Leiðbeiningar um notkun lyfsins Simvagexal® og umsagnir um það

Aðal tegund IIa og tegund kólesterólhækkunar af tegund IIb (með bilun í matarmeðferð hjá sjúklingum með aukna hættu á að fá kransæðakölkun), sameinað kólesterólhækkun og háþríglýseríðhækkun, blóðfitupróteinskort, sem ekki er hægt að leiðrétta með sérstöku mataræði og hreyfingu.

Forvarnir hjartadreps (til að hægja á framvindu kransæðakölkun), heilablóðfalli og skammvinnum sjúkdómum í heilarásinni.

Hvernig á að nota: skammta og meðferðar

Inni, einu sinni, á kvöldin. Við vægt eða miðlungs kólesterólhækkun er upphafsskammturinn 5 mg, með alvarlegu kólesterólhækkun í upphafsskammti 10 mg / dag, með ófullnægjandi meðferð er hægt að auka skammtinn (ekki fyrr en 4 vikur), hámarks dagsskammtur er 80 mg.

Við kransæðahjartasjúkdóm er upphafsskammturinn 20 mg (einu sinni, á kvöldin), ef þörf krefur er skammturinn aukinn smám saman á 40 vikna fresti í 40 mg. Ef LDL styrkur er minni en 75 mg / dl (1,94 mmól / l) er heildarkólesterólstyrkur minni en 140 mg / dl (3,6 mmól / l), ætti að minnka skammtinn.

Hjá sjúklingum með langvarandi nýrnabilun (CC minna en 30 ml / mín.) Eða sem fá ciklósporín, fíbröt, nikótínamíð, er upphafsskammturinn 5 mg, hámarks dagsskammtur er 10 mg.

Lyfjafræðileg verkun

Lípíðlækkandi lyfið, sem fæst tilbúið úr gerjunarafurðinni Aspergillus terreus, er óvirkur laktón; það gengst undir vatnsrof í líkamanum til að mynda hýdroxýsýruafleiðu. Virka umbrotsefnið bælir HMG-CoA redúktasa, ensím sem hvatar fyrstu viðbrögð myndunar mevalonats frá HMG-CoA. Þar sem umbreyting HMG-CoA í mevalonate er snemma í myndun kólesteróls veldur notkun simvastatíns ekki uppsöfnun hugsanlegra eitruðra steróla í líkamanum. HMG-CoA umbrotnar auðveldlega í asetýl-CoA sem tekur þátt í mörgum myndunarferlum í líkamanum.

Það dregur úr þéttni TG, LDL, VLDL og heildar kólesteróls í plasma (þegar um arfblendna fjölskyldusjúkdóma er að ræða og ekki ættgenga kólesterólhækkun, ásamt blönduðum fitumissi í blóði, þegar hækkun kólesteróls er áhættuþáttur). Eykur styrk HDL og lækkar hlutfall LDL / HDL og heildar kólesteróls / HDL.

Verkun hefst 2 vikum eftir að lyfjagjöf hefst, hámarks meðferðaráhrif eru eftir 4-6 vikur. Áhrifin eru viðvarandi með áframhaldandi meðferð; þegar meðferð er hætt, kólesterólinnihaldið fer aftur í upphaflegt gildi (fyrir meðferð).

Aukaverkanir

Frá meltingarkerfinu: meltingartruflanir (ógleði, uppköst, magaverkir, kviðverkir, hægðatregða eða niðurgangur, vindgangur), lifrarbólga, gula, aukin virkni „lifrar“ transamínasa og basískur fosfatasi, CPK, sjaldan - bráð brisbólga.

Úr taugakerfinu og skynjunum: þróttleysi, sundl, höfuðverkur, svefnleysi, krampar, náladofi, útlægur taugakvilli, þokusýn, skert bragð.

Frá stoðkerfi: vöðvakvilla, vöðvaverkir, vöðvaslensfár, sjaldan rákvöðvalýsa.

Ofnæmisviðbrögð og ónæmiskerfi: ofsabjúgur, lúpuslíkt heilkenni, fjölbrigðagigt, æðabólga, blóðflagnafæð, rauðkyrningafæð, aukin ESR, liðagigt, liðverkir, ofsakláði, ljósnæmi, hiti, ofnæmi í húð, roði í andliti.

Húðviðbrögð: húðútbrot, kláði, hárlos.

Annað: blóðleysi, hjartsláttarónot, bráð nýrnabilun (vegna rákvöðvalýsu), minnkuð virkni.

Sérstakar leiðbeiningar

Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að gera rannsókn á lifrarstarfsemi (fylgjast með virkni „lifrar“ transamínasa á 6 vikna fresti fyrstu 3 mánuðina, síðan á 8 vikna fresti það fyrsta árið sem er eftir og síðan einu sinni á sex mánaða fresti). Hjá sjúklingum sem fá simvastatin í 80 mg dagskammti er fylgst með lifrarstarfsemi einu sinni á þriggja mánaða fresti. Í tilvikum þar sem virkni „lifrar“ transamínasa eykst (sem fer yfir 3 sinnum efri mörk normsins) er meðferð hætt.

Hjá sjúklingum með vöðvaverkir, vöðvaslensfár og / eða með verulega aukningu á CPK virkni er lyfjameðferð hætt.

Ekki ætti að nota Simvastatin (sem og aðra HMG-CoA redúktasahemla) með aukinni hættu á rákvöðvalýsu og nýrnabilun (vegna alvarlegrar bráðrar sýkingar, slagæðaþrýstingsfalls, meiriháttar skurðaðgerðar, áfalla og alvarlegra efnaskiptasjúkdóma).

Niðurfelling blóðfitulækkandi lyfja á meðgöngu hefur ekki marktæk áhrif á niðurstöður langtímameðferðar á aðal kólesterólhækkun.

Vegna þess að HMG-CoA redúktasahemlar hindra nýmyndun kólesteróls og kólesteról og aðrar afurðir myndunar þess gegna verulegu hlutverki í þroska fósturs, þar með talið nýmyndun á sterum og frumuhimnum, getur simvastatín haft slæm áhrif á fóstrið þegar ávísað er þunguðum konum ( konur á æxlunaraldri ættu að fylgja getnaðarvörn). Ef þungun á sér stað meðan á meðferð stendur ætti að hætta lyfinu og vara konuna við hugsanlegri hættu fyrir fóstrið.

Simvastatin er ekki ætlað í tilvikum þar sem um er að ræða þríglýseríðhækkun í tegund I, IV og V.

Það er áhrifaríkt bæði í formi einlyfjameðferðar og í sambandi við bindiefni gallsýra.

Fyrir og meðan á meðferð stendur ætti sjúklingurinn að vera á blóðkólesteról mataræði.

Ef núverandi skammtur vantar, skal taka lyfið eins fljótt og auðið er. Ef tími er kominn til næsta skammts, ekki tvöfalda skammtinn.

Hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun er meðferð framkvæmd undir stjórn nýrnastarfsemi.

Sjúklingum er bent á að tilkynna tafarlaust um óútskýrða vöðvaverki, svefnhöfga eða máttleysi, sérstaklega ef það fylgir lasleiki eða hiti.

Samspil

Bætir áhrif óbeinna segavarnarlyfja og eykur hættu á blæðingum.

Eykur styrk digoxíns í blóðinu.

Frumulyf, sveppalyf (ketókónazól, ítrakónazól), fíbröt, stórir skammtar nikótínsýru, ónæmisbælandi lyf, erýtrómýcín, klaritrómýcín, próteasahemlar auka hættu á rákvöðvalýsu.

Kólestýramín og kólestípól draga úr aðgengi (notkun simvastatíns er möguleg 4 klukkustundum eftir að þessi lyf eru tekin, með viðbótaráhrif).

Spurningar, svör, umsagnir um lyfið Simvageksal

Upplýsingarnar sem gefnar eru eru ætlaðar læknum og lyfjafræðingum. Nákvæmustu upplýsingar um lyfið er að finna í leiðbeiningunum sem fylgja framleiðendum umbúða. Engar upplýsingar settar inn á þessa eða á annarri síðu á vefnum okkar geta þjónað í staðinn fyrir persónulega áfrýjun til sérfræðings.

