Tujeo Solostar - nýtt áhrifaríkt langtímaverkandi basalinsúlín, dóma

Insúlín er notað til að meðhöndla sjúklinga með sykursýki af tegund 1 og tegund 2, sjúkdóm í brisi formi og meðgöngusykursýki. Rétt notkun þeirra getur dregið úr miklu magni glúkósa og seinkað þróun fylgikvilla sem tengjast sjúkdómnum. Margfeldi og lyfjagjöf lyfsins fer eftir lengd verkunar þess.

Skilvirkni og öryggi Tujeo Solostar

Milli Tujeo Solostar og Lantus er munurinn augljós. Notkun Tujeo tengist mjög lítilli hættu á að fá blóðsykursfall hjá sjúklingum með sykursýki. Nýja lyfið hefur reynst stöðugri og langvarandi verkun miðað við Lantus í einn dag eða meira. Það inniheldur 3 sinnum fleiri einingar af virka efninu í 1 ml af lausn, sem breytir mjög eiginleikum þess.

Losun insúlíns er hægari, fer síðan í blóðrásina, langvarandi aðgerð leiðir til árangursríkrar stjórnunar á magni glúkósa í blóði á daginn.

Til að fá sama skammt af insúlíni þarf Tujeo þrisvar sinnum minna rúmmál en Lantus. Stungulyfin verða ekki svo sársaukafull vegna fækkunar á botnfallinu. Að auki hjálpar lyfið í litlu magni til að fylgjast betur með því að það kemst í blóðið.

Sérstakur bati á insúlínsvörun eftir töku Tujeo Solostar sést hjá þeim sem taka stóra skammta af insúlíni vegna greindra mótefna gegn insúlíni manna.

Hver getur notað Tujeo insúlín

Notkun lyfsins er leyfð öldruðum sjúklingum eldri en 65 ára, svo og sykursjúkum með nýrna- eða lifrarbilun.

Í ellinni getur nýrnastarfsemi versnað verulega, sem leiðir til minnkandi insúlínþarfar. Við nýrnabilun minnkar insúlínþörf vegna minnkandi umbrots insúlíns. Við lifrarbilun minnkar þörfin vegna minnkandi getu til glúkónógenes og umbrots insúlíns.

Ekki er mælt með því að nota Tujeo Solostar á meðgöngu og við brjóstagjöf, það er betra að skipta yfir í heilbrigt mataræði.

Leiðbeiningar um notkun Tujeo Solostar

Insúlín Tujeo er fáanlegt sem stungulyf, gefið einu sinni á hentugum tíma dags, en helst daglega á sama tíma. Hámarksmunur á lyfjagjöf ætti að vera 3 klukkustundir fyrir eða eftir venjulegan tíma.

Sjúklingar sem missa af skammti þurfa að kanna blóðsykursstyrk í blóði sínu og fara síðan aftur í eðlilegt horf einu sinni á dag. Í engu tilviki, eftir að hafa sleppt, geturðu ekki slegið tvöfaldan skammt til að bæta upp það sem gleymdist!

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 verður að gefa Tujeo insúlín með skjótvirku insúlíni meðan á máltíðum stendur til að koma í veg fyrir þörfina fyrir það.

Tujeo insúlín tegund 2 sjúklinga með sykursýki ætti að sameina önnur blóðsykurslækkandi lyf. Upphaflega er mælt með því að setja 0,2 einingar / kg í nokkra daga.

MUNIÐ. Tujeo Solostar er gefið undir húð! Þú getur ekki slegið það í bláæð! Annars er hætta á alvarlegri blóðsykurslækkun.

1. skref Fjarlægðu sprautupennann úr kæli klukkutíma fyrir notkun, láttu hann standa við stofuhita. Þú getur slegið inn kalt lyf en það verður sársaukafyllra. Vertu viss um að athuga nafn insúlíns og gildistíma þess. Næst þarftu að fjarlægja hettuna og skoða nánar hvort insúlínið er gegnsætt. Notið ekki ef það er orðið litað. Nuddaðu létt tyggjó með bómullarull eða klút vættum með etýlalkóhóli.

2. skref Fjarlægðu hlífðarhúðina af nýju nálinni, skrúfaðu hana á sprautupennann þar til hún stöðvast en notaðu ekki kraft. Fjarlægðu ytri hettuna af nálinni en ekki farga henni. Fjarlægðu síðan innri hettuna og fargðu strax.

3. skref. Það er gluggi fyrir skammtateljara á sprautunni sem sýnir hversu margar einingar verða komnar inn. Þökk sé þessari nýjung er ekki krafist handvirks endurútreiknings á skömmtum. Styrkur er gefinn í einstökum einingum fyrir lyfið, ekki ósvipað og aðrar hliðstæður.

Gerðu fyrst öryggispróf. Eftir prófið skaltu fylla sprautuna með allt að 3 PIECES, meðan skammtamælinum er snúið þar til bendillinn er á milli tölustafanna 2 og 4. Ýttu á skammta stjórna hnappinn þar til hann stöðvast. Ef dropi af vökva kemur út, er sprautupenninn hentugur til notkunar. Annars þarftu að endurtaka allt þar til skref 3. Ef niðurstaðan hefur ekki breyst, þá er nálin gölluð og þarf að skipta um hana.

4. skref Aðeins eftir að nálinni er fest á er hægt að hringja í lyfið og ýta á mælitakkann. Ef hnappurinn virkar ekki vel skaltu ekki nota vald til að forðast brot. Upphaflega er skammturinn stilltur á núll, snúa á valinn þar til bendillinn á línunni með viðeigandi skammti. Ef tilviljun hefur valinn snúið lengra en hann ætti að gera, geturðu skilað honum aftur. Ef það er ekki nóg af ED geturðu slegið inn lyfið í 2 sprautur, en með nýrri nál.

Ábendingar um vísir gluggann: jafnar tölur birtast gegnt bendlinum og stak tölur birtast á línunni milli jafinna tölna. Þú getur hringt 450 PIECES í sprautupennann. Skammtur sem nemur 1 til 80 einingum er fylltur vandlega með sprautupenni og gefinn í skömmtum með 1 einingar skammti.

Skammtar og notkunartími er aðlagaður eftir viðbrögðum líkama hvers sjúklings.

5. skref Setja skal insúlín með nál í undirhúð fitu á læri, öxl eða kvið án þess að snerta skammtahnappinn. Settu síðan þumalfingrið á hnappinn, ýttu honum alla leið (ekki í horn) og haltu honum þar til „0“ birtist í glugganum. Talið hægt til fimm, sleppið síðan. Svo að allur skammturinn verður móttekinn. Fjarlægðu nálina af húðinni. Skipta ætti um staði á líkamanum með tilkomu hverrar nýrrar inndælingar.

6. skref Fjarlægðu nálina: taktu ytri hettuna með fingrunum, haltu nálinni beint og settu hana í ytri hettuna, ýttu þétt og snúðu síðan sprautupennanum með hinni hendinni til að fjarlægja nálina. Reyndu aftur þar til nálin er fjarlægð. Fargaðu því í þéttum umbúðum sem fargað er samkvæmt fyrirmælum læknisins. Lokaðu sprautupennanum með hettu og ekki setja hann aftur í kæli.

1. Fyrir allar sprautur þarftu að breyta nálinni í nýja sæfða. Ef nálin er notuð ítrekað getur stífnun átt sér stað, þar sem skammturinn verður rangur,
2. Jafnvel þegar skipt er um nál, ætti aðeins einn sjúklingur að nota eina sprautu og ekki senda hana,
3. Ekki fjarlægja lyfið í sprautuna úr rörlykjunni til að forðast alvarlega ofskömmtun,
4. Gerðu öryggispróf fyrir allar sprautur,
5. Vertu með varar nálar ef tjón er eða bilað, svo og áfengisþurrka og ílát fyrir notað efni,
6. Ef þú ert með sjónvandamál er best að biðja aðra um réttan skammt,
7. Ekki blanda og þynna insúlín Tujeo við önnur lyf,
8. Notaðu sprautupenna ætti að byrja eftir að hafa lesið leiðbeiningarnar.

