Octreotide Depot 20 m: notkunarleiðbeiningar

Alþjóðlegt nafn:Octreotide-depo

Samsetning og form losunar

Frostþurrkað lyf til að framleiða sviflausn til gjafar í vöðva við langvarandi verkun af hvítum eða hvítum lit með smá gulleitum blæ, í formi dufts eða porous massa sem er þjappað í töflu, leysirinn sem notaður er er litlaus gagnsæ vökvi, tilbúna dreifan er hvít eða hvít með dauft gulleitt blæ, einsleitt. 1 flaska inniheldur 10 mg af octreotide. Hjálparefni: samfjölliða af DL-mjólkursýru og glýkólissýrum - 270 mg, D-mannitól - 85 mg, karboxýmetýlsellulósa natríumsalt - 30 mg, pólýsorbat-80 - 2 mg.

Leysir: mannitól, innspýting 0,8% - 2 ml.

Rúmmál flösku af dökku gleri er 10 ml. Kitið inniheldur 1 lykju af leysi, einnota sprautu, 2 d / og nálar og 2 áfengisþurrkur. Pakkað í pappakassa.

Frostþurrkað lyf til að framleiða sviflausn til gjafar í vöðva við langvarandi verkun af hvítum eða hvítum lit með smá gulleitum blæ, í formi dufts eða porous massa sem er þjappað í töflu, leysirinn sem notaður er er litlaus gagnsæ vökvi, tilbúna dreifan er hvít eða hvít með dauft gulleitt blæ, einsleitt. 1 flaska inniheldur 20 mg af octreotide. Hjálparefni: samfjölliða af DL-mjólkursýru og glýkólsýrum - 560 mg, D-mannitól - 85 mg, karboxýmetýlsellulósa natríumsalt - 30 mg, pólýsorbat-80 - 2 mg.

Leysir: mannitól, innspýting 0,8% - 2 ml.

Rúmmál flösku af dökku gleri er 10 ml. Kitið inniheldur 1 lykju af leysi, einnota sprautu, 2 d / og nálar og 2 áfengisþurrkur. Pakkað í pappakassa.

Frostþurrkað lyf til að framleiða sviflausn til gjafar í vöðva við langvarandi verkun af hvítum eða hvítum lit með smá gulleitum blæ, í formi dufts eða porous massa sem er þjappað í töflu, leysirinn sem notaður er er litlaus gagnsæ vökvi, tilbúna dreifan er hvít eða hvít með dauft gulleitt blæ, einsleitt. 1 flaska inniheldur 30 mg af octreotide. Hjálparefni: samfjölliða af DL-mjólkursýru og glýkólsýrum - 850 mg, D-mannitól - 85 mg, karboxýmetýlsellulósa natríumsalt - 30 mg, pólýsorbat-80 - 2 mg.

Leysir: mannitól, innspýting 0,8% - 2 ml.

Rúmmál flösku af dökku gleri er 10 ml. Kitið inniheldur 1 lykju af leysi, einnota sprautu, 2 d / og nálar og 2 áfengisþurrkur. Pakkað í pappakassa.

Klínískur og lyfjafræðilegur hópur

Flokkun eftir verkun

Somatostatin (tilbúið hliðstæða)

Lyfjafræðileg verkun lyfsins Octreotide Depot

Oktreótíðgeymsla er langtímaverkunarskammtur af octreotíði til gjafar í vöðva, sem tryggir viðhald stöðugrar meðferðarstyrks octreotids í blóði í 4 vikur. Oktreótíð er sjúkdómsvaldandi meðferð við æxlum sem tjá virkan sómatostatín viðtaka.

Oktreótíð er tilbúið oktapeptíð sem er afleiða náttúrulega hormónsins sómatostatíns og hefur svipuð lyfjafræðileg áhrif, en verulega lengri verkunartímabil.

Lyfið bælir sjúklega aukna seytingu vaxtarhormóns (GH), svo og peptíð og serótónín framleitt í innkirtlakerfi í meltingarfærum.

Hjá heilbrigðum einstaklingum bælir octreotid, eins og sómatostatín, seytingu GH af völdum arginíns, líkamlegrar virkni og blóðsykursfallsinsúlíns, seytingu insúlíns, glúkagons, gastríns og annarra peptíða í meltingarfærum í meltingarfærum, vegna völdum fæðuinntöku, svo og seytingu arginíns, insúlín seytingar, tregíns, og insúlíns af völdum týroliberins. Dæmandi áhrif á seytingu vaxtarhormóns í oktreótíði, öfugt við sómatostatín, koma fram í miklu meiri mæli en á seytingu insúlíns.Gjöf octreotids fylgir ekki fyrirbæri ofvirkni hormóna með neikvæðum endurgjöf.

Hjá sjúklingum með æxlismyndun veitir notkun Octreotide-geymslu í langflestum tilfellum viðvarandi lækkun á styrk GR og eðlilegri styrk insúlínlíks vaxtarþáttar 1 / somatomedin C (IGF-1).

Hjá flestum sjúklingum með æxlismyndun dregur Octreotide Depot verulega úr alvarleika einkenna eins og höfuðverkur, of mikil svitamyndun, náladofi, þreyta, verkir í beinum og liðum, taugakvillar í útlimum. Tilkynnt var um að meðferð með octreotide hjá einstökum sjúklingum með nýrnahettuæxli sem seytti GH leiddi til minnkunar á æxlisstærð.

Með seytingu innkirtlaæxla í meltingarvegi og brisi veitir notkun Octreotide Depot stöðugt eftirlit með helstu einkennum þessara sjúkdóma.

30 mg af octreotide geymslu á fjögurra vikna fresti dregur úr vaxtaræxli hjá sjúklingum með seytandi og ekki seytandi algeng (meinvörp) taugaræxli í horuðum, ileum, blindum, stigandi ristli, þversum ristli og orma-laga botnlanga eða meinvörpum taugaboðæxlis. Lyfið jók marktækt tímann til framfara hjá þessum sjúklingahópi: Miðgildi tíma til versnunar var 14,3 mánuðir samanborið við 6 mánuði í lyfleysuhópnum. Eftir 6 mánaða meðferð sást stöðugleiki hjá 66% sjúklinga í Octreotide Depot hópnum og 37% sjúklinga í lyfleysuhópnum. Lyfið var áhrifaríkt til að auka tímann til framfara, bæði til að seyta og ekki seytta taugahrútaæxli.

Við krabbameinsæxli getur notkun octreotids leitt til lækkunar á alvarleika einkenna sjúkdómsins, fyrst og fremst, svo sem „hitakófum“ og niðurgangi. Í mörgum tilvikum fylgja klínískar framfarir lækkun á þéttni serótóníns í plasma og útskilnaður 5-hýdroxýindólediksýru í þvagi.

Hjá æxlum sem einkennast af offramleiðslu á æðavirkjandi þarmapeptíði (VIPoma), leiðir notkun octreotids hjá flestum sjúklingum til lækkunar á alvarlegum seytandi niðurgangi, sem er einkennandi fyrir þetta ástand, sem aftur leiðir til bættrar lífsgæða sjúklings. Á sama tíma er samdráttur í truflunum á saltajafnvægi samhliða, til dæmis blóðkalíumlækkun, sem gerir þér kleift að hætta við gjöf vökva og salta í meltingarfærum og utan meltingarvegar. Samkvæmt tölvusneiðmyndatöku hægja eða stöðva framvindu æxlisins hjá sumum sjúklingum og minnka jafnvel stærð þess, einkum meinvörp í lifur. Klínískum framförum fylgir venjulega lækkun (allt að eðlilegu gildi) á styrk æðavíkkandi peptíðs í þörmum (VIP) í plasma.

