Einkenni, eiginleikar og notkun insúlíns insuman hratt gt

Inndæling 100 ae / ml

1 ml af lausninni inniheldur

virkt efni: mannainsúlín 100 ae (3.571 mg),

hjálparefni: glýseról 85%, metakresól, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, natríumhýdroxíð, þétt saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

Gegnsætt litlaus eða næstum litlaus vökvi.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Ómannlegur® Rapid GT einkennist af hröðum upphafi og stuttum tíma í aðgerð. Sykurlækkandi áhrif koma fram innan 30 mínútna eftir gjöf undir húð og ná hámarki innan 1-4 klukkustunda. Áhrifin vara í 7-9 klukkustundir.

Helmingunartími insúlíns í sermi er um það bil 4-6 mínútur. Það lengir við alvarlega nýrnabilun. Þess má geta að lyfjahvörf insúlíns endurspegla ekki efnaskiptaáhrif þess.

Lyfhrif

Ómannlegur® Rapid er hlutlaus insúlínlausn (venjulegt insúlín).

Ómannlegur® Rapid HT inniheldur insúlín eins í byggingu og mannainsúlín, fengið með raðbrigða DNA tækni með því að nota Escherichia coli.

Eins og mannainsúlín, ómannlegt® Hratt GT

- lækkar blóðsykur og eykur vefaukandi áhrif, inn

meðan dregið er úr niðurbrotsáhrifum

- eykur flutning glúkósa í frumum og myndun glýkógens í vöðvum og lifur, bætir nýtingu pyruvat, hindrar glýkógenólýsu og glýkógenógen.

- eykur blóðmyndun í lifur og fituvef og hindrar fitusækni

- stuðlar að neyslu amínósýra með frumum og virkjar próteinmyndun

- eykur flæði kalíums í frumurnar

Skammtar og lyfjagjöf

Æskilegt magn blóðsykurs, insúlínblöndur sem nota á og skammtaáætlun (skammtur, tímadreifing) eru valin hver fyrir sig í samræmi við mataræði, stig hreyfingar og lífsstíls sjúklings.

Daglegir skammtar og tími lyfjagjafar

Engar óbreytanlegar reglur eru fyrir insúlínskammt. Meðaldagsþörf fyrir insúlín er 0,5-1,0 ae á 1 kg af líkamsþyngd sjúklings. Grunn efnaskiptaþörf er 40-60% af dagskammti insúlíns. Ómannlegur® Rapid HT er gefið undir húð 15-20 mínútum fyrir máltíð.

Við meðhöndlun á alvarlegri blóðsykurshækkun eða ketónblóðsýringu, er insúlíngjöf óaðskiljanlegur hluti af alhliða meðferðaráætluninni, sem felur í sér ráðstafanir til að vernda sjúklinginn frá hugsanlegum alvarlegum fylgikvillum varðandi hraðri lækkun á blóðsykursgildi. Slík meðferð krefst vandaðs eftirlits með sjúklingnum (mat á efnaskiptaástandi, sýru-basa og saltajafnvægi, virkni vísbendinga um lífsnauðsynleg líffæri, osfrv.) Á gjörgæsludeild eða við svipaðar aðstæður.

Auka skammtaaðlögun

Bætt stjórn á efnaskiptum getur leitt til aukningar

insúlínnæmi, sem leiðir til lækkunar á insúlínþörf. Skammtaaðlögun getur verið nauðsynleg ef þyngd sjúklings eða lífsstíl breytist við aðrar kringumstæður sem geta stuðlað að aukinni tilhneigingu til blóðsykursfalls eða blóðsykursfalls (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“).

Sérstakir sjúklingahópar

Að minnka þarf insúlínþörfina ef skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi er og á elli (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“).

Insuman® Rapid GT er gefið undir húð. Heimilt er að gefa lyfið í bláæð.

Frásog insúlíns og þar af leiðandi blóðsykurslækkandi áhrif, getur verið mismunandi eftir stungustað (til dæmis kviðveggurinn í samanburði við lærleggsvæðið).Skipta þarf um stungustað í hvert skipti á sama svæði.

Innrennsli í bláæð skal fara fram á gjörgæsludeild eða með viðeigandi eftirliti og búnaði.

Almenn einkenni

Insuman Rapid er lyf sem ávísað er sykursýki. Fáanlegt í fljótandi formi og notað á inndælingarformi.

Í læknisstörfum er hægt að nota það með öðrum tegundum insúlíns. Það er ávísað fyrir sykursýki af tegund 1 og sykursýki af tegund 2 með árangurslausri sykurlækkandi töflum, óþoli eða frábendingum.

Hormónið hefur blóðsykurslækkandi áhrif. Samsetning lyfsins er mannainsúlín með 100% leysni með stuttri aðgerð. Efnið var fengið á rannsóknarstofunni með erfðatækni.

Leysanlegt insúlín - virka efnið lyfsins. Eftirfarandi þættir voru notaðir sem viðbót: m-kresól, glýseról, hreinsað vatn, saltsýra, natríumhýdroxíð, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat.

Slepptu formi og samsetningu

Skammtaform - stungulyf: litlaus, gegnsæ (5 ml hver í litlausum glerflöskum, 5 flöskur í pappa búnt, 3 ml í litlausum glerhylki, 5 rörlykjur í þynnupakkningum, 1 pakki í pappa pakka, 3 ml hver í litlausum glerhylki sem fest eru í SoloStar einota sprautupennum, í pappa pakka með 5 sprautupennum, hver pakkning inniheldur einnig leiðbeiningar um notkun Insuman Rapid GT).

Samsetning 1 ml af lausn:

  • virkt efni: leysanlegt insúlín (erfðatækni manna) - 100 ae (alþjóðlegar einingar), sem samsvarar 3.571 mg,
  • aukahlutir: vatn fyrir stungulyf, glýseról 85%, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, metakresól (m-kresól), svo og saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).

Lyfhrif

Virka innihaldsefnið í blóðsykurslækkandi lyfinu Insuman Rapid GT er leysanlegt insúlín, sem fæst með erfðatækni með K12 stofni E. coli, er sams konar uppbygging og mannainsúlín.

Lyfið dregur úr styrk glúkósa í blóði, dregur úr niðurbrotsáhrifum og stuðlar að þróun vefaukandi áhrifa. Eykur flutning á glúkósa og kalíum inn í frumurnar, blóðmyndun í lifur og fituvef, myndun glýkógens í vöðvum og lifur. Það hindrar fitusækni, glýkógenólýsu og glúkógenósu. Bætir nýting pyruvatna. Bætir myndun próteina og flæði amínósýra í frumur.

Insuman Rapid GT er insúlínblanda með fljótt upphaf og stutt verkunartímabil. Blóðsykurslækkandi áhrif eftir gjöf undir húð (s / c) þróast innan 30 mínútna, nær hámarki eftir 1-4 klukkustundir og varir í 7–9 klukkustundir.

Ábendingar til notkunar

  • meðferð sykursýki sem krefst insúlíns,
  • meðferð ketónblóðsýringu og dái í sykursýki,
  • ná fram efnaskiptauppbót hjá sjúklingum með sykursýki við skurðaðgerðir (fyrir og meðan á aðgerð stendur, svo og eftir aðgerð).

Frábendingar

Ekki má nota Insuman Rapid GT hjá sjúklingum með blóðsykurslækkun og ofnæmi fyrir hvaða þætti lyfsins sem er (virkt eða hjálparefni).

Í eftirfarandi tilvikum ætti að nota lyfið með varúð (vandlega eftirlit með ástandi sjúklings, nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta insúlíns):

  • nýrna / lifrarbilun,
  • fjölgandi sjónukvilla, sérstaklega hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðhöndlun með ljósritun (leysimeðferð),
  • samtímasjúkdómar
  • alvarleg þrengsli í kransæðum / heilaæðum,
  • háþróaður aldur.

Insuman Rapid GT, notkunarleiðbeiningar: aðferð og skammtur

Engar strangar reglur eru fyrir insúlínskammt.Lyfið, markstyrkur glúkósa í blóði, skammtaáætlunin (skammtur og tími lyfjagjafar) eru ákvörðuð og aðlöguð af viðverandi lækni fyrir hvern sjúkling, að teknu tilliti til mataræðis hans, lífsstíls og líkamsræktar.

Dagsskammturinn er að meðaltali 0,5–1 ae / kg en 40-60% af heildarskammtinum sem þarf dagskammt insúlíns er hlutfall mannainsúlíns við langvarandi verkun.

Insuman Rapid GT er gefið djúpt s / c 15-20 mínútum fyrir máltíð, til skiptis á stungustaði á sama líffærafræðilegu svæði. Að breyta stungustað (til dæmis frá kvið að læri) er aðeins mögulegt með samkomulagi við lækninn þar sem hætta er á minnkun á frásogi insúlíns og þar af leiðandi blóðsykurslækkandi áhrifum.

Ef nauðsyn krefur er það leyft að gefa Insuman Rapid GT í bláæð (iv), en í þessu tilfelli er meðferð framkvæmd á sjúkrahúsi eða annars staðar, en með fyrirvara um svipuð meðferðar- og eftirlitsskilyrði.

Strax fyrir mengið / kynninguna ættirðu að skoða lausnina - hún ætti að vera algerlega gagnsæ og litlaus, án sýnilegra erlendra innifalna. Ef lyfið hefur annað útlit geturðu ekki notað það.

Insuman Rapid GT er bannað til notkunar í ýmsum insúlíndælum (þ.mt ígræðsludælur) sem innihalda kísillrör.

Ekki á að blanda lyfinu við insúlín úr dýraríkinu, insúlín með annan styrk, insúlínhliðstæður og önnur lyf.

Það er leyfilegt að blanda Insuman Rapid GT við öll mannainsúlínblöndur framleidd af sama fyrirtæki (Sanofi-Aventis).

Til lyfjagjafar ætti aðeins að nota einnota plastsprautur fyrir viðeigandi styrk - þegar 5 ml hettuglös eru notuð, OptiPen Pro1 eða KlikSTAR sprautupennar - þegar 3 ml rörlykjur eru notaðir.

Læknirinn verður að gefa öllum sjúklingum skýrar leiðbeiningar um tíðni ákvarða blóðsykursgildi og ráðleggingar um skammtaáætlun Insuman Rapid GT ef breytingar verða á lífsstíl eða mataræði.

Við alvarlega blóðsykurshækkun og ketónblóðsýringu er notkun insúlíns mikilvægur þáttur í flókinni meðferð sem felur einnig í sér ráðstafanir til að vernda sjúklinginn frá hugsanlegum alvarlegum fylgikvillum vegna mikillar lækkunar á blóðsykri. Meðferðaráætlunin þarfnast vandaðs eftirlits á gjörgæsludeildinni, sem felur í sér að fylgjast með lífsmörkum líkamans, ákvarða efnaskiptaástand, saltajafnvægi og sýru-basa jafnvægi.

Skammtaaðlögun

Nauðsynlegt getur verið að breyta skammtinum af Insuman Rapid GT í eftirfarandi tilvikum:

  • bætt efnaskiptaeftirlit (aukin næmi fyrir insúlíni, vegna þess að þörf líkamans fyrir það minnkar),
  • breyting á líkamsþyngd sjúklings eða lífsstíl, þar með talið líkamsrækt, mataræði o.s.frv.
  • aðrar aðstæður undir áhrifum þeirra geta aukið tilhneigingu til þróunar blóðsykurs- eða blóðsykursfalls,
  • háþróaður aldur
  • nýrnabilun.

Skipt yfir í Insuman Rapid GT úr annarri tegund insúlíns

Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum af Insuman Rapid GT í eftirfarandi tilvikum: umskipti úr insúlín úr dýraríkinu, umskipti úr annarri tegund mannainsúlíns, umskipti úr insúlíni í mismunandi verkunarlengd.

Þegar sjúklingur er fluttur yfir í Insuman Rapid GT úr insúlín úr dýraríkinu getur verið nauðsynlegt að minnka skammtinn af lyfinu, sérstaklega fyrir sjúklinga sem eru hættir við blóðsykursfalli, sem áður þurftu stóra skammta af insúlíni vegna tilvistar mótefna við það, sem áður var framkvæmt með nokkuð lágum styrk glúkósa í blóði. .

Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta bæði strax eftir að gerð insúlíns hefur verið breytt og eftir nokkrar vikur.Því strax eftir að fyrra insúlíni var skipt út fyrir Insuman Rapid GT og fyrstu vikurnar sem það var notað er mælt með því að veita sjúklingnum vandlega eftirlit með ástandi og styrk glúkósa í blóði. Skipa ætti sjúklingum sem fengu insúlín í stórum skömmtum vegna tilvistar mótefna á sjúkrahúsi, vegna þess að það er tækifæri til að veita ítarlegri lækniseftirlit.

Notkun Insuman Rapid GT í hettuglösum

  1. Fjarlægðu plasthettuna af nýju flöskunni.
  2. Safnaðu lofti í sprautuna í magni sem jafngildir nauðsynlegum insúlínskammti og settu það inn í hettuglasið (ekki í lausnina).
  3. Án þess að fjarlægja sprautuna, snúðu flöskunni á hvolf og hringdu í ávísaðan skammt af insúlíni.
  4. Fjarlægðu loftbólur af sprautunni.
  5. Taktu húðfellingu á stungustað, settu nál undir húðina og sprautaðu insúlín hægt.
  6. Fjarlægðu nálina og kreistu stungustaðinn með bómullarþurrku í nokkrar sekúndur.
  7. Skrifaðu á merkimiða hettuglassins dagsetningu fyrstu insúlíngjafa úr hettuglasinu.

