Skammtaform - lausn til lyfjagjafar undir húð: litlaus eða næstum litlaus (3 ml hver * í glerhylki, sem eru innsigluð í einnota plastsprautupenni fyrir margar sprautur, í pappaknippi með 1, 2 eða 3 sprautupennum).

* Í 1 sprautupenni (3 ml) inniheldur 10 skammtar af 1,8 mg, 15 skammtar af 1,2 mg eða 30 skammtar af 0,6 mg.

Virkt efni: liraglútíð, í 1 ml - 6 mg.

Aukahlutir: saltsýra / natríumhýdroxíð q.s., natríumvetnisfosfat tvíhýdrat, fenól, própýlenglýkól, vatn fyrir stungulyf.

Lyfhrif

Liraglutide er hliðstætt GLP-1 manna (glúkagonlík peptíð-1). Framleitt með líftækniaðferð raðbrigða DNA (deoxyribonucleic acid) með Saccharomyces cerevisiae stofni, sem hefur 97% samheiti við GLP-1 úr mönnum, bindur og virkjar GLP-1 viðtaka í mönnum.

GLP-1 viðtakinn er markmið fyrir innfæddan GLP-1, sem er innræn hormón af incretini sem örvar glúkósaháð insúlínseytingu í p-frumum í brisi. Í samanburði við innfæddan GLP-1, leyfa lyfhrifafræðileg og lyfjahvörf snið af liraglútíði það einu sinni á dag.

Með inndælingu undir húð byggir langverkandi snið efnisins á þremur aðferðum:

sjálf samtaka, sem veitir seinkað frásog liraglútíðs,
bindandi albúmíni,
hærra stig ensímstöðugleika gegn DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) og NEP (ensím hlutlaus endopeptidase), sem tryggir langan T_1/2 (helmingunartími brotthvarfs) efnis úr plasma.

Áhrif liraglútíðs eru byggð á samspili við sértæka GLP-1 viðtaka, þar af leiðandi eykst stig cAMP (hringlaga adenósín monófosfat). Undir verkun efnisins sést glúkósaháð örvun á insúlínseytingu og virkni p-frumna í brisi batnar. Á sama tíma á sér stað bæling á glúkósa á of aukinni seytingu glúkagons. Þannig, með aukningu á styrk blóðsykurs, er glúkagon seyting bæla niður og insúlín seyting örvuð.

Hins vegar, hjá sjúklingum með blóðsykursfall, lækkar liraglútíð insúlín seytingu án þess að hindra seytingu glúkagons. Verkunarháttur til að draga úr blóðsykurshækkun felur einnig í sér smá töf á magatæmingu. Með því að nota aðferðir sem valda lækkun á hungri og lækkun á orkuútgjöldum, leiðir liraglútíð til lækkunar á fituvef og þyngdartaps.

GLP-1 er lífeðlisfræðilegur eftirlitsmaður af matarlyst og kaloríuinntöku, viðtakar þessa peptíðs eru staðsettir á nokkrum svæðum í heila sem taka þátt í stjórnun matarlystarinnar.

Við framkvæmd dýrarannsókna kom í ljós að með sérstakri virkjun GLP-1 viðtaka eykur liraglútíð mettunarmerki og veikir hungursmerki og leiðir þannig til þyngdartaps.

Samkvæmt dýrarannsóknum hægir liraglútíð á sykursýki. Efnið er öflugur þáttur í sérstakri örvun β-frumuútbreiðslu í brisi og kemur í veg fyrir dauða ß-frumna (apoptosis), sem er framkölluð af frumum og frjálsum fitusýrum. Þannig eykur liraglútíð nýmyndun insúlíns og eykur β-frumumassa. Eftir að glúkósastyrkur hefur verið normaliseraður hættir liraglútíð að auka massa β-frumna í brisi.

Victose hefur langan sólarhrings áhrif og bætir stjórn á blóðsykri, sem næst með því að lækka styrk fastandi blóðsykurs og eftir að hafa borðað með sykursýki af tegund 2.

Lyfjahvörf

Eftir gjöf undir húð er frásog liraglútíðs hægt, T_hámark (tími til að ná hámarksstyrk) í plasma er 8-12 klukkustundir. C_hámark (hámarksstyrkur) í plasma eftir gjöf staks 0,6 mg skammts er 9,4 nmól / L. Þegar 1,8 mg skammtur er notaður að meðaltali C_ss (jafnvægisstyrkur) í plasma nær u.þ.b. 34 nmól / L. Útsetning efnisins eykst í réttu hlutfalli við skammtinn. Mismunandi stuðullinn fyrir AUC (svæðið undir styrkur-tímaferli) eftir inntöku liraglútíðs í einum skammti er 11%. Heildaraðgengi er um 55%.