Með glúkagonomum leiðir notkun octreotíðs í flestum tilvikum til merkjanlegrar lækkunar á drepandi útbroti sem er einkennandi fyrir þetta ástand. Oktreótíð hefur engin marktæk áhrif á alvarleika sykursýki, oft sést með glúkagonomum, og dregur venjulega ekki úr þörf fyrir insúlín eða blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Hjá sjúklingum með niðurgang veldur octreotide lækkun á því sem fylgir aukningu á líkamsþyngd. Með notkun octreotids er oft vart við hröð lækkun á styrk glúkagons í plasma, en við langvarandi meðferð eru þessi áhrif ekki viðvarandi. Á sama tíma er framför einkenna stöðug í langan tíma.

Við magakrabbameini / Zollinger-Ellison heilkenni getur octreotid, notað sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með histamíni H2 viðtakablokkum og prótónpumpuhemlum, dregið úr myndun saltsýru í maga og leitt til klínísks framfarar, þ.m.t.og í tengslum við niðurgang. Það er einnig mögulegt að draga úr alvarleika og öðrum einkennum, líklega í tengslum við myndun peptíðs með æxli, þ.m.t. sjávarföll. Í sumum tilvikum er samdráttur í styrk gastríns í plasma.

Hjá sjúklingum með insúlínæxli minnkar octreotid styrk ónæmisaðgerð insúlíns í blóði. Hjá sjúklingum með æxli, sem hægt er að nota, getur octreotid tryggt endurreisn og viðhald normóglýkemíum á undan aðgerð. Hjá sjúklingum með góðkynja og illkynja æxli sem ekki er hægt að nota, getur blóðsykursstjórnun lagast án þess að samhliða langvarandi lækkun á insúlínstyrk í blóði verði samtímis.

Hjá sjúklingum með mjög sjaldgæf æxli, sem framleiðir ofhækkandi vaxtarhormón (sómatíberínæxli), dregur octreotid úr alvarleika einkenna frá meltingarfærum. Svo virðist sem þetta tengist bælingu á seytingu vaxtarhormóns losunarstuðuls og GH. Í framtíðinni er mögulegt að draga úr stærð heiladinguls, sem var aukin fyrir meðferð.

Hjá sjúklingum með hormón ónæmt krabbamein í blöðruhálskirtli (HGRP) eykst sundlaug taugakirtlafrumna sem tjá sómatostatín viðtaka sækni octreotide (SS2 og SS5 gerðir), sem ákvarðar næmi æxlisins fyrir octreotide. Notkun Octreotide-Depot í samsettri meðferð með dexametasóni gegn bakgrunni andrógenblokka (lyfja eða skurðaðgerð), hjá sjúklingum með HGRP endurheimtir næmi fyrir hormónameðferð og leiðir til lækkunar á blöðruhálskirtli sérstöku mótefnavaka (PSA) hjá meira en 50% sjúklinga.

Hjá sjúklingum með HGRG með meinvörp í beinum fylgir þessari meðferð áberandi og langvarandi verkjalyf. Ennfremur, hjá öllum sjúklingum sem svöruðu samsettri meðferð með Octreotide Depot, batnuðu lífsgæði og miðgildi lifunar án bata verulega.

Lyfjahvörf

Ekki liggja fyrir upplýsingar um lyfjahvörf lyfsins Octreotide Depot.

Æsameðferð (í fjarveru nægjanlegra áhrifa frá skurðaðgerð, geislameðferð og meðferð með dópamínörvum, hjá óstarfhæfum sjúklingum, svo og sjúklingum sem neituðu skurðaðgerð), léttir á einkennum æxla í meltingarfærum innkirtlakerfi (krabbameinsæxli með nærveru karkínóíðsheilkenni, æxli, einkennist af offramleiðslu á æðavirkum þarmapeptíði - VIP, glúkagon, magaæxli / Zollinger-Ellison heilkenni), insúlínæxli, æxli sem einkennast af somatoliberin framleiðslu - somatoliberinomas, eldfastur niðurgangur hjá alnæmissjúklingum. Að koma í veg fyrir fylgikvilla eftir skurðaðgerð í brisi, stöðva blæðingar og koma í veg fyrir endurtekningu frá æðahnúta vélinda með skorpulifur (í samsettri meðferð með skurðmeðferð á legi).

Frábendingar lyfið

Ofnæmi fyrir octreotide eða öðrum íhlutum lyfsins.

Með u.þ.b.vakandi ávísa á lyfinu við gallsteina, sykursýki, á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.

Skömmtun og notkunaraðferð Octreotide Depot

Lyfið Octreotide-Depot ætti að gefa aðeins djúpt í vöðva (IM), í gluteus vöðva. Með endurteknum inndælingum ætti að skipta um vinstri og hægri hlið. Undirbúa skal dreifuna strax fyrir inndælingu. Hægt er að geyma hettuglasið með lyfinu og lykjuna með leysinum við stofuhita á inndælingardeginum.

Við meðhöndlun á meltingarfærum hjá sjúklingum sem veita s / c gjöf octreotids viðunandi eftirlit með einkennum sjúkdómsinsRáðlagður upphafsskammtur af Octreotide Depot er 20 mg á 4 vikna fresti í 3 mánuði. Þú getur byrjað meðferð með Octreotide-Depot daginn eftir síðustu s / c gjöf oktreotíðs.Í framtíðinni er skammturinn leiðréttur með hliðsjón af styrk í sermi GR og IGF-1, svo og klínískum einkennum. Ef ekki var unnt að ná fullnægjandi klínískum og lífefnafræðilegum áhrifum eftir 3 mánuði af meðferð (sérstaklega ef styrkur GR er yfir 2,5 μg / L), má auka skammtinn í 30 mg sem gefinn er á 4 vikna fresti.

Í þeim tilvikum þegar stöðugt er eftir 3 mánaða meðferð með Octreotide-Depot í 20 mg skammti, minnkar stöðugt
Styrkur GH í sermi undir 1 μg / l, eðlileg styrkur IGF-1 og hvarf afturkræfra einkenna lungnagigtar, þú getur minnkað skammtinn af lyfinu Octreotide-depot í 10 mg. Hjá þessum sjúklingum sem fá tiltölulega lítinn skammt af Octreotide Depot, skal þó fylgjast vel með sermisþéttni GR og IGF-1, svo og einkennum sjúkdómsins.

Prófa skal sjúklinga sem fá stöðugan skammt af Octreotide Depot á 6 mánaða fresti á styrk GH og IGF-1.

Sjúklingum sem skurðaðgerð og geislameðferð eru ekki nægjanlega árangursrík eða jafnvel árangurslaus, svo og fyrir sjúklinga sem þurfa skammtímameðferð á milli námskeiða geislameðferðar þar til fullur árangur hefur náðst, er mælt með því að prófa meðferð með s / c sprautum af octreotide til að meta það skilvirkni og almennt umburðarlyndi, og aðeins eftir það skipt yfir í notkun lyfsins Octreotide Depot samkvæmt ofangreindu fyrirkomulagi.

Kl meðferð á innkirtlum æxlum í meltingarvegi og brisi hjá sjúklingum þar sem gjöf octreotíðs við s / c veitir fullnægjandi stjórn á einkennum sjúkdómsins, er ráðlagður upphafsskammtur lyfsins Octreotide-Depot 20 mg á 4 vikna fresti. Halda skal áfram með gjöf sc octreotide í 2 vikur í viðbót eftir að fyrsta lyfið er gefið Octreotide-Depot.

Hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið sæðis octreotide er mælt með því að hefja skuli meðferð með gjöf octreotids í sermi í 0,1 mg skammti 3 sinnum á dag í tiltölulega stuttan tíma (u.þ.b. 2 vikur) til að meta árangur þess og almennt þol. Aðeins eftir þetta er lyfinu Octreotide-depot ávísað samkvæmt ofangreindu fyrirkomulagi.

Þegar meðferð með Octreotide-Depot í 3 mánuði veitir nægilegt eftirlit með klínískum einkennum og líffræðilegum merkjum sjúkdómsins er mögulegt að minnka skammtinn af Octreotide-Depot í 10 mg,
skipaðir á 4 vikna fresti. Í tilvikum þar sem aðeins 3 mánaða meðferð með Octreotide-Depot náðist aðeins að hluta, er hægt að auka skammtinn í 30 mg á 4 vikna fresti. Með hliðsjón af meðferð með Octreotide-Depot, á sumum dögum, er mögulegt að auka klínískar einkenni sem einkenna innkirtlaæxli í meltingarvegi og brisi. Í þessum tilvikum er mælt með viðbótarskammti af octreotide í skammti sem notaður var áður en meðferð með Octreotide Depot hefst. Þetta getur aðallega átt sér stað á fyrstu 2 mánuðum meðferðar, þar til meðferðarstyrkur octreotids í plasma hefur náðst.

Algengar og seytandi algeng (meinvörp) taugaræxlisæxli í horuðum, ileum, blindum, stigandi ristli, þversum ristli og botnlanga, eða meinvörpum taugaboðaæxla án frumskemmda: Ráðlagður skammtur af Octreotide Depot er 30 mg á 4 vikna fresti. Halda skal áfram meðferð með Octreotide-depot þar til merki eru um versnun æxlis.

Kl meðferð á hormónaþolnu krabbameini í blöðruhálskirtli Ráðlagður upphafsskammtur af Octreotide Depot er 20 mg á 4 vikna fresti í 3 mánuði. Í kjölfarið er skammturinn leiðréttur með hliðsjón af gangverki þéttni PSA í sermi, svo og klínískum einkennum. Ef ekki var unnt að ná þriggja mánaða meðferð
fullnægjandi klínísk og lífefnafræðileg áhrif (lækkun PSA), má auka skammtinn í 30 mg sem gefinn er á 4 vikna fresti.

Meðferð með Octreotide Depot er samsett með dexametasóni, sem er ávísað til inntöku samkvæmt eftirfarandi fyrirkomulagi: 4 mg á dag í 1 mánuð, síðan 2 mg á dag í 2 vikur, síðan 1 mg á dag (viðhaldsskammtur).

Oktreótíð-geymsla og dexametasónmeðferð sjúklinga sem áður hafa farið í lyfjameðferð gegn andrógenhýði er samhliða notkun hliðstæðs gónadótrópínlosandi hormóns (GnRH). Í þessu tilfelli er innspýting á GnRH hliðstæðum (geymsluformi) framkvæmd 1 sinni á 4 vikum.

Prófa skal sjúklinga sem fá Octreotide Depot mánaðarlega með tilliti til styrk PSA.

Kl sjúklingar með skerta nýrna-, lifrar- og aldraða sjúklinga engin þörf er á að leiðrétta skammtaáætlun lyfsins Octreotide-Depot.

Fyrir fyrirbyggjandi meðferð við bráða brisbólgu eftir aðgerð lyfið Octreotide-Depot í 10 eða 20 mg skammti er gefið einu sinni fyrr en 5 dögum og ekki síðar en 10 dögum fyrir fyrirhugaða skurðaðgerð.

Reglur um undirbúning sviflausnar og lyfjagjafar

Lyfið er aðeins gefið í olíu. Sviflausn til inndælingar í vöðva er unnin með því að nota meðfylgjandi leysi strax fyrir gjöf. Lyfið ætti aðeins að framleiða og gefa af sérþjálfuðu læknafólki.

Fyrir inndælingu verður að fjarlægja lykjuna með leysinum og flöskunni með lyfinu úr kæli og fara í stofuhita (30-50 mínútur eru nauðsynlegar). Geymið flöskuna með lyfinu Octreotide-Depot strangt upprétt. Bankaðu létt á hettuglasið og tryggðu að allt frostþurrkaða vatnið sé neðst á hettuglasinu.

Opnaðu sprautupakkninguna og festu 1,2 mm x 50 mm nál á sprautuna til að safna leysinum. Opnaðu lykjuna með leysinum og settu í sprautuna allt innihald lykjunnar með leysinum, stilltu sprautuna á 2,0 ml skammt. Fjarlægðu plasthettuna af hettuglasinu sem inniheldur frostþurrkaða lyfið. Sótthreinsið gúmmítappann á hettuglasinu með sprittþurrku. Settu nálina í frostþurrkaða hettuglasið í gegnum miðju gúmmítappans og stingdu leysinum varlega með innri vegg hettuglassins án þess að snerta innihald hettuglassins með nálinni.

Fjarlægðu sprautuna af hettuglasinu. Hettuglasið á að vera hreyfingarlaust þar til leysirinn er alveg mettaður með frostþurrkaða myndun og dreifing myndast (í um það bil 3-5 mínútur). Síðan, án þess að snúa flöskunni við, ættir þú að athuga hvort þurrt frostþurrkað efni sé við veggi og botn flöskunnar. Ef þurrt föst efni af frostþurrkuðu greinist, láttu hettuglasið liggja þar til það er alveg mettað.

Eftir að þú ert sannfærður um að ekki hafi verið þurrt frostþurrkað leifar skal blanda innihaldi hettuglassins með hringlaga hreyfingum í 30-60 sekúndur þar til einsleit dreifa myndast. Ekki snúa eða hrista hettuglasið, þar sem það getur leitt til flaga og óhæfrar fjöðrunar.

Settu nálina fljótt í gegnum gúmmítappann í hettuglasið. Síðan er nálarhlutinn lækkaður niður og með því að halla hettuglasinu í 45 gráðu horni, dragðu dreifuna hægt upp í sprautuna. Ekki snúa flöskunni við gerð. Lítið magn af lyfinu getur verið eftir á veggjum og botni hettuglassins. Tekið er tillit til neyslu leifanna á veggjum og botni flöskunnar.

Strax eftir að sviflausninni hefur verið safnað, skaltu skipta um nálina með bleika skálanum fyrir nálina með græna skálanum (0,8 x 40 mm), snúðu sprautunni varlega við og fjarlægðu loft úr sprautunni.

Gefa skal dreifu af lyfinu Octreotide-Depot strax eftir blöndun. Ekki á að blanda dreifu lyfsins Octreotide-Depot við önnur lyf í einni sprautu.

Notaðu áfengisþurrku til að hreinsa stungustaðinn. Settu nálina djúpt í gluteus maximus vöðvann, dragðu síðan sprautustimpilinn til baka til að ganga úr skugga um að skemmdir séu ekki á skipinu.Kynntu dreifuna rólega í vöðva með stöðugum þrýstingi á sprautustimpilinn.

Ef það fer í æð ætti að skipta um stungustað og nál. Þegar nálin er stífluð skal skipta um aðra nál með sömu þvermál.

Með endurteknum inndælingum ætti að skipta um vinstri og hægri hlið.

