjúklingum og sykursjúkum með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi.

Varðandi börn (6-11 ára) og unglinga (12-18 ára) með sykursýki af tegund 1 eru lyfjahvörf Degludec insúlíns þau sömu og hjá fullorðnum sjúklingum. Með einni inndælingu lyfsins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 er samtals skammtur lyfsins hjá sjúklingum yngri en 18 ára hærri en hjá eldri sykursjúkum.

Það er athyglisvert að stöðug notkun Degludec insúlíns hefur ekki áhrif á æxlun og hefur ekki eituráhrif á mannslíkamann.

Og hlutfall mitogenic og efnaskiptavirkni Degludek og mannainsúlíns er það sama.

Lyfjafræðilegur hópur efnisins Degludec insúlín

Mannainsúlín hliðstætt, langverkandi basalinsúlín framleitt með raðbrigða DNA tækni með því að nota stofn Saccharomyces servisiae.

Lyfjafræðileg áhrif degludecinsúlíns koma fram á svipaðan hátt og áhrif mannainsúlíns með sértækri bindingu og milliverkunum við viðtaka innræns insúlíns hjá mönnum.

Blóðsykurslækkandi áhrif degludecinsúlíns eru vegna aukinnar notkunar glúkósa af vefjum eftir bindingu við vöðva- og fitufrumuviðtaka og samhliða lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Við sólarhringseftirlit með blóðsykurslækkandi áhrifum degludecinsúlíns hjá sjúklingum sem fengu skammt einu sinni á dag, sáust samræmd áhrif á fyrsta og öðru 12 klukkustunda tímabilinu.

Verkunartími degludecinsúlíns er meira en 42 klukkustundir innan meðferðarskammtsins.

Sýnt hefur verið fram á línulegt samband milli aukningar á skammti af degludec insúlíni og almennum blóðsykurslækkandi áhrifum þess.

Enginn klínískt marktækur munur var á lyfjahvörf deglúdekinsúlíns hjá öldruðum sjúklingum og fullorðnum ungum sjúklingum.

Engin klínískt marktæk myndun mótefna gegn insúlíni fannst eftir meðferð með degludec insúlíni í langan tíma.

Frásog Langvarandi verkun degludecinsúlíns stafar af sérstakri uppbyggingu sameindarinnar. Eftir inndælingu undir húð myndast leysanlegir stöðugir fjölhexamerar sem búa til insúlíngeymslu í fituvef undir húð. Fjölhexamer leysast smám saman frá, losa degludec insúlín einliða, sem leiðir til hægs og langvarandi losunar lyfsins í blóðið, sem gefur langa flata verkun og stöðugan blóðsykurslækkandi áhrif.

C_SS í blóðvökva næst 2-3 dögum eftir gjöf degludecinsúlíns.

Dreifing. Tenging degludecinsúlíns við plasmaprótein (albúmín) er> 99%. Við gjöf sc er heildar plasmaþéttni í réttu hlutfalli við skammtinn sem gefinn er á bilinu meðferðarskammta.

Umbrot. Niðurbrot deglúdekinsúlíns er svipað og mannainsúlín, öll umbrotsefnin sem myndast eru óvirk.

Ræktun. T_1/2 eftir inndælingu insúlíns, er degludec ákvarðað með frásogshraða þess frá undirhúð, er um það bil 25 klukkustundir og er ekki skammtaháð.

Sérstakir sjúklingahópar

Enginn munur fannst á lyfjahvörfum degludecinsúlíns eftir kyni sjúklinganna.

Aldraðir sjúklingar, sjúklingar í mismunandi þjóðernishópum, sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. Enginn klínískt marktækur munur fannst á lyfjahvörfum degludecinsúlíns hjá öldruðum og ungum sjúklingum, milli sjúklinga í mismunandi þjóðernishópum, milli sjúklinga með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi og heilbrigðra sjúklinga.

Börn og unglingar. Lyfjahvörf degludecinsúlíns í rannsókn hjá börnum (6–11 ára) og unglingum (12–18 ára) með sykursýki af tegund 1 eru sambærileg og hjá fullorðnum sjúklingum. Með hliðsjón af stakri lyfjagjöf lyfsins til sjúklinga með sykursýki af tegund 1 var sýnt fram á að heildarskammtur af lyfinu hjá börnum og unglingum er hærri en hjá fullorðnum sjúklingum.

Gögn úr forklínískum rannsóknum á öryggi. Forklínískar upplýsingar byggðar á rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun, leiddu ekki í ljós neina hættu á degludecinsúlíni fyrir menn. Hlutfall efnaskipta og mítógenvirkni degludecinsúlíns og mannainsúlíns er svipað.

Sykursýki hjá fullorðnum.

Aukin næmi einstaklinga fyrir degludecinsúlíni, börnum yngri en 18 ára, meðgöngutímabilinu og brjóstagjöf (engin klínísk reynsla er af lyfinu hjá börnum, konum á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur).

Ekki má nota degludec insúlín á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur, vegna þess að Engin klínísk reynsla er af notkun þess á þessum tímabilum.

Ekki er vitað hvort degludec insúlín skilst út í brjóstamjólk kvenna.

FDA aðgerðaflokkur FDA - C.

Algengasta aukaverkunin sem greint hefur verið frá meðan á meðferð með degludec insúlíni stendur er blóðsykursfall og ofnæmisviðbrögð geta myndast, þ.m.t. tafarlausa gerð, þ.mt hugsanlega lífshættulegan sjúkling.

Allar aukaverkanir sem kynntar eru hér að neðan, byggðar á gögnum úr klínískum rannsóknum, eru flokkaðar samkvæmt MedDRA og líffærakerfum. Tíðni aukaverkana var metin sem mjög oft (> 1/10), oft (> 1/100 til 1/1000 til 1/10000 til ®

Degludec insúlín: Hvað kostar ultra-langvarandi lyf?

Full virkni mannslíkamans er ómöguleg án insúlíns. Þetta er hormón sem þarf til vinnslu glúkósa, sem fylgir mat, í orku.

Af ýmsum ástæðum eru sumir með insúlínskort. Í þessu tilfelli er þörf fyrir að koma tilbúnu hormóni í líkamann. Í þessu skyni er Degludek insúlín oft notað.

Lyfið er mannainsúlín sem hefur auka löng áhrif. Varan er framleidd með raðbrigða DNA líftækni með Saccharomyces cerevisiae stofni.

Virkni meginreglunnar Degludek insúlíns er sú sama og mannshormóna. Sykurlækkandi áhrifin eru byggð á því að örva ferlið við nýtingu sykurs í vefjum eftir bindingu við viðtaka fitu og vöðvafrumna og á sama tíma lækka hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Eftir staka inndælingu af lausninni innan sólarhrings hefur hún einsleit áhrif. Lengd áhrifanna er meira en 42 klukkustundir innan meðferðarskammtasviðsins. Þess má geta að komið var á línulegu sambandi milli aukningar á magni lyfsins og heildar blóðsykurslækkandi áhrifa þess.