Skipt úr öðrum tegundum insúlíns yfir í Tujeo Solostar

Þegar skipt er frá Glantine Lantus 100 ae / ml yfir í Tugeo Solostar 300 ae / ml, þarf að aðlaga skammtinn, þar sem efnablöndurnar eru ekki jafngildar og eru ekki skiptanlegar. Hægt er að reikna út hverja einingu en til að ná tilætluðu glúkósa í blóði þarf skammt af Tujo 10-18% hærri en skammtur af Glargin.

Þegar þú skiptir um miðlungs og langverkandi basalinsúlín, verður þú líklega að breyta skammtinum og aðlaga blóðsykurslækkandi meðferð, þegar lyfjagjöf er gefin.

Nauðsynlegt er að framkvæma reglulega eftirlit með efnaskiptum og hafa samráð við lækninn innan 2-4 vikna eftir að insúlín hefur verið skipt. Eftir að það hefur batnað, ætti að aðlaga skammta frekar. Að auki þarf aðlögun þegar skipt er um þyngd, lífsstíl, tíma gjafar insúlíns eða aðrar kringumstæður til að koma í veg fyrir myndun blóðsykurs- eða blóðsykursfalls.

Almenn einkenni

Sanofi framleiðir hágæða sykursýkislyf. Insúlínið "Tujeo" er nútímaleg þróun, sem byggist á glargínformúlunni. Samsetning SoloStar inniheldur glargínsameindir - nýjasta kynslóð insúlíns. Vegna þessa er verkfærið árangursríkt fyrir insúlínviðnám í áberandi gráðu.

Þetta lyf er alhliða og mælt með því að nota í sykursýki af tegund 1 og tegund 2. Með Toujeo insúlínmeðferð er engin þörf á stöðugt að fylgjast með líkamsþyngd eða stöðva árásir á blóðsykursfall.

Varan er tær, litlaus vökvi. Fáanlegt í 1,5 ml glerhylki. Það er fest í upprunalega Tujeo SoloStar sprautupennann. Í pappaöskju 1, 3 eða 5 sprautupennar.

Analog af SoloStara samkvæmt verkunarháttum og samsetningu eru Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.

Ekki má nota lyfið við ketónblóðsýringu með sykursýki, börnum og unglingum yngri en 18 ára, sem og einstaklingum með einstaklingsóþol fyrir íhlutunum.

Mjög vandlega ávísað fyrir sjúklinga með sjúkdóma í innkirtlakerfinu, öldruðum eldri en 60 ára með samhliða nýrnabilun og sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.

Lyfjafræðileg verkun

„SoloStar“ hefur einbeittan topplausan blóðsykurssnið sem heldur lækningaáhrifum í 24–35 klukkustundir. Helmingunartími brotthvarfs er 19 klukkustundir. "Tujeo" - lyf við langvarandi verkun. Upptekið hægt, dreift smám saman.

Helsta aðgerðin er örvun efnaskipta. Lyfið virkjar frásog glúkósa í útlægum vefjum - vöðva og fitu. Tujeo SoloStar hindrar lifrarfrumur glúkósaframleiðslu. Virka innihaldsefnið glargín, tilbúið hliðstæða mannainsúlíns, hindrar fitusækni í fitufrumum. Á sama tíma hægir það á próteólýsingu og hefur frumkvæði að framleiðslu próteina, sem er nauðsynlegt fyrir frásog glúkósa. Þetta efnaskiptaferli á sér stað fljótt, þar sem áhrifin koma fram strax eftir gjöf.

Vegna langvarandi verkunar lyfsins, ef nauðsyn krefur, getur þú stillt inndælingartímann og aukið bilið milli aðgerða. Þegar Tujeo Solostar er tekið minnkar styrkur glúkósa í blóði hægt. Þetta gerir þér kleift að velja besta skammtinn af insúlínmeðferð án skyndilegrar stökk í blóðsykri.

Lyfið er jafn áhrifaríkt óháð kyni og aldri sjúklings. Insúlín er hægt að gefa á sama tíma eða samkvæmt sveigjanlegri áætlun. Öruggt fyrir aldraða, eldri en 65, og veikburða sjúklinga. Það styður eðlilegt lífeðlisfræðilegt ástand sjúklings, kemur í veg fyrir þróun fylgikvilla.

Mismunur á milli SoljoStar og Lantus

Sanofi losaði einnig Apidra, Insumans og Lantus insúlín. SoloStar er þróuð hliðstæða Lantus.

Nokkur munur er á milli SoloStar og Lantus. Í fyrsta lagi er það einbeitingin. SoloStar er með 300 ae af glargíni og Lantus er með 100 ae. Vegna þessa gildir það í lengri tíma.

Með því að draga úr stærð botnfallsins losar Tujeo SoloStar smám saman hormónið. Þetta skýrir minni líkur á alvarlegri nóttu alvarlegri blóðsykurslækkun eða skyndilegum sykursýkiskreppu.

Áhrifin eftir gjöf 100 ae af glargíni eru gefin síðar en eftir inndælingu 300 ae. Langvarandi verkun Lantus varir ekki lengur en í 24 klukkustundir.

Tujeo SoloStar dregur úr líkum á að fá alvarlega eða nóttu blóðsykurslækkun um 21–23%. Á sama tíma eru vísbendingar um að draga úr innihaldi glýkerts blóðrauða við SoloStar og Lantus nánast þær sömu. „Glargin“ í 100 og 300 einingum er öruggt til meðferðar á offitusjúkum sykursjúkum.

Slepptu formi og samsetningu

Lyfið er fáanlegt í formi lausnar til gjafar undir húð (sc): næstum litlaus eða litlaus vökvi með gegnsæju byggingu (1,5 ml hver í glerhylki án litar, rörlykjurnar eru settar upp í SoloStar einnota sprautupennum, í pappakassa 1, 3 eða 5 skothylki og leiðbeiningar um notkun Tujeo SoloStar).

1 ml af lausn inniheldur:

• virkt efni: glargíninsúlín - 10,91 mg, sem samsvarar 300 PIECES (verkunareining),
• aukahlutir: glýseról 85%, sinkklóríð, saltsýra, metakresól (m-kresól), natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.

Lyfhrif

Verkunarháttur virka efnisins Tujeo SoloStar, glargíninsúlíns, miðar að því að stjórna umbrotum glúkósa með því að draga úr styrk þess í blóði með því að hindra myndun glúkósa í lifur og örva frásog þess með beinvöðva, fitu og öðrum útlægum vefjum. Glargíninsúlín, sem bælir fitusækni í fitufrumum og hindrar próteingreiningu, eykur myndun próteina.

Fengin með endurröðun DNA (deoxyribonucleic sýru) baktería af tegundinni Escherichia coli (stofnum K12) sem notaðir eru sem framleiðandi stofn, glargíninsúlín hefur litla leysni í hlutlausu umhverfi. Við pH 4 (súr miðill) leysist glargíninsúlín alveg upp. Hlutleysa sýruviðbragða lausnarinnar eftir gjöf lyfsins í fitu undir húð leiðir til myndunar örútfellinga sem losar lítið magn glargíninsúlíns í stöðugri stillingu.

Samanborið við ísófaninsúlín úr mönnum, glargíninsúlín (100 ae / ml) einkennist af því að blóðsykurslækkandi áhrif koma hægar í kjölfar lyfjagjafar með skurðaðgerð, langvarandi verkun þess einkennist af því að varðveita jafnan stöðugleika.

Þegar Tujeo SoloStar insúlín var borið saman við glargíninsúlín 100 ae / ml kom í ljós að eftir gjöf lyfsins í klínískum marktækum skömmtum var blóðsykurslækkandi áhrif stöðugri og stóð í 24 til 36 klukkustundir. Langvarandi aðgerð gerir sjúklingum kleift, ef nauðsyn krefur, að breyta tímanum sem lyfjagjöf er gefin og framkvæma aðgerðina innan 3 klukkustunda fyrir eða eftir venjulegan tíma.

Misræmið milli blóðsykurslækkandi verkunarferla glargíninsúlíns 100 ae / ml og Tujeo SoloStar tengist breytingu á losun glargíninsúlíns úr botnfallinu. Til að koma á sama fjölda eininga glargíninsúlíns þarf rúmmál lyfsins þrisvar sinnum minna en til gjafar glargíninsúlíns 100 ae / ml, þetta hjálpar til við að draga úr yfirborði botnfallsins og smám saman losa það úr botnfalli lyfsins, samanborið við glargíninsúlín 100 U / ml

Blóðsykurslækkandi áhrif við gjöf í bláæð (iv) með jöfnum skömmtum af glargíninsúlíni og mannainsúlíni eru þau sömu.

Sem afleiðing af umbreytingu glargíninsúlíns myndast tvö virk umbrotsefni - M1 og M2. Samkvæmt niðurstöðum in vitro rannsókna er skyldleiki glargíninsúlíns og virkra umbrotsefna þess fyrir mannainsúlínviðtaka svipuð mannainsúlín.

Sækni glargíninsúlíns við insúlínlíkan vaxtarþátt 1 (IGF-1) viðtaka er um það bil 5-8 sinnum meiri en mannainsúlíns, en um það bil 70-80 sinnum lægri en IGF-1. Umbrotsefnin M1 og M2 eru síðri en mannainsúlín í skyldleika fyrir IGF-1 viðtakann.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 er heildar meðferðarstyrkur glargíninsúlíns og umbrotsefna þess mun lægri en það magn sem þarf til að hámarka hálfan hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka og síðari virkjun mitogenic fjölgunarferils. Það er hægt að virkja með lífeðlisfræðilegum styrk innræns IGF-1, en meðferðarþéttni insúlíns sem ákvörðuð er meðan á meðferð með Tujo SoloStar stendur er marktækt lægri en lyfjafræðilegur styrkur sem nauðsynlegur er til þess.

Niðurstöður klínískra rannsókna á lyfinu, sem tóku þátt í sjúklingum með sykursýki af tegund 1 (546 sjúklingar) og sykursýki af tegund 2 (2474 sjúklingar), sýndu að miðað við upphafsgildi glúkósýleraðs hemóglóbíns (Hb_A1c), lækkun á gildi þess í lok rannsókna var ekki minni en þegar glargíninsúlín var notað 100 ae / ml.

Fjöldi sjúklinga sem hafa náð markmiði Hb_A1c (undir 7%), í báðum meðferðarhópunum var sambærilegt.

Í lok rannsóknarinnar var lækkunin á blóðsykri með notkun Tujeo SoloStar og glargíninsúlín 100 ae / ml sú sama. Á sama tíma kom fram hægari lækkun á styrk glúkósa í blóðvökva á blóði meðan á vali skammta stóð meðan á meðferð með lyfinu stóð.

Samanburður á niðurstöðum við gjöf glargíninsúlíns 300 ae / ml að morgni eða kvöldi, komumst við að stjórnun blóðsykurs, þar með talin bæting á Hb_A1cvar sambærilegur. Þegar lyfið var gefið innan 3 klukkustunda fyrir eða eftir venjulegan lyfjagjöf var virkni þess ekki skert.

Með hliðsjón af notkun Tujeo SoloStar í sex mánuði er aukning á líkamsþyngd að meðaltali innan við 1 kg möguleg.

Í ljós kom að framförin í Hb_A1c kyn, þjóðerni, aldur eða þyngd sjúklings, lengd sykursýki (innan við 10 ár, 10 ár eða meira) og upphafsgildi þessarar vísbendingar hafa ekki áhrif.

Niðurstöður klínískra rannsókna hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 hafa sýnt lægri tíðni alvarlegrar og / eða staðfestrar blóðsykursfalls, svo og blóðsykurslækkun með klínískum einkennum en þegar þau voru meðhöndluð með glargíni insúlín 100 ae / ml.

Með tilliti til að draga úr hættu á að fá alvarlega og / eða staðfestan blóðsykurslækkun á nóttunni, var sýnt fram á þann kost að Tujeo SoloStar var hærri en 100 ae / ml insúlín á tímabilinu frá þriðja mánuði meðferðar og til loka rannsóknarinnar hjá 23% sjúklinga sem áður höfðu fengið blóðsykurslækkandi lyf til inntöku og hjá 21% sjúklinga. að taka insúlín með máltíðum.

Notkun Tujeo SoloStar veldur lækkun á hættu á blóðsykursfalli hjá sjúklingum sem áður hafa fengið insúlínmeðferð og hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið insúlín.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 er tíðni blóðsykurslækkunar við notkun Tujeo SoloStar sambærileg við það í meðferð með glargíninsúlíni 100 ae / ml. Rétt er að taka fram að á upphafsmeðferð meðferðar er tíðni þroska allra flokka nóttar blóðsykurslækkun lægri með lyfinu en með glargíninsúlín 100 ae / ml.

Niðurstöður rannsóknanna bentu ekki til þess að munur tengdist myndun mótefna gegn insúlíni, svo og verkun, öryggi og skammtur af grunninsúlíni þegar sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með Tujeo SoloStar voru bornir saman og sjúklingar sem fengu glargíninsúlín 100 ae / ml.

Alþjóðleg, fjölsetra, slembiraðað rannsókn á glargíninsúlíni 100 ae / ml var gerð hjá 12 537 sjúklingum með skerta glúkósaþol, skertan fastandi blóðsykursfall eða sykursýki á 2. stigi og staðfestur hjarta- og æðasjúkdómur. Helmingur þátttakenda rannsóknarinnar fékk glargíninsúlín 100 ae / ml, skammturinn var aukinn þar til fastandi glúkósastyrkur í plasma var 5,3 mmól eða lægri og hinn helmingurinn fékk venjulega meðferð. Rannsóknin stóð í um það bil 6,2 ár.

Miðgildi Hb_A1c, útkoman var 6,4%, meðan á meðferð stóð var á bilinu 5,9–6,4% í glargíninsúlínhópnum og 6,2–6,6% í venjulegu meðferðarhópnum.

Samanburðarniðurstöður þessarar rannsóknar sýndu að á bakgrunni meðferðar með glargíninsúlíni 100 ae / ml, voru líkurnar á fylgikvillum hjarta og æðakerfis (hjartadrepi sem ekki er banvænt eða heilablóðfall ekki banvænt, hjarta- og æðasjúkdómur), æðaaðgerð eða sjúkrahúsvist vegna þróunar hjartabilunar, öræðar fylgikvilla. Samanlagði vísirinn um fylgikvilla í æðum var meðal annars ljósgeislameðferð við leysi eða legslímu, sjónskerðingu vegna sjónukvilla af völdum sykursýki, tvöföldun á styrk kreatíníns í blóði, framvindu albúmínmigu eða þörf fyrir skilunarmeðferð. Kyn og kynþáttur sjúklinga hafa ekki áhrif á árangur og öryggi Tujeo SoloStar.

Almennt er enginn munur á verkun og öryggi lyfsins milli sjúklinga með sykursýki af tegund 1 og tegund 2 á aldrinum 65 ára og eldri og yngri sjúklingar. Til að forðast blóðsykurslækkandi viðbrögð, hjá öldruðum sjúklingum, ættu upphafsskammtar og viðhaldsskammtar að vera lægri en venjulega, mælt er með að auka skammtinn hægar. Hjá öldruðum sjúklingum getur verið erfitt að ákvarða einkenni blóðsykursfalls, þess vegna er nauðsynlegt að fylgjast vel með styrk glúkósa í blóði.

Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og virkni notkunar Tujeo SoloStar hjá börnum.

Lyfjahvörf

Í samanburði við glargíninsúlín, 100 PIECES / ml, eftir s / c gjöf Tujeo SoloStar, næst sermisþéttni insúlíns vegna hægari og lengri frásogs, sem leiðir til mildari styrkur-tímaferils í allt að 36 klukkustundir. C_ss (jafnvægisstyrkur lyfsins í plasma) innan lækningarmarka styrkþéttni næst eftir 72–96 klukkustunda reglulega notkun Tujo SoloStar.

Sami sjúklingur er með lítinn breytileika í altækri útsetningu fyrir insúlíni í 24 klukkustundir í jafnvægi.

Glargíninsúlín umbrotnar hratt frá hlið karboxýlenda (C-enda) beta keðjunnar, vegna umbreytingar myndast tvö virk umbrotsefni M1 (21A-Gly-insúlín) og M2 (21A-Gly-des-30 B -Thr-insúlín) . Metabolite M1 er aðallega að finna í blóðvökva; altæk útsetning þess eykst í hlutfalli við aukningu á glargíninsúlíninu. Það var staðfest að meðferðaráhrif lyfsins eru aðallega vegna almennrar útsetningar umbrotsefnisins M1 þar sem hjá langflestum sjúklingum greinast insúlínglargín og umbrotsefni M2 ekki í blóðrásinni. Í öðrum tilvikum var blóðþéttni glargíninsúlíns og umbrotsefnisins M2 ekki háð gefnum skammti og skammtaformi glargíninsúlíns.

T_½ (helmingunartími) umbrotsefnisins M1, óháð skammti glargíninsúlíns, er á bilinu 18-19 klukkustundir.

Áhrif kynþáttar eða kyns sjúklings á lyfjahvörf Tujeo SoloStar hafa ekki verið staðfest.

Engar upplýsingar eru um áhrif aldurs á lyfjahvörf lyfsins. Til að forðast blóðsykurfall hjá sjúklingum með sykursýki hjá öldruðum er mælt með því að upphafsskammtar og viðhaldsskammtar séu gefnir lægri og skammtahækkunin hægari.

Lyfjahvörf Tujo SoloStar hjá börnum hafa ekki verið rannsökuð.

Við rannsóknir á mannainsúlíni fannst aukning á insúlínþéttni hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi. Búist er við svipuðum áhrifum þegar glargíninsúlín er notað og því er mælt með því að sjúklingar í þessum flokki fylgjast vel með blóðsykursgildi þeirra.

Frábendingar

• aldur yngri en 18 ára (þar sem klínískar rannsóknir sem staðfesta virkni og öryggi lyfsins hjá börnum og unglingum eru ekki tiltækar),
• ofnæmi fyrir íhlutum lyfsins.

Gæta skal varúðar við notkun Tujeo SoloStar insúlíns á meðgöngu, öldruðum sjúklingum, með ósamþjöppaða innkirtlasjúkdóma (þ.mt skortur á nýrnahettubarkar og nýrnasjúkdómi í skjaldkirtli, skjaldvakabrestur), alvarleg þrengsli í heilaæðum eða kransæðum, fjölgandi sjónukvilla (sérstaklega í ljósfrumuvökva). , alvarleg lifrarbilun, sjúkdómar í tengslum við niðurgang eða uppköst.

Tugeo SoloStar, notkunarleiðbeiningar: aðferð og skammtur

Lausnin er ætluð til innleiðingar í fitu undir húð kvið, axlir eða mjaðmir með inndælingu með sc. Aðferðin er framkvæmd 1 sinni á dag á tilsettum tíma. Fyrir hverja næstu inndælingu verður þú að velja nýjan stað innan ráðlagðra svæða til lyfjagjafar.

Ekki má gefa lyfið í bláæð í bláæð!

Þú getur ekki notað insúlín innrennslisdælu til að sprauta lausnina.

Sprautupennahylki inniheldur 80 einingar af tilbúinni notkun sem aldrei ætti að fjarlægja í aðra sprautu eða nota af nokkrum sjúklingum, jafnvel þó að skipt sé um nál.

Sprautupenninn er búinn skammtateljara með 1 einingahækkun. Það sýnir fjölda eininga glargíninsúlíns sem gefa á.

Til að gefa lyfið, notaðu sérstakar BD Micro-Fine Plus nálar fyrir SoloStar sprautupenna. Nálar eru aðeins til einnota. Endurtekin notkun nálarinnar eykur hættuna á stíflu og rangri skömmtun lyfsins, auk mengunar og sýkingar.

Þegar penninn er notaður í fyrsta skipti er hann fjarlægður úr ísskápnum eigi síðar en 1 klukkustund fyrir inndælinguna svo insúlínið verður við stofuhita og gjöf þess er ekki svo sársaukafullt.

Fyrir hverja inndælingu, ættir þú að athuga nafn insúlíns og fyrningardagsetningu á merkimiða sprautupennans. Mælt er með því að tilgreina dagsetningu opnunarinnar.

Eftir að hettan hefur verið fjarlægð úr sprautupennanum er nauðsynlegt að meta gagnsæi insúlíns sjónrænt. Ef innihald rörlykjunnar er skýjað, upplitað eða inniheldur erlendar agnir, skal farga vörunni. Tilvist loftbólna í insúlíni skaðar ekki.

Eftir að hafa gengið úr skugga um að lausnin líti út eins og hreint vatn, geturðu haldið áfram með aðgerðina. Í fyrsta lagi þarftu að þurrka gúmmíhimnuna á rörlykjunni með klút í bleyti í etýlalkóhóli. Taktu nýja nál og skrúfaðu hana alla leið að sprautupennanum, án þess að hafa verið of mikil, áður en þú hefur fjarlægt hlífðarhúðina. Fjarlægðu varlega ytri og síðan innri hettuna af nálinni.

Fyrir hverja inndælingu er nauðsynlegt að framkvæma öryggispróf, niðurstöður þeirra ættu að staðfesta rétta virkni sprautupennans, koma í veg fyrir hindrun nálarinnar eða koma á röngum skammti af insúlíni.

Til að framkvæma öryggispróf þarftu að stilla bendilinn á skammtamælin milli tölurnar 2 og 4, sem samsvarar setti af 3 einingum. Ef dropi af insúlíni birtist á nálaroddinum eftir að hafa ýtt á skammtahnappinn alla leið þýðir það að sprautupenninn virkar rétt. Ef þetta gerist ekki geturðu endurtekið að ýta á Enter hnappinn. Ef það er enginn dropi á nálaroddinum eftir þriðju tilraun, skaltu skipta um nálina og endurtaka prófið. Ef það var ekki jákvætt að skipta um nálina og öryggisprófunin mistókst verður að skipta um nýja sprautupenni með nýrri. Notaðu aldrei sprautu til að safna insúlíni úr sprautupenni.

Eftir öryggisprófið ætti skammtavísirinn að vera „0“. Til að stilla ávísaðan skammt, ættir þú að stilla bendilinn á sömu línu og viðeigandi skammt. Ef vísaranum er óvart snúið lengra en nauðsynlegur skammtur, verður þú að snúa honum aftur.

Ef innihald lyfsins í rörlykjunni er minna en skammturinn sem þarf til lyfjagjafar, ætti að gera tvær inndælingar: önnur úr núverandi sprautupenni, hin inniheldur það vantar insúlínmagn frá nýja sprautupennanum. Annar kostur er að gefa allan skammtinn sem krafist er með nýjum sprautupenni.

Jafntölur (fjöldi eininga) í skammtavísisglugganum birtast gegnt skammtavísinum, oddatölur birtast á línunni milli jafinna tölna.

Það eru 450 einingar af insúlíni í rörlykjunni, hægt er að stilla skammt frá 1 til 80 einingar í þrepum 1 einingar. Hver sprautupenni inniheldur fleiri en einn skammt, kvarðinn á rörlykjunni gerir þér kleift að ákvarða um það bil fjölda eininga insúlíns sem eftir er í honum.

Fyrir inndælinguna ættirðu að velja stað og halda sprautupennanum við líkamann, setja nálina og setja þumalfingrið á skammtahnappinn og ýta á hann alla leið og halda henni í þessari stöðu. Þú getur ekki ýtt á hnappinn í horn, þú verður að gæta þess að þumalfingurinn hindri ekki snúning skammtamælisins. Mikilvægt er að halda inni hnappinum þar til „0“ birtist í skammtaglugganum, meðan hægt er að telja til fimm. Aðeins þá er hægt að losa losunarhnappinn og fjarlægja nálina.

Ef erfiðleikar eru við notkun skammtahnappsins ætti ekki að beita kraftinum svo að ekki skemmist sprautupenninn. Nauðsynlegt er að sannreyna þolinleika nálarinnar með því að gera annað öryggispróf. Ef hnappurinn heldur áfram að virka illa skaltu skipta um sprautupennann.

Eftir inndælinguna á að fjarlægja nálina með ytri hettu nálarinnar. Notaðu tvo fingurna til að taka breiða enda ytri hettunnar og stingdu nálinni í hana. Ýttu þétt á hettuna og gríptu í breiðan hluta ytri hettunnar á nálinni og snúðu sprautupennanum nokkrum sinnum með hinni hendinni.

Farga verður notuðu nálinni í stunguþolið ílát.

Eftir að nálin hefur verið fjarlægð á að loka sprautupennanum með hettu og geyma á stað sem er varinn fyrir ljósi og hita. Ekki setja notaða sprautupennann í kæli.

Ef það er einhver vafi um rétta virkni sprautupennans eða ef hann er skemmdur á ekki að nota hann; þú ættir ekki að reyna að gera við hann. Mælt er með því að meðhöndla sprautuhandfangið vandlega: forðastu að falla á harða fleti, vernda gegn snertingu við blautt umhverfi, ryk eða óhreinindi, ekki smyrja. Þú getur notað rakan klút til að hreinsa að utan.

Mælt er með því að þú hafir alltaf varasprautu og varanál.

Læknirinn ákvarðar skammt og tíma lyfjagjafar Tujo SoloStar með hliðsjón af markgildum styrk glúkósa í blóði fyrir sig.

Skammtaaðlögun insúlíns er framkvæmd með mikilli aðgát og aðeins af lækni sem tekur tillit til hugsanlegra orsaka ófullnægjandi stjórnunar á blóðsykri, þar með talið breytingum á líkamsþyngd, lífsstíl sjúklings, tími insúlíngjafar.

Tujeo SoloStar er ekki valið lyf við ketónblóðsýringu við sykursýki, til meðferðar þar sem æskilegt er að nota gjöf skammvirks insúlíns í bláæð.

Sjúklingum með sykursýki er ráðlagt að fylgjast reglulega með styrk glúkósa í blóði.

Þegar læknirinn ávísar lyfinu verður læknirinn að leiðbeina sjúklingnum í smáatriðum um skref fyrir skref sem nauðsynleg eru til að gefa lyfið og sjá síðan um sjálfa lyfjagjöf sjúklingsins til að ganga úr skugga um að insúlín sé gefið rétt.

Til meðferðar á sykursýki af tegund 1 er Tujeo SoloStar ávísað í samsettri meðferð með insúlíni, sem er gefið meðan á máltíðum stendur og þarfnast aðlaga skammta.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er mælt með því að ávísa upphafsskammti af Tujeo SoloStar með 0,2 PIECES á 1 kg af þyngd sjúklinga og síðan aðlögun skammta.

Þegar skipt er frá meðferð með glargíni insúlín 100 ae / ml yfir í Tujeo SoloStar, eða öfugt, verður að hafa í huga að lyf eru ekki jafngild og ekki hægt að skipta um þau beint.

Eftir fyrri glargín insúlínmeðferð, 100 ae / ml, er hægt að fara yfir í Tujeo SoloStar með hraða einingarinnar. Hins vegar getur þurft stærri skammt af glargíninsúlín 300 einingar / ml til að ná markgildi glúkósa í plasma.

Þegar skipt er frá Tujo SoloStar yfir í glargíninsúlín 100 ae / ml skal minnka insúlínskammtinn um það bil 20%, ef þörf krefur, skal halda áfram aðlögun skammta.

Eftir að skipt hefur verið úr einu af þessum lyfjum í annað, er mælt með vandlegu eftirliti með efnaskiptum fyrstu 2-3 vikurnar.

Þegar skipt er frá insúlín á milli eða lengri tíma í meðferðaráætlun með Tujeo SoloStar getur verið nauðsynlegt að breyta skammti af grunninsúlíni og breyta skömmtum og tíma samtímis notuðum skammvirkum insúlínum, skjótvirkum insúlínhliðstæðum eða ósúlíns blóðsykurslækkandi lyfjum.

Þegar skipt er frá gjöf grunninsúlíns 1 sinni á dag, er hægt að stilla skammtinn af Tujeo SoloStar út frá einingunni á hverja einingu af áður gefið insúlín.

Þegar skipt er frá innleiðingu grunninsúlíns 2 sinnum á dag, ætti upphafsskammtur lyfsins að vera 80% af heildardagsskammti fyrra insúlíns.

Tilvist mótefna gegn insúlíni hjá mönnum hjá sjúklingum sem eru í meðferð með stórum skömmtum af insúlíni, bætir viðbrögð við glargíninsúlín 300 ae / ml.

Breyting á meðferðaráætlun verður að fylgja vandlega efnaskiptaeftirlit.

Aukning á insúlínnæmi gegn bakgrunni bættrar efnaskiptaeftirlits kann að þurfa viðbótarleiðréttingu á skammtaáætluninni.

Stök gjöf Tujeo SoloStar á daginn gerir sjúklingnum kleift að hafa sveigjanlega inndælingaráætlun og, ef nauðsyn krefur, sprauta 3 klukkustundum fyrir venjulegan tíma aðgerðarinnar eða 3 klukkustundum síðar.

Ekki þynna glargíninsúlín 300 PIECES / ml eða blandaðu því við annað insúlín.

Við meðferð aldraðra sjúklinga þarf nákvæmt eftirlit með styrk glúkósa í blóði. Þegar skammtur er valinn fyrir þennan sjúklingaflokk er nauðsynlegt að taka tillit til versnandi nýrnastarfsemi þeirra sem getur valdið stöðugri lækkun á insúlínskammtinum.

Til meðferðar á sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi eru engar sérstakar ráðleggingar um leiðréttingu skammtaáætlunarinnar. Hafa ber í huga að hægja á umbroti insúlíns í þessum flokki sjúklinga getur dregið úr þörf fyrir insúlín, þess vegna þurfa þeir að fylgjast vel með styrk glúkósa í blóði.

Stuttar upplýsingar

Lyfið - insúlín "Toujeo Solostar" inniheldur virka efnið glargín, sem hefur langvarandi áhrif, sem miðar að því að brjóta niður umfram magn sykurmólsameinda í blóði. Það er framleitt af hinu þekkta lyfjafyrirtæki Sanofi sem sérhæfir sig í framleiðslu á insúlíni af slíkum tegundum eins og Insumans, Apidra.

Kostir og gallar

Lyfin hafa staðist klínískar rannsóknir, er alveg öruggt fyrir mannslíkamann. En eins og flest lyf hefur það jákvæða og neikvæða eiginleika. Kostir Tujeo SoloStar insúlíns koma fram í eftirfarandi meðferðaráhrifum:

• langvarandi verkun lyfsins, sem stendur í 32-35 klukkustundir án þess að ná hámarkssykri blóðsykurs,
• hentugur til meðferðar á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og tegund 2,
• styrkur virka efnisþáttarins er miklu hærri en hliðstæður og nær stiginu 300 einingar á 1 ml,
• í 1 skipti er gefið minna magn af lyfinu sem er í sprautuskammtinum,
• dregur úr hættu á blóðsykursfalli á nóttunni.
• Helstu gallar lyfjanna eru tilvist eftirfarandi þátta sem tengjast sérstöðu insúlínnotkunar af þessu tagi:
• frábending í nærveru ketónblóðsýringu með sykursýki,
• hentar ekki til meðferðar á sykursjúkum sem hafa samhliða meinafræði í nýrum og lifrarvefjum,
• ofnæmisviðbrögð við virka efninu í lyfinu geta komið fram - glargín (gefið upp í formi rauðra útbrota á húðfleti kinnar, háls, neðri útlimum, kvið, ummál stungustaðar, kláði, þroti í slímhimnum),
• Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um öryggi lyfsins þegar um er að ræða meðferð á börnum, svo og konur sem eru þungaðar.