Aukaverkanir

Staðbundin viðbrögð: við i / m gjöf Octreotide Depot, eru verkir mögulegir, sjaldnar þroti og útbrot á stungustað (venjulega vægir, stuttir).

Frá meltingarvegi: lystarleysi, ógleði, uppköst, kviðverkir í kvið, uppþemba, óhófleg gasmyndun, lausar hægðir, niðurgangur, fylkisstærð. Þrátt fyrir að útskilnaður fitu með hægðum geti aukist, eru enn sem komið er engar vísbendingar um að langvarandi meðferð með octreotide geti leitt til skorts á ákveðnum næringarefnisþáttum vegna vanfrásogs (frásog). Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta fyrirbæri sem líkjast bráða þörmum í þörmum komið fram: smám uppþemba, miklir verkir á geðsvæðasvæðinu, spenna í kviðarvegg. Langvarandi notkun Octreotide Depot getur leitt til myndunar gallsteina.

Úr brisi: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um bráða brisbólgu sem þróaðist á fyrstu klukkustundunum eða dögunum eftir notkun octreotids. Við langvarandi notkun hafa verið tilvik brisbólgu í tengslum við gallsteina.

Frá lifur: Til eru aðskildar skýrslur um þróun skertrar lifrarstarfsemi (bráð lifrarbólga án gallteppu með stöðlun transamínasa eftir niðurfellingu octreotids), hæg þróun þéttni bilirubinemia, ásamt aukningu á ALP, GGT og í minna mæli öðrum transamínösum.

Frá hlið efnaskipta: Þar sem Octreotide Depot hefur yfirgnæfandi áhrif á myndun GH, glúkagon og insúlíns getur það haft áhrif á umbrot glúkósa. Hugsanlegt lækkað glúkósaþol eftir að borða. Við langvarandi notkun Octreotide sc í sumum tilvikum, getur viðvarandi blóðsykursfall myndast. Einnig sást blóðsykursfall.

Annað: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá tímabundnu hárlosi eftir gjöf octreotids, tíðni hægsláttur, hraðtaktur, mæði, húðútbrot, bráðaofnæmi. Það eru aðskildar skýrslur um þróun ofnæmisviðbragða.

Meðganga og brjóstagjöf

Engin reynsla er af notkun Octreotide Depot á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.

Þess vegna, á meðgöngu, skal aðeins ávísa lyfinu ef hugsanlegur ávinningur móðurinnar vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.

Ekki er mælt með brjóstagjöf þegar lyfið er notað meðan á brjóstagjöf stendur.

Umsókn um skerta lifrarstarfsemi Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er engin þörf á að leiðrétta skammtaáætlunina af Octreotide-Depot. Umsókn um skerta nýrnastarfsemi Ekki er þörf á að leiðrétta skammtaáætlunina fyrir Octreotide-Depot hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.

Notkun hjá öldruðum sjúklingum

Hjá öldruðum sjúklingum er engin þörf á að leiðrétta skammtaáætlunina af Octreotide Depot.

Sérstakar leiðbeiningar um inntöku Octreotide Depot

Með heiladingulsæxli er nákvæmt eftirlit með sjúklingum vegna hugsanlegrar aukningar á stærð æxlanna með þróun þrengingar á sjónsviðum. Í þessum tilvikum ætti að íhuga nauðsyn þess að nota aðrar meðferðaraðferðir. Við meðhöndlun á innkirtlum æxli í meltingarfærum í mjög sjaldgæfum tilvikum getur skyndilegt afturfall einkenna komið fram. Hjá sjúklingum með insúlínæxli meðan á meðferð stendur getur verið vart við aukningu á alvarleika og lengd blóðsykursfalls. Alvarleiki aukaverkana frá meltingarvegi minnkar með tilkomu lyfsins á milli máltíða eða fyrir svefn.Við langvarandi meðferð (lungnagigt), fyrir og meðan á meðferð stendur (á 6-12 mánaða fresti) - ómskoðun gallblöðru.

Steinar í gallblöðru eru, ef engu að síður greindir, venjulega einkennalausir. Ef klínísk einkenni eru til staðar, er íhaldssamt eða skurðaðgerð gefið til kynna. Forðastu margar sprautur á sama stað með stuttu millibili. Hitið lausnina að stofuhita áður en hún er gefin. Notið aðeins á meðgöngu og við mjólkurgjöf með nákvæmum ábendingum. Hægt er að draga úr sveiflum í styrk glúkósa í blóði með tíðari gjöf lægri skammta. Meðan á meðferð stendur er kerfisbundið eftirlit með styrk glúkósa í blóði, sérstaklega hjá sjúklingum með blæðingu frá æðahnúta vélinda með skorpulifur - aukin hætta á að fá blóðsykurshækkun.

Ofskömmtun

Eins og er hefur ekki verið greint frá tilvikum ofskömmtunar af Octreotide-Depot.

Milliverkanir við önnur lyf

Oktreótíð dregur úr frásogi cyclosporins úr þörmum og hægir á frásogi cimetidins.

Við samtímis notkun octreotids og bromocriptins eykur aðgengi þess síðarnefnda.

Vísbendingar eru um að sómatostatín hliðstæður geti dregið úr efnaskiptaúthreinsun efna sem umbrotna af ísóensímum af cýtókróm P450, sem getur stafað af bælingu GR. Þar sem ómögulegt er að útiloka svipuð áhrif octreotids, skal ávísa lyfjum sem umbrotna af ísóensímum í cýtókróm P450 kerfinu og hafa þröngt meðferðarúrval (kínidín og terfenadín).

Orlofskjör lyfjafræði

Lyfið er lyfseðilsskylt.

Skilmálar og geymsluskilyrði

Geyma skal lyfið á þurrum, myrkum stað, þar sem börn ná ekki til við hitastigið 2 til 8 ° C. Geymsluþol er 3 ár.

Notkun lyfsins Oktreotid-Depot aðeins eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, leiðbeiningarnar eru gefnar til viðmiðunar!

Slepptu formi

Lyfið er fáanlegt í formi stungulyfslausnar, sett í 1 ml lykjur eða 5 ml hettuglös.

Octreotide Depot og Octreotide Long eru fáanlegir á formi frostþurrkaðs dufts eða þjappaðs og porísks massa í formi lituðrar töflu í ýmsum skömmtum. Að auki eru litlausir gegnsærir leysir og blandað dreifa, sem er einsleit fjöðrun með léttum skugga.

Einnig er hægt að bjóða þessi lyf tilbrigði í formi frostþurrkaðs efnis til að framleiða sviflausn sem er ætluð til gjafar í vöðva með langvarandi verkun 0,01-0,03 g af virka efninu í hettuglösum úr dökku gleri. Að auki eru 2 ml lykja með leysi, einnota sprautu, dauðhreinsuðum nálum og áfengisþurrku meðfylgjandi í pakkningunni. Eitt sett er fyrir eitt sprautur.

Lyfhrif og lyfjahvörf

Þetta lyf er tilbúið hliðstæða. sómatostatínmeð svipuð lyfjafræðileg áhrif, en lengri tíma.

Oktreótíðmeðferð er framkvæmd þegar nauðsynlegt er að bæla seytingu vaxtarhormóns, aukin meinafræðilega eða af völdum arginín, insúlín blóðsykursfall eða líkamsrækt. Útkoman er að minnka seyting insúlíns, gastríns, glúkagons og serótónín, sem einnig er hægt að auka sjúklega eða orsakast af máltíðum. Kúgun seytingar fram insúlínog glúkagonsem örvararginínminnkaði seytingu týrótrópínaf völdum þyroliberin.