Notkun Insuman Rapid GT í rörlykjum

Skothylki insúlíns er hannað til notkunar með OptiPen Pro1 og ClickSTAR sprautupennum. Fyrir uppsetningu ætti að geyma rörlykjurnar við stofuhita í 1-2 klukkustundir þar sem innspýting kældu efnisins er sársaukafull. Fjarlægðu loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu.

Skothylki eru ekki hönnuð til að blandast við aðrar tegundir insúlíns, eru ekki ætlaðar til endurnotkunar.

Ef bilun á sprautupennanum er hægt að gefa nauðsynlegan skammt af lyfinu úr rörlykjunni með því að nota hefðbundna einnota sprautu sem er hannaður fyrir ákveðinn styrk insúlíns.

Eftir að rörlykjan er sett upp geturðu notað það í 4 vikur.

Í hvert skipti eftir að ný rörlykja hefur verið sett upp áður en fyrsta skammtinn er sprautaður, ættir þú að athuga réttan gang sprautupennans.

Notkun Insuman Rapid GT í sprautupennanum SoloStar

Lausn Insuman Rapid GT í sprautupennanum SoloStar má aðeins gefa undir húð.

Fyrir fyrstu notkun verður að geyma sprautupennann í 1-2 klukkustundir við stofuhita. Fyrir hverja notkun skal skoða rörlykjuna inni í sprautupennanum til að tryggja að lausnin sé í góðu ástandi.

Notaðir sprautupennar geta skemmst þar sem þeir eru ekki ætlaðir til endurtekinna nota.

Til að forðast smit ætti aðeins einn sjúklingur að nota hverja sprautupenni.

Upplýsingar um notkun SoloStar sprautupennans:

  • notaðu nálar sem eru samhæfar SoloStar,
  • notaðu nýja nál í hvert skipti og framkvæma öryggispróf,
  • gera sérstakar varúðarreglur til að koma í veg fyrir slys þar sem notuð er nál og möguleiki á smiti smiti,
  • ekki nota sprautupennann þar sem skemmdir eða vafi er á réttu starfi hans,
  • Vertu alltaf með varanlegan sprautupenni ef tjón er á aðalnum,
  • verndaðu sprautupennann fyrir óhreinindi og ryk (þurrkaðu hann með hreinum, rökum klút, ekki skolaðu, smyrjið eða sökktu honum í vökva til að koma í veg fyrir skemmdir).

Notkun sprautupennans SoloStar:

  1. Insúlínstjórnun: fyrir fyrstu notkun er mælt með því að athuga merkimiða á sprautupennanum til að ganga úr skugga um að tegund insúlíns sé rétt valin. Sprautupenninn SoloStar, ætlaður til undirbúnings Insuman Rapid GT, er hvítur að lit með gulum hnappi og hjálparhring á honum. Eftir að hettan hefur verið fjarlægð þarftu að athuga útlit lausnarinnar sem er í sprautupennanum með tilliti til gegnsæis, litleysis og fjarveru erlendra agna.
  2. Nálarbúnaður: Það er mikilvægt að nota aðeins samhæfar nálar. Setja verður nýja sæfða nál fyrir hverja inndælingu. Settu nálina varlega eftir að hettan hefur verið fjarlægð.
  3. Framkvæmd öryggisprófs (það er nauðsynlegt að framkvæma próf fyrir hverja inndælingu til að ganga úr skugga um að sprautupenninn og nálin virki, svo og loftbólur séu ekki til staðar): eftir að ytri og innri húfurinn hefur verið fjarlægður, mældu skammtinn af 2 einingum, settu sprautupennann með nálina upp og bankaðu varlega á fingur á rörlykjuna, svo að allar loftbólur fari að nálinni og ýttu á gula hnappinn. Ef lausnin birtist á nálaroddinum, þá virka sprautupenninn og nálin rétt. Ef lyfið birtist ekki, skal endurtaka alla málsmeðferðina þar til insúlín birtist á nálaroddinum.
  4. Val á skömmtum: á SoloStar sprautupennanum er mögulegt að stilla skammtinn með nákvæmni 1, frá lágmarkinu (1 eining) að hámarkinu (80 einingar). Ef nauðsynlegt er að gefa enn stærri skammt, gerðu 2 sprautur eða meira. Á því augnabliki sem valinn er skammtur sem ávísað er ætti að sýna töluna „0“ í skammtaglugganum.
  5. Skammtar: Nauðsynlegt er að setja nál undir húðina og ýta alveg á gula hnappinn. Haltu inni á hnappinn í 10 sekúndur og fjarlægðu ekki nálina til að tryggja fullkominn gjöf á insúlínskammtinum.
  6. Nálin fjarlægð og eyðileggð: Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina og farga henni. Til að forðast hættu á slysum og til að koma í veg fyrir smit er mikilvægt að fylgja sérstökum varúðarráðstöfunum (til dæmis setja hettuna á með annarri hendi). Eftir að nálin hefur verið fjarlægð skaltu loka sprautupennanum með hettu.

Fyrir fyrstu notkun SoloStar sprautupennans er mælt með því að þú lesir leiðbeiningarnar um notkun hans.

Aukaverkanir

Algengasta aukaverkun insúlínmeðferðar er blóðsykursfall. Það þróast oftast í tilvikum þar sem skammtur af Insuman Rapid GT sem er gefinn er meiri en þörf líkamans á insúlíni. Við endurtekna alvarlega þætti er þróun taugafræðilegra einkenna, þ.mt krampar og dá, möguleg. Alvarlegir og langvarandi þættir geta hugsanlega verið lífshættulegir fyrir sjúklinginn.

Áberandi einkenni taugakreppu hjá mörgum sjúklingum eru á undan einkennum um að virkja viðbragð einkenna taugakerfisins (til að bregðast við blóðsykursfalli), sem hægt er að segja til um með hraðari eða meira áberandi lækkun á blóðsykri. Mikil lækkun á glúkósa getur valdið þróun blóðkalíumlækkunar (fylgikvilli hjarta- og æðakerfisins) og bjúg í heila.

Aðrar mögulegar aukaverkanir (flokkun eftir tíðni tíðni: oft - frá 1/100 til

Flokkun eftir verkun:

Ábendingar til notkunar
Insúlínháð sykursýki. Insuman Rapid GT er ætlað til meðferðar á dái með sykursýki og ketónblóðsýringu, svo og til að ná fram efnaskiptauppbót hjá sjúklingum með sykursýki á fyrir-, innan og eftir aðgerð.

  • blóðsykurslækkun,
  • ofnæmisviðbrögð við insúlíni eða einhverjum aukahlutum lyfsins, að undanskildum tilvikum þar sem insúlínmeðferð er nauðsynleg. Í slíkum tilvikum er notkun Insuman Rapid GT aðeins möguleg með vandlegu eftirliti læknis og, ef nauðsyn krefur, ásamt ofnæmismeðferð.

Varúðarráðstafanir og sérstakar leiðbeiningar

Hugsanleg krossónæmisviðbrögð mannainsúlíns við insúlín úr dýraríkinu. Með aukinni næmi sjúklingsins fyrir insúlín úr dýraríkinu og m-kresóli, ætti að meta þol Insuman Rapid GT á heilsugæslustöð með því að nota húðpróf. Ef vart verður við ofnæmi fyrir insúlíni í auga í húð (tafarlaus viðbrögð, svo sem Arthus), ætti að fara fram frekari meðferð undir klínísku eftirliti.Hjá nokkuð stórum fjölda sjúklinga með ofnæmi fyrir insúlíni úr dýraríkinu er erfitt að skipta yfir í mannainsúlín vegna krossónæmisviðbragða mannainsúlíns og insúlíns úr dýraríkinu.
Blóðsykursfall getur myndast ef insúlínmagnið sem sprautað var umfram þörfina fyrir það.
Það eru ákveðin klínísk einkenni og merki sem ættu að gefa sjúklingum eða öðrum til kynna um mikla lækkun á blóðsykri. Meðal þeirra eru skyndileg svitamyndun, hjartsláttarónot, skjálfti, hungur, syfja, svefntruflanir, ótti, þunglyndi, pirringur, óvenjuleg hegðun, kvíði, náladofi í munni og í kringum munninn, fölbleiki, höfuðverkur, skortur á samhæfingu hreyfinga, svo og skammvinn taugasjúkdómar (tal- og sjóntruflanir, lömuð einkenni) og óvenjulegar tilfinningar. Með vaxandi lækkun á sykurmagni, getur sjúklingurinn tapað sjálfsstjórn og jafnvel meðvitund. Í slíkum tilvikum getur verið kæling og rakastig húðarinnar og krampar geta einnig komið fram.
Margir sjúklingar geta haft eftirfarandi einkenni sem afleiðing af adrenvirku endurgjöfinni, sem bendir til lækkunar á blóðsykri: svitamyndun, raka í húð, kvíða, hraðtakti (hjartsláttarónot), hár blóðþrýstingur, skjálfti, brjóstverkur, hjartsláttartruflanir.
Þess vegna verður hver sjúklingur með sykursýki og fær insúlín að læra að þekkja óvenjuleg einkenni sem eru merki um blóðsykursfall. Sjúklingar sem fylgjast reglulega með blóðsykri og þvagi eru ólíklegri til að fá blóðsykurslækkun. Tilhneigingin til alvarlegrar blóðsykursfalls getur skert getu sjúklingsins til að aka bíl og stjórna vélum. Sjúklingurinn getur leiðrétt lækkun á sykurmagni sem hann tók eftir með því að borða sykur eða mat sem er mikið í kolvetnum. Í þessu skyni ætti sjúklingurinn alltaf að hafa 20 g glúkósa með sér. Við alvarlegri ástand blóðsykursfalls er mælt með inndælingu af glúkagoni undir húð (sem læknir eða hjúkrunarfræðingar geta gert). Eftir fullnægjandi framför ætti sjúklingurinn að borða. Ef ekki er hægt að útrýma blóðsykursfalli strax, þá skal kalla til lækni brýn. Nauðsynlegt er að upplýsa lækninn tafarlaust um þróun blóðsykursfalls til að hann geti tekið ákvörðun um nauðsyn þess að aðlaga insúlínskammtinn.
Við vissar kringumstæður geta einkenni blóðsykursfalls verið væg eða fjarverandi. Slíkar aðstæður koma fram hjá öldruðum sjúklingum, í viðveru á taugakerfinu (taugakvilla), við samhliða geðsjúkdómi, samhliða meðferð með öðrum lyfjum (sjá „Milliverkanir við önnur lyf“), með lágt viðhaldsgildi blóðsykurs, þegar insúlín er breytt.
Eftirfarandi orsakir eru mögulegar fyrir verulega lækkun á blóðsykri: ofskömmtun insúlíns, óviðeigandi insúlínsprautun (hjá öldruðum sjúklingum), skipt yfir í aðra tegund insúlíns, sleppt máltíðum, uppköstum, niðurgangi, líkamsrækt, útrýming álagsaðstæðna, áfengisdrykkja og sjúkdómar sem draga úr þörfinni í insúlín (alvarlegur lifrar- eða nýrnasjúkdómur, skert starfsemi nýrnahettubarkar, heiladinguls eða skjaldkirtils), breyting á stungustað (til dæmis húð á kvið, öxl eða læri), svo og milliverkanir við önnur lyf þýðir (sjá „Milliverkanir við önnur lyf“)
Hættan á að fá blóðsykurslækkun er mikil í upphafi insúlínmeðferðar, þegar skipt er yfir í annan insúlínblöndu, hjá sjúklingum með lítið viðhald á blóðsykri.
Sérstakur áhættuhópur samanstendur af sjúklingum með blóðsykurslækkanir og verulega þrengingu á kransæða- eða heilaæðum (skert kransæða- eða heilablóðfall), svo og sjúklingar með fjölgandi sjónukvilla.
Sé ekki fylgt mataræði, sleppt insúlínsprautum, aukinni insúlínþörf vegna smits eða annarra sjúkdóma og lækkun á líkamsáreynslu, getur það leitt til aukinnar blóðsykurs (blóðsykurshækkun), hugsanlega með aukningu á ketónlíkamum í blóði (ketósýring). Ketónblóðsýring getur myndast á nokkrum klukkustundum eða dögum. Í fyrstu einkennum efnaskiptablóðsýringu (þorsti, tíð þvaglát, lystarleysi, þreyta, þurr húð, djúp og hröð öndun, hár styrkur asetóns og glúkósa í þvagi) er bráð læknisaðgerð nauðsynleg.
Þegar skipt er um lækni (til dæmis á sjúkrahúsvist vegna slyss, veikinda í fríi) verður sjúklingurinn að láta lækninn vita að hann sé með sykursýki.

Meðganga og brjóstagjöf

Halda ætti meðferð með Insuman Rapid GT áfram á meðgöngu. Á meðgöngu, sérstaklega eftir fyrsta þriðjung meðgöngu, má búast við aukinni insúlínþörf. Hins vegar strax eftir fæðingu lækkar þörfin fyrir insúlín venjulega, sem hefur í för með sér verulega hættu á blóðsykursfalli. Vertu viss um að láta lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir þungun.
Við brjóstagjöf eru engar takmarkanir á insúlínmeðferð. Hins vegar getur verið þörf á aðlögun skammta og mataræðis.

Skammtar og lyfjagjöf.

