Aprovel 300 mg töflur nr. 28

Lyfhrif

Angíótensín II viðtakablokki. Veldur aukningu renínog angíótensín II í blóði og samdráttur í styrk aldósterón. Styrkur kalíumblóð breytist ekki.
Skammtur dregur úr blóðþrýstingi en þegar hann er notaður yfir 900 mg / dag er aukning blóðþrýstingslækkandi hverfandi. Blóðþrýstingur lækkar eftir 3–6 klukkustundir, áhrifin eru viðvarandi í 24 klukkustundir.
Blóðþrýstingslækkandi áhrif vex 1-2 vikur, og hámarkið greinist eftir 1-1,5 mánuði. Skilvirkni er ekki háð kyni. Lyfið hefur ekki áhrif á magn þvagsýru í blóði. Ekki er tekið fram afbókunarheilkenni.

Irbesartan hefur ekki áhrif á nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með nýrnasjúkdómur með sykursýki, glomerulonephritiser því lyfið sem valið er hjá þessum sjúklingum.

Lyfjahvörf

Það frásogast vel, aðgengi 60-80%. Hámarksstyrkur er ákvarðaður í blóði eftir 1,5-2 klukkustundir, jafnvægið - eftir 3 daga. Það binst prótein um 96%.

Það er umbrotið með lifur cýtókróm P450 CYP2C9 kerfinu. Það skilst út í lifur og nýrum. T1 / 2 er 11-14 klst. Fyrir sjúklinga með skerta virkni þessara líffæra, svo og fyrir eldra fólk, er skammtaaðlögun ekki framkvæmd.

Ábendingar til notkunar

Aprovel er notað fyrir:

Varúð er ávísað hvenær blóðnatríumlækkun, þrengsli í ósæðarlokum, nýrnaslagæðarþrengsli, kransæðasjúkdómurþungt lifrarog nýrnabilun.

Aukaverkanir

Aprovel getur valdið:

• sundl réttstöðuþrýstingsfall,
• veikleiki
• hraðtaktur,
• hósti, brjóstverkur,
• ógleði, uppköst, niðurgangurbrjóstsviða
• kynlífsvanda,
• hækkun á CPK, blóðkalíumhækkun,
• bein og vöðvaverkir
• útbrot, ofsakláði, ofsabjúgur.

Leiðbeiningar um notkun Aprovel (Aðferð og skammtar)

Töflan er tekin til inntöku án þess að tyggja. Meðferð hefst með 150 mg einu sinni á dag, þessi skammtur veitir blóðþrýstingsstjórnun allan sólarhringinn. Með óhagkvæmni hækkar skammturinn í 300 mg.

Kl sykursýki af tegund II með háþrýsting 150 mg / dag er ávísað fyrst með hækkun upp að 300 mg, þar sem þessi skammtur er æskilegri við meðferð nýrnasjúkdómur. Hjá einstaklingum eldri en 75 ára og sjúklingum í blóðskilun er lyfinu ávísað í 75 mg upphafsskammti. Skipun á þvagræsilyf eykur áhrif lyfsins.

Lyf Co. Aprovel er sambland af irbesartan + hýdróklórtíazíð í skömmtum 150 mg / 12,5 mg og 300 mg / 12,5 mg.

Leiðbeiningar um notkun Aprovel inniheldur upplýsingar um að skert nýrna- og lifrarstarfsemi hjá sjúklingum þarf ekki að aðlaga skammta.

Ofskömmtun

Móttaka í skammti allt að 900 mg / dag. í 2 mánuði fylgdi ekki ofskömmtunareinkenni. Hugsanleg einkenni: hægsláttureða hraðtakturlækkaði blóðþrýsting.

Meðferð samanstendur af magaskolun, eftirliti með sjúklingum og meðferð með einkennum.

Samspil

Að prófa þegar það er notað með kalíumblöndu getur valdið aukningu á kalíum í blóði. Tíazíð þvagræsilyf auka lágþrýstingsáhrif þess.

Undirbúningur sem inniheldur aliskirener ekki hægt að nota ásamt Aprovel hvenær sykursýki eða nýrnabilunþar sem mikil hætta er á verulegri lækkun á blóðþrýstingi, skertri nýrnastarfsemi og tíðni blóðkalíumhækkun.

