Lyfið Telzap 40: notkunarleiðbeiningar

Lyfið er fáanlegt í formi filmuhúðaðra taflna: frá gulleitum til næstum hvítum, ílöngum, tvíkúptri, 40 mg hvor með skilalínu á hvorri hlið, 80 mg hvor - letrið er „80“ (10 stk.). í þynnum, í pappa búnt af 3, 6 eða 9 þynnum og leiðbeiningar um notkun Telzap).

1 tafla inniheldur:

virkt efni: telmisartan - 40 mg eða 80 mg,
aukahlutir: póvídón 25, meglúmín, natríumhýdroxíð, sorbitól, magnesíumsterat.

Lyfhrif

Telzap er blóðþrýstingslækkandi lyf, virka efnið þess er telmisartan - sértækur hemill angíótensín II viðtaka (undirtegund AT₁) Telmisartan hefur mikla skyldleika við AT₁ (angiotensin) -viðtökur þar sem verkun angiotensin II er framkvæmd. Skortur á verkun örva með tilliti til viðtakans, flytur það angíótensín II frá tengingu hans og binst aðeins við AT undirtegundina₁viðtaka angíótensíns II. Að öðrum angíótensínviðtökum (þ.mt AT₂viðtaka) telmisartan hefur enga skyldleika. Hagnýtur mikilvægi þeirra og áhrif hugsanlegrar örvunar með angíótensíni II hafa ekki verið rannsökuð. Telmisartan dregur úr plasmaþéttni aldósteróns, hindrar ekki jónagöng, dregur ekki úr renínvirkni og hamlar ekki verkun angíótensínbreytandi ensímsins (kínínasa II), sem hvetur til eyðingar bradykiníns. Þetta forðast þróun þurr hósta og aðrar aukaverkanir vegna verkunar bradykinins.

Þegar Telzap er tekið í 80 mg skammti með nauðsynlegan háþrýsting, er blóðþrýstingslækkandi áhrif angíótensín II hindrað. Blóðþrýstingslækkandi áhrif eftir fyrstu gjöf telmisartans eiga sér stað innan 3 klukkustunda og eru viðvarandi í 24 klukkustundir og eru klínískt marktæk í allt að 48 klst. Áberandi blóðþrýstingslækkandi áhrif næst eftir 28-56 daga reglulega lyfjagjöf.

Við slagæðarháþrýsting lækkar telmisartan slagbils- og þanbilsþrýstingur (BP) án þess að hafa áhrif á hjartsláttartíðni (HR).

Mikil afpöntun á því að taka Telzap fylgir ekki þróun fráhvarfsheilkennis, blóðþrýstingur fer smám saman aftur til upphafs á nokkrum dögum.

Blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans eru sambærileg við verkun blóðþrýstingslækkandi lyfja eins og amlodipins, enalapril, hýdróklórtíazíðs, atenolol og lisinopril, en með notkun telmisartans eru minni líkur á þurrum hósta í mótsögn við angíótensín umbreytandi ensím (ACE) hemla.

Notkun telmisartans til að koma í veg fyrir hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum sjúklingum (55 ára og eldri) með tímabundna blóðþurrðarköst, kransæðahjartasjúkdóm, útlægan slagæðaskaða, heilablóðfall eða fylgikvilla af sykursýki af tegund 2 (þ.mt sjónukvilla, ofstækkun vinstri slegils, fjölvöðva- eða saga um öralbúmínmigu) stuðlaði að lækkun sameinaðs endapunkts: sjúkrahúsvist vegna langvarandi hjartabilunar, dánartíðni í hjarta, hjartadrep eða a non-banvænt heilablóðfall. Áhrif telmisartans eru svipuð og ramipril hvað varðar að draga úr tíðni aukastiga: dánartíðni hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep eða heilablóðfalli án dauðsfalla. Ólíkt ramipríli, með telmisartan, er tíðni þurr hósta og ofsabjúgur lægri og slagæðaþrýstingur er hærri.

Lyfjahvörf

Eftir inntöku fer frásog telmisartans úr meltingarveginum hratt fram, aðgengi þess er 50%. Samtímis borða veldur lækkun á AUC (heildar plasmaþéttni), en innan þriggja klukkustunda er styrkur telmisartans í blóði plasma jafnaður.

Í samanburði við karla í konum, C_hámark (hámarksstyrkur í blóðvökva) er þrisvar sinnum hærri og AUC - um það bil 2 sinnum, en það hefur ekki marktæk áhrif á virkni Telzap.

Það skortir línulegt samband milli skammts og plasmaþéttni lyfsins. Þegar notaðir eru dagskammtar yfir 40 mg C_hámark og AUC er misjafnt eftir skammtahækkun.

Binding við plasmaprótein í blóði (aðallega albúmín og alfa₁sýru glýkóprótein) - meira en 99,5%.

Dreifingarrúmmál er að meðaltali 500 lítrar.

Umbrot Telmisartan eiga sér stað með samtengingu við glúkúrónsýru; samtengingin hefur ekki lyfjafræðilega virkni.

T_1/2 (helmingunartími brotthvarfs) - meira en 20 klukkustundir. Það skilst út að óbreyttu aðallega (99%) í gegnum þarma, minna en 1% skilst út um nýrun.

Heildarplasmaúthreinsun er um 1000 ml / mín. Blóðflæði í lifur - allt að 1500 ml / mín.

Með væga til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi, svo og hjá sjúklingum eldri en 65 ára, eru lyfjahvörf telmisartans ekki skert, þess vegna er ekki þörf á aðlögun skammta.

Við alvarlega nýrnabilun og sjúklinga með blóðskilun ætti upphafsskammtur ekki að vera meiri en 20 mg á dag.

Telmisartan skilst ekki út með blóðskilun.

Við vægum til í meðallagi skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun A og B), á að nota sólarhringsskammt, allt að 40 mg.

Ábendingar til notkunar

nauðsynlegur háþrýstingur,
lækkun á tíðni hjarta- og æðasjúkdóma og dánartíðni hjá fullorðnum sjúklingum með sjúkdóma í hjarta- og æðakerfi í æðasjúkdómsfrumukrabbameini (kransæðahjartasjúkdómi, útlægum slagæðaskemmdum eða heilaslagi) og með skemmdir á marklíffærum í sykursýki af tegund 2.

Frábendingar

verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C),
hindrandi gallvegasjúkdómur, gallteppur,
samtímis notkun aliskirens við verulega skerta nýrnastarfsemi GFR (gauklasíunarhraði) minna en 60 ml / mín. / 1,73 m 2 af líkamsyfirborði eða ef um sykursýki er að ræða,
samhliða meðferð með angíótensínbreytandi ensími (ACE) hemlum hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki,
arfgengur frúktósaóþol,
meðgöngutímabil
brjóstagjöf
aldur til 18 ára
ofnæmi fyrir íhlutum lyfsins.

