Simgal: notkunarleiðbeiningar, hliðstæður, verð, umsagnir

Fæst í formi kringlóttra taflna, filmuhúðaðar með áhættu á annarri hliðinni. Töflurnar geta verið 10 (ljósbleikar), 20 (bleikar) eða 40 mg (dökkbleikar). Í þynnupakkningu með 14 töflum. Þynnur af 2 eða 6 stykki eru settar í pappaknippi.

Það er einnig möguleiki að pakka í flöskur með 28 töflum, hver flaska er sett í sérstakan pappakassa.

Lyfhrif

Eftir inntöku er simvastatín vatnsrofið til að mynda afleiðu með áberandi hömlun á HMG-CoA redúktasa. Fyrir vikið minnkar styrkurinn kólesteról lítill þéttleiki með því að draga úr myndun þess og auka umbrot.

Magn apólipópróteins, þríglýseríða er einnig minnkað og styrkur er aukinn lítillega kólesteról mikill þéttleiki. Fyrir vikið breytist hlutfall lágs og hár þéttleiki lípópróteinstyrks.

Lyfjahvörf

Simvastatin frásogast vel hvort sem það er tekið eitt sér eða samtímis með mat. Hámarksstyrkur næst eftir 1-2 klukkustundir.

Umbreyting í virka formið fer fram í lifur. Um það bil 5% af skammtinum sem tekinn er í almenna blóðrásina úr lifur. Engin uppsöfnun lyfsins sást.

Að minnsta kosti 95% simvastatíns og virkra umbrotsefna þess bindast plasmapróteinum.

Útskilnaður á sér stað innan 96 klukkustunda með þvagi (13%) og hægðum (60%).

Ábendingar til notkunar

Ábendingar um ávísun lyfsins:

• meðferðinni kólesterólhækkun (arfhreinn arfgengur, aðal), blandaður dyslipidemia,
• forvarnir gegn hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með æðakölkun silt sykursýki.

Frábendingar

Ekki má nota lyfið við slíkar aðstæður:

• ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins,
• virkt stig lifrarsjúkdóms,
• viðvarandi aukning á transamínösum í sermi,
• meðgöngu,
• brjóstagjöf,
• notkun öflugra cýtókróm CYPZA4 hemla (t.d. Erýtrómýcín, Clarithromycin, Nelfinar, Ítrakónazól, Telithromycin, Nefazodon).

Aukaverkanir

Einn sjúklingur af 100-1000 hefur eftirfarandi aukaverkanir:

Ekki oftar en einn af 1000 eru slíkar kvartanir fram:

• blóðleysi,
• höfuðverkur,
• náladofi,
• sundl,
• krampar,
• jaðar fjöltaugakvilla,
• meltingartruflanir og hægðir,
• uppköst,
• magaverkir
• brisbólga,
• lifrarbólga, gula,
• útbrot, kláði,
• hárlos,
• vöðvakvillavöðvakrampar myositis,
• þróttleysi,
• heilkenni ofnæmisviðbragða (ofsabjúgur, æðabólga, liðagigt, gigtarfjölliða, blóðflagnafæð, ljósnæming, rauðkyrningafæð, mæði, veikleiki),
• aukið magn transamínasa, basískt fosfatasa.

Í mjög sjaldgæfum tilvikum þróast millivefsferli í lungum eðalifrarbilun.

Simgal, notkunarleiðbeiningar (Aðferð og skammtar)

Simgal er tekið í skömmtum 10-20 mg til 80 mg á dag. Í flestum tilvikum er einum skammti af lyfinu ávísað á kvöldin. Það er ráðlegt að sameina það ekki með mat.

Ef þú þarft að skipta töflunni í tvennt þarftu að skera hana með hníf og ekki brjóta hana með hendunum.

Læknirinn ávísar skammtinum með hliðsjón af þáttum eins og aldri sjúklings, greiningu, ástandi líkamans, eðli meðferðar (einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum).

Samspil

Samtímis notkun með öðrum lyfjum getur haft áhrif á ástand líkamans eða umbrot simvastatíns:

• með Bosentan - styrkur simvastatíns og afleiður þess minnkar, það er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn með hliðsjón af kólesterólmagni,
• með Siklósporín, Danazol, Gemfibrozil, Níasín, Amiodarone, Verapamil - Minnka skal Simgal skammt til að koma í veg fyrir þroska vöðvakvilla,
• með Erýtrómýcín, Ítrakónazól, Ketókónazól, Flúkónazól, Posakónazól, Clarithromycin, Telithromycin og aðrir öflugir CYP3A4 hemlar - samsetning bönnuð. Ef þú þarft að fara í brýn meðferð með lyfjunum sem talin eru upp hér að ofan, er Simgal hætt tímabundið.

Sérstakar leiðbeiningar

Þegar lyfinu er ávísað þurfa læknar að muna eftir sumum eiginleikum þess og segja sjúklingnum frá því:

• að vara öllum sjúklingum sem ávísað er Simgal við þörfinni á að fara á sjúkrahús ef sársauki eða vöðvaslappleiki,
• nokkrum dögum fyrir fyrirhugaða skurðaðgerð verður að hætta meðferð með simvastatini,
• áður en meðferð er hafin er mælt með því að fara í skoðun til að ákvarða virkni lifrar
• það er bannað að drekka greipaldinsafa meðan á Simgal meðferð stendur,
• Einnig er mælt með því að forðast að drekka áfengi.

Þegar unglingar tóku lyfjameðferð höfðu engin áhrif á vöxt og kynþroska. Aðgerðir á yngri aldri hafa ekki verið kannaðar.