Restin af insúlíninu Tujeo SoloStar hefur ekki áberandi frábendingar og verulegan annmarka sem útilokar notkun þess sem aðal tæki til meðferðar á sykursýki af tegund 1 og tegund 2. Tilgreint til notkunar hjá sjúklingum með sykursýki sem eru viðkvæmir fyrir blóðsykurslækkun.

Munurinn frá Lantus insúlíni

Tujeo er einn marktækur munur hvað varðar Lantus insúlín. Það samanstendur af því að SoloStar er einbeittari. Virka efnið í þessum lyfjum er svipað - það er glargín.

Afgangurinn af lyfjunum er ekki marktækur munur. Framleitt af sama þýska lyfjafyrirtækinu - Sanofi Aventis.

Að eigin vali læknisins er hægt að skipta um innkirtlafræðinginn Tujeo með lyfjum með svipaða eiginleika og litið á verkun. Þetta eru insulins eftirfarandi atriða:

1. Levemir sem inniheldur virka efnið detemir í samsetningu þess. Það hefur einnig langvarandi áhrif, en ekki svo einbeitt.
2. Tresiba. Meðferðaráhrifin næst vegna afvökunarþáttarins sem stöðugar háan styrk glúkósa í blóði á stuttum tíma.
3. Lantus. Hliðstæða sem er næst upprunalega lyfinu Tujo SoloStar.

Hægt er að nota tegundir insúlíns með svipaða lyfjafræðilega eiginleika sem önnur lyf við altækri meðferð á sykursýki til að forðast upphaf blóðsykursfalls.

Meðganga og brjóstagjöf

Sjúklingar með sykursýki ættu að láta lækninn vita um núverandi eða fyrirhugaða meðgöngu.

Engar slembiraðaðar samanburðarrannsóknir voru gerðar á notkun lyfsins Tujo SoloStar® á meðgöngu.

Mikill fjöldi athugana (meira en 1000 meðgöngutilkynningar í afturvirkri og væntanlegri eftirfylgni) við notkun eftir markaðssetningu glargíninsúlín 100 ae / ml sýndi að hann hafði engin sérstök áhrif á gang og niðurstöðu meðgöngu, ástand fósturs eða heilsu nýbura.

Að auki, til að meta öryggi glargíninsúlíns og isofaninsúlíns hjá þunguðum konum með fyrri eða meðgöngusykursýki, var meta-greining á átta klínískum rannsóknarrannsóknum framkvæmd, þar á meðal konur sem notuðu glargíninsúlín 100 ae / ml á meðgöngu (n = 331) og ísófaninsúlín (n = 371).

Þessi metagreining leiddi ekki í ljós marktækan mun varðandi öryggi móður eða nýbura við notkun glargíninsúlíns og isofaninsúlíns á meðgöngu.

Í dýrarannsóknum fengust engin bein eða óbein gögn um eiturverkanir á fósturvísi eða eiturverkanir á glargíninsúlín 100 ae / ml þegar þeir voru notaðir í skömmtum sem voru 6–40 sinnum hærri en ráðlagðir skammtar hjá mönnum.

Hjá sjúklingum með sykursýki sem þegar er til staðar eða með meðgöngu er mikilvægt að viðhalda fullnægjandi reglum um efnaskiptaferla allan meðgönguna til að koma í veg fyrir að óæskilegir niðurstöður tengist of háum blóðsykursfalli.

Ef nauðsyn krefur, má íhuga notkun lyfsins Tujo SoloStar® á meðgöngu.

Þörf fyrir insúlín getur minnkað á fyrsta þriðjungi meðgöngu og almennt aukist á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Strax eftir fæðingu minnkar þörfin fyrir insúlín hratt (hættan á blóðsykurslækkun eykst). Við þessar aðstæður er nákvæmt eftirlit með styrk glúkósa í blóði mikilvægt.

Sjúklingar meðan á brjóstagjöf stendur gætu þurft að aðlaga skammtaáætlun insúlíns og mataræðis.

4 Inndælingaraðferðir

Insúlínlausnin er fáanleg í hettuglösum, rörlykjum, sem hluti af fullunnu sprautupennunum. Lyfið er gefið með sérstökum tækjum. Aðferðafræðin við inngang og reglur um meðhöndlun þeirra eru ólíkar.

Notaðu einnota insúlínsprautur, þú getur sprautað hvaða insúlín, nema Tujeo. Þau eru einnig notuð til að gefa vaxtarhormón. Nauðsynlegt er að tryggja að merkingin á sprautunni „100 einingar / ml“ samsvari styrk lyfsins. Vegna tiltölulega langrar nálar (12 mm) er sprautun í undirhúð framkvæmd í 45 gráðu sjónarhorni.

Sprautupennar eru einnota (áfylltar) og einnota:

• Fyrsta gerðin er tæki með fyrirfram uppsettu rörlykju sem inniheldur insúlínlausn. Ekki er hægt að skipta um það og farga þeim sem notaður er.
• Í endurnýtanlegum tækjum er hægt að setja upp nýja skothylki eftir að þeirri fyrri er lokið. Einnota nálar eru notaðar til inndælingar. Ef lengd þeirra fer ekki yfir 5 mm er ekki nauðsynlegt að brjóta húðina á stungustað. Ef nálarstærðin er 6–8 mm, er insúlín sprautað í 90 gráður.

Sprautupenninn er einstaklingsbundinn. Athugaðu fyrningardagsetningu og heiti lyfsins sem það inniheldur áður en þú notar það.

Tilvist loftbólur í rörlykjunni. Öryggispróf er framkvæmt fyrir hverja inndælingu.

Til að gera þetta er hringt í 3 einingar af insúlíni og síðan er stutt á skammtastjórnunarhnappinn. Útlit droped af lausn á nálaroddinum gefur til kynna heilsu handfangsins.

Annars er hægt að endurtaka prófið þrisvar. Ef niðurstaðan er neikvæð skaltu skipta um nálina eða sprautupennann sjálfan.

Til að innleiða nauðsynlegan skammt skal framleiða mengið með valtakkanum. Myndin sem samsvarar fjölda eininga ætti að birtast í reitnum „bendill“. Eftir það sprautaðu þeir með sprautupenni, ýttu á starthnappinn og telja hægt til fimm. Þetta gerir þér kleift að tryggja að öll lausnin komist á stungustað.

Insúlíndæla er flytjanlegur búnaður sem insúlín er gefið í litlum skömmtum yfir daginn. Notkun þess gerir þér kleift að viðhalda stöðugu sykurmagni.

• tæki með skjá, stjórnhnappum og skothylki,
• innrennslissett: rör sem lausnin er í gegnum og holnál, sem er fest í kvið,
• skynjari til að greina blóðsykur (í sumum gerðum).

Ultrashort efnablöndur eru notaðar fyrir dæluna. Skammtar og tíðni insúlíngjafar eru ákvörðuð af lækninum. Sjúklingurinn er einnig þjálfaður í að nota tækið. Möguleiki á viðbótargjöf lyfsins er veittur.

Ókostir tækisins eru mikill kostnaður, nauðsyn þess að skipta um innrennslisbúnað á 3 daga fresti.