Einkenni lyfja

Framleiðsla Simvageksal er framkvæmd af þýska fyrirtækinu Hexal AG. Megintilgangur þessa lyfs er að lækka kólesteról í blóði, þríglýseríð og lípóprótein með lágum þéttleika.

Lyfið tilheyrir lyfjafræðilegum hópi statína. Það er fengið úr efninu Aspergillus terreus, sem er ensímafurð. INN: Simvastatin. Skipun Simvagexal sem læknis á sér stað þegar sjúklingur þekkir:

• aðal og samsett kólesterólhækkun,
• hækkun þríglýseríðs í blóði.

Eiginleikar losunarforms og kostnaður við lyfið

Lyfið er fáanlegt í töfluformi. Þetta eru sporöskjulaga töflur í skel með fölbleikum eða appelsínugulum skugga (fer eftir skömmtum), með sérstöku hak og leturgröft. Hinn síðarnefndi samanstendur af fyrstu þremur bókstöfunum sem tengjast nafni lyfsins (SIM) og tölu sem gefur til kynna styrkstyrk virka efnisins í lyfinu.

Upplýsingar um meðalverð Simvagexal fyrir þetta lyf í Rússlandi eru gefnar í töflunni.

Simvagexal tilheyrir samsettum efnablöndu og hefur í samsetningunni eitt virkt efni - simvastatín. Skelin sem þekur töfluna inniheldur efni sem hafa aukaaðgerðir. Það samanstendur af sterkju, sellulósa, bútýlhýdroxýanísóli E320, magnesíumsterati, askorbínsýru og sítrónusýru, 5 cps og 15 cps hýprómellósa, títantvíoxíði, gulu og rauðu járnoxíði.

Upplýsingar um lyfhrif og lyfjahvörf

Simvagexal er blóðfitulækkandi lyf. Inntaka simvastatíns fylgir vatnsrofi sem leiðir til myndunar hýdroxýsýruafleiðu.

Lyfið lækkar á áhrifaríkan hátt þríglýseríð, mjög lága og lága þéttleika lípóprótein (LDL) og heildar kólesteról (OX). Að auki stuðlar það að aukningu á háþéttni lípópróteini (HDL) og lækkun á hlutfalli OH / HDL og LDL / HDL.

Þú getur búist við áhrifum þess að taka lyfið eftir tíu til fjórtán daga frá upphafi meðferðar með Simvagexal. Hámarksmeðferðaráhrif næst eftir mánuð eða hálfan mánuð og stöðug inntaka töflna.

Listi yfir ábendingar og frábendingar

Leiðbeiningar um lyfið benda til þess að það sé ætlað til notkunar í tveimur tilvikum:

1. Ef þörf er á leiðréttingu á kólesteróli og fituefnaskiptaafurðum.
2. Ef hætta er á fylgikvillum sem tengjast hjarta- og æðakerfinu, eru kransæðahjartasjúkdómar, sykursýki, heilablóðfall og nokkur önnur meinafræði tengd heilaæðum greind.

Lyfið er viðbótarmeðferð sem er ávísað sjúklingum sem þjást af kólesterólhækkun (arfgengur eða áunninn uppruni), auk ýmissa hjarta- og æðasjúkdóma. Þetta er nauðsynlegt í tilvikum þar sem aðlögun mataræðisins hefur ekki jákvæð áhrif.

Eftir að Simvagexal var tekið af sjúklingum sem hafa verið greindir með vandamál í starfi hjarta- og æðakerfisins, er eftirfarandi gætt:

• fækkun dauðsfalla vegna kransæðahjartasjúkdóms,
• forvarnir gegn hjartaáföllum, höggum,
• minnkun á líkum á kransæðablokkun í æðum,
• koma í veg fyrir þörf á skurðaðgerð sem er framkvæmd til að endurheimta útlæga enduræðingu,
• minni hættu á sjúkrahúsvist vegna hjartaöng.

Meðal frábendinga við meðferð með Simvagexal eru:

vandamál tengt skertri myndun rauðra blóðkorna (porfýríu),

Mikilvægt! Ekki er mælt með þessu lyfi til notkunar hjá konum á meðgöngu þar sem vísbendingar eru um neikvæð áhrif þess á fóstrið, sem leiðir til þróunar á frávikum hjá barninu.

Konur á barneignaraldri sem ætla að verða þungaðar ættu einnig að forðast meðferð með simvastini. Ef þungun á sér stað meðan Simvagexal er tekið ætti að hætta að nota það.

Engar upplýsingar eru um hvernig virka efnið lyfsins hefur áhrif á brjóstamjólk. Ekki er mælt með því að taka Simavhexal meðan á brjóstagjöf stendur.

Skipun lyfjanna hjá börnum og unglingum undir átján ára aldri er framkvæmd með mikilli varúð vegna skorts á gögnum um öryggi og virkni Simvagexal miðað við þennan aldurshóp sjúklinga.

Það eru aðstæður þar sem lyfinu er ávísað með varúð í lægri skömmtum og með reglubundnum prófum á blóðatali. Má þar nefna:

• alvarleg nýrnabilun
• innkirtlasjúkdómar
• líkurnar á sykursýki
• slagæðarháþrýstingur
• áfengismisnotkun
• aldurstengdir sjúklingar eftir 65 ár,
• samhliða meðferð með B3 vítamíni, fusidic sýru, Amiodarone, Verapamil, Amlodipine, Dronedaron, Ranolazine.

Eiginleikar lyfsins

Simvagexal, samkvæmt notkunarleiðbeiningunum sem fylgja því, er tekið einu sinni á dag. Þetta ætti að gera á kvöldin. Lyfið er þvegið mikið með vatni. Læknirinn ávísar tímalengd meðferðarlotunnar. Ekki er mælt með því að breyta skammtinum og meðferðaráætluninni sjálfstætt.

Ef ungfrú lyfjameðferðin var gleymd, má drekka lyfin á hverju öðru tímabili og láta skammtinn vera óbreyttan. Aðalskammturinn er ákvarðaður miðað við magn kólesteróls sem sést hefur á fjögurra vikna millibili.

Venjulegur skammtur er 40 mg af simvagexal. Hægt er að auka það í 80 milligrömm á dag ef hætta er á hjarta- og æðakerfi og meðferðarráðstafanir eru ekki nægjanlegar.

Sjúklingum sem þjást af kransæðahjartasjúkdómi er ávísað 20 mg skammti. Eftir mánuð, ef nauðsyn krefur, er skammturinn aukinn í 40 mg. Með lækkun á heildar kólesteróli niður í 3,8 mmól / lítra eða minna, fækkar töflum sem teknar eru.

Kransæðahjartasjúkdómur

Ef sjúklingurinn fer í viðbótarmeðferð með Cyclosporine, Nicotinamide eða fibrates, er fyrsti og hámarks dagsskammtur minnkaður í 5-10 milligrömm. Sömu aðgerðir eru gerðar ef langvarandi nýrnabilun er greind.

Hugsanlegar aukaverkanir og ofskömmtun

Á listanum yfir hugsanlegar aukaverkanir af Simvagexal meðferð geturðu séð eftirfarandi:

1. Frá skynfærunum og taugakerfinu: tíðni krampa í vöðvavef, asthenic heilkenni, sundl, þokusýn, náladofi, bragðtruflanir, eymsli í höfði, svefntruflanir, útlæg taugakvilli.
2. Frá hlið meltingarfæranna: hægðatregða, ógleði, meltingartruflanir, uppköst, kviðverkir, aukin lifrartransamínös, kreatín fosfókínasi (CPK), aukin gasmyndun, brisbólga, meltingarfærasjúkdómar, lifrarbólga.

Sértæk einkenni voru ekki staðfest ef farið var yfir skammt lyfsins (leyfilegur hámarksskammtur var 450 milligrömm).