Klínískt marktækur munur var á lyfhrifum Degludec insúlíns hjá ungum og öldruðum sjúklingum. Einnig fannst mótefni gegn insúlíni ekki eftir Deglyudec meðferð í langan tíma.

Langtímaáhrif lyfsins eru vegna sérstaks uppbyggingar sameindarinnar. Eftir gjöf sc eru myndaðir stöðugir leysanlegir mutihexamerar sem mynda eins konar „geymsla“ fyrir insúlín í fituvef undir húð.

Fjölhexamer aðskiljast hægt, sem leiðir til losunar hormónamóma. Svo, hægt og langvarandi flæði lausnarinnar í blóðrásina á sér stað, sem tryggir flatt, langvarandi verkunarsnið og stöðugt sykurlækkandi áhrif.

Í plasma næst CSS tveimur eða þremur dögum eftir inndælingu. Dreifing lyfsins er eftirfarandi: samband Degludek og albúmíns -> 99%. Ef lyfið er gefið undir húð er heildar blóðinnihald þess í réttu hlutfalli við skammtinn sem gefinn er innan meðferðarskammta.

Sundurliðun lyfsins er sú sama og þegar um mannainsúlín er að ræða. Öll umbrotsefni sem myndast í ferlinu eru ekki virk.

Eftir þéttni sc er T1 / 2 ákvarðað með frásogstíma þess frá undirhúð, sem er um það bil 25 klukkustundir, óháð skömmtum.

Kyn sjúklinga hefur ekki áhrif á lyfjahvörf Degludec insúlíns. Að auki er enginn sérstakur klínískur munur á insúlínmeðferð hjá ungum, öldruðum sjúklingum og sykursjúkum með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi.

Varðandi börn (6-11 ára) og unglinga (12-18 ára) með sykursýki af tegund 1 eru lyfjahvörf Degludec insúlíns þau sömu og hjá fullorðnum sjúklingum. Með einni inndælingu lyfsins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 er samtals skammtur lyfsins hjá sjúklingum yngri en 18 ára hærri en hjá eldri sykursjúkum.

Það er athyglisvert að stöðug notkun Degludec insúlíns hefur ekki áhrif á æxlun og hefur ekki eituráhrif á mannslíkamann.

Og hlutfall mitogenic og efnaskiptavirkni Degludek og mannainsúlíns er það sama.

Langvirkandi insúlín - Glargin eða Degludek

Skrifað af Alla 7. nóvember 2017. Sent í Meðferðarfréttir

Í heilbrigðum líkama skilst insúlín stöðugt út (aðal útskilnaður) og byrjar að framleiða þegar nauðsynlegt er að lækka magn glúkósa í blóði (til dæmis eftir að hafa borðað). Ef skortur er á insúlíni í mannslíkamanum þarf hann að sprauta insúlín með inndælingu, það er insúlínmeðferð.

Hlutverk langvarandi (langvirkandi) insúlíns, sem er framleitt í formi penna, er endurspeglun á aðal (stöðugri) seytingu brisi.

Megintilgangur lyfsins er að viðhalda nauðsynlegum styrk lyfsins í blóði í nægilega langan tíma. Þess vegna er það kallað grunninsúlín.

Þetta hormón er venjulega skipt í tvenns konar: lyf (NPH) með langvarandi verkun og hliðstæðum.

Fyrir sykursjúka er NPH-insúlín úr mönnum og langverkandi hliðstæður þess fáanlegt. Taflan hér að neðan sýnir helstu muninn á þessum lyfjum.

Í september 2015 var nýja Abasaglar langverkandi insúlínið kynnt, sem er næstum því eins og alls staðar nálægur Lantus.

Matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA, bandarískt FDA) - Stofnunin, sem var undirlagt bandaríska heilbrigðisráðuneytinu, samþykkti árið 2016 enn eina langtímameðferð með insúlínhliðstæðum, Toujeo. Þessi vara er fáanleg á innlendum markaði og sannar árangur hennar við meðhöndlun sykursýki.

Þetta er form tilbúinsinsúlíns sem er byggð á hönnun mannainsúlíns en auðgað með prótamíni (fiskpróteini) til að hægja á því. NPH er skýjað. Þess vegna, áður en það er gefið, ætti að snúa því vandlega til að blanda vel.

NPH er ódýrasta formið af langverkandi insúlíni. Því miður er það í meiri hættu á blóðsykurslækkun og þyngdaraukningu þar sem það hefur áberandi hámarksvirkni (þó að áhrif þess séu smám saman og ekki eins hröð og insúlíns í bolus).

Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 fá venjulega tvo skammta af NPH insúlíni á dag. Og sjúklingar með sykursýki af tegund 2 geta sprautað sig einu sinni á dag. Það veltur allt á magni glúkósa í blóði og ráðleggingum læknisins.

Insúlín, efnafræðilegir þættir þess eru svo breyttir að þeir hægja á frásogi og áhrifum lyfsins, er talið tilbúið hliðstæða mannainsúlíns.

Lantus, Abasaglar, Tujeo og Tresiba eru sameiginleg - lengri verkunartími og minna áberandi virkni en NPH. Í þessu sambandi dregur neysla þeirra úr hættu á blóðsykurslækkun og þyngdaraukningu. Samt sem áður er kostnaður við hliðstæður hærri.

Abasaglar, Lantus og Tresiba insúlín eru tekin einu sinni á dag. Sumir sjúklingar nota Levemir einnig einu sinni á dag. Þetta á ekki við um sykursýki af tegund 1 sem lyfjavirkni er innan við sólarhring.

Tresiba er nýjasta og nú dýrasta form insúlíns sem til er á markaðnum. Hins vegar hefur það mikilvæga yfirburði - hættan á blóðsykursfalli, sérstaklega á nóttunni, er lægst.

Hlutverk langverkandi insúlíns er að tákna megin seytingu insúlíns í brisi. Þannig er jafnt magn þessa hormóns í blóði tryggt allan virkni þess. Þetta gerir líkamsfrumum okkar kleift að nota glúkósa uppleyst í blóðinu í sólarhring.

Öllum langverkandi insúlínum er sprautað undir húðina á staði þar sem er fitulag. Síðari hluti læri hentar best í þessum tilgangi. Þessi staður gerir kleift að hægja á, samræmdu frásogi lyfsins. Þú þarft að gera eina eða tvær inndælingar á dag, ráðast af því á hvaða tíma innkirtlafræðingurinn er skipaður.

Kostir og gallar langverkandi insúlíns

Tegund insúlínsins sem þú velur er háð ýmsum þáttum, þar á meðal sjúkrasögu þinni, hættu á blóðsykursfalli og hve miklu leyti stjórn á daglegum skömmtum insúlíns.

Ef markmið þitt er að halda insúlínsprautum eins lágum og mögulegt er skaltu nota Abasaglar, Lantus, Toujeo eða Tresiba hliðstæður. Ein innspýting (að morgni eða kvöldi, en alltaf á sama tíma dags) getur veitt jafnt magn insúlíns allan sólarhringinn.

Þú gætir þurft tvær sprautur á dag til að viðhalda hámarksgildum blóðhormóna þegar þú velur NPH. Þetta gerir þér þó kleift að aðlaga skammtinn eftir tíma dags og virkni - hærri á daginn og minna fyrir svefninn.