Gæta skal varúðar við notkun Telzap ef um er að ræða alvarlega langvarandi hjartabilun, ofstækkaða hjartavöðvakvilla, ósæðar og míturlokuþrengsli, skert nýrnastarfsemi, tvíhliða nýrnaslagæðarþrengsli, slagæðarþrengsli í nýrnastarfsemi, vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, minnkað blóðrúmmál í blóðrás (BCC) ) á bakgrunni takmarkaðrar neyslu natríumklóríðs, niðurgangs, uppkasta eða taka þvagræsilyfja, blóðkalíumlækkun, blóðnatríumlækkun, fyrst og fremst Ronism á tímabilinu eftir nýrnaígræðsluaðgerð, notkun sjúklinga í Negroid kappakstrinum.

Telzap, notkunarleiðbeiningar: aðferð og skammtur

Telzap töflur eru teknar til inntöku með nægilegu magni af vökva, óháð máltíðinni.

Tíðni lyfjatöku er 1 tími á dag.

Ráðlagður dagskammtur:

slagæðarháþrýstingur: upphafsskammturinn er 20-40 mg. Ef ekki er nægjanlegt lágþrýstingslækkandi áhrif eftir 28–56 daga meðferð, má auka upphafsskammtinn. Hámarks dagsskammtur er 80 mg. Í staðinn er samsetning Telzap og tíazíð þvagræsilyfja (þ.mt hýdróklórtíazíð) ætluð,
lækkun á dánartíðni og tíðni hjarta- og æðasjúkdóma: 80 mg, í upphafi meðferðar er nauðsynlegt að stjórna blóðþrýstingsstigi. Ef nauðsyn krefur, ætti að leiðrétta blóðþrýstingslækkandi meðferð.

Við alvarlega nýrnabilun eða blóðskilun er mælt með að sjúklingar noti upphafsskammt á sólarhring sem er ekki meira en 20 mg.

Fyrir væga eða miðlungsmikla skerta nýrnastarfsemi er ekki þörf á aðlögun skammta.

Við væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkun í A og B flokkum), ætti dagskammtur Telzap ekki að fara yfir 40 mg.

Aukaverkanir

almennir aukaverkanir: sjaldan - þróttleysi, brjóstverkur, sjaldan - flensulík heilkenni,
smitsjúkdómar og sníkjudýr: sjaldan - þvagfærasýkingar (þ.mt blöðrubólga), sýking í efri öndunarvegi (þ.mt skútabólga, kokbólga), sjaldan - blóðsýking (þ.mt dauði),
frá hjarta- og æðakerfi: sjaldan - hægsláttur, réttstöðuþrýstingur, veruleg lækkun á blóðþrýstingi, sjaldan - hraðtaktur,
frá eitlum og blóði: sjaldan - blóðleysi, sjaldan - blóðflagnafæð, rauðkyrningafæð,
frá ónæmiskerfinu: sjaldan - ofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmisviðbrögð,
frá sálarinnar: sjaldan - þunglyndi, svefnleysi, sjaldan - kvíði,
frá hlið efnaskipta og næringar: sjaldan - blóðkalíumlækkun, sjaldan - blóðsykurslækkun gegn sykursýki,
frá meltingarvegi: sjaldan - kviðverkir, uppköst, meltingartruflanir, vindgangur, niðurgangur, sjaldan - munnþurrkur, skert bragð, óþægindi í maga,
frá lifur og gallakerfi: sjaldan - lifrarskemmdir, lifrarraskanir í lifur,
frá taugakerfinu: sjaldan - yfirlið, sjaldan - syfja,
af hálfu heyrnarlífsins, völundarhúsasjúkdómar: sjaldan - svimi,
af sjónlíffærinu: sjóntruflanir,
frá öndunarfærum, brjósti og miðmæti: sjaldan - hósti, mæði, mjög sjaldan - millivefslungnasjúkdómur,
viðbrögð í húð: sjaldan - kláði, útbrot í húð, ofsvöðva, sjaldan - útbrot lyfja, ofsakláði, roði, exem, eitruð útbrot í húð, ofsabjúgur (þ.mt banvæn)
frá þvagfærum: sjaldan - skert nýrnastarfsemi, bráð nýrnabilun,
frá stoðkerfi og bandvef: sjaldan - vöðvakrampar, bakverkir (sciatica), vöðvaverkir, sjaldan - verkir í útlimum, liðverkir, sinarverkir (sinarheilkenni)
rannsóknarstofuvísar: sjaldan - aukning á kreatíníni í plasma, sjaldan - lækkun blóðrauða í blóðvökva, aukning á virkni lifrarensíma og kreatínfosfókínasa, aukning á styrk þvagsýru í blóðvökva.

Ofskömmtun

Einkenni: greinileg lækkun á blóðþrýstingi, hraðtaktur, sundl, hægsláttur, aukinn styrkur kreatíníns í sermi, bráð nýrnabilun.

Meðferð: tafarlaust magaskolun, gervi uppköst, að taka virkan kol. Fylgjast skal vandlega með alvarleika einkenna og ástandi sjúklings. Ávísaðu meðferð með einkennum og stuðningi. Það er mikilvægt að tryggja reglulegar blóðrannsóknir á blóðsalta og kreatíníni. Með verulegri lækkun á blóðþrýstingi ætti að setja sjúklinginn með því að hækka fæturna. Framkvæmdu aðgerðir til að bæta við bcc og salta.

Notkun blóðskilunar er óhagkvæm.

Sérstakar leiðbeiningar

Þegar Telzap er skipaður sjúklingum með tvíhliða nýrnaslagæðarþrengingu eða slagæðarþrengingu í eina nýrnastarfsemi, skal hafa í huga að notkun lyfsins getur valdið aukinni hættu á alvarlegum slagæðum lágþrýstingi og nýrnabilun.

Hefjið meðferð með lyfinu aðeins eftir að búið er að fjarlægja núverandi skort á bcc og / eða natríum í blóðvökva.

Mælt er með notkun Telzap hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og fylgja reglulega eftirlit með innihaldi kalíums og kreatíníns í blóðvökva.

Hömlun á RAAS (renín-aldósterón-angíótensínkerfi) getur komið fram hjá sjúklingum sem hafa tilhneigingu til þessa og meðan þeir taka telmisartan ásamt öðrum RAAS mótlyfjum. Það getur valdið slagæðarþrýstingi, yfirlið, þróun blóðkalíumlækkunar og skert nýrnastarfsemi (þ.mt bráð nýrnabilun).

Við langvarandi hjartabilun, nýrnasjúkdóm eða aðra sjúkdóma sem eru aðallega háð RAAS virkni, getur gjöf Telzap valdið bráða slagæðaþrýstingi í slagæðum, ofvöxtur í blóði, oliguria og í mjög sjaldgæfum tilvikum bráð nýrnabilun.

Með frumkomið oförvunarheilkenni er notkun lyfsins árangurslaus.

Meðan á meðferð með telmisartan stendur hjá sjúklingum með sykursýki sem fá insúlín eða blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, getur blóðsykursfall komið fram, þess vegna þarf að fylgjast vel með blóðsykursgildum. Ef nauðsyn krefur, skal aðlaga skammta insúlíns eða blóðsykurslækkandi lyfs.

Gæta skal sérstakrar varúðar og gæta sérstakrar varúðar þegar Telzap er ávísað til sjúklinga með samhliða sjúkdóma eins og nýrnabilun, sykursýki, sjúklinga sem eru í samhliða meðferð með lyfjum sem valda auknu magni kalíums í blóði í plasma, aldraðir sjúklingar (eldri en 70 ára), þar sem þessir flokkar sjúklinga eru í mikilli hættu á að fá blóðkalíumlækkun, þar með talið dauða.

Á meðan meðferð með lyfinu stendur skal aðeins gefa önnur lyf samtímis samkvæmt fyrirmælum læknisins.

Óhófleg lækkun á blóðþrýstingi við blóðþurrð í hjartavöðva eða kransæðahjartasjúkdómi getur leitt til þróunar hjartadreps eða heilablóðfalls.

Hjá sjúklingum í Negroid hlaupinu er minnst á blóðþrýstingslækkun.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota Telzap töflur á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.

Eftir að staðfest hefur verið að getnaður er, ættu sjúklingar sem taka Telzap tafarlaust að hætta meðferð með telmisartan og skipta yfir í meðferð með öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi með staðfestu öryggi til notkunar á meðgöngu og við brjóstagjöf.

Listi yfir samheiti og hliðstæður Telzap

Telpres (spjaldtölvur) → samheiti Einkunn: 29 Efst

Hliðstæða er ódýrari frá 77 rúblum.

Framleiðandi: -
Útgáfuform:

Töflur, 20 mg, nr. 28

Verð fyrir Telpres í apótekum: frá 187 rúblum. allt að 855 nudda. (795 tilboð)
Telpres (samheiti) - framleitt á Spáni og Kýpur. Það hefur sama virka efnið og verkunarháttur og telzap. Það er notað hjá sjúklingum með háþrýsting, svo og hjá einstaklingum sem eru í mikilli hættu á fylgikvillum af völdum æðakölkunar í æðum (blóðþurrðarslag, tímabundinn blóðþurrðarköst, brátt hjartadrep, sjúkdómar í slagæðum í neðri útlimum) vegna aðal þeirra í efri forvarnir, minnkun örorku og dánartíðni vegna þessa sjúkdóma. Það er notað til að koma í veg fyrir efri krampa í æðum og myndun aukinnar blóðþurrð hjá sjúklingum með blæðingu í heila. Aukaverkanir eru mögulegar í formi útbrota og kláða í húð, ofsabjúgur, bráðaofnæmisviðbrögðum, þurrum hósta, ógleði, uppköstum, óþægindum í munni, uppþemba og kviðverkir, lækkun blóðþrýstings, sundl, máttleysi, aukinni virkni transamínasa, þvagefni og kreatíníni, blóðleysi, blóðflagnafæð. Það er ekki hægt að nota við óþol, hindrun á gallvegi, lágþrýsting, skerta nýrna- og lifrarstarfsemi, tvíhliða þrengsli í nýrnaslagæðum, frúktósaóþol, einstaklingar yngri en 18 ára, konur á barni og mæður á brjósti.

Hliðstæða er ódýrari frá 70 rúblum.

Lorista er hliðstæður, framleiðandinn er slóvenska fyrirtækið KRKA og rússneska fulltrúaskrifstofan KRKA-RUS. Það er framleitt á formi töflna í skel sem er 12,5 mg (nr. 30), 25 mg (nr. 30), 50 mg (nr. 30, 60 og 90) og 100 mg (nr. 30, 60 og 90). Það hindrar AT1 viðtaka fyrir angíótensín-2 og hindrar myndun angíótensín-2 frá angíótensíni-1 og hindrar þannig æðavíkkandi áhrif angíótensíns af annarri gerðinni. Lyfið lækkar blóðþrýsting án þess að hafa áhrif á hjartsláttartíðni. Það er notað við ómissandi háþrýsting, svo og til að draga úr hættu á hjartaáfalli og segareki undirgerðar blóðþurrðarsjúkdóms hjá einstaklingum sem hafa tilhneigingu til þessara sjúkdóma, með innankúpublæðingu til að koma í veg fyrir aukakrampa í heilaæðum, sem leiðir til aukinnar ástands sjúklings. Drekkið lyfið einu sinni á dag. Það getur valdið ofnæmi, meltingartruflun, lágþrýstingi, nýrna- og lifrarbilun, máttleysi, sundl, breytingar á blóðformúlu, blóðkalíumlækkun, vöðvaverkir. Frábending ef umburðarleysi, lágþrýstingur, alvarleg meinafræði í lifur og nýrum, börnum, barnshafandi og mjólkandi konum.

Telsartan (töflur) → samheiti Einkunn: 17 upp

Hliðstæða er ódýrari frá 14 rúblum.

Framleiðandi: -
Útgáfuform:

Töflur, 40 mg, nr. 30

Verð Telsartan í apótekum: frá 232 rúblum. allt að 556 nudda. (577 tilboð)
Telsartan er indverskt samheiti yfir telzap. Losunarform - töflur með 40 og 80 mg (nr. 30). Það er sértækur mótlyf fyrir angíótensín-2 viðtaka. Það er notað hjá sjúklingum með aðal (nauðsynlegan) slagæðarháþrýsting, sem og hjá fólki eldri en 55 ára sem eru í mikilli hættu á hjartaáfalli af æðakölkuðum uppruna til að koma í veg fyrir bæði fyrsta og endurtekna hjartadrep og heilablóðþurrð, tímabundna blóðþurrðarköst, slagæðasjúkdóma neðri útlimum, sem dregur úr hættu á fötlun og dánartíðni af völdum þessara sjúkdóma. Það er mikið notað í taugafræðilegum og taugaskurðaðgerðum við skyndilegum og áföllum innan höfuðkúpu til að koma í veg fyrir efri krampa í heilaæðum, sem leiðir til aukinnar ástands sjúklings. Ekki má nota lyfið ef ofnæmi er fyrir íhlutum þess, sjúkdómum sem fylgja lágþrýstingi, með tvíhliða nýrnaslagæðarþrengingu eða nýrnaslagæðarþrengsli í stökum nýrum, með verulega skerta nýrna- og lifrarstarfsemi, gallvegakerfi, á meðgöngu og við brjóstagjöf, hjá börnum og unglingum.

Hliðstæða er dýrari frá 6 rúblum.

Telmista (samheiti fyrir Telzap) - er framleitt í Slóveníu í 40 mg töflum (nr. 28 og 30) og 80 mg (nr. 28). Virka efnið er einnig telmisartan. Verkunarháttur er svipaður ofangreindum lyfjum. Ein tafla er tekin einu sinni á dag í langt námskeið. Þeir eru notaðir hjá sjúklingum með nauðsynlegan háþrýsting í slagæðum og hjá einstaklingum sem eru í mikilli hættu á fylgikvillum af hjarta- og æðasjúkdómum (hjartaáfall, heilablóðfall, útrýmingar sjúkdómar í neðri útlimum) vegna frum- og framhaldsforvarna, minnka fötlunar og dánartíðni af þessari meinafræði. Það er notað hjá sjúklingum með heilablæðingar til að koma í veg fyrir aukinn æðasamdrætti á þessu svæði og drep í heilavefnum umhverfis blæðinguna. Þegar lyfið er tekið, ofnæmisviðbrögð, hósti, flensulík heilkenni, meltingartruflanir, lágþrýstingur, sundl, veikleiki, blóðformanir, nýrna- og lifrarbilun, getur komið fram bjúgur.

Hliðstæða er dýrari frá 227 rúblum.

Edarbi - hliðstæða Telzap, er framleitt í Danmörku, Japan, Írlandi og Bandaríkjunum í töflum með 40 og 80 mg (nr. 28). Virka efnið er azilsartan. Það hindrar angíótensín-2 viðtaka og hindrar virkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins sem veldur blóðþrýstingslækkandi áhrifum lyfsins. Það er notað hjá sjúklingum með aðal (ómissandi) háþrýsting, fólk sem er í mikilli hættu á hörmungum á hjarta og æðasjúkdóma vegna aðal- og framhaldsforvarna, svo og til að draga úr hættu á fötlun og dánartíðni vegna þessara sjúkdóma. Það er notað við blæðandi heilablóðfall og áföll í heila í heila til að koma í veg fyrir aukakrampa í heilaæðum. Aukaverkanir (venjulega vægar eða miðlungsmiklar) geta komið fram í formi ofnæmisviðbragða, einkenni meltingartruflana, sundl, almennur slappleiki, aukinn CPK í blóði, lágþrýstingur, bjúgur í fótlegg, aukin virkni lifrar, þvagefnis og kreatínín transamínasa. Frábending fyrir notkun lyfsins er óþol, gjöf ásamt aliskiren og ACE hemlum hjá sjúklingum með sykursýki, barna- og unglingsár, meðganga og brjóstagjöf.

Hliðstæða er dýrari frá 249 rúblum.

Mikardis (samheiti yfir Telzap) er þýskt lyf framleitt í töflum með 40 mg (nr. 14 og 28) og 80 mg (nr. 28). Það hefur sama virka efnið og telzap og svipað verkunarháttur. Það er notað til að meðhöndla aðal slagæðaháþrýsting, svo og til að draga úr hættu á hörmungum á hjarta (svo sem kransæðahjartasjúkdómi, bráðu hjartadrepi, æðakölkuðum undirgerð af blóðþurrðarslagi, tímabundinni blóðþurrðarkasti, slagæðasjúkdómi í neðri útlimum, osfrv.) Hjá næmum einstaklingum og til að draga úr líkum fötlun og dánartíðni vegna þessara sjúkdóma. Það er einnig notað við blæðingar við heilablóðfalli, sjálfkrafa blæðingu í vöðva undir yfirverði og áföllum innan höfuðkúpu til að koma í veg fyrir aukinn æðasjúkdóm, sem leiðir til myndunar á drep í vefjum í næsta nágrenni við blæðingar í blóði og leiðir til aukningar á taugaskorti og versnar ástand sjúklings. Þú getur ekki notað lyfið með óþol þess, hindrun á gallvegi, alvarlegri lifrar- og nýrnastarfsemi, tvíhliða nýrnaslagæðarþrengingu, hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm með sykursýki ásamt ACE hemlum og aliskireni, með frúktósaóþoli, hjá börnum og unglingum, barnshafandi og mjólkandi konum.

Skammtaform

Ein tafla inniheldur

virk efni: telmisartan 40.000 eða 80.000 mg, hvort um sig,

hýdróklórtíazíð 12.500 mg eða 25.000 mg, hvort um sig,

hjálparefni: sorbitól, natríumhýdroxíð, póvídón 25, magnesíumsterat

Langlangar töflur með tvíkúptu yfirborði frá hvítum til gulleitum, með útdregna tölu „41“ á annarri hlið töflunnar, um það bil 12 mm að lengd og um 6 mm á breidd (fyrir skammta 40 mg / 12,5 mg).

Langlangar töflur með tvíkúptu yfirborði frá hvítum til gulleitum, með útdregna tölu „81“ á annarri hlið töflunnar, um það bil 16,5 mm að lengd, um 8,3 mm á breidd (fyrir 80 mg / 12,5 mg skammt).

Langlangar töflur með tvíkúptu yfirborði frá hvítum til gulleitum, með útdregna tölu „82“ á annarri hlið töflunnar, um það bil 16 mm að lengd, um 8 mm á breidd (fyrir 80 mg / 25 mg skammt).

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Samtímis notkun hýdróklórtíazíðs og telmisartans hefur ekki áhrif á lyfjahvörf þessara lyfja.

Telmisartan: Eftir inntöku næst hámarksþéttni telmisartans eftir 0,5 - 1,5 klst. Heildaraðgengi telmisartans í 40 mg skammti og 160 mg er 42% og 58%. Þegar telmisartan er tekið samtímis fæðu er lækkun AUC (svæði undir þéttni-tímaferli) á bilinu 6% (í 40 mg skammti) til 19% (í 160 mg skammti). 3 klukkustundum eftir inntöku, styrkur styrkur í blóði í plasma, óháð máltíðinni. Lítilsháttar lækkun á AUC veldur ekki lækkun á verkun. Lyfjahvörf telmisartans til inntöku eru ólínuleg í skömmtum 20-160 mg og meira en hlutfallsleg aukning á plasmaþéttni (Cmax og AUC) með auknum skammti. Engin klínískt marktæk uppsöfnun telmisartans fannst.

Hýdróklórtíazíð: Eftir inntöku Telzap Plus næst hámarksþéttni hýdróklórtíazíðs um það bil 1,0 til 3,0 klukkustundum eftir inntöku lyfsins. Byggt á uppsöfnuðum útskilnaði hýdróklórtíazíðs um nýru er heildaraðgengi um það bil 60%.

Telmisartan binst verulega plasmaprótein (meira en 99,5%), aðallega með albúmíni og alfa-1-sýru glýkópróteini. Dreifingarrúmmálið er um það bil 500 L, sem gefur til kynna frekari bindingu vefja.

Hýdróklórtíazíð 68% bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmál er 0,83 - 1,14 l / kg.

Telmisartan umbrotið með samtengingu við myndun lyfjafræðilega óvirks acýlglúkúróníðs. Glúkúróníð móðurefnisins er eina umbrotsefnið sem hefur verið greind hjá mönnum. Eftir stakan skammt af 14C-merktu telmisartani er glúkúróníð um 11% af mældri geislavirkni í plasma. Cýtókróm P450 og ísóensím taka ekki þátt í umbrotum telmisartans.

Hýdróklórtíazíð ekki umbrotið hjá mönnum

Telmisartan: Eftir gjöf 14C-merktra telmisartans í bláæð eða til inntöku skilst meirihluti gefins skammts (> 97%) út í hægðum með galli útskilnað. Lítið magn fannst í þvagi.

Heildarplasmaúthreinsun telmisartans eftir inntöku er> 1500 ml / mín. Helmingunartími flugstöðvarinnar er> 20 klukkustundir.

Hýdróklórtíazíð skilst út nær óbreytt í þvagi. Um það bil 60% af inntöku skammti skilst út innan 48 klukkustunda. Nýrnaúthreinsun er um það bil 250 - 300 ml / mín. Helmingunartími flugstöðvarinnar er 10 til 15 klukkustundir.

Aldraðir sjúklingar

Lyfjahvörf telmisartans eru ekki önnur hjá öldruðum og sjúklingum yngri en 65 ára.

Plasmaþéttni telmisartans er 2-3 sinnum hærri hjá konum en körlum. Í klínískum rannsóknum var engin marktæk aukning á svörun blóðþrýstings eða tíðni réttstöðuþrýstingsfalls hjá konum. Ekki er þörf á skammtaaðlögun. Tilhneiging til hærri plasmaþéttni hýdróklórtíazíðs sást hjá konum en körlum. Þetta hefur enga klíníska þýðingu.

Sjúklingar með nýrnabilun

Útskilnaður um nýru hefur ekki áhrif á úthreinsun telmisartans. Samkvæmt niðurstöðum lítillar reynslu af Telzap Plus hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi nýrnabilun (kreatínín úthreinsun 30-60 ml / mín., Meðalgildi um það bil 50 ml / mín.), Er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Telmisartan er ekki fjarlægt úr blóðinu með blóðskilun. Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi minnkar brotthvarfshýdróklórtíazíð. Í rannsókn á sjúklingum með meðalúthreinsun kreatíníns 90 ml / mín. Var helmingunartími hýdróklórtíazíðs aukinn. Hjá sjúklingum með nýrnastarfsemi er helmingunartími brotthvarfs um það bil 34 klukkustundir.

Sjúklingar með lifrarbilun

Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eykst heildaraðgengi telmisartans í 100%. Helmingunartími lifrarbilunar breytist ekki.

Farmakoþínarmika

Telzap Plus er sambland af angíótensín II viðtakablokki (ARAII), telmisartan og tíazíð þvagræsilyf, hýdróklórtíazíði. Samsetning þessara efnisþátta hefur viðbótarþrýstingslækkandi áhrif, lækkar blóðþrýstinginn í meira mæli en hver íhlutur einn. Telzap Plus þegar það er tekið einu sinni á dag leiðir til árangursríkrar og mjúkrar lækkunar á blóðþrýstingi.

Telmisartan er virkur og sértækur (sértækur) angíótensín II viðtakablokki (tegund AT1) til inntöku. Telmisartan með mjög mikla líkt flytur angíótensín II frá bindistöðum þess í viðtaka af undirtegund 1 (AT1), sem eru ábyrgir fyrir þekktum áhrifum angíótensíns II. Telmisartan sýnir ekki að hluta til örvandi verkun gegn AT1 viðtakanum. Telmisartan binst sértækt við AT1 viðtakann. Binding er til langs tíma. Telmisartan sýnir ekki skyldleika við aðra viðtaka, þar með talið AT2 viðtakann og aðra, minna rannsakaða AT viðtaka.

Hagnýtur mikilvægi þessara viðtaka, svo og áhrif hugsanlegrar örvunar þeirra með angíótensíni II, sem styrkur þeirra eykst við skipun telmisartans, hefur ekki verið rannsökuð.

Telmisartan dregur úr plasmaþéttni aldósteróns, hindrar ekki renín í plasma og jónagöngum manna.

Telmisartan hindrar ekki angíótensínbreytandi ensímið (kínasa II), sem dregur úr framleiðslu á bradykiníni. Þess vegna er engin mögnun aukaverkana tengd verkun bradykinins.

80 mg skammtur af telmisartani, gefinn heilbrigðum sjálfboðaliðum, hamlar nánast fullkomlega þrýstingsaukningu af völdum útsetningar fyrir angíótensíni II. Hömlunaráhrifin eru viðvarandi í meira en 24 klukkustundir (allt að 48 klukkustundir).

Eftir að hafa tekið fyrsta skammtinn af telmisartani lækkar blóðþrýstingur eftir 3 klukkustundir. Hámarkslækkun blóðþrýstings næst að jafnaði 4-8 vikum eftir upphaf meðferðar og er viðvarandi til langtímameðferðar.

Blóðþrýstingslækkandi verkun varir í 24 klukkustundir eftir að lyfið hefur verið tekið, þar af 4 klukkustundir áður en næsti skammtur var tekinn, sem staðfest er með blóðþrýstingsmælingum, sem og stöðugum göngudeildum (yfir 80%) af lágmarks og hámarksþéttni lyfsins eftir að hafa tekið 40 og 80 mg af telmisartani í samanburði við lyfleysu klínískar rannsóknir.

Hjá sjúklingum með háþrýsting lækkar telmisartan bæði slagbils- og þanbilsþrýsting án þess að hafa áhrif á hjartsláttartíðni. Blóðþrýstingslækkandi verkun telmisartans er sambærileg og fulltrúar annarra flokka blóðþrýstingslækkandi lyfja (eins og sést í klínískum rannsóknum þar sem telmisartan var borið saman við amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide og lisinopril).

Í tvíblindri, klínískri samanburðarrannsókn (N = 687 sjúklingar sem voru metnir til verkunar) sýndu einstaklingar sem svöruðu ekki 80 mg / 12,5 mg samsetningu smám saman áhrif á lækkun blóðþrýstings 80 mg / 25 mg samsetningar samanborið við langtímameðferð með skammti 80 mg / 12,5 mg 2,7 / 1,6 mmHg (SBP / DBP) (mismunur á leiðréttum meðaltalsbreytingum á hlutfallslegri grunnlínu). Í rannsókn með blöndu af 80 mg / 25 mg lækkaði blóðþrýstingur sem leiddi til heildar lækkunar um 11,5 / 9,9 mmHg. (GARDEN / DBP).

Almenn greining á tveimur svipuðum 8 vikna tvíblindum, samanburðarrannsóknum með lyfleysu og samanburður á valsartan / hýdróklórtíazíði 160 mg / 25 mg (N = 2121 sjúklingur sem voru metnir til verkunar) sýndu meiri áhrif á lækkun blóðþrýstings 2,2 / 1,2 mm Hg . (SBP / DBP) (mismunur á leiðréttri meðaltalsbreytingu frá grunnlínu, í sömu röð) í þágu samsetningar telmisartans / hýdróklórtíazíðs 80 mg / 25 mg.

Eftir skyndilega stöðvun meðferðar með telmisartani snýr blóðþrýstingur smám saman yfir í upphafsgildi hans á nokkrum dögum án þess að merki séu um "rebound" háþrýsting.

Í klínískum rannsóknum sem báru saman báðar meðferðirnar var tíðni þurr hósta marktækt lægri hjá sjúklingum sem fengu telmisartan en hjá þeim sem fengu angíótensínbreytandi ensímhemla.

PRoFESS rannsóknin, sem gerð var á sjúklingum eldri en 50 ára, sem nýlega hafa fengið heilablóðfall, sýndi aukningu á blóðsýkingu með telmisartan samanborið við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% OR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06), tíðni dauðsfalla vegna blóðsýkinga var hærri hjá sjúklingum sem tóku telmisartan (0,33%) samanborið við sjúklinga sem tóku lyfleysu (0,16%) 2,07 (95% öryggisbil 1,14 - 3,76). Aukning á tíðni blóðsýkingar í tengslum við notkun telmisartans getur sést annað hvort af handahófi eða getur tengst fyrirkomulagi sem ekki er vitað eins og er.

Áhrif telmisartans á dánartíðni og hjarta-og æðasjúkdóm eru sem stendur ekki þekkt. Hýdróklórtíazíð er tíazíð þvagræsilyf. Verkunarháttur blóðþrýstingslækkandi áhrifa tíazíð þvagræsilyfja er ekki að fullu þekktur. Tíazíð hafa áhrif á nýrnaferli endurupptöku raflausna í rörunum, sem eykur útskilnað natríums og klóríðs í um það bil jafngildi. Þvagræsandi áhrif hýdróklórtíazíðs draga úr plasmaþéttni, eykur virkni reníns í plasma, eykur seytingu aldósteróns, síðan er aukning á kalíum í þvagi, tap á bíkarbónati og lækkun kalíums í sermi. Væntanlega í gegnum hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu, í vegi fyrir samhliða notkun telmisartans, að jafnaði, tapi kalíums í tengslum við þessi þvagræsilyf. Við notkun hýdróklórtíazíðs byrjar þvagræsing eftir 2 klukkustundir og hámarksáhrif koma fram eftir u.þ.b. 4 klukkustundir en áhrifin eru viðvarandi í um 6-12 klukkustundir.

Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að langvarandi meðferð með hýdróklórtíazíði dregur úr hættu á dánartíðni og hjarta- og æðasjúkdómum.

Skammtar og lyfjagjöf

Telzap Plus töflur eru ætlaðar til inntöku, óháð fæðuinntöku, eru teknar einu sinni á dag og ætti að þvo þær með vatni.

Telzap Plus er ávísað handa sjúklingum þar sem ekki er náðst stjórn á blóðþrýstingi með einlyfjameðferð með Telmisartan. Mælt er með að stilla skammtaaðlögun hvers og eins af tveimur íhlutum áður en skipt er yfir í samsettan skammt. Í klínískum fylgni getur verið að íhuga beina umskipti frá einlyfjameðferð í fasta samsetningu.

Telzap Plus 40 mg / 12,5 mg má taka einu sinni á dag hjá sjúklingum þar sem ekki er nægjanlega stjórnað blóðþrýstingi með 40 mg telmisartan einlyfjameðferð.

Hægt er að taka Telzap Plus 80 mg / 12,5 mg einu sinni á dag hjá sjúklingum þar sem ekki er nægjanlega stjórnað blóðþrýstingi með 80 mg telmisartan einlyfjameðferð.

Telzap Plus 80 mg / 25 mg má taka einu sinni á dag hjá sjúklingum þar sem ekki er stjórnað á blóðþrýstingi nægilega þegar Telzap Plus 80 / 12,5 mg er beitt eða hjá sjúklingum þar sem blóðþrýstingur hefur áður verið stöðugur á telmisartan og hýdróklórtíazíð sérstaklega.

Notkun hjá öldruðum

Ekki er þörf á skammtaaðlögun.

Sjúklingar með nýrnabilun

Mælt er með reglulegu eftirliti með nýrnastarfsemi (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“)

Sjúklingar með lifrarbilun

Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi ætti skammturinn ekki að fara yfir Telzap Plus 40 mg / 12,5 mg einu sinni á dag. Telzap Plus er ekki ætlað sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi. Nota skal tíazíð með varúð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla „Sérstakar leiðbeiningar“).

Öryggi og árangur Telzap Plus hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára hefur ekki verið staðfest. Gögn ekki tiltæk.

Ef skert nýrnastarfsemi er

Ekki má nota Telzap hjá sjúklingum með nýrnabilun (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m 2) sem eru í samhliða meðferð með aliskiren.

Með varúð á að ávísa Telzap vegna skertrar nýrnastarfsemi, tvíhliða nýrnaslagæðarþrengsli, slagæðarþrengsli í eina nýrnastarfsemi.

Við alvarlega nýrnabilun og blóðskilun er mælt með að sjúklingar noti upphafsskammt á sólarhring sem er ekki meira en 20 mg.

Fyrir væga eða miðlungsmikla skerta nýrnastarfsemi er ekki þörf á aðlögun skammta.

Nauðsynlegur háþrýstingur

Hjá sjúklingum hindrar telmisartan í 80 mg skammti fullkomlega háþrýstingsáhrif angíótensíns II. Komið er fram upphaf blóðþrýstingslækkandi aðgerða innan 3 klukkustunda eftir fyrstu gjöf telmisartans. Áhrif lyfsins vara í 24 klukkustundir og eru klínískt marktæk allt að 48 klukkustundir. Áberandi blóðþrýstingslækkandi áhrif þróast venjulega 4-8 vikum eftir reglulega inntöku.

Hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting lækkar telmisartan slagbils- og þanbilsþrýstingur (BP) án þess að hafa áhrif á hjartsláttartíðni (HR).

Þegar um er að ræða stöðvun stöðvunar telmisartans snýr blóðþrýstingur smám saman upp í upphafsgildi á nokkrum dögum án þess að myndast „fráhvarfseinkenni“.

Eins og niðurstöður úr samanburðarrannsóknum hafa sýnt, eru blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans sambærileg við blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfja í öðrum flokkum (amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide og lisinopril).

Tíðni þurr hósta var marktækt lægri með telmisartan samanborið við ACE hemla.

Forvarnir hjarta- og æðasjúkdóma

Sjúklingar 55 ára og eldri með kransæðahjartasjúkdóm, heilablóðfall, tímabundna blóðþurrðarköst, slagæðaskemmdir í útlimum, eða með fylgikvilla af sykursýki af tegund 2 (til dæmis sjónukvilla, ofstækkun í vinstri slegli, makó- eða öralbuminuria) með sögu um hjartaáhættu -æðasjúkdómar, telmisartan hafði svipuð áhrif og ramipril við að draga úr sameinuðum endapunkti: dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma vegna hjartadreps án dauðsfalla, heilablóðfalli án dauða eða innlögn á sjúkrahús vegna langvinna hjartabilun.

Telmisartan var eins áhrifaríkt og ramipril við að draga úr tíðni auka stig: hjarta- og æðasjúkdómur, hjartadrep sem ekki var banvænt eða heilablóðfall ekki banvænt. Þurr hósta og ofsabjúgur var sjaldnar lýst með telmisartan samanborið við ramipril, en slagæðarþrýstingur oftar kom fram með telmisartan.

Sog

Þegar það er gefið frásogast telmisartan hratt úr meltingarveginum. Aðgengi er 50%. Þegar það er tekið samtímis með mat er lækkunin á AUC (svæðið undir styrk-tíma ferlinum) á bilinu 6% (í 40 mg skammti) til 19% (í 160 mg skammti). Eftir 3 klukkustundir eftir gjöf er styrkur í blóðvökva jafnaður, óháð því, telmisartan var tekið á sama tíma og fæða eða ekki. Það er munur á plasmaþéttni hjá körlum og konum. Stach (hámarksstyrkur) og AUC voru um það bil 3 og 2 sinnum, hvort um sig, hærri hjá konum samanborið við karla án marktækra áhrifa á árangur.

Engin línuleg tengsl voru á milli skammts lyfsins og plasmaþéttni þess. Stach og í minna mæli AUC aukast óhóflega og auka skammtinn þegar skammtar eru notaðir yfir 40 mg á dag.

Umbrot

Það umbrotnar með samtengingu við glúkúrónsýru. Samtengingin hefur ekki lyfjafræðilega virkni.

Helmingunartími (T. / 2) er meira en 20 klst. Það skilst út um þörmum óbreytt, útskilnaður um nýru - minna en 1%. Heildarplasmaúthreinsun er mikil (um það bil 1000 ml / mín.) Samanborið við „lifrar“ blóðflæði (um 1500 ml / mín.).

Með umhyggju

Ávísa á lyfinu Telzap með varúð við eftirfarandi skilyrði:

tvíhliða nýrnaslagæðarþrengsli eða slagæðaþrengsli í nýrnastarfsemi,
skert nýrnastarfsemi,
vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi,
lækkun á blóðrúmmáli í blóði (BCC) gegn bakgrunn fyrri inntöku þvagræsilyfja, takmörkun á neyslu natríumklóríðs, niðurgangs eða uppkasta,
blóðnatríumlækkun,
blóðkalíumlækkun
ástand eftir ígræðslu nýrna (engin reynsla af notkun),
alvarleg langvinn hjartabilun,
þrengsli á ósæðar og míturloku,
blóðþrýstingslækkandi hjartavöðvakvilla,
aðal oförvunarheilkenni (verkun og öryggi ekki staðfest)

Arterial háþrýstingur

Upphaflegur ráðlagður skammtur af Telzap er 1 tafla (40 mg) einu sinni á dag. Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg á dag haft áhrif. Hægt er að fá 20 mg skammt með því að skipta 40 mg töflu í tvennt í hættu. Í þeim tilvikum sem lækningaáhrifum er ekki náð, má auka ráðlagðan skammt af Telzap að hámarki 80 mg einu sinni á dag.

Í staðinn er hægt að taka Telzap ásamt tíazíð þvagræsilyfjum, til dæmis hýdróklórtíazíði, sem þegar það er notað saman hefur viðbótarþrýstingslækkandi áhrif. Þegar tekin er ákvörðun um hvort auka eigi skammtinn skal hafa í huga að hámarks blóðþrýstingslækkandi áhrif næst venjulega innan 4-8 vikna eftir upphaf meðferðar.

Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi

Reynsla af telmisartani hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun eða sjúklinga í blóðskilun er takmörkuð. Þessum sjúklingum er mælt með lægri upphafsskammti, 20 mg á dag (sjá kafla „Sérstök aðgát“). Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi er ekki þörf á aðlögun skammta.

Ekki má nota Telzap samhliða aliskiren hjá sjúklingum með nýrnabilun.

Ekki má nota Telzap samtímis ACE hemlum hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.

Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi

Ekki má nota Telzap handa sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (flokkur C samkvæmt Child-Pugh flokkun). Hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flokkur A og B samkvæmt Child-Pugh flokkun, í sömu röð) er lyfinu ávísað með varúð, skammturinn ætti ekki að fara yfir 40 mg einu sinni á dag.

Meðganga

Sem stendur eru áreiðanlegar upplýsingar um öryggi telmisartans hjá þunguðum konum ekki tiltækar. Í dýrarannsóknum hefur verið greint frá eituráhrifum á æxlun lyfsins. Ekki má nota Telzap á meðgöngu (sjá kaflann „Frábendingar“).

Ef þörf er á langtímameðferð með Telzap ættu sjúklingar sem skipuleggja meðgöngu að velja annað blóðþrýstingslækkandi lyf með sannað öryggi til notkunar á meðgöngu. Eftir að staðreynd þungunar hefur verið staðfest skal stöðva meðferð með Telzap tafarlaust og hefja, ef nauðsyn krefur, aðra meðferð.

Eins og sést af niðurstöðum klínískra athugana hefur notkun ARAP á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu eiturhrifum á fóstrið (skert nýrnastarfsemi, oligohydramnios, seinkuð beinmyndun höfuðkúpunnar) og nýburinn (nýrnabilun, slagæðarþrýstingur og blóðkalíumlækkun). Þegar ARAN er notað á öðrum þriðjungi meðgöngu er mælt með ómskoðun á nýrum og höfuðkúpu fósturs.

Fylgjast skal vel með börnum sem mæður tóku ARAP á meðgöngu með tilliti til slagæðaþrýstingsfalls.

Brjóstagjöf

Upplýsingar um notkun telmisartans við brjóstagjöf eru ekki fáanlegar. Ekki má nota Telzap meðan á brjóstagjöf stendur, ætti að nota annað blóðþrýstingslækkandi lyf með hagstæðari öryggisatriðum, sérstaklega þegar þú færð barn á brjósti.

Aukaverkanir

Við notkun lyfsins Ordiss eru aukaverkanir mögulegar:

Smitsjúkdómar og sníkjudýrasjúkdómar: sjaldan - þvagfærasýkingar, þ.mt blöðrubólga, sýking í efri öndunarvegi, þ.mt kokbólga og skútabólga, sjaldan - blóðsýking.
Frá blóðkornakerfinu: sjaldan - blóðleysi, sjaldan - rauðkyrningafæð, blóðflagnafæð.
Frá ónæmiskerfinu: sjaldan - bráðaofnæmisviðbrögð, ofnæmi.
Frá hlið efnaskipta: sjaldan - blóðkalíumlækkun, sjaldan - blóðsykursfall (hjá sjúklingum með sykursýki).
Geðraskanir: sjaldan - svefnleysi, þunglyndi, sjaldan - kvíði.
Úr taugakerfinu: sjaldan - yfirlið, sjaldan - syfja.
Frá hlið líffærisins: sjaldan - sjóntruflanir.
Af hálfu líffæra heyrnar- og völundaröskunar: sjaldan - svimi.
Frá hjarta- og æðakerfi: sjaldan - hægsláttur, greinileg lækkun á blóðþrýstingi, réttstöðuþrýstingsfall, sjaldan - hraðtaktur.
Frá öndunarfærum: sjaldan - mæði, hósti, mjög sjaldan - millivefslungnasjúkdómur.
Frá meltingarvegi: sjaldan - kviðverkir, niðurgangur, meltingartruflanir, vindgangur, uppköst, sjaldan - munnþurrkur, óþægindi í maga, brot á bragðskyn.
Frá lifur og gallvegi: sjaldan - skert lifrarstarfsemi / lifrarskemmdir.
Af húðinni og vefjum undir húð: sjaldan - kláði í húð, ofsvitnun, útbrot í húð, sjaldan - ofsabjúgur (einnig banvæn), exem, roði, ofsakláði, útbrot lyfja, eitrað útbrot í húð.
Frá stoðkerfi: sjaldan - verkir í baki (sciatica), vöðvakrampar, vöðvaverkir, sjaldan - liðverkir, verkir í útlimum, verkir í sinum (sinaleg einkenni).
Úr þvagfærunum: sjaldan - skert nýrnastarfsemi, þ.mt bráð nýrnabilun.
Af hálfu rannsóknarstofu- og áhaldarannsókna: sjaldan - aukning á styrk kreatíníns í blóðvökva, sjaldan - minnkun á innihaldi blóðrauða, aukning á innihaldi þvagsýru í blóðvökva, aukning á virkni lifrarensíma og CPK.
Annað: sjaldan - brjóstverkur, þróttleysi, sjaldan - flensulík heilkenni.

Lyfjasamskipti

Við samtímis notkun telmisartans og digoxins kom fram meðalhækkun á Cmax digoxins í blóði um 49% og Cmin um 20%. Í upphafi meðferðar, þegar skammtur er valinn og meðferð með telmisartani hætt, skal fylgjast nákvæmlega með styrk digoxíns í blóðvökva til að viðhalda honum innan meðferðarúrvalsins.

Tvöföld hömlun á RAAS

Ekki má nota telmisartan samtímis aliskiren eða lyf sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki og / eða í meðallagi og alvarlega nýrnabilun (GFR minna en 60 ml / mín. / 1,73 m2 líkamsyfirborðs) og er ekki ráðlagt fyrir aðra sjúklinga.

Ekki má nota telmisartan og ACE hemla samtímis sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki og er ekki ráðlagt öðrum sjúklingum.

Klínískar rannsóknir hafa sýnt að tvöföld blokkun RAAS vegna samsettrar notkunar ACE hemla, angíótensín II viðtakablokka eða aliskireni tengist aukinni tíðni aukaverkana eins og slagæðaþrýstingsfall, blóðkalíumlækkun og skert nýrnastarfsemi (þ.mt bráð nýrnabilun) samanborið við að nota aðeins einn lyf sem verkar á RAAS.

Blóðkalíumlækkun

Hættan á að fá blóðkalíumlækkun getur aukist þegar þau eru notuð ásamt öðrum lyfjum sem geta valdið blóðkalíumlækkun (kalíum sem innihalda aukefni í matvælum og saltuppbót sem inniheldur kalíum, kalíumsparandi þvagræsilyf (til dæmis spironolacton, eplerenon, triamterene eða amiloride), bólgueyðandi gigtarlyf (þ.mt sértækir COX-2 hemlar)) , heparín, ónæmisbælandi lyf (cyclosporine eða tacrolimus) og trimethoprim).

Tíðni blóðkalíumlækkunar fer eftir tilheyrandi áhættuþáttum. Áhættan er aukin þegar ofangreindar samsetningar eru notaðar og er sérstaklega mikil þegar það er notað samtímis kalíumsparandi þvagræsilyfjum og saltuppbótum sem innihalda kalíum. Notkun telmisartans ásamt ACE hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum er minni hætta ef strangar varúðarráðstafanir eru gerðar.

Skert lifrarstarfsemi

Ekki má nota Telzap hjá sjúklingum með gallteppu, gallvegablóðköllum eða verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) þar sem telmisartan skilst aðallega út í galli. Talið er að hjá slíkum sjúklingum sé úthreinsun lifmis á telmisartani skert. Hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (flokkur A og B samkvæmt Child-Pugh flokkun) skal nota Telzap með varúð.

Lækkað rúmmál blóðrásar (BCC)

Einkenni slagæðaþrýstingsfalls, einkum eftir fyrstu lyfjagjöf, geta komið fram hjá sjúklingum með lágan BCC og / eða natríum í blóðvökva á bakgrunni fyrri meðferðar með þvagræsilyfjum, takmarkanir á neyslu salts, niðurgangs eða uppkasta.

Fjarlægja skal svipaðar aðstæður (vökva- og / eða natríumskort) áður en Telzap er tekið.

Önnur skilyrði tengd örvun RAAS

Hjá sjúklingum þar sem æðaón og nýrnastarfsemi eru aðallega háð RAAS virkni (til dæmis sjúklingum með langvinna hjartabilun eða nýrnasjúkdóm, þar með talið með nýrnaslagæðarþrengingu eða þrengingu í einni nýrnaslagæð), notkun lyfja sem hafa áhrif á þetta kerfi, getur fylgt þróun bráðs slagæðarþrýstings, ofvöxt í blóði, oliguria og í mjög sjaldgæfum tilvikum, bráð nýrnabilun.

Með skerta lifrarstarfsemi

Ekki er frábending að skipa Telzap til meðferðar á sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (flokkur C samkvæmt Child-Pugh flokkun).

Með varúð á að taka töflur með vægum til miðlungs skerðingu á lifrarstarfsemi (Child og Pugh flokkar A og B). Daglegur skammtur af telmisartani ætti ekki að fara yfir 40 mg.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja

Sérstakar klínískar rannsóknir til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs bifreiðar og fyrirkomulag hafa ekki verið gerðar. Þegar ekið er og unnið með aðferðir sem krefjast aukins athygli þarf að gæta varúðar þar sem svimi og syfja getur sjaldan komið fram meðan á töku Telzap stendur.