NovoMix 30 Flexpen: notkunarleiðbeiningar, frábendingar, verð, umsagnir, lýsing, aukaverkanir

Opinber vefsíða fyrirtækisins RLS ®. Helstu alfræðiorðabók lyfja og vara í lyfjafræði úrvali rússneska Internetsins. Lyfjaskráin Rlsnet.ru veitir notendum aðgang að leiðbeiningum, verði og lýsingum á lyfjum, fæðubótarefnum, lækningatækjum, lækningatækjum og öðrum vörum. Lyfjafræðilegar leiðbeiningar innihalda upplýsingar um samsetningu og form losunar, lyfjafræðilega verkun, ábendingar til notkunar, frábendingar, aukaverkanir, milliverkanir við lyf, aðferð við notkun lyfja, lyfjafyrirtæki. Lyfjaskráin inniheldur verð á lyfjum og lyfjum í Moskvu og öðrum rússneskum borgum.

Óheimilt er að senda, afrita, dreifa upplýsingum án leyfis frá RLS-Patent LLC.
Þegar vitnað er í upplýsingaefni sem birt er á síðum vefsins www.rlsnet.ru er krafist krækju á upplýsingavefinn.

Margt fleira áhugavert

Öll réttindi áskilin.

Notkun efna í atvinnuskyni er ekki leyfð.

Upplýsingarnar eru ætlaðar læknum.

Tengdar greinar

Niðurstöður díoxíns fyrir sykursýki

Drug Victoza: notkunarleiðbeiningar

Hvernig á að meðhöndla sykursýki með Tiogamma?

Meginreglan um lyfið Novomix

Lyfið fer í hillur lyfsala í skothylki eða sérstökum sprautupennum. Rúmmál beggja skammtaformanna er 3 ml. Fjöðrunin samanstendur af 2 hlutum.

Þegar það er tekið, lyfið:

1. Hefur áhrif á insúlínviðtaka,
2. Það hindrar mikla framleiðslu á sykri,
3. Dregur úr blóðsykri
4. Samræmir magn glúkósa sem hækkar mikið eftir að hafa borðað.

Lyfið hefur ekki áhrif á getu til að eignast börn og leiðir ekki til þróunar stökkbreytinga og krabbameinsæxla. Novomix er öruggt lyf sem hefur sjaldan aukaverkanir þegar það er notað rétt.

Hormónið, sem er undirstaða lyfsins, er svipað og náttúrulegt insúlín og stafar því ekki af líkamanum.

Frábendingar, skal nota þegar barn er borið og fætt

Ekki má nota lyfið ef ofnæmi er fyrir aspartinsúlíni eða aukahlutum. Ekki er mælt með lyfinu handa börnum yngri en 6 ára. Þegar barn er borið er Novomix ávísað eingöngu þegar mögulegur ávinningur er meiri en ófætt barn.

Þegar þú ert með barn skaltu fylgjast vel með magni glúkósa í blóði og fylgjast stöðugt með því. Á fyrsta þriðjungi meðgöngu er insúlínþörf hverfandi, á 2. og 3. þriðjungi meðgöngu. Eftir fæðingu er hægt að draga úr skömmtum þar sem þörf líkamans á insúlín lækkar mikið.

Hugsanlegar aukaverkanir

Við óviðeigandi eða langvarandi notkun getur Novomix haft neikvæð áhrif á líkama sjúklingsins. Sjúklingar sýna aukaverkanir:

1. Blóðsykursfall. Þetta er ástand þegar blóðsykur lækkar mikið í meinafræðilegum vísbendingum (minna en 3,3 mmól á 1 lítra). Blóðsykursfall myndast hjá þeim sjúklingum sem fengu of stóran skammt af lyfinu. Einkenni lágs sykurs koma fram skyndilega. Húðin verður föl, einstaklingur svitnar stöðugt, þreytist fljótt og þjáist af auknum kvíða. Sjúklingar með lækkaðan sykur hrista hönd, missa styrk og verða ruglaðir. Styrkur athyglis er skertur, hjartslátturinn er hraður og stöðugt syfjaður. Oft upplifa sjúklingar með blóðsykurslækkun stjórnlaust hungur. Sjón versnar minna og ógleði birtist. Í alvarlegri árás á blóðsykurslækkun þróar sjúklingur krampa og skert heilastarfsemi. Ef hjálp er ekki veitt á réttum tíma leiðir blóðsykurslækkun til dauða sjúklings,

Viðbótar aukaverkanir - sjóntruflanir í tengslum við aukinn vefjaskurðaðgerð, sjónukvilla af völdum sykursýki, úttaugakvillar, verkir á stungustað.

Novomiks: umsóknarleiðbeiningar

Gripið í rörlykjuna eða einnota lyfjapennann og hristið áður en varan er notuð. Gefðu gaum að litnum á ílátinu - skugginn ætti að vera einsleitur og hvítur. Makkar, sem festust við veggi rörlykjunnar, ættu ekki að vera. Aðeins ein notkun nálarinnar er leyfð - ef þú vanrækir þessa reglu, áttu á hættu að smitast.