Milliverkanir við önnur lyf

Upplýsingarnar á síðunni voru staðfestar af meðferðaraðilanum Vasilieva E.I.

Hvernig á að velja réttan hliðstæða
Í lyfjafræði er lyfjum venjulega skipt í samheiti og hliðstæður. Uppbygging samheitanna felur í sér eitt eða fleiri af sömu virku efnunum sem hafa lækningaáhrif á líkamann. Með hliðstæðum er átt við lyf sem innihalda mismunandi virk efni, en ætluð til meðferðar á sömu sjúkdómum.

Mismunur á veirusýkingum og bakteríusýkingum
Smitsjúkdómar orsakast af vírusum, bakteríum, sveppum og frumdýrum. Sjúkdómar af völdum vírusa og baktería eru oft svipaðir. Hins vegar, til að greina orsök sjúkdómsins þýðir það að velja rétta meðferð sem mun hjálpa til við að takast fljótt á vanlíðanina og mun ekki skaða barnið.

Ofnæmi er orsök tíðra kulda
Sumt fólk þekkir aðstæður þar sem barn þjáist oft og í langan tíma af kvef. Foreldrar fara með hann til lækna, taka próf, taka lyf og fyrir vikið er barnið þegar skráð hjá barnalækni eins oft veik. Sannar orsakir tíðar öndunarfærasjúkdóma eru ekki greindar.

Urology: meðhöndlun klamydial þvagfæra
Klamydial þvagrás er oft að finna í iðkun þvagfæralæknis. Það stafar af innanfrumu sníkjudýrum Chlamidia trachomatis, sem hefur eiginleika bæði baktería og vírusa, sem þarf oft langtímameðferð með sýklalyfjameðferð til sýklalyfjameðferðar. Það er fær um að valda ósértæka bólgu í þvagrásinni hjá körlum og konum.

Rp .: Insulini degludecumi 100 PIECES / 3 ml - nr. 5
D.S. Undir húð 1 sinni á dag.

Blóðsykursfall. Lyfjafræðileg áhrif degludecinsúlíns koma fram á svipaðan hátt og áhrif mannainsúlíns með sértækri bindingu og milliverkunum við viðtaka innræns insúlíns hjá mönnum. Blóðsykurslækkandi áhrif degludecinsúlíns eru vegna aukinnar notkunar glúkósa af vefjum eftir bindingu við vöðva- og fitufrumuviðtaka og samhliða lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Undir húð 1 sinni á dag, helst á sama tíma. Skammturinn er reiknaður út fyrir sig í samræmi við glúkósainnihald í blóðvökva. Sjúklingar með sykursýki af tegund I þurfa viðbótarsprautur af skjótvirkum insúlínblöndu til að tryggja þörf fyrir insúlín (fyrir máltíð).

- sykursýki hjá fullorðnum.

- aukið næmi einstaklingsins fyrir degludec insúlíni
- börn yngri en 18 ára
- meðgöngutímabil og brjóstagjöf (engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum, konum á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur).

Lausn d / p / til að koma 100 PIECES / 1 ml: rörlykjur 3 ml 5 stk.
Lausnin fyrir gjöf sc er gagnsæ, litlaus.
1 ml:
blanda af degludecinsúlíni og aspartinsúlíni í hlutfallinu 70/30
(jafngildir 2,56 mg af degludecinsúlíni og 1,05 mg af aspartinsúlíni) 100 ae *
Hjálparefni: glýseról - 19 mg, fenól - 1,5 mg, metakresól - 1,72 mg, sink 27,4 μg (sem sinkasetat 92 μg), natríumklóríð 0,58 mg, saltsýra eða natríumhýdroxíð (til að stilla pH), vatn d / og - allt að 1 ml.

3 ml (300 PIECES) - Penfill® glerhylki (5) - Al / PVC þynnur (1) - pakkningar af pappa.
pH lausnarinnar 7.4.
* 1 PIECE inniheldur 0,0256 mg af vatnsfríu saltlausu degludec insúlíni og 0,0105 mg af vatnsfríu saltlausu aspartinsúlíni, sem samsvarar 1 ae af mannainsúlíni, 1 eining af detemírinsúlíni, glargíninsúlíni eða tvífasa aspartinsúlíni.

Upplýsingarnar á síðunni sem þú ert að skoða eru aðeins búnar til upplýsinga og stuðla ekki að sjálfsmeðferð á nokkurn hátt. Auðlindinni er ætlað að kynna heilbrigðisstarfsmönnum frekari upplýsingar um tiltekin lyf og auka þar með fagmennsku þeirra. Fíkniefnaneysla „Degludec insúlín“ án mistaka er kveðið á um samráð við sérfræðing, svo og ráðleggingar hans um aðferð og notkun og skammta af völdum lyfi.

Sykursýki, tegund 1, tegund 2, greining, meðferð, blóðsykur, sykursýki hjá börnum

Verið velkomin, kæru gestir síðunnar! Í dag á síðum okkar munum við ræða mjög mikilvægt atriði fyrir alla sykursýki sem taka insúlín. Nú nýverið (mars 2014) kynnti einn stærsti framleiðandi gervishormónsins Novo Nordisk nýja hliðstæða ofurlangrar aðgerðar - deglyutek. Það er það nýjustu fréttir af sykursýki meðferð árið 2014.

Til að byrja með getur þörfin fyrir insúlínmeðferð komið fram við hvers konar sykursýki. Ennfremur nota sjúklingar með T2DM oft „langa“ insúlín. Þar til nýlega höfðu glargin (Lantus) og detemir (Levemir) lengstu aðgerðir. Gæðastarf þeirra stóð í um einn dag.

Deglutec er ofurlöng hliðstæðu. Hugtakið virkur hans vinnutími er 36-42 klukkustundir. Hins vegar er það topplaust lyf, hefur góða aðsog og strax byrjun aðgerðar. Eins og er hefur notkun lyfsins aðeins verið rannsökuð við meðhöndlun fullorðinna sjúklinga. Börn og barnshafandi konur tóku ekki þátt í prófunum!

Fjölmargar rannsóknir (Bandaríkin, Japan, Kanada, Indland, ESB) sýndu að bætur sjúkdómsins á bak við gjöf nýjungar undir húð eru ekki aðeins ekki síðri en sykursýki meðan á glargínmeðferð stendur, heldur jafnvel meira en vísbendingar samkeppnisaðila. Aðalmunurinn er lágmarkshætta á blóðsykurslækkun vegna alveg flats.

Talið er að hægt sé að ná fullnægjandi stjórnun á sykursjúkdómi með því að nota nýja lausn aðeins 3 sinnum í viku. Þessi aðferð mun draga verulega úr fjölda daglegra inndælinga og sjúklingar með sykursýki af tegund 2 og nokkrar aðrar sjaldgæfar tegundir sjúkdómsins geta bætt verulega lífsgæði þeirra og lágmarkað áhrif sykursýkismeðferðar.