Notkun lyfsins fyrir eða meðan á brisi aðgerð stendur getur dregið úr tíðni einkennandi fylgikvilla eftir aðgerð, til dæmis:brisbólga í brisi, blóðsýking, ígerð, bráð brisbólga eftir aðgerð.

Meðferð við blæðingum frá æðahnúta í meltingarvegi hjá sjúklingum sem þjást af skorpulifur í tengslum við sérstaka meðferð - mænuvökva og hemostatic, hjálpar til við að stöðva blæðingar og koma í veg fyrir endurteknar blæðingar.

Inni í líkamanum er fljótt og fullkomið frásog virka efnisins. Í þessu tilfelli næst hámarksstyrkur Octreotide í blóðvökva eftir 30 mínútur. Íhluturinn binst plasmaprótein um 65%, en tenging hans við myndaða þætti blóðsins er mjög óveruleg. Afturköllun lyfsins á sér stað í nokkrum áföngum í gegnum þörmum og með hjálp nýranna.

Ábendingar til notkunar

Lyfjum sem eru byggð á oktreótíði er ávísað fyrir:

• lungnagigtef marka má óhagkvæmnidópamínörvasem og ef það er ómögulegt að framkvæma skurðaðgerð eða geislameðferð,
• innkirtlaæxli meltingarfærakerfi,
• glúkagónóm, magakrabbamein,
• insulomas, somatoliberinomas,
• eldfast niðurgangur hjá sjúklingum með alnæmi
• skurðaðgerðir á brisi, þar með talið varnir gegn fylgikvillum,
• blæðingar, koma í veg fyrir bakslag í tilvikum æðahnúta vélinda með skorpulifur í lifur og svo framvegis.

Frábendingar

Helsta frábendingin við notkun þessa lyfs er ofnæmi.

Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga. gallsteina,sykursýki,kl brjóstagjöf og meðgöngu.

Aukaverkanir

Við meðhöndlun með Octreotide geta truflanir á starfsemi meltingarvegsins orðið í formi: uppkasta, ógleði, lystarleysiverkir vindgangur, niðurgangur,meðgyllinæð, hindrun í þörmum, bráð lifrarbólga án gallteppu, aukin virkni transamínasa í lifur, ofnæmisbilirubinemia, bráð brisbólga og aðrir.

Getur líka þroskasthárlos og ofnæmisviðbrögð. Staðbundnar birtingarmyndir eru ekki útilokaðar: eymsli, kláði, bruni, roði eða bólga. Langtíma notkun fylgir oft myndun gallsteina, minnkað glúkósaþol og viðvarandi blóðsykurshækkun, blóðsykursfall.

Octreotide, notkunarleiðbeiningar (Aðferð og skammtar)

Lyfið Octreotide er ætlað í bláæð, í vöðva eða lyfjagjöf undir húð. Skammturinn er stilltur sérstaklega, með hliðsjón af eðli sjúkdómsins og einkennum sjúklings. Til dæmis þarf æxli og æxli í meltingarfærakerfinu að sprauta undir húð 1-2 sinnum 50-100 míkrógrömm á dag. Að framkvæma forvarnir gegn fylgikvillum vegna aðgerða á brisi felur í sér fyrsta skammt undir húð, klukkutíma fyrir aðgerð, síðan er hann gefinn daglega 3 sinnum 100 μg á viku. Þegar nauðsynlegt er að stöðva blæðingar frá æðahnútum í meltingarvegi, er gefið samfellt innrennsli í bláæð, 25 μg / klst. Í að minnsta kosti 5 daga.

Leiðbeiningar um notkun Octreotide Depot og Octreotide Long FS skýrslur sem þeim er ætlað djúp inndæling í vöðva í gluteal vöðvann. Þegar gjöf Octreotide undir húð hjá sjúklingum gerir kleift að hafa fullnægjandi stjórn á birtingarmynd sjúkdómsins, er upphafsskammti Depo og Long ávísað 20 mg á fjögurra vikna fresti í 3 mánuði. Síðan er skammturinn stilltur eftir líffræðilegum merkjum sjúkdómsins og klínískum einkennum.

Ef áður höfðu sjúklingar ekki fengið Octreotide undir húð, skal hefja meðferð með þessu lyfi og aðferð í 2 vikur. Þessi aðferð mun meta árangur og þol þess, en eftir það getur þú framkvæmt meðferð með Octreotide Depot eða Long.

Ofskömmtun

Sé um ofskömmtun af Octreotide eða Octreotide-Long að ræða, getur eftirfarandi komið fram: skammtímalækkun hjartsláttartíðni, kviðverkir róttækar náttúru ógleðiroði í andliti, niðurgangur. Í þessu tilfelli er einkennameðferð framkvæmd.

Tilfellum ofskömmtunar af Octreotide-Depot hefur ekki verið lýst í klínískri framkvæmd.

Samspil

Samhliða notkun lyfsins með Siklósporínlækkar magn sitt í sermi, hægir á frásogicimetidín og gagnlegir þættir úr meltingarveginum. Ef octreotide er ávísað ásamtinsúlínmunnlega blóðsykurslækkandi lyf, beta-blokkar, BKK og þvagræsilyf, það er nauðsynlegt að gera skammta. Samhliða notkun með Bromocriptine getur aukið aðgengi þess.

Í ljós kom að þetta lyf dregur úr umbrotthreinsun efna sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma af völdum bælingar á vaxtarhormóni. Þess vegna skal gæta varúðar þegar ávísað er slíkum lyfjum.

Analog af Octreotide

Í lyfjafræði er að finna fjölmörg hliðstæður af Octreotide, aðal þeirra er Sandostatin.

Svipuð áhrif eru af:Somatostatin, Diferelin og Sermorelin.

Eins og þú veist getur áfengi hamlað myndun hormónÞess vegna er frábending frá notkun þess með hvers konar Octreotide.

Umsagnir um Octreotide

Þess má geta að umræður á netinu varðandi notkun þessa lyfs og virkni þess eru ekki algengar. Venjulega spyrja notendur spurninga til sérfræðinga þar sem þeir hafa áhuga á því hve árangursrík meðferð sjúkdómsins er.

Hins vegar, í klínískri vinnu, er Depot formið aðallega notað. Á sama tíma, umsagnir um Octreotide Depot sýna að það er notað fyrir brisbólga, svo og bráð og langvinn form þessarar röskunar. Auðvitað er þetta lækning aðeins ávísað af sérfræðingi og þess má vænta að meðferð fari fram í að minnsta kosti viku.

Skammtaform

Frostþurrkað lyf til að framleiða sviflausn til gjafar í vöðva við langvarandi verkun 10,0 mg, 20,0 mg eða 30,0 mg, fullkomið með leysi af 2 ml (Mannitol, stungulyf, lausn 0,8% 2 ml)

Ein flaska inniheldur

virkt efni - oktreótíð 10,0 mg, 20,0 mg, 30,0 mg,

hjálparefni: samfjölliða af DL-mjólkursýru og glýkólsýrum, D-Mannitól, karboxýmetýlsellulósa natríumsalt, pólýsorbat-80.

Leysir: D-Mannitol, vatn fyrir stungulyf.

Frostþurrkað duft eða gljúpt, þjappað í töflu, massi hvít eða hvít með dauft gulleitum blæ.