Analog af Simgal

Analog af Simgal eru slík lyf:

• Aldesta,
• Atrolin,
• Vabadin,
• Vasilip,
• Vasostat-Heilsa,
• Vasta,
• Vastatín,
• Zokor,
• Zosta,
• Cardak,
• Simva Tad,
• Simvagexal,
• Simvakard,
• Simvacol,
• Simvalimite,
• Simvostat.

Samsetning, losunarform

Simgal er húðuð tafla sem líkist linsubaunum í lögun sinni. Til að auðvelda notkun er það fáanlegt í þremur skömmtum: 10, 20, 40 mg, 28, 84 stk. Litur Simgala töflunnar fer eftir styrk virka efnisins: 10 mg - fölbleikur, 20 mg - djúp bleikur, 40 mg - dökkbleikur.

Auk aðalþáttar simvastatíns inniheldur samsetning lyfsins bútýlhýdroxýanísól, askorbínsýru, sítrónusýruafleiður, sterkju, sellulósa, mjólkursykur einhýdrat, magnesíumsterat, Opadry II húð.

Lyfjafræðileg verkun

Simgal fer inn í mannslíkamann óvirkjaður. Virkjun þess á sér stað í lifur, þar sem kólesteról er í raun tilbúið. Samskipti við ensímið HMG-CoA redúktasa, það stöðvar myndun skaðlegs kólesteróls á myndunarstigi forvera síns, mevalonsýru. Þetta eykur fjölda, sem og virkni LDL viðtaka. Líkaminn bregst við þessu með skjótum eyðileggingu kólesteróls, skaðlegra lípópróteina.

Stig góðra lípópróteina (með mikinn þéttleika) eykst þvert á móti. Hvernig hjálpar þetta líkamanum að berjast við æðakölkun? Próteinfitufléttur með lágum þéttleika og kólesteróli hafa tilhneigingu til að setjast á veggi í æðum. Þetta myndar æðakölkunarplástur. HDL örvar virkjun kólesteróls úr vefjum veggja í æðum, svo og öðrum líkamsbyggingum.

Lyfið einkennist af góðu frásogi. Hámarksþéttni aðalvirka efnisins í Simgal er skráð eftir 60-120 mínútur. Lyfið skilst út úr líkamanum aðallega með hægðum, þvagi. Hæfni þess til að berast í brjóstamjólk hefur ekki verið rannsökuð.

Matur hefur ekki áhrif á frásog Simgal töflna. Þess vegna benda leiðbeiningarnar til að hægt sé að taka það fyrir, eftir eða með mat.

Simgal: ábendingar til notkunar

Í samræmi við leiðbeiningar um notkun Simgal er lyfinu ávísað sjúklingum með aðalbrot á kólesterólumbrotum, þegar eitt mataræði er ekki nóg. Einnig er þetta lyf hluti af flókinni meðferð við sjúkdómum sem fylgja skertu umbroti fitu. Þetta er fyrst og fremst kransæðasjúkdómur, sykursýki.

Simgal töflum er ávísað sem viðbótarmeðferð við arfgengum arfgengum kólesterólhækkun, en aðeins þegar helstu meðferðaraðferðir (mataræði, æfingarmeðferð, LDL plasmapheresis) eru ófullnægjandi eða þær eru ekki árangursríkar.

Aðferð við notkun, skammtar

Samkvæmt leiðbeiningum fyrir Simgal töflur er skammtabilið frá 10 til 80 mg / dag. Lyfið er tekið einu sinni á dag, ráðlagður innlagningartími er kvöld. Að jafnaði hefst gjöf Simgal með lágmarks / miðlungs skömmtum með smám saman aukningu á skömmtum, ef þörf krefur. Lágmarksaðlögunartímabil er 4 vikur. Stærsti skammtur lyfsins er ávísað í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar minni skammtar eru teknir ekki árangursríkir.

Lögboðin regla um notkun Simgal er mataræði sem lækkar kólesteról.

Með kólesterólhækkun eru Simgal töflur teknar með 20 mg / sólarhring. Mælt er með hærri styrk lyfsins (40 mg / sólarhring), ef þörf krefur, mikil lækkun á kólesteróli, LDL (meira en 45%). Fyrir vægt / miðlungs kólesterólhækkun gerir kennslan kleift að nota Simgal töflur í minni skammti (10 mg / dag).

Með mikilli hættu á kransæðasjúkdómi er Simgal töflum ávísað sem viðbótarmeðferð í 40 mg / sólarhring. Skammtaaðlögun fer fram eins og lýst er hér að ofan. Simgal hjálpar til við að staðla kólesteról, svo og aðrar vörur í fituumbrotum. Þetta hefur jákvæð áhrif til að draga úr hættu á hjartaáfalli og dánartíðni.

Fyrir fullorðna með arfblendna arfgengan kólesterólhækkun er lyfinu ávísað í 40 mg skammti. Þrjár töflur eru mögulegar í 80 mg / sólarhring: 20 mg að morgni, 20 mg síðdegis, 40 mg á kvöldin. Fyrir stráka 10-17 ára, sem og stúlkur sem tíðir hófust fyrir að minnsta kosti ári síðan, er Simgal ávísað í 10 mg skammti. Samkvæmt leiðbeiningunum er hámarksskammtur fyrir unga sjúklinga 40 mg. Rannsóknir á áhrifum Simgal töflna á líkama ungra barna hafa ekki verið gerðar.

Lyfhópur, slepptu formi og kostnaði við lyfið

Simgal tilheyrir hópnum sem hefur ofnæmisbælingu - statín. Þeir eru hemlar á HMG-CoA redúktasa. INN fyrir þetta lyf er simvastatin (Simvastatin). Lyfið er aðeins fáanlegt í töfluformi. Töflurnar eru mismunandi að lögun og lit skeljarinnar, allt eftir skömmtum aðalþáttarins í þeim - simvastatin:

• lyf með 10 mg skammti - ljósbleikur skuggi, kúptur á báðum hliðum og kringlóttur í lögun,
• töflur þar sem 20 mg af virka efninu eru ávalar og bleikir að lit og hafa einnig skilibönd á annarri kúptu hliðinni,
• lyf með virka innihaldsefnið 40 mg er dökkbleikur skuggi, kringlótt og hefur einnig skilibönd á annarri hliðinni.

Lyfinu er pakkað í þynnur með 14 töflum, svo og í pappaöskjum með 2 eða 6 þynnum. Meðalverð fyrir Simgal á yfirráðasvæði Rússlands (tafla 1)

Samsetning fitusækkandi lyfsins

Auk simvastatíns inniheldur lyfið viðbótarefni sem gegna einnig mikilvægu hlutverki í verkun töflna. Meðal þeirra eru:

• mjólkursykur
• MCC
• askorbínsýra
• sterkja
• magnesíumsterat,
• talkúm og sítrónusýra,
• óhlutadrátt íhluta (bleik og brún), sem er hluti af skelinni.

Ábendingar til notkunar við meðferð og frábendingar

Simgal er aðallega notað við meinafræði í hjarta og blóðflæði. Lyfinu er ávísað slíkum sjúkdómum:

• með hjartaöng dregur úr framvindu meinafræði, sem dregur úr hættu á dauða hjá fólki á mismunandi aldurshópum með meinafræðilegar hjartalíffæri,
• við hjartaþurrð er hættan á hjartaáföllum nokkrum sinnum minni,
• kemur í veg fyrir að högg af völdum heilablóðþurrðar eða heilablæðingar,
• til meðferðar við altæka æðakölkun og til að koma í veg fyrir að það breytist í flókið form.

Lyfið er einnig notað til að meðhöndla ýmis konar kólesterólhækkun:

• með arfblendinn og arfblendinn kólesterólhækkun,
• með aðal og blönduð blóðfituhækkun,
• með þróun þríglýseríðhækkunar og dyslipidemia.

Að auki er lyfinu ávísað virkum fyrir meinafræði innkirtlakerfisins, sem valda þróun sykursýki, sem þróast samhliða almennri æðakölkun.

Frábendingar við notkun lyfsins eru:

• meinafræði í lifrarfrumum sem eru á versnandi stigi,
• of mikil virkni transamínasaensíma í lifur og lifrarbilun,
• skyndileg nýrnabilun,
• þú getur ekki tekið statín á meðgöngu hjá konum og á sama tíma og barnið hefur barn á brjósti,
• óþol fyrir meginhluta simvastatíns eða viðbótar efna,
• það er bannað að ávísa lyfinu börnum yngri en 10 ára.

Ekki ávísa konum á barneignaraldri án nægilega sterkrar verndar gegn ótímabærri meðgöngu. Þegar um er að ræða getnað barns meðan á meðferð með Simgal stendur er nauðsynlegt að stöðva meðferð með statínum fyrir lok meðgöngu. Ef afturköllun lyfsins ógnar sjúklingi með hættu á dauða, vaknar spurningin um fóstureyðingu.

Stúlkum er hægt að fá ávísað lyfinu eftir að tíðir hafa byrjað og strákar frá 10 ára aldri með meðferð við arfhrein fjölskylduhát kólesterólhækkun.

Skammtar

Notkun töflna sem sjálfslyfja er bönnuð, því aðeins læknirinn sem mætir, getur valið réttan skammt og málað meðferðaráætlunina. Ekki gleyma því að meðferð verður endilega að fara fram ásamt kólesteról gegn fitukólesteróli.

Daglegur skammtur lyfsins getur verið 10, 20 eða 80 mg:

• Hámarksskammtur er ávísaður í mjög sjaldgæfum tilvikum og á sjúkrahúsumhverfi.
• Með kólesterólhækkun er ávísað 10 mg dagskammti. Við blóðþurrð í hjarta líffærinu er ávísað 20 mg skammti, með æðakölkun, skammturinn sem tekur lyfið er 20-40 mg.
• 5 mg skammti er ávísað þegar statín og fíbröt eru tekin í flókinni meðferð.

Fyrsta lyfjaáhrifin geta komið fram eftir 2 vikur. Aðlögun skammta er aðeins hægt að framkvæma eftir að lyfið hefur verið tekið í mánuð og einnig á þessu tímabili er hægt að skipta um lyfið með hliðstæðum.

Milliverkanir Simgal við önnur lyf

Nauðsynlegt er að hafa strangt eftirlit með inntöku statína og annarra lyfja. Grundvallarreglur um samspil:

• meðan á meðferð með cyclosporini og statínum stendur eykst styrkur simvastatíns í blóði nokkrum sinnum. Þess vegna er frábending frá notkun þessara tveggja lyfja,
• Sérstakar ráðleggingar og leiðbeiningar

Fyrir örugga meðferð er mikilvægt að fylgja slíkum reglum:

Á fyrsta stigi meðferðar er mikilvægt að fylgjast reglulega með lifrartransamínösum. Fyrsti ársfjórðungur lyfjanámskeiðsins sem þú þarft til að athuga árangur ensíma á 45 daga fresti, eftir það ættirðu að fylgjast með á 60 daga fresti í eitt ár þegar töflurnar eru teknar.

Með lengri meðferð ætti að fylgjast með fjölda ensíma einu sinni á 180 daga fresti.

Aukaverkanir lyfsins og ofskömmtun

Simgal hefur margar aukaverkanir á líkama sjúklingsins. Meðal þeirra eru:

• skert virkni hjá körlum,
• frávik í starfi nýrna og lifur,
• aukinn styrkur transamínasa nýrna,
• meltingartruflanir
• bráð form brisbólgu,
• ógleði, uppköst, niðurgangur og hægðatregða,
• útlæga taugakvilla,
• þunglyndi
• líkamsþreyta,
• svefnleysi og syfja,
• höfuðverkur
• vöðvaslappleiki,
• rákvöðvalýsu og hárlos.

Það er engin sérstök meðferð við ofskömmtun. Meðferðin er aðeins einkenni og samanstendur af því að þvo magann.

Til meðferðar á kólesterólhækkun getur læknirinn valið hliðstæður lyfjanna. Listi yfir Simgal hliðstæður og virka efnið simvastatin:

1. Simvakard er lyf frá Tékklandi sem hefur mikla meðferðarvirkni með lágmarks neikvæð áhrif á líkama sjúklingsins.
2. Simvastatin Zenith er tékknesk lyf sem er áhrifaríkt við meðhöndlun á aðal kólesterólhækkun tegund 2A og 2B samkvæmt Fredrickson í samsettri meðferð með andkólesteról næringu.
3. Simvastol er rúmenska lyf sem er ódýrara en upphaflegu lyfin. Simvastol er ávísað sem fyrirbyggjandi áhrif á meinafræði í hjarta og blóðflæði.

Umsagnir um lækna og sjúklinga

Sjúklingar og hjartalæknar láta almennt eftir jákvæðum umsögnum um lyfið. Þeir taka eftir jákvæðri virkni lækkunar kólesteróls og minni hættu á að þróa mein í hjarta- og æðakerfi:

Ef læknirinn hefur valið réttan skammt og kólesteról mataræðið sé gætt eykst virkni lyfsins með lágmarks aukaverkunum. Með því að nota Simgal í meðferð er ekki aðeins hætta á heilablóðfalli og hjartaáfalli, heldur einnig hjartsláttartruflunum og hraðtakti.

Lyfjafræðilegur hópur

Sykursýkilyf. HMG-CoA redúktasahemlar. ATC kóða C10A A01.

Meðferð á aðal kólesterólhækkun eða blönduðu fitusogi sem viðbót við mataræði þegar mataræði eða aðrar meðferðir sem ekki eru lyfjafræðilegar (td hreyfing, þyngdartap) eru árangurslausar.

Meðferð á arfhreindu arfgengu kólesterólhækkun sem viðbót við matarmeðferð og aðrar meðferðaraðferðir sem miða að því að lækka blóðfitu (t.d. LDL plasmapheresis), eða þegar þessar aðferðir eru árangurslausar.

Forvarnir hjarta- og æðasjúkdóma

Lækkun á dánartíðni og sjúkdómum vegna hjarta- og æðasjúkdóma hjá sjúklingum með alvarlegan æðakölkunarsjúkdóm eða sykursýki, með eðlilegt eða hækkað kólesterólmagn sem viðbótarmeðferð til að leiðrétta aðra áhættuþætti og aðrar gerðir hjartavarnarmeðferðar.

Skammtar og lyfjagjöf

Áður en meðferðartímabilið hefst og meðan á meðferð stendur, verður sjúklingurinn að fylgja venjulegu fitukólesteról mataræði.

Simgal töflur eru teknar til inntöku einu sinni á dag (að kvöldi), nema annað sé ávísað. Mælt er með að taka lyfið aðskilið frá máltíðum, þvo það með nægilegu magni af vatni eða öðrum vökva.

• Kólesterólhækkun: 10-80 mg af simvastatíni einu sinni á dag (á kvöldin). Upphafsskammtur er 10 mg, og hámarks dagsskammtur er 80 mg. Hver skammtabreyting er framkvæmd með fjögurra vikna millibili. Bestu áhrif lyfsins næst í flestum tilvikum í skömmtum sem eru allt að 20 mg á dag,
• Arfhrein arfgeng kólesterólhækkun: 40 mg á dag einu sinni (á kvöldin) eða 80 mg í þremur skiptum skömmtum (20 mg að morgni og síðdegis, 40 mg á kvöldin),
• Kransæðahjartasjúkdómur og mikil hætta á þróun hans: 20-40 mg Simgal á dag. Upphafsskammtur er 20 mg á dag. Hver skammtabreyting er framkvæmd með fjögurra vikna millibili. Ef nauðsyn krefur geturðu aukið skammtinn í 40 mg á dag. Með heildar kólesterólinnihald 3,6 mmól / l og lítilli þéttni lípóprótein 1,94 mmól / l, verður að minnka skammt lyfsins.

Aldraðir sjúklingar með væga til miðlungsmikla nýrnabilun þurfa ekki skammtaaðlögun fyrir Simgal.

Við langvarandi nýrnabilun (kreatínín úthreinsun minni en 30 ml / mín.) Eða samtímis notkun danazols, cyclosporins, nikótínsýru í skömmtum sem eru meira en 1 g á dag, gemfibrozil eða önnur fíbröt, ætti skammtur simvastatíns ekki að fara yfir 10 mg á dag og þegar hann er notaður ásamt verapamil eða amíódarón - 20 mg á dag.

Skammtar og lyfjagjöf

Skammtabilið er 10-80 mg á dag sem stakur skammtur til inntöku að kvöldi. Ef nauðsyn krefur, aðlaga skammtinn jafnt, með að minnsta kosti 4 vikna millibili, að hámarki 80 mg á dag, sem ætti að taka á kvöldin. Aðeins er mælt með 80 mg skammti á dag handa sjúklingum með alvarlega kólesterólhækkun og mikla hættu á fylgikvillum í hjarta og æðum. Ef læknirinn hefur ávísað helmingi töflunnar geturðu ekki brotið töfluna með höndunum. Skammtatöflur ættu að fara fram með hníf.

Sjúklingum á að ávísa venjulegu mataræði sem miðar að því að lækka kólesteról sem þarf að fylgjast með meðan á meðferð með Simgal stendur. Hefðbundinn upphafsskammtur er 20 mg á dag sem stakur skammtur á kvöldin. Þegar þörf er á verulegri lækkun á LDL kólesteróli (meira en 45%), getur upphafsskammturinn verið 40 mg á dag sem stakur skammtur á kvöldin. Ef nauðsyn krefur er skammtaaðlögun framkvæmd eins og lýst er hér að ofan. Hægt er að ávísa sjúklingum með vægt eða miðlungi hátt kólesterólhækkun í upphafsskammt sem er 10 mg.

Arfhrein arfgeng kólesterólhækkun

Ráðlagður skammtur er 40 mg af simvastatini á dag að kvöldi eða 80 mg á dag

3 skammtar af 20 mg að morgni, 20 mg síðdegis og 40 mg skammtur að kvöldi. Nota skal Simgal sem viðbót við aðrar meðferðaraðferðir sem miða að því að lækka blóðfituþéttni (t.d. LDL plasmapheresis) eða ef slíkar meðferðir eru ekki til.

Forvarnir hjarta- og æðasjúkdóma

Skammtur Simgal er 40 mg á dag sem stakur skammtur á kvöldin hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á kransæðasjúkdómi (CHD, með eða án blóðfitu í blóði). Hægt er að hefja lyfjameðferð á sama tíma og mataræði og hreyfing. Ef nauðsyn krefur er skammtaaðlögun framkvæmd eins og lýst er hér að ofan.

Simgal er áhrifaríkt í formi einlyfjameðferðar eða í samsettri meðferð með lyfjum, eykur útskilnað gallsýru. Taka skal lyfið meira en 02:00 fyrir eða meira en klukkan 4 eftir notkun lyfja sem auka útskilnað gallsýru.

Hjá sjúklingum sem taka sýklósporín, danazól, gemfíbrózíl, önnur fíbröt (nema fenófíbrat) eða lípíðlækkandi skammta (≥1 g / dag) af níasíni í tengslum við Simgal, ætti skammtur Simgal ekki að fara yfir 10 mg á dag. Hjá sjúklingum sem taka amíódarón eða verapamíl á sama tíma og Simgal, ætti skammtur Simgal ekki að fara yfir 20 mg á dag.

Ekki er þörf á skammtabreytingum hjá sjúklingum með í meðallagi nýrnabilun. Við alvarlega nýrnabilun (kreatínín úthreinsun

Notist á meðgöngu eða við brjóstagjöf

Ekki má nota Simgal á meðgöngu. Öryggi lyfsins fyrir barnshafandi konur hefur ekki verið staðfest. Engar samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar á þunguðum konum. Það eru nokkrar skýrslur um meðfæddan frávik hjá nýburum sem mæður tóku HMG-CoA redúktasa hemla á meðgöngu. Við greiningu á meðgöngutímabilinu hjá u.þ.b. 200 konum sem tóku simvastatín eða annan skyldan HMG-CoA redúktasa hemil á fyrsta þriðjungi meðgöngu, kom í ljós að tíðni meðfæddra fráviks var sambærileg við tíðni sem sést hjá almenningi. Þessi fjöldi meðgangna var tölfræðilega nægur til að útiloka

2,5 falt eða hærri aukning á tíðni meðfæddra fráviks á grundvelli almennrar tíðni. Þrátt fyrir að engar vísbendingar séu um að tíðni meðfæddra fráviks hjá börnum þar sem mæður tóku simvastatín eða annan tengdan HMG-CoA redúktasahemil er ekki frábrugðin tíðni sem sést hjá almenningi, getur meðferð móður með simvastatíni dregið úr fósturmagni mevalonats, sem er undanfari lífsgervils kólesteróls. Æðakölkun er langvarandi ferli og að jafnaði ætti að hætta að lækka blóðfitulækkandi lyf á meðgöngu ekki marktæk áhrif á langtímaáhættuna í tengslum við aðal kólesterólhækkun. Í þessu sambandi er ekki mælt með því að nota Simgal á meðgöngu, á skipulagstímabilinu, og einnig ef aðeins er búist við meðgöngu. Hætta skal meðferð með Simgal meðan á meðgöngu stendur eða þar til það er staðfest að sjúklingurinn er ekki barnshafandi.

Enn er ekki vitað hvort simvastatin eða umbrotsefni þess komast í brjóstamjólk. Þar sem verulegur hluti lyfsins berst í brjóstamjólk, og einnig vegna mikillar hættu á aukaverkunum, ættu konur sem taka Simgal að hætta brjóstagjöf.

Í rannsókninni var lagt mat á öryggi og verkun simvastatins hjá unglingum (stúlkur sem hafa að minnsta kosti 1 ár eftir tíðir) og stráka á aldrinum 10-17 ára með arfblendna arfgenga kólesterólhækkun. Aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu simvastatin voru svipaðar og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu. Skammtar yfir 40 mg hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingahópi. Rannsóknin leiddi ekki í ljós áhrif á vöxt og kynferðislegan þroska unglinga, sem og lengd tíðahrings hjá stúlkum. Ráðleggja skal stúlkum sem taka simvastatin getnaðarvörn. Simvastatin hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum yngri en 10 ára, sem og hjá stúlkum sem ekki hafa enn byrjað tíðir.

Aðgerðir forrita

Simvastatin, eins og aðrir hemlar HMG-CoA (hýdroxýmetýlglutaryl-kóensím A) redúktasa, geta stundum valdið þróun vöðvakvilla, sem birtist í formi vöðvaverkja, eymsli eða máttleysi, ásamt aukningu á CPK meira en

10 sinnum hærra en efri stig normsins. Vöðvakvilla birtist stundum í formi rákvöðvalýsu með eða án bráðrar nýrnabilunar af völdum öralbumínmigu. Í þessu tilfelli getur dauði sjaldan komið fram. Hættan á vöðvakvilla er aukin vegna aukningar á styrk í blóðvökva efna sem hafa þunglyndisáhrif gegn HMG-CoA redúktasa.

Eins og á við um aðra HMG-CoA redúktasahemla, er hættan á að fá vöðvakvilla / rákvöðvalýsu skammtaháð.

Mæling á CPK (CC) ætti ekki að fara fram eftir mikla líkamlega áreynslu eða í viðurvist einhverrar mögulegrar ástæðu til að auka CC, þar sem þetta flækir túlkun vísanna sem fengust. Ef stig hegningarlaganna eru hækkuð verulega á upphafsstigi (> 5 sinnum yfir efra stigi normsins) er nauðsynlegt að mæla aftur innan 5-7 daga til að staðfesta niðurstöðurnar.

Varað er við öllum sjúklingum sem hefja meðferð með simvastatini eða með aukningu á skammti simvastatíns um hættu á að fá vöðvakvilla og þörfina á að tilkynna um óskiljanlegan vöðvaverk, eymsli eða máttleysi.

Mælt er með að varast að ávísa lyfinu sjúklingum sem eru hættir við rákvöðvalýsu. Til að ákvarða grunngildi stjórnunar skal mæla stig CC fyrir meðhöndlun í slíkum tilvikum:

• Aldur (> 70 ára).
• Skert nýrnastarfsemi.
• Óstjórnandi skjaldvakabrestur.
• Arfgengir vöðvar í fjölskyldu eða persónulegri sögu.
• Saga um eituráhrif á vöðva af völdum statína eða fíbrats.
• Áfengismisnotkun.

Í slíkum tilvikum verður að vega og meta áhættuna sem fylgir meðferðinni og gera mögulegan ávinning og mæla með klínísku eftirliti. Ef sjúklingur hefur sögu um skerta vöðva í tengslum við statín eða fíbröt, skal nota önnur lyf í þessum flokki með varúð. Ef magn CC er verulega aukið við upphafsstig (> 5 sinnum hærra en efra stig normsins), ætti ekki að hefja meðferð.

Ef sjúklingur sem fær statínmeðferð þróar vöðvaverki, máttleysi eða krampa, ætti að mæla stig CC. Ef, ef ekki er mikil líkamleg áreynsla, eru þessi gildi verulega hækkuð (> 5 sinnum hærri en efri stig normsins), skal hætta meðferð. Ef einkenni vöðva eru alvarleg að gráðu eða valda daglegum óþægindum, jafnvel þó að QC gildi séu þrisvar sinnum hærri en efri eðlileg stig, sáust magn transamínasa í sermi hjá fáum fullorðnum sjúklingum sem tóku simvastatin. Með stöðvun lyfsins eða afturköllun, kom stig transamínasa hjá þessum sjúklingum að jafnaði aftur í fyrri niðurstöður.

Áður en meðferð er hafin og síðan, í samræmi við klínískar vísbendingar, er mælt með því að allir sjúklingar skoði lifrarstarfsemi. Sjúklingar sem auka skammtinn í 80 mg eru skoðaðir í viðbót til að auka skammtinn, 3 mánuðum eftir að hann er aukinn í 80 mg skammt, og síðan reglulega (til dæmis einu sinni á sex mánaða fresti) á fyrsta meðferðarárinu. Sérstaklega skal gæta þeirra sjúklinga þar sem magn transamínasa í sermi eykst. Í þeim ætti að endurtaka sýnin strax og framkvæma þau oftar. Ef transamínasagildi hafa tilhneigingu til að aukast, sérstaklega ef þau vaxa> þrisvar sinnum hærri en efri stig normsins og eru stöðug, ættir þú að hætta að taka simvastatin.

Gæta skal varúðar við sjúklinga sem taka umtalsvert magn af áfengi.

Eins og á við um önnur blóðfitulækkandi lyf, eru í meðallagi (

Leiðbeiningar um notkun Simgala: aðferð og skammtur

Simgal töflur eru teknar til inntöku, einu sinni á dag (á kvöldin), skolaðar með miklu vatni.

Ráðlagður skammtur af lyfinu er breytilegur á bilinu 5-80 mg á dag. Skammtaaðlögun fer fram smám saman, með ekki minna en 1 mánuði. Hámarks dagsskammtur, 80 mg, er aðeins ávísað þeim sjúklingum sem ekki hafa náð tilætluðum meðferðaráhrifum þegar þeir taka simvastatín í 40 mg skammti á dag, svo og þeim sem taka Simtal diltiazem á sama tíma. Þeir sjúklingar sem eftir eru ættu ekki að taka meira en 40 mg af lyfinu á dag.

Með kólesterólhækkun er upphafsskammtur simvastatíns 10-20 mg. Í tilvikum þar sem nauðsynlegt er að draga úr styrk lágþéttlegrar lípópróteina (LDL) um 45% eða meira, getur þú aukið upphafsskammtinn í 20-40 mg á dag.

Við arfhrein arfgenga kólesterólhækkun er Simgal ávísað í 40 mg skammti einu sinni á dag eða 80 mg á dag í þremur skömmtum (20 mg að morgni og síðdegis og 40 mg á kvöldin).

Áður en meðferð hefst er sjúklingi ávísað blóðkólesteról mataræði sem hann verður að fylgja eftir meðan á meðferð stendur.

Við kransæðahjartasjúkdóm er upphafsskammtur simvastatíns 20 mg einu sinni á dag (á kvöldin), og ef nauðsyn krefur er skammturinn aukinn í 40 mg á dag (smám saman, á 4 vikna fresti).

Við samtímis notkun gemfíbrózíls, danazóls, sýklósporíns, annarra fíbrata (nema fenófíbrats) og nikótínsýru í dagskammti sem er að minnsta kosti 1 g, ætti skammtur Simgal ekki að fara yfir 10 mg á dag. Þegar Simgal er 20 mg ásamt verapamíli eða amíódaróni er ávísað.

Taka skal Simvastatin aðskilið frá bindiefni gallsýra (colestyramine og colestipol) - 2 klukkustundum fyrir notkun eða 4 klukkustundum eftir að þessi lyf eru notuð.

Aldraðir sjúklingar og sjúklingar með væga til miðlungsmikla skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg. Við alvarlega nýrnabilun er skammturinn ekki meira en 10 mg á dag og meðhöndlun fer fram undir eftirliti læknis.

Ofskömmtun

Við ofskömmtun lyfsins voru sértæk einkenni ekki skráð (vitað er um nokkur tilvik þegar Simgal var tekið í 450 mg skammti).

Meðferðin er stöðluð: Nauðsynlegt er að framkalla uppköst og gefa sjúklingi virk kol. Ef nauðsyn krefur er ávísað meðferð með einkennum. Einnig ætti að fylgjast með kreatínfosfókínasagildum í sermi og nýrna- og lifrarstarfsemi.

Með því að mynda bráð nýrnabilun og koma vöðvakvilla við rákvöðvalýsu, skal tafarlaust hætta lyfinu og gefa natríum bíkarbónat í formi innrennslis í bláæð og gefa sjúklingum þvagræsilyf. Ef nauðsyn krefur er blóðskilun gerð.

Blóðkalíumlækkun, sem getur stafað af rákvöðvalýsu, er eytt með gjöf kalsíumglúkónats eða kalsíumklóríðs í bláæð, innrennsli glúkósa og insúlíns, notkunar kalíumjónaskipta og í alvarlegum tilvikum blóðskilun.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota Simgal á meðgöngu. Hjá börnum sem mæður tóku lyfið geta komið fram frávik (það eru gögn um nokkur svipuð tilvik).

Konur á æxlunaraldri sem taka simvastatin ættu að nota áreiðanlegar getnaðarvarnir og forðast getnað.

Þrátt fyrir þá staðreynd að gögn um úthlutun simvastatíns með brjóstamjólk eru ekki tiltæk er ekki mælt með notkun Simgal meðan á brjóstagjöf stendur.

Lyfjasamskipti

Hættan á að fá vöðvakvilla eykst við samtímis notkun Simgal með sveppalyfjum, ónæmisbælandi lyfjum, HIV próteasahemlum, frumuhemlum, stórum skömmtum af nikótínsýru, klaritrómýcíni, nefazódoni, gemfíbrózíli og öðrum fíbrötum (nema fenófíbrati), erýtrómýcíni og telitrómýcíni.

Við samhliða gjöf danazol, cyclosporin, verapamil, amiodarone, diltiazem eða amlodipin með stórum skömmtum af simvastatini aukast líkurnar á rákvöðvalýsu / vöðvakvilla.

Simgal styrkir áhrif óbeinna segavarnarlyfja og eykur hættu á blæðingum, eykur plasmaþéttni digoxins.

Forðast skal mikið magn af greipaldinsafa meðan á meðferð með simvastatini stendur.

Hliðstæður Simgal eru: Aterostat, Atrolin, Aldesta, Vazilip, Vasta, Vabadin, Vazostat-Health, Vastatin, Kardak, Zosta, Zokor, Simvageksal, Simvakol, Symvostat, Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Simvakard, Simva Tad, Simva.

Verð Simgal í apótekum

Kostnaður lyfsins er breytilegur eftir skömmtum og umbúðum. Hingað til er meðalverð Simgal í apótekum eftirfarandi:

• 10 mg töflur, 28 stk. í pakkanum - 217–224 rúblur,
• 10 mg töflur, 84 stk. í pakkanum - 591-611 rúblur,
• 20 mg töflur, 28 stk. í pakkanum - 282–392 rúblur,
• 20 mg töflur, 84 stk. í pakkanum - 593-880 rúblur,
• 40 mg töflur, 28 stk. í pakkanum - 584-650 rúblur,
• töflur 40 mg, 84 stk. í pakkanum - 1357 rúblur.

Menntun: Rostov State Medical University, sérgrein „General Medicine“.

Upplýsingar um lyfið eru almennar, veittar til upplýsinga og koma ekki í stað opinberra fyrirmæla. Sjálflyf eru hættuleg heilsu!

Vísindamenn frá háskólanum í Oxford gerðu ýmsar rannsóknir þar sem þeir komust að þeirri niðurstöðu að grænmetisæta gæti verið skaðlegt heilanum, þar sem það leiðir til minnkandi massa hans. Þess vegna ráðleggja vísindamenn að fiskur og kjöt verði ekki að öllu leyti útilokaðir frá mataræði sínu.

Við hnerri hættir líkami okkar alveg að virka. Jafnvel hjartað stoppar.