Listi yfir hliðstæður

Meðal hliðstæða Simvagexal, sem innihalda virka efnið simvastin, er hægt að greina eftirfarandi:

Ungverska lyfið Simvastol.Fæst í töfluformi í skömmtum 10 og 20 milligrömm. Pakkningin inniheldur 14 og 28 töflur. Þetta tól hefur alveg svipuð áhrif og Simvagexal, listi yfir ábendingar og frábendingar. Áður en sjúklingurinn tekur lyfið er sjúklingum ávísað blóðkólesteról mataræði.

Lyfið er tekið einu sinni á dag á kvöldin. Daglegur skammtur sem læknar mæla með er breytilegur frá 10 til 80 milligrömm, allt eftir greiningu og tilvist samtímis sjúkdóma. Hjá langflestum sjúklingum er ákjósanlegur skammtur sem veitir tilætluð meðferðaráhrif 20 milligrömm. Kostnaðurinn við lyfið er á bilinu 169 til 300 rúblur.

Mælt er með öðrum hliðstæðum lyfjum: Vazilip (Slóveníu), Zokor (Hollandi), Simvalimit (Lettlandi), Simgal (Ísrael), Zorstat (Króatíu), Avenkor (Rússlandi), Simvastatin (Rússlandi), Sinkard (Indlandi).

Simvagexal lyf: ábendingar til notkunar, hliðstæður, gagnrýni

Í sykursýki er mikilvægt ekki aðeins að mæla blóðsykur, heldur einnig að taka reglulega próf á kólesteróli. Ef farið er yfir þennan vísbendingu ávísar læknirinn sérstöku meðferðarfæði og lyfjameðferð.

Vinsælasta lyfið við kólesterólhækkun er Simvagexal, það vísar til blóðfitulækkandi lyfja með virka efninu simvastatíni.

Töflurnar henta til meðferðar á sjúklingum eldri en 18 ára. Þú getur keypt þau í hvaða apóteki sem er á lyfseðli. Skammturinn er ákvarðaður af lækninum fyrir sig, með áherslu á sjúkrasögu, nærveru frábendinga og minniháttar sjúkdóma.

Hvernig virkar lyfið?

Efnablandan sem fæst tilbúið úr ensímafurðinni Aspergillus terreus lækkar plasmainnihald þríglýseríða, mjög litla og lága þéttleika lípópróteina og eykur einnig innihald fituspróteina með háum þéttleika.

Fyrstu jákvæðu niðurstöðurnar má sjá 14 dögum eftir upphaf meðferðar. Hámarksmeðferðaráhrif nást smám saman, eftir einn og hálfan mánuð.

Það er mikilvægt að ljúka ávísaðri meðferðarlotu til að viðhalda eðlilegu magni í langan tíma.

Læknirinn ávísar lyfi ef sjúklingurinn hefur:

• Kólesterólhækkun,
• Háþrýstiglýseríðhækkun,
• Sameinað kólesterólhækkun.

Lyf eru notuð ef sérstakt mataræði hjálpaði ekki. Notkun töflna er einnig leyfð í forvörnum ef hætta er á hjartadrep með kólesterólvísitölu meira en 5,5 mmól / lítra.

Auk virka efnisins simvastatíns innihalda sporöskjulaga töflur af hvítum, gulum eða bleikum lit askorbínsýru, járnoxíði, laktósaeinhýdrati, maíssterkju, magnesíumsterati, hýprómellósa, títantvíoxíði.

Leiðbeiningar um notkun lyfsins

Samkvæmt meðfylgjandi handbók þarf að taka Simvagexal á kvöldin einu sinni á dag og drekka nóg af vatni. Tímalengd meðferðar er ákvörðuð af lækninum sem mætir, óháð því að breyta skömmtum og meðferðaráætlunin er ekki leyfð.

Ef gleymist að nota núverandi skammt er lyfið tekið á öðrum tíma meðan skammturinn er sá sami. Eftir að hafa skoðað sjúklinginn, rannsakað sjúkrasögu og próf ákveður læknirinn hve margar töflur þarf á upphafsmeðferð meðferðar.

Aðalskammturinn er ákvarðaður með áherslu á plasmaþéttni kólesteróls sem fékkst á fjögurra vikna millibili.

1. Við venjulegan skammt tekur sjúklingurinn 40 mg á dag. Hægt er að auka þetta rúmmál í 80 mg á dag í nærveru hjarta- og æðasjúkdóma þegar meðferð er árangurslaus.
2. Sjúklingar með kransæðahjartasjúkdóm taka 20 mg á dag. Eftir mánuð hækkar skammturinn ef þörf krefur í 40 mg. Ef um er að ræða lækkun á heildar kólesteróli niður í 3,6 mmól / lítra og lægri, fækkar töflum.
3. Ef einstaklingur er aukalega meðhöndlaður með Cyclosporine, Nicotinamide eða fibrates, er upphafs og hámarks leyfilegi dagskammtur minnkaður í 5-10 mg. Svipaðar aðgerðir eru gerðar ef um langvarandi nýrnabilun er að ræða.

Hver er frábending við lyfjameðferð

Mikilvægt er að hafa í huga að töflur hafa margvíslegar frábendingar, þess vegna ætti aldrei að gera sjálfslyf. Áður en þú tekur Simvagexal þarftu að lesa notkunarleiðbeiningarnar.

Verð lyfs með jákvæðum umsögnum er 140-600 rúblur, háð umbúðum. Í apótekinu er hægt að finna pakka með 5, 10, 20, 30, 40 mg. Til að gangast undir venjulegt meðferðaráætlun er mælt með því að kaupa Hexal Simvagexal töflur 20 mg í magni 30 stk.

Ekki má nota lyfið ef sjúklingur hefur:

• lifrarbilun
• ofnæmi fyrir íhlutum lyfsins,
• næmi fyrir statínum,
• vöðvakvilla
• brot á myndun rauðra blóðkorna (porfýría).

Þú getur ekki framkvæmt meðferð ef maður tekur Itraconazol, Ketoconazol, samhliða lyfjum til meðferðar við HIV-sýkingum. Einnig er frábending frá töflum hjá þunguðum og mjólkandi konum.

Gæta skal varúðar þegar sjúklingur misnotar áfenga drykki, er meðhöndlaður með ónæmisbælandi lyfjum, er með aukinn eða minnkaðan beinvöðvaspennu, þjáist af flogaveiki, bráðum smitsjúkdómum, slagæðarháþrýstingi, alvarlegum innkirtlum og efnaskiptum. Meðferð fer fram hjá sjúklingum eldri en 18 ára.

Á meðgöngu er betra að neita lyfinu, þar sem í læknisstörfum eru tilfelli um þróun fráviks hjá barni eftir reglulega neyslu töflna.

Aukaverkanir

Þegar ávísað er meðferð með pillum verður læknirinn að ganga úr skugga um að sjúklingurinn taki ekki önnur lyf. Sjúklingurinn verður aftur á móti að upplýsa lækninn um hvaða lyf hann er að drekka. Þetta er nauðsynlegt til að forðast óæskileg milliverkanir við ákveðin lyf.

Sérstaklega, með notkun fíbrata, frumuhemjandi lyfja, stóra skammta af nikótínsýru, erýtrómýcíni, próteasahemlum, sveppalyfjum, ónæmisbælandi lyfjum, Clarithromycin, rákvöðvalýsu.

Vegna aukinnar útsetningar fyrir segavarnarlyfjum til inntöku geta blæðingar myndast, þannig að þú þarft að fylgjast vel með ástandi blóðsins meðan á meðferð stendur. Simvagexal eykur einnig plasmainnihald digoxins. Ef sjúklingur hefur áður notað kólestýramín og colestipol er einungis leyfilegt að taka töflur eftir fjórar klukkustundir.