Leysir: litlaus tær vökvi

Blönduð fjöðrun: Með því að bæta við leysi og hrærast, myndast einsleit dreifa með hvítum eða hvítum lit með smá gulleit blæ. Blönduðu dreifan ætti ekki að vera afskilin í að minnsta kosti 5 mínútur. Þegar staðan stendur fellur fjöðrunin út en er auðveldlega blandað með því að hrista hana. Sviflausnin ætti að fara frjálslega inn í sprautuna í gegnum nál nr. 0840.

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Við gjöf í vöðva frásogast octreotid alveg.

Meðferðarþéttni í blóði næst eftir um það bil 30 mínútur.

Próteinbinding er um 65%. Binding octreotids við blóðfrumur er afar hverfandi. Dreifingarrúmmál er 0,27 l / kg. Oktreótíð umbrotnar í lifur.

Heildarúthreinsun er 160 ml / mín. T1 / 2 er 100 mín. Um 32% í óbreyttu form skilst út um nýrun. Hjá öldruðum sjúklingum minnkar úthreinsun og T1 / 2 eykst. Við alvarlega nýrnabilun er úthreinsun helminguð.

Farmacodynamics

Oktreótíðgeymsla er tilbúið oktapeptíð sem er afleiða náttúrulega hormónsins sómatostatíns og hefur svipuð lyfjafræðileg áhrif, en lengri verkunartími. Lyfið bælir sjúklega aukna seytingu vaxtarhormóns (GH), svo og peptíð og serótónín framleitt í innkirtlakerfi í meltingarfærum og brisi.

Kl krabbameinsæxli notkun Octreotide leiðir til minnkunar á alvarleika einkenna svo sem tilfinning um roða og niðurgang, sem í mörgum tilvikum fylgir lækkun á styrk serótóníns í plasma og útskilnaður 5-hýdroxýindólediksýru í þvagi.

Kl æxli sem einkennast af offramleiðslu á æðavirkum þarmapeptíði (VIP), notkun Octreotide leiðir til lækkunar á alvarlegum seytandi niðurgangi. Á sama tíma á sér stað samdráttur í samhliða saltajafnvægi. Hjá sumum sjúklingum hægir eða stöðvar versnun æxlis og jafnvel minnkar stærð þess, sérstaklega lifrarmeinvörp. Klínískum framförum fylgir venjulega lækkun (allt að eðlilegu gildi) á styrk æðavíkkandi peptíðs í þörmum (VIP) í plasma.

Kl glúkagonomar notkun Octreotide-geymslu í flestum tilvikum leiðir til merkjanlegrar lækkunar á drepandi útbrotum. Oktreótíðgeymsla hefur engin marktæk áhrif á alvarleika sykursýki, sem er oft vart við glúkagonoma, og dregur venjulega ekki úr þörf fyrir insúlín eða blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Hjá sjúklingum sem þjást af niðurgangi veldur Octreotide lækkun sinni, sem fylgir aukningu á líkamsþyngd. Með notkun Octreotide er oft vart við hröð lækkun á styrk glúkagons í plasma, en við langvarandi meðferð eru þessi áhrif ekki vistuð. Á sama tíma er framför einkenna stöðug í langan tíma.

Kl magaæxli / Zollinger-Ellison heilkenni Oktreótíðgeymsla, notuð sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með H2-viðtakablokkum, getur dregið úr sýruframleiðslu í maga og leitt til klínísks framfarar, meðal annars varðandi niðurgang. Einnig dregur úr alvarleika annarra einkenna, þ.mt roði. Í sumum tilvikum er samdráttur í styrk gastríns í plasma.

Hjá sjúklingum með insúlínæxli Oktreótíðgeymsla minnkar magn ónæmisaðgerð insúlíns í blóði (þessi áhrif geta verið til skamms tíma - um það bil 2 klukkustundir). Hjá sjúklingum með æxli í skurðaðgerð getur Octreotide Depot tryggt endurreisn og viðhald normoglycemia á fyrirfram aðgerð. Hjá sjúklingum með illkynja og illkynja æxli sem ekki er hægt að nota, getur blóðsykursstjórnun lagast án þess að samhliða langvarandi lækkun insúlíns í blóði verði samtímis.

Kl eldfast niðurgang hjá sjúklingum með áunnið ónæmisbrestheilkenni (alnæmi) notkun Octreotide leiðir til fullkominnar eða að hluta til eðlilegs hægðar hjá um það bil 1/3 sjúklinga sem þjást af niðurgangi, stjórnað með fullnægjandi örverueyðandi og / eða geðrofsmeðferð.

Hjá sjúklingum sem gangast undir brisi skurðaðgerð, notkun Octreotide við og eftir aðgerð dregur úr tíðni dæmigerðra fylgikvilla eftir aðgerð (til dæmis fistla í brisi, ígerð, blóðeitrun, bráð brisbólga eftir aðgerð).

Kl blæðingar frá æðahnúta vélinda og maga hjá sjúklingum með skorpulifur notkun Octreotide-Depot ásamt sérstakri meðhöndlun (til dæmis skurðmeðferð) leiðir til árangursríkara blæðinga og snemma blæðingar á ný, minnkar rúmmál blóðgjafar og bætir 5 daga lifun. Lyfið dregur úr blóðflæði líffæra með því að bæla æðavirkjandi hormón eins og VIP og glúkagon.

Skammtar og lyfjagjöf

Gefa skal Octreotide geymslu aðeins djúpt í vöðva (IM), í gluteus maximus. Með endurteknum inndælingum ætti að skipta um vinstri og hægri hlið. Undirbúa skal dreifuna strax fyrir inndælingu. Hægt er að geyma hettuglasið með lyfinu og lykjuna með leysinum við stofuhita á inndælingardeginum.

Við meðhöndlun á innkirtlum æxlum í meltingarvegi og brisi

Hjá sjúklingum þar sem gjöf Octreotide býr til fullnægjandi stjórnunar á einkennum sjúkdómsins er ráðlagður upphafsskammtur af Octreotide Depot 20 mg á 4 vikna fresti. Halda ætti áfram að nota Octreotide samhliða gjöf í 2 vikur í viðbót eftir fyrstu gjöf Octreotide Depot.

Hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið Octreotide s / c er mælt með því að hefja meðferð með s / c gjöf Octreotide í 0,1 mg skammti 3 sinnum á dag í tiltölulega stuttan tíma (u.þ.b. 2 vikur) til að meta árangur þess og almennt þol. . Aðeins eftir þetta er Octreotide Depot ávísað samkvæmt ofangreindu fyrirkomulagi.

Þegar meðferð með Octreotide-Depot í 3 mánuði veitir nægilegt eftirlit með klínískum einkennum og líffræðilegum merkjum sjúkdómsins er mögulegt að minnka skammtinn af Octreotide-Depot í 10 mg sem ávísað er á 4 vikna fresti. Í tilvikum þar sem aðeins 3 mánaða meðferð með Octreotide Depot náðist aðeins að hluta til, er hægt að auka skammt lyfsins í 30 mg á 4 vikna fresti. Með hliðsjón af meðferð með Octreotide Depot er mögulegt á sumum dögum að styrkja klínísk einkenni sem einkenna innkirtlaæxli í meltingarvegi og brisi. Í þessum tilvikum er mælt með aukinni s / c gjöf Octreotide í skammti sem var notaður áður en meðferð með Octreotide Depot hófst. Þetta getur aðallega átt sér stað á fyrstu 2 mánuðum meðferðar þar til meðferðarþéttni octreotids í plasma næst.