Auk fólks, þjáist aðeins ein lifandi skepna á jörðinni - hundar, af blöðruhálskirtilsbólgu. Þetta eru í raun trúfastustu vinir okkar.

Ef þú dettur frá asni, þá ertu líklegri til að rúlla um hálsinn en ef þú fellur frá hesti. Bara ekki reyna að hrekja þessa fullyrðingu.

Hjá 5% sjúklinga veldur þunglyndislyfinu clomipramini fullnægingu.

Tannáta er algengasti smitsjúkdómurinn í heiminum sem jafnvel flensan getur ekki keppt við.

Mannlegi maginn gerir gott starf með aðskotahlutum og án læknisaðgerða. Vitað er að magasafi leysir upp jafnvel mynt.

Meðallíftími vinstri manna er minni en hægri.

Samkvæmt rannsóknum hafa konur sem drekka nokkur glös af bjór eða víni í viku aukna hættu á að fá brjóstakrabbamein.

Þyngd mannheila er um það bil 2% af heildar líkamsþyngd, en hún neytir um það bil 20% af súrefni sem fer í blóðið. Þessi staðreynd gerir heila mannsins afar næm fyrir skemmdum af völdum súrefnisskorts.

Ef þú brosir aðeins tvisvar á dag geturðu lækkað blóðþrýsting og dregið úr hættu á hjartaáföllum og heilablóðfalli.

Hóstalyfið „Terpincode“ er í fararbroddi í sölu, alls ekki vegna lyfja eiginleika þess.

Hæsti líkamshiti var skráður á Willie Jones (Bandaríkjunum), sem lagður var inn á sjúkrahúsið með hitastigið 46,5 ° C.

Sjaldgæsti sjúkdómurinn er Kuru-sjúkdómurinn. Aðeins fulltrúar Fore ættbálksins í Nýju Gíneu eru illa með hana. Sjúklingurinn deyr úr hlátri. Talið er að orsök sjúkdómsins sé að borða heilann.

Flestar konur geta fengið meiri ánægju af því að hugleiða fallega líkama sinn í speglinum en kynlíf. Svo, konur, leitast við að ná sátt.

Samkvæmt tölfræði, um 80% kvenna í Rússlandi þjást af bakteríum legganga. Sem reglu fylgir þessum óþægilega sjúkdómi útstreymi hvítra eða gráleitra.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjafræðileg. Eftir að hafa tekið simvastatin, sem er óvirkt laktón, gengst það undir vatnsrofi og myndar samsvarandi virka ß-hýdroxýsýruafleiðu, sem er öflugur hemill HMG-CoA redúktasa (3-hýdroxý

3-metýlglutaryl-CoA redúktasa). Þetta ensím hvetur umbreytingu HMG-CoA í mevalonat, sem er upphafstakmarkandi stig kólesteróls myndunar.

Sýnt hefur verið fram á að Simvastatin dregur bæði úr eðlilegu og hækkuðu LDL kólesteróli. LDL er myndað úr mjög lítilli þéttleika lípópróteinum (VLDL), sem umbrotnar aðallega LDL viðtaka með mikla sækni. Verkunarháttur LDL-lækkandi áhrifa simvastatíns getur falið í sér bæði lækkun á styrk VLDL kólesteróls og örvun LDL viðtaka, sem leiðir til minni framleiðslu og aukinnar niðurbrots á LDL kólesteróli. Meðferð með Simvastatin dregur einnig verulega úr stigi apólipópróteins B. Að auki eykur simvastatin HDL kólesteról (háþéttni lípóprótein) og dregur úr magni þríglýseríða í blóðvökva. Sem afleiðing af þessum breytingum lækkar hlutfall heildarkólesteróls miðað við HDL kólesteról og LDL kólesteról með tilliti til HDL kólesteróls.

Sog. Simvastatin frásogast vel og er háð mikilli útdrátt á fyrstu leið um lifur. Útdráttur í lifur fer eftir blóðflæði í lifur. Lifrin er aðalstaður virks forms. Inntaka β-hýdroxýsýruafleiðunnar í almenna blóðrásina eftir að taka skammt af simvastatíni er minna en 5% af skammtinum. Hámarksþéttni í plasma næst

1-2 klukkustundum eftir að simvastatin var tekið. Samtímis át hefur ekki áhrif á frásog.

Rannsókn á lyfjahvörfum stakra og margra skammta af simvastatíni sýndi að eftir endurtekna skammta var engin uppsöfnun lyfsins.

Dreifing. Binding simvastatíns og virkra umbrotsefna þess við plasmaprótein er> 95%.

Niðurstaða Simvastatin er hvarfefni CYP3A4. Helstu umbrotsefni eru

β-hýdroxýsýrur og fjögur virk önnur umbrotsefni. Eftir inntöku geislavirks simvastatíns skilst 13% efnisins út í þvagi og 60% með hægðum innan 96 klukkustunda. Magnið sem er að finna í saur jafngildir frásoguðu lyfi sem skilst út í galli, sem og ósogað lyf. Lyfjahvörf hafa verið rannsökuð hjá fullorðnum sjúklingum. Upplýsingar um lyfjahvörf hjá börnum og unglingum eru ekki til.

Grunn eðlisefnafræðilegir eiginleikar

10 mg tafla - kringlóttar tvíkúptar töflur, filmuhúðaðar, ljósbleikar

20 mg tafla - kringlóttar tvíkúptar töflur, húðaðar með bleikri filmuhimnu með hak á annarri hliðinni,

40 mg tafla - kringlóttar tvíkúptar töflur, þaknar filmuskurn með dökkbleikum lit með hak á annarri hliðinni.