1. Aukaverkanir koma fram í formi vöðvakrampa, asthenic heilkenni, sundl, þokusýn, náladofi, bragðskerðing, höfuðverkur, svefnleysi, útlægur taugakvilli.
2. Dæmi eru um meltingarfærasjúkdóma, hægðatregðu, ógleði, meltingartruflanir, uppköst, verki í kvið, vindskeið, brisbólga, niðurgangur, lifrarbólga.
3. Í mjög sjaldgæfum tilfellum sést ofnæmisviðbrögð í formi kláða og útbrota í húð, margliðagigt, blóðflagnafæð, hiti, aukið rauðkornaflutningshraði, ofsakláði, meltingartruflanir, ofsabjúgur, ofsabjúgur í húð, æðabólga, liðbólga, rauður úlfa, og úlnliður.
4. Einstaklingur getur fundið fyrir vöðvaverkum, vöðvakvilla, almennum veikleika, rákvöðvalýsu. Fyrir vikið minnkar styrkleiki, hjartsláttarónot eykst, blóðleysi þróast og bráð lifrarbilun.

Ef um ofskömmtun er að ræða birtast að jafnaði ekki sérstök einkenni, en það er mikilvægt að fjarlægja umfram virkt efni úr líkamanum. Til að gera þetta er sjúklingurinn uppkaldur, gefðu virk kol. Meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt að fylgjast með sermisþéttni kreatínfosfókínasa, nýrna og lifrarstarfsemi.

Ef þú tekur statín í langan tíma þróast í sjaldgæfu tilfelli millivefslungnasjúkdómur sem fylgir þurrum hósta, versnun á almennu ástandi, aukinni þreytu, þyngdartapi og kuldahrolli.

Ráðleggingar lækna

Ef einstaklingur meðan á meðferð stendur eykur virkni kreatínfosfókínasa og vöðvakrampar birtast er nauðsynlegt að láta af mikilli líkamsáreynslu.

Það ætti einnig að útrýma orsökum aukinnar ensímvirkni, sem felur í sér nærveru hita, marbletti, meiðsli, skjaldvakabrest, sýkingar, koldíoxíðeitrun, fjölhimnubólga, húðflæði, áfengis- og eiturlyfjafíkn. Ef ensímvirkni heldur áfram að aukast ætti að yfirgefa Simvagexal töflur alveg en í staðinn geturðu notað hliðstæður frá öðrum framleiðendum.

Áður en meðferð hefst verður læknirinn að gera blóðprufu vegna CPK virkni. Þessa aðferð ætti að endurtaka eftir þrjá mánuði. Eftirlit með kreatín fosfókínasa hjá öldruðum og sjúklingum sem eru greindir með insúlínháð sykursýki, skjaldvakabrest, skert nýrnastarfsemi fer fram á árinu.

Fyrir hvers konar sykursýki er nauðsynlegt að framkvæma stöðugt blóðsykurspróf þar sem lyfið hjálpar til við að auka styrk sykurs í plasma.

Sumir sjúklingar fá blóðsykurshækkun sem þarfnast sérstakra lyfja.

En læknar mæla ekki með því að hætta meðferð með statínum, þar sem hækkað kólesteról getur valdið alvarlegri fylgikvillum hjá sykursjúkum ef þeir eru ekki meðhöndlaðir á réttan hátt.

Taka skal töflur með varúð ef sjúklingur misnotar áfengi. Ef það er lækkun á starfsemi skjaldkirtils, nýrnasjúkdómi, er aðalsjúkdómurinn meðhöndlaður fyrst, aðeins eftir það getur þú byrjað að lækka styrk kólesteróls í blóði.

Svipuð lyf eru Zokor, Avestatin, Sinkard, Simgal, Vasilip, Aterostat, Zorstat, Ovenkor, Holvasim, Simplakor, Actalipid, Zovatin og fleiri.

Mataræði til að lækka kólesteról

Auk þess að taka lyf, verður sjúklingurinn að fylgja mataræði með kalkkólesteróli sem samanstendur af því að borða mat sem er lítið í dýrafitu. Rétt næring getur bætt ástand æðar og losað sig við æðakölkun.

Bönnuð matvæli eru dýra- og eldfast fita, náttúrulegt smjör, smjörlíki, feitt kjöt, pylsur og pylsur. Sjúklingurinn ætti að neita eggjarauðu, steiktum kartöflum, pönnukökum, sætabrauði og rjóma sælgæti.

Einnig þarf að útiloka sósur, nýmjólk, þéttmjólk, rjóma, sýrðan rjóma, fitu kotasæla úr mataræðinu.

Mælt er með því að sjúklingurinn þynni diska með soja, kanola, ólífu, sesam og annarri jurtaolíu, sem innihalda omega-þrjár fitusýrur.

Þú þarft reglulega að borða lax, silung, makríl og aðrar tegundir af feitum fiski, magurt kjöt, kjúkling, kalkún. Slík matvæli eru frábær próteinuppspretta.

Matseðillinn samanstendur af öllum morgunkornum sem eru soðnar á vatninu, heilkornabrauð, crunchy fjölkornaflak, ferskt grænmeti og ávexti.

Með sykursýki af hvaða gerð sem er geturðu ekki misnotað sælgæti, bökur, kex.

Meðferðarfæði með hækkuðu kólesteróli hefur nokkrar grunnreglur sem fylgja skal. Áfengir drykkir, kaffi, sterkt te er alveg frábending, sæt og sterkjuð matvæli eru notuð í takmörkuðu magni.

Mataræðið inniheldur grænmeti, ávexti, fitusnauð mjólkurafurðir. Steiktum matvælum er skipt út fyrir soðinn og stewaðan mat. Soðnar kjötsætur eru neyttar kældar án fitulags. Tilbúinn kjúklingur er borinn fram á borð án húðar, fita er ekki notuð við matreiðslu. Kjúklingalegg er borðað án eggjarauða.

Mataræði næringu mun létta umfram kólesteról, vernda æðar og lifur. Fyrstu sjö dagana líður sjúklingnum betur þar sem meltingarfærin verða ekki fyrir streitu. Slíkt mataræði hefur engar frábendingar, þar sem það er í jafnvægi, svo það er frábært fyrir sykursjúka.

Hvernig er hægt að staðla umbrot lípíða er lýst í myndbandinu í þessari grein.

Tilgreindu sykur þinn eða veldu kyn til að fá ráðleggingar Leitað Ekki fannst Leitað fannst ekki Leitað fannst ekki

SIMVAGEXAL

- aðal kólesterólhækkun (tegund IIa og IIb samkvæmt Fredrickson flokkun) með árangurslausri meðferð mataræðis með lágu kólesteróli og öðrum aðgerðum sem ekki eru lyf (líkamleg virkni og þyngdartap) hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á kransæðaæðakölkun, - sameinuð kólesterólhækkun og blóðþrýstingslækkun, sérstakt mataræði og líkamsrækt, - IHD: forvarnir gegn hjartadrepi (annarri forvarnir hjartadreps) hjá sjúklingum með aukið stig af taka út kólesteról (> 5,5 mmól / l).

Lyfjahvörf

SogUpptöku simvastatíns er mikil. Eftir inntöku næst Cmax í plasma eftir um það bil 1,3-2,4 klukkustundir og lækkar um 90% eftir 12 klukkustundir.DreifingBinding við plasmaprótein er um 95%.UmbrotÞað verður fyrir áhrifum „fyrstu leiðar“ í lifur. Það er vatnsrofið til að mynda virka afleiðu, beta-hýdroxýsýrur og önnur virk og óvirk umbrotsefni hafa einnig fundist.RæktunT1 / 2 virka umbrotsefnið er 1,9 klukkustundir og skilst út aðallega með hægðum (60%) sem umbrotsefni. Um það bil 10-15% skilst út um nýrun í formi óvirkra umbrotsefna.

Frábendingar

- lifrarbilun, bráður lifrarsjúkdómur, viðvarandi aukning á virkni lifrartransamínasa af óþekktri etiologíu, - porfýríu, - vöðvakvilla, - samtímis gjöf ketókónazóls, ítrakónazóls, lyfja til að meðhöndla HIV sýkingu, - aukið næmi fyrir lyfjaþáttunum, - aukin næmi fyrir öðrum statínlyfjum fjöldi (hemla á HMG-CoA redúktasa) sögu. varúð ávísa á lyfinu sjúklingum með langvinna áfengissýki, sjúklingum eftir líffæraígræðslu, sem eru meðhöndlaðir með ónæmisbælandi lyfjum (vegna aukinnar hættu á rákvöðvalýsu og nýrnabilun), við aðstæður sem geta leitt til alvarlegs nýrnabilunar, svo sem slagæðarháþrýstings, bráðs smitandi alvarlegir sjúkdómar, alvarlegir efnaskipta- og innkirtlasjúkdómar, truflanir á jafnvægi í vatni og salta, skurðaðgerð (þ.mt tannlækningar) eða meiðsli hjá sjúklingum með skertan eða aukinn vöðva í beinagrindarvöðva af óþekktri æxlun, með flogaveiki, börnum og unglingum yngri en 18 ára (öryggi og verkun hefur ekki verið staðfest).

Leiðbeiningar um notkun

Losaðu form, samsetningu og umbúðirHúðaðar töflur ljósgul, sporöskjulaga, kúpt, með hak á annarri hliðinni og áletrunin „SIM 5“ á hinni, á kinkhvítu.Hjálparefni: sterkja, laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósa, bútýlhýdroxýanísól, askorbínsýra, sítrónusýru einhýdrat, magnesíumsterat, hýprómellósi, talkúm, títantvíoxíð, gult járnoxíð. 10 stk. - þynnur (3) - pakkningar af pappa.Húðaðar töflur ljósbleikur, sporöskjulaga, kúptur, með hak á annarri hliðinni og áletrunin „SIM 10“ á hinni, á kinkhvítu.Hjálparefni: sterkja, laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósa, bútýlhýdroxýanísól, askorbínsýra, sítrónusýrueinhýdrat, magnesíumsterat, hýprómellósi, talkúm, títantvíoxíð, rautt járnoxíð, járnoxíð gult. 10 stk. - þynnur (3) - pakkningar af pappa.Húðaðar töflur ljós appelsínugulur, sporöskjulaga, kúptur, með hak á annarri hliðinni og áletrunin „SIM 20“ á hinni, á kinkhvítu.Hjálparefni: sterkja, laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósa, bútýlhýdroxýanísól, askorbínsýra, sítrónusýrueinhýdrat, magnesíumsterat, hýprómellósi, talkúm, títantvíoxíð, rautt járnoxíð, járnoxíð gult. 10 stk. - þynnur (3) - pakkningar af pappa.Húðaðar töflur hvítt eða næstum hvítt, sporöskjulaga, kúpt, með hak á annarri hliðinni og áletrunin „SIM 30“ á hinni, á kinkhvítu.Hjálparefni: sterkja, laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósa, bútýlhýdroxýanísól, askorbínsýra, sítrónusýrueinhýdrat, magnesíumsterat, hýprómellósi, talkúm, títantvíoxíð. 10 stk. - þynnur (3) - pakkningar af pappa.Húðaðar töflur bleikur, sporöskjulaga, kúptur, með hak á annarri hliðinni og áletrunin "SIM 40" á hinni, á kinkhvítu.Hjálparefni: sterkja, laktósaeinhýdrat, örkristallaður sellulósa, bútýlhýdroxýanísól, askorbínsýra, sítrónusýrueinhýdrat, magnesíumsterat, hýprómellósi, talkúm, títantvíoxíð, rautt járnoxíð. 10 stk. - þynnur (3) - pakkningar af pappa.Klínískur og lyfjafræðilegur hópur: SykursýkingarlyfSkráning nr:

Skammtaform

Filmuhúðaðar töflur.

1 filmuhúðuð tafla inniheldur:
Kjarni töflunnar:virkt efni: simvastatin 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg hjálparefni: Forgelatínert sterkja 10,00 mg / 20,00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg / 80,00 mg, laktósaeinhýdrat 47,60 mg / 95,20 mg / 190,00 mg / 286,00 mg / 381 , 00 mg, örkristölluð sellulósa 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, bútýlhýdroxýanísól 0,01 mg / 0,02 mg / 0,04 mg / 0,06 mg / 0,08 mg, askorbínsýra 1,30 mg / 2,50 mg / 5,00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, sítrónusýrueinhýdrat 0,63 mg / 1,30 mg / 2,50 mg / 3,80 mg / 5,00 mg, magnesíumsterat 0,50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg,
Skel: hypromellose-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, hypromellose-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3, 00 mg / 4,50 mg, talkúm 0,16 mg / 0,32 mg / 0,69 mg / 0,90 mg / 1,40 mg, títantvíoxíð (E171) 0,40 mg / 0,80 mg / 1 , 70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg, gult járnoxíð litarefni 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, járnoxíð rautt litarefni - / 0,0043 mg / 0,026 mg / - / 0,14 mg.

Lýsing

Sporöskjulaga, tvíkúptar töflur, filmuhúðaðar, með hak á annarri hliðinni og leturgröftur á hinni, með tveimur hliðaráhættu. Þversniðið er hvítt.
Skammtur 5 mg: töflur af ljósgulum lit með letri „SIM 5“.
Skammtur 10 mg: töflur í ljósbleikum lit með letri „SIM 10“.
Skammtar 20 mg: töflur í ljós appelsínugulum lit með letri „SIM 20“.
Skammtur 30 mg: Töflur af hvítum eða næstum hvítum lit með „SIM 30“ leturgröftur.
Skammtur 40 mg: bleikar töflur með letri „SIM 40“.

Notist á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur

Ekki má nota lyfið SimvAGEXAL á meðgöngu.
Vegna þess að HMG-CoA redúktasahemlar hindra myndun kólesteróls, og kólesteról og aðrar afurðir myndunar þess gegna verulegu hlutverki í þroska fósturs, þ.mt myndun stera og frumuhimna, getur simvastatín haft slæm áhrif á fóstrið þegar það er notað á meðgöngu. konur á æxlunaraldri ættu að forðast getnað). Ef þungun á sér stað meðan á meðferð stendur á að hætta notkun lyfsins og vara konuna við hugsanlegri hættu fyrir fóstrið.
Afnám blóðfitulækkandi lyfja á meðgöngu hefur ekki marktæk áhrif á niðurstöður langtímameðferðar á aðal kólesterólhækkun.
Engin gögn liggja fyrir um losun simvastatíns í brjóstamjólk, þannig að þegar lyfið er notað meðan á brjóstagjöf stendur ætti að hætta brjóstagjöf.

Skammtar og lyfjagjöf

Áður en meðferð með SimvAGEXAL ® er hafin á að ávísa sjúklingnum venjulegu fitukólesterólgenu mataræði sem fylgja þarf meðan á meðferð stendur.
SimvAGEXAL ® töflur eru teknar einu sinni á dag, á kvöldin, með miklu vatni.
Ráðlagðir dagsskammtar eru frá 5 til 80 mg.
Skammtaaðlögun ætti að fara fram með 4 vikna millibili.
Aðeins má nota 80 mg skammt hjá sjúklingum með verulega kólesterólhækkun og mikla hjarta- og æðaráhættu.
Sjúklingar með arfgengan arfblendna kólesterólhækkun: ráðlagður dagskammtur er 40 mg á dag, einu sinni á kvöldin. Aðeins er mælt með 80 mg skammti á dag ef fyrirhugaður ávinningur af meðferðinni er meiri en möguleg áhætta. Hjá slíkum sjúklingum er lyfið SimvAGEXAL notað í samsettri meðferð með öðrum aðferðum við lækkun blóðfitu (til dæmis LDL plasmapheresis) eða án slíkrar meðferðar, ef það er ekki fáanlegt.
Sjúklingar með hjartasjúkdóm í blóðþurrð eða mikla hættu á fylgikvillum í hjarta og æðum
Hefðbundinn upphafsskammtur af SimvAGEXAL ® fyrir sjúklinga sem eru í mikilli hættu á að fá kransæðahjartasjúkdóm ásamt eða án blóðfituhækkunar (í viðurvist sykursýki, saga heilablóðfalls eða annarra heilaæðasjúkdóma, saga útlægra æðasjúkdóma), sem og sjúklinga með kransæðasjúkdóm er 40 mg á dag .
Sjúklingar með blóðfituhækkun sem eru ekki með ofangreinda áhættuþætti: Hefðbundinn upphafsskammtur er 20 mg einu sinni á dag að kvöldi.
Hjá sjúklingum með LDL styrk í sermi sem er 45% hærri en venjulega, getur byrjunarskammturinn verið 40 mg / dag. Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi kólesterólhækkun er hægt að hefja meðferð með SimvAGEXAL ® með upphafsskammti 10 mg / dag.
Samhliða meðferð: SimvAGEXAL ® er hægt að nota bæði í einlyfjameðferð og ásamt gallsýrubindandi lyfjum.
Hjá sjúklingum sem taka fíbröt á sama tíma, auk fenófíbrats er hámarks dagsskammtur af simvastatíni 10 mg. Ekki má nota gemfibrozil samhliða notkun.
Hjá sjúklingum sem taka samtímis verapamil, diltiazem og dronedarone, hámarks dagsskammtur er 10 mg / dag.
Hjá sjúklingum sem taka samtímis amíódarón, amlodipin, ranolazin, hámarksskammtur af simvastatini er 20 mg.
Sjúklingar með langvarandi nýrnabilun: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem er væg til miðlungi alvarleg (CC meira en 30 ml / mín.). Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem er alvarlega alvarleg (CC minna en 30 ml / mín.) Eða taka fíbröt eða nikótínsýru (í meira en 1 g / sólarhring) er upphafsskammturinn 5 mg og leyfilegur hámarksskammtur er 10 mg.
Hjá öldruðum sjúklingum (eldri en 65 ára) skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg.
Notkun handa börnum og unglingum 10-17 ára með arfblendinn ættgengan kólesterólhækkun: Ráðlagður upphafsskammtur er 10 mg á dag á kvöldin. Ráðlagður skammtur er 10 - 40 mg á dag, hámarks ráðlagður skammtur af lyfinu er 40 mg á dag. Skammtaval fer fram hver fyrir sig í samræmi við markmið meðferðar.
Ef núverandi skammtur vantar, skal taka lyfið eins fljótt og auðið er. Ef það er kominn tími til að taka næsta skammt, ætti ekki að tvöfalda skammtinn.

Aukaverkanir

Samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) eru óæskileg áhrif flokkuð eftir tíðni þroska þeirra á eftirfarandi hátt: mjög oft (≥1 / 10), oft (frá ≥1 / 100 við truflanir í blóði og eitlum.
sjaldan: blóðleysi (þ.mt blóðrauða), blóðflagnafæð, rauðkyrningafæð.
Truflanir í taugakerfinu
sjaldan: sundl, höfuðverkur, náladofi, útlægur taugakvilli,
mjög sjaldan: svefntruflanir (svefnleysi, „martröð“ draumar), þunglyndi, minnisleysi eða missi, óskýr sjón.
Truflanir í öndunarfærum, brjósti og miðmæti
oft: sýkingar í efri öndunarvegi
óþekkt tíðni: millivefslungnasjúkdómar (sérstaklega við langvarandi notkun), berkjubólgu, skútabólga.
Hjartasjúkdómar
oft: gáttatif.
Meltingarfæri
oft: magabólga
sjaldan: hægðatregða, kviðverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur, vindgangur, brisbólga.
Brot á lifur og gallvegi
sjaldan: lifrarbólga, gula,
mjög sjaldan: banvænt og ekki banvænt lifrarbilun.
Truflanir á húð og undirhúð
sjaldan: útbrot á húð, kláði í húð, hárlos, ljósnæmi.
Stoðkerfi og stoðvefur
sjaldan: vöðvakvilla * (þ.mt vöðvakvilli), rákvöðvalýsa (með eða án myndunar bráðrar nýrnabilunar), vöðvaverkir, vöðvakrampar, fjölliður,
mjög sjaldan: liðagigt, liðagigt,
óþekkt tíðni: tendinopathy, hugsanlega með rof í sinum.
* Í klínískum rannsóknum kom vöðvakvilla oftar fram hjá sjúklingum sem notuðu simvastatin í 80 mg / sólarhring samanborið við sjúklinga sem notuðu 20 mg / sólarhring (1,0% miðað við 0,02%, í sömu röð).
Brot á nýrum og þvagfærum
óþekkt tíðni: bráð nýrnabilun (vegna rákvöðvalýsu), þvagfærasýking.
Brot á kynfærum og brjóstkirtli
óþekkt tíðni: ristruflanir, kvensjúkdómur.
Almennir kvillar og truflanir á stungustað
sjaldan: almennur veikleiki.
Ofnæmisviðbrögð
sjaldan: ofsabjúgur, polymyalgia rheumatica, æðabólga, aukið rauðra blóðkorna setmyndunarhraði (ESR), jákvæðir titrar gegn ótvíræðum mótefnum, andlitshúðhækkun í blóði, lupusheilkenni, mæði, almennur vanlíðan, tíðni óþekkt: ónæmismiðlað drepandi vöðvakvilla, eitruð þekjuþekjuheilkenni (drep í drepi) þar á meðal Stevens-Johnson heilkenni.
Rannsóknarstofu og tæki
sjaldan: aukin virkni „lifrar“ transamínasa, CPK og basísks fosfatasa í blóðvökva, tíðni óþekkt: aukinn styrkur glúkósýleraðs hemóglóbíns, blóðsykurshækkun.
Þegar önnur statín voru notuð voru eftirfarandi aukaverkanir skráðar:
• minnistap
• vitsmunaleg skerðing
• sykursýki. Tíðni þróunar sykursýki fer eftir tilvist áhættuþátta (fastandi blóðsykursstyrkur meira en 5,6 mmól / l, líkamsþyngdarstuðull meira en 30 kg / m², aukinn styrkur thyroglobulin (TG) í blóðvökva, sögu um háþrýsting).
Börn og unglingar (10-17 ára)
Samkvæmt rannsókn sem stóð yfir í 1 ár hjá börnum og unglingum (strákar í Tanner II stigi og eldri og stúlkum að minnsta kosti ári eftir fyrstu tíðir) á aldrinum 10-17 ára með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun (n = 175), hefur öryggi og þoli verið í simvastatin hópnum var upplýsingar um lyfleysuhópinn svipaðar.
Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru sýkingar í efri öndunarvegi, höfuðverkur, kviðverkir og ógleði. Langtímaáhrif á líkamlegan, vitsmunalegan og kynferðislegan þroska eru ekki þekkt. Sem stendur (eitt ár eftir meðferð) eru ekki nægjanlegar öryggisupplýsingar.

Ofskömmtun

Hingað til hafa engin sérstök einkenni ofskömmtunar lyfsins (hámarksskammtur 3,6 g) verið greind.
Meðferð: einkenni meðferð. Sértæk mótefni er ekki þekkt.

Milliverkanir við önnur lyf

Rannsóknin á milliverkunum við önnur lyf var aðeins gerð hjá fullorðnum.
Lyfhrifamilliverkanir
Milliverkanir við önnur blóðfitulækkandi lyf sem geta leitt til aukinnar hættu á vöðvakvilla / rákvöðvalýsu
Titrar
Hættan á að fá vöðvakvilla, þ.mt rákvöðvalýsu, eykst við samtímis notkun simvastatíns með fíbrötum.
Sameiginleg notkun með gemfibrozil leiðir til aukningar á plasmaþéttni simvastatíns, svo frábending er á notkun þeirra.
Engar vísbendingar eru um aukna hættu á vöðvakvilla við samtímis notkun simvastatíns og fenofibrate.
Stýrðar rannsóknir á samskiptum við önnur fíbröt ekki framkvæmt.
Nikótínsýra
Fátt hefur verið greint frá þróun vöðvakvilla / rákvöðvalýsu samtímis notkun simvastatíns og nikótínsýru í blóðfitulækkandi skammti (meira en 1 g / dag).
Fusidic acid
Hættan á að fá vöðvakvilla eykst við samtímis notkun fusidic sýru með statínum, þ.mt simvastatini. Ef það er af einhverjum ástæðum ómögulegt að forðast samtímis notkun simvastatíns og fusidínsýru, er mælt með því að íhuga að fresta meðferð með simvastatini. Fylgjast þarf náið með sjúklingum samtímis notkun þeirra.
Milliverkanir við lyfjahvörf
Tilmæli um notkun samverkandi lyfja eru gefin í töflunni.

Lyf milliverkanir sem tengjast aukinni hættu á vöðvakvilla / rákvöðvalýsu

Áhrif annarra lyfja á lyfjahvörf simvastatins
Sterkir hemlar á ísóensíminu CYP3A4
Simvastatin er hvarfefni CYP3A4 ísóensímsins. Öflugir hemlar á CYP3A4 ísóensíminu auka hættuna á vöðvakvilla og rákvöðvalýsu með því að auka hamlandi virkni HMG-CoA redúktasa í blóðvökva meðan á meðferð með simvastatini stendur. Slíkir hemlar innihalda ítrakónazól, ketókónazól, posakónazól, vórikónazól, erýtrómýcín, klaritrómýcín, telitrómýcín, HIV próteasahemla (t.d. nelfínavír), boceprevír, telaprevír, og einnig nefazódón.
Ekki má nota samtímis notkun simvastatíns með ítrakónazóli, ketókónazóli, posakónazóli, erýtrómýcíni, klaritrómýcíni, telitrómýcíni, HIV próteasahemli (t.d. nelfinavír), svo og nefazódóni. Ef það er af einhverjum ástæðum ómögulegt að forðast samsetta notkun simvastatíns með ofangreindum lyfjum, skal fresta meðferð með simvastatini þar til lokum meðferðar með þessum lyfjum.
Nota skal Simvastatin með varúð ásamt nokkrum minna öflugum CYP3A4 hemlum: flúkónazóli, verapamíli eða diltíazem.
Flúkónazól
Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum af rákvöðvalýsu í tengslum við samtímis notkun simvastatíns og flúkónazóls.
Siklósporín
Ekki má nota ciklósporín og simvastatín samtímis.
Danazole
Hættan á að fá vöðvakvilla / rákvöðvalýsu eykst við samtímis notkun danazols, sérstaklega með stórum skömmtum af simvastatini.
Amiodarone
Hættan á að fá vöðvakvilla og rákvöðvalýsu eykst við samtímis notkun amíódaróns með stórum skömmtum af simvastatíni. Í klínískum rannsóknum fannst þróun vöðvakvilla hjá 6% sjúklinga sem notuðu simvastatín í 80 mg skammti í tengslum við amíódarón. Þess vegna ætti skammtur simvastatíns ekki að fara yfir 20 mg á dag hjá sjúklingum sem nota lyfið með amíódaróni á sama tíma, ef klínískur ávinningur er meiri en hættan á að fá vöðvakvilla og rákvöðvalýsu.
Hægir kalsíumgangalokar
Verapamil
Hættan á að fá vöðvakvilla og rákvöðvalýsu eykst við samtímis notkun verapamíls og simvastatíns í stærri skömmtum en 40 mg. Skammtur simvastatíns ætti ekki að fara yfir 10 mg á dag hjá sjúklingum sem nota lyfið samtímis verapamíli, ef klínískur ávinningur er meiri en hættan á að fá vöðvakvilla og rákvöðvalýsu.
Diltiazem
Hættan á að fá vöðvakvilla og rákvöðvalýsu eykst við samtímis notkun diltiazem og simvastatíns í 80 mg skammti. Við samtímis notkun simvastatíns í 40 mg skammti með diltiazem jókst hættan á vöðvakvilla ekki. Skammtur simvastatíns ætti ekki að fara yfir 10 mg á dag hjá sjúklingum sem nota lyfið með diltiazem á sama tíma, ef klínískur ávinningur er meiri en hættan á að fá vöðvakvilla / rákvöðvalýsu.
Amlodipine
Sjúklingar sem nota amlodipin samhliða simvastatini í 80 mg skammti eru í aukinni hættu á að fá vöðvakvilla. Við samtímis notkun simvastatíns í 40 mg skammti með amlodipini jókst hættan á vöðvakvilla ekki. Við samtímis notkun simvastatins og amlodipins ætti skammtur simvastatins ekki að fara yfir 20 mg á dag, ef klínískur ávinningur er meiri en hættan á að fá vöðvakvilla / rákvöðvalýsu.
Lomitapid
Hættan á að fá vöðvakvilla / rákvöðvalýsu getur aukist við samtímis notkun lomitapids ásamt simvastatini.
Önnur samskipti
Greipaldinsafi
Greipaldinsafi inniheldur einn eða fleiri efnisþætti sem hindra CYP3A4 ísóensímið og geta aukið plasmaþéttni lyfja sem umbrotna af CYP3A4 ísóensíminu. Þegar drekka safa í venjulegu magni (eitt glas af 250 ml á dag) eru þessi áhrif í lágmarki (aukning um 13% á virkni HMG-CoA redúktasahemla, áætluð af svæðinu undir styrk-tíma ferlinum) og hefur enga klíníska þýðingu. Hins vegar eykur neysla á greipaldinsafa í mjög miklu magni (meira en 1 lítra á dag) verulega plasmavirkni HMG-CoA redúktasahemla meðan á simvastatínmeðferð stendur. Í þessu sambandi er nauðsynlegt að forðast neyslu greipaldinsafa í miklu magni.
Colchicine
Tilkynnt hefur verið um þróun vöðvakvilla / rákvöðvalýsu samtímis notkun colchicins og simvastatins hjá sjúklingum með nýrnabilun. Sjúklingar sem nota þessi lyf á sama tíma ættu að vera undir eftirliti læknis.
Rifampicin
Þar sem rifampicin er sterkur örvandi CYP3A4 ísóensímið, hjá sjúklingum sem nota þetta lyf í langan tíma (til dæmis til meðferðar á berklum), getur verið skortur á virkni við notkun simvastatíns (skortur á að ná markmiði kólesterólstyrks í plasma).
Áhrif simvastatíns á lyfjahvörf annarra lyfja
Simvastatin hindrar ekki CYP3A4 ísóensímið. Þess vegna er gert ráð fyrir að simvastatin hafi ekki áhrif á plasmaþéttni efna sem umbrotna af CYP3A4 ísóensíminu.
Digoxín
Það eru skilaboð um að við samtímis notkun digoxins og simvastatíns aukist plasmaþéttni þeirra fyrstu lítillega, því ætti að fylgjast vel með sjúklingum sem taka digoxin, sérstaklega í byrjun simvastatinmeðferðar.
Óbein segavarnarlyf
Í tveimur klínískum rannsóknum, annarri með heilbrigðum sjálfboðaliðum og öðrum sjúklingum með kólesterólhækkun, jók simvastatín skammturinn 20-40 mg / sólarhring meðallagi áhrif kúmarín segavarnarlyfja. Alþjóðlega staðlað hlutfall (INR) jókst úr 1,7-1,8 í 2,6-3,4 hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum. Hjá sjúklingum sem nota kúmarín segavarnarlyf ætti að ákvarða prótrombíntíma (PV) eða INR fyrir meðferð og síðan ákvarða oft á fyrsta stigi meðferðar með simvastatini til að tryggja að engar verulegar breytingar séu á PV / INR. Þegar búið er að staðfesta stöðugt PV / INR gildi er hægt að fylgjast með því með því millibili sem mælt er með fyrir sjúklinga sem taka kúmarín segavarnarlyf. Með breytingu á skammti simvastatins eða truflun meðferðar ætti að auka tíðni stjórnunar á PV / INR. Tilkoma blæðinga eða breyting á PV / INR hjá sjúklingum sem ekki nota segavarnarlyf eru ekki tengd notkun simvastatíns.

Simvagexal: segðu nei við háu kólesteróli

imvaghexal er ofnæmissjúkdómalyf byggt á simvastatíni.

Það er notað til að meðhöndla sjúklinga með kransæðahjartasjúkdóm og kólesterólhækkun.

Þessu er ávísað til sjúklinga eldri en átján ára að undanskildum fólki með frábendingar.