Við meðhöndlun á hormónaþolnu krabbameini í blöðruhálskirtli Ráðlagður upphafsskammtur af Octreotide Depot er 20 mg á 4 vikna fresti í 3 mánuði. Í kjölfarið er skammturinn leiðréttur með hliðsjón af gangverki þéttni PSA í sermi, svo og klínískum einkennum. Ef ekki var unnt að ná fullnægjandi klínískum og lífefnafræðilegum áhrifum eftir 3 mánuði af meðferð (lækkun PSA), má auka skammtinn í 30 mg gefinn á 4 vikna fresti.

Meðferð með Octreotide-depot er samhliða notkun dexamethason, sem er ávísað til inntöku samkvæmt eftirfarandi fyrirkomulagi: 4 mg á dag í 1 mánuð, síðan 2 mg á dag í 2 vikur, síðan 1 mg á dag (viðhaldsskammtur).

Meðferð með octreotide-geymslu og dexametasóni hjá sjúklingum sem áður hafa gengist undir lyfjameðferð gegn andrógeni er samhliða notkun hliðstæða gonadotropin-losandi hormóns (GnRH). Í þessu tilfelli er innspýting á GnRH hliðstæðum (geymsluformi) framkvæmd 1 sinni á 4 vikum.

Prófa skal sjúklinga sem fá Octreotide Depot mánaðarlega með tilliti til styrk PSA.

Hjá sjúklingum með skerta nýrna-, lifrar- og aldraða sjúklinga er engin þörf á að leiðrétta skammtaáætlunina af Octreotide Depot.

Til varnar gegn bráðum brisbólgu eftir aðgerð

Lyfið Octreotide Depot í 10 eða 20 mg skammti er gefið einu sinni fyrr en 5 dögum og ekki síðar en 10 dögum fyrir fyrirhugaða skurðaðgerð.

Reglur um undirbúning sviflausnar og lyfjagjafar

Lyfið er aðeins gefið í vöðva.

Sviflausn til inndælingar í vöðva er unnin með því að nota meðfylgjandi leysi strax fyrir gjöf.

Lyfið ætti aðeins að búa til og gefa af þjálfuðu læknafólki.

Fyrir inndælingu verður að fjarlægja lykjuna með leysinum og flöskunni með lyfinu úr kæli og fara í stofuhita (30-50 mínútur eru nauðsynlegar).

Geymið flöskuna með Octreotide Depot strangt upprétt. Bankaðu létt á hettuglasið og tryggðu að allt frostþurrkaða vatnið sé neðst á hettuglasinu.

Opnaðu umbúðirnar með sprautunni, festu 1,2 mm x 50 mm nál á sprautuna til að safna leysinum.

Opnaðu lykjuna með leysinum og settu í sprautuna allt innihald lykjunnar með leysinum, stilltu sprautuna á 3,5 ml skammt.

Fjarlægðu plasthettuna af hettuglasinu sem inniheldur frostþurrkaða lyfið. Sótthreinsið gúmmítappann á hettuglasinu með sprittþurrku.Settu nálina í frostþurrkaða hettuglasið í gegnum miðju gúmmítappans og stingdu leysinum varlega með innri vegg hettuglassins án þess að snerta innihald hettuglassins með nálinni. Fjarlægðu sprautuna af hettuglasinu.

Hettuglasið á að vera hreyfingarlaust þar til leysirinn er að fullu mettaður með frostþurrkaða myndun og dreifing myndast (u.þ.b. 3 til 5 mínútur). Síðan, án þess að snúa flöskunni við, ættir þú að athuga hvort þurrt frostþurrkað efni sé við veggi og botn flöskunnar. Ef þurrt frostþurrkað fast efni finnst, láttu hettuglasið vera þar til það er alveg mettað.

Eftir að þú hefur gengið úr skugga um að ekki séu þurrar frostþurrkaðar leifar skal blanda innihaldi hettuglassins með hringlaga hreyfingu í 30-60 sekúndur þar til einsleit dreifa myndast. Ekki snúa eða hrista hettuglasið, þar sem það getur leitt til flaga og óhæfrar fjöðrunar.

Settu nálina fljótt í gegnum gúmmítappann í hettuglasið. Lækkið síðan nálarhlutann og með því að halla hettuglasinu í 45 gráðu teikningu, dragið dreifuna hægt inn í sprautuna. Ekki snúa flöskunni við gerð. Lítið magn af lyfinu getur verið eftir á veggjum og botni hettuglassins. Tekið er tillit til neyslu leifanna á veggjum og botni flöskunnar.

Strax eftir að sviflausninni hefur verið safnað, skaltu skipta um nálina með bleika skálanum fyrir nálina með græna skálanum (0,8 x 40 mm), snúðu sprautunni varlega við og fjarlægðu loftið úr sprautunni.

Gefa skal Octreotide Depot sviflausn strax eftir blöndun.

Ekki ætti að blanda Octreotide Depot dreifunni við önnur lyf í sömu sprautu.

Notaðu áfengisþurrku til að hreinsa stungustaðinn. Settu nálina djúpt í gluteus maximus vöðvann, dragðu síðan sprautustimpilinn til baka til að ganga úr skugga um að skemmdir séu ekki á skipinu. Kynntu dreifuna rólega í vöðva með stöðugum þrýstingi á sprautustimpilinn.

Ef það fer í æð ætti að skipta um stungustað og nál.

Þegar þú tengir nálina skaltu skipta um hana með annarri nál með sömu þvermál.

Með endurteknum inndælingum ætti að skipta um vinstri og hægri hlið.

Aukaverkanir

Aukaverkanir eru sýndar út frá tíðni viðburða í eftirfarandi röð: mjög oft (≥1 / 10), oft (≥1 / 100,  1/10), stundum (≥1 / 1000, 1 / 100), sjaldan (= ≥ ≥) 1/10000, 1 / 1000), mjög sjaldan (1 / 10000), þar með talin einstök skilaboð.

- kviðverkir í kvið, uppþemba, hægðatregða, niðurgangur

- staðbundin viðbrögð ef lyfið er gefið undir húð (sársauki, þroti, roði, erting og bruni)

- skjaldvakabrestur, vanstarfsemi skjaldkirtils

- sundl, mæði, þróttleysi

- hægsláttur, hraðtaktur, gallblöðrubólga, hárlos

- ofnæmisútbrot, kláði

ógleði, uppköst, myndun gallsteina (við langvarandi notkun Octreotide-Depot), gallblöðrubólga, gallslím, steatorrhea (þó að losun fitu með hægðum geti aukist, er ekkert sem bendir til þess að langvarandi meðferð með Octreotide Depot geti leitt til næringarskorts vegna vanfrásogs (vanfrásogs)), fyrirbæri sem líkjast bráða þörmum í þörmum: smám uppþemba, miklir verkir á geðsvæðinu, spenna í kviðarvegg, „vöðva“.

bráð brisbólga, lystarstol, tíð hægðir, bráð lifrarbólga án gallteppu, bilirúbínhækkun í blóði, aukinn basískur fosfatasi, gamma glutamyl transferase, transaminases, blóðflagnafæð, blóðkalíumhækkun

slagæðarháþrýstingur (við langvarandi notkun)

Hægt er að draga úr alvarleika staðbundinna viðbragða ef þú notar lausn af stofuhita eða slærð inn minna rúmmál af einbeittari lausn.

Tilkynningar um aukaverkanir eftir markaðssetningu

bráðaofnæmi, ofnæmisviðbrögð, ofsakláði í ofsakláði

bráð brisbólga, bráð lifrarbólga, gallteppur lifrarbólga, gallteppa, galli leka, gallteppu gulu.