Sem stendur er notkun lyfsins leyfð í ESB, Bandaríkjunum, Kanada og nokkrum öðrum löndum. Það kom á óvart að síðast leyfði síðastur uppfinningamaður þess - Bretar sölu á lyfinu. Þeir töldu að kostnaður við meðhöndlun væri of hár og því er ekki ráðlegt að mæla með hormóninu fyrir fjölbreytt úrval sjúklinga.

Hliðstæða mun einnig birtast í Rússlandi undir viðskiptaheitinu Tresiba, verður lyfinu hellt í verksmiðju í Kaluga. Auðvitað er það von að samkvæmt frjálsum lyfseðlum fá innlendir sykursjúkir það mjög fljótlega, þar til nú. En að eigin frumkvæði, í samvinnu við lækninn, mun vera mögulegt að hefja meðferð í fyrirsjáanlegri framtíð.

Síðan okkar mun fylgjast náið með nýjustu fréttum í meðferð sykursýki og mun upplýsa þig þegar það verður vitað að 3. áfanga prófunar á nýju lyfi er lokið, þ.e.a.s. það verður í boði fyrir alla.

Bætt við 17. apríl 2015: Svo fyrsta framkvæmdin við útgáfu Treshiba á innlendar heilsugæslustöðvar birtist. Eins og stendur, undir tilraunaáætluninni, eru sykursjúkir sem áður fengu Lantus fluttir til þess. Ef þess er óskað er hægt að kaupa lyfið á mörgum apótekum á kostnað eins. Eins og fram kemur af framleiðandanum, eru áhrifin í allt að 36 klukkustundir, hver um sig, innspýting í skömmtum nálægt því sem fæst á Lantus er framkvæmd einu sinni á 1,5 daga fresti með vakt á klukkutíma eða tveimur áður.

Degludec insúlín - hvernig á að nota fyrir sykursýki af tegund 1 og tegund 2

Allar insúlínsprautur eru flokkaðar eftir verkunartíma í 2 hópa.

Verið er að þróa samsett lyf sem starfa í tveimur áföngum.

Degludec er langverkandi gerviinsúlín, notað við sykursýki af tegund 1 og tegund 2.

Það er framleitt þökk sé nútímatækni í erfðatækni.

Tresiba FlexTouch (viðskiptaheiti fyrir þetta insúlín) er sem stendur eina lyfið með virka efnið - degludecinsúlín.

Mælt er með notkun sykursýki af tegund 1 hjá fullorðnum sjúklingum.

Læknar eru stundum neyddir til að ávísa lyfi við slíkar aðstæður:

• með ófullnægjandi áhrif af lyfjum til inntöku, vanhæfni til að viðhalda stöðugt lágu sykurmagni,
• frábendingar við notkun lyfja til inntöku,
• greindur með sykursýki með mikið sykurmagn og flækt einkenni,
• hjartadrep
• kransæðaþræðingar,
• heilablæðing,
• bráðum smitsjúkdómum
• eftir aðgerð.

Meðferð við sykursýki af tegund 2 hefst með notkun mataræðis og pillu.

Bréf frá lesendum okkar

Amma mín hefur verið veik með sykursýki í langan tíma (tegund 2), en undanfarið hafa fylgikvillar farið í fótleggi og innri líffæri.

Ég fann óvart grein á Netinu sem bókstaflega bjargaði lífi mínu. Það var erfitt fyrir mig að sjá kvölina og föl lyktin í herberginu brjálaði mig.

Í gegnum meðferðina breytti amma jafnvel skapi sínu. Hún sagði að fætur hennar meiða ekki lengur og sár gengju ekki fram; í næstu viku förum við á læknaskrifstofuna. Dreifðu krækjunni á greinina

Hugleiddu kosti lyfs:

• þolist auðveldlega af líkamanum,
• gott þrif
• ofnæmi.

Lyf stjórna sykursýki 24-40 klukkustundir. Hættan á að auka sykurstyrk með réttum skömmtum er lágmörkuð.

Hvernig á að halda sykri venjulegum árið 2019

Þetta er dýrt lyf sem veldur aukaverkunum. Neikvæðar afleiðingar koma oft fram eftir brot á reglum um lyfjagjöf, skammtabreytingar, rangar valdar meðferðaráætlanir.

Þetta er tilbúið hormón af ofurlöngum verkun. Það er sprautað undir húðina 1 sinni á dag, það er ráðlegt að sprauta á sama tíma, fylgjast með meðferðaráætluninni. Í meinafræði af tegund 2 er það notað sem einlyfjameðferð og í samsettri meðferð með PHGP eða með bolus insúlíni.

Ef um er að ræða sjúkdóm af tegund 1 er hann notaður í samsettri meðferð með gervihormónum með stuttri og ultrashort verkun til að fullnægja þörf fyrir insúlín með prandial. Skammtur lyfsins er ákvarðaður af sérfræðingi, að teknu tilliti til þarfa sjúklings. Til að staðla blóðsykursgildi er hægt að aðlaga skammtinn af lyfinu með hliðsjón af magn glúkósa á fastandi maga.

Skammtarnir breytast þegar sjúklingurinn byrjar að taka á sig mikla hreyfingu, breyta mataræðinu eða hann er með samtímis kvilla.

• Fyrir sykursjúka af tegund 2 - 10 einingar á dag, með tímanum, breytir innkirtlafræðingurinn skammtinum fyrir sig.
• Fyrir sykursjúklinga af tegund 1 - notað einu sinni á dag í samsettri meðferð með insúlíni með prandial sem er sprautað með mat. Læknirinn fylgist með viðbrögðum líkamans við lyfjum, velur einstaklingskammt.

Þegar skipt er um insúlínbundin lyf er sykurmagni stranglega stjórnað á fyrstu vikunum þegar nýtt lyf er notað.

Meginreglan um sveigjanlega skammta er notuð í samræmi við þarfir sykursjúkra. Gefa má lyfið á mismunandi tímum dags með minnst 8 klukkustunda millibili. Fólk sem gleymir að sprauta gervihormónum tímanlega verður að gefa skammt um leið og það man eftir þessu og endurheimta síðan fyrri meðferð.

Enginn munur er á lyfjahvörfum Degludec insúlíns eftir kyni. Aldraðir sykursjúkir með sjúkdóma í innri líffærum ættu að nota lyfið með varúð. Enginn klínískt marktækur munur er á lyfjahvörf Degludekinsúlíns hjá öldruðum og ungum sykursjúkum.

Insúlín hefur áhrif á líkama barna og unglinga, eins og fullorðna. Með sama skammti af lyfinu gátu sykursjúkir af tegund 1 ákvarðað að heildaráhrif skammts lyfsins hjá börnum eru meiri en hjá fullorðnum.

Við bjóðum lesendum vefsins afslátt!

Notið ekki með óþol gagnvart innihaldsefnum lyfsins, börnum undir lögaldri, barnshafandi og mjólkandi mæðrum. Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum og konum með meðgöngu og brjóstagjöf. Læknar vita ekki hvort lyfið smitast í brjóstamjólk.