Þegar það er notað með lyfjum litíumMælt er með litíumstjórnun á blóði.

Bólgueyðandi gigtarlyfveikja lágþrýstingsáhrifin, auka magn kalíums og hættuna á skerta nýrnastarfsemi.

Irbesartan hefur ekki áhrif á lyfjahvörf digoxín.

Lyfjafræðileg verkun Aprovel

Samkvæmt leiðbeiningunum hjálpar Aprovel til að lækka blóðþrýsting án þess að hafa áhrif á hjartsláttartíðni. 3-6 klukkustundum eftir að Aprovel er tekið, sést hámarks lækkun á blóðþrýstingi. Áhrif lyfsins varir í um það bil einn dag. Ef þú drekkur Aprovel töflu í 150 mg skammti, eru meðferðaráhrifin þau sömu og að taka lyfið 75 mg tvisvar. Samkvæmt leiðbeiningunum hefur Aprovel blóðþrýstingslækkandi áhrif, sem þróast innan einnar til tveggja vikna frá því að lyfið var tekið. Hámarksmeðferð með Aprovel nær góðum árangri eftir 4-6 vikur frá upphafi lyfsins. Umsagnir um Aprovel segja að þegar þú hættir að taka lyfið haldist lágþrýstingsáhrifin í lengri tíma. Aðstoð við fráhvarfseinkenni vegna lyfja er ekki til. Aprovel skilst út úr líkamanum með galli og þvagi.

Eyðublöð og samsetning Aprovel

Lyfjaiðnaðurinn framleiðir Aprovel í formi töflna 150 mg og 300 mg. Aprovel töflur hafa tvíkúpt lögun, þær eru sporöskjulaga, hvítar. Þynnupakkningin inniheldur 14 töflur. Í pappaumbúðum lyfsins gerist Aprovel í einni, tveimur eða fjórum þynnum.

Virka efnið sem er hluti lyfsins er irbesartan.

Frábendingar

Frábending við notkun Aprovel er ofnæmi fyrir hvaða þætti lyfsins sem er. Samkvæmt leiðbeiningunum ætti ekki að taka Aprovel á meðgöngu og við brjóstagjöf. Ef konu er ávísað lyfinu Aprovel meðan á brjóstagjöf stendur, ef nauðsyn krefur, ætti hún meðan á meðferðinni að hætta, brjóstagjöf. Með varúð er Aprovel notað hjá sjúklingum yngri en 18 ára þar sem öryggisrannsóknir á lyfjagjöf lyfsins hjá þessum hópi sjúklinga hafa ekki verið gerðar.

Skammtar og lyfjagjöf

Samkvæmt leiðbeiningunum er Aprovel tekið til inntöku. Það er drukkið óháð máltíðinni, einu sinni á dag. Upphafsskammtur Aprovel er 150 mg - ef nauðsyn krefur geturðu aukið það í 300 mg af lyfinu á dag. Upphafsskammtur ætti að vera 75 mg á dag hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Sjúklingar eldri en 75 ára ættu einnig að taka upphafsskammt af Aprovel að magni 75 mg. Til meðferðar á sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af tegund 2 er upphafsskammtur Aprovel 150 mg á dag. Þá er hægt að auka það smám saman í 300 mg. Umsagnir um Aprovel staðfesta góð blóðþrýstingslækkandi áhrif hjá sjúklingum með verulega háþrýsting.

Aprovel (APROVEL) notkunarleiðbeiningar

virkt efni: irbesartan, 1 tafla með 75 mg inniheldur 75 mg af irbesartan, 1 tafla með 150 mg inniheldur 150 mg af irbesartani, 1 tafla með 300 mg inniheldur 300 mg af irbesartani,
hjálparefni: mjólkursykur, maíssterkja, natríum croscarmellose, poloxamer 188, vökvað kísildíoxíð, örkristallaður sellulósa, magnesíumsterat.