Virðist V_d (dreifingarrúmmál) liraglútíðs í vefjum með gjöf undir húð er 11-17 l, meðalgildi V_d eftir gjöf í bláæð - 0,07 l / kg. Fram kemur veruleg binding liraglútíðs við plasmaprótein (> 98%).

Umbrot liraglútíðs eiga sér stað eins og stór prótein, án þess að taka þátt sem leið til að útskilja sértækt líffæri. Í 24 klukkustundir eftir gjöf staks skammts er óbreytti efnið helsti þáttur plasmisins. Tvö umbrotsefni greindust í plasma (≤ 9 og ≤ 5% af heildarskammtinum).

Óbreytt liraglútíð eftir gjöf skammts af 3 H-liraglútíði í þvagi eða hægðum er ekki ákvarðað. Aðeins lítið brot af umbrotsefnum sem tengjast efninu skiljast út um nýru eða í þörmum (6% og 5%). Eftir gjöf staks skammts af liraglútíði undir húð er meðalúthreinsun líkamans um það bil 1,2 l / klst._1/2 um það bil 13 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar

Samkvæmt leiðbeiningunum er Viktoza notað við sykursýki af tegund 2 ásamt mataræði og hreyfingu til að ná blóðsykursstjórnun.

Hugsanlegar leiðir til að nota lyfið:

einlyfjameðferð
samsett meðferð með einu eða fleiri blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku (thiazolidinediones, sulfonylurea, metformin) hjá sjúklingum sem náðu ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun í fyrri meðferð,
samsetta meðferð með grunninsúlíni hjá sjúklingum sem náðu ekki fullnægjandi stjórnun á blóðsykri með því að nota Victoza ásamt metformíni.

Frábendingar

ketónblóðsýring með sykursýki,
sykursýki af tegund 1
margfeldi innkirtla æxli tegund 2,
skert lifrarstarfsemi,
verulega skerta nýrnastarfsemi,
sykursýki í meltingarvegi,
bólgusjúkdómur
langvarandi hjartabilun í III - IV starfshópnum samkvæmt flokkun New York Cardiology Association (NYHA),
saga um krabbamein í skjaldkirtli í leggöngum, þar með talið ættingi,
aldur til 18 ára
meðganga og brjóstagjöf
Ofnæmi fyrir hvaða þætti Victoza.

skjaldkirtilssjúkdómur
langvarandi hjartabilun í I - II starfshópi samkvæmt NYHA flokkun,
aldur yfir 75 ára.

Leiðbeiningar um notkun Victoza: aðferð og skammtur

Gefa skal Victoza undir húð í kvið, öxl eða læri einu sinni á dag, óháð máltíðum. Hægt er að breyta stað og tíma stungulyfsins án skammtaaðlögunar, þó er æskilegt að gefa lyfið um það bil á sama tíma dags, sem er hentugastur fyrir sjúklinginn.

Til að bæta þol meltingarfæra er mælt með meðferð með 0,6 mg sólarhringsskammti. Eftir að lágmarki viku er skammturinn aukinn í 1,2 mg. Ef nauðsyn krefur, til að ná besta blóðsykursstjórnun, að teknu tilliti til klínísks árangurs af Victoza, er skammtahækkun í 1,8 mg möguleg að minnsta kosti viku síðar. Ekki er mælt með notkun stærri skammta.

Hægt er að ávísa lyfinu til viðbótar við áframhaldandi meðferð með metformíni eða samsettri meðferð með metformíni ásamt tíazolidíndíón. Ekki þarf að breyta skömmtum þess síðarnefnda.

Hægt er að bæta fórnarlambi við núverandi sulfonylurea afleiðumeðferð eða samsett meðferð með metformini ásamt súlfonylurea afleiðum. Í þessu tilfelli, til að lágmarka hættu á að fá óæskilegt blóðsykursfall, ætti að minnka skammt af súlfónýlúrea afleiður.

Einnig má bæta Victoza við grunninsúlín, en til að draga úr hættunni á blóðsykursfalli er nauðsynlegt að minnka insúlínskammtinn.

Ef skammtur er sleppt:

ef ekki nema 12 klukkustundir eru liðnar, verður þú að slá inn skammtinn sem gleymdist eins fljótt og auðið er,
ef meira en 12 klukkustundir eru liðnar, verður að gefa næsta skammt næsta dag á tilsettum tíma, þ.e.a.s. það er ekki nauðsynlegt að bæta upp skammt sem gleymdist með því að setja viðbótar eða tvöfaldan skammt.

