Humulin® M3 (Humulin® M3)

Vöruheiti undirbúningsins: HUMULIN ® Venjulegt

Alþjóðlegt heiti nonproprietary (INN):
Leysanlegt insúlín (erfðatækni manna)

Skammtaform
Stungulyf, lausn

Samsetning
1 ml inniheldur:
virkt efni - mannainsúlín 100 ae / ml,
hjálparefni: má nota metakresól, glýseról (glýserín), vatn fyrir stungulyf, saltsýrulausn 10% og / eða natríumhýdroxíðlausn 10% í framleiðsluferlinu til að ákvarða pH.

Lýsing
Litlaus gagnsæ lausn.

Flokkun eftir verkun
Blóðsykurslækkandi lyfið er skammvirkt insúlín.

ATX kóða A10AB01.

Lyfjafræðilegir eiginleikar
Lyfhrif
Humulin ® Regular er raðbrigða DNA insúlín úr mönnum. Aðalvirkni insúlíns er stjórnun á umbrotum glúkósa. Að auki hefur það vefaukandi og and-katabolísk áhrif á ýmsa vefi líkamans. Í vöðvavef er aukning á innihaldi glýkógens, fitusýra, glýseról, aukning á nýmyndun próteina og aukning á neyslu amínósýra, en á sama tíma er samdráttur í glýkógenólýsu, glúkógenmyndun, ketogenesis, fitusundrun, próteinsbrots og losun amínósýra.
Humulin ® Regular er skammvirkt insúlínblanda. Upphaf verkunar lyfsins er 30 mínútum eftir gjöf, hámarksáhrif eru á milli 1 og 3 klukkustundir, verkunartími er 5-7 klukkustundir. Einstakur munur á insúlínvirkni fer eftir þáttum eins og skammti, vali á stungustað, líkamsrækt sjúklings osfrv.

Lyfjahvörf
Heill frásogs og upphaf áhrifa insúlíns fer eftir stungustað (maga, læri, rass), skammtur (rúmmál sprautaðs insúlíns), styrkur insúlíns í lyfinu osfrv. Það dreifist ójafnt um vefina og kemst ekki inn í fylgju og í brjóstamjólk. Það er eyðilagt með insúlínasa aðallega í lifur og nýrum. Það skilst út um nýrun (30-80%).

Nosological flokkun (ICD-10)

Skammtar og lyfjagjöf

S / c við öxl, læri, rass eða kvið. Gjöf í vöðva er leyfð.

Skammturinn af Humulin ® M3 er ákvarðaður af lækninum fyrir sig, allt eftir styrk glúkósa í blóði. Ekki má nota Humulin M3 í / í kynningu á lyfinu.

Hitastig lyfsins sem gefið er ætti að vera við stofuhita. Skipta þarf um stungustaði þannig að sami staður sé ekki notaður nema um það bil einu sinni í mánuði. Við gjöf insúlíns í s / c verður að gæta þess að fara ekki í æðina. Eftir inndælingu ætti ekki að nudda stungustaðinn.

Sjúklingar ættu að vera þjálfaðir í réttri notkun insúlíngjafartækisins.

Humulin ® M3 er tilbúin blanda með sérstakt innihald af Humulin ® Regular og Humulin ® NPH, unnin til að forðast nauðsyn þess að blanda insúlínblöndur af sjúklingum sjálfum. Meðferð með insúlíngjöf er einstaklingsbundin.

Undirbúningur fyrir kynningu

Til undirbúnings Humulin ® M3 í hettuglösum. Strax fyrir notkun verður að rúlla hettuglösunum með Humulin ® M3 nokkrum sinnum á lófana þar til insúlíninu er blandað að fullu þar til það verður einsleitur gruggugur vökvi eða mjólk. Hristið kröftuglega, eins og þetta getur leitt til froðu, sem getur truflað réttan skammt. Ekki nota insúlín ef það inniheldur flögur eftir blöndun eða fastar, hvítar agnir loða við botn eða veggi hettuglassins, sem skapar áhrif á frostmynstur. Notaðu insúlínsprautu sem samsvarar styrk insúlínsins sem sprautað er.