Hvenær á ekki að nota

Toujeo er fáanlegt í formi tærrar lausnar, pakkað í 1,5 ml glerhylki. Rörlykjan sjálf er sett upp í sprautupenni til einnota. Í apótekum er lyf Tujeo selt í pappakössum, sem geta innihaldið 1,3 eða 5 sprautupennar.

Toujeo er aðeins ætlað til að setja í undirhúð í kvið, læri og handleggi. Það er mikilvægt að breyta stungustað daglega til að koma í veg fyrir myndun á örum og myndun of- eða lágþrýstings í undirhúð.

Forðast ætti að innleiða basalinsúlín Tujeo í bláæð, þar sem það getur valdið alvarlegri árás á blóðsykursfalli. Langvarandi áhrif lyfsins eru aðeins við inndælingu undir húð. Að auki er ekki hægt að sprauta lyfinu Tujeo í líkamann með insúlíndælu.

Með því að nota stakan sprautupenni mun sjúklingurinn geta sprautað sig með 1 til 80 einingum. Að auki, meðan á notkun þess stendur, hefur sjúklingurinn tækifæri til að auka insúlínskammtinn um 1 einingu í einu.

Skammtur insúlíns er reiknaður í einingum (einingum). Hægt er að laga magn þeirra eða vera mismunandi eftir magni glúkósa og magni kolvetna sem neytt er með mat. Allir sjúklingar sem fá insúlín verða að þjálfa sig í sykursjúkraskólanum.

Leiðbeiningar með meðaltal verkunartímabils, langar og öfgafullar langar efnablöndur gera þér kleift að viðhalda ákveðnu sykurmagni yfir daginn (grunnþátturinn). Þau eru notuð einu sinni eða tvisvar á dag.

Stutt og ultrashort insúlín draga úr glúkósa, sem hækkar eftir máltíð (bolus hluti). Þeim er ávísað fyrir eða meðan á máltíðum stendur.

Ef sykur er stór, er mælt með því að auka bilið milli lyfjagjafar og matar. Tilbúnar blöndur innihalda báða íhlutina.

Þeir eru notaðir áður en þeir borða, venjulega tvisvar á dag.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og á meðgöngu er aukin insúlínmeðferð notuð, sem felur í sér 1 eða 2 sprautur af basalefni og notkun stuttra og ultrashortforma fyrir máltíð. Viðbótar lyfjagjöf er ætlað fyrir hátt glúkósa gildi.

Í sykursýki af tegund 2 er hægt að nota basalinsúlín í samsettri meðferð með töflulyfjum - 2-3 inndælingar af fullunninni blöndu, aukinni meðferðaráætlun eða stungulyf í bláæð fyrir máltíð. Gerð meðferðar er valin af innkirtlafræðingnum.

Ekki má nota Toujeo Solostar fyrir fólk með sykursýki undir 18 ára aldri vegna skorts á klínískum rannsóknum á þessum aldurshópi vegna öryggis lyfsins eða vegna einstaklingsóþols fyrir íhlutum Toujeo eða glargíninsúlíns.

Ráðlagt er að ávísa lækningu:

• Barnshafandi konur (í tengslum við mögulega skipti á magni lyfja sem neytt er eftir fæðingu og á meðgöngu).
• Aldraðir (eldri en sjötíu ára).
• Sykursjúkir í nærveru innkirtla sjúkdóms.

Þegar skipt er frá einu insúlíni til annars er nauðsynlegt að grípa til samráðs við innkirtlafræðinga, aðeins þeir ættu að vera valnir. Við aðstæður sem fylgja niðurgangi og uppköstum, alvarlegum nýrna- eða lifrarbilun, er einnig þörf á varúð við notkun.

Einingar Tujeo SoloStar® (insúlín glargin 300 ae / ml) vísa aðeins til Tujeo SoloStar® og eru ekki jafngildar öðrum einingum sem tjá styrkleika verkunar annarra insúlínhliðstæða. Gefa skal lyfið Tujo SoloStar® s / c 1 tíma á dag á hverjum tíma dags, helst á sama tíma.

Lyfið Tujeo SoloStar® með einni inndælingu á daginn gerir þér kleift að hafa sveigjanlegt áætlun fyrir stungulyf: ef nauðsyn krefur geta sjúklingar sprautað í 3 klukkustundir fyrir eða 3 klukkustundir eftir venjulegan tíma.

Ákvarða skal markmið gildi blóðsykursstyrks, skammt og tíma lyfjagjafar / gjafar blóðsykurslækkandi lyfja og aðlaga sig.

Einnig getur verið þörf á aðlögun skammta, til dæmis þegar skipt er um líkamsþyngd sjúklings, lífsstíl, breytt tíma insúlíngjafar eða við aðrar aðstæður sem geta aukið tilhneigingu til þróunar blóðsykurs- eða blóðsykursfalls (sjá sjá

„Sérstakar leiðbeiningar“). Allar breytingar á insúlínskammti ættu að fara fram með varúð og aðeins undir lækniseftirliti.

Tujeo SoloStar® er ekki insúlínið sem valið er til meðferðar við ketónblóðsýringu með sykursýki. Í þessu tilfelli ætti að gefa í / við innleiðingu skammvirks insúlíns.

Hjá öllum sjúklingum með sykursýki er mælt með því að fylgjast með styrk glúkósa í blóði.

Upphaf notkun lyfsins Tujo SoloStar®

Sjúklinga með sykursýki af tegund 1. Tujeo SoloStar® ætti að nota einu sinni á dag í samsettri meðferð með insúlíni sem gefið er á máltíðum og þarf að aðlaga skammta.

Sjúklingar með sykursýki af tegund 2. Ráðlagður upphafsskammtur er 0,2 einingar / kg einu sinni á dag, fylgt eftir með aðlögun skammta.

Umskiptin frá gjöf glarginsinsúlíns 100 ae / ml yfir í lyfið Tujeo SoloStar® og öfugt frá lyfinu Tujeo SoloStar® í glargininsúlín 100 ae / ml

Glargíninsúlín 100 ae / ml og Tujeo SoloStar® eru ekki jafngild og beint ekki skiptanleg.

- Umskipti frá glargíninsúlín 100 ae / ml yfir í Tujeo SoloStar® er hægt að gera á hverja einingu, en til að ná markmiði á plasmaþéttni glúkósa getur þurft stærri skammt af Tujeo SoloStar®.

- Þegar skipt er frá notkun Tujeo SoloStar® yfir í glargíninsúlín 100 ae / ml til að draga úr hættu á blóðsykursfalli, ætti að minnka skammtinn (um 20%) og fylgja síðan skammtaaðlögun ef þörf krefur.

Mælt er með að fylgjast náið með efnaskiptum á og á fyrstu vikunum eftir að skipt er frá einu af þessum lyfjum í annað.

Skipt úr öðru basalinsúlíni yfir í Tujeo SoloStar®

- Skipt er frá einni inndælingu af basalinsúlíni á daginn í eina gjöf Tujeo SoloStar® á daginn er hægt að framkvæma á einingu á hverja einingu af áður gefnum skammti af basalinsúlíni.

- Þegar skipt er frá gjöf basalinsúlíns tvisvar á sólarhring yfir í staka gjöf Tujeo SoloStar® efnablöndunnar, er ráðlagður upphafsskammtur af Tujeo SoloStar® efnablöndunni 80% af heildarskammti daglegs basalinsúlíns og er meðferðinni hætt.

Sjúklingar með stóra skammta af insúlíni, vegna tilvistar mótefna gegn insúlíni manna, geta haft betri svörun við Tujo SoloStar®.

Við skiptingu yfir í lyfið Tujo SoloStar® og innan nokkurra vikna eftir það er mælt með nákvæmu eftirliti með efnaskiptum.

Aðferð við notkun lyfsins Tujo SoloStar®

Tujeo SoloStar® er sprautað í fitu undir húð kvið, axlir eða mjaðmir. Stungulyfin ættu að vera til skiptis við hverja nýja inndælingu innan ráðlagðra svæða til lyfjagjafar.

