Lyfið Tio-Lipon-Novopharm: notkunarleiðbeiningar

KlSAMÞYKKT
Ráðuneyti ráðuneytisins
heilsugæslu í Úkraínu
12.11.13№ 968
Skráningarskírteini
№UA/13320/01/01

LEIÐBEININGAR
til læknisnotkunar lyfsins

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Samsetning:
virkt efni: thioctic sýru,
1 ml af lausn inniheldur 30 mg af thioctic (a-lipoic) sýru,
hjálparefni : meglumín, makrógól 300, vatn fyrir stungulyf.
Skammtaform. Innrennslislyf, lausn.
Flokkun eftir verkun. Leiðir verkun á meltingarfærin og efnaskiptaferli. PBX kóða A 16A X 01.
Klínísk einkenni.
Vísbendingar.Forvarnir og meðferð við fjöltaugakvilla vegna sykursýki, áfengissjúkdómalyf, lifrarsjúkdómum (lifrarbólga, skorpulifur, fituhrörnun), með eitrun (til dæmis: sveppir, sölt þungmálma).
Frábendingar

Ofnæmi fyrir bláæðasýru (α-fitusýru) eða öðrum íhlutum lyfsins,

aðstæður sem geta leitt til mjólkursýrublóðsýringu,

veruleg skert nýrnastarfsemi og lifrarstarfsemi.

Skammtar og lyfjagjöf.Lyfið er gefið sem innrennsli í æð í bláæð eftir fyrri þynningu í 0,9% natríumklóríðlausn.
Fullorðnum er ávísað einu sinni á dag 20 ml af lausn í 250 ml af 0,9% natríumklóríðlausn (jafngildir 600 mg af thioctic (a-lipoic) sýru á dag). Í mjög alvarlegum tilvikum er dagskammturinn aukinn í 900-1200 mg / dag.
Lyfjagjöf í bláæð fer fram hægt - ekki hraðar en 50 mg af þvagsýru (a-fitusýru) sýru (sem samsvarar 1,7 ml af innrennslislausn) á mínútu, innrennslistíminn ætti að vera að minnsta kosti 30 mínútur.
Nota skal lausnina, sem er tilbúin til innrennslis, tafarlaust á meðan notaðir eru ljós hlífðarpokar.
Fjöltaugakvilli við sykursýki og áfengi. Í upphafi meðferðar er Tio-Lipon-Novofarm gefið í bláæð í 1-2 vikur. Næst skipta þeir yfir í viðhaldsmeðferð með skömmtum af bláæðasýru (a-fitusýru) til inntöku um 600 mg á dag.
Lifrar sjúkdómur. Lyfinu er ávísað í skammtinum 600-1200 mg af thioctic (a-lipoic) sýru á dag, allt eftir alvarleika ástands sjúklings og vísbendingum á rannsóknarstofu um virkni lifrar.
Fyrir fyrirbyggjandi meðferð fjöltaugakvilla vegna sykursýki, langvarandi eitrun, lifrarsjúkdómur, skammtur lyfsins er stilltur hver fyrir sig, allt eftir: aldri, líkamsþyngd sjúklings og alvarleika sjúkdómsins. Nauðsynlegt er að hefja meðferð með upphafsskammti sem er 10 ml af lausn í 250 ml af 0,9% natríumklóríðlausn (jafngildir 300 mg af áföllnum (a-lipoic) sýru) á dag.
Aukaverkanir
Úr taugakerfinu og skynjunum: breyting eða brot á bragðskyn, með skjótum lyfjagjöf, tilfinning um þyngsli í höfðinu, aukinn innanþrýstingsþrýsting, hitakóf, aukin svitamyndun, mæði. Í sumum tilvikum, eftir gjöf í bláæð, sást höfuðverkur, sundl, krampar, tvísýni og sjónskerðing. Í flestum tilfellum eru allar þessar birtingarmyndir óháðar.
Úr blóðkerfinu: það voru blæðingar í slímhúð, húð, blóðflagnafæð, vanstarfsemi blóðflagna, blóðstorknun, blóðæðaútbrot (purpura), segamyndun.
Úr meltingarfærum: í sumum tilvikum, með skjótum gjöf lyfsins í bláæð, sást ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, sem gengu sjálfstætt.
Frá hlið efnaskipta: vegna bættrar upptöku glúkósa, getur blóðsykur lækkað, sem getur valdið einkennum svipaðs blóðsykursfalls, svo sem sundl, of mikil svitamyndun, höfuðverkur og sjónskerðing.
Úr hjarta- og æðakerfi: við skjótan gjöf í bláæð er hægt að sjá sársauka á hjarta svæðinu, hraðtaktur, sem gengur sjálfstætt, fram.
Ofnæmisviðbrögð: á stungustað, ofsakláði og myndun exems, útbrot í barki, kláði, húðbólga, sjaldan - altæk ofnæmisviðbrögð jafnvel áður en bráðaofnæmislost.
Staðbundin viðbrögð: stundum - hjá sjúklingum með ofnæmi, getur komið fram brennandi tilfinning á stungustað Tio-Lipon-Novofarm.
Ofskömmtun.Ef um ofskömmtun er að ræða, getur ógleði, uppköst komið fram. Klínískt eiturefnafræðilegt snið getur í upphafi meðferðar valdið geðshrærandi óróleika eða daufleika í tengslum við afleiðingar eins og almenn flogaköst og þróun mjólkursýrublóðsýringar. Lýsingar á vímuefnaáhrifum stóra skammta af æðakerfi (a-fitusýru), svo sem blóðsykurslækkun, losti, rákvöðvalýsu, bráðum drep í beinagrindarvöðva, blóðskilun, dreifð storknun í æðum, hindrun á heilastarfsemi og truflun á innri líffærum (bilun í mörgum líffærum).
Lækninga ef eitrun.
Ef grunur leikur á að umtalsverð eitrun hafi verið borin á bólusetningarsýru (a-fitusýru), ætti sjúklingurinn strax að vera lagður inn á sjúkrahús og byrja að nota almennar meðferðarráðstafanir sem mælt er fyrir um vegna eitrunar (nefnilega örvun uppkasta, magaskolun, notkun virkjaðra kola osfrv.). Meðferð við almennum flogaveiki, mjólkursýrublóðsýringu og öðrum lífshættulegum eitrunaráhrifum ætti að fara fram í samræmi við nútíma meginreglur um þéttmeðferð og eftir einkennum. Notkun blóðskilunar, hemoperfusion og síunartækni til að flýta brotthvarfi á þykknunarsýru (a-lipoic) sýru hefur enn ekki reynst sannfærandi kostur.
Notist á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.Ekki er mælt með notkun thioctic (a-lipoic) sýru á meðgöngu vegna skorts á viðeigandi klínískum gögnum. Engar upplýsingar liggja fyrir um skothríð (th -ctic) sýru í brjóstamjólk og því er ekki mælt með því að nota það meðan á brjóstagjöf stendur.
Börn. Ekki er mælt með Tio-Lipon-Novofarm handa börnum og unglingum vegna skorts á klínískri reynslu af lyfinu hjá þessum sjúklingahópi.
Lögun af forritinu.Við meðhöndlun sjúklinga með sykursýki er tíð blóðsykursstjórnun nauðsynleg. Í sumum tilvikum er nauðsynlegt að aðlaga skammt blóðsykurslækkandi lyfja til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun.
Meðan á meðferð á fjöltaugakvilla stendur, vegna endurnýjandi ferla, er skammtímameðferð næmni möguleg, ásamt náladofi með tilfinningu um „skríðandi maur.“
Stöðug drykkja er áhættuþáttur fyrir fjöltaugakvilla og getur dregið úr virkni Tio-Lipon-Novopharm. Þess vegna er mælt með því að forðast að drekka áfengi meðan á meðferð með lyfinu stendur. Ekki ætti að ávísa Tio-Lipon-Novofarm samtímis lyfjum sem innihalda málma (járn, magnesíum, kalsíum) og mjólkurafurðir sem innihalda kalsíum.
Lyfið er ljósnæmt og því ber að fjarlægja flöskurnar úr umbúðunum aðeins rétt fyrir notkun.
Innrennslislausnir ættu að vernda gegn sólarljósi með því að hylja þær með ljóshlífðar pokum. Við þessar aðstæður er blandaða innrennslislausnin áfram hæf í mest 6 klukkustundir.
Hæfni til að hafa áhrif á viðbragðshraða þegar ekið er eða unnið með önnur tæki. Lyfið hefur ekki áhrif á viðbragðshraða við akstur eða vinnu með öðrum aðferðum, en ef merki eru um aukaverkanir lyfsins (sjá „Aukaverkanir“), er nauðsynlegt að forðast þessa tegund af virkni.
Milliverkanir við önnur lyf og aðrar tegundir milliverkana. Thioctic (a-lipoic) sýra hvarfast við jónandi málmfléttur (til dæmis cisplatín), þannig að lyfið getur dregið úr áhrifum cisplatins.
Með sykursameindum (til dæmis með lausn af levúlósa) myndast þíóktísk (a-lípósýra) sýra óspart leysanleg flókin efnasambönd.
Thioctic (a-lipoic) sýra er málmþétti, þess vegna er ekki hægt að nota það ásamt málmum (járni, magnesíumblöndu).
Thioctic (a-lipoic) sýra getur aukið sykurlækkandi áhrif insúlíns og / eða annarra sykursýkislyfja, þess vegna, sérstaklega í byrjun meðferðar með Thioctic (a-lipoic) sýru, er reglulega fylgt eftir með blóðsykri. Til að koma í veg fyrir að einkenni blóðsykursfalls koma í sumum tilvikum gæti verið nauðsynlegt að lækka insúlínskammtinn og / eða sykursýkislyf til inntöku.
Lyfjafræðilegir eiginleikar.
Lyfhrif Thioctic (a-lipoic) sýra er efni sem er tilbúið í líkamanum og gegnir hlutverki kóensíma í oxun decarboxylation a-ketósýra, gegnir mikilvægu hlutverki í ferli myndunar orku í frumunni. Hjálpaðu til við að draga úr blóðsykri og auka magn glýkógens í lifur. Skortur eða skert umbrot thioctic (a-lipoic) sýru vegna vímuefna eða of mikil uppsöfnun ákveðinna rotnunafurða (til dæmis ketónlíkams) leiðir til truflunar á loftháðri glýkólýsu. Thioctic (a-lipoic) sýra getur verið til í tveimur lífeðlisfræðilega virkum formum (oxað og minnkað) með andoxunar- og andoxunaráhrif. Thioctic (a-lipoic) sýra hefur áhrif á umbrot kólesteróls, tekur þátt í stjórnun á umbrotum lípíðs og kolvetna, bætir lifrarstarfsemi (vegna lifrarvarnar, andoxunar, afeitrunaráhrifa). Thioctic (a-lipoic) sýra er svipuð hvað varðar lyfjafræðilega eiginleika og B-vítamín.
Lyfjahvörf Thioctic (a-lipoic) sýra verður fyrir verulegum breytingum við upphaflegan gang í gegnum lifur. Verulegar millibilssveiflur í kerfisbundnu framboði á bláæðasýru (a-fitusýru) sjást. Það skilst út um nýrun aðallega í formi umbrotsefna. Myndun umbrotsefna á sér stað vegna oxunar og samtengingar hliðarkeðju. Helmingunartími bláæðasýru (a-fitusýru) úr blóðsermi er 10-20 mínútur.
Lyfjaeiginleikar.
Grunn eðlis- og efnafræðilegir eiginleikar: tær gul eða grængul lausn.
Ósamrýmanleiki. Lausnin á þjófasýru (a-fitusýru) er ósamrýmanleg glúkósalausn, Ringer's lausn og með lausnum sem geta brugðist við SH-hópum eða disúlfíð tengjum.
Gildistími. 2 ár
Geymsluaðstæður. Geymið í upprunalegum umbúðum við hitastig sem er ekki hærra en 25 ° C. Geymið þar sem börn ná ekki til.
Vegna þess að bláæðasýra (a-lípósýra) er viðkvæm fyrir ljósi verður að geyma hettuglösin í pappaumbúðum þar til þau eru notuð strax.
Pökkun. 10 ml eða 20 ml á flöskum, 5 flöskur í umbúðum þynnuspjalda, 1 eða 2 þynnur umbúða í pappaöskju.
Orlofshópur. Eftir lyfseðli.
Framleiðandi LLC fyrirtæki "Novopharm-Biosynthesis".
Staðsetning. Úkraína, 11700, Zhytomyr svæðinu, Novograd-Volynsky, St. Zhytomyr, 38 ára.
Dagsetning síðustu endurskoðunar.

Sposib zastosuvannya að dozi

Lyfið er gefið á framhandlegg innra innbrots innrennslis innrennslis 0,9% af natríumklóríði.

Doroslim að meðaltali 1 skipti á dob 20 ml, rót í 250 ml af 0,9% natríumklóríð rósín (jafngildir 600 mg af sýru (a-lipo) sýru á dob). Í boga alvarlegs vipads mun ég bæta við skammti allt að 900-1200 mg / dob.

Til að gefa meira en ekki meira en 50 mg af sýru (a-lípósýru) (sem er 1,7 ml af innrennslisverði) í bláæð fyrir upphæðina, er innrennsliskostnaður ekki minni en 30 sinnum.

Undirbúningur fyrir innrennsli rozschin rennur er ekki tekið af handahófi við the vegur, með öllum sigursælum pakka.

Fjöltaugakvilli við sykursýki og áfengi. Á Cob, auðvitað Lіkuvannya Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut innvortis teygja 1-2 tizhnіv. Nadal ætti að skipta yfir í pidtrimuyuyu meðferð með lіkarskimi myndar tіoktovoi (a-lіpopovo) sýru til inntöku í 600 mg skammti á dag.

Handtaka af eldavélinni. Lyfinu er ávísað í skammtinum 600-1200 mg af sýru (a-lípósýru) til viðbótarmeðferðar, sjúklingurinn er alvarlega veikur og það eru til rannsóknarstofu- og rannsóknarstofuvísar um virkan búð í lifur.

Fyrir fyrirbyggjandi meðferð Fjöltaugakvilli við sykursýki, langvarandi eitrun, veikindi í lifur, aðlaga ætti skammtinn að lyfinu fyrir sig, óháð gerð: veikindum, þyngd og þyngd alvarleika stigs. Gera þarf þörf fyrir 10 ml cob skammt fyrir 250 ml 0,9% fyrir natríumklóríð (jafngildir 300 mg af sýru (a-lípósýru).

Viðbrögð

Frá hlið taugakerfisins og þess líffæra næmir: Zmina abo smacked smakovyh vidchuttіv, með feimnum DVDkomnogo kynnti vlvdchuttya alvarleika í höfðinu, pidvyshennya innri torsion grip, fjöru, pidvisthennuyu pitlivist, öndunarerfiðleikar. Þegar um er að ræða grimmt fall var byrjað á innri höfuðverk, lokun, judomis, diplópíu, skertri zora. Láttu fleiri vipadkiv us_kazan_ sýningu fara fram hjá sér.

Frá hlið blóðkerfisins: blæðingar í slímhúð, húð, blóðflagnafæð, skert blóðflagnafjölgun, sveppun í blóði, blæðingar í blóði (fjólublár), segamyndun með eldsneyti.

Frá hlið grasbrautarinnar: í okremich vipadka, með shvidkoy innri lyfi, voru ógleði, bláleiki, niðurgangur, magaverkir og yelp gefin sjálfkrafa.

3 hlið obmіnu rechovin: vegna aukins upptöku glúkósa getum við dregið úr magni blóðsykurs í blóði þar sem við getum fundið fyrir einkennum eins og lokun, auknum hitastigi, höfuðverkjum og kulda.

Frá hlið hjartaskipakerfisins: með shvidkuyu innri kynnt getur verið hægt að flýta í dilyantsya hjarta, tachikardiya, scho að fara sjálfstætt.

Ofnæmisviðbrögð: undanfarinn mánuð getum við unnið vinning vor og haust og ársins, bensín, húðbólgu, húðbólgu og altæk ofnæmisviðbrögð við bráðaofnæmislosti.

Viðbrögð: Inodi - hjá sjúklingi sem er með næman næmni meirihluta tímans, getur Lonu-Novofarm verið háværari.

Forföll

Ef um ofskömmtun er að ræða, slitnar á nekt, bláæð, höfuðverk. Lykil eiturefnafræðilegt snið getur verið á klakanum um líkurnar á sálrænum hreyfifælni, en þörfin á að taka þátt í slíkri meðferð, svo sem almennum krampa og þróun mjólkursýrublóðsýringu. skammtar temple Buli otrimanі birgðum slíks іntoksikatsіynih naslіdkіv tіoktovoї (a-lіpoєvoї) sýruna gіpoglіkemіya branco, lost, rabdomіolіz, GOSTR necrosis beinagrind m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP), prignіchennya funktsії head mozk sem rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Lækninga koma inn í eitrun.

Ef veruleg hætta er á eiturhrifum þarf sjúklingur að vera á sjúkrahúsi heima hjá sér og nauðsynlegt er að útiloka frá þeim nauðsyn þess að sjá um eigin heilsugæslu.Sömuleiðis ætti að framkvæma almenn flog, mjólkursýrublóðsýringu og ríkjandi eiturverkanir, sem hægt er að ógna lífinu, af handahófi þar til mikilvægasta einkenni er gefið upp. Þróun blóðskilunar, blóðskilun og síunaraðferðir til að flýta fyrir sýru (a-lípósýru) og dosi leiddu ekki til of mikillar vinnu.

Zastosuvannya á tímabilinu vag_nostnost abo yearvannya brjóst

Ekki er mælt með því að sýra (a-lipo) sýra og klukkutíma virkni sé til staðar með því að fá fyrirliggjandi lagalegar upplýsingar. Danska um skarpskyggni sýru (a-lipo) sýru í brjóstinu, mjólkin er mállaus, svo ekki er mælt með stífleika brjóstsins á fyrsta ári.

Ekki er mælt með því að Tio-Lіpon-Novofarm fæði börn með því að fá fram klínískar rannsóknir til undirbúnings tiltekins flokks sjúklinga.

Er með zastosuvannya

Ef um veikindi er að ræða vegna sykursýki sykursýki er nauðsynleg stjórn á hlutunum glikemії. Ef um er að ræða grimmt fall, þarftu að aðlaga skammta fljótt áhættuatvik í þeim tilgangi að eignast gogoglіkemії.

Í hálftíma polieneuropathy, mikið endurnýjandi ferli, aðeins tíðari samkennd, þá langar mig til að hafa eftirlit í nokkrar klukkustundir til að losna við gæsahúð.

Fastandi neysla áfengis er þáttur í aukningu fjöltaugakvilla og það getur dregið úr virkni Tio-Lippon-Novopharm. Mælt er með því að gæta áfengis og drekka áfengi á klukkutíma fresti. Ekki tilgreina Tio-Lіpon-Novofarm strax með lyfjum, sem þarf til að taka málm (efnablöndur zaliza, magnesíum, kalsíum), heldur einnig með mjólkurafurðum, sem eru nauðsynleg til að taka kalsíum.

Lyfið er viðkvæmt, það er afhendingarflaskan til að pakka tilka án tafar fyrir framan victorians.

Інфузійні розчини rann til að grípa allar tegundir syfjaðs ljóss, með hjálp einkapakka. Í þessum huga undirbúningsins tapast innrennsli rozchin næsta dag meira en 6 ár.

Vz зmodiya með іnshimi lіkarskimi tabú sem іnshі sjá

Tioktova (a-lіpoєva) sýra er viðbrögð við einu málmflétturnar (til dæmis með cisplatíni), þannig að lyfið getur dregið úr áhrifum cisplatins.

Með sameindum gúrku (til dæmis með orsök levulósa) th_oktova (a-lіpoєva) sýru mun ég fullyrða mikilvæga fylgni flókna spoluki.

Tioktova (a-lіpoпva) sýra er málmþétti, þess vegna er ómögulegt að herða málma í einu (efnablöndur zaliza, magnіyu).

Tioktova (a-lipo) sýra er hægt að gefa betri insúlínáhrif og / eða lækka protibiotic sjúkdóma, sérstaklega á koltoppi i-þvagsýru (a-lipo) reglulega eftirlit, vísbendingar. Til að hagnast á einkennum blóðsykursfalls í okimich vipads gætir þú þurft að hafa lægri skammt af sykursýkislyfjum til inntöku og / eða til inntöku.

Lyfjafræðilegar yfirvöld

Lyfhrif. Tioktova sýra (a-lіpoєva) er sýra og blöðrusýra, sem er samstillt í líkamanum og í hlutverki kóensíma við oxandi dekarboxýleringu a-ketósýra, og hlutverk kóensíma er mikilvægt í því ferli að fullyrða orku hjá sjúklingnum. Að úða breytingu á blóðsykri í blóði og hækkun á blóðsykri í lifur. Ef ekki tekst að draga úr magni sýru (a-lipo) sýru og arfgengra eiturefna svo og umfram uppsöfnun tiltekinna afurða í dreifingunni (til dæmis ketóntegundir) leiðir til eyðileggunar loftháðs glúkóls. Tіoktova (a-lіpoєva) sýra er að finna á tveimur lífeðlisfræðilega virkum formum (oxað og endurnýjað), sem er svokallað andoxunarefni og andoxunarefni. Tioktova (a-lipoic) sýra er sprautað á skipti á kólesteróli, sjá um reglulega umbrot lípíðs og kolvetna, pólýfenól starfsemi lifrarinnar (lifrarvarnar, andoxunarefni, andoxunarvirkni). Tіoktova (a-lіpoєva) sýra hentar betur fyrir lyfjafræðilegar yfirvöld allt að hópi V.

Lyfjahvörf. Vitað er að Tіoktova (a-lіpoєva) sýra skiptir verulegu máli við fyrstu leið um ofninn. Flýttu fyrir mikilvægi meðalmagns í framboði kerfisins á sýru (a-lipo) sýru. Það er yfirþyrmandi að fá nirkas í viglyad umbrotsefnum. Samþykkt umbrot í kjölfar oxunar hliðarlansunar og samtengds. Tímabilið þar sem sýru (a-lipo) sýra og blóðsíróp verða 10-20 hvilin.

Umovi zberigannya

Zberigati í upprunalegum umbúðum við hitastigið 25 ° С. Zberigati náðist ekki til barna.

Á zvіyazku zim, scho tioktova (a-lіpoєva) sýra er viðkvæm fyrir svíta, hettuglösum og zberіgati í öskju pakkað upp til ótruflaðra í Zososuvannya.

10 ml eða 20 ml í hverju hettuglasi, 5 hettuglös í hverri umbúða charunk umbúðir, 1 abo 2 útfæra charunk umbúðir í pappaöskju.

Slepptu formi og samsetningu

Skammtar af thiolipone losun:

filmuhúðaðar töflur: skelin er gul eða gul með grængrænum blæ, kjarninn er ljós gulur, 300 mg hver er kringlótt, tvíkúpt, 600 mg hvor er ílöng, á annarri hliðinni með hak (í pappaknippu 1 dökk glerkrukka, í krukka með 30 eða 50 töflum, í pappa búnt af 1-3 þynnum, í pakka með 10 stk.),
þykkni til framleiðslu á lausn til gjafar í bláæð: gagnsæ, grængul (í pappaöskju með 10 lykjum eða 1-2 pakkningum með 5 lykjum).

Samsetning einnar tiolipon töflu:

virkt efni: thioctic acid (lipoic acid) - 300 eða 600 mg,
aukahlutir (300/600 mg): kalsíumsterat einhýdrat - 5 / 8,2 mg, laktósaeinhýdrat (mjólkursykur) - 91,5 / 80,6 mg, natríumsterýl fúmarat - 5 / 8,2 mg, hýprómellósi - 5 / 8,2 mg, natríum karboxýmetýlsterkja (primogel) - 17,5 / 28,7 mg, kolloidal kísildíoxíð - 7,5 / 12,3 mg, örkristölluð sellulósa - 50/41 mg, magnesíumsterat - 5 / 8,2 mg magnesíumhýdrósílíkat - 13,5 / 24,6 mg,
skel (300/600 mg): Opadry II (hýprómellósa - 3,4 / 4,1 mg, makrógól 4000 - 1,1 / 1,3 mg, laktósaeinhýdrat - 3 / 3,6 mg) - 10/12 mg, litarefni - 2,5 / 3 mg, títantvíoxíð (E 171) - 2 / 2,4 mg, állakk byggð á kínólíngult (E 104) - 0,4 / 0,48 mg, állakk byggt á indigókarmini ( E 132) - 0,05 / 0,06 mg, állakk á gulu sólríku sólsetri (E 110) - 0,05 / 0,06 mg.

Samsetning 1 ml af Tiolipon þykkni:

virkt efni: thioctic acid (lipoic acid) - 30 mg,
aukahlutir: própýlenglýkól, etýlen díamín, vatn fyrir stungulyf.

Lyfhrif

Thioctic sýra (alfa-lípósýra) er innræn andoxunarefni (bindur sindurefna), myndast í líkamanum við oxandi decarboxylering alfa-ketósýra.

Það hefur ofnæmisvandamál, lifrarvarnar, blóðsykurslækkandi og blóðkólesteról áhrif.

Sem kóensím af fjölkímnasíxlum í hvatberum, tekur það þátt í oxandi decarboxylering alfa-ketósýra og pyruvic sýru. Það stuðlar að aukningu á glýkógeni í lifur og lækkun á styrk glúkósa í blóði, auk þess að vinna bug á insúlínviðnámi.

Eðli lífefnafræðilegrar aðgerðar er lípósýra nálægt vítamínum B. Það er nauðsynlegt fyrir umbrot kolvetna og fitu, örvar kólesterólumbrot, bætir lifrarstarfsemi og trophic taugafrumur.

Lyfjahvörf

gjöf í bláæð: C_hámark (hámarksstyrkur) er 0,025–0,038 mg / ml, tíminn til að ná henni er 10–11 mínútur, svæðið undir styrkleikatímaferlinum er um það bil 0,005 mg / ml,
til inntöku: lípósýra frásogast alveg og fljótt úr meltingarveginum, en frásog minnkar meðan lyfið er tekið með mat. Tíminn til að ná hámarksstyrk er frá 40 til 60 mínútur.

Aðgengi er 30%. Lípósýra hefur „fyrsta framhjá“ áhrif í gegnum lifur. Sem afleiðing af oxun og samtengingu hliðkeðju á sér stað myndun umbrotsefna.

Dreifingarrúmmál er um það bil 450 ml / kg. Thioctic sýra og umbrotsefni þess skiljast út um nýru (80–90%). Helmingunartími brotthvarfs gerir 20–50 mínútur. Heildarplasmaúthreinsun er 10-15 ml / mín.

Frábendingar

laktasaskortur, laktósaóþol, vanfrásog glúkósa-galaktósa (töflur),
meðganga og brjóstagjöf,
aldur til 18 ára
einstaklingsóþol gagnvart hvaða þætti lyfsins sem er.

Ættingi (thiolipone er ávísað undir eftirliti læknis):

sykursýki (töflur),
langvarandi áfengissýki (töflur).

Leiðbeiningar um notkun Thiolipone: aðferð og skammtur

Thiolipone er tekið til inntöku með litlu magni af vatni, án þess að tyggja.

Töflur eru teknar einu sinni á dag á fastandi maga, um það bil 30 mínútum fyrir fyrstu máltíð.

Dagskammturinn er 600 mg.

Lágmarkslengd námskeiðsins er 3 mánuðir (í sumum tilvikum getur verið þörf á lengri meðferð).

Inndælingarlausn

Thiolipon er gefið í bláæð. Áður ætti að þynna þykknið í jafnþrýstinni natríumklóríðlausn.

Í alvarlegum tegundum sjúkdómsins eru 300-600 mg gefin einu sinni á dag í formi innrennslis dropa í bláæð (í 50 mínútur).

Lengd notkunar er frá 2 til 4 vikur. Eftir lok þessa tímabils er sjúklingurinn fluttur til inntöku lyfsins (300-600 mg á dag) með amk 3 mánuði.

Aukaverkanir

Hugsanlegar aukaverkanir: blóðsykurslækkun (tengd bættu upptöku glúkósa), ofnæmisviðbrögð (þ.mt ofsakláði, bráðaofnæmislost).

Önnur líkleg brot:

pillur: meltingartruflanir, þar með talið ógleði, uppköst, brjóstsviði,
stungulyf, lausn: mjög sjaldan - krampar, tvísýni, blæðingar í húð og slímhúð, segamyndun, blóðæðaútbrot, segamyndun, með skjótum gjöf á lausninni - aukinn innanþrýstingsþrýstingur (útlit þyngdar í höfðinu), öndunarerfiðleikar (viðbótarmeðferð er ekki nauðsynleg).

Sérstakar leiðbeiningar

Sjúklingar með sykursýki þurfa stöðugt eftirlit með styrk glúkósa í blóði, sérstaklega á fyrstu stigum lyfsins. Í sumum tilvikum getur læknirinn minnkað skammtinn af insúlíni / blóðsykurslækkandi lyfi til inntöku til að koma í veg fyrir blóðsykursfall.

Á meðferðartímabilinu ættirðu að forðast að drekka áfengi þar sem á sama tíma er veikingu á meðferðaráhrifum thioctic sýru.

Fjarlægja skal lykjur með þykkni úr umbúðunum strax fyrir notkun, sem tengist ljósnæmi virka efnisins. Meðan á innrennsli stendur er mælt með því að verja lausnarflöskuna gegn ljósi (það er mögulegt að nota léttvörn töskur, álpappír). Hámarks geymsluþol tilbúinnar lausnar er 6 klukkustundir.

Lyfjasamskipti

cisplatín: minnkun á virkni þess (mælt er með að taka cisplatín eftir hádegismat eða á kvöldin),
magnesíum / járnblöndur, svo og mjólkurafurðir vegna kalsíums sem er í þeim: þar sem thioctic sýra bregst við jónískum málmfléttum, er ráðlagður tími fyrir notkun þessara lyfja síðdegis eða á kvöldin,
alkóhól (etanól): minnkun á meðferðarvirkni Thiolipon,
insúlín og blóðsykurslækkandi lyf til inntöku: auka virkni þeirra.

Aðferð við notkun

Lyf Thiolipone það er ætlað til framleiðslu á innrennslislausn, eftir forþynningu í jafnþrýstinni natríumklóríðlausn.
Við alvarlegar tegundir fjöltaugakvilla með sykursýki eða áfengi, ætti að gefa 300-600 mg 1 sinni á dag sem innrennsli í æð. Gefa skal innrennsli í bláæð á innan við 50 mínútum.
Mælt er með notkun lyfsins innan 2-4 vikna.
Þá geturðu haldið áfram að taka lyfið inni í skammtinum 300-600 mg á dag. Lágmarksmeðferð með töflum er 3 mánuðir.

Milliverkanir við önnur lyf

Alfa - fitusýra (sem innrennslislausn) dregur úr áhrifum cisplatíns. Við samtímis notkun með insúlíni og öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku sést aukning á blóðsykurslækkandi áhrifum. Alfa-lípósýra myndar erfitt leysanleg flókin efnasambönd með sykursameindum (til dæmis lausn af levulósa), því er það ósamrýmanlegt glúkósalausn, lausn Ringer, svo og með efnasambönd (þ.mt lausnir þeirra) sem hvarfast við dísúlfíð og SH hópa .

Lyfjafræðilegur hópur

Leiðir sem hafa áhrif á meltingarfærin og efnaskiptaferla. ATS kóða 16A X 01.

Forvarnir og meðferð við fjöltaugakvilla vegna sykursýki, áfengissjúkdómalyf, lifrarsjúkdómum (lifrarbólga, skorpulifur, feitur hrörnun), með eitrun (til dæmis sveppum, söltum af þungmálmum)

Aukaverkanir

Úr taugakerfinu og skynjunum: breyting eða brot á bragðskyn, með skjótum gjöf, tilfinning um þyngsli í höfðinu, aukinn innanþrýstingsþrýsting, hitakóf, aukin svitamyndun, mæði. Í sumum tilvikum, eftir gjöf, sást höfuðverkur, sundl, krampar, tvísýni og sjónskerðing. Í flestum tilfellum eru allar þessar birtingarmyndir óháðar.

Blóðhlið: það voru blæðingar í slímhúð, húð, blóðflagnafæð, skert blóðflagnavirkni, blóðstorknun, blóðæðaútbrot (purpura), segamyndun.

Úr meltingarfærum: í sumum tilvikum, með skjótum gjöf lyfsins, kom fram ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir, sem gengu sjálfstætt.

3 hliðar umbrots: sem afleiðing af bættri upptöku glúkósa, getur blóðsykur lækkað, sem getur valdið einkennum svipaðs blóðsykursfalls, svo sem svima, of mikið svitamyndun, höfuðverkur og sjóntruflanir.

Úr hjarta- og æðakerfi: við skjótan gjöf, verkir á hjarta svæðinu, hraðtaktur getur komið fram, farið sjálfstætt.

Ofnæmisviðbrögð : á stungustað, ofsakláði og myndun exems, útbrot í barki, kláði, húðbólga, sjaldan - altæk ofnæmisviðbrögð jafnvel áður en bráðaofnæmislost.

Staðbundin viðbrögð: stundum - hjá sjúklingum með ofnæmi, getur komið fram brennandi tilfinning á stungustað Tio-Lipon-Novofarm.

Ofskömmtun

Ef um ofskömmtun er að ræða, getur ógleði, uppköst komið fram. Klínískt eiturefnafræðilegt snið í byrjun meðferðar veldur geðshrærni eða myrkvi og tengist venjulega afleiðingum eins og almennum flogaköstum og þróun mjólkursýrublóðsýringar.

Meðferðarráðstafanir við vímuefnum.

Ef grunur leikur á að umtalsverð eitrun hafi verið borin á bólgueyðandi sýru (a-lipoic) sýru, skal sjúklingur tafarlaust lagður inn á sjúkrahús og hefja almennar meðferðarráðstafanir sem mælt er fyrir um vegna eitrunar (nefnilega örvun uppkasta, magaskolun, neysla á virkum kolum osfrv.). Meðferð við almennum flogaveiki, mjólkursýrublóðsýringu og öðrum lífshættulegum eitrunaráhrifum ætti að fara fram í samræmi við nútíma meginreglur um þéttmeðferð og eftir einkennum. Notkun blóðskilunar, hemoperfusion og síunartækni til að flýta frásogi á lænusýru (a-lipoic) sýru hefur ekki enn skilað sannfærandi ávinningi.

Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf

Ekki er mælt með notkun thioctic (a-lipoic) sýru á meðgöngu vegna skorts á viðeigandi klínískum gögnum. Engar upplýsingar liggja fyrir um skothríð (th -ctic) sýru í brjóstamjólk og því er ekki mælt með því að nota það meðan á brjóstagjöf stendur.

Ekki er mælt með notkun tio-lipon-Novofarm handa börnum og unglingum vegna skorts á klínískri reynslu af lyfinu í þessum sjúklingahópi.

Aðgerðir forrita

Við meðhöndlun sjúklinga með sykursýki er tíð blóðsykursstjórnun nauðsynleg. Í sumum tilvikum er nauðsynlegt að aðlaga skammt blóðsykurslækkandi lyfja til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun.

Við meðhöndlun fjöltaugakvilla, vegna endurnýjunarferla, er mögulegt að auka næmni til skamms tíma ásamt paresthesia með tilfinningu um „skríða skríða.“

Stöðug drykkja er áhættuþáttur fyrir fjöltaugakvilla og getur dregið úr virkni Tio-lipon-Novopharm.

Lyfið er ljósnæmt og því skal fjarlægja hettuglösin úr umbúðunum aðeins rétt fyrir notkun.

Innrennslislausnir ættu að vernda gegn sólarljósi með því að hylja þær með ljóshlífðar pokum. Við þessar aðstæður er tilbúin innrennslislausn áfram hæf í 6:00.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfhrif Thioctic (a-lipoic) sýra er efni sem er tilbúið í líkamanum og gegnir hlutverki kóensíma við oxandi decarboxylering a-ketósýra, gegnir mikilvægu hlutverki í ferlinu við orkumyndun í frumunni.

Lyfjahvörf Thioctic (a-lipoic) sýra verður fyrir verulegum breytingum við upphaflegan gang í gegnum lifur. Verulegar millibilssveiflur í kerfisbundnu framboði á bláæðasýru (a-fitusýru) sjást. Það skilst út um nýrun aðallega í formi umbrotsefna. Myndun umbrotsefna á sér stað vegna oxunar og samtengingar hliðarkeðju. Helmingunartími bláæðasýru (a-fitusýru) úr blóðsermi er 10-20 mínútur.