Til undirbúnings Humulin ® M3 í rörlykjum. Strax fyrir notkun á að rúlla Humulin ® M3 rörlykjum tíu sinnum á milli lófanna og hrista það, snúa einnig 180 sinnum tíu sinnum þar til insúlíninu er blandað að fullu þar til það verður einsleitur gruggugur vökvi eða mjólk. Hristið kröftuglega, eins og þetta getur leitt til froðu, sem getur truflað réttan skammt. Inni í hverri rörlykju er lítil glerkúla sem auðveldar blöndun insúlíns. Ekki nota insúlín ef það inniheldur flögur eftir blöndun. Skothylki tækisins leyfir ekki að blanda innihaldi þeirra við önnur insúlín beint í rörlykjuna sjálfa. Ekki er ætlað að skothylki verði fyllt aftur. Fyrir inndælingu er nauðsynlegt að kynna þér leiðbeiningar framleiðanda um notkun sprautupenna til að gefa insúlín.

Fyrir Humulin ® M3 í QuickPen ™ sprautupennanum. Fyrir inndælingu ættirðu að lesa QuickPen ™ sprautupenninn notkunarleiðbeiningar.

QuickPen ™ sprautupenni

QuickPen ™ sprautupenni er auðvelt í notkun. Það er tæki til að gefa insúlín („insúlínpenna“) sem inniheldur 3 ml (300 PIECES) af insúlínblöndu með virkni 100 ae / ml. Þú getur slegið inn 1 til 60 einingar af insúlíni í hverri inndælingu. Þú getur stillt skammtinn með nákvæmni einnar einingar. Ef of margar einingar eru staðfestar er hægt að leiðrétta skammtinn án insúlínmissis. Mælt er með QuickPen ™ sprautupenni til að nota með framleiðslu nálar Becton, Dickinson og fyrirtæki (BD) fyrir sprautupenna. Vertu viss um að nálin sé að fullu fest við sprautupennann áður en þú notar sprautupennann.

Í framtíðinni ætti að fylgja eftirfarandi reglum.

1. Fylgdu reglum um asepsis og sótthreinsiefni sem læknirinn mælir með.

3. Veldu stungustað.

4. Þurrkaðu húðina á stungustað.

5. Skiptu um stungustaði til skiptis svo að sami staður sé ekki notaður nema um það bil einu sinni í mánuði.

QuickPen ™ sprautupenni Undirbúningur og kynning

1. Dragðu hettuna á sprautupennann til að fjarlægja hann. Snúðu ekki hettunni. Ekki fjarlægja merkimiða úr sprautupennanum. Gakktu úr skugga um að athugað sé hvort insúlín sé tegund insúlíns, gildistími, útlit. Veltið sprautupennanum varlega 10 sinnum á milli lófanna og snúið við 10 sinnum.

2. Taktu nýja nál. Fjarlægðu pappírslímmiða af ytri lok nálarinnar. Notaðu sprittþurrku til að þurrka gúmmískífuna í lok rörlykjishaldarins. Festu nálina sem staðsett er í hettunni, axial, við sprautupennann. Skrúfaðu á nálina þar til hún er fest á fullu.

3. Fjarlægðu ytri hettuna af nálinni. Ekki henda því. Fjarlægðu innri hettu nálarinnar og fargaðu henni.

4. Athugaðu hvort QuickPen ™ sprautupenni er insúlín. Í hvert skipti sem þú ættir að athuga insúlíninntöku. Sannprófun á afhendingu insúlíns úr sprautupennanum ætti að gera fyrir hverja inndælingu þar til insúlínstrollur virðist til að ganga úr skugga um að sprautupenninn sé tilbúinn fyrir skammtinn.

Ef þú skoðar ekki insúlíninntöku áður en tippurinn birtist geturðu fengið of lítið eða of mikið insúlín.

5. Festið húðina með því að toga í hana eða safna henni í stórum brjóta saman. Stingdu nálarlyfi með spraututækni sem læknirinn þinn mælir með. Settu þumalfingrið á skammtahnappinn og ýttu þétt þangað til hann stoppar alveg. Haltu skammtahnappnum inni til að slá inn allan skammtinn og telja hann hægt til 5.