Skammtar og lyfjagjöf

Upphafsskammtur og viðhaldsskammtur er 150 mg einu sinni á dag með mat eða á fastandi maga. Að þróa með 150 mg skammti einu sinni á dag veitir venjulega betri sólarhrings stjórn á blóðþrýstingi en 75 mg skammtur. Í upphafi meðferðar er hins vegar hægt að nota 75 mg skammt, sérstaklega fyrir sjúklinga í blóðskilun, eða sjúklingum eldri en 75 ára.

Hjá sjúklingum þar sem ekki er nægjanlega stjórnað blóðþrýstingi í 150 mg skammti einu sinni á dag, má auka skammtinn af Aprovel í 300 mg einu sinni á dag eða ávísa öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi. Sérstaklega var sýnt fram á að viðbót þvagræsilyfja, svo sem hýdróklórtíazíðs, við meðferðina með Aprovel hefur viðbótaráhrif.

Hjá sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af tegund 2 ætti að hefja meðferð með 150 mg skammti af irbesartan einu sinni á dag og færa hann síðan í 300 mg einu sinni á dag, sem er besti viðhaldsskammtur til að meðhöndla sjúklinga með nýrnasjúkdóm.

Jákvæð nefvarnaráhrif Aprovel á nýru hjá sjúklingum með háþrýsting og sykursýki af tegund II voru sýnd í rannsóknum þar sem irbesartan var notað sem viðbótarefni við önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, ef nauðsyn krefur, til að ná markmiði blóðþrýstings.

Nýrnabilun Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Nota ætti lægri upphafsskammt (75 mg) fyrir sjúklinga í blóðskilun.

Fækkun BCC. Rúmmál vökva / blóðs og blóðs og / eða natríumskorts minnkar, það er nauðsynlegt að leiðrétta áður en lyfið er notað „Aprovel“.

Lifrarbilun. Hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi er ekki þörf á aðlögun skammta. Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.

Aldraðir sjúklingar. Þrátt fyrir að meðferð hjá sjúklingum eldri en 75 ára eigi að byrja með 75 mg skammt, er venjulega ekki þörf á aðlögun skammta.

Notist í börnum. Ekki er mælt með Irbesartan til meðferðar á börnum og unglingum vegna ófullnægjandi gagna um öryggi þess og virkni.

Aukaverkanir

Tíðni aukaverkana sem lýst er hér að neðan var ákvörðuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (³1 / 10), algengar (³1 / 100, 2% fleiri sjúklingar en sjúklingar sem fengu lyfleysu.

Úr taugakerfinu. Algengt réttindasvindl.

Æðar Algengt réttstöðuþrýstingsfall.

Stoðkerfissjúkdómar, truflanir í stoðvef og bein. Algengir verkir í stoðkerfi.

Rannsóknarstofurannsóknir. Líkur á blóðkalíumhækkun komu fram hjá sjúklingum með sykursýki sem fengu irbesartan en lyfleysu. Hjá sjúklingum með sykursýki með háþrýsting, voru með öralbúmínmigu og eðlilega nýrnastarfsemi, sást blóðkalíumlækkun (³ 5,5 mEq / mól) hjá 29,4% (mjög algengar aukaverkanir) sjúklinga sem fengu 300 mg af irbesartani og hjá 22% sjúklinga sem fengu lyfleysu . Hjá sjúklingum með sykursýki með háþrýsting, voru með langvarandi nýrnabilun og alvarlega próteinmigu, sást blóðkalíumhækkun (³ 5,5 mEq / mol) hjá 46,3% (mjög algengar aukaverkanir) sjúklinga sem fengu irbesartan og hjá 26,3% sjúklinga sem fengu lyfleysa.

Fækkun blóðrauða, sem ekki var klínískt marktæk, kom fram hjá 1,7% (algengar aukaverkanir) sjúklinga með háþrýsting og versnandi nýrnakvilla vegna sykursýki sem fengu meðferð með irbesartan.

Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir á rannsóknartímabilinu eftir markaðssetningu. Þar sem þessi gögn eru fengin úr skyndilegum skilaboðum er ómögulegt að ákvarða tíðni þeirra.

Frá ónæmiskerfinu. Eins og á við um aðra angíótensín II viðtakablokka, hefur sjaldan verið greint frá ofnæmisviðbrögðum, svo sem útbrotum, ofsakláða, ofsabjúg.

Brot á umbrotum og frásog næringarefna. Blóðkalíumlækkun

Úr taugakerfinu. Höfuðverkur.

Heyrnarskerðing og vestibular tæki. Eyrnasuð.

Meltingarfæri. Dysgeusia (breyting á smekk).

Lifur og gallakerfi. Lifrarbólga, skert lifrarstarfsemi.

Stoðkerfissjúkdómar, truflanir í stoðvef og bein. Liðverkir, vöðvaverkir (í sumum tilvikum tengdir hækkun á sermisþéttni CPK), vöðvakrampar.

Skert nýrnastarfsemi og þvagfærakerfi. Skert nýrnastarfsemi, þ.mt nýrnabilun hjá sjúklingum í mikilli hættu (sjá „Notkunareiginleikar“).

Af hálfu húðar og undirhúð. Hvítfrumnafrumukrabbamein.

Notist í börnum. Í slembiraðaðri rannsókn á 3 vikna tvíblindum fasa hjá 318 börnum og unglingum á aldrinum 6 til 16 ára, með háþrýsting, komu eftirfarandi aukaverkanir fram: höfuðverkur (7,9%), lágþrýstingur (2,2%), sundl (1,9%), hósta (0,9%). Á 26 vikna opna rannsóknartímabilinu kom oftast fram frávik frá normum slíkra rannsóknarstofuvísana: aukning á kreatíníni (6,5%) og aukning á CPK (SCK) hjá 2% barna sem fengu viðtöku.

Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf

Ekki má nota lyfið „Aprovel“ í II og III þriðjungi meðgöngu. Á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu geta lyf sem hafa bein áhrif á renín-angíótensínkerfið valdið nýrnabilun fósturs eða nýbura, ofgnótt á höfuðkúpu fósturs og jafnvel dauða.

Til varúðar er ekki mælt með því að nota það á fyrsta þriðjungi meðgöngu.

Nauðsynlegt er að skipta yfir í aðra meðferð fyrir fyrirhugaða meðgöngu. Ef þungun er greind skal stöðva notkun irbesartans eins fljótt og auðið er og skoða á ástand höfuðkúpu og nýrnastarfsemi með ómskoðun ef ómeðhöndluð meðferð stóð í langan tíma.

Ekki má nota lyfið „Aprovel“ meðan á brjóstagjöf stendur. Ekki er vitað hvort irbesartan skilst út í brjóstamjólk. Aprovel skilst út í rottumjólk meðan á brjóstagjöf stendur.

Aprovel var rannsakað hjá íbúum barna á aldrinum 6 til 16 ára, en gögnin sem eru tiltæk í dag duga ekki til að auka ábendingar þess til notkunar hjá börnum þar til frekari gögn eru fengin.

Aðgerðir forrita

Fækkun BCC. Einkenni slagæðarþrýstings með einkennum, sérstaklega eftir að taka fyrsta skammtinn, geta komið fram hjá sjúklingum með lágan styrk á BCC og / eða lágum natríum vegna mikillar þvagræsimeðferðar, megrunarkúra með takmarkaða saltinntöku, niðurgang eða uppköst. Þessa vísa verður að koma aftur í eðlilegt horf áður en lyfið er notað „Aprovel.“

Arterial Renovascular Háþrýstingur. Þegar lyf eru notuð sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón er aukin hætta á að fá alvarlegan lágþrýsting í slagæðum og nýrnabilun hjá sjúklingum með tvíhliða nýrnaslagæðarþrengingu eða þrengingu í nýrnaslagæð. Þrátt fyrir að slík tilfelli hafi ekki sést með notkun Aprovel lyfsins, með notkun angíótensín I viðtakablokka, má búast við svipuðum áhrifum.

Nýrnabilun og ígræðsla nýrna. Þegar Aprovel er notað til að meðhöndla sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi er mælt með því að reglulega sé fylgst með magni kalíums og kreatíníns í sermi. Engin reynsla er af Aprovel til meðferðar á sjúklingum með nýlega ígræðslu.

Sjúklingar með slagæðarháþrýsting, nýrnasjúkdóm og sykursýki af tegund II. Áhrif irbesartans á nýru og hjarta- og æðakerfi voru ekki þau sömu í öllum undirhópum sem greindir voru í rannsókn á sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm. Sérstaklega reyndist það vera óhagstæðara fyrir konur og einstaklinga í kynstofni sem ekki var hvítt.

Blóðkalíumlækkun Eins og á við um önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón, getur blóðkalíumhækkun myndast við meðferð með Aprovel, sérstaklega þegar nýrnabilun, alvarleg próteinmigu er vegna nýrnakvilla í sykursýki og / eða hjartabilun. Mælt er með nánu eftirliti með styrk kalíums í sermi hjá sjúklingum í áhættuhópi.

Litíum. Á sama tíma er ekki mælt með litíum og móta.

Þrengsli ósæðar og míturloku, hindrandi hjartavöðvakvilli. Eins og önnur æðavíkkandi lyf, er nauðsynlegt að nota lyfið með mikilli varúð hjá sjúklingum með ósæðar- eða míturlokuþrengsli, hindrandi ofstækkaða hjartavöðvakvilla.

Aðal aldósterónismi. Sjúklingar með frumkomið aldósterónheilkenni svara venjulega ekki blóðþrýstingslækkandi lyfjum sem verka með því að hindra renín-angíótensín.Þess vegna er ekki mælt með Aprovel til meðferðar á slíkum sjúklingum.

Almennir eiginleikar. Hjá sjúklingum þar sem æðaón og nýrnastarfsemi eru aðallega háð virkni renín-angíótensín-aldósteróns (til dæmis hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talið nýrnaslagæðaþrengsli), meðferð með ACE hemlum eða angíótensín-II viðtakablokka, sem hafa áhrif á þetta kerfi hefur verið tengt bráðum lágþrýstingi, azotemia, oliguria og stundum bráðum nýrnabilun. Eins og á við um allt blóðþrýstingslækkandi lyf, getur of mikil lækkun á blóðþrýstingi hjá sjúklingum með blóðþurrð í hjarta eða hjarta- og æðasjúkdóm í blóðþurrð leitt til hjartadreps eða heilablóðfalls. Eins og hemlar á angíótensínbreytandi ensíminu eru irbesartan og aðrir angíótensín blokkar augljóslega minna árangursríkir við að lækka blóðþrýsting hjá fulltrúum svarta kynsins en hjá fulltrúum annarra kynþátta, hugsanlega vegna þess að aðstæður með lágt stig af renín eru algengari meðal íbúa sjúklinga í svarta kynstofninum með háþrýsting. .

Ekki má nota lyfið til meðferðar á sjúklingum með sjaldgæft arfgeng vandamál - galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa.

Hæfni til að hafa áhrif á viðbragðshraða þegar ekið er á ökutæki eða önnur leið

Áhrif á hæfni til aksturs og framkvæma vinnu sem krefjast aukinnar athygli hafa ekki verið rannsökuð. Lyfjahvörf irbesartans benda til þess að ólíklegt sé að það hafi áhrif á þessa getu.

Þegar ekið er á bifreið eða unnið með vélar skal hafa í huga að sundl og þreyta geta komið fram meðan á meðferð stendur.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfhrif Aprovel er öflugur, munnvirkur, sértækur angíótensín II viðtakablokki (tegund AT 1). Talið er að það hindri öll lífeðlisfræðilega marktæk áhrif angíótensín II sem eru miðluð í gegnum AT 1 viðtaka, óháð uppruna eða leið til myndunar angíótensíns II. Sértæk mótlyfjaáhrif á angíótensín II viðtaka (AT 1) leiða til aukningar á styrk reníns og angíótensíns II í plasma og til lækkunar á styrk aldósteróns í plasma. Þegar það er notað í ráðlögðum skömmtum breytist kalíumgildi í sermi ekki marktækt. Irbesartan bælir ekki ACE (kínínasa II) - ensím sem framleiðir angíótensín II, umbrotnar bradykinín til að mynda óvirk umbrotsefni. Til að sýna fram á áhrif þess þarf irbesartan ekki að virkja efnaskipti.

Klínísk virkni við háþrýsting. Aprovel dregur úr blóðþrýstingi með lágmarks breytingu á hjartslætti. Lækkun blóðþrýstings þegar það er tekið einu sinni á dag er skammtaháð í eðli sínu, með tilhneigingu til að ná hásléttu í skömmtum sem eru meira en 300 mg. 150-300 mg skammtar þegar þeir eru teknir einu sinni á sólarhring draga úr blóðþrýstingnum sem mældur er í útafliggjandi stöðu eða situr við lok aðgerðar (það er, 24 klukkustundum eftir að lyfið er tekið) að meðaltali 8-13 / 5-8 mm RT. Gr. (slagbils / þanbils) meira en lyfleysa.

Hámarks lækkun á blóðþrýstingi næst 3-6 klukkustundum eftir að lyfið hefur verið tekið, blóðþrýstingslækkandi áhrif eru viðvarandi í 24 klukkustundir.

24 klukkustundum eftir að ráðlagðir skammtar voru teknir er lækkun blóðþrýstings 60-70% samanborið við hámarks lækkun á þanbils- og slagbilsþrýstingi. Ef lyfið er tekið í 150 mg skammti einu sinni á dag hefur áhrif (að lágmarki verkun og að meðaltali 24 klukkustundir), svipað og náðst með dreifingu þessa dagsskammts í tveimur skömmtum.

Blóðþrýstingslækkandi áhrif lyfsins „Aprovel“ koma fram innan 1-2 vikna og mest áberandi áhrif næst eftir 4-6 vikur frá upphafi meðferðar. Blóðþrýstingslækkandi áhrif eru viðvarandi með langvarandi meðferð. Eftir að meðferð er hætt, fer blóðþrýstingur smám saman í upphaflegt gildi. Fráhvarfsheilkenni í formi aukins háþrýstings eftir fráhvarf lyfja.

Að vinna að þvagræsilyfjum af tíazíðgerð veitir viðbótarþrýstingslækkandi áhrif. Hjá sjúklingum þar sem irbesartan einn og sér gaf ekki tilætluð áhrif olli samtímis notkun lágs skammts af hýdróklórtíazíði (12,5 mg) með irbesartani einu sinni á dag meiri lækkun á blóðþrýstingi um að minnsta kosti 7-10 / 3-6 mm Hg. Gr. (Slagbils / þanbils) samanborið við lyfleysu.

Árangur lyfsins „Aprovel“ fer ekki eftir aldri eða kyni. Sjúklingar í svarta kyninu sem þjáðust af háþrýstingi höfðu marktækt veikari svörun við einlyfjameðferð með irbesartan, sem og öðrum lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið. Ef samtímis notkun irbesartans og hýdróklórtíazíðs er notuð í lágum skömmtum (til dæmis 12,5 mg á dag), náði svörun hjá sjúklingum í svarta kyninu svörun hjá sjúklingum í hvíta kyninu. Engar klínískt marktækar breytingar urðu á þéttni þvagsýru í sermi eða útskilnaði þvagsýru í þvagi.

Hjá 318 börnum og unglingum á aldrinum 6 til 16 ára sem voru með háþrýsting eða hættu á að það komi fram (sykursýki, nærvera sjúklinga með háþrýsting í fjölskyldunni), rannsökuðu þeir lækkun á blóðþrýstingi eftir aðlaga skammta af irbesartan - 0,5 mg / kg (lágt) 1,5 mg / kg (meðaltal) og 4,5 mg / kg (hátt) í þrjár vikur. Í lok þriðju viku lækkaði lágmark slagbilsþrýstings í sitjandi stöðu (SATSP) frá upphafsstiginu að meðaltali um 11,7 mm RT. Gr. (Lágur skammtur), 9,3 mmHg. Gr. (Meðalskammtur), 13,2 mmHg. Gr. (Stór skammtur). Ekki sást tölfræðilega marktækur munur á áhrifum þessara skammta. Leiðrétt meðaltalsbreyting á lágmarks sitjandi þanbilsþrýstingi (DATSP) var: 3,8 mmHg. Gr. (Lágur skammtur), 3,2 mmHg. Gr. (Meðalskammtur), 5,6 mmHg. Gr. (Stór skammtur). Eftir tvær vikur var sjúklingum slembiraðað aftur til að nota virka lyfið eða lyfleysu. Hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu jókst SATSP og DATSP um 2,4 og 2,0 mm Hg. Grein, og hjá þeim sem notuðu irbesartan í ýmsum skömmtum, voru samsvarandi breytingar 0,1 og -0,3 mm RT. Gr.

Klínísk verkun hjá sjúklingum með slagæðarháþrýsting, nýrnasjúkdóm og sykursýki af tegund II. Rannsókn á IDNT (irbesartan vegna nýrnakvilla vegna sykursýki) sýndi að irbesartan hægir á framvindu nýrnaskemmda hjá sjúklingum með langvarandi nýrnabilun og alvarlega próteinmigu.

IDNT var tvíblind, samanburðarrannsókn sem bar saman sjúkdóma og dánartíðni meðal sjúklinga sem fengu fyrirfram, amlodipin og lyfleysu. Það sóttu 1715 sjúklingar með háþrýsting og sykursýki af tegund II, þar sem próteinmigu ≥ 900 mg / dag og kreatíníngildi í sermi á bilinu 1,0-3,0 mg / dl. Langtímaáhrif (að meðaltali 2,6 ár) af áhrifum notkunar lyfsins „Aprovel“ voru rannsökuð - áhrifin á framvindu nýrnasjúkdóms og heildar dánartíðni. Sjúklingar fengu skammta skammta sem voru 75 mg til 300 mg (viðhaldsskammtur) af Aprovel, 2,5 mg til 10 mg af amlodipini eða lyfleysu, allt eftir þoli. Í hverjum hópi fengu sjúklingar venjulega 2-4 blóðþrýstingslækkandi lyf (t.d. þvagræsilyf, beta-blokka, alfa-blokka) til að ná fyrirfram ákveðnu markmiði - blóðþrýstingur á stigi ≤ 135/85 mm Hg. Gr. eða lækkun á slagbilsþrýstingi um 10 mm RT. Gr., Ef upphafsstigið var> 160 mm RT. Gr. Markþrýstingsstigið var náð fyrir 60% sjúklinga í lyfleysuhópnum og fyrir 76% og 78% í hópunum sem fengu irbesartan og amlodipin, í sömu röð. Irbesartan dregur verulega úr hlutfallslegri áhættu á aðalendapunkti, sem er ásamt tvöföldun kreatíníns í sermi, nýrnasjúkdómi á lokastigi eða dánartíðni í heild. Um það bil 33% sjúklinga náðu samanlagðan lokapunkti í irbesartan hópnum samanborið við 39% og 41% í lyfleysu og amlodipin hópunum; 20% minnkun á hlutfallslegri áhættu miðað við lyfleysu (p = 0,024) og 23% samdráttur miðað við áhættu miðað við amlodipin (p = 0,006). Þegar einstakir þættir aðalendapunktsins voru greindir kom í ljós að engin áhrif höfðu á heildar dánartíðni, á sama tíma var jákvæð tilhneiging til að fækka tilfellum á lokastigi nýrnasjúkdóms og tölfræðilega marktækri fækkun tilvika með tvöföldun kreatíníns í sermi.

Mat á meðferðaráhrifunum var framkvæmt í ýmsum undirhópum, dreift eftir kyni, kynþætti, aldri, lengd sykursýki, upphafsþrýstingi, styrk kreatíníns í sermi og útskilnað hlutfall albúmíns. Í undirhópum kvenna og fulltrúa svarta kynstofnsins, sem voru 32% og 26% alls rannsóknarstofnsins, í sömu röð, var enginn marktækur bati á ástandi nýrna, þó svo að öryggisbil hafi ekki útilokað það. Ef við tölum um aukaendapunkt - hjarta- og æðasjúkdóm sem endaði (banvæn) eða endaði ekki (ekki banvæn) dauða, þá var enginn munur á hópunum þremur í öllum íbúunum, þó að tíðni hjartadreps sem ekki var banvæn (MI) var hærri hjá konum og minna hjá körlum úr irbesartan hópnum samanborið við lyfleysuhópinn. Í samanburði við amlodipin hópinn var tíðni hjartadreps og heilablóðfalls ekki banvæn hærri hjá konum úr irbesartan hópnum en fjöldi sjúkrahúsatilfella vegna hjartabilunar hjá öllum íbúunum var minni. Engar sannfærandi skýringar á slíkum niðurstöðum fundust hjá konum.

Rannsóknin „Áhrif irbesartans á öralbúmínmigu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund II og háþrýsting“ (IRMA 2) sýndu að 300 mg irbesartans hjá sjúklingum með öralbúmín þvaglát hægir á framvindu þess að sýnileg próteinmigu kom fram. IRMA 2 er tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu sem mat á dánartíðni meðal 590 sjúklinga með sykursýki af tegund II með öralbumínmigu (30-300 mg á dag) og eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínín í sermi ≤ 1,5 mg / dL hjá körlum og 300 mg á dag og aukning á SHEAS um að minnsta kosti 30% af upphafsstigi). Fyrirfram ákveðið markmið var blóðþrýstingur við stig ≤135 / 85 mmHg. Gr. Til að hjálpa þessu markmiði hefur viðbótar blóðþrýstingslækkandi lyfjum verið bætt við eftir þörfum (nema ACE hemlar, angíótensín II viðtakablokkar og kalsíumganga díhýdrópýridín blokkar). Í öllum meðferðarhópunum var blóðþrýstingsmagnið sem sjúklingarnir náðu svipuðu, en í hópnum sem fékk 300 mg af irbesartan voru færri einstaklingar (5,2%) en þeir sem fengu lyfleysu (14,9%) eða 150 mg af irbesartan á dag (9,7%), náði endapunkti - skýr próteinmigu. Þetta bendir til 70% minnkunar á hlutfallslegri áhættu eftir háan skammt samanborið við lyfleysu (p = 0,0004). Samtímis aukning á gauklasíunarhraða (GFR) fyrstu þrjá mánuði meðferðar sást ekki. Að hægja á framvindunni í útliti klínískt áberandi próteinmigu kom fram eftir þrjá mánuði og þessi áhrif stóðu yfir í lest á 2 ára tímabili. Aðhvarf til normoalbuminuria (1 atkvæði - einkunnir

Samsetning lyfsins

Lyfið er byggt á irbesartan. Þetta er virka efnið þess. Aðrir íhlutir eru í töflunum, þar á meðal:

1. Magnesíumsterat,
2. Kísil
3. Laktósaeinhýdrat.

Áður en meðferð hefst ættu sjúklingar að lesa vandlega alla samsetningu lyfsins. Það hentar aðeins þeim sem eru ekki með ofnæmi fyrir íhlutum þess. Læknir getur hjálpað til við að bera kennsl á þetta, sem telur ráðlegt að mæla með notkun Aprovel háþrýstings.

Slepptu formi

Lyfin tilheyra flokknum viðtakablokkar seinni hóps angíótensíns. Til sölu er hægt að finna það í pilluformi. Annars vegar er leturgröftur til staðar á þeim. Hún lýsir hjörtum. Á bakhlið eru tölurnar 2872.

Það eru 2 tegundir af lyfjum. Þau eru frábrugðin hvort öðru í skömmtum virka efnisins. 150 mg af þessum íhluti er til staðar í sumum töflum og 300 mg í öðrum. Þökk sé þessu tekst læknum að velja besta meðferðarúrræði fyrir sjúklinginn, sem mun hjálpa honum að takast á við sjúkdóminn, en mun ekki valda neinum fylgikvillum.

Lyfið er framleitt í mismunandi skömmtum.

Meðganga og brjóstagjöf

"Aprovel" 300 mg og 150 mg er bönnuð til meðferðar á konum með háþrýsting sem eiga barn. Ef sjúklingurinn drakk áður þetta lyf, ætti hún strax að taka það eftir meðgöngu.

Ekki er hægt að kalla læknandi notkun Aprovel eftir konur sem eru með barn á brjósti. Synjun frá því mun hjálpa til við að vernda börn sín gegn þróun sjúkdóma sem virka efnið lyfsins getur leitt til.