Val á skammti af insúlíni hjá sjúklingi fer fram af lækni fyrir sig, allt eftir mataræði, stigi líkamsáreynslu og lífsstíl. Insúlínskammturinn er ákvarðaður út frá sykurmagni í blóði, sem og á grundvelli fyrirhugaðs líkamsáreynslu og ástands kolvetnaumbrota. Insúlínmeðferð krefst viðeigandi sjálfsþjálfunar sjúklinga. Læknirinn ætti að gefa nauðsynlegar leiðbeiningar um það hversu oft á að ákvarða sykurmagn í blóði og hugsanlega í þvagi, og einnig gefa viðeigandi ráðleggingar ef breytingar verða á mataræðinu eða samkvæmt insúlínmeðferðinni.
Meðalskammtur dagsins af insúlíni er frá 0,5 til 1,0 ME á hvert kg líkamsþyngdar sjúklings og 40-60% af skammtinum fellur á manninsúlín við langvarandi verkun.
Þegar skipt er frá dýrainsúlíni í mannainsúlín getur verið þörf á minnkun insúlínskammts. Umskiptin frá öðrum tegundum insúlíns yfir í þetta lyf er aðeins hægt að fara fram undir eftirliti læknis. Sérstaklega tíð eftirlit með ástandi kolvetnisumbrota er nauðsynleg fyrstu vikurnar eftir slíkan umskipti.
Insuman Rapid GT er venjulega gefið djúpt undir húð 15-20 mínútum fyrir máltíð. Heimilt er að gefa lyfið í vöðva. Skipta þarf um stungustað í hvert skipti. Að breyta inndælingarsvæði (til dæmis frá kvið að læri) ætti aðeins að gera að höfðu samráði við lækni.
Insuman Rapid GT er hægt að gefa í bláæð við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ketónblóðsýringu, svo og til að ná fram efnaskiptauppbót fyrir og eftir og eftir aðgerð hjá sjúklingum með sykursýki.
Insuman Rapid GT er ekki notað í insúlíndælur af ýmsu tagi (þ.mt ígræddar), þar sem kísillhúðun er notuð.
Ekki blanda Insuman Rapid GT við insúlín í öðrum styrk (til dæmis 40 ae / ml og 100 ae / ml), með insúlín úr dýraríkinu eða öðrum lyfjum. Notaðu aðeins skýrar, litlausar Insuman Rapid GT lausnir án sýnilegra vélrænna óhreininda.
Hafa verður í huga að styrkur insúlíns í hettuglasinu er 100 ae / ml, svo þú þarft aðeins að nota plastsprautur sem hannaðar eru fyrir þennan insúlínstyrk.Sprautan ætti ekki að innihalda önnur lyf eða magn þess sem eftir er.
Fjarlægðu plasthettuna áður en fyrsta insúlínsettið er úr hettuglasinu (nærveran á hettunni er merki um óopnað hettuglas). Stungulyfið ætti að vera alveg gegnsætt og litlaust.
Áður en insúlín er safnað úr hettuglasinu er magni af lofti sem jafngildir ávísuðum insúlínskammti sogast inn í sprautuna og sprautað í hettuglasið (ekki í vökvann). Síðan er hettuglasinu með sprautunni snúið á hvolf með sprautunni og nauðsynlegt magn insúlíns safnað. Fjarlægðu loftbólur fyrir sprautuna fyrir inndælingu.
Húðfelling er tekin á stungustað, nál sett undir húðina og insúlín er sprautað hægt. Eftir inndælinguna er nálin fjarlægð hægt og stungið á stungustaðinn með bómullarþurrku í nokkrar sekúndur. Dagsetning fyrsta insúlínbúnaðarins úr hettuglasinu ætti að vera skrifuð á merkimiða hettuglassins.
Eftir að flöskurnar hafa verið opnaðar má geyma við hitastig sem er ekki meira en + 25 ° C í 4 vikur á stað sem er varinn fyrir ljósi og hita.

Milliverkanir við önnur lyf

Samtímis notkun fjölda lyfja getur veikt eða aukið sykurlækkandi áhrif Insuman Rapida GT. Þess vegna, þegar þú notar insúlín, getur þú ekki tekið nein önnur lyf án sérstaks leyfis læknis.
Blóðsykursfall getur komið fram ef sjúklingar samtímis insúlín fá ACE hemla, asetýlsalisýlsýru og önnur salisýlat, amfetamín, vefaukandi sterar og karlkyns kynhormón, sýbensólín, fíbröt, dísópýramíð, sýklófosfamíð, fenoxyfín amín, glúkósa, glúkósa, , pentoxifýlín, fenoxýbensamín, fentólamín, própoxýfen, sómatostatín og hliðstæður þess, súlfónamíð, tetracýklín, trítókqualín eða trófosfamíð.
Hægt er að veikja verkun insúlíns við samtímis gjöf insúlíns og kortikótrópíns, barksterar, díoxoxíð, heparín, ísóónzíð, barbitúröt, nikótínsýra, fenólftalín, fenótíazín afleiður, fenýtóín, þvagræsilyf, danazól, doxazósín, glúkagon og estrógen estrógen, estrógen, estrógen, homons.
Hjá sjúklingum sem fá samtímis insúlín og klónidín, reserpín eða litíumsalt er hægt að sjá bæði veikingu og styrkingu verkunar insúlíns. Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli og síðan blóðsykurshækkun.
Að drekka áfengi getur valdið blóðsykurslækkun eða lækkað þegar lágan blóðsykur í hættulegt magn. Áfengisþol hjá sjúklingum sem fá insúlín minnkar. Læknirinn þarf að ákvarða leyfilegt magn áfengis sem neytt er. Langvinnur áfengissýki, svo og langvarandi óhófleg notkun hægðalyfja, getur haft áhrif á blóðsykur.
Betablokkar auka hættuna á blóðsykurslækkun og ásamt öðrum samhliða lyfjum (klónidíni, guanetidíni, reserpíni) geta veikst eða jafnvel dulið einkenni blóðsykursfalls.

Blóðsykursfall, algengasta aukaverkunin, getur myndast ef insúlínskammturinn sem er gefinn er meiri en þörfin á honum (sjá „Varúðarráðstafanir og sérstakar leiðbeiningar“).
Verulegar sveiflur í blóðsykri geta valdið skammtímasjóntruflunum. Einnig, sérstaklega með mikilli insúlínmeðferð, er mögulegt að skammtíma versnun á sjónukvilla vegna sykursýki sé stutt. Hjá sjúklingum með fjölgað sjónukvilla, án þess að nota laseraðferð, geta alvarlegar blóðsykurslækkanir valdið blindu.
Stundum getur rýrnun eða háþrýstingur fituvef komið fram á stungustað, sem hægt er að forðast með því að breyta stöðugt á stungustað. Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur lítilsháttar roði komið fram á stungustað og hvarf með áframhaldandi meðferð.Ef veruleg roða myndast, ásamt kláða og bólgu, og hröð dreifing hennar út fyrir stungustað, sem og aðrar alvarlegar aukaverkanir á íhlutum lyfsins (insúlín, m-cresol), er nauðsynlegt að láta lækninn vita tafarlaust, eins og í sumum tilvikum slík viðbrögð geta ógnað lífi sjúklingsins. Alvarleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf. Þeim getur einnig fylgt þróun ofsabjúgs, berkjukrampa, blóðþrýstingsfall og mjög sjaldan bráðaofnæmislost. Ofnæmisviðbrögð krefjast tafarlausrar leiðréttingar á áframhaldandi insúlínmeðferð og samþykkt viðeigandi neyðarráðstafana.
Kannski myndun mótefna gegn insúlíni, sem getur krafist skammtaaðlögunar insúlínsins sem gefið er. Það er einnig mögulegt natríumsöfnun og síðan bólga í vefjum, sérstaklega eftir ákaflega meðferð með insúlíni.
Með miklum lækkun á blóðsykri er mögulegt að fá blóðkalíumlækkun (fylgikvilla frá hjarta- og æðakerfi) eða þróun heilabjúgs.
Þar sem sumar aukaverkanir geta, undir vissum kringumstæðum, verið lífshættulegar, er nauðsynlegt að upplýsa lækninn þegar þær koma fyrir.
Hafðu samband við lækninn þinn ef þú tekur eftir aukaverkunum.

Ofskömmtun

Ofskömmtun insúlíns getur leitt til alvarlegrar og stundum lífshættulegrar blóðsykursfalls. Ef sjúklingurinn er með meðvitund ætti hann strax að taka glúkósa og taka síðan vörur sem innihalda kolvetni (sjá „Varúðarráðstafanir og sérstakar leiðbeiningar“). Ef sjúklingurinn er í meðvitundarlausu ástandi, á að gefa 1 mg af glúkagon / m. Sem önnur aðferð eða ef glúkagonsprautun er ekki árangursrík er 20-30 ml af 30% -50% glúkósalausn gefin. Ef nauðsyn krefur er mögulegt að innleiða ofangreindan glúkósa skammt. Hjá börnum er magn glúkósa sem gefið er sett í hlutfalli við líkamsþyngd barnsins.
Í tilvikum alvarlegrar eða langvarandi blóðsykurslækkunar eftir inndælingu glúkagons eða glúkósa, er mælt með því að gefa minna af einbeittri glúkósaupplausn til að koma í veg fyrir að blóðsykurslækkun þróist aftur. Hjá ungum börnum er nauðsynlegt að fylgjast vel með sykurmagni í blóði, í tengslum við hugsanlega þróun alvarlegs blóðsykursfalls.
Við vissar aðstæður er mælt með því að sjúklingar verði fluttir á sjúkrahús á gjörgæsludeild til að fylgjast nánar með og fylgjast með meðferðinni.

Slepptu formi

Stungulyf, lausn 100 ae / ml í 5 ml hettuglösum.
Í pakka með 5 flöskum ásamt notkunarleiðbeiningunni.

Geymsluskilyrði

Geymið við hitastigið + 2 ° C til + 8 ° C (grænmetishluti ísskáps til heimilisnota). Forðist frystingu, forðist bein snertingu flöskunnar við veggi frystihólfsins eða frystigeymslu.
Geymið þar sem börn ná ekki til!

Gildistími

Geymsluþol er 2 ár.
Ekki er hægt að nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.

Frí frá apótekum: lyfseðilsskyld

Framleitt af Aventis Pharma Deutschland GmbH, Þýskalandi.
Bruningstrasse 50, D-65926, Frankfurt, Þýskalandi.

Kröfur neytenda ber að senda á heimilisfang fulltrúaskrifstofu fyrirtækisins í Rússlandi:
101000, Moskvu, Ulansky Lane, 5

Vísbendingar og frábendingar

Lyfinu er ávísað í eftirfarandi tilvikum:

  • DM 1 (insúlínháð form) og DM 2,
  • til meðferðar á bráðum fylgikvillum,
  • til að útrýma dái með sykursýki,
  • að fá gengisbætur í undirbúningi og eftir aðgerðina.

Ekki er ávísað hormóninu við slíkar aðstæður:

  • nýrna / lifrarbilun,
  • ónæmi fyrir virka efninu,
  • þrengsli í kransæðum / heilaæðum,
  • óþol fyrir lyfinu,
  • einstaklingar með samtímis sjúkdóma,
  • einstaklingar með fjölgað sjónukvilla.

Mikilvægt! Með mikilli athygli ber að taka aldraða sykursjúka.

Leiðbeiningar um notkun

Val og skammtaaðlögun er úthlutað fyrir sig. Læknirinn ákvarðar það út frá glúkósavísum, gráðu líkamlegri virkni, ástandi kolvetnisumbrota. Sjúklingnum eru gefnar ráðleggingar ef breyting er á styrk glúkósa.

Daglegur skammtur lyfsins, að teknu tilliti til þyngdar, er 0,5 ae / kg.

Hormónið er gefið í bláæð, í vöðva, undir húð. Algengasta aðferðin undir húð. Innspýting fer fram 15 mínútum fyrir máltíð.

Með einlyfjameðferð er tíðni lyfjagjafar um það bil 3 sinnum, í sumum tilvikum getur hún orðið allt að 5 sinnum á dag. Stungustaðurinn breytist reglulega innan sama svæðis. Skipt er um stað (til dæmis frá hendi til maga) að höfðu samráði við lækni. Til að gefa lyfið undir húð er mælt með því að nota sprautupenni.

Mikilvægt! Upptaka efnisins er mismunandi eftir stungustað.

Lyfið er hægt að sameina með langverkandi insúlíni.

Vídeóleiðbeining með sprautu-penna um gjöf insúlíns:

Skammtaaðlögun

Hægt er að aðlaga skammta lyfsins í eftirfarandi tilvikum:

  • ef lífsstíll breytist
  • aukið næmi fyrir virka efninu,
  • breyting á þyngd sjúklings
  • þegar skipt er frá öðru lyfi.

Í fyrsta skipti eftir að skipt hefur verið um annað efni (innan 2 vikna) er mælt með aukinni stjórnun á glúkósa.

Úr stærri skömmtum annarra lyfja er nauðsynlegt að skipta yfir í þetta lyf undir nánu lækniseftirliti.

Þegar skipt er frá dýra yfir í mannainsúlín er skammtaaðlögun framkvæmd.

Fækkun þess er krafist fyrir eftirfarandi einstaklingaflokk:

  • áður fastur lágur sykur við meðferð,
  • að taka stóra skammta af lyfinu áðan,
  • tilhneigingu til myndunar blóðsykursfalls.

Sérstakar leiðbeiningar og sjúklingar

Þegar þungun á sér stað hættir lyfjameðferð ekki. Virka efnið fer ekki yfir fylgjuna.

Með brjóstagjöf eru engar inntökuhömlur. Aðalatriðið er að verið er að aðlaga insúlínskammt.

Til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun er meðferð aldraðra með lyfinu framkvæmd með varúð.

Einstaklingar með skerta lifrar / nýrnastarfsemi skipta yfir í Insuman Rapid og aðlaga skammtinn undir nánu eftirliti sérfræðings.

Hitastig lausnarinnar sem sprautað er ætti að vera 18-28ºС. Insúlín er notað með varúð við bráða smitsjúkdóma - hér þarf að aðlaga skammta. Þegar sjúklingurinn tekur lyfið útilokar sjúklingurinn áfengi. Það getur valdið blóðsykursfalli.

Mikilvægt! Sérstaklega þarf að taka önnur lyf. Sum þeirra geta dregið úr eða aukið áhrif Insuman.

Þegar lyfið er tekið þarf sjúklingurinn að vera meðvitaður um allar breytingar á ástandi hans. Þetta er nauðsynlegt til að viðurkenna tímanlega merki á undan blóðsykursfalli.

Einnig er mælt með mikilli eftirliti með glúkósagildum. Hættan á blóðsykursfalli í tengslum við notkun lyfsins er mikil hjá einstaklingum með lágan viðhaldsstyrk sykurs. Sjúklingurinn ætti alltaf að vera með 20 g glúkósa.

Gættu varúðar:

  • með samhliða meðferð,
  • þegar það er flutt í annað insúlín,
  • Einstaklingar með langvarandi nærveru sykursýki,
  • aldrað fólk
  • einstaklingar með smám saman þroska blóðsykursfalls,
  • með samhliða geðveiki.

Athugið! Þegar skipt er yfir í Insuman fer fram mat á þoli lyfsins. Lítill skammtur af lyfinu er sprautað undir húð. Í upphafi lyfjagjafar geta blóðsykursfallsárásir komið fram.

Milliverkanir við önnur lyf

Án ráðlegginga læknis er ekki mælt með samtímis notkun annarra lyfja.Þeir geta aukið eða minnkað áhrif insúlíns eða valdið mikilvægum aðstæðum.

Minnkun á áhrifum hormónsins sést með notkun getnaðarvarna, sykurstera hormóna (prógesterón, estrógen), þvagræsilyf, fjöldi geðrofslyfja, adrenalíns, skjaldkirtilshormóna, glúkagon, barbitúrata.

Þróun blóðsykurslækkunar getur orðið við samhliða notkun annarra sykursýkislyfja. Þetta á einnig við um súlfónamíð sýklalyf, MAO hemla, asetýlsalisýlsýru, fíbröt, testósterón.

Áfengi með hormóninu lækkar sykur í mikilvægu stigi og veldur blóðsykurslækkun. Læknirinn ákveður leyfilegan skammt. Þú ættir einnig að gæta varúðar við notkun hægðalyfja - óhófleg inntaka þeirra hefur veruleg áhrif á sykurmagn.

Pentamidín getur valdið mismunandi ástandi - blóðsykurshækkun og blóðsykursfall. Lyfið getur valdið hjartabilun. Sérstaklega hjá fólki í áhættuhópi.

Athugið! Geymsluþol lausnarinnar í sprautupennanum er ekki meira en mánuður. Taka skal fram dagsetningu fyrstu lyfjainntöku.

Sambærileg lyf (sem passa við losunarform og nærveru virka efnisþáttarins) eru ma: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Listuð lyf eru meðal annars mannainsúlín.

Framleiðandi - Sanofi-Aventis (Frakkland), Sanofi

Titill: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT

Samsetning: 1 ml af hlutlausri stungulyfi, lausn inniheldur 100 ae af mannainsúlíni.
Hjálparefni: m-kresól, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, glýseról, natríumhýdroxíð, saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

Lyfjafræðileg verkun: Insuman Rapid GT inniheldur insúlín, eins í byggingu og mannainsúlín og fæst með erfðatækni. Sykurlækkandi áhrif koma fram fljótt, innan 30 mínútna og ná hámarki innan 1-4 klukkustunda eftir gjöf lyfsins undir húð. Áhrifin vara í 7-9 klukkustundir. Hægt er að blanda Insuman Rapid GT við öll mannainsúlín frá Hoechst Marion Roussel, að undanskildu insúlíni sem ætlað er til gjafar á dælu.

Ábendingar til notkunar: Insúlínháð sykursýki. Insuman Rapid GT er ætlað til meðferðar á dái með sykursýki og ketónblóðsýringu, svo og til að ná fram efnaskiptauppbót hjá sjúklingum með sykursýki á fyrir -, innan - og eftir aðgerð.

Aðferð við notkun: Insuman Rapid GT er venjulega gefið djúpt undir húð 15-20 mínútum fyrir máltíð. Heimilt er að gefa lyfið í vöðva. Skipta þarf um stungustað í hvert skipti. Insuman Rapid GT er hægt að gefa í bláæð við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ketónblóðsýringu, svo og til að ná fram efnaskiptauppbót fyrir og eftir og eftir aðgerð hjá sjúklingum með sykursýki. Insuman Rapid GT er ekki notað í insúlíndælur af ýmsu tagi (þ.mt ígræddar), þar sem kísillhúðun er notuð.

Aukaverkanir: Stundum getur rýrnun eða háþrýstingur fituvef komið fram á stungustað, sem hægt er að forðast með því að breyta stöðugt á stungustað.

Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur lítilsháttar roði komið fram á stungustað og hvarf með áframhaldandi meðferð. Ef veruleg roða myndast, ásamt kláða og bólgu, og hröð dreifing hennar út fyrir stungustað, sem og aðrar alvarlegar aukaverkanir á íhlutum lyfsins (insúlín, m-cresol), er nauðsynlegt að láta lækninn vita tafarlaust, eins og í sumum tilvikum slík viðbrögð geta ógnað lífi sjúklingsins.

Alvarleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.Þeim getur einnig fylgt þróun ofsabjúgs, berkjukrampa, blóðþrýstingsfall og mjög sjaldan bráðaofnæmislost. Ofnæmisviðbrögð krefjast tafarlausrar leiðréttingar á áframhaldandi insúlínmeðferð og samþykkt viðeigandi neyðarráðstafana.

Kannski myndun mótefna gegn insúlíni, sem getur krafist skammtaaðlögunar insúlínsins sem gefið er. Það er einnig mögulegt natríumsöfnun og síðan bólga í vefjum, sérstaklega eftir ákaflega meðferð með insúlíni.

Frábendingar: Ofnæmisviðbrögð við insúlíni eða einhverjum aukahlutum lyfsins, nema í tilvikum þar sem insúlínmeðferð er nauðsynleg. Í slíkum tilvikum er notkun Insuman Rapid GT aðeins möguleg með vandlegu eftirliti læknis og, ef nauðsyn krefur, ásamt ofnæmismeðferð.

Lyf milliverkanir: Hægt er að veikja verkun insúlíns við samtímis gjöf insúlíns og kortikótrópíns, barksterar, díoxoxíð, heparín, ísóónzíð, barbitúröt, nikótínsýra, fenólftalín, fenótíazín afleiður, fenýtóín, þvagræsilyf, danazól, doxazósín, glúkagon og estrógen estrógen, estrógen, estrógen, homons. Hjá sjúklingum sem fá samtímis insúlín og klónidín, reserpín eða litíumsalt er hægt að sjá bæði veikingu og styrkingu verkunar insúlíns. Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli og síðan blóðsykurshækkun. Að drekka áfengi getur valdið blóðsykurslækkun eða lækkað þegar lágan blóðsykur í hættulegt magn. Áfengisþol hjá sjúklingum sem fá insúlín minnkar. Læknirinn þarf að ákvarða leyfilegt magn áfengis sem neytt er. Langvinnur áfengissýki, svo og langvarandi óhófleg notkun hægðalyfja, getur haft áhrif á blóðsykur. Betablokkar auka hættuna á blóðsykurslækkun og ásamt öðrum samhliða lyfjum (klónidíni, guanetidíni, reserpíni) geta veikst eða jafnvel dulið einkenni blóðsykursfalls.

Meðganga og brjóstagjöf: Halda ætti meðferð með Insuman Rapid GT áfram á meðgöngu. Á meðgöngu, sérstaklega eftir fyrsta þriðjung meðgöngu, má búast við aukinni insúlínþörf. Hins vegar strax eftir fæðingu lækkar þörfin fyrir insúlín venjulega, sem hefur í för með sér verulega hættu á blóðsykursfalli. Við brjóstagjöf eru engar takmarkanir á insúlínmeðferð. Hins vegar getur verið þörf á aðlögun skammta og mataræðis.

Geymsluaðstæður: Geymið við hitastigið + 2 ° C til + 8 ° C. Forðist að frjósa, forðastu beina snertingu flöskunnar við veggi frystihólfsins eða frystigeymslu.

Valfrjálst: Með varúð er skammtaáætlunin valin fyrir sjúklinga með hjartasjúkdóma sem áður voru í samræmi við blóðþurrðartegundir og með alvarlegar tegundir blóðþurrðarsjúkdóma. Þörf fyrir insúlín getur breyst þegar skipt er yfir í aðra tegund insúlíns (þegar insúlín úr dýraríkinu er skipt út fyrir Insuman Rapid er skammturinn venjulega minnkaður), með breytingu á mataræði, niðurgangi, uppköstum, breytingu á venjulegu magni af hreyfingu, sjúkdómum í nýrum, lifur, heiladingli, skjaldkirtill, breyting á stungustað. Upplýsa skal sjúklinginn um einkenni blóðsykursfalls, fyrstu einkenni um dá í sykursýki og um nauðsyn þess að upplýsa lækninn um allar breytingar á ástandi hans.

Insulin "Insuman Rapid GT" hjálpar til við að veita skjótan sykurlækkandi áhrif í aðstæðum þar sem hver mínúta skiptir máli. Þegar öllu er á botninn hvolft er sykursýki alvarlegur sjúkdómur sem oft hefur í för með sér dauða eða fötlun. Til að fá svar tímanlega eru óbætanlegir hjálparmenn sprautur með hratt insúlín.

Samsetning og meginreglur útsetningar fyrir líkamanum

Í 1 ml af efni inniheldur:

  • 100 ae af leysanlegu insúlíni eins og mönnum, sem samsvarar 3.571 mg af mannshormóni.
  • Viðbætur:
    • glýseról 85%,
    • metacresol
    • natríumhýdroxíð
    • saltsýra
    • natríum tvíhýdrógenfosfat tvíhýdrat,
    • eimað vatn.

Blóðsykurslækkandi lyfið „Insuman Rapid GT“ vísar til skammvirkandi insúlína. Alþjóðlegt heiti nonproprietary (INN) -. Genverkfræðingum tókst að verða alveg leysanlegt, eins og mannainsúlín. Það hefur skjót lækningaleg áhrif, allt að 9 klukkustundir. Sykurlækkandi áhrifin birtast eftir 30 mínútur og ná hámarki að meðaltali eftir 2-3 klukkustundir, allt eftir umbrotum og virkni nýrna.

Lyfið hefur áhrif á líkamann á eftirfarandi hátt:

Lyfið stuðlar að framleiðslu glýkógens.

  • hjálpar til við að draga úr blóðsykri
  • virkjar próteinmyndun,
  • Hjálpar að metta blóðkorn með kalíum
  • hindrar niðurbrot lípíðs,
  • flýtir fyrir því að umbreyta glúkósa úr kolvetnum í fitusýrur,
  • mettar frumur með amínósýrum,
  • eykur myndun glýkógens,
  • bætir nýtingu lokafurða í umbrotum glúkósa,
  • dregur úr hraða katabolískra ferla.

Sprautupenni „Solostar“ til einnota getur einfaldað gjöf insúlíns verulega. Það tekur ekki langan tíma og vandlega að draga lyfið í insúlínsprautuna: sprautan er þegar tilbúin til inndælingar.

Ábendingar og leiðbeiningar um notkun

Skjótt insúlín er ætlað til notkunar:

  • insúlínháðir sjúklingar með sykursýki,
  • til að fjarlægja dá í blóðsykursfalli og meðhöndla ketónblóðsýringu,
  • sem viðbót í skurðaðgerð fyrir sykursjúka.

Til að skammta lyfið rétt er betra að lesa leiðbeiningarnar áður en það er notað.

Til að lágmarka áhættu af röngum skömmtum lyfsins fyrir notkun er það ekki nóg bara að lesa notkunarleiðbeiningarnar. Brýnt er að ráðfæra sig við lækninn og reikna skammtinn sérstaklega, sem fer eftir mörgum þáttum. Algengustu þeirra eru:

  • stig hreyfingar sjúklings,
  • lífsstíl
  • mataræði
  • kyn, aldur og þyngd
  • að taka önnur lyf
  • tilvist langvarandi sjúkdóma.

Hafa ber í huga að ef að minnsta kosti einum af skráðum vísbendingum er breytt, verður þú að leita aftur til læknis til að endurreikna skammt lyfsins. Jafnvel lítilsháttar breyting á líkamsþyngd getur leitt til óæskilegra afleiðinga ef þú aðlagar ekki insúlínskammtinn í tíma.

Leiðbeiningarnar innihalda einnig almennar leiðbeiningar fyrir alla sjúklinga:

  • Lyfið er gefið undir húðina áður en það er borðað í 15-20 mínútur.
  • Til að koma í veg fyrir viðbrögð við húð er það þess virði að sprauta sig á mismunandi stöðum allan tímann.
  • Kostnaður við umbrot er um 50% af daglegum insúlínskammti.
  • Á dag er þörf líkamans fyrir insúlín 0,5-1,0 ae á 1 kg líkamsþunga.
  • Lyfið er aðeins hægt að gefa í bláæð undir eftirliti lækna á sjúkrahúsum.

Yfirlit yfir lyfja við sykursýki

Novorapid tilheyrir nýjustu lyfjafræðilegri þróun. Lyfið hjálpar til við að bæta upp skort á mannshormóni, hefur ýmsa eiginleika og kosti umfram önnur lyf í sama hópi:

  • Hröð meltanleiki.
  • A fljótur lækkun á sykri.
  • Skortur á ósjálfstæði við stöðugt snarl.
  • Útsetning fyrir Ultrashort.
  • Þægilegt losunarform.

Novorapid gegn innkirtlum meinafræði er fáanlegt í glerskothylki sem hægt er að skipta um (Penfill) og í formi tilbúinna lyfjapenna (FlexPen). Efnafræðilegi efnisþátturinn í báðum formum losunar er eins. Lyfin eru pakkað á öruggan hátt og hormónið sjálft er þægilegt að nota í hvaða lyfjafræðilegri gerð sem er.

Íhlutir og samsetning

Aðalsamsetning Novorapid er reiknuð út frá heildarinnihaldi íhlutanna á 1 ml af lyfinu. Virka efnið er asparinsúlín 100 einingar (um það bil 3,5 mg). Af aukahlutunum eru:

  • Glýseról (allt að 16 mg).
  • Metacresol (um það bil 1,72 mg).
  • Sinkklóríð (allt að 19,7 míkróg).
  • Natríumklóríð (allt að 0,57 mg).
  • Natríumhýdroxíð (allt að 2,2 mg).
  • Saltsýra (allt að 1,7 mg).
  • Fenól (allt að 1,5 mg).
  • Hreinsað vatn (1 ml).

Tólið er skýr lausn án áberandi litar, setlaga.

Lyfjafræðilegir þættir

Novorapid hefur áberandi blóðsykurslækkandi áhrif vegna aðalefnisins aspartinsúlíns. Svona insúlín er hliðstæða skammhormónahormónsins. Efnið er fengin vegna ýmissa tækniferla á stigi raðbrigða DNA. Insúlín Novorapid fer í líffræðilegt samband við frumuviðtaka og skapar eitt flókið taugaenda.

Nota má lyfið við hvers konar sykursýki hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri!

Með hliðsjón af lækkun á blóðsykursvísitölu, fer reglulega fram aukning á innanfrumu leiðni, virkjun á aðferðum lípógenreyndunar og glýkógenógenes, svo og aukning á frásogi ýmissa mjúkvefja. Á sama tíma minnkar framleiðsla glúkósa í lifrarbyggingunni. Novorapid frásogast betur í líkamanum, hefur meðferðaráhrif mun hraðar en náttúrulegt insúlín. Fyrstu 3-4 klukkustundir eftir að borða dregur úr aspartinsúlíni umfram sykur í plasma mun hraðar en sama mannainsúlín, en Novorapid er mun styttri með inndælingu undir húð en náttúrulegt insúlín framleitt af mannslíkamanum.

Analogar og samheitalyf

Skipta má um hormónið Novorapid með öðrum lyfjum í sama hópi. Analogar eru aðeins valdir eftir ítarlega læknisskoðun. Helstu hliðstæður eru Humalog, Actrapid, Protafan, Gensulin N, Apidra, Novomiks og fleiri. Verð á Novorapid hormóni á mismunandi svæðum er breytilegt frá 1800 til 2200 á hverja pakka.

Novomix getur einnig komið í stað Novorapid.

Hormónalýsing

  • Hormóninsúlínið 3.571 mg (100 ae 100% manna leysanlegt hormón).
  • Metacresol (allt að 2,7 mg).
  • Glýseról (u.þ.b. 84% = 18.824 mg).
  • Vatn fyrir stungulyf.
  • Natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat (um 2,1 mg).

Ógeðslegur ómannlegur hratt gt táknað með litlausum vökva af algeru gegnsæi. Það tilheyrir flokknum skammvirkandi blóðsykurslækkandi lyf. Insuman framleiðir ekki botnfall jafnvel við langvarandi geymslu.

Lyfhrifa

Insuman Rapid GT inniheldur hormón sem er svipað og mannlegt hormón. Lyfið er fengið með erfðatækni. Helstu verkunarhættir Insuman eru:

  • Minnkuð glúkósa í plasma.
  • Lækkun á niðurbrotsferlum.
  • Styrkja flutning glúkósa djúpt í frumurnar.
  • Bæta fiturækt í lifrarbyggingu.
  • Styrkja skarpskyggni kalíums.
  • Virkjun á nýmyndun próteina og amínósýra.

Insuman Rapid GT Það hefur hratt aðgerð en hefur stuttan tíma. Blóðsykurslækkandi áhrif næst þegar hálftíma eftir gjöf lyfsins undir húð. Áhrifin vara í allt að 9 klukkustundir.

Eftirfarandi skilyrði ber að rekja til helstu ábendinga:

  • Sykursjúkdómur (insúlínháð tegund).
  • Dá á bakgrunni sykursýki.
  • Progressive ketoacidosis.
  • Þörfin fyrir efnaskiptauppbót (til dæmis fyrir eða eftir aðgerð).

Helstu frábendingar eru blóðsykurslækkun eða mikil hætta á of mikilli lækkun á blóðsykri, ofnæmisviðbrögð við einhverjum efnisþáttum í samsetningu lyfsins, of mikil næmi.

Þegar ávísað er skammti Insuman Rapid GT læknirinn tekur tillit til fjölda þátta: aldur, klínísk saga, almennur gangur sykursýki, tilvist langvinnra sjúkdóma í innri líffærum og tilheyrandi meinafræði. Stundum útilokar að nota sykursýkislyf akstur á bíl eða vinna í hættulegum atvinnugreinum.

Meðalkostnaður lyfsins á mismunandi svæðum er breytilegur frá 700 til 1300 rúblur í pakka.

Verð Fer eftir mörgum mismunandi þáttum.

Bæði lyfin eru skammvirkandi blóðsykurslækkandi lyf. Allur skipti á lyfjum gegn sykursýki fer aðeins fram að höfðu samráði við sérfræðing. Insuman Rapid GT gerir þér kleift að viðhalda eðlilegri lífssjúkdómi sjúklingsins við ýmis sykursýki. Novorapid hefur sömu eiginleika og Insuman Rapid GT, en endurtekur næstum fullkomlega mannainsúlín.

Undirbúningur: INSUMAN ® RAPID GT (INSUMAN ® RAPID GT)

Virkt efni: mannainsúlín
ATX kóða: A10AB01
KFG: Skammvirkt mannainsúlín
Reg. númer: P N011995 / 01
Dagsetning skráningar: 03.03.11
Eiganda reg. acc .: SANOFI-AVENTIS Deutschland (Þýskaland)

Skammtarform, samsetning og umbúðir

Stungulyf, lausn gagnsæ, litlaus.

Stungulyf, lausn gagnsæ, litlaus.

Hjálparefni: metakresól (m-kresól), natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, glýseról 85%, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), saltsýru (til að stilla sýrustig), vatn d / i.

3 ml - litlaus glerhylki (5) - útlínupakkningar (1) - pakkningar af pappa.
3 ml - litlaus glerhylki fest í SoloStar ® sprautupennum (5) - pakkningar af pappa.

Stungulyf, lausn gagnsæ, litlaus.

Hjálparefni: metakresól (m-kresól), natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, glýseról 85%, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), saltsýru (til að stilla sýrustig), vatn d / i.

Stungulyf, lausn gagnsæ, litlaus.

Hjálparefni: metakresól (m-kresól), natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, glýseról 85%, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), saltsýru (til að stilla sýrustig), vatn d / i.

5 ml - flöskur úr litlausu gleri (5) - pakkningar af pappa.

NOTKUNARLEIÐBEININGAR FYRIR Sérfræðingar.
Lýsing á lyfinu sem framleiðandi samþykkti árið 2012

Insuman® Rapid GT inniheldur insúlín eins í byggingu og mannainsúlín og fæst með erfðatækni með K12 stofn E. Coli. Verkunarháttur insúlíns:

Dregur úr styrk glúkósa í blóði, stuðlar að vefaukandi áhrifum og dregur úr efnaskiptaáhrifum,

Það eykur glúkósa flutning inni í frumunum og myndun glýkógens í vöðvum og lifur og bætir nýtingu pyruvat, hindrar glýkógenólýsu og glýkógenógen,

Eykur blóðmyndun í lifur og fituvef og hindrar fitusækni,

Stuðlar að flæði amínósýra í frumur og myndun próteina,

Eykur kalíum upptöku í frumur.

Insuman® Rapid GT er insúlín með fljótt aðgerð og stutt aðgerð. Eftir gjöf undir húð koma blóðsykurslækkandi áhrif fram innan 30 mínútna og ná hámarki innan 1-4 klukkustunda. Áhrifin eru viðvarandi í 7-9 klukkustundir.

Sykursýki sem krefst insúlínmeðferðar

Meðferð við dái í sykursýki og ketónblóðsýringu,

Að ná fram efnaskiptauppbót hjá sjúklingum með sykursýki við skurðaðgerðir (fyrir skurðaðgerð, meðan á skurðaðgerð stendur og á eftir aðgerð).

Ákvarða skal markþéttni glúkósa í blóði, insúlínblöndur sem nota á, skömmtun insúlíns (skammtur og lyfjagjöf) og aðlaga hver fyrir sig til að passa við mataræði, stig hreyfingar og lífsstíls sjúklings.

Það eru engar nákvæmlega skipulagðar reglur um skömmtun insúlíns. Hins vegar er meðalskammtur daglega insúlíns 0,5-1,0 ME á hvert kg líkamsþunga á dag og mannainsúlín í langvarandi verkun nemur 40-60% af nauðsynlegum dagsskammti insúlíns.

Læknirinn verður að gefa nauðsynlegar leiðbeiningar um hversu oft á að ákvarða styrk glúkósa í blóði, svo og gefa viðeigandi ráðleggingar ef breytingar verða á mataræðinu eða í insúlínmeðferðinni.

Við meðhöndlun á alvarlegri blóðsykurshækkun eða einkum ketónblóðsýringu er insúlíngjöf hluti af víðtækri meðferðaráætlun sem felur í sér ráðstafanir til að vernda sjúklinga gegn hugsanlegum alvarlegum fylgikvillum vegna tiltölulega hröts lækkunar á blóðsykursstyrk. Þessi meðferðaráætlun þarfnast nákvæmt eftirlits á gjörgæsludeildinni (ákvörðun efnaskiptaástands, stöðu sýru-basa jafnvægis og saltajafnvægis, eftirlit með mikilvægum vísbendingum líkamans). Skipt úr annarri gerð insúlíns yfir í Insuman® Rapid GT

Þegar sjúklingar eru fluttir frá einni tegund insúlíns yfir í aðra, getur verið þörf á leiðréttingu á insúlínskammtaáætluninni: til dæmis þegar skipt er úr dýraríkinu til insúlíns, eða þegar skipt er úr einu mannainsúlínsefni í annað, eða þegar skipt er frá leysanlegu mannainsúlínmeðferð í meðferðaráætlun , þ.mt lengri verkandi insúlín.

Eftir að skipt hefur verið úr dýraríkinu úr insúlíni í mannainsúlín getur verið nauðsynlegt að minnka insúlínskammtinn, sérstaklega hjá sjúklingum sem áður höfðu lága blóðsykursstyrk, hjá sjúklingum sem hafa tilhneigingu til að fá blóðsykurslækkun, hjá sjúklingum sem áður þurftu stóra insúlínskammta vegna með nærveru mótefna gegn insúlíni. Þörfin fyrir aðlögun skammta (minnkun) getur komið fram strax eftir að skipt hefur verið yfir í nýja insúlíngerð eða þróast smám saman á nokkrum vikum.

Þegar skipt er frá einni tegund insúlíns yfir í aðra og á fyrstu vikunum eftir að skipt er, er mælt með að fylgjast vel með styrk glúkósa í blóði. Hjá sjúklingum sem þurfa stóra skammta af insúlíni vegna tilvistar mótefna er mælt með því að skipta yfir í aðra tegund insúlíns undir lækniseftirliti á sjúkrahúsi.

Viðbótarbreyting á insúlínskammti

Bætt stjórn á efnaskiptum getur leitt til aukinnar næmni fyrir insúlíni, sem getur leitt til lækkunar á þörf líkamans fyrir insúlín.

Einnig getur verið þörf á skammtabreytingu þegar:

Breytingar á líkamsþyngd sjúklings,

Lífsstílsbreytingar (þ.mt mataræði, stig hreyfingar osfrv.),

Aðrar kringumstæður sem geta stuðlað að aukinni næmi fyrir blóðsykurs- eða blóðsykursfalli (sjá sérstakar leiðbeiningar).

Skammtaáætlun hjá sérstökum sjúklingahópum

Klaldraðir Insúlínþörf getur verið minni (sjá kafla „Með varúð,„ Sérstakar leiðbeiningar “). Mælt er með því að upphaf meðferðar, aukning skammta og val á viðhaldsskammti hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki fari fram með varúð til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkandi viðbrögð.

Hjá sjúklingum með lifrar- eða nýrnabilun Insúlínþörf getur verið minni.

Gjöf Insuman® Rapid GT

Insuman® Rapid GT er venjulega gefið djúpt undir húð 15-20 mínútum fyrir máltíð. Skipta þarf um stungustað á sama sprautusvæði í hvert skipti. Að breyta svæði insúlíngjafar (til dæmis frá kvið að læri svæði) ætti aðeins að gera að höfðu samráði við lækni, þar sem frásog insúlíns og þar af leiðandi áhrif lækkunar á styrk glúkósa í blóði geta verið mismunandi eftir því svæði sem gefið er.

Insuman® Rapid GT má gefa í bláæð. Insúlínmeðferð í bláæð ætti að fara fram á sjúkrahúsi eða við aðstæður þar sem hægt er að veita svipaða eftirlits- og meðferðaraðstæður.

Insuman® Rapid GT er ekki notað í ýmsum tegundum insúlíndælna (þ.mt ígræðsludælur) þar sem kísillrör eru notuð. Ekki blanda Insuman® Rapid GT við insúlín í öðrum styrk, með insúlín úr dýraríkinu, insúlínhliðstæðum eða öðrum lyfjum.

Hægt er að blanda Insuman® Rapid GT með öllum mannainsúlínblöndu af sanofi-aventis hópi. Ekki ætti að blanda Insuman® Rapid GT við insúlín sem er sérstaklega ætlað til notkunar í insúlíndælur. Hafa verður í huga að insúlínstyrkur í Insuman® Rapid GT efnablöndunni er 100 ae / ml (fyrir 5 ml hettuglös eða 3 ml rörlykjur), þess vegna er aðeins nauðsynlegt að nota plastsprautur sem hannaðar eru fyrir þennan insúlínstyrk ef notaðir eru hettuglös eða OptiPen sprautupennar Pro1 eða ClickSTAR ef um er að ræða skothylki. Plastsprautan ætti ekki að innihalda önnur lyf eða magn þess sem eftir er.

Fjarlægðu plasthettuna áður en fyrsta insúlínsettið er úr hettuglasinu (nærveran á hettunni er merki um óopnað hettuglas). Stungulyfið verður að vera alveg gegnsætt og litlaust, án sýnilegra erlendra agna.

Áður en insúlín er safnað úr hettuglasinu er magni af lofti sem jafngildir ávísuðum insúlínskammti sogast inn í sprautuna og sprautað í hettuglasið (ekki í vökvann). Síðan er hettuglasinu með sprautunni snúið á hvolf með sprautunni og nauðsynlegt magn insúlíns safnað. Fjarlægðu loftbólur fyrir sprautuna fyrir inndælingu. Húðfelling er tekin á stungustað, nál sett undir húðina og insúlín er sprautað hægt. Eftir inndælinguna er nálin fjarlægð hægt og stungið á stungustaðinn með bómullarþurrku í nokkrar sekúndur. Dagsetning fyrsta insúlínbúnaðarins úr hettuglasinu ætti að vera skrifuð á merkimiða hettuglassins.

Eftir að flöskurnar hafa verið opnaðar er hægt að geyma flöskurnar við hitastig sem er ekki meira en + 25 ° C í 4 vikur á köldum stað varinn fyrir ljósi.

Áður en rörlykjan er sett upp (100 ae / ml) í OptiPen Pro1 og ClickSTAR sprautupennann, geymdu það í 1-2 klukkustundir við stofuhita (innspýting af kældu insúlíni er sársaukafullara). Fjarlægðu allar loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu (sjá Leiðbeiningar um notkun OptiPen Pro1 eða ClickSTAR sprautupennanna).

Rörlykjan er ekki hönnuð til að blanda Insuman® Rapid GT við önnur insúlín. Ekki er hægt að fylla á tæma skothylki. Ef bilun á sprautupennanum er rofin geturðu slegið inn nauðsynlegan skammt úr rörlykjunni með hefðbundinni sprautu. Hafa verður í huga að styrkur insúlíns í rörlykjunni er 100 ae / ml, svo þú þarft aðeins að nota plastsprautur sem hannaðar eru fyrir þennan insúlínstyrk. Sprautan ætti ekki að innihalda önnur lyf eða magn þess sem eftir er.

Eftir að rörlykjan er sett upp er hægt að nota það í 4 vikur. Mælt er með því að geyma sprautupennann með rörlykjunni sem er settur upp við hitastigið sem er ekki hærra en + 25 ° C á stað sem er varinn fyrir ljósi og hita, en ekki í kæli (þar sem sprautur með kældu insúlíni eru sársaukafyllri).

Eftir að búið er að setja nýja rörlykjuna í gang skaltu athuga rétta virkni sprautupennans áður en fyrsta skammtinum er sprautað inn (sjá Leiðbeiningar um notkun OptiPen Pro1 sprautupenna eða ClickSTAR).

Aukaverkanir sem tengjast áhrifum á umbrot kolvetna: oftast - blóðsykursfall, sem getur myndast ef skammtur insúlínsins sem er gefinn er meiri en þörfin fyrir hann (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“). Alvarlegir endurteknir þættir blóðsykurslækkunar geta leitt til þróunar á taugasjúkdómum, þar með talið dá, krampa (sjá kafla „Ofskömmtun“). Langvarandi eða alvarlegir blóðsykurslækkanir geta verið lífshættulegir.

Hjá mörgum sjúklingum geta einkenni og einkenni taugakreppu á undan sér einkenni um viðbragð (sem svar við þróun blóðsykursfalls) örvun á sympatíska taugakerfinu. Venjulega, með áberandi eða hraðari lækkun á styrk glúkósa í blóði, er fyrirbæri virkni viðbragða á sympatíska taugakerfinu og einkenni þess meira áberandi.

Með mikilli lækkun á styrk glúkósa í blóði er mögulegt að þróa blóðkalíumlækkun (fylgikvilla frá hjarta- og æðakerfi) eða þróun heilabjúgs.

Eftirfarandi eru aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum sem flokkaðar eru eftir altækum líffæraflokkum og í fækkandi röð atvika: mjög tíð (> 1/10), tíð (> 1/100 og 1/1000 og 1/10000 og frábendingar

Ofnæmisviðbrögð við insúlíni eða einhverjum aukahlutum lyfsins.

Með umhyggju nota skal lyfið ef um nýrnabilun er að ræða (samdráttur í insúlínþörf vegna minnkandi umbrots insúlíns er mögulegur), hjá öldruðum sjúklingum (smám saman lækkun nýrnastarfsemi getur leitt til sífellt aukinnar insúlínþörfar) hjá sjúklingum með lifrarbilun (insúlínþörfin getur minnkað frá vegna minnkaðs getu til glúkónógenes og minnkaðs umbrots insúlíns, hjá sjúklingum með alvarlega þrengingu í kransæða- og heilaæðum (blóðsykurslækkandi epi Zodia getur haft sérstaka klíníska þýðingu, þar sem aukin hætta er á fylgikvillum hjarta- eða heilablóðfalls vegna blóðsykurslækkunar) hjá sjúklingum með fjölgandi sjónukvilla (sérstaklega þeir sem ekki hafa fengið meðferð með ljósfrumuvökva (leysimeðferð), þar sem þeir eru í hættu á tímabundinni amaurosis með fullkominni blóðsykursfall - fullkominn blindu), hjá sjúklingum með samtímasjúkdóma (þar sem samtímis sjúkdómar auka oft þörf fyrir insúlín).

FRAMKVÆMD OG ÁBYRGÐ

Halda skal meðferð með Insuman® Rapid GT á meðgöngu. Insúlín fer ekki yfir fylgju. Árangursrík viðhald efnaskiptaeftirlits meðan á meðgöngu stendur er skylda fyrir konur sem eru með sykursýki fyrir meðgöngu eða fyrir konur sem hafa þróað meðgöngusykursýki.

Þörf fyrir insúlín á meðgöngu getur minnkað á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst venjulega á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt (aukin hætta á blóðsykursfalli). Á meðgöngu og sérstaklega eftir fæðingu, þarf nákvæmt eftirlit með styrk glúkósa í blóði.

Við brjóstagjöf eru engar takmarkanir á insúlínmeðferð, en insúlínskammtar og aðlögun mataræðis getur verið nauðsynleg.

Ef ófullnægjandi stjórnun blóðsykurs eða tilhneigingu til tilfella af of háum eða blóðsykursfalli, áður en þú ákveður að aðlaga skammtinn af insúlíni, vertu viss um að athuga fyrirskipaða meðferðaráætlun um insúlín, vertu viss um að insúlín sé sprautað inn á ráðlagða svæðið, athugaðu rétt inndælingartækni og alla aðra þætti. sem getur haft áhrif á áhrif insúlíns.

Þar sem samtímis gjöf fjölda lyfja (sjá kaflann „Milliverkanir við önnur lyf“) getur dregið úr eða aukið blóðsykurslækkandi áhrif lyfsins Insuman® Rapid GT, skal ekki taka önnur lyf við notkun þess án sérstaks leyfis læknisins.

Blóðsykursfall kemur fram ef insúlínskammtur er meiri en þörfin fyrir. Hættan á að fá blóðsykurslækkun er mikil í upphafi insúlínmeðferðar, þegar skipt er yfir í annan insúlínblöndu, hjá sjúklingum með lágan viðhaldsstyrk glúkósa í blóði.

Eins og við öll insúlín, skal gæta sérstakrar varúðar og mæla náið með styrk glúkósa í blóði hjá sjúklingum þar sem blóðsykursfall getur haft sérstaka klíníska þýðingu, svo sem sjúklinga með alvarlega þrengingu í kransæðum eða heilaæðum (hætta á fylgikvillum hjarta- eða heilablóðfalls). , sem og hjá sjúklingum með fjölgandi sjónukvilla, sérstaklega ef þeir hafa ekki gengist undir ljósstorknun (leysimeðferð), þar sem þeir eru í hættu á tímabundinni amaurosis (að fullu blindu) með þróun blóðsykursfalls.

Það eru ákveðin klínísk einkenni og merki sem ættu að benda sjúklingi eða öðrum um að fá blóðsykursfall.Má þar nefna aukin svitamyndun, raka í húðinni, hraðtakt, truflanir á hjartslætti, hækkaðan blóðþrýsting, brjóstverk, skjálfta, kvíða, hungur, syfju, svefntruflanir, ótta, þunglyndi, pirring, óvenjulega hegðun, kvíða, náladofa í munni og umhverfis munninn, fölhúð í húðinni, höfuðverkur, skert samhæfing hreyfinga, svo og skammvinn taugasjúkdómur (skert tal og sjón, lömuð einkenni) og óvenjulegar tilfinningar. Með aukinni lækkun á glúkósaþéttni, getur sjúklingurinn tapað sjálfsstjórn og jafnvel meðvitund. Í slíkum tilvikum getur verið kæling og rakastig húðarinnar og krampar geta einnig komið fram.

Þess vegna verður hver sjúklingur með sykursýki sem fær insúlín að læra að þekkja einkenni sem eru merki um að fá blóðsykursfall. Sjúklingar sem fylgjast reglulega með styrk glúkósa í blóði eru ólíklegri til að fá blóðsykursfall. Sjúklingurinn sjálfur getur leiðrétt lækkun á glúkósaþéttni sem sést í blóði hans með því að neyta sykurs eða matar sem er mikið í kolvetnum. Í þessu skyni ætti sjúklingurinn alltaf að hafa 20 g glúkósa með sér. Við alvarlegri ástand blóðsykursfalls er mælt með inndælingu af glúkagoni undir húð (sem læknir eða hjúkrunarfræðingar geta gert). Eftir fullnægjandi framför ætti sjúklingurinn að borða. Ef ekki er hægt að útrýma blóðsykursfalli strax, þá skal kalla til lækni brýn. Nauðsynlegt er að upplýsa lækninn tafarlaust um þróun blóðsykursfalls, svo að hann taki ákvörðun um nauðsyn þess að aðlaga insúlínskammtinn. Sé ekki farið eftir mataræðinu, sleppt insúlínsprautum, aukinni insúlínþörf vegna smits eða annarra sjúkdóma og lækkun á líkamsáreynslu, getur það aukið styrk blóðsykurs (blóðsykurshækkun), hugsanlega með aukningu á ketónlíkamum í blóði (ketónblóðsýring). Ketónblóðsýring getur myndast á nokkrum klukkustundum eða dögum. Í fyrstu einkennum efnaskiptablóðsýringu (þorsti, tíð þvaglát, lystarleysi, þreyta, þurr húð, djúp og hröð öndun, hár styrkur asetóns og glúkósa í þvagi) er bráð læknisaðgerð nauðsynleg.

Þegar skipt er um lækni (til dæmis á sjúkrahúsvist vegna slyss, veikinda í fríi) verður sjúklingurinn að láta lækninn vita að hann sé með sykursýki.

Varað er við sjúklingum um aðstæður þar sem þeir geta breyst, verið minna áberandi eða skortir alveg einkenni sem vara við þróun blóðsykursfalls, til dæmis:

Með verulegum framförum í blóðsykursstjórnun,

Með smám saman þróun blóðsykursfalls,

Hjá öldruðum sjúklingum

Hjá sjúklingum með sjálfráða taugakvilla,

Hjá sjúklingum með langa sögu um sykursýki,

Hjá sjúklingum sem fá samtímis meðferð með ákveðnum lyfjum (sjá kafla „Milliverkanir við önnur lyf). Slíkar aðstæður geta leitt til alvarlegrar blóðsykursfalls (og hugsanlega meðvitundarleysis) áður en sjúklingur gerir sér grein fyrir því að hann er að þróa blóðsykursfall.

Ef eðlilegt eða lækkað glúkósýlerað hemóglóbíngildi verður að íhuga möguleikann á að fá endurtekna, óþekkta (sérstaklega nóttu) þætti um blóðsykursfall.

Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli, verður sjúklingurinn að fylgja nákvæmlega ávísuðum skömmtum og næringaráætlun, gefa rétt insúlínsprautur og vara við einkennum um þróun blóðsykursfalls.

Þættir sem auka tilhneigingu til þróunar blóðsykurslækkunar þurfa nákvæmt eftirlit og getur þurft að aðlaga skammta. Þessir þættir fela í sér:

Breyting á gjöf insúlíns,

Aukið insúlínnæmi (t.d. útrýming streituþátta),

Óvanir (aukin eða langvarandi hreyfing),

Samtímis meinafræði (uppköst, niðurgangur),

Ófullnægjandi fæðuinntaka

Slepptu máltíðum

Sumir óblandaðir innkirtlasjúkdómar (svo sem skjaldvakabrestur og skortur á heiladingli í framan eða skert nýrnahettubarkar),

Samtímis notkun tiltekinna lyfja (sjá kafla „Milliverkanir við önnur lyf“).

Í samtímasjúkdómum er krafist ákafur efnaskiptaeftirlit. Í mörgum tilvikum er mælt með þvagprófum á nærveru ketónlíkama og aðlögun skammta insúlínsins er oft nauðsynleg. Þörf fyrir insúlín eykur oft. Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 ættu að halda áfram að neyta að minnsta kosti lítið magn kolvetna reglulega, jafnvel þó þeir geti aðeins tekið lítið magn af mat eða ef þeir hafa uppköst, og þeir ættu aldrei að stöðva gjöf insúlíns.

Krossónæmisviðbrögð

Hjá nokkuð stórum fjölda sjúklinga með ofnæmi fyrir insúlíni úr dýraríkinu er erfitt að skipta yfir í mannainsúlín vegna krossónæmisviðbragða mannainsúlíns og insúlíns úr dýraríkinu. Með aukinni næmni sjúklingsins fyrir insúlín úr dýraríkinu og m-kresól, skal meta þol lyfsins Insuman® Rapid GT á heilsugæslustöðinni með því að nota húðpróf. Ef rannsókn á húð sýnir ofnæmi fyrir mannainsúlíni (tafarlaus viðbrögð eins og Arthus), ætti að framkvæma frekari meðferð undir klínísku eftirliti.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og stjórnkerfi

Einbeitingargeta sjúklingsins og hraði geðhreyfingarviðbragða geta verið skert vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar, sem og vegna sjóntruflana. Þetta getur skapað ákveðna áhættu í aðstæðum þar sem þessir hæfileikar eru mikilvægir (akstur ökutækja eða annar búnaður). Ráðleggja skal sjúklingum að fara varlega og forðast blóðsykurslækkun við akstur. Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum sem hafa skert eða skort á vitund um einkenni sem benda til blóðsykurslækkunar eða hafa oft fengið blóðsykursfall. Hjá slíkum sjúklingum ætti að ákveða hver fyrir sig spurninguna um möguleikann á að aka þeim með ökutækjum eða öðrum leiðum.

Ofskömmtun insúlíns, svo sem gjöf umfram insúlín miðað við neyttan mat eða orku, getur leitt til alvarlegrar og stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.

Meðferð: Hægt er að stöðva væga þætti blóðsykursfalls (sjúklingurinn er með meðvitund) með því að taka kolvetni inni. Það getur verið nauðsynlegt að laga insúlínskammtinn, fæðuinntöku og hreyfingu.

Hægt er að stöðva alvarlegri þætti blóðsykurslækkunar með dái, krömpum eða taugasjúkdómum með gjöf glúkagons í vöðva eða undir húð eða með innrennsli í blöndu af dextrósa lausn. Hjá börnum er magn dextrósa gefið sem hlutfall er miðað við líkamsþyngd barnsins. Eftir að hafa aukið styrk glúkósa í blóði, getur verið nauðsynlegt að styðja neyslu kolvetna og fylgjast með því að eftir augljós klínísk brotthvarf einkenna blóðsykursfalls er þróun þess möguleg. Í tilvikum alvarlegrar eða langvarandi blóðsykurslækkunar eftir glúkagonsprautu eða dextrósa er mælt með því að innrennslið fari fram með minni þéttni dextrósa lausn til að koma í veg fyrir að blóðsykurslækkun þróist aftur.Hjá ungum börnum er nauðsynlegt að fylgjast vel með styrk glúkósa í blóði í tengslum við mögulega þróun alvarlegs blóðsykursfalls.

Samhliða notkun ásamt blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, angíótensín umbreytandi ensímhemlum, dísópýramíði, fíbrötum, flúoxetíni, mónóamínoxídasa hemlum, pentoxifýlín, própoxýfeni, salisýlötum, hýdróklórín, hýdróklórómín, hýdróklóríum, hýdróklóríð, , sómatostatín og hliðstæður þess, súlfónamíð, tetracýklín, trítókqualín eða trófosfamíð geta aukið l blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns og auka tilhneigingu til þróunar blóðsykursfalls.

Samhliða notkun kortikótrópín, barksterum, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísoníazíði, estrógen og prógestógen (svo sem til staðar eru í samsettum getnaðarvarnartöflum til), fenótíazínafleiður, vaxtarhormón, adrenvirkum lyfjum (t.d., adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtils hormón, barbitúröt, nikótínsýra, fenólftalín, fenýtóínafleiður, doxazósín geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.

Betablokkar, klónidín, litíumsölt geta annað hvort aukið eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.

Etanól getur annað hvort aukið eða veikt blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns. Etanólneysla getur valdið blóðsykurslækkun eða lækkað þegar lágt blóðsykursgildi í hættulegt gildi. Etanólþol hjá sjúklingum sem fá insúlín er minni. Læknirinn þarf að ákvarða leyfilegt magn áfengis sem neytt er.

Við samtímis gjöf með pentamidíni er þróun blóðsykurslækkunar möguleg, sem stundum getur breyst í blóðsykurshækkun.

Þegar það er gefið samsettum meðferðarlyfjum, svo sem beta-blokkum, klónidíni, guanetidíni og reserpíni, er mögulegt að veikja eða algera skortur á einkennum viðbragða (sem svar við blóðsykursfalli) er virkjun á taugakerfinu.

LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR

SKILYRÐI OG GEYMSLUSKILYRÐI

Til að geyma á þeim stað sem verndaður er gegn ljósi, staðurinn, ófáanlegur fyrir börn, við hitastig frá 2 ° C til 8 ° C. Ekki frjósa.

Geymsluþol er 2 ár. Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.

Skammvirkt mannainsúlín

Losaðu form, samsetningu og umbúðir

Stungulyf, lausn gagnsæ, litlaus.

Hjálparefni: metakresól (m-kresól) - 2,7 mg, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat - 2,1 mg, glýseról 85% - 18,824 mg, natríumhýdroxíð (til að stilla pH) - 0,576 mg, saltsýra (til að stilla pH) - 0,232 mg, vatn d / i - allt að 1 ml.

3 ml - litlaus glerhylki (5) - útlínupakkningar (1) - pakkningar af pappa.
3 ml - litlaus glerhylki fest í SoloStar einnota sprautupennum (5) - pappapakkningar.
5 ml - flöskur úr litlausu gleri (5) - pakkningar af pappa.

Lyfjafræðileg verkun

Blóðsykurslækkandi lyf, skammvirkt insúlín. Insuman Rapid GT inniheldur insúlín eins í byggingu og mannainsúlín og fæst með erfðatækni með K12 stofn E. coli.

Insúlín lækkar styrk blóðsins, stuðlar að vefaukandi áhrifum og dregur úr efnaskiptaáhrifum. Það eykur flutning glúkósa inn í frumur og myndun glýkógens í vöðvum og lifur, bætir nýtingu pyruvatts og hindrar glýkógenólýsu og glýkógenógen. Insúlín eykur blóðmyndun í lifur og fituvef og hindrar fitusækni. Stuðlar að flæði amínósýra í frumur og nýmyndun próteina, eykur flæði kalíums í frumuna.

Insuman Rapid GT er insúlín með fljótt upphaf og stutt verkunartímabil.Eftir gjöf geislameðferðar koma blóðsykurslækkandi áhrif fram innan 30 mínútna, nær hámarki í 1-4 klukkustundir, varir í 7-9 klukkustundir.

Lyfjahvörf

Upplýsingar um lyfjahvörf lyfsins Insuman Rapid GT eru ekki gefnar.

- sykursýki sem þarfnast insúlínmeðferðar,

- meðhöndlun á dái með sykursýki og ketónblóðsýringu,

- ná fram efnaskiptauppbót hjá sjúklingum með sykursýki við skurðaðgerðir (fyrir skurðaðgerð, meðan á aðgerð stendur og eftir aðgerð).

Aðgerðir forrita:

Ef ófullnægjandi stjórnun blóðsykurs eða tilhneigingu til tilfella af of háum eða blóðsykursfalli, áður en þú ákveður að aðlaga skammtinn af insúlíni, vertu viss um að athuga fyrirskipaða meðferðaráætlun um insúlín, vertu viss um að insúlín sé sprautað inn á ráðlagða svæðið, athugaðu rétt inndælingartækni og alla aðra þætti. sem getur haft áhrif á áhrif insúlíns.
Þar sem samtímis gjöf fjölda lyfja (sjá kaflann „Milliverkanir við önnur lyf“) getur dregið úr eða aukið blóðsykurslækkandi áhrif lyfsins Insuman® Rapid GT, skal ekki taka önnur lyf við notkun þess án sérstaks leyfis læknisins.
Blóðsykursfall kemur fram ef insúlínskammtur er meiri en þörfin fyrir. Hættan á að fá blóðsykurslækkun er mikil í upphafi insúlínmeðferðar, þegar skipt er yfir í annan insúlínblöndu, hjá sjúklingum með lágan viðhaldsstyrk glúkósa í blóði.
Eins og við öll insúlín, skal gæta sérstakrar varúðar og mæla náið með styrk glúkósa í blóði hjá sjúklingum þar sem blóðsykursfall getur haft sérstaka klíníska þýðingu, svo sem sjúklinga með alvarlega þrengingu í kransæðum eða heilaæðum (hætta á fylgikvillum hjarta- eða heilablóðfalls). , sem og hjá sjúklingum með fjölgandi sjónukvilla, sérstaklega ef þeir hafa ekki gengist undir ljósstorknun (leysimeðferð), þar sem þeir eru í hættu á tímabundinni amaurosis (að fullu blindu) með þróun blóðsykursfalls.
Það eru ákveðin klínísk einkenni og merki sem ættu að benda sjúklingi eða öðrum um að fá blóðsykursfall. Má þar nefna: óhófleg svitamyndun, raka í húðinni, truflanir á hjartslætti, aukinn blóðþrýstingur, brjóstverkur, kvíði, hungur, syfja, ótti, pirringur, óvenjuleg hegðun, kvíði, náladofi í munni og umhverfis munninn, fölleika í húðinni , skert samhæfing hreyfinga, svo og skammvinn taugasjúkdómur (skert tal og sjón, lömuð einkenni) og óvenjulegar tilfinningar. Með aukinni lækkun á glúkósaþéttni, getur sjúklingurinn tapað sjálfsstjórn og jafnvel meðvitund. Í slíkum tilvikum er hægt að sjá kælingu og rakastig húðarinnar og getur einnig komið fram.
Þess vegna verður hver sjúklingur með sykursýki sem fær insúlín að læra að þekkja einkenni sem eru merki um að fá blóðsykursfall. Sjúklingar sem fylgjast reglulega með styrk glúkósa í blóði eru ólíklegri til að fá blóðsykursfall. Sjúklingurinn sjálfur getur leiðrétt lækkun á glúkósaþéttni sem sést í blóði hans með því að neyta sykurs eða matar sem er mikið í kolvetnum. Í þessu skyni ætti sjúklingurinn alltaf að hafa 20 g glúkósa með sér. Við alvarlegri ástand blóðsykursfalls er mælt með inndælingu af glúkagoni undir húð (sem læknir eða hjúkrunarfræðingar geta gert). Eftir fullnægjandi framför ætti sjúklingurinn að borða. Ef ekki er hægt að útrýma blóðsykursfalli strax, þá skal kalla til lækni brýn. Nauðsynlegt er að upplýsa lækninn tafarlaust um þróun blóðsykursfalls til að hann geti tekið ákvörðun um nauðsyn þess að aðlaga insúlínskammtinn.Sé ekki farið eftir mataræðinu, sleppt insúlínsprautum, aukinni insúlínþörf vegna smits eða annarra sjúkdóma og lækkun á líkamsáreynslu, getur það aukið styrk blóðsykurs (blóðsykurshækkun), hugsanlega með aukningu á ketónlíkamum í blóði (ketónblóðsýring). Ketónblóðsýring getur myndast á nokkrum klukkustundum eða dögum. Við fyrstu einkennin (þorsta, tíð þvaglát, lystarleysi, þreyta, þurr húð, djúp og hröð öndun, hár styrkur asetóns og glúkósa í þvagi) er brýn læknisaðgerð nauðsynleg.
Þegar skipt er um lækni (til dæmis á sjúkrahúsvist vegna slyss, veikinda í fríi) verður sjúklingurinn að láta lækninn vita hvað hann hefur.
Varað er við sjúklingum um aðstæður þar sem þeir geta breyst, verið minna áberandi eða skortir alveg einkenni sem vara við þróun blóðsykursfalls, til dæmis:
- með verulegum framförum í blóðsykursstjórnun,
- með smám saman þróun blóðsykursfalls,
- hjá öldruðum sjúklingum,
- hjá sjúklingum með sjálfráða taugakvilla,
- hjá sjúklingum með langa sögu um sykursýki,
- hjá sjúklingum sem fá samtímis meðferð með ákveðnum lyfjum (sjá kafla „Milliverkanir við önnur lyf). Slíkar aðstæður geta leitt til alvarlegrar blóðsykursfalls (og hugsanlega meðvitundarleysis) áður en sjúklingur gerir sér grein fyrir því að hann er að þróa blóðsykursfall.
Ef eðlilegt eða lækkað glúkósýlerað hemóglóbíngildi verður að íhuga möguleikann á að fá endurtekna, óþekkta (sérstaklega nóttu) þætti um blóðsykursfall.
Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli, verður sjúklingurinn að fylgja nákvæmlega ávísuðum skömmtum og næringaráætlun, gefa rétt insúlínsprautur og vara við einkennum um þróun blóðsykursfalls.
Þættir sem auka tilhneigingu til þróunar blóðsykurslækkunar þurfa nákvæmt eftirlit og getur þurft að aðlaga skammta. Þessir þættir fela í sér:
- breyting á gjöf insúlíns,
- aukið næmi fyrir insúlíni (til dæmis brotthvarf streituþátta),
- óvenjulegt (aukin eða langvarandi hreyfing),
- samtímameinafræði (uppköst,),
- ófullnægjandi fæðuinntaka,
- sleppa máltíðum,
- áfengisneysla,
- einhverjir ójafnaðir innkirtlasjúkdómar (svo sem skortur á fremri heiladingli eða skortur á nýrnahettubarki),
- samtímis notkun tiltekinna lyfja (sjá kafla „Milliverkanir við önnur lyf“). Millitímasjúkdómar
Í samtímasjúkdómum er krafist ákafur efnaskiptaeftirlit. Í mörgum tilvikum er mælt með þvagprófum á nærveru ketónlíkama og aðlögun skammta insúlínsins er oft nauðsynleg. Þörf fyrir insúlín eykur oft. Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 ættu að halda áfram að neyta að minnsta kosti lítið magn kolvetna reglulega, jafnvel þó þeir geti aðeins tekið lítið magn af mat eða ef þeir hafa það, og þeir ættu aldrei að stöðva gjöf insúlíns. Krossónæmisviðbrögð
Hjá nokkuð stórum fjölda sjúklinga með ofnæmi fyrir insúlíni úr dýraríkinu er erfitt að skipta yfir í mannainsúlín vegna krossónæmisviðbragða mannainsúlíns og insúlíns úr dýraríkinu. Með aukinni næmni sjúklingsins fyrir insúlín úr dýraríkinu og m-kresól, skal meta þol lyfsins Insuman® Rapid GT á heilsugæslustöðinni með því að nota húðpróf.Ef vart verður við ofnæmi fyrir insúlíni í auga í húð (tafarlaus viðbrögð, svo sem Arthus), ætti að fara fram frekari meðferð undir klínísku eftirliti.
Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja eða annarra aðferða
Einbeitingarhæfni sjúklingsins og hraði geðhreyfingarviðbragða geta verið skert vegna blóðsykurslækkunar eða, sem og af völdum sjóntruflana. Þetta getur skapað ákveðna áhættu í aðstæðum þar sem þessir hæfileikar eru mikilvægir (akstur ökutækja eða annar búnaður).
Ráðleggja skal sjúklingum að fara varlega og forðast blóðsykurslækkun við akstur. Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum sem hafa skert eða skort á vitund um einkenni sem benda til blóðsykurslækkunar eða hafa oft fengið blóðsykursfall. Hjá slíkum sjúklingum ætti að ákveða hver fyrir sig spurninguna um möguleikann á að aka þeim með ökutækjum eða öðrum leiðum.

Milliverkanir við önnur lyf:

Samhliða gjöf með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku, angíótensínbreytandi ensímhemla, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínoxídasa hemla,
pentoxifýlín, própoxýfen, salisýlöt, amfetamín, vefaukandi sterar og karlkyns kynhormón, sýbensólín, sýklófosfamíð, fenflúramín, guanetidín, ifosfamíð, fenoxýbensamín, fentólamín, sómatostatín og trímetóformýlamín, tetroformófílamín súlfónamínsúlfónform þróun blóðsykursfalls.
Samhliða notkun kortikótrópín, barksterum, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísoníazíði, estrógen og prógestógen (svo sem til staðar eru í samsettum getnaðarvarnartöflum til), fenótíazínafleiður, vaxtarhormón, adrenvirkum lyfjum (t.d., adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtils hormón, barbitúröt, nikótínsýra, fenólftalín, fenýtóínafleiður, doxazósín geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Betablokkar, klónidín, litíumsölt geta annað hvort aukið eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Með etanóli
Etanól getur annað hvort aukið eða veikt blóðsykurslækkandi áhrif insúlíns. Etanólneysla getur valdið blóðsykurslækkun eða lækkað þegar lágt blóðsykursgildi í hættulegt gildi. Etanólþol hjá sjúklingum sem fá insúlín er minni. Læknirinn þarf að ákvarða leyfilegt magn áfengis sem neytt er. Með pentamidíni
Við samtímis gjöf er þróun blóðsykurslækkunar möguleg sem stundum getur breyst í blóðsykurshækkun.
Þegar það er gefið samsettum meðferðarlyfjum, svo sem beta-blokkum, klónidíni, guanetidíni og reserpíni, er mögulegt að veikja eða algera skortur á einkennum viðbragða (sem svar við blóðsykursfalli) er virkjun á taugakerfinu.

Ofskömmtun

Einkenni
Ofskömmtun insúlíns, svo sem gjöf umfram insúlíns miðað við mat eða orku sem neytt er, getur leitt til alvarlegrar og stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.
Hægt er að stöðva væga þætti blóðsykursfalls (sjúklingurinn er með meðvitund) með því að taka kolvetni inni. Það getur verið nauðsynlegt að laga insúlínskammtinn, fæðuinntöku og hreyfingu.
Hægt er að stöðva alvarlegri þætti blóðsykurslækkunar með dái, krömpum eða taugasjúkdómum með gjöf glúkagons í vöðva eða undir húð eða með innrennsli í blöndu af dextrósa lausn.Hjá börnum er magn dextrósa gefið sem hlutfall er miðað við líkamsþyngd barnsins. Eftir að hafa aukið styrk glúkósa í blóði, getur verið nauðsynlegt að styðja neyslu kolvetna og fylgjast með því að eftir augljós klínísk brotthvarf einkenna blóðsykursfalls er þróun þess möguleg. Í tilvikum alvarlegrar eða langvarandi blóðsykurslækkunar eftir glúkagonsprautu eða dextrósa er mælt með því að innrennslið fari fram með minni þéttni dextrósa lausn til að koma í veg fyrir að blóðsykurslækkun þróist aftur. Hjá ungum börnum er nauðsynlegt að fylgjast vel með styrk glúkósa í blóði í tengslum við mögulega þróun alvarlegs blóðsykursfalls.
Við vissar aðstæður er mælt með því að sjúklingar verði fluttir á sjúkrahús á gjörgæsludeild til að fylgjast nánar með ástandi þeirra og eftirliti meðferðarinnar.

Orlofsskilyrði:

Stungulyf, lausn 100 ae / ml.
5 ml af lyfinu í flösku af gagnsæju og litlausu gleri (tegund I). Flaskan er korkuð, kreist með álhettu og þakið hlífðarplasti. 5 hettuglös með leiðbeiningum um notkun í pappaöskju. 3 ml af lyfinu í rörlykju úr tæru og litlausu gleri (tegund I). Rörlykjan er korkuð á annarri hliðinni með korki og kreist með álhettu, hins vegar - með stimpil. 5 rörlykjur í hverri þynnupakkningu af PVC filmu og álpappír. 1 þynnupakkning með umbúðum ásamt leiðbeiningum um notkun í pappaöskju.
3 ml af lyfinu í rörlykju úr tæru og litlausu gleri (tegund I). Rörlykjan er korkuð á annarri hliðinni með korki og kreist með álhettu, hins vegar - með stimpil. Rörlykjan er fest í SoloStar® einnota sprautupennann. Á 5 SoloStar® sprautupennum ásamt notkunarleiðbeiningum í pappaöskju.

Löngun einstaklingsins á heilbrigðan lífsstíl, takmarka notkun skaðlegra afurða, hreyfingu og skortur á slæmum venjum skiptir miklu máli til að viðhalda heilsu manna í flestum tilvikum. Samt sem áður, þvert á alla rökfræði, stendur einstaklingur sem meðhöndlar heilsu sína á ábyrgan hátt og vandlega, frammi fyrir alvarlegum efnaskiptasjúkdómum. Hvernig getur þetta gerst ef einstaklingur drakk ekki, lét sér ekki nægja umfram mat, forðast streitu og var líkamlega virkur? Ástæðan, því miður, liggur í arfgengri tilhneigingu, sem er ákvarðandi þátturinn í þessu tilfelli, sönnun þess að getur verið sjúkdómur af sykursýki af tegund 1. Hver er sérkenni þessarar kvillis og hver er fyrirkomulag þróun hennar?

Hvað er sykursýki?

Sykursýki af tegund 1 er kvilli sem myndast vegna dauða ákveðinna frumna sem framleiða hormóninsúlín í brisi. Brotthvarf þessara frumna og síðari insúlínskortur valda alvarlegum bilunum í efnaskiptum og blóðsykurshækkun.

Í þessu tilfelli getur sjúklingurinn fundið fyrir eftirfarandi einkennum:

Þessi sjúkdómur, sem ekki er greindur með tímanum, getur leitt einstakling til óafturkræfra breytinga á nýrum, hjartaáfalls, aflimunar í útlimum og jafnvel dauða. Þess vegna er svo mikilvægt að grípa sjúkdóminn þegar hann kemur aðeins til að hefja tímanlega meðferð.

Af hverju er insúlín svona mikilvægt fyrir líkamann?

Þar sem þessi tegund kvilla birtist á móti insúlínskorti, ætti meðferð að vera tengd því að skortur á þessu hormóni fyrir líkamann kemur í staðinn. En til að byrja með er mikilvægt að skilja hvert hlutverk þess er í efnaskiptum.

Verkefnin sem hann leysir eru eftirfarandi:

  • Reglugerð um sundurliðun glúkósa, sem er aðal næring uppspretta vöðvaþræðinga og heila taugafrumna.
  • Meðfylgjandi skarpskyggni glúkósa um veggi frumna vöðvaþræðir.
  • Aðlaga styrkleika myndunar fitu og próteina, allt eftir þörfum líkamans.

Þar sem insúlín er eina hormónið sem hefur svo breitt og fjölbreytt virkni er það algerlega ómissandi fyrir mannslíkamann. Þess vegna neyðist sjúklingurinn við sykursýki til að taka efni þar sem samsetningin er nálægt þessu hormóni. Þessi lyf bjarga sjúklingi frá þróun óafturkræfra meinatöku í innri líffærum og æðum.

Tegundir insúlíns

Helsti munurinn á hliðstæðum mannainsúlíns í dag eru slíkir þættir:

  • Hvað lyfið er gert úr.
  • Lengd lyfsins.
  • Hreinsunarstig lyfsins.

Eftir framleiðslugetu er hægt að skipta efnablöndu í fé sem fæst frá nautgripum, sem oft veldur aukaverkunum og ofnæmi, frá svínum og fæst með erfðatækni. Slík lyf eru til dæmis þýska Insulin Rapid GT.

Samkvæmt útsetningartímabilinu er lyfinu skipt í slíkar gerðir:

  • Stutt insúlín, sem er gefið stundarfjórðung fyrir máltíð, til að passa við vöxt hormónsins hjá heilbrigðum einstaklingi eftir að hafa borðað. Slíkir sjóðir innihalda Insulin Insuman Rapid.
  • Langvarandi, sem þarf að gefa einu sinni eða tvisvar á dag, til að líkja eftir sjálfvirkri framleiðslu hormónsins.

Í flestum tilvikum eru báðar tegundir hormóna gefnar sjúklingnum til að fullnægja daglegri þörf líkamans. Hins vegar, fyrir fólk sem ekki er fær um að stjórna ástandi sínu vegna aldurs eða geðraskana, er gefinn út reiknaður áætlaður skammtur af lyfinu. Ábyrgur og gaum að breytingum á ástandi hans, einstaklingur getur sjálfstætt reiknað skammtinn af stuttum insúlínhraða.

Eiginleikar þess að taka lyfið

Að taka skammverkandi lyf gerir sjúklingi kleift að skipuleggja mataræði sitt sjálfstætt án þess að fara svo stranglega eftir mataræðinu og daglegu amstri. Til að gera þetta er mikilvægt að reikna rétt út neyslu kolvetna og magn glúkósa í blóði áður en þú borðar.

Inntaka Insulin Insuman Rapid GT getur bætt lífsgæði sjúklings verulega þar sem það gerir það mögulegt að taka tillit til einstaklings hrynjandi í lífi einstaklingsins, mataræðis hans.

Skoða þarf aðferðina við að nota lyfið og skammta, svo og lögun inntöku og frábendinga, í samræmi við leiðbeiningar um Insulin Rapid og einnig ræða við lækninn. Einnig skiptir miklu máli getu sjúklinga til að reikna skammt lyfsins rétt.

Nosological flokkun (ICD-10)

Stungulyf, lausn1 ml
virkt efni:
mannainsúlín (100% leysanlegt mannainsúlín)3.571 mg (100 ae)
hjálparefni: metakresól, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, glýseról (85%), natríumhýdroxíð (notað til að stilla pH), saltsýru (notað til að stilla pH), vatn fyrir stungulyf

Meðganga og brjóstagjöf

Halda skal meðferð með Insuman ® Rapid GT á meðgöngu. Insúlín fer ekki yfir fylgju. Árangursrík viðhald efnaskiptaeftirlits meðan á meðgöngu stendur er skylda fyrir konur sem eru með sykursýki fyrir meðgöngu eða fyrir konur sem hafa þróað meðgöngusykursýki.

Þörf fyrir insúlín á meðgöngu getur minnkað á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst venjulega á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt (aukin hætta á blóðsykursfalli). Á meðgöngu og sérstaklega eftir fæðingu, þarf nákvæmt eftirlit með styrk glúkósa í blóði.

Vertu viss um að láta lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir þungun.

Við brjóstagjöf eru engar takmarkanir á insúlínmeðferð, en insúlínskammtar og aðlögun mataræðis getur verið nauðsynleg.

Framleiðandi

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Þýskalandi.Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Þýskalandi.

Senda ber kröfur neytenda á netfangið í Rússlandi: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Sími: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Rússlandi. 302516, Rússland, Oryol Region, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Ef um er að ræða framleiðslu lyfsins í Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rússlandi, ber að senda kvartanir neytenda á eftirfarandi heimilisfang: 302516, Rússland, Oryol-hérað, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Sími / fax: (486) 2-44-00-55.

Leyfi Athugasemd