Degludec er breytt gervishormón sem notað er til að meðhöndla sjúklinga með mismikið sykursýki. Hannað á grundvelli nútímatækni í erfðatækni. Þökk sé slíkum lyfjum er sykurmagninu venjulega viðhaldið sem getur bætt lífsgæði sjúklinga verulega. Góð forvarnir er hægt að ná á meðan viðhalda stöðugu sykurmagni í blóði án mikilla breytinga.

Sykursýki leiðir alltaf til banvænra fylgikvilla. Óhóflegur blóðsykur er afar hættulegur.

Alexander Myasnikov í desember 2018 gaf skýringar um meðferð sykursýki. Lestu í heild sinni

1. 
   Onipko, V.D. Bók fyrir sjúklinga með sykursýki / V.D. Onipko. - Moskva: Ljós, 2001 .-- 192 bls.
2. 
   Radkevich V. Sykursýki: forvarnir, greining, meðferð. Moskvu, 1997.
3. 
   Balabolkin M.I., Klebanova E.M., Kreminskaya V.M. Grundvallar- og klínísk skjaldkirtilsfræði, Medicine - M., 2013. - 816 bls.

Leyfðu mér að kynna mig. Ég heiti Elena. Ég hef starfað sem innkirtlafræðingur í meira en 10 ár. Ég trúi því að ég sé atvinnumaður um þessar mundir og vil hjálpa öllum gestum á vefnum að leysa flókin og ekki svo verkefni. Allt efni fyrir vefinn er safnað og vandlega unnið til þess að koma eins miklum mögulegum upplýsingum á framfæri og mögulegt er. Áður en sótt er um það sem lýst er á vefsíðunni er ávallt nauðsynlegt samráð við sérfræðinga.

Virkt efni

Degludec insúlín + aspart insúlín

lausn undir húð

1 ml af lyfinu inniheldur:

virkt efni: 100 einingar af degludec insúlín / aspart insúlíns í hlutfallinu 70/30 (jafngildir 2,56 mg af degludec insúlín / 1,05 aspart insúlíni),

hjálparefni: glýseról 19,0 mg, fenól 1,5 mg, metakresól 1,72 mg, sink 27,4 μg (sem sinkasetat 92,0 μg), natríumklóríð 0,58 mg, saltsýra / natríumhýdroxíð (til að aðlaga pH ), vatn til stungulyfs, allt að 1 ml.

pH lausnarinnar er 7,4.

Ein sprautupenni inniheldur 3 ml af lausn sem jafngildir 300 PIECES.

Ein eining Ryzodeg insúlíns inniheldur 0,0256 mg af vatnsfríu saltlausu degludekinsúlíni og 0,0105 mg af vatnsfríu saltlausu aspartinsúlíni.

Ein eining Ryzodeg insúlíns (U) samsvarar einni alþjóðlegri einingu (ME) mannainsúlíns, ein eining glargíninsúlíns, ein eining af detemírinsúlíni eða eining tveggja fasa aspartinsúlíns.

Gegnsætt litlaus lausn.

Lyfhrif:

Ryzodeg FlexTouch efnablandan er samsettur undirbúningur sem samanstendur af leysanlegu hliðstæðum af mannainsúlíni með ofurlöngum verkun (degludecinsúlín) og hratt virka leysanlegan hliðstæða mannainsúlíns (aspart insúlín), framleiddur með raðbrigða DNA líftækni með Saccharomyces cerevisiae stofni.

Degludec insúlín og aspart insúlín bindast sérstaklega við viðtaka innræns insúlíns úr mönnum og, með því að hafa samskipti við það, átta sig lyfjafræðileg áhrif þeirra svipað og áhrif mannainsúlíns. Blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns eru vegna aukinnar nýtingar glúkósa í vefjum eftir að insúlín hefur verið bundið við vöðva- og fitufrumuviðtaka og samhliða lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Lyfhrifa áhrifa innihaldsefna lyfsins Ryzodeg FlexTouch eru greinilega frábrugðin (mynd 1) og almennur verkun lyfsins endurspeglar snið verkunar einstakra efnisþátta: háhraða aspartinsúlín og deglúdekinsúlín við langvarandi verkun.

Basalþátturinn í lyfinu Ryzodeg FlexTouch, sem hefur mjög langa verkun (degludecinsúlín), eftir inndælingu undir húð myndar leysanleg fjölhexamer í undirhúð, þaðan er stöðugt hægt inndælingu insúlíns í blóðrásina, sem gefur flata verkunarsnið og stöðug blóðsykurslækkandi áhrif lyfsins. Þessi áhrif eru varðveitt í samsettri meðferð með aspartinsúlíni og hafa ekki áhrif á frásogshraða einliða hraðvirks aspartinsúlíns.

Ryzodeg® FlexTouch® lyfið byrjar að virka hratt og veitir insúlínþörfina í upphafi skömmu eftir inndælingu, á meðan grunnþátturinn er með flatt, stöðugt og mjög langt verkunarefni sem veitir grunninsúlínþörf. Verkunartími eins skammts af Ryzodeg FlexTouch er meira en 24 klukkustundir.

Sjá mynd 1. Meðaltal innrennslishraða glúkósa er jafnvægisstyrkur Ryzodeg eftir gjöf staks skammts, 0,8 einingar / kg fyrir sykursýki af tegund 1 (rannsókn 3539).

Línulegt samband er á milli aukningar á skammti Ryzodeg FlexTouch og almennra og hámarks blóðsykursfallsáhrifa hans. Jafnvægisstyrkur lyfsins Ryzodeg FlexTouch næst eftir 2-3 daga lyfjagjöf.

Enginn munur var á lyfhrifum Ryzodeg FlexTouch lyfsins hjá öldruðum og öldruðum sjúklingum.

Klínísk skilvirkni og öryggi

Fimm alþjóðlegar slembiraðaðar, samanburðarrannsóknir, opnar, klínískar rannsóknir á Ryzodeg í „Treatment for Goal“ meðferðaráætluninni voru gerðar í 26 eða 52 vikur með 1360 sjúklingum með sykursýki (362 sjúklingar með sykursýki af tegund 1 og 998 sjúklingar með sykursýki af tegund 2).

Tvær samanburðarrannsóknir á stakri gjöf Ryzodeg í samsettri meðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku (PHGP) og staka gjöf glargíninsúlíns ásamt PHGP hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 voru gerðar.

Gjöf Ryzodeg tvisvar á dag í samsettri meðferð með PHGP var borin saman við gjöf tvífasinsinspartinsúlíns 30 tvisvar á dag ásamt PHGP í tveimur rannsóknum á sjúklingum með sykursýki af tegund 2.

Gjöf Ryzodeg einu sinni á dag í samsettri meðferð með aspart insúlíni var einnig borin saman við gjöf detemírinsúlíns einu sinni eða tvisvar á dag í samsettri meðferð með aspart insúlín hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.

Það var sannað að ekki var yfirburði samanburðarlyfjanna yfir Ryzodeg lyfinu í tengslum við lækkun HbA1C vísir í öllum rannsóknum á meðferð sjúklinga að markmiðinu.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem aldrei hafa fengið insúlínmeðferð og sjúklingum sem áður hafa fengið insúlínmeðferð, veitir Ryzodeg í samsettri meðferð með PHGP svipuðum blóðsykursstjórnun samanborið við glargíninsúlín.