Simvagexal skammtað frá lyfjabúðum með lyfseðli. Þess vegna, áður en þú kaupir lyf, ættir þú að ráðfæra þig við lækni.

Umsóknarferli

Taktu Simvagexal inni og drekktu síðan nóg af vatni. Tíðni notkunar - einu sinni á dag. Æskilegur tími fyrir inngöngu er kvöld. Meðferðarlengd er ákvörðuð sérstaklega.

Ef gleymist að nota núverandi skammt er lyfið tekið strax. Ekki tvöfalda skammtinn þó það sé kominn tími til að taka næsta skammt.

Upphafsskammtur til meðferðar á kólesterólhækkun ræðst af alvarleika sjúkdómsins og er breytilegur frá 5 til 10 mg / dag. Skammturinn er stilltur út frá plasmaþéttni kólesteróls sem fæst með amk fjögurra vikna millibili.

Venjulegur dagskammtur er 40 mg. Ef sjúklingur er í hjarta- og æðaráhættu og meðferðin er ekki nægjanlega árangursrík, getur læknirinn aukið skammtinn í 80 mg / dag.

Upphafsskammtur CHD er 20 mg. Ef nauðsyn krefur skal auka það í 40 mg á fjögurra vikna fresti. Skammtur lyfsins minnkar ef heildar kólesterólinnihaldið er undir 3,6 mmól / lítra, og LDL-innihaldið er undir 1,94 mmól / lítra.

Sjúklingar sem taka samtímis sýklósporín, nikótínamíð eða fíbröt þurfa að minnka upphafsskammt og hámarks leyfilegan dagskammt í 5 og 10 mg, í sömu röð. Sama gildir um fólk með langvarandi nýrnabilun.

Ráðlagðir upphafs- og hámarksskammtar á sólarhring til ónæmisbælandi meðferðar eru 5 mg / dag.

3. Samsetning, losunarform

Lyfið inniheldur simvastatín og viðbótar innihaldsefni, svo sem laktósaeinhýdrat, askorbínsýra, magnesíumsterat, talkúm, járn (III) oxíð, maíssterkja, hýprómellósi, sítrónusýru einhýdrat, títantvíoxíð, MCC.

Simvagexal losnar í formi sporöskjulaga, kúptra taflna með rakt, húðuð lag.

Litur skeljarinnar getur verið ljós gulur (5 mg), ljósbleikur (10 mg), ljós appelsínugulur (20 mg), hvítur eða næstum hvítur (30 mg) og bleikur (40 mg). Á annarri hlið spjaldtölvanna er áletrunin „SIM 40“, „SIM 30“, „SIM 10“, „SIM 20“ eða „SIM 5“ (fer eftir formi losunar).

5. Aukaverkanir

Meðan á meðgöngu stendur

Barnshafandi sjúklingar ættu ekki að taka Simvagexal. Tilkynnt hefur verið um þroska hjá nýburum þar sem mæður tóku simvastatín af ýmsum frávikum.

Ef kona á barneignaraldri tekur simvastatin ætti hún að forðast getnað. Ef meðganga hefur átt sér stað meðan á meðferð stendur skal hætta notkun Simvagexal og á að vara sjúklinginn við hugsanlegri ógn við fóstrið.

Engar upplýsingar eru um úthlutun virka efnisþáttarins með brjóstamjólk. Ef þú getur ekki komist hjá því að Simvagexal verði skipuð þunguðum konum, ættir þú að minna hana á nauðsyn þess að hætta brjóstagjöf.

Þessi varúðarregla tengist því að mörg lyf skiljast út í mjólk, sem eykur líkurnar á alvarlegum viðbrögðum.

7. Geymsluskilmálar

Simvagexal er geymt í þrjú ár við hitastig allt að 30 gráður eða jafnt og það.

Meðalkostnaður simvageksal í rússneskum lyfjakeðjum er 280 bls.

Til fólks frá Úkraínu lyfið kostar að meðaltali 300 UAH.

Listinn yfir Simvagexal hliðstæður inniheldur slík lyf eins og Aterostat, Avestatin, Vazilip, Actalipid, Zokor, Vero-Simvastatin, Zorstat, Zovatin, Ariescor, Simvastatin, Simgal, Simvor, Simvastol, Holvasim, Sinkard, Simplakor og fleiri.

Umsagnir um lyfið meðal lækna og sjúklinga eru að mestu leyti hagstæðar. Samkvæmt þeim hjálpar simvagexal við að draga úr kólesteróli og hættu á fylgikvillum í tengslum við starfsemi hjarta- og æðakerfisins.

Farðu í lok greinarinnar til að lesa dóma um Simvageksal. Tjáðu skoðun þína um lyfið ef þú yrðir að taka það eða ávísa sjúklingum. Þetta mun hjálpa öðrum gestum á vefnum.

1. Í byrjun töku lyfsins er transamínasi í sermi mögulegt (tímabundin hækkun á lifrarensímum).
2. Simvagexal er ekki tekið í mikilli hættu á að fá slíkar kvillur eins og nýrnabilun, rákvöðvalýsa.

Sivastatin, ávísað handa þunguðum sjúklingum, getur haft slæm áhrif á fóstrið (konur á æxlunaraldri ættu að forðast getnað). Ef þungun hefur orðið meðan á meðferð stendur, skal hætta notkun lyfsins og láta sjúklinginn vita um hugsanlega ógn við fóstrið.

Var greinin hjálpleg? Kannski munu þessar upplýsingar hjálpa vinum þínum! Vinsamlegast smelltu á einn af hnappunum:

Alþjóðlegt heiti sem ekki er fjárnám:

Filmuhúðaðar töflur.

1 filmuhúðuð tafla inniheldur:
Töflukjarni: virkt innihaldsefni: simvastatín 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, hjálparefni: forhleypt sterkja 10,00 mg / 20,00 mg / 40,00 mg / 60,00 mg / 80,00 mg, laktósaeinhýdrat 47,60 mg / 95,20 mg / 190,00 mg / 286,00 mg / 381,00 mg, örkristölluð sellulósa 5,00 mg / 10,00 mg / 20,00 mg / 30,00 mg / 40,00 mg, bútýlhýdroxýanísól 0,01 mg / 0,02 mg / 0,04 mg / 0,06 mg / 0,08 mg, askorbínsýra 1,30 mg / 2 , 50 mg / 5,00 mg / 7,50 mg / 10,00 mg, sítrónusýrueinhýdrat 0,63 mg / 1,30 mg / 2,50 mg / 3,80 mg / 5,00 mg, magnesíumsterat 0 50 mg / 1,00 mg / 2,00 mg / 3,00 mg / 4,00 mg
Skel: hypromellose-5 cps 0,35 mg / 0,70 mg / 1,50 mg / 2,00 mg / 3,00 mg, hypromellose-15 cps 0,53 mg / 1,10 mg / 2,30 mg / 3,00 mg / 4,50 mg, talkúm 0,16 mg / 0,32 mg / 0,69 mg / 0,90 mg / 1,40 mg, títantvíoxíð (E171) 0,40 mg / 0,80 mg / 1,70 mg / 2,30 mg / 3,4 mg, gult járnoxíð litarefni 0,0043 mg / 0,0017 mg / 0,11 mg / - / -, járnoxíð rautt litarefni - / 0,0043 mg / 0,026 mg / - / 0,14 mg.

Lýsing

Sporöskjulaga, tvíkúptar töflur, filmuhúðaðar, með hak á annarri hliðinni og leturgröftur á hinni, með tveimur hliðaráhættu. Þversniðið er hvítt.
Skammtur 5 mg: töflur af ljósgulum lit með letri „SIM 5“.

Skammtur 10 mg: töflur í ljósbleikum lit með letri „SIM 10“.
Skammtar 20 mg: töflur í ljós appelsínugulum lit með letri „SIM 20“.
Skammtur 30 mg: Töflur af hvítum eða næstum hvítum lit með „SIM 30“ leturgröftur.

Skammtur 40 mg: bleikar töflur með letri „SIM 40“.