Leiðbeiningar um notkun Victoza (Aðferð og skammtar)

S / c er sprautað í kvið / læri einu sinni á dag, óháð fæðuinntöku.

Æskilegt er að fara inn á sama tíma dags. Stungustaðurinn getur verið breytilegur. Ekki er hægt að færa lyfið inn / inn og / m.

Þeir hefja meðferð með 0,6 mg á dag. Eftir viku er skammturinn aukinn í 1,2 mg. Ef nauðsyn krefur, fyrir besta blóðsykursstjórnun, hækkaðu í 1,8 mg eftir viku. Skammtur yfir 1,8 mg er óæskilegur.
Það er venjulega beitt til viðbótar við meðferð. Metformineða Metformin+ Thiazolidinedioneí fyrri skömmtum. Þegar það er samsett með súlfonýlúreafleiður, ætti að minnka skammtinn af þeim síðarnefndu, þar sem óæskilegt er blóðsykurslækkun.

Þegar skammtur er meiri en 40 sinnum hærri en meðalskammtur, myndast alvarleg ógleði og uppköst. Meðferð við einkennum er framkvæmd.

Þó að taka með Parasetamól ekki þarf að breyta skammti þess síðarnefnda.

Veldur ekki marktækri breytingu á lyfjahvörfum Atorvastatin.

Aðlögun skammta Griseofulvin samtímis notkun Victoza er ekki nauðsynleg.

Einnig engin leiðrétting Dozlizinoprilog Digoxín.

Getnaðarvarnaráhrif Ethinyl estradiolog Levonorgestrel meðan það tekur Viktoza breytist ekki.

Lyfjasamskipti við Insúlínog Warfarin ekki rannsakað.

Gefið út með lyfseðli.

Geymsla í kæli við 2-8 ° C; geymsla við stofuhita ekki hærri en 30 ° C er ásættanleg.

Analogs: Liraglutide, Baeta(svipað í verkunarháttum, en virka efnið er mismunandi).

Umsagnir lækna um Viktoz komast að því að nota ætti lyfið samkvæmt ábendingum og aðeins samkvæmt fyrirmælum læknisins. Rannsóknir hafa sýnt að lyf til meðferðar á sykursýki af tegund 2, Baeta og Victoza, eru áhrifarík til að stjórna ofþyngd. Þetta atriði er mikilvægt vegna þess að lykilverkefni í meðferð sjúklinga með þessa greiningu er þyngdartap.

Lyfið er ætlað til meðferðar sykursýkiog koma í veg fyrir fylgikvilla þess, hefur áhrif á hjarta- og æðakerfið. Það lækkar ekki aðeins magn glúkósa heldur endurheimtir einnig lífeðlisfræðilega framleiðslu insúlíns hjá sjúklingum með sykursýki. Í dýratilraunum var sannað að undir áhrifum þess er uppbygging beta-frumna og virkni þeirra endurreist. Notkun lyfsins gerir ráð fyrir alhliða nálgun við meðferð Sykursýki af tegund 2.

Viktoza fyrir þyngdartap hjá sumum sjúklingum með sykursýki var notað sem einlyfjameðferð. Allir sjúklingar bentu á viðvarandi minnkandi matarlyst. Blóðsykursvísar á daginn voru innan eðlilegra marka, stigið fór aftur í eðlilegt horf innan mánaðar þríglýseríð.

Lyfinu var ávísað í 0,6 mg skammti einu sinni á dag í viku, síðan var skammturinn aukinn í 1,2 mg. Meðferðarlengd er 1 ár. Besta árangurinn sást með samsettri meðferð með Metformin. Á fyrsta mánuði meðferðar misstu sumir sjúklingar 8 kg. Læknar vara við skyndilegri notkun lyfsins fyrir þá sem vilja léttast. Að nota það er áhætta skjaldkirtilskrabbamein og viðburður brisbólga.

Umsagnir á umræðunum eru oftar neikvæðar. Þyngdartap er mest 1 kg á mánuði, best 10 kg í sex mánuði. Verið er að ræða virkan spurninguna: er vit í að trufla umbrot fyrir 1 kg á mánuði? Þrátt fyrir þá staðreynd að mataræði og hreyfing er enn krafist.

"Brenglast umbrot ... nei."

„Ég viðurkenni að lyfjameðferð er nauðsynleg á stigum 3-4 í offitu, þegar umbrotin villast, en hér? Ég skil ekki ... “

„Í Ísrael er þessu lyfi eingöngu ávísað fyrir sykursjúka með ákveðið sykurmagn. Þú færð bara ekki uppskriftina. “

„Það er ekkert gott í þessu lyfi. Í 3 mánuði + 5 kg. En ég tók það ekki í þyngdartapi, ég er sykursýki. “

Þú getur keypt í Victoza í Moskvu í mörgum apótekum. Kostnaður við stungulyf, lausn í 3 ml sprautupenni nr. 2 í ýmsum apótekum er á bilinu 7187 rúblur. allt að 11258 nudda.