Tujeo SoloStar® er ekki ætlað til gjafar í bláæð. Langvarandi verkun glargíninsúlíns sést aðeins þegar það er sett í fitu undir húð. Í / við innleiðingu á venjulegum skammtastærðskammti getur valdið alvarlegri blóðsykurslækkun. Tujeo SoloStar® er ekki ætlað til notkunar með innrennslisdælu.

Tujeo SoloStar® er tær lausn, ekki dreifa, svo ekki er þörf á resuspension fyrir notkun.

- Skammtateljarinn af Tujeo SoloStar sprautupennanum sýnir magn eininga af Tujeo SoloStar® sem verður gefið. Tujeo SoloStar® sprautupenninn hefur verið sérstaklega hannaður fyrir Tujeo SoloStar® undirbúninginn, þess vegna er ekki þörf á viðbótarskammti umbreytingu,

Aðferð við notkun

Insúlín er gefið með inndælingu undir húð. „Tujeo SoloStar“ er hægt að nota óháð máltíðum. Til að auka skilvirkni er mælt með því að sprauta á sama tíma dags. Umburðarlyndi - 3 klukkustundir. Sjúklingurinn hefur allt að 6 klukkustundir þar sem hann verður að gefa næsta skammt af insúlíni. Í þessu tilfelli getur þú ekki verið hræddur við mikinn stökk í blóðsykri.

Skammtaaðlögun getur verið nauðsynleg fyrir:

• breyting á mataræði
• að skipta yfir í annað lyf eða framleiðanda,
• þróun sjúkdóma eða fylgikvillar sykursýki,
• breyting á venjulegum lífsstíl: líkamlegt eða tilfinningalegt álag.

Skömmtun og bil milli aðgerða er ákvörðuð af móttækilegum innkirtlafræðingi. Vertu viss um að lesa leiðbeiningarnar áður en insúlínmeðferð er hafin. „Tujeo SoloStar“ er kynnt einu sinni á dag.

Dæla skal insúlíni í undirhúð á svæðinu í fremri kviðvegg, læri eða yfirborðslegum öxlum. Reglulega þarf að breyta stungustað. Með því að nota einnota sprautupenna geturðu raunverulega slegið inn skammt sem er 1 til 80 einingar í 1 skipti. Tækið er með sérstökum teljara sem gerir þér kleift að velja nauðsynlegan skammt af insúlíni. Til að forðast smitsjúkdóma er mælt með sprautupenni til að nota við aðeins 1 sjúkling.

Til að koma í veg fyrir alvarlega blóðsykursfall, ekki taka lyfið með venjulegri sprautu úr rörlykjunni. Þú munt ekki geta ákvarðað rúmmál hormónsins nákvæmlega, þar af leiðandi getur fylgikvilli komið fram. Nálin er aðeins notuð 1 sinni. Eftir inndælinguna verður að fjarlægja það og setja í staðinn fyrir nýjan sæfða. Endurtekin notkun nálarinnar mun leiða til þess að hún er stífluð. Þetta eykur aftur á móti hættu á að gefa minni eða stærri skammt af insúlíni.

Gættu þess að lausnin sé gegnsæ, áður en aðgerðin fer fram, að engar loftbólur eru til. Framkvæmdu próf fyrir heilsu sprautupennans og nálarganginn: ýttu á Enter hnappinn - lausn ætti að birtast á endanum á nálinni. Eftir það geturðu framkvæmt málsmeðferðina.

Tujeo SoloStar er notað við sykursýki af tegund 1 ásamt stuttu insúlíni. Í tegund 2 sjúkdómi er ávísað til einlyfjameðferðar eða í samsettri meðferð með sykursýkislyfjum til inntöku. Ráðlagður meðalskammtur fyrir sykursýki af tegund 2 er 0,2 einingar á 1 kg líkamsþyngdar.

Sumir sykursjúkir eru að flytja frá Lantus til SoloStar. Í fyrsta lagi skaltu taka lyfið á genginu 1: 1. Í framtíðinni er ákjósanlegur skammtur valinn. Þegar skipt er frá Lantus í 100 PIECES af glargíni er skammturinn minnkaður um 20%.

Þegar brýna nauðsyn ber til er SoloStar leyfilegt fyrir barnshafandi konur. Venjulega á fyrsta þriðjungi meðgöngu minnkar insúlínþörfin, á öðrum og þriðja þriðjungi aukast það. Meðan á brjóstagjöf stendur getur verið nauðsynlegt að aðlaga rúmmál lyfsins. Skammtaráætlunin er ákvörðuð af lækni.

Meðan á insúlínmeðferð stendur þarftu að skoða kerfisbundið magn glúkósa í blóði.

Sykursjúklingum er ráðlagt að hafa alltaf varabúnað með sér - ef það helsta er skemmt. Eftir fyrstu skammtinn af skammti úr sprautupenni er hægt að nota hann í ekki lengur en 1 mánuð. Geymið á þurrum stað varinn fyrir beinu sólarljósi við hitastigið +2 ... +8 о С.

Aukaverkanir

Í undantekningartilvikum getur Tujeo SoloStar valdið óæskilegum viðbrögðum.

Meðan á meðferð stendur eru nokkrar aukaverkanir mögulegar.

• Efnaskiptaferli: blóðsykurslækkun - ástand sem kemur upp þegar neysla á stærri skammti af insúlíni en líkaminn þarfnast. Getur fylgt þreyta, syfja, höfuðverkur, rugl, krampar.
• Líffæri: brot á turgor og ljósbrotsvísitölu. Einkenni eru til skamms tíma, þurfa ekki meðferð. Sjaldan kemur fram tímabundið sjónmissi.
• Húð og undirhúð: fitukyrkingur og staðbundin viðbrögð á gjöf svæði. Það er tekið fram hjá aðeins 1-2% sjúklinga. Til að koma í veg fyrir þetta einkenni þarftu oft að skipta um stungustað.
• Ónæmi: altæk ofnæmi í formi bjúgs, berkjukrampar, lækkandi blóðþrýstingur, lost.
• Önnur viðbrögð: sjaldan þróar líkaminn insúlínþol og myndar sérstök mótefni.

Til að koma í veg fyrir aukaverkanir er sjúklingnum ráðlagt að fara í fulla skoðun. Fylgdu alltaf ávísaðri meðferðaráætlun læknisins. Sjálfslyf geta verið lífshættuleg.

Lyfjasamskipti

Sumir hópar lyfja hafa áhrif á umbrot glúkósa. Ef nauðsyn krefur þarf sameiginlega móttöku lyfja og Tujeo SoloStar gögn að aðlaga skammta insúlíns.

Til inntöku blóðsykurslækkandi lyf, ACE hemlar og MAO, salisýlöt, flúoxetín, pentoxifýlín, própoxýfen, súlfónamíð, geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns. Í þessu tilfelli eykst hættan á að fá blóðsykursfall.

Barksterar, danazól, díoxoxíð, þvagræsilyf, samhliða lyfja, glúkagon, fenótíazín afleiður, próteasahemlar og afbrigðileg geðrofslyf geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum Tujeo SoloStar.

Betablokkar, klónidín, litíumsölt og etanól eru fær um að auka eða veikja áhrif lyfsins.

Í samsettri meðferð með pentamidíni eykst hættan á blóðsykurslækkun sem getur breyst í blóðsykurshækkun.

Í samsettri meðferð með beta-blokkum, klónidíni, guanetidíni og reserpini, geta einkenni eða einkenni svörunar í miðtaugakerfi við þróun blóðsykurslækkunar verið eða ekki.

Þegar pioglitazón er notað, þróast stundum hjartabilun.

Tujeo SoloStar er hágæða insúlínblanda sem hefur fengið margar jákvæðar umsagnir frá læknum og sjúklingum. Það dregur úr hættu á fylgikvillum frá hjarta- og æðakerfi, meltingarvegi og miðtaugakerfi hjá sykursjúkum. Meðan á meðferð stendur ætti sérfræðingur að fylgjast reglulega með sjúklingnum.