Fyrir notkun er mikilvægt að fylgja grundvallarreglum og varúðarráðstöfunum:

• Ekki nota lyfið ef það áður lá í frystinum,
• Ef sjúklingurinn telur að sykur sé lítill er stranglega bannað að gefa lyfið. Til að auka glúkósa, nóg
• Borðaðu einföld kolvetni (eins og nammi)

Ekki gleyma reglulegu eftirliti með sykurmagni. Fylgdu leiðbeiningunum til að koma í veg fyrir alvarlegar aðstæður og mikla lækkun á glúkósa.

Samhæfni við önnur lyf

Þegar þú reiknar skammtinn skaltu hafa í huga að sum lyf geta haft áhrif á umbrot kolvetna. Þessi lyf fela í sér:

lyf sem leiða til mikillar lækkunar á sykurmagni,

• Okreotide
• MAO hemlar,
• Salicylates,
• Anabolics
• Súlfónamíð,
• Vörur sem innihalda áfengi.

Að auki stendur hópur lyfja úr þar sem þörfin fyrir Novomix 30 FlexPen eykst. Þessi flokkur nær yfir skjaldkirtilshormón, getnaðarvarnarpillur, danazól, tíazíð, HSC.

Áhrif á aksturshæfni

Algengasta aukaverkunin sem sést meðan á meðferð stendur er mikil lækkun á sykri í hættulegu gildi. Eitt af einkennum blóðsykursfalls er brot á einbeitingu, þar sem sjúklingur getur ekki ekið flóknum vélbúnaði eða ekið bíl án áhættu.

Eftir gjöf skal gæta þess að engin hætta sé á mikilli hækkun á sykurmagni. Ef einkenni blóðsykursfalls nánast ekki vart er ekki mælt með því að aka bíl þar sem sykur getur fallið hvenær sem er.

Skammtar og aðlögun

Novomix er ávísað sem einlyfjameðferð eða í tengslum við önnur lyf. Skömmtun fer eftir einstökum einkennum og tegund sjúkdóms:

• Í sykursýki af annarri gerðinni er upphafsskammturinn 6 einingar fyrir fyrstu máltíðina og sama einingin fyrir kvöldmatinn. Með aukinni eftirspurn eftir insúlíni er skammturinn stilltur á 12 einingar,
• Ef sjúklingur breytir meðferð með tvífasa insúlíni í Novomix, er upphafsskammturinn sá sami og með fyrri meðferð. Ennfremur er skammtinum breytt eftir þörfum. Þegar sjúklingur er fluttur yfir í nýtt lyf þarf strangt eftirlit læknisins,
• Ef styrkja þarf meðferð er ávísað sjúklingi tvöföldum skammti af lyfinu,
• Til að breyta skammtinum skaltu mæla fastandi glúkósa síðustu 3 daga. Ef á þessu tímabili sást mikil lækkun á sykurmagni er skammturinn ekki aðlagaður.

Skammturinn er aðlagaður ekki oftar en einu sinni í viku. Þú getur kynnt þér ráðleggingar um skammtaaðlögun í opinberu leiðbeiningunum sem fylgja með pakkningunni.

Hvernig á að gefa insúlín

Samsetningin af réttum völdum skammti og réttri upptöku hans í líkamann er meginreglan fyrir árangursríka meðferð á sykursýki:

1. Áður en lausnin er notuð skal hafa hana í 1-2 klukkustundir við hitastigið 15-20 gráður. Taktu síðan rörlykjuna og flettu henni lárétt. Haltu rörlykjunni á milli lófanna og blandaðu svo höndum þínum eins og þú værir að rúlla staf eða einhverjum öðrum sívalningi. Endurtaktu allt að 15 sinnum.
2. Snúðu rörlykjunni lárétt og hristu hana svo að kúlan inni í ílátinu rúlla frá einum enda til annars.
3. Endurtaktu skref 1 og 2 þar til innihald ílátsins verður skýjað og orðið jafnt hvítt.
4. Sprautaðu varlega í fitu undir húð. Ekki sprauta innihald rörlykjunnar í bláæð - það mun valda mikilli hækkun á blóðsykri.
5. Ef minna en 12 PIECES af lyfinu eru eftir í ílátinu, notaðu nýjan skammt til að blanda jafnt.

Haltu inni á starthnappnum þar til allur skammturinn af lyfinu er sprautaður undir húðina. Ef þú notar 2 mismunandi vörur skaltu aldrei blanda þeim saman í eina rörlykju.

Vertu alltaf með auka sprautubúnað með þér ef hið fyrra er ónothæft.

Skyndihjálp við ofskömmtun

Aðalmerki ofskömmtunar Novomix er alvarleg blóðsykursfall. Hægt er að hjálpa sjúklingi í þessu ástandi á nokkra vegu:

• Með örlítilli aukningu á sykri, gefðu sjúklingnum allar vörur sem innihalda einföld kolvetni. Þetta felur í sér konfekt: nammi, súkkulaði osfrv. Bera vörur með sykurinnihald allan tímann - þörfin til að auka styrk sykurs getur komið fram hvenær sem er,
• Alvarleg blóðsykursfall er meðhöndluð með glúkagonlausn. Þetta lyf er í magni 0,5-1 mg. sprautað í fitu í vöðva eða undir húð,
• Annar valkostur við glúkagon er dextrose lausn. Það er kynnt í sérstökum tilfellum þegar sjúklingur hefur þegar verið sprautaður með glúkagon, en hann endurheimtir ekki meðvitund lengur en í 10 mínútur. Dextrose er gefið í bláæð. Aðeins sérþjálfaður einstaklingur eða læknir getur gert þetta.

Til að koma í veg fyrir að sykur falli aftur skaltu borða mat sem er ríkur í einföldum og flóknum kolvetnum. Ekki gleyma varúð - borðaðu í litlum skömmtum svo að ekki valdi bakslag.

Verslunarheiti, kostnaður, geymsluaðstæður

Lyfið fer í hillur lyfsala undir nokkrum viðskiptanöfnum. Hver þeirra er framleidd í ákveðnu magni og styrk virka efnisins.

Kostnaður er breytilegur:

1. Novomiks FlexPen - 1500-1700 rúblur,
2. Novomiks 30 Penfill - 1590 rúblur,
3. Aspartinsúlín - 600 rúblur (fyrir pennasprautu).

Mælt er með því að geyma lyfið við hitastig sem er ekki meira en 25 gráður á myrkum stað sem börn eru óaðgengileg.

Ef varan hentar þér ekki eða þolist ekki af líkamanum vegna aukahluta, mælum við með að þú kynnir þér sannað hliðstæður:

• Novomix 30 Penfill. Þetta er tveggja hluta insúlínbundið aspart lyf. Það sameinar hormón sem virka í stuttan og langan tíma. Það örvar framleiðslu mikilvægra efnisþátta, eykur hreyfingu glúkósa á frumustigi og getu þess til að frásogast af öðrum vefjum. Það hefur áhrif á lifur, dregur úr framleiðslu glúkósa og normaliserar styrk þess í blóði. Ólíkt hinni sígildu Novomix gildir hún í að minnsta kosti sólarhring. Uppbygging virka efnisins fellur saman við náttúrulegt insúlín, svo verkfærið er öruggt fyrir líkamann. Með réttri notkun veldur lyfið nánast ekki óæskilegum afleiðingum. Frábending undir 18 ára aldri, með blóðsykurslækkun og ofnæmi,
• Novomix 30 FlexPen. Það hefur áhrif á framleiðslu insúlíns og örvar ferla sem fara fram inni í frumunum. Lengd aðgerðar fer eftir sprautusvæði, hreyfingu, skömmtum og öðrum þáttum. Lyfinu er ávísað til meðferðar á sykursýki af tegund 1 og tegund 2,
• Novomix 50 FlexPen. Þetta tól er næstum alveg svipað lyfjunum tveimur sem lýst er hér að ofan. Munurinn er aðeins í styrk virka efnisins. Af þessum sökum ættir þú alltaf að hafa samband við lækni áður en meðferð er hafin.

Þegar þú velur rétt lyf, íhuga ekki aðeins kostnaðinn, heldur einnig önnur mikilvæg atriði. Þetta felur í sér tegund insúlíns, einstök einkenni líkama þíns, þol efna og tilheyrandi sjúkdómar.

Skammtar og lyfjagjöf

Stungulyf, dreifa undir húð. Frábendingar eru blóðsykursfall, ofnæmi.

Rosinsulin C er gefið undir húð 1-2 sinnum á dag, um það bil hálftíma fyrir mat. Í hvert skipti ætti að breyta stungustað. Í sumum tilvikum getur innkirtlafræðingurinn ávísað sjúklingnum í vöðva inndælingu lyfsins.

Fylgstu með! Innrennsli í bláæð á insúlín í miðlungs tíma er bönnuð! Í hverju tilviki velur læknirinn skammtinn fyrir sig, sem getur verið háður einkennum sjúkdómsins og innihaldi sykurs í blóði og þvagi.

Venjulegur skammtur er 8-24 ae, sem gefinn er 1 sinni á dag, til þess getur þú notað insúlínsprautur með færanlegri nál. Hjá börnum og fullorðnum með mikla næmi fyrir hormóninu er hægt að minnka skammtinn í 8 ae á dag og öfugt hjá sjúklingum með minnkaða hormón. næmi - jókst í 24 ae á dag eða meira.

Ef daglegur skammtur lyfsins er meiri en 0,6 ae / kg, er það gefið 2 sinnum á dag á mismunandi stöðum. Ef lyfið er gefið í magni 100 ae á dag eða meira, ætti að vera sjúklingur lagður inn á sjúkrahús. Að breyta einu insúlíni í annað verður að fara fram undir nánu eftirliti lækna.

Lyfið vísar til insúlíns til meðallangs tíma, sem beinist að:

1. til að draga úr blóðsykri
2. til að auka frásog glúkósa í vefjum,
3. til að auka glýkógenógen og lipogenesis
4. til að draga úr hraða seytingar glúkósa í lifur,
5. til nýmyndunar próteina.

• ofsabjúgur,
• mæði
• ofsakláði
• lækkun á blóðþrýstingi,
• hiti.

1. auka sviti,
2. bleiki í húðinni,
3. hungur
4. hjartsláttur
5. kvíði
6. svita
7. spennan
8. skjálfti
9. náladofi í munni,
10. syfja
11. þunglyndi
12. óvenjuleg hegðun
13. pirringur
14. óvissa um hreyfingar
15. óttast
16. tal- og sjónskerðing,
17. svefnleysi
18. höfuðverkur.

Ef þú missir af inndælingu, lágum skömmtum, á bak við smit eða hita, og ef þú fylgir ekki mataræði, gætir þú fengið sykursýki af völdum sykursýki og blóðsykurshækkun:

• minnkuð matarlyst
• þorsta
• syfja
• hækkun á andliti,
• skert meðvitund allt að dái,
• tímabundin sjónskerðing í upphafi meðferðar.

Áður en þú safnar lyfinu úr hettuglasinu, vertu viss um að lausnin sé gagnsæ. Ef tekið er eftir seti eða grugg í blöndunni er ekki hægt að nota það.

Hitastig lausnarinnar til lyfjagjafar ætti að samsvara stofuhita.

Mikilvægt! Ef sjúklingur er með smitsjúkdóma, skjaldkirtilssjúkdóma, hypopituitarism, Addisonssjúkdóm, langvarandi nýrnabilun, svo og fyrir einstaklinga eldri en 65 ára, er aðlögun á insúlínskammti nauðsynleg.

Orsakir blóðsykursfalls geta verið:

1. Skipti um lyfið.
2. Ofskömmtun.
3. Sleppum máltíð.
4. Sjúkdómar sem draga úr þörfinni fyrir lyfið.
5. Uppköst, niðurgangur.
6. Lágþrýstingur í nýrnahettum.
7. Líkamlegt álag.
8. Skiptu um sprautusvæði.
9. Milliverkanir við önnur lyf.

Þegar sjúklingur er fluttur úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín er lækkun á blóðsykursstyrk möguleg.

Lýsing á verkun lyfsins Rosinsulin P

Rosinsulin P vísar til lyfja sem hafa stutt blóðsykurslækkandi áhrif. Saman við viðtakann á ytri himnunni myndar lausnin insúlínviðtaka flókið. Þessi flókna:

• eykur myndun hringlaga adenósín monófosfats í lifur og fitufrumum,
• örvar innanfrumuferla (pýruvatat kínasa, hexokinases, glýkógen synthasa og aðrir).

Lækkun á blóðsykri verður vegna:

1. auka innanfrumuflutninga,
2. örvun glýkógenógenes, fiturækt.
3. próteinmyndun
4. auka frásog lyfsins af vefjum,
5. minnkun á sundurliðun glýkógens (vegna minnkandi framleiðslu glúkósa í lifur).

Eftir gjöf undir húð koma áhrif lyfsins fram á 20-30 mínútum.Hámarksstyrkur í blóði næst eftir 1-3 klukkustundir og framhald verkunar fer eftir stað og aðferð við lyfjagjöf, skammt og einstök einkenni sjúklings.

Ábendingar til notkunar

Rosinsulin P er notað í eftirfarandi tilvikum:

1. Sykursýki tegund 1 og 2.
2. Hlutaónæmi gegn blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
3. Samsett meðferð
4. Ketoacidotic og hyperosmolar dá.
5. Ketoacidosis sykursýki.
6. Sykursýki sem kemur fram á meðgöngu.

Til notkunar með hléum:

• við fæðingu, meiðsli, komandi skurðaðgerðir,
• áður en skipt er yfir í stungulyf með langvarandi insúlínblöndu,
• með efnaskiptasjúkdóma,
• með sýkingum í fylgd með miklum hita.

Frábendingar og skammtar

Frábendingar eru blóðsykursfall, ofnæmi.

Lyfjagjöf lyfsins og skammturinn í hverju tilfelli er ákvarðaður hver fyrir sig. Grunnurinn til að ákvarða skammtinn er sykurinnihald í blóðrásinni fyrir og eftir máltíðir, gangur sjúkdómsins og hversu glúkósúría er.