Ryzodeg veitir betri blóðsykursstjórnun í samanburði við glargíninsúlín með lægri tíðni blóðsykurslækkunar á nóttunni (skilgreint sem þættir blóðsykursfalls sem komu fram á milli 0 klukkustunda og 6 klukkustunda að morgni, staðfestir með niðurstöðum mælinga á glúkósaþéttni í plasma undir 3,1 mmól / l eða vísbendingar um þetta að sjúklingur þyrfti aðstoð þriðja aðila).

Gjöf Ryzodeg tvisvar á dag veitir svipaða stjórn á blóðsykri (HbA1c) samanborið við tvífasa inspart 30, sem einnig var gefið tvisvar á dag.

Lyfið Ryzodeg veitir bestu jákvæðu virkni við að draga úr styrk glúkósa í plasma á fastandi maga.

Með því að nota Ryzodeg efnablönduna náðist gildi glúkósa í plasma, 5 mmól / l, hraðar hjá sjúklingum samanborið við sjúklinga sem fengu insúlín í tvífasa aspart 30. Ryzodeg lyfið veldur sjaldan blóðsykurslækkun (þ.mt að nóttu).

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sýndi meðferð með Ryzodeg einu sinni á dag í samsettri meðferð með aspart insúlíni fyrir aðrar máltíðir svipaða blóðsykursstjórnun (HbA1c og fastandi plasma glúkósa) með sjaldgæfari tilvikum um blóðsykurslækkun að nóttu til samanburðar við grunngildi bolus meðferðar á detemir insúlín. og aspartinsúlín með hverri máltíð.

Samkvæmt fenginni metagreiningu á tveimur 26 vikna opnum rannsóknum sem áætlaðar voru samkvæmt meginreglunni „gróa fyrir markið“ þar sem sjúklingar með sykursýki af tegund 2 tóku þátt, sýndi Ryzodeg lyfið, gefið tvisvar á dag, lægri tíðni þátta af staðfestri blóðsykurslækkun almennt ( Mynd 2) og þættir af staðfestri blóðsykurslækkun á nóttunni (mynd 3) samanborið við tvífasa inspart 30. Insúlínið sýndi að Ryzodeg dregur úr fastandi glúkósaþéttni í plasma með minni hættu á blóðsykursfalli. Emy í því ferli rannsókna og í viðhaldsgögnunum skömmtum frá 16 vikna meðhöndlun (tafla 1).

Sjá mynd 2 á umbúðunum. Staðfestir þættir af blóðsykurslækkun, Ryzodeg undirbúningnum (2 sinnum á dag) samanborið við bifasískt aspartinsúlín 30 (2 sinnum á dag), hvað varðar uppsafnaða virkni í tvær 26 vikna opnar rannsóknir hannaðar samkvæmt „meðhöndla að markmiði“ meginreglunni hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2

Sjá mynd 3á umbúðunum. Staðfestir þættir á nóttu um blóðsykurslækkun, Ryzodeg (2 sinnum á dag) í samanburði við bifasískt aspartinsúlín 30 (2 sinnum á dag), hvað varðar uppsöfnuð virkni í tvær 26 vikna opnar rannsóknir hannaðar samkvæmt „meðhöndla að markmiði“ meginreglunni hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.

Engin klínískt marktæk myndun mótefna gegn insúlíni var eftir meðferð með Ryzodeg í langan tíma.

Lyfjahvörf:

Frásog

Eftir inndælingu undir húð myndast leysanlegt stöðugt degludec insúlín fjölhexamer, sem skapar insúlíngeymslu í undirhúðinni og truflar á sama tíma ekki skjótt losun aspart insúlíns einbrigða í blóðrásina.

Fjölhexamer aðskiljast smám saman og losar degludec insúlín einliða, sem leiðir til hægs stöðugs flæðis lyfsins út í blóðið.

Jafnvægisþéttni íhluta oflengilegrar aðgerðar (degludecinsúlíns) í blóðvökva næst 2-3 dögum eftir gjöf Ryzodeg lyfsins.

Vel þekktir vísbendingar um hratt frásog aspartinsúlíns eru geymdir í lyfinu Risedeg. Lyfjahvörf aspartinsúlíns birtast 14 mínútum eftir inndælingu, hámarksstyrkur sést eftir 72 mínútur.

Dreifing

Sækni degludecinsúlíns við albúmín í sermi samsvarar bindingargetu plasmapróteins> 99% í plasma manna. Í aspartinsúlíni er plasmapróteinbindingin minni (

Tresiba flex snertilausn r / c 100me / ml 3 ml n5 sprautupenni

Gegnsætt litlaus lausn. Kitið inniheldur EKKI sprautunálar. Nálar seldar sérstaklega.

FlexTouch sprautupennar eru notaðir í tengslum við NovoFine - Novofine 30G 8 mm nr. 100 eða Novofine 31G 6 mm nr. 100 nálar. Það er ómögulegt að nota sprautupenna án nálar.

1 ml af lyfinu inniheldur: virkt efni: degludec insúlín 100 ae (3,66 mg), hjálparefni: glýseról 19,6 mg, fenól 1,5 mg, metakresól 1,72 mg, sink 32.

7 míkróg (í formi sinkasetats 109,7 míkróg), saltsýra / natríumhýdroxíð (til að stilla pH), stungulyf upp að 1 ml, sýrustig lausnarinnar er 7,6. Ein sprautupenni inniheldur 3 ml af lausn, sem jafngildir 300 PIECES.

Sprautupenninn gerir þér kleift að fara í allt að 80 einingar á hverja inndælingu í þrepum sem eru 1 eining.

Almennar upplýsingar og ábendingar

Slíkt hreint insúlín er framleitt af lyfjafyrirtækinu Novo Nordisk og það er skráð undir viðskiptaheitinu Tresiba. Lyfið er fáanlegt í tveimur skömmtum:

• lausn í einnota pennasprautum (insúlínheiti "Tresiba Flextach"),
• lausn í rörlykjum fyrir einstaka einnota insúlínpenna (Tresiba Penfill).

Oftast er lyfið notað fyrir sjúklinga með insúlínháð tegund sykursýki.

Eftir að hafa komist undir húðina myndar erfðabundin insúlínsameind stöðug fléttur, sem eru eins konar geymsla þessa hormóns.

Slík efnasambönd eru brotin niður frekar hægt, vegna þess að insúlín fer stöðugt í blóðið í nauðsynlegum skömmtum. Lyfið er venjulega gefið 1 sinni á dag vegna þess að áhrif þess eru viðvarandi í að minnsta kosti 24 klukkustundir.

Það er mikilvægt að tímalengd lyfsins fari ekki eftir aldri, kyni og þjóðernishópi sjúklingsins. Jafnvel hjá sjúklingum með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi, virkar slíkt insúlín í langan tíma og er klínískt áhrifaríkt.

Þetta lyf er einnig stundum notað sem hluti af samsettri meðferð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2. Ef brisi er þurrkaður eða virkni hans er verulega skert, auk sykurlækkandi töflur, gæti sjúklingurinn þurft á insúlínmeðferð að halda.

