Tricor® (145 mg) Fenófíbrat > Meðferð og forvarnir

145 mg filmuhúðaðar töflur

Ein tafla inniheldur

virkt efni - míkrómað fenófíbrat 145 mg,

hjálparefni: hýprómellósa, natríumdókusat, súkrósa, natríumlárýlsúlfat, laktósaeinhýdrat, örkristölluð, sílikuð sellulósa, krospóvídón, magnesíumsterat.

skeljasamsetning: Opadry OY-B-28920 (pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð E171, talkúm, sojabauna lesitín, xantangúmmí).

Sporöskjulaga töflur húðaðar með hvítri filmuhúð, merktar „145“ á annarri hliðinni og merki fyrirtækisins á hinni hliðinni.

Lyfjafræðilegir eiginleikar lyfsins Tricor 145 mg

fenófíbrat er afleiða fibrósýru. Áhrif þess á lípíð sniðið, sem sáust hjá mönnum, eru miðluð af virkjun viðtaka sem er virkjaður með fjölgun storkuþáttar peroxisóm (PPARA).
Með því að virkja PPARa eykur fenófíbrat styrkleika fitulýsingar og brotthvarf TG-ríkra agna úr blóðvökva með virkjun á lípóprótein lípasa og minnkar myndun apópróteins CIII. Virkjun PPARα veldur einnig aukningu á nýmyndun apópróteina AI og II.
Ofangreind áhrif fenófíbrats á LP leiða til lækkunar á brotum VLDL og LDL, sem innihalda apóprótein B, og aukningu á broti HDL, sem innihalda apóprótein AI og II.
Að auki, með því að breyta nýmyndun og niðurbroti VLDL-hlutans, eykur fenófíbrat úthreinsun LDL og dregur úr magni LDL, sem magnið er aukið með arfgerandi lípóprótein svipgerð, sem oft er vart hjá sjúklingum í hættu á kransæðasjúkdómi.
Í klínískum rannsóknum á fenófíbrati lækkaði magn heildarkólesteróls um 20–25%, TG um 40–55% og stig HDL kólesteróls jókst um 10–30%. Hjá sjúklingum með kólesterólhækkun, þar sem magn LDL-kólesteróls er lækkað um 20–35%, voru heildaráhrif miðað við kólesteról tengd lækkun á hlutföllum heildar kólesteróls til HDL kólesteróls, LDL kólesteról til HDL kólesteróls eða apoprotein B til apoprotein AI, sem eru merki um aterógenhættu.
Vegna áhrifa þess á LDL kólesteról og þríglýseríð hefur fenófíbratmeðferð jákvæð áhrif bæði hjá sjúklingum með og án kólesterólhækkunar í blóði ásamt háþríglýseríðhækkun, þar með talið efri blóðfitupróteinskorti, það sama og greindist í sykursýki af tegund II.
Hingað til eru engar niðurstöður langtíma samanburðarrannsókna til að sýna fram á virkni fenófíbrats miðað við aðal og aukaforvarnir gegn fylgikvillum æðakölkun.
Útfellingu kólesteróls í æðum (xanthoma tendinosum et tuberosum) getur minnkað verulega eða jafnvel horfið alveg meðan á fenófíbratmeðferð stendur.
Hjá sjúklingum með hækkað fíbrínógenmagn sem voru meðhöndlaðir með fenófíbrati kom fram veruleg lækkun á þessum þætti. Önnur merki um bólgu, svo sem CRP, minnka einnig með fenófíbratmeðferð.
Líta má á þvagfærasjúkdóma fenófíbrats, sem leiðir til lækkunar á þvagsýrumagni um 25%, sem viðbótar jákvæð áhrif hjá sjúklingum með dyslipidemia í bland við þvagskorti.
Í ljós kom að fenófíbrat getur dregið úr samloðun blóðflagna af völdum adenósíndífosfats, arakídonsýru og adrenalín.
145 mg Tricor töflur innihalda fenófíbrat í formi nanoparticles.
Sog
Hámarksstyrkur í blóðvökva næst 2-4 klukkustundum eftir inntöku. Styrkur í blóðvökva er stöðugur við stöðuga meðferð.
Ólíkt öðrum fenófíbratblöndu hefur fæðuinntaka ekki áhrif á hámarksstyrk í blóðvökva og frásog lyfsins almennt, sem inniheldur fenófíbrat nanóagnir. Þess vegna er hægt að nota töflur af Traicor 145 mg óháð fæðuinntöku.
Rannsókn á frásogi lyfsins, sem innihélt gjöf 145 mg töflu hjá heilbrigðum körlum og konum á fastandi maga og við máltíðir með hátt fituinnihald, sýndi að fæðuinntaka hafði ekki áhrif á frásog (AUC og hámarks plasmaþéttni) fenófíbratsýru.
Dreifing
Fenofibric acid hefur mikla bindingu við albúmín í plasma (meira en 99%).
Umbrot og útskilnaður
Eftir inntöku er fenófíbrat vatnsrofið hratt með esterösum í virka umbrotsefni fenófíbratsýru. Fenófíbrat óbreytt í blóðvökva greinist ekki. Fenófíbrat er ekki hvarfefni fyrir CYP 3A4 og tekur ekki þátt í umbrotum örs í lifur.
Fenófíbrat skilst út aðallega í þvagi. Það er næstum alveg fjarlægt á 6 dögum. Það er seytt aðallega í formi fenófíbratsýru og samtengd því við glúkúróníð. Hjá öldruðum sjúklingum breytist heildarplasmaúthreinsun fenofibric sýru ekki.
Rannsóknir á hreyfiorku eftir að hafa tekið einn skammt og með langvarandi meðferð sýndu að fenófíbrat er ekki safnað af líkamanum.
Fenofibric sýra skilst ekki út með blóðskilun.
Helmingunartími fenófíbrísýru úr blóðvökva er 20 klukkustundir.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