Rosinsulin P er ætlað til notkunar undir húð, í bláæð og í vöðva. Stungulyf eru framkvæmd 15-30 mínútum fyrir máltíð. Oftast er lausnin gefin undir húð.

við skurðaðgerðir, ketónblóðsýringu með sykursýki og dá, er rósíninsúlín P gefið í bláæð og í vöðva, til þess er nauðsynlegt að vita hvernig á að sprauta insúlín rétt og nákvæmlega.

Með einlyfjameðferð er fjöldi inndælingar á dag 3 sinnum. Ef nauðsyn krefur er hægt að fjölga þeim allt að 5-6 sinnum. Til að forðast þróun fitukyrkinga, ofstækkun fituvefja, rýrnun, er nauðsynlegt að breyta stungustað í hvert skipti.

• ofsabjúgur,
• mæði
• lækkun á blóðþrýstingi,
• ofsakláði
• hiti.

1. auka sviti,
2. hraðtaktur
3. spennan
4. syfja
5. bleiki í húðinni,
6. hungur
7. kvíða tilfinning
8. svita
9. skjálfti
10. náladofi í munni,
11. tal- og sjónskerðing,
12. óvissa um hreyfingar
13. þunglyndi
14. einkennileg hegðun
15. pirringur
16. sinnuleysi
17. svefnleysi
18. höfuðverkur.

Með hliðsjón af sýkingu eða hita, með gleymdri inndælingu, lágum skammti og ef ekki er fylgt mataræðinu getur sjúklingurinn fengið sykursýki af völdum sykursýki og blóðsykurshækkun:

• lystarleysi
• þorsta
• syfja
• bólga í andliti
• skert meðvitund allt að dái,
• tímabundin sjónskerðing í upphafi meðferðar.

Áður en þú safnar rosinsulin C úr hettuglasi þarftu að ganga úr skugga um að lausnin sé gegnsæ. Ef tekið er eftir seti eða grugg í insúlín er ekki hægt að nota það. Hitastig sprautunnar ætti að vera við stofuhita.

Fylgstu með! Ef sjúklingur er með smitsjúkdóma, sjúkdóma í meltingarkirtlinum, hypopituitarism, Addison's sjúkdóm, langvarandi nýrnabilun, sem og fyrir einstaklinga eldri en 65 ára, þarf að stjórna insúlínskammti.

Afleiðing blóðsykursfalls getur verið:

1. Skipt um lyf.
2. Umfram skammtur.
3. Sleppum máltíð.
4. Sjúkdómar sem draga úr þörfinni fyrir lyfið.
5. Ógleði, niðurgangur.
6. Ófullnægjandi nýrnastarfsemi í nýrnahettum.
7. Líkamsrækt.
8. Breyting á sprautusvæði.
9. Milliverkanir við önnur lyf.

Þegar sjúklingur er fluttur úr dýrainsúlíni yfir í mannainsúlín er lækkun á blóðsykri möguleg.

Analog af NovoMix

Það er ekkert annað lyf með sömu samsetningu og NovoMix 30 (aspart + aspart prótamín), það er að segja fullkomin hliðstæða. Önnur tvífasa insúlín, hliðstæð og mannleg, geta komið í staðinn fyrir það:

Humalog Mix 25

Humalog Mix 50

Mundu að best er að velja lyf og skammta þess hjá sérfræðingi.

Vertu viss um að læra! Telur þú ævilangt gjöf pillna og insúlíns vera eina leiðin til að halda sykri í skefjum? Ekki satt! Þú getur sannreynt þetta sjálfur með því að byrja að nota ... lesa meira >>

Vísbendingar og frábendingar

Tvífasa Aspart insúlín (hliðstæða Flexpen) er notað til meðferðar á sykursýki af tegund 1 og tegund 2 ef það hefur farið yfir í insúlínháðan áfanga.

Lyfið er ekki notað með einstökum óþol gagnvart íhlutum þess og með aukinni næmi fyrir þeim. Notkun hjá börnum yngri en 6 ára hefur ekki verið rannsökuð og því er ekki mælt með því að nota neinn fulltrúa þeirra á þessum aldri.

Meðganga er einnig takmörkuð. Heilar klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar. Sama á við um FlexPen og Novorapid Penfill. En í tveimur rannsóknum á lyfinu Novorapid Penfill á þunguðum konum fengust engar upplýsingar um neikvæð áhrif efnisins á meðgöngu og ástand barnsins.

Hjúkrunarfræðingar geta notað insúlín í nauðsynlegu magni, það hefur ekki áhrif á barnið. Það getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammtinn fyrir móðurina.

Aukaverkanir birtast sem aðalverkun hormónsins. Ástand blóðsykurslækkunar þegar tvífasalyf er notað þróast mun sjaldnar en við venjulega skammtaáætlun.

Eftirfarandi aukaverkanir birtast stundum:

• Útbrot, útbrot í húð, sjaldan - bráðaofnæmisviðbrögð.
• Útlægur taugakvilli.
• Eldföst vandamál (sjaldan í upphafi meðferðar), sjónukvilla.
• Fitukyrkingur á stungustað.
• Staðbundin viðbrögð á lyfjapunktum.

Að taka ákveðin lyf fylgir aukning á Aspart áhrifum og möguleikanum á að fá blóðsykursfall:

• Getnaðarvarnarlyf til inntöku.
• Hemlar MAO, ACE.
• Þunglyndislyf.
• Tíazíð þvagræsilyf.
• Heparín.

Áfengi getur bæði aukið og veikt áhrif hormónameðferðar.

Insúlínflokkun

Nautgripir, svínakjöt og mannainsúlín skiljast út, allt eftir uppruna þeirra. Fyrstu 2 gerðirnar eru sjaldan notaðar í dag. Þriðji, sérstaklega fenginn með erfðatækni, er fyrsti kosturinn við insúlínmeðferð.

Samkvæmt tímalengd aðgerðarinnar eru:

• IUD - mjög stuttverkandi insúlín,
• ICD - stuttverkandi insúlín,
• ISD - lyf sem eru í miðlungs virkni,
• IDD - langverkandi
• samsett insúlín (innihalda insúlín á mismunandi verkunartímum).

Meginreglan um verkun insúlíns og áhrif þess

Insúlín er fjölpeptíðhormón. Venjulega, í ß-frumum brisi, er undanfari þess framleitt - próinsúlín, sem C-peptíðið er síðan klofið og insúlín myndast. Með aukningu á blóðsykri, með ertingu í leggöngum, svo og undir áhrifum fjölda annarra þátta, eru aðferðir við losun insúlíns virkjaðar.

Með því að binda viðtakann á himna markfrumunnar byrjar hormónið að verkast og hefur lífeðlisfræðileg áhrif þess:

• lækkun á blóðsykri (það örvar frásog glúkósa í vefjum, hindrar myndun ferla í líkamanum frá öðrum efnum),
• virkjar nýmyndun glýkógens,
• hindrar myndun ketónlíkama,
• hindrar myndun glúkósa úr efnasamböndum sem ekki eru kolvetni,
• virkjar myndun lípópróteina og þríglýseríða með mjög lágum þéttleika,
• virkjar nýmyndun ýmissa próteina,
• örvar framleiðslu glýkógens sem gegnir hlutverki orkubirgða líkamans,
• hindrar sundurliðun fitu, virkjar myndun fitusýra úr kolvetnum.

Hvernig ytri insúlín hegðar sér í líkamanum

Aðalleið insúlíngjafar er undir húð en í neyðartilvikum, til að ná hraðari áhrifum, má sprauta lyfinu í vöðva eða bláæð.

Frásogshraði hormónsins frá gjöf undir húð veltur á stungustað, gerð og skammti lyfsins, gæðum blóðflæðis og vöðvavirkni á stungusvæðinu, svo og hvort farið er eftir inndælingartækni.

• Mjög stuttverkandi insúlín frásogast hratt og þegar innan 10-20 mínútna eftir inndælinguna valda lækkun á blóðsykri. Þeir eru áhrifaríkastir eftir 30-180 mínútur (fer eftir lyfinu). Gildir í 3-5 tíma.
• Áhrif skammverkandi insúlína koma fram 30-45 mínútum eftir gjöf þeirra. Hámarksverkunin er frá 1 til 4 klukkustundir, lengd þess er 5-8 klukkustundir.
• Insúlín til meðallangs tíma frásogast hægt frá stungustað og gefur lækkun á blóðsykri aðeins 1-2 klukkustundum eftir inndælingu undir húð. Hámarksáhrif eru skráð innan 4-12 klukkustunda, heildarlengd lyfsins er 0,5-1 dagar.
• Langvirkt insúlín byrjar að virka 1-6 klukkustundir eftir gjöf undir húð, dregur úr sykri jafnt - hámarksverkunin í flestum þessara lyfja er ekki gefin upp, það varir í allt að 24 klukkustundir, sem gerir það að verkum að nauðsynlegt er að sprauta slíku lyfi aðeins 1 sinni á dag.

"Hegðun" insúlíns í líkamanum eftir gjöf hefur einnig áhrif á:

• skammtur af lyfinu (því hærra sem það er, því hægari frásogast lyfið og því lengur sem það verkar),
• svæði líkamans sem sprautan var gerð inn í (í kvið, frásog er hámark, í öxl minni, í vefjum læri enn minna),
• lyfjagjöf (með inndælingu undir húð frásogast lyfið hægar en þegar það er sprautað í vöðvann, en verkar lengur),
• vefjahiti á gjafasvæði (ef það er aukið eykst frásogshraði),
• fituæxli eða fitukyrkingi í vefjum (um það sem það er, lesið hér að neðan),
• nudd eða vöðvaverk (frásog ferli er flýtt).

Í sumum löndum rannsaka sérfræðingar insúlínblöndur með þægilegri lyfjagjöf fyrir sjúklinginn. Svo, í Bandaríkjunum er insúlín til inngjafar við innöndun. Það byrjar að starfa eftir 30 mínútur (sem samsvarar IUD), hámark aðgerðarinnar er tekið eftir um það bil 2 klukkustundir, lengd þess er allt að 8 klukkustundir (sem er svipað og ICD).

Samsetning NovoMix 30 FlexPen

Sviflausnin fyrir gjöf hvíts litar í s / c, einsleit (án kekki, flögur geta komið fram í sýninu), þegar hún stendur, delaminates, mynda hvítt botnfall og litlaust eða næstum litlaust supernatant, einsleit dreifa ætti að myndast við vandlega hrærslu.

Hjálparefni: glýseról, fenól, metakresól, sinkklóríð, natríumklóríð, natríumvetnisfosfat tvíhýdrat, prótamínsúlfat, natríumhýdroxíð, saltsýra, vatnsd / og.

* 1 eining samsvarar 35 míkróg af vatnsfríu aspartinsúlíni.

3 ml - glerhylki (1) - fjölskammta einnota sprautupennar fyrir endurteknar sprautur (5) - pakkningar af pappa.

Insúlínhliðstæða til meðallangs tíma með skjótum verkun

Hliðstætt mannainsúlín með miðlungs lengd með skjótum verkun.

NovoMix ® 30 FlexPen ® er tveggja fasa sviflausn sem samanstendur af leysanlegu aspartinsúlíni (30% skammvirkum insúlínhliðstæðum) og kristöllum af aspartprótamíninsúlíni (70% miðlungsvirkum insúlínhliðstæðum).

Aspart insúlín fenginn með raðbrigða DNA líftækni með því að nota stofn Saccharomyces cerevisiae.

Það hefur samskipti við ákveðinn viðtaka á ytri umfrymihimnu frumna og myndar insúlínviðtaka flókið sem örvar innanfrumuferla, þ.m.t. myndun fjölda lykilensíma (hexokinasa, pyruvat kinasa, glýkógen synthetasi). Blóðsykurslækkandi áhrif eru tengd auknum flutningi innanfrumna og aukinni frásogi glúkósa í vefjum, örvun blóðmyndunar, glúkógenógenes og lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Í samanburði við leysanlegt mannainsúlín byrjar aspartinsúlín (skjótvirk hliðstæða mannainsúlíns) að virka hraðar svo það er hægt að gefa það strax fyrir máltíð (frá 0 til 10 mínútum fyrir máltíð). Kristallafasinn (70%) samanstendur af aspartprótamíni insúlíni (hliðstæða mannainsúlíns í miðlungs lengd), en áhrif hans eru svipuð verkun mannsins ísófaninsúlíns.

Eftir gjöf lyfsins NovoMix ® 30 FlexPen ® á s / c þróast áhrifin eftir 10-20 mínútur. Hámarksáhrif koma fram 1-4 klukkustundum eftir inndælingu. Lengd lyfsins nær 24 klukkustundir.

Þegar það er notað hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2, hefur NovoMix ® 30 FlexPen ® sömu áhrif á magn glýkerts hemóglóbíns og tvífasa mannainsúlíns 30. Aspartinsúlín og mannainsúlín hafa sömu virkni í mólmagni.

Þriggja mánaða klínísk rannsókn þar sem sjúklingar með sykursýki af tegund 1 og tegund 2 tóku þátt sýndi að NovoMix® 30 FlexPen® hefur sömu áhrif á glýkað blóðrauða og tvífasa mannainsúlín 30. Aspartinsúlín hefur sömu virkni og manninsúlín í móljafngildi.

Í klínískri rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (n = 341) var sjúklingum eingöngu slembiraðað í meðferðarhópa með NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® ásamt metformíni og metformíni ásamt sulfonylurea afleiðu. Breytileg aðalvirkni HbA 1c eftir 16 vikna meðferð var ekki mismunandi hjá sjúklingum sem fengu NovoMix ® 30 FlexPen ® í samsettri meðferð með metformíni og sjúklingum sem fengu metformín ásamt súlfonýlúreaafleiðu. Í þessari rannsókn voru 57% sjúklinga með basískt HbA 1c gildi hærra en 9%; hjá þessum sjúklingum leiddi NovoMix ® 30 FlexPen ® í samsettri meðferð með metformíni marktækari lækkun HbA 1c en hjá sjúklingum sem fengu meðferð með metformini ásamt sulfonylurea afleiðu.