Lausn fyrir gjöf sc litlaus eða næstum litlaus, gagnsæ.

Hjálparefni: natríumvetnisfosfat tvíhýdrat - 1,42 mg, própýlenglýkól - 14 mg, fenól - 5,5 mg, saltsýra / natríumhýdroxíð - q.s., vatn fyrir stungulyf - allt að 1 ml.

3 ml - glerhylki (1) - sprautupennar (1) - pakkningar af pappa.
3 ml - glerhylki (1) - sprautupennar (2) - pakkningar af pappa.
3 ml - glerhylki (1) - sprautupennar (3) - pakkningar af pappa.

Blóðsykurslækkandi lyf. Liraglutide er hliðstæða manna glúkagonlíkandi peptíð-1 (GLP-1), framleitt með raðbrigða DNA líftækni með Saccharomyces cerevisiae stofni, sem hefur 97% samheiti við GLP-1, sem bindur og virkjar GLP-1 viðtaka í mönnum. GLP-1 viðtakinn þjónar sem markmið fyrir innfæddan GLP-1, innrænan hormón incretin, sem örvar glúkósaháð insúlínseytingu í beta-frumum í brisi. Ólíkt upprunalegu GLP-1 leyfa lyfjahvarfafræðilegir og lyfhrifafræðilegar upplýsingar liraglútíðs það sjúklingum daglega 1 tíma / dag.

Langvirka sniðið á liraglútíði við inndælingu undir húð fæst með þremur aðferðum: sjálfsamböndun sem leiðir til seinkaðs frásogs lyfsins, bindist albúmíni og hærra stigi ensíms stöðugleika með tilliti til dípeptidýl peptídasa-4 (DPP-4) og hlutlausa endopeptidasa ensímsins (NEP) vegna þess að langur helmingunartími lyfsins úr plasma er tryggður. Virkni liraglútíðs er vegna milliverkana við sértæka viðtaka GLP-1, sem afleiðing þess að stig hringlaga cAMP adenósín monófosfats hækkar. Undir áhrifum liraglutids á sér stað glúkósaháð örvun á insúlín seytingu. Á sama tíma bælir liraglútíð úr of mikilli glúkósaháðri seytingu glúkagons. Þannig, með aukningu á styrk glúkósa í blóði, er insúlín seyting örvuð og glúkagon seyting bæld. Hins vegar, við blóðsykurslækkun, dregur liraglútíð úr seytingu insúlíns en hamlar ekki seytingu glúkagons. Verkunarhátturinn til að lækka blóðsykursfall nær einnig til lítilsháttar seinkunar á magatæmingu. Liraglutide dregur úr líkamsþyngd og dregur úr líkamsfitu með því að nota aðferðir sem valda minnkun hungurs og minni orkunotkun.

Liraglutide hefur langan sólarhrings áhrif og bætir stjórn á blóðsykri með því að lækka styrk fastandi blóðsykurs og eftir að hafa borðað hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.

Með aukningu á styrk glúkósa í blóði eykur liraglútíð insúlín seytingu. Þegar þú notar þrefaldan glúkósainnrennsli eykst seyting insúlíns eftir gjöf staks skammts af liraglútíði hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 að því marki sem er sambærilegt og hjá heilbrigðum einstaklingum.

Liraglútíð sem hluti af samsettri meðferð með metformíni, glímepíríði eða sambland af metformíni og rósíglítazóni í 26 vikur olli tölfræðilega marktækum (p 98%).

Í sólarhring eftir gjöf heilbrigðra sjálfboðaliða við stakan skammt af 3 H-liraglútíði sem merkt var með geislavirka samsætu, var helsti plasmaþátturinn óbreyttur liraglútíð. Tvö umbrotsefni í plasma greindust (≤ 9% og ≤ 5% af heildar geislavirkni í plasma). Liraglútíð umbrotnar innrænt eins og stór prótein.

Eftir að 3 H-liraglútíð skammtur var gefinn fannst ekki óbreytt liraglútíð í þvagi eða hægðum. Aðeins lítill hluti af geislavirkni sem gefin var í formi umbrotsefna í tengslum við liraglútíð (6% og 5%, hvort um sig) skilst út um nýru eða gegnum þörmum. Geislavirk efni skiljast út um nýru eða í þörmum, aðallega fyrstu 6-8 dagana eftir skammt lyfsins, og eru þrjú umbrotsefni. Að meðaltali úthreinsun líkamans eftir gjöf liraglútíðs í stökum skammti er um það bil 1,2 l / klst. Og helmingunartími brotthvarfs er um það bil 13 klukkustundir.