145 mg filmuhúðaðar Tricor töflur innihalda 145 mg af örveruðu fenófíbrati í formi nanódeilna.

Sog. Eftir gjöf Tricor til inntöku næst 145 mg af Cmax (hámarksstyrkur) fenofibroic sýru eftir 2-4 klukkustundir. Við langvarandi notkun er styrkur fenofibroic sýru í plasma stöðugur, óháð einstökum eiginleikum sjúklings. Ólíkt fyrri samsetningu fenófíbrats, er Cmax í plasma og heildaráhrif örgerða fenófíbrats í formi nanódeilna (Tricor 145 mg) ekki háð samtímis fæðuinntöku (því má taka lyfið hvenær sem er, óháð fæðuinntöku).

Fenofibroic acid er þétt og meira en 99% bundið plasmalbúmíni.

Umbrot og útskilnaður

Eftir inntöku er fenófíbrat fljótt vatnsrofið með esterösum í fenófíbrósýru, sem er aðal virka umbrotsefni þess. Fenófíbrat greinist ekki í plasma. Fenófíbrat er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4, tekur ekki þátt í umbrotum í smáum í lifur.

Fenófíbrat skilst út aðallega í þvagi í formi fenófíbrósýru og glúkúróníðtengingar. Innan 6 daga. fenófíbrat skilst út nánast að fullu. Hjá öldruðum sjúklingum breytist heildarúthreinsun fenófíbrósýru ekki. Helmingunartími fenófíbrósýru (T1 / 2) er um það bil 20 klukkustundir. Þegar blóðskilun er ekki sýnd. Rannsóknir á hreyfiorka hafa sýnt að fenófíbrat safnast ekki upp eftir stakan skammt og við langvarandi notkun.

Lyfhrif

Tricor er blóðfitulækkandi efni úr hópi trefjasýruafleiðna. Fenófíbrat hefur getu til að breyta blóðfituinnihaldi í líkamanum vegna virkjunar PPAR-α viðtaka (alfa viðtakar virkjaðir af peroxisóm fjölguninni).

Fenófíbrat eykur fitusýni í blóðvökva og skilst út aterógen lípóprótein með háu innihaldi þríglýseríða með því að virkja PPAR-α viðtaka, lípóprótein lípasa og draga úr myndun apópróteins C-III (apo C-III). Áhrifin sem lýst er hér að ofan leiða til minnkunar á innihaldi LDL og VLDL hluta, sem fela í sér apóprótein B (apo B), og aukningu á innihaldi HDL brota, sem fela í sér apóprótein A-I (apo A-I) og apoprotein A-II (apo A-II) . Að auki, vegna leiðréttingar á brotum á nýmyndun og niðurbroti VLDL, eykur fenófíbrat úthreinsun LDL og dregur úr innihaldi lítilla og þéttra LDL agna (aukning á þessum LDL kemur fram hjá sjúklingum með æðakölluð lípíð svipgerð og er tengd mikilli hættu á hjartabilun).