Í annarri rannsókn var sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki var hægt að stjórna með skilvirkum hætti með því að taka blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, slembiraðað í eftirfarandi hópa: NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 sinnum / dag (117 sjúklingar) og glargíninsúlín 1 sinni / dag (116 veikur). Eftir 28 vikna lyfjagjöf var meðallækkun HbA 1c í NovoMix ® 30 FlexPen ® hópnum 2,8% (upphafsmeðaltal var 9,7%). 66% og 42% sjúklinga sem notuðu NovoMix ® 30 FlexPen ®, í lok rannsóknarinnar, voru með HbA 1c gildi undir 7% og 6,5%, í sömu röð. Meðal fastandi blóðsykur lækkaði um 7 mmól / l (úr 14 mmól / l við upphaf rannsóknarinnar í 7,1 mmól / l).

16 vikna klínísk rannsókn var gerð á börnum og unglingum sem bera saman blóðsykur eftir að hafa borðað NovoMix ® 30 FlexPen ® (fyrir máltíð), mannainsúlín / tvífasa mannainsúlín 30 (fyrir máltíðir) og insúlín-ísófan ( gefið fyrir svefn). Rannsóknin tók þátt í 167 sjúklingum á aldrinum 10 til 18 ára. Meðalgildi HbA 1c í báðum hópum hélst nálægt upphafsgildum í allri rannsókninni. Þegar NovoMix ® 30 FlexPen ® eða tvífasa mannainsúlín 30 var notað var enginn munur á tíðni blóðsykursfalls. Tvöföld blindrannsókn var einnig gerð hjá sjúklingum á aldrinum 6 til 12 ára (samtals 54 sjúklingar, 12 vikur fyrir hverja tegund meðferðar).Tíðni blóðsykurslækkunar og aukning á glúkósa eftir að hafa borðað í hópnum sem notaði NovoMix ® 30 FlexPen ® voru lægri miðað við gildin í hópnum sem notuðu tvífasa mannainsúlín 30. HbA 1c gildin í lok rannsóknarinnar í hópnum sem notuðu tvífasa mannainsúlín 30 voru marktækt lægri en í hópnum sem notaði NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Í aspartinsúlíni, dregur skipti af prólín amínósýru í stöðu B28 af aspartinsýru tilhneigingu sameinda til að mynda hexamer í leysanlegu NovoMix ® 30 FlexPen ® brotinu, sem sést í leysanlegu mannainsúlíni. Í þessu sambandi frásogast aspartinsúlín (30%) úr fitu undir húð hraðar en leysanlegt insúlín sem er í tvífasa mannainsúlíni. Aspart prótamín insúlín (70%) frásogast eins og mannainsúlín mannsins lengur.

Þegar NovoMix ® 30 FlexPen ® C max insúlín er notað í sermi er að meðaltali 50% hærra en þegar tveggja fasa mannainsúlín er notað, en tíminn til að ná C max er að meðaltali tvisvar sinnum minni. Þegar lyfið var gefið heilbrigðum sjálfboðaliðum í 0,2 einingar / kg líkamsþyngdarskammts var meðaltal Cmax 140 ± 32 pmól / l og náðist það eftir 60 mínútur.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 næst C max eftir 95 mínútur og er haldið á stigi sem er marktækt hærra en 0 í að minnsta kosti 14 klukkustundir eftir gjöf sc.

Insúlínþéttni í sermi fer aftur í upphafsstig eftir 15-18 klukkustundir eftir inndælingu í bláæð.

Meðal T 1/2, sem endurspeglar frásogshraða prótamínbundna hlutans, er 8-9 klukkustundir

Lyfjahvörf í sérstökum klínískum tilvikum

Lyfjahvörf NovoMix ® 30 FlexPen ® hjá börnum og unglingum hafa ekki verið rannsökuð. Samt sem áður hafa lyfjahvarfa- og lyfhrifafræðilegir eiginleikar leysanlegs aspartinsúlíns verið rannsakaðir hjá börnum (6 til 12 ára) og unglingum (13 til 17 ára) með sykursýki af tegund 1. Hjá sjúklingum í báðum aldurshópum einkenndist aspartinsúlín af hratt frásogi og Tmax gildi svipað og hjá fullorðnum. Hins vegar voru C max gildi í aldurshópunum tveimur mismunandi, sem gefur til kynna mikilvægi einstaklingsvala aspartinsúlínskammta.

Hjá eldri sjúklingum, svo og sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi, hafa lyfjahvörf NovoMix ® 30 FlexPen ® ekki verið rannsökuð.

Forklínískar öryggisupplýsingar

Í in vitro prófum, sem innihéldu bindingu við insúlín og IGF-1 viðtaka og áhrif á frumuvöxt, var sýnt að eiginleikar aspartinsúlíns eru svipaðir og mannainsúlíns. Að auki kom í ljós að aspartinsúlín binst insúlínviðtaka á svipaðan hátt og mannainsúlín. Í rannsókninni á bráðum (1 mánuði) og langvinnum (12 mánuðum) eiturverkunum fengust ekki upplýsingar um tilvist klínískt marktækra eituráhrifa í aspartinsúlín.