Gögn úr lyfjahvarfarannsóknum í hópi heilbrigðra sjálfboðaliða og greiningar á lyfjahvarfagögnum sem fengust hjá sjúklingahópi (18 til 80 ára) benda til þess að aldur hafi ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf liraglútíðs.

Í þýðisbundinni lyfjahvarfagreiningu á gögnum sem fengin voru með því að rannsaka áhrif liraglútíðs hjá sjúklingum í kynþáttahópum hvítra, svörtu, Asíu og Rómönsku Ameríku bendir til þess að þjóðerni hafi ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf liraglútíðs.

Útsetning fyrir liraglútíði hjá sjúklingum með væga til miðlungsmikla lifrarbilun minnkaði um 13-23% samanborið við það í hópi heilbrigðra einstaklinga. Hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (samkvæmt Child-Pugh flokkuninni var alvarleiki sjúkdómsins> 9 stig) útsetning fyrir liraglutíði marktækt minni (um 44%).

Viðskiptaheiti: Victoza ®

INN: Liraglutide

Lýsing
Litlaus eða næstum litlaus gagnsæ lausn.

ATX kóða - A10BX07.

Lyfhrif
Liraglutide hefur langan sólarhrings áhrif og bætir stjórn á blóðsykri með því að lækka styrk fastandi blóðsykurs og eftir að hafa borðað hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Glúkósaháð insúlín seyting
Með aukningu á styrk glúkósa í blóði eykur liraglútíð insúlín seytingu. Þegar þú notar þrefalt glúkósainnrennsli eykst seyting insúlíns eftir gjöf staks skammts af liraglútíði hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 að því marki sem er sambærilegt og hjá heilbrigðum einstaklingum (mynd 1).

Victoza: leiðbeiningar um notkun og umsagnir

Latin nafn: Victoza

ATX kóða: A10BX07

Virkt innihaldsefni: liraglutide (Liraglutide)

Framleiðandi: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Danmörk)

Uppfæra lýsingu og ljósmynd: 15/08/2018

Verð í apótekum: frá 10 500 rúblum.

Victose er örvi við glúkagon-lík fjölpeptíð viðtaka, blóðsykurslækkandi lyf.

* Í 1 sprautupenni (3 ml) inniheldur 10 skammtar af 1,8 mg, 15 skammtar af 1,2 mg eða 30 skammtar af 0,6 mg.

Virkt efni: liraglútíð, í 1 ml - 6 mg.

Aukahlutir: saltsýra / natríumhýdroxíð q.s., natríumvetnisfosfat tvíhýdrat, fenól, própýlenglýkól, vatn fyrir stungulyf.

Með inndælingu undir húð byggir langverkandi snið efnisins á þremur aðferðum:

sjálf samtaka, sem veitir seinkað frásog liraglútíðs,
bindandi albúmíni,
hærra stig ensímstöðugleika gegn DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) og NEP (ensím hlutlaus endopeptidase), sem tryggir langan T_1/2 (helmingunartími brotthvarfs) efnis úr plasma.

Við framkvæmd dýrarannsókna kom í ljós að með sérstakri virkjun GLP-1 viðtaka eykur liraglútíð mettunarmerki og veikir hungursmerki og leiðir þannig til þyngdartaps.

Victose hefur langan sólarhrings áhrif og bætir stjórn á blóðsykri, sem næst með því að lækka styrk fastandi blóðsykurs og eftir að hafa borðað með sykursýki af tegund 2.

Samkvæmt leiðbeiningunum er Viktoza notað við sykursýki af tegund 2 ásamt mataræði og hreyfingu til að ná blóðsykursstjórnun.

Hugsanlegar leiðir til að nota lyfið:

einlyfjameðferð
samsett meðferð með einu eða fleiri blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku (thiazolidinediones, sulfonylurea, metformin) hjá sjúklingum sem náðu ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun í fyrri meðferð,
samsetta meðferð með grunninsúlíni hjá sjúklingum sem náðu ekki fullnægjandi stjórnun á blóðsykri með því að nota Victoza ásamt metformíni.

ketónblóðsýring með sykursýki,
sykursýki af tegund 1
margfeldi innkirtla æxli tegund 2,
skert lifrarstarfsemi,
verulega skerta nýrnastarfsemi,
sykursýki í meltingarvegi,
bólgusjúkdómur
langvarandi hjartabilun í III - IV starfshópnum samkvæmt flokkun New York Cardiology Association (NYHA),
saga um krabbamein í skjaldkirtli í leggöngum, þar með talið ættingi,
aldur til 18 ára
meðganga og brjóstagjöf
Ofnæmi fyrir hvaða þætti Victoza.

skjaldkirtilssjúkdómur
langvarandi hjartabilun í I - II starfshópi samkvæmt NYHA flokkun,
aldur yfir 75 ára.