Í klínískum rannsóknum var tekið fram að notkun fenófíbrats dregur úr magni heildarkólesteróls um 20-25% og þríglýseríða um 40-55% og hækkaði magn HDL-C um 10-30%. Hjá sjúklingum með kólesterólhækkun, þar sem magn Chs-LDL er lækkað um 20-35%, leiddi notkun fenófíbrats til lækkunar á hlutföllum: heildar Chs / Chs-HDL, Chs-LDL / Chs-HDL og apo B / apo A-I, sem eru merki um atherogenic áhættu.

Vísbendingar eru um að fíbröt geti dregið úr tíðni atburða í tengslum við kransæðahjartasjúkdóm, en engar vísbendingar eru um minnkun á dánartíðni í heild sinni við grunn- eða afleidda forvarnir gegn hjarta- og æðasjúkdómum.

Meðan á meðferð með fenófíbrati stendur, getur aukning á æðum XC (sinar og berklaxantomas) minnkað verulega og jafnvel horfið að fullu. Hjá sjúklingum með hækkað magn fíbrínógenmeðferðar sem voru meðhöndlaðir með fenófíbrati, kom fram veruleg lækkun á þessum vísi, sem og hjá sjúklingum með hækkað magn lípópróteina. Við meðhöndlun fenófíbrats sést lækkun á styrk C-hvarfgjarnra próteina og annarra merkja bólgu.

Hjá sjúklingum með dyslipidemia og hyperuricemia er viðbótar kostur sá að fenofibrat hefur þvagfærasjúkdóm sem leiðir til lækkunar á styrk þvagsýru um 25%.

Í klínískri rannsókn var sýnt fram á að fenófíbrat dregur úr samloðun blóðflagna af völdum adenósíndífosfats, arakídonsýru og adrenalín.

Ábendingar til notkunar

Til viðbótar við mataræði og aðrar meðferðir sem ekki eru með lyf

(hreyfing, þyngdartap) við eftirfarandi aðstæður:

alvarlegt þríglýseríðhækkun með eða án lágs kólesteróls

- blönduð fitumagn í blóði við frábendingar eða óþol fyrir statínum

- blandað blóðfituhækkun hjá sjúklingum með mikla hjarta- og æðasjúkdóma auk statína með ófullnægjandi verkun við leiðréttingu þríglýseríða og háþéttni kólesteróls

Skammtar og lyfjagjöf

Lyfið Tricor 145 mg er tekið hvenær sem er sólarhringsins, óháð fæðuinntöku, á að gleypa töfluna heila, án tyggingar, með glasi af vatni.

Í samsettri meðferð með mataræði er Tricor 145 mg ávísað á löng námskeið, þar sem reglulega skal fylgjast með virkni þeirra.

Meðferðarvirkni er metin með því að nota gildi blóðfitu litrófsins (heildarkólesteról, lágþéttni kólesteról, þríglýseríð).

Ef ekki er bættur á lípíð sniðinu innan þriggja mánaða, skal íhuga að skipa viðbótarmeðferð eða aðra meðferð.

Fullorðnum er ávísað 1 tafla af Tricor 145 mg 1 sinni á dag. Sjúklingar sem taka 1 hylki af fenófíbrati 200 mg geta skipt yfir í að taka 1 töflu af Tricor 145 mg á dag án viðbótar skammtaaðlögunar.

Sjúklingar sem taka eina töflu af fenófíbrati 160 mg á dag geta skipt yfir í að taka 1 töflu af Tricor 145 mg án viðbótar skammtaaðlögunar.

Aldraðir sjúklingar án nýrnabilunar er mælt með venjulegum skammti fyrir fullorðna.

Notkun lyfsins í sjúklingar með lifrarsjúkdóm ekki rannsakað.

Aukaverkanir

Eftirfarandi aukaverkanir komu fram í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu (n = 2344):

- kviðverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur, vindgangur (væg)

- hækkuð lifrartransamínös

- segamyndun í djúpum bláæðum, segarek í lungum

- ofnæmisviðbrögð í húð: útbrot, kláði, ofsakláði

- vöðvaverkir, vöðvakvillar, vöðvakrampar, máttleysi í vöðvum

- aukið magn kreatíníns í blóði

- lækkun blóðrauða, lækkun á innihaldi hvítra blóðkorna

- hárlos, ljósnæmisviðbrögð

- aukið magn þvagefnis í blóðvökva

- þreyttur, sundl

Aukaverkanir sem komu fram við notkun eftir markaðssetningu (tíðni ekki þekkt):

- gula, fylgikvillar gallsteina (t.d. gallblöðrubólga, gallbólga, gallvegasótt)

alvarleg viðbrögð í húð (t.d. rauðkornamyndun, Stevens-Johnson heilkenni, eitrunardrep í húðþekju)

Notkun lyfsins Tricor 145 mg

Í samsettri meðferð með mataræði er lyfið ætlað til langtímameðferðar og reglulega verður að fylgjast með virkni þess með því að ákvarða magn fitu í blóðsermi (heildarkólesteról, LDL kólesteról, TG).
Ef eftir að hafa notað lyfið í nokkra mánuði (til dæmis 3 mánuði) hefur magn lípíða í blóðsermi ekki lækkað nægjanlega, það er nauðsynlegt að huga að skipan viðbótarmeðferðar eða annars konar meðferðar.
Skammtar
Fullorðnir
Ráðlagður skammtur er 145 mg (1 tafla) einu sinni á dag. Skipta má um sjúklinga sem taka fenófíbrat í 200 mg skammti með 1 töflu af Tricor 145 mg án frekari skammtavala.
Aldraðir sjúklingar
Mælt er með venjulegum skammti fyrir fullorðna fyrir eldri sjúklinga.
Sjúklingar með nýrnabilun
Sjúklingar með nýrnabilun þurfa að minnka skammtinn. Slíkum sjúklingum er bent á að taka lyf sem innihalda lægri skammta af fenófíbrati (100 mg eða 67 mg).
Börn
Ekki má nota Tricor 145 mg til meðferðar á börnum.
Lifrar sjúkdómur
Notkun lyfsins hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóma hefur ekki verið rannsökuð.
Aðferð við notkun
Töflurnar verður að gleypa heilar með glasi af vatni.
Hægt er að taka 145 mg af Traicor töflum hvenær sem er á daginn, óháð fæðuinntöku.

Frábendingar Tricor 145 mg

Skert lifrarstarfsemi (þ.mt skorpulifur), nýrnabilun, barnæska, ofnæmi fyrir fenófíbrati eða öðrum íhlutum lyfsins, ljósnæmi eða ljós eiturverkunum við meðferð með fíbrötum eða ketoprofeni áður, gallblöðruveiki (gallsteinssjúkdómur).
Tricor 145 mg á ekki að taka hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir hnetusmjöri eða sojalesitíni eða skyldum vörum (möguleg hætta á ofnæmisviðbrögðum).

Aukaverkanir lyfsins Tricor 145 mg

Aukaverkanir eru táknaðar með tíðni á þennan hátt: mjög oft (1/10), oft (1/100, ≤1 / 10), sjaldan (1/1000, ≤1 / 100), sjaldan (1/10 000, ≤1 / 1000), örsjaldan (1/100 000, ≤1 / 10 000), þar með talin einangruð tilvik.
Frá meltingarvegi
Oft: kviðverkir, ógleði, uppköst, niðurgangur og vindgangur, í meðallagi alvarleg.
Sjaldan: brisbólga.
Að hluta til í lifur og gallvegi
Oft: hófleg aukning á transamínösum í sermi (sjá SÉRSTAKAR LEIÐBEININGAR).
Sjaldan: myndun steina í gallblöðru.
Koma örsjaldan fyrir: tilvik lifrarbólgu. Ef einkenni (td gula, kláði) benda til þess að lifrarbólga komi fram, ætti að framkvæma rannsóknarstofupróf til að staðfesta greininguna og ef nauðsyn krefur, hætta lyfinu (sjá SÉRSTAKAR LEIÐBEININGAR).
Af hálfu húðar og undirhúð
Sjaldgæfar: Útbrot, kláði, ofsakláði eða ljósnæmisviðbrögð.
Sjaldan: hárlos.
Örsjaldan: ljósnæmi í húð með roða, útlitsblöðrur eða hnúðar á svæðum í húðinni sem voru útsett fyrir sólarljósi eða gervi útfjólubláum geislum í sumum tilvikum (jafnvel eftir margra mánaða notkun án fylgikvilla).
Frá stoðkerfi
Mjög sjaldan: dreifður vöðvaverkir, vöðvakvillar, vöðvakrampar og máttleysi í vöðvum.
Koma örsjaldan fyrir: rákvöðvalýsa.
Frá hjarta- og æðakerfinu
Sjaldan: segarek í bláæðum (lungnasegarek, segamyndun í djúpum bláæðum).
Af hálfu blóðkerfisins og eitlar
Sjaldan: lækkun blóðrauða og hvítra blóðkorna.
Úr taugakerfinu
Sjaldan: kynferðisleg veikleiki, höfuðverkur.
Á hluta öndunarfæra, brjósti og mediastinum
Koma örsjaldan fyrir: millivefslungnabólga.
Niðurstöður könnunar
Sjaldan: aukið kreatínín og þvagefni í sermi.

Sérstakar leiðbeiningar um notkun lyfsins Tricor 145 mg

Gjöf Tricor 145 mg er sérstaklega ætluð í ljósi augljósra samhliða áhættuþátta eins og háþrýstings (háþrýstings) og reykinga.
Ef um er að ræða aukakólesterólhækkun, áður en meðferð með TRICOR 145 mg er hafin, er nauðsynlegt að meðhöndla nægjanlega ástandið sem olli því eða koma í veg fyrir aðrar mögulegar orsakir, svo sem niðurbrot sykursýki af tegund II, skjaldvakabrestur, nýrungaheilkenni, dysproteinemia (til dæmis með mergæxli) ), bilirúbínhækkun í blóði, lyfjameðferð (getnaðarvarnarlyf til inntöku, barksterar, blóðþrýstingslækkandi lyf, próteasahemlar til meðferðar á HIV sýkingu), áfengissýki.
Hafa skal stjórn á áhrifum meðferðar með því að ákvarða magn fitu í blóðinu í sermi (heildarkólesteról, LDL, TG). Ef fullnægjandi áhrif hafa ekki náðst í nokkra mánuði (til dæmis 3 mánuði), er nauðsynlegt að huga að því að skipuleggja viðbótarmeðferð eða annars konar meðferð.
Hjá sjúklingum með blóðfituhækkun sem eru að taka estrógenblöndur eða getnaðarvarnarlyf sem innihalda estrógen er nauðsynlegt að athuga hvort blóðfituhækkun er aðal eða af annarri uppruna þar sem notkun estrógena til inntöku getur aukið blóðfitu.
Lifrarstarfsemi
Eins og með notkun annarra blóðfitulækkandi lyfja kom fram aukning á transamínasa virkni hjá sumum sjúklingum. Í flestum tilvikum var það skammvinnt, vægt og einkennalaus. Mælt er með að athuga virkni transamínasa á þriggja mánaða fresti fyrstu 12 mánuði meðferðar. Þarftu að fylgjast með ástandi sjúklinga sem hafa leitt í ljós aukningu á þéttni transamínasa. Með hækkun á stigi AlAT og AsAT meira en þrisvar sinnum samanborið við efri mörk normsins verður að hætta notkun lyfsins.
Brisbólga
Hjá sjúklingum sem tóku fenófíbrat komu fram tilvik brisbólgu. Atvik þess geta verið afleiðing af meðferðarbresti hjá sjúklingum með verulega þríglýseríðhækkun, bein áhrif lyfsins eða af annarri orsök, til dæmis steini í gallrásum eða hindrun á sameiginlega gallrásinni.
Vöðvi
Einkenni á vöðva, þ.mt mjög sjaldgæf tilvik rákvöðvalýsu, hafa sést við fíbröt og önnur blóðfitulækkandi lyf. Tíðni þess eykst með blóðalbúmínlækkun eða nýrnabilun. Taka skal tillit til hugsanlegra eituráhrifa á vöðva hjá sjúklingum með dreifða vöðvaverkir, krampa og máttleysi í vöðvum, svo og með verulegri aukningu á CPK (fimm sinnum miðað við norm). Í þessum tilvikum verður að hætta meðferð með TRICOR 145 mg.
Ef það eru þættir sem ákvarða tilhneigingu til vöðvakvilla og / eða rákvöðvalýsu, þar með talið eldri en 70 ára, arfgengir vöðvasjúkdómar hjá sjúklingi eða fjölskyldumeðlimum, nýrnasjúkdómi, skjaldvakabrest eða áfengismisnotkun, sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að fá rákvöðvalýsu. Hjá slíkum sjúklingum er nauðsynlegt að meta ávinning og áhættu við meðferð með Triicor 145 mg vandlega.
Hættan á eiturverkunum á vöðva getur aukist ef lyfinu er ávísað á sama tíma og öðru fíbrati eða HMG-CoA redúktasahemli, sérstaklega í viðurvist samtímis vöðvasjúkdóma. Þess vegna er mælt með því að ávísa samsetningu fenófíbrats og statíns aðeins fyrir sjúklinga með alvarlega samsetta blóðsykurshækkun og mikla hættu á hjarta- og æðasjúkdómum ef engin saga er um vöðvasjúkdóma og framkvæma meðferð undir nánu eftirliti með hugsanlegum eiturverkunum á vöðva.
Nýrnastarfsemi
Hætta skal meðferð ef kreatíníngildi hækka um meira en 50% samanborið við efri mörk eðlilegra. Mælt er með að huga að þörfinni á að fylgjast með kreatínínmagni fyrstu mánuðina eftir að meðferð hefst.
Tricor 145 mg inniheldur laktósa, þannig að sjúklingar með arfgenga sjúkdóma eins og galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa ættu ekki að taka þetta lyf.
Tricor 145 mg inniheldur súkrósa, þannig að sjúklingar með arfgenga sjúkdóma eins og frúktósaóþol, vanfrásog glúkósa-galaktósa eða súkrósa-ísómaltasa skort ættu ekki að taka þetta lyf.
Notist á meðgöngu og við brjóstagjöf
Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun fenófíbrats á meðgöngu. Dýrarannsóknir hafa ekki staðfest vansköpunaráhrif. Greint hefur verið frá eiturverkunum á fósturvísi með skömmtum sem eru eitruð fyrir móðurina. Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt, þess vegna er aðeins hægt að nota Tricor 145 mg á meðgöngu eftir vandlega mat á hlutfalli ávinnings / áhættu.
Engar upplýsingar liggja fyrir um losun fenófíbrats og / eða umbrotsefna þess í brjóstamjólk, þess vegna ætti Tricor 145 mg ekki að taka mæður sem eru með barn á brjósti.
Hæfni til að hafa áhrif á viðbragðshraða þegar ekið er á ökutæki eða vinna með öðrum leiðum. Engin áhrif komu fram.

Lyf milliverkanir Tricor 145 mg

Segavarnarlyf til inntöku
Fenofibrat eykur áhrif segavarnarlyfja til inntöku og getur aukið hættu á blæðingum. Mælt er með því að skammtur segavarnarlyfja verði minnkaður um 1/3 í upphafi meðferðar og síðan aukinn smám saman, ef þörf krefur, undir stjórn INR (alþjóðlegs staðlað hlutfall).
Siklósporín
Nokkur alvarleg tilfelli af skertri nýrnastarfsemi komu fram við samtímis notkun fenófíbrats og cyclosporins, þess vegna ætti að fylgjast vel með nýrnastarfsemi hjá slíkum sjúklingum. Hætta skal meðferð með TRICOR 145 mg ef veruleg frávik eru á rannsóknarstofu breytum.
HMG-CoA redúktasahemlar og önnur fíbröt
Hættan á alvarlegu eitruðum vöðvaskemmdum er aukin á meðan það er notað með HMG-CoA redúktasahemlum eða öðrum fíbrötum. Þessa samsetningu verður að nota með varúð og fylgjast vandlega með útliti merkja um eituráhrif á vöðva (sjá SÉRSTAKAR LEIÐBEININGAR).
Cýtókróm P450 ensím
Rannsóknir in vitro með því að nota lifrarsmásmásjá, eru fenófíbrat og fenófíbratsýra ekki hemlar cýtókróm (CYP) P450 ísóforma CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 eða CYP 1A2. Þeir eru veikir hemlar á CYP 2C19 og CYP 2A6 og hafa veik eða í meðallagi hamlandi áhrif á CYP 2C9 við lækningaþéttni, sem verður að taka tillit til þegar þau eru gefin með lyfjum sem umbrotna með þátttöku þessara cýtókróm P450 ísóforma.