Það eru mörg viðskiptaheiti fyrir hormónið sem hægt er að nota í þessum tilgangi, og Treshiba er eitt af þeim. Notkun lyfsins hjálpar til við að staðla blóðsykursgildi, bæta heildarárangur líkamans og bæta lífsgæði.

Notkun lyfsins á fyrstu stigum þróunar á brisi í sykursýki af tegund 2 gerir þér kleift að komast yfir með lágmarks skömmtum og stuttu inndælingartímabili

Degludec insúlín: stöðug áhrif og minni hætta á blóðsykurslækkun

Extra langverkandi insúlín undirbúningur bastarður (degludec) Novo Nordisk getur einnig stjórnað á áhrifaríkan hátt blóðsykur kl sykursjúkasem og samkeppnislyfið Lantus (Lantus) fyrirtækið Sanofi (Sanofi), með fastari skömmtum. Samkvæmt upplýsingum Evrópusambandsins um rannsókn á sykursýki (European Association for the Study of Diabetes, EASD), degludec insúlín (degludec) náði marktækri lækkun á blóðsykri hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, jafnvel með einum skammti í fjörutíu klukkustundir. Novo Nordisk greinir frá því að degludecinsúlín muni vera þægilegra fyrir sjúklinga þar sem hægt sé að taka það hvenær sem er sólarhringsins, ólíkt Lantus lyfinu með glargíninsúlíni, sem verður að taka á ákveðnum tíma.

Ný rannsókn sýndi að magn hemóglóbíns A1c, sem er vísbending um stjórn á blóðsykri, var lækkað um 1,28% í 7,2% á 26 vikum með hjálp degludecsinsúlíns, sem var borið saman við Lantus, sem er mest selda insúlínlyf heims.

Hjá sjúklingum sem taka lyfjafyrirtækið Novo Nordisk lækkaði magn glúkósa í plasma einnig verulega hratt og hjá sjúklingum sem tóku lyfið Lantus lækkaði það aðeins í lok rannsóknarinnar.

Bæði lyfin voru tekin einu sinni á dag, en Novo Nordisk rannsakar einnig í klínískum rannsóknum árangur þriggja daga skammts daglega af dewlydek insúlíni.

Að sögn Stephen Atkin, prófessors við rannsóknina við York Hull læknaskólann í Bretlandi, sýnir þessi rannsókn að hægt er að koma á blóðsykursstjórnun með því að draga insúlín, jafnvel þó að fólk tefji óvart. móttökunni insúlín, eða taktu það á öðrum tíma dags.

Á 71. árlega ráðstefnu American Diabetes Association, sem haldin var í júní 2011 í San Diego, Kaliforníu, var fjallað um niðurstöður tveggja rannsókna á nýju insúlíni. Samkvæmt niðurstöðunum bætir deglyudec insúlín hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2 blóðsykursstjórnun og dregur úr hættu á nóttu blóðsykursfall í samanburði við Glargin insúlín.

Degludek insúlín - grunninsúlínsem myndar, eftir gjöf undir húð, leysanleg fjölhexamer, sem leiðir til mjög langvarandi aðgerðar. Niðurstöður II. Stigs rannsókna, sem þegar voru birtar í Lancet árið 2011, voru kynntar.

Degludek við meðhöndlun sykursýki af tegund 2

Ein rannsókn náði til sjúklinga með sykursýki af tegund 2 (leiðtogi rannsóknarteymisins var prófessor Alan J. Garber, frá sykursýki, innkirtlafræði og efnaskiptum við Baylor College of Medicine, Houston, Texas).

Það bar saman verkun og öryggi notkunar degludec samanborið við Glargin insúlín.

Bæði insúlíninu var ávísað einu sinni á dag, ásamt aspartinsúlín fyrir máltíð, eða í samsettri meðferð með metformíni eða pioglitazóni.

Klíníska rannsóknin var opin og stóð í eitt ár og náði til 992 sjúklinga með meðaltal glýkerts blóðrauðagildis 8,3% sem héldu HbA1C stigi 7 til 10% í að minnsta kosti 3 mánuði með því að nota insúlín samhliða lyfjum til inntöku eða án þeirra.

Sjúklingum var slembiraðað í 3: 1 hlutfalli í hópum sem fengu annað hvort Degludec insúlín eða Glargin insúlín. Skammtur basalinsúlíns var aðlagaður í samræmi við fastandi glúkósagildi í plasma þar til markmiðinu var náð (minna en 5 mmól).

Rannsókninni lauk meira en 80% sjúklinga úr báðum hópum. Eftir 12 mánuði lækkaði magn glýkerts blóðrauða að meðaltali um 1,2% í degludec hópnum og um 1.

3% í glargine hópnum (munurinn er ekki tölfræðilega marktækur), helmingur sjúklinganna náði markmiði HbA1C (innan við 7%).

Lækkun á fastandi glúkósa í plasma í hópunum tveimur var ekki marktækt frábrugðin (að meðaltali um 2,4 mmól í degludec hópnum og um 2,1 mmól í glargínaflokknum).

Aðeins einn marktækur munur fannst á milli hópanna: notkun degludecs leiddi til marktækrar lækkunar á hættu á nóttu blóðsykurslækkun (glúkósa í plasma undir 3,1 mmól eða alvarlegri blóðsykursfall, samkvæmt skilgreiningunni á ADA).

Degludec hópurinn sýndi 25% lækkun á tíðni þessara atburða samanborið við glargine hópinn (1,4 á móti 1,8 þáttum á 1 sjúkling á ári, p = 0,0399).

Að auki var tíðni allra staðfestra blóðsykurslækkana lægri hjá degludec hópnum samanborið við glargine hópinn (11,1 á móti 13,6 þáttum / sjúklingaár, p = 0,0359).

Eftir eitt ár var meðaldagsskammturinn 1,46 ae / kg fyrir insúlín niðurbrot og 1,42 ae / kg fyrir glargíninsúlín, með dreifingu basalins og búsinsúlíns um það bil 50:50 í báðum hópum. Tíðni aukaverkana var sú sama.

Degludec insúlín til meðferðar á sykursýki af tegund 1

Önnur rannsókn var gerð við Sheffield háskólann í Bretlandi af prófessor Simon Heller. Hönnun rannsóknarinnar var svipuð en hún náði til sjúklinga með sykursýki af tegund 1. Bæði deglyudec og glargine voru gefin undir húð einu sinni á dag, aspartinsúlín fyrir máltíð.

629 manns með sykursýki af tegund 1 með HbA1C að meðaltali 7,7%, sem fékk insúlín í grunnskammti í að minnsta kosti eitt ár, var slembiraðað í 3: 1 hlutfalli í degludec og glargine hópunum.

Eftir eitt ár lækkaði stig HbA1C um 0,4% í báðum hópum. Um það bil 40% sjúklinga náðu markmiði HbA1C (innan við 7%), meðal fastandi glúkósastig í plasma lækkaði um 1,3 mmól / l í degludec hópnum og um 1,4 mmól / l í glargine hópnum.