6. Fjarlægðu nálina og kreistu stungustaðinn varlega með bómullarþurrku í nokkrar sekúndur. Ekki nudda stungustaðinn. Ef insúlín dreypir úr nálinni, líklega hélt sjúklingurinn ekki nálinni undir húðinni nógu lengi. Tilvist dropa af insúlíni á nálaroddinum er eðlileg, það hefur ekki áhrif á skammtinn.

7. Skrúfaðu nálina af og notaðu nálarhettuna og fargaðu henni.

Jafnvel tölur eru prentaðar í skammtavísisglugganum sem tölur, stakar tölur sem beinar línur á milli jafinna talna.

Ef skammturinn sem þarf til lyfjagjafar er meiri en fjöldi eininga sem er eftir í rörlykjunni, getur þú slegið inn það magn insúlíns sem eftir er í sprautupennanum og síðan notað nýjan penna til að klára gjöf nauðsynlegs skammts, eða slegið allan skammtinn með nýjum sprautupenni.

Ekki reyna að sprauta insúlín með því að snúa skammtahnappnum. Sjúklingurinn mun ekki fá insúlín ef hann snýr skammtahnappnum. Þú verður að smella á skammtahnappinn í beinni ás til að fá skammt af insúlíni.

Ekki reyna að breyta insúlínskammtinum meðan á inndælingu stendur.

Athugið Sprautupenninn leyfir ekki sjúklingnum að stilla skammtinn af insúlíni umfram þann fjölda eininga sem er eftir í sprautupennanum. Ef þú ert ekki viss um að fullur skammtur er gefinn, ættir þú ekki að fara inn í annan. Nauðsynlegt er að fjarlægja nálina eftir hverja inndælingu. Þú ættir að lesa og fylgja leiðbeiningunum í leiðbeiningunum um notkun lyfsins. Nauðsynlegt er að athuga merkimiðann á sprautupennanum fyrir hverja inndælingu, til að ganga úr skugga um að gildistími lyfsins sé ekki liðinn og sjúklingurinn noti rétta tegund insúlíns, ekki fjarlægja merkimiðann úr sprautupennanum.

Litur QuickPick ™ skammtahnappsins með sprautupenni samsvarar litnum á ræmunni á merkimiða sprautupennans og fer eftir tegund insúlíns. Í þessari handbók er skammtahnappurinn grár. Beige liturinn á QuickPen ™ sprautupennaranum bendir til þess að hann sé ætlaður til notkunar með Humulin ® vörum.

Geymsla og förgun

Ekki er hægt að nota pennann ef hann hefur verið utan kælis í meira en þann tíma sem tilgreindur er í notkunarleiðbeiningunum.

Geymið ekki sprautupennann með nálinni sem fest er á hann. Ef nálin er látin festa, getur insúlínið lekið úr pennanum, eða insúlínið þurrkað inni í nálinni og stíflað þar með nálina, eða loftbólur geta myndast inni í rörlykjunni.

Sprautupennar sem ekki eru í notkun ættu að geyma í kæli við hitastigið 2 til 8 ° C. Ekki nota sprautupennann ef hann hefur verið frosinn.

Geymið sprautupennann sem nú er notaður við stofuhita, á stað sem verndaður er gegn hita og ljósi, þar sem börn ná ekki til.

Fargaðu notuðum nálum í gataþéttar, lokanlegar ílát (t.d. ílát fyrir lífhættuleg efni eða úrgang), eða eins og læknirinn þinn mælir með.

Fargaðu notuðu sprautupennunum án nálar sem eru festar í samræmi við ráðleggingar læknisins í samræmi við staðbundnar kröfur um förgun læknisúrgangs.

Ekki skal endurvinna fyllta skerpuílát.

Slepptu formi

Stöðvun við gjöf undir húð, 100 ae / ml. 10 ml af lyfinu í hlutlausum glerhettuglösum. 1 fl. sett í pakka af pappa.

3 ml hver í hlutlausu glerhylki. 5 skothylki eru sett í þynnupakkningu. 1 bl. þau eru sett í pappakassa eða rörlykjan sett í QuickPen ™ sprautupennann. 5 sprautupennar eru settir í pappapakka.

Framleiðandi

Framleitt af: Eli Lilly og fyrirtæki, Bandaríkjunum. Lilly fyrirtækjamiðstöð, Indianapolis, Indiana 46285, Bandaríkjunum.

Pakkað: ZAO "ORTAT", 157092, Rússlandi, Kostroma svæðinu, Susaninsky umdæmi, s. Norður, örhverfi. Kharitonovo.

Skothylki, QuickPen ™ sprautupennar , framleitt af Lilly France, Frakklandi. Zone Industrialiel, 2 r. Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frakklandi.

Pakkað: ZAO "ORTAT", 157092, Rússlandi, Kostroma svæðinu, Susaninsky umdæmi, s. Norður, örhverfi. Kharitonovo.

Lilly Pharma LLC er eini innflytjandi Humulin ® M3 í Rússlandi

Lyfjafræðileg verkun

R raðbrigða DNA insúlín. Það er miðlungsvirk insúlínblanda.
Helstu áhrif lyfsins eru stjórnun á umbrotum glúkósa. Að auki hefur það vefaukandi áhrif. Í vöðvum og öðrum vefjum (að heila undanskildum) veldur insúlín hraðri flutningi glúkósa og amínósýra innan flýta, flýta fyrir vefaukningu próteina. Insúlín stuðlar að umbreytingu glúkósa í glýkógen í lifur, hindrar myndun glúkóna og örvar ummyndun umfram glúkósa í fitu.

Aukaverkanir

- Aukaverkanir sem tengjast aðaláhrifum lyfsins: blóðsykurslækkun.
- Alvarlegt blóðsykursfall getur leitt til meðvitundarleysis og (í undantekningartilvikum) til dauða.
- Ofnæmisviðbrögð: staðbundin ofnæmisviðbrögð eru möguleg - ofnæmi, þroti eða kláði á stungustað (stöðvast venjulega innan nokkurra daga til nokkurra vikna), almenn ofnæmisviðbrögð (koma sjaldnar fyrir en eru alvarlegri) - almenn kláði, mæði, mæði, lækkaður blóðþrýstingur, aukinn hjartsláttur, aukin svitamyndun. Alvarleg tilvik almennra ofnæmisviðbragða geta verið lífshættuleg.
- Annað: líkurnar á að þróa fitukyrkinga eru í lágmarki.

Skammtaform

Stungulyf, dreifa 100 ae / ml

Einn ml af dreifu inniheldur

virkt efni - mannainsúlín (DNA - raðbrigða) 100 ae,

hjálparefni: eimað metakresól, glýserín, fenól, prótamínsúlfat, natríumvetnisfosfat heptahýdrat, sinkoxíð (hvað varðar Zn ++ sink), saltsýra 10% til að stilla pH, natríumhýdroxíð 10% lausn til að stilla pH, vatn fyrir stungulyf.

Hvít dreifa, sem, þegar hún stendur, flýtur í skýrt, litlaust eða næstum litlaust flot og hvítt botnfall. Botnfallið er auðveldlega blandað með blæstri hristingu.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Humulin® M3 er miðlungsvirk insúlínblanda. Upphaf verkunar lyfsins er 30 mínútum eftir gjöf, hámarksáhrif eru á milli 1 og 8,5 klukkustundir, verkunartími er 14-15 klukkustundir.

Dæmigerð virkni (glúkósaupptökuferill) eftir gjöf undir húð er sýnd sem djörf lína á myndinni hér að neðan. Einstakur munur á insúlínvirkni fer eftir þáttum eins og skammti, vali á stungustað, líkamsrækt sjúklings osfrv.

Virkni insúlíns

Tími (klukkustundir)

Lyfhrif

Humulin M3 er DNA raðbrigða mannainsúlín. Það er tveggja fasa stungulyf, dreifa (30% Humulin Х Venjulegt og 70% Humulin NPH).

Aðalvirkni insúlíns er stjórnun á umbrotum glúkósa.

Að auki hefur það vefaukandi og and-katabolísk áhrif á ýmsa líkamsvef. Í vöðvavef er aukning á innihaldi glýkógens, fitusýra, glýseról, aukning á nýmyndun próteina og aukning á neyslu amínósýra, en á sama tíma er minnkun á glýkógenólýsu, glúkógenmyndun, ketogenesis, fitusundrun, próteinslykt og losun amínósýra.