Handbók um fíkniefnaneyslu

Hver sprautupenni er hannaður til notkunar.

Gefa skal lyfið með nálum sem eru allt að 8 mm að lengd og allt að 32G þykkar (ekki innifalið, þess vegna keypt sérstaklega). Sprautupennar eru ásamt einnota sprautunálum NovoTvist og NovoFayn.

Ekki ætti að gefa Victoza ef lausnin er önnur en tær, næstum litlaus eða litlaus vökvi.

Þú getur ekki komið inn í lyfið ef það hefur gengið í gegnum frystingu.

Ekki geyma sprautupennann með nálinni áfastri. Eftir hverja inndælingu verður að farga henni. Þessi ráðstöfun kemur í veg fyrir leka, mengun og smitun lyfsins og tryggir einnig nákvæmni skömmtunar.

Victoza: lýsing, notkunarleiðbeiningar, ljósmynd

Lyfið Victoza er ætlað til notkunar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem hjálparefni. Það er notað samtímis mataræði og aukinni hreyfingu til að staðla blóðsykur.

Liraglútíðið sem er hluti af þessu lyfi hefur áhrif á líkamsþyngd og líkamsfitu. Það verkar á þá hluta miðtaugakerfisins sem eru ábyrgir fyrir tilfinningunni af hungri. Victose hjálpar sjúklingnum að líða fullur í langan tíma með því að draga úr orkunotkun.

Hægt er að nota þetta lyf sem sjálfstætt lyf, eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum. Ef meðferð með lyfjum sem innihalda metformín, súlfónýlúrea eða tíazólídíndíóna, svo og insúlínblöndur hefur ekki tilætluð áhrif, getur verið að ávísa Victoza fyrir þau lyf sem þegar hafa verið tekin.

Þungaðar konur eða mjólkandi konur nota lyfseðilinn og nota lyfið

Ekki er mælt með lyfi sem inniheldur liraglútíð á meðgöngu og meðan á undirbúningi stendur. Á þessu tímabili ætti að viðhalda venjulegu sykurmagni með lyfjum sem innihalda insúlín. Ef sjúklingurinn notaði Victoza, ætti að stöðva neyslu hennar strax eftir meðgöngu.

Áhrif lyfsins á gæði brjóstamjólkur eru ekki þekkt. Meðan á brjósti stendur er ekki mælt með því að taka Viktoza.

Aukaverkanir

Þegar Victoza var prófað kvörtuðu oftast sjúklingar um vandamál í meltingarvegi. Þeir tóku fram uppköst, niðurgang, hægðatregða, verki í kvið. Þessi fyrirbæri komu fram hjá sjúklingum við upphaf gjafar við upphaf meðferðarlotu lyfsins. Í framtíðinni var tíðni slíkra aukaverkana verulega minni og ástand sjúklinganna stöðugt.

Aukaverkanir frá öndunarfærum koma fram nokkuð oft hjá um 10% sjúklinga. Þeir þróa sýkingar í efri öndunarvegi. Þegar þeir taka lyfið kvarta sumir sjúklingar um viðvarandi höfuðverk.

Við flókna meðferð með nokkrum lyfjum getur blóðsykursfall myndast. Í grundvallaratriðum er þetta fyrirbæri einkennandi við samtímis meðferð með Viktoza og lyfjum með súlfonýlúreafleiður.

Allar mögulegar aukaverkanir sem koma fram þegar lyfið er notað eru teknar saman í töflu 1.

Allar aukaverkanir, sem teknar voru saman í töflunni, voru greindar í langtímarannsóknum á þriðja áfanga lyfsins Victoza og byggðar á sjálfkrafa markaðsskilaboðum. Aukaverkanir sem greindar voru í langtímarannsókn fundust hjá meira en 5% sjúklinga sem tóku Victoza, samanborið við sjúklinga sem eru í meðferð með öðrum lyfjum.

Einnig eru í þessari töflu skráðar aukaverkanir sem koma fram hjá meira en 1% sjúklinga og tíðni þroska þeirra er tvisvar sinnum meiri en tíðni þróunar þegar önnur lyf eru notuð. Öllum aukaverkunum í töflunni er skipt í hópa út frá líffærum og tíðni viðburða.

Blóðsykursfall

Þessi aukaverkun hjá sjúklingum sem tók Victoza var væg. Í tilvikum meðferðar við sykursýki með þessu lyfi einu sér hefur ekki verið greint frá alvarlegum blóðsykursfalli.

Aukaverkanir, táknaðar með alvarlegu stigi blóðsykurslækkunar, sáust við flókna meðferð með Viktoza með efnablöndu sem innihélt súlfonýlúreafleiður.

Flókin meðferð með liraglútíði með lyfjum sem ekki innihalda súlfonýlúrealyf gefur ekki aukaverkanir í formi blóðsykursfalls.

Meltingarvegur

Helstu aukaverkanir frá meltingarvegi komu oftast fram með uppköstum, ógleði og niðurgangi. Þeir voru léttir að eðlisfari og voru einkennandi fyrir upphaf meðferðar. Eftir að það var lækkun á tíðni þessara aukaverkana. Tilfelli um fráhvarf lyfja vegna neikvæðra viðbragða frá meltingarvegi hafa ekki verið skráð.

Í langtímarannsókn á sjúklingum sem tóku Victoza í samsettri meðferð með metformíni kvörtuðu aðeins 20% um eina ógleði á meðan á meðferð stóð, um 12% niðurgangs.

Alhliða meðferð með lyfjum sem innihélt liraglutide og sulfonylurea afleiður leiddi til eftirfarandi aukaverkana: 9% sjúklinga kvörtuðu undan ógleði þegar þeir tóku lyf og um 8% kvörtuðu um niðurgang.

Þegar bornar voru saman aukaverkanir þegar töku lyfsins Viktoza og annarra lyfja sem voru svipaðar lyfjafræðilegum eiginleikum kom fram aukaverkanir hjá 8% sjúklinga sem tóku Victoza og 3,5 - sem tóku önnur lyf.

Hlutfall aukaverkana hjá eldra fólki var aðeins hærra. Samtímis sjúkdómar, svo sem nýrnabilun, hafa áhrif á tíðni aukaverkana.

Brisbólga

Í læknisstörfum hefur verið greint frá nokkrum tilvikum um slíka aukaverkun við lyfið eins og þróun og versnun brisbólgu í brisi. Hins vegar er fjöldi sjúklinga sem þessi sjúkdómur fannst í vegna töku Victoza undir 0,2%.

Vegna lágs prósentu af þessari aukaverkun og þess að brisbólga er fylgikvilli sykursýki er ólíklegt að staðfesta eða hrekja þessa staðreynd.

Skjaldkirtill

Sem afleiðing af rannsókn á áhrifum lyfsins á sjúklinga var heildartíðni aukaverkana frá skjaldkirtli staðfest. Athuganir voru gerðar í upphafi meðferðar og með langvarandi notkun liraglútíðs, lyfleysu og annarra lyfja.

Hlutfall aukaverkana var sem hér segir:

liraglútíð - 33,5,
lyfleysa - 30,
önnur lyf - 21.7

Stærð þessara gilda er fjöldi tilfella af aukaverkunum sem rekja má til 1000 sjúklinga ára notkun fjármuna. Þegar lyfið er tekið er hætta á að alvarlegar aukaverkanir komi frá skjaldkirtilinum.

Meðal algengustu aukaverkana taka læknar fram aukningu á kalsítóníni í blóði, goiter og ýmsum æxlum í skjaldkirtli.

Þegar þeir tóku Victoza bentu sjúklingar á ofnæmisviðbrögð. Meðal þeirra er hægt að greina kláðahúð, ofsakláða, ýmis konar útbrot. Meðal alvarlegra tilfella komu fram nokkur tilfelli bráðaofnæmisviðbragða með eftirfarandi einkennum:

lækkun á blóðþrýstingi,
bólga
mæði
aukinn hjartsláttartíðni.

Ofskömmtun lyfja

Samkvæmt skýrslum um rannsókn á lyfinu var eitt tilfelli af ofskömmtun lyfsins skráð. Skammtur hans var meiri en 40 sinnum ráðlagður. Áhrif ofskömmtunarinnar voru alvarleg ógleði og uppköst. Ekki var tekið fram slíkt fyrirbæri eins og blóðsykursfall.

Eftir viðeigandi meðferð var tekið fram fullkominn bata sjúklings og fullkomin skortur á áhrifum vegna ofskömmtunar lyfsins. Í tilvikum ofskömmtunar er nauðsynlegt að fylgja ráðleggingum lækna og beita viðeigandi meðferð með einkennum.

Milliverkanir Victoza við önnur lyf

Við mat á virkni liraglútíðs til meðferðar á sykursýki var tekið fram lágt samspil þess við önnur efni sem mynda lyfin. Einnig var tekið fram að liraglútíð hefur einhver áhrif á frásog annarra lyfja vegna erfiðleika við að tæma magann.