Í degludec hópnum tóku sjúklingar skemmri tíma til að ná fastandi glúkósa í plasma í plasma (minna en 5 mmól / L), miðgildi í degludec hópnum var 5 vikur en í glargine hópnum var það 10 vikur (p = 0,002).

Tíðni staðfestrar blóðsykurslækkun á nóttunni var lægri í degludec hópnum samanborið við glargine hópinn (4,4 á móti 5,9 þáttum / sjúklingaár, p = 0,021), en þó var enginn marktækur munur á heildartíðni blóðsykurslækkunar milli hópanna (42,5 á móti 40,2 þáttum / sjúklingaár) .

Einu ári eftir upphaf rannsóknarinnar var meðal dags insúlínskammtur 0,75 einingar / kg í degludec hópnum og 0,82 einingar / kg í glargínaflokknum, með basal / bolus insúlíndreifingu um það bil 50:50 í báðum hópum. Tíðni aukaverkana var svipuð.

Dr. Heller, leiðtogi rannsóknarteymisins, telur að niðurstöður klínískrar rannsóknar staðfestu að ný hliðstæða langvarandi insúlín geti dregið úr hættu á blóðsykursfalli, sérstaklega á nóttunni, sem er mjög mikilvægt fyrir marga sjúklinga og fjölskyldur þeirra. Notkun degludec getur bætt lífsgæði slíkra sjúklinga.

Degludec og sveigjanleg skammtaáætlun

Lið Dr. Luigi Meneghini frá Miami-háskóla í Flórída lagði fram gögn um sveigjanlegan skömmtun insúlíngauða.

Vísindamennirnir komust að því að hægt er að ávísa einni inndælingu af degludec á dag á breiðu tímabili - frá 8 til 40 klukkustundum eftir fyrri skammt án þess að skerða blóðsykursstjórnun, í mótsögn við glargín, sem þarfnast gjafar um það bil á sama tíma á hverjum degi. Eftir 26 vikur í rannsókninni lækkaði stig HbA1C um 1,2% í báðum hópum, tíðni almennra og næturstaðra blóðsykursfalls var svipuð í báðum skammtahópunum.

Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir fólk sem þarf að breyta spraututíma vegna persónulegra (svefns, seinn heim aftur osfrv.) Og faglegra ástæðna (vaktavinnu, næturlag o.s.frv.).

Möguleikinn á að breyta inndælingartímanum verulega getur bætt samræmi sjúklinga og hugsanlega langtímaárangur. blóðsykursstjórnunSamt sem áður, þessi forsenda krefst staðfestingar í frekari rannsóknum.

71. vísindasamtök American Diabetes Association (ADA): Ágrip 0074-OR, kynnt 25. júní 2011, Ágrip 0070-OR, kynnt 25. júní 2011, Ágrip 0035-LB, kynnt 24. júní 2011.

Ábendingar um skipan Tresiba

Lyfið er notað ásamt skjótum insúlínum til hormónameðferðar fyrir báðar tegundir sykursýki. Með sjúkdómi af tegund 2 er aðeins hægt að ávísa löngu insúlíni á fyrsta stigi.

Upphaflega leyfðu rússneskar leiðbeiningar um notkun Treshiba eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga.

Eftir að rannsóknir staðfestu öryggi þess fyrir vaxandi lífveru voru gerðar breytingar á leiðbeiningunum og nú gerir það kleift að nota lyfið hjá börnum frá 1 árs aldri.

Áhrif degludecs á meðgöngu og þroska barna allt að ári hafa enn ekki verið rannsökuð, því er Tresib insúlíni ekki ávísað fyrir þessa sjúklingahópa. Ef sykursýki hefur áður bent á alvarleg ofnæmisviðbrögð við degludec eða öðrum íhlutum lausnarinnar er einnig ráðlagt að forðast meðferð með Tresiba.

Leiðbeiningar um notkun

Án þekkingar á reglum um insúlíngjöf eru góðar bætur vegna sykursýki ekki mögulegar. Sé ekki farið eftir leiðbeiningunum getur það valdið bráðum fylgikvillum: ketónblóðsýringu og alvarlegri blóðsykursfall.

Hvernig á að gera meðferð örugga:

• við sykursýki af tegund 1 ætti að velja viðeigandi skammt í læknisstofu. Ef sjúklingur hefur áður fengið langt insúlín, þegar hann er fluttur til Tresiba, er skammturinn fyrst óbreyttur, og síðan er hann aðlagaður út frá blóðsykursgögnum. Lyfið þróar áhrif sín að fullu innan 3 daga, svo fyrsta leiðréttingin er aðeins leyfð eftir að þessi tími er liðinn,
• við tegund 2 sjúkdóm er upphafsskammturinn 10 einingar, með stóran þyngd - allt að 0,2 einingar. á hvert kg Síðan er því smám saman breytt þar til blóðsykursfall er eðlilegt. Að jafnaði þurfa sjúklingar með offitu, minnkað virkni, sterkt insúlínviðnám og langvarandi niðurbrot sykursýki stóra skammta af Treshiba. Þegar þeir eru meðhöndlaðir fækkar þeim smám saman,
• þrátt fyrir þá staðreynd að Tresiba insúlín virkar í meira en sólarhring er það sprautað einu sinni á dag á fyrirfram ákveðnum tíma. Aðgerð næsta skammts ætti að skarast að hluta til fyrri skammt,
• lyfið er aðeins hægt að gefa undir húð. Inndæling í vöðva er óæskileg, þar sem hún getur valdið sykursfalli, í bláæð er lífshættulegt,
• stungustaðurinn er ekki marktækur, en venjulega er læri notað í löng insúlín þar sem stuttu hormóni er sprautað í magann - hvernig og hvar á að sprauta insúlín,
• sprautupenni er einfalt tæki, en það er betra ef læknirinn sem fer á framfæri þekkir reglur um meðhöndlun hans. Bara ef þessar reglur eru tvíteknar í leiðbeiningunum sem fylgja hverri pakkningu,
• Fyrir hverja kynningu þarftu að ganga úr skugga um að útlit lausnarinnar hafi ekki breyst, rörlykjan sé ósnortin og nálin sé sæmileg. Til að kanna heilsu kerfisins er skammtur sem er 2 einingar settur á sprautupennann. og ýttu á stimpilinn. Gagnsær dropi ætti að birtast við nálarholið. Fyrir Treshiba FlexTouch upprunalegu nálar NovoTvist, NovoFayn og hliðstæður þeirra frá öðrum framleiðendum henta,
• eftir að lausnin hefur verið kynnt er nálin ekki fjarlægð úr húðinni í nokkrar sekúndur svo að insúlín byrjar ekki að leka. Ekki á að hita eða stinga stungustaðinn.

Treshiba er hægt að nota með öllum sykurlækkandi lyfjum, þar með talið insúlín úr mönnum og hliðstæðum, svo og töflum sem eru ávísaðar fyrir sykursýki af tegund 2.

Aukaverkanir

Hugsanlegar neikvæðar afleiðingar meðferðar við sykursýki Tresiba og áhættumati: