Thioctacid 600 t: notkunarleiðbeiningar

1 lykja af lausn inniheldur:

Virkt efni: 952,3 mg af trómetamól salti af thioctic sýru (hvað varðar thioctic (a-lipoic acid) - 600,0 mg).

Hjálparefni: trómetamól, vatn fyrir stungulyf.

Gegnsætt gulleit lausn.

Lyfjafræðileg verkun

Alpha-lipoic (thioctic) sýra er vítamínlíkt efni með kóensím eiginleika. Það myndast í líkamanum við oxun dekarboxýleringu alfa-ketósýra.

Í sykursýki vegna blóðsykurshækkunar eykst innihald endanlegra glúkósýlerunarafurða. Þetta ferli leiðir til lækkunar á blóðflæði í endoneural og þróun á súrefnisskorti við hjartaþræðingu. Á sama tíma, ásamt aukningu á myndun frjálsra radíkala, minnkar innihald andoxunarefna, einkum glútatíón.

Alpha-lipoic (thioctic) sýra er vítamínlíkt efni með kóensím eiginleika. Í líkamanum myndast það við oxun dekarboxýleringu alfa-ketósýra.

Í sykursýki vegna blóðsykurshækkunar eykst innihald endanlegra glúkósýlerunarafurða. Þetta ferli leiðir til lækkunar á blóðflæði í endoneural og þróun á súrefnisskorti við hjartaþræðingu. Á sama tíma, ásamt aukningu á myndun frjálsra radíkala, minnkar innihald andoxunarefna, einkum glútatíón.

Í tilraunirannsóknum, sem gerðar voru á rottum, var sýnt fram á að alfa-lípósýra dregur úr myndun loks glúkósýlerunarafurða, bætir blóðflæði við innöndun og eykur glútatíón stig. Þessar upplýsingar benda til þess að alfa lípósýra geti stuðlað að bættri úttaugastarfsemi. Þetta á við um skynjunarraskanir við fjöltaugakvilla vegna sykursýki, svo sem meltingartruflanir, náladofi (bruni, sársauki, doði, náladofi). Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með fjöltaugakvilla vegna sykursýki hefur lyfjagjöf alfa-lípósýru leitt til minnkunar á skynjunum sem fylgja með fjöltaugakvilla vegna sykursýki (verkir, náladofi, meltingartruflanir, doði).

Meðganga og brjóstagjöf

Fyrirliggjandi gögn um eiturefnafræðileg áhrif á æxlun veita ekki tækifæri til að draga ályktanir um skaðleg áhrif á fóstrið. Vegna skorts á fullnægjandi klínískum upplýsingum er lyfið ekki ráðlagt fyrir konur á meðgöngu.

Ekki er vitað hvort bláæðasýra (a-fitusýra) berst í brjóstamjólk. Ef nauðsynlegt er að nota lyfið meðan á brjóstagjöf stendur, skal hætta brjóstagjöf.

Skammtar og lyfjagjöf

Daglegur skammtur í upphafi meðferðar við alvarlegum næmisröskunum við alvarlega fjöltaugakvilla vegna sykursýki er 1 lykja af Thioctacid 600 T (sem samsvarar 600 mg af thioctic sýru) í 2-4 vikur.

Thioctacid 600 T er hægt að nota sem innrennsli í jafnþrýstinni natríumklóríðlausn (innrennslismagn 100-250 ml) í 30 mínútur. Gjöf í bláæð ætti að fara hægt og rólega (ekki hraðar en 50 mg af thioctic sýru, þ.e.a.s. 2 ml af lausn af Thioctacid 600 T á mínútu). Að auki er hægt að gefa óþynnt lausn í bláæð með sprautusprautu eða perfuser. Í þessu tilfelli ætti gjöfartíminn að vera að minnsta kosti 12 mínútur.

Leiðbeiningar um innrennsli

Vegna næmni virka efnisins fyrir ljósi ætti að fjarlægja lykjur úr pappaumbúðunum aðeins rétt fyrir notkun. Notaðu aðeins ísótóníska natríumklóríðlausn á formi leysis fyrir innrennslislausn af Thioctacid 600 T. Innrennslislausnina ætti að verja gegn ljósi (til dæmis í álpappír). Innrennslislausnin, varin gegn ljósi, hentar í 6 klukkustundir.

Í kjölfarið skipta þeir yfir í viðhaldsmeðferð með skömmtum af a-lípósýru til inntöku í skammtinum 300-600 mg á dag.

Grunnurinn til meðferðar á fjöltaugakvilla vegna sykursýki er ákjósanleg meðferð við sykursýki.

Ofskömmtun

Við ofskömmtun getur ógleði, uppköst og höfuðverkur komið fram. Eftir slysni eða vísvitandi (sjálfsvíg) neyslu alfa-fitusýru í skömmtum 10 til 40 g með áfengi, sást mikil eitrun, stundum með banvænu útkomu. Klínísk einkenni vímuefna geta upphaflega komið fram í formi geðshrærandi óróleika eða rugl, seinna fylgja þeim venjulega flog og þróun mjólkursýrublóðsýringar. Að auki kom fram vegna eitrunar með stórum skömmtum af alfa-fitusýru, blóðsykurslækkun, losti, rákvöðvalýsu, blóðskilun, dreifð storknun í æðum (DIC), bæling á beinmergsstarfsemi og margs konar líffærabilun.

Jafnvel með minnstu grun um eitrun, sýnir Thioctacid tafarlausa sjúkrahúsvist með almennum meðferðarúrræðum við afeitrun. Við meðhöndlun á almennum krampaköstum, mjólkursýrublóðsýringu og öllum öðrum lífshættulegum afleiðingum eitrunar er meðferð með einkennum nauðsynleg. Hingað til hefur árangur blóðskilunar og afeitrunaraðferða utan legslímu til að flýta fyrir útskilnaði alfa-fitusýru ekki verið staðfestur.

Milliverkanir við önnur lyf

Við gjöf Thioctacid 600 T samtímis er minnst á virkni cisplatíns. Thioctacid 600 T bindur málminn við efnablöndur sem innihalda málma (til dæmis, járn, magnesíum, kalk sem innihalda mjólkurafurðir).

Við samtímis notkun er hægt að auka sykurlækkandi áhrif insúlíns og sykursýkislyfja til inntöku, þess vegna er mælt með reglulegu eftirliti með blóðsykursgildum, sérstaklega í upphafi meðferðar með Thioctacid 600 T. í blóðinu).

Alfa lípósýra hvarfast in vitro við jón málmfléttur (td cisplatín). Alfa-lípósýra myndar illa leysanlegar fléttur með sykursameindum. Thioctacid 600 T er ósamrýmanlegt dextrósalausnum, Ringer's lausn og lausnum sem bregðast við með disulfide eða SH hópum.

Sem leysir fyrir lyfið Thioctacid 600 T er aðeins hægt að nota jafnþrýstin natríumklóríðlausn.

Öryggisráðstafanir

Stöðug áfengisneysla er áhættuþáttur fyrir þróun fjöltaugakvilla og getur dregið úr virkni Thioctacid 600 T. Þess vegna er sjúklingum bent á að forðast að taka áfengi bæði meðan á meðferð með lyfinu stendur og á tímabilum utan meðferðar.

Við gjöf a-lípóýlsýru í bláæð voru skráð ofnæmisviðbrögð, þar með talið bráðaofnæmislost (sjá kaflann „Aukaverkanir“). Meðan á meðferð stendur er stöðugt eftirlit með sjúklingnum. Ef einkenni koma fram (til dæmis kláði, ógleði, lasleiki osfrv.), Skal tafarlaust hætta notkun lyfsins og ávísa viðbótarmeðferð ef þörf krefur.

Eftir notkun lyfsins Thioctacid 600 T er breyting á lykt af þvagi möguleg sem hefur ekki klíníska þýðingu.