Samtímis notkun parasetamóls og Victoza þarfnast ekki skammtaaðlögunar á neinu af lyfjunum. Sama á við um eftirfarandi lyf: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, getnaðarvarnarlyf til inntöku. Í tilvikum sameiginlegrar notkunar með lyfjum af þessum gerðum sást heldur ekki minnkun á virkni þeirra.

Til að auka árangur meðferðar má í sumum tilvikum ávísa insúlíni og Viktoza samtímis. Samspil þessara tveggja lyfja hefur ekki áður verið rannsakað.

Þar sem rannsóknir á eindrægni Viktoza við önnur lyf hafa ekki verið gerðar er ekki mælt með læknum að taka nokkur lyf á sama tíma.

Notkun lyfsins og skammtar

Lyfinu er sprautað undir húð í læri, upphandlegg eða kvið. Til meðferðar dugar 1 inndæling á dag á hverjum tíma, óháð fæðuinntöku. Sjúklingurinn getur breytt inndælingartíma og stað inndælingar sjálfstætt. Í þessu tilfelli er mikilvægt að fylgja fyrirmælum skammtsins af lyfinu.

Þrátt fyrir þá staðreynd að tíminn sem engin sprauta er ekki mikilvægur er samt mælt með því að gefa lyfið á svipuðum tíma og það er hentugt fyrir sjúklinginn.

Mikilvægt! Victoza er ekki gefið í vöðva eða í bláæð.

Læknar mæla með því að hefja meðferð með 0,6 mg af liraglútíði á dag. Smám saman verður að auka skammt lyfsins. Eftir viku meðferð ætti að auka skammtinn um það 2 sinnum. Ef þess er krafist, gæti sjúklingur aukið skammtinn í 1,8 mg næstu vikuna til að ná besta meðferðarárangri. Ekki er mælt með frekari hækkun á skammti lyfsins.

Hægt er að nota Victose sem viðbót við lyf sem innihalda metformín eða við flókna meðferð með metformini og thiazolidinedione. Í þessu tilfelli er hægt að skilja eftir skammt þessara lyfja á sama stigi án aðlögunar.

Að nota Viktoza sem viðbót við lyf sem innihalda súlfonýlúrea afleiður eða sem flókin meðferð með slíkum lyfjum, það er nauðsynlegt að minnka skammtinn af súlfónýlúrealyfi þar sem notkun lyfsins í fyrri skömmtum getur leitt til blóðsykurslækkunar.

Til að aðlaga daglegan skammt af Viktoza er ekki nauðsynlegt að taka próf til að ákvarða sykurmagn. Til að forðast blóðsykursfall á fyrstu stigum flókinnar meðferðar með efnablöndu sem innihalda súlfónýlúrea er nauðsynlegt að fylgjast reglulega með magni glúkósa í blóði.

Notkun lyfsins í sérstökum hópum sjúklinga

Hægt er að nota lyfið óháð aldri sjúklings. Sjúklingar eldri en 70 ára þurfa ekki sérstakar aðlaganir á dagskammti lyfsins. Klínískt hefur ekki verið sýnt fram á áhrif lyfsins á sjúklinga yngri en 18 ára. Til þess að koma í veg fyrir aukaverkanir og fylgikvilla er lyfið ekki ráðlagt fyrir sjúklinga yngri en 18 ára.

Greining rannsókna bendir til sömu áhrifa á mannslíkamann, óháð kyni og kynþætti. Þetta þýðir að klínísk áhrif liraglútíðs eru óháð kyni og kynþætti sjúklings.

Einnig fundust engin áhrif á klínísk áhrif liraglútíð líkamsþyngdar. Rannsóknir hafa sýnt að líkamsþyngdarstuðull hefur ekki marktæk áhrif á áhrif lyfsins.

Með sjúkdómum í innri líffærum og fækkun á virkni þeirra, til dæmis lifrar- eða nýrnabilun, sást minnkun á virkni virka efnisins í lyfinu. Hjá sjúklingum með slíka sjúkdóma í vægu formi er ekki þörf á skammtaaðlögun lyfsins.

Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi minnkaði virkni liraglútíðs um það bil 13-23%. Við alvarlega lifrarbilun var skilvirkni næstum því helminguð. Samanburður var gerður á sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.

Við nýrnabilun, eftir alvarleika sjúkdómsins, minnkaði virkni Viktoza um 14-33%. Ef um er að ræða alvarlega skerta nýrnastarfsemi, til dæmis þegar um er að ræða nýrnabilun á lokastigi, er ekki mælt með lyfinu.

Gögn tekin úr opinberum leiðbeiningum um lyfið.