Lyf milliverkanir

Oktreótíð dregur úr frásogi cyclosporins, hægir á frásogi cimetidins. Leiðrétting á skömmtum samtímis notuðum þvagræsilyfjum, beta-blokka, „hægum“ kalsíumgangalokum, insúlíni og blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.

Við samtímis notkun octreotids og bromocriptins eykur aðgengi þess síðarnefnda.

Ávísa skal lyfjum sem umbrotna með ensímum í cýtókróm P450 kerfinu og hafa þröngt meðferðarskammtabil.

Sérstakar leiðbeiningar

Þegar heiladingulsæxli seytir GR er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingum sem fá Octreotide Depot þar sem mögulegt er að auka stærð æxla með þróun alvarlegra fylgikvilla svo sem þrengingu sjónsviða. Í þessum tilvikum ætti að íhuga þörfina fyrir aðrar meðferðaraðferðir.

Fylgjast skal með starfsemi skjaldkirtils hjá sjúklingum sem eru í langvarandi meðferð með Octreotide Depot.

Mjög sjaldgæfar fregnir hafa verið greint frá hægslætti við octreotide. Í þessu sambandi kann að vera nauðsynlegt að aðlaga skammtinn fyrir lyf eins og beta-blokka, kalsíumgangalok eða lyf sem notuð eru til að stjórna vatns-saltajafnvæginu.

Hjá 10-20% sjúklinga sem fá Octreotide Depot í langan tíma er útlit steina í gallblöðru mögulegt, þess vegna ætti að taka eftirfarandi tillögur með í reikninginn.

Leiðbeiningar um meðhöndlun sjúklinga meðan á meðferð með Octreotide Depot stendur varðandi myndun gallblöðru steina.

Áður en Octreotide Depot er skipað verða sjúklingar að fara í fyrstu ómskoðun á gallblöðru,

meðan á meðferð með Octreotide-Depot stendur, skal gera endurteknar ómskoðun á gallblöðru, helst með 6-12 mánaða fresti,

Ef steinar finnast áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að meta mögulegan ávinning af meðferð með Octreotide-Depot samanborið við mögulega áhættu sem fylgir því að gallsteinar eru fyrir hendi. Engar vísbendingar eru um neikvæð áhrif Octreotide Depot á gang eða spá fyrirliggjandi gallsteinssjúkdóms.

Meðferð sjúklinga þar sem gallblöðru steinar myndast við meðferð með Octreotide Depot.

a) Einkennalaus gallblöðru steinar.

Hægt er að hætta notkun Octreotide Depot eða halda áfram - í samræmi við mat á hlutfalli ávinnings / áhættu. Í öllu falli er engin þörf á því að ráðast í neitt annað en að halda áfram athuguninni, gera hana tíðari ef þörf krefur.

b) Gallblöðru steinar með klínísk einkenni.

Hægt er að hætta notkun Octreotide Depot eða halda áfram - í samræmi við mat á hlutfalli ávinnings / áhættu. Í öllum tilvikum ætti að meðhöndla sjúklinginn á sama hátt og í öðrum tilvikum gallsteinssjúkdóms með klínískum einkennum. Lyfjameðferð felur í sér notkun á samsetningum gallsýru efnablöndur (til dæmis chenodeoxycholsýra í 7,5 mg / kg skammti á dag í samsettri meðferð með ursodeoxycholic sýru í sama skammti) undir ómskoðun leiðsögn þar til steinarnir hverfa alveg.

Sjúklingar með insúlínæxli sem meðhöndlaðir eru með Octreotide-Depot geta fundið fyrir aukningu á alvarleika og tímalengd blóðsykursfalls (þetta stafar af meira áberandi hamlandi áhrifum á seytingu GH og glúkagon en seytingu insúlíns, sem og styttri tímalengd hömlunaráhrifa á seytingu insúlíns). Fylgjast skal náið með slíkum sjúklingum í upphafi meðferðar með Octreotide Depot, svo og með hverri breytingu á skammti lyfsins. Reynt er að draga úr verulegum sveiflum í styrk glúkósa í blóði með tíðari gjöf Octreotide Depot.

Við blæðingar frá æðahnúta vélinda og maga hjá sjúklingum með skorpulifur er hættan á að fá insúlínháð sykursýki auk þess sem breytingar á insúlínþörf hjá sjúklingum með sykursýki eru mögulegar, í þessum tilvikum er kerfisbundið eftirlit með styrk blóðsykurs.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I getur Octreotide Depot dregið úr þörf fyrir insúlín. Hjá sjúklingum án sykursýki og með sykursýki af tegund 2 með insúlín seytingu að hluta til, getur gjöf Octreotide Depot leitt til aukinnar blóðsykurs eftir fæðingu.

Hjá sumum sjúklingum getur octreotid breytt frásogi fitu í þörmum, dregið úr magni B12 vítamíns í blóði og valdið fráviki frá normum gildi Schilling prófunarinnar.

Meðganga og brjóstagjöf

Engin reynsla er af notkun lyfsins á meðgöngu, í slíkum tilvikum er lyfinu aðeins ávísað samkvæmt hreinum ábendingum. Meðan á meðferð með Octreotide Depot stendur, skal hætta brjóstagjöf.

Notkun barna

Engin reynsla er af notkun Octreotide Depot hjá börnum.

Eiginleikar áhrifa lyfsins á hæfni til aksturs ökutækis eða hættulegra aðferða

Sumar aukaverkanir af Octreotide Depot geta haft slæm áhrif á hæfni til aksturs ökutækja og annarra aðferða sem krefjast aukinnar athygli og hraða geðhreyfingarviðbragða.

Orlofskjör lyfjafræði

Nafn og land framleiðanda

Deco Company LLC, Rússland

129344, Moskvu, St. Yenisei, bygging 3, bygging 4

Nafn og land skráningarskírteinishafa

Farm Synthesis CJSC, Rússland

111024, Moskvu, Kabelnaya 2-ya götu, hús 2, bls. 9

Heimilisfang stofnunarinnar sem tekur við kröfum neytenda um gæði vöru (vöru) í Lýðveldinu Kasakstan

Raifarm LLP (Raifarm)

REPUBLIC KAZAKHSTAN, Almaty, St. Timiryazev 42, bldg. 15/3 V.

3D myndir

Lýsing á skammtaforminu

Frostþurrkað duft eða gljúpt, þjappað í töflumassa af hvítum eða hvítum með daufum gulleitum blæ.

Leysir: litlaus gagnsæ vökvi.

Blönduð fjöðrun: einsleit sviflausn af hvítum eða hvítum með daufum gulleitum blæ.

Ábendingar Octreotide Depot

þegar fullnægjandi stjórnun á einkennum sjúkdómsins fer fram vegna gjafar octreotíðs,

ef ekki er nægjanleg áhrif skurðaðgerðarmeðferðar og geislameðferðar,

að búa sig undir skurðaðgerð,

til meðferðar milli námskeiða í geislameðferð þar til varanleg áhrif þróast,

hjá óstarfhæfum sjúklingum.

Meðferð á innkirtlum æxlum í meltingarvegi og brisi:

krabbameinsæxli með fyrirbæri af carcinoid heilkenni,

magaæxli (Zollinger-Ellison heilkenni),

sykurstera (til að stjórna blóðsykurslækkun á tímabilinu fyrir aðgerð, svo og til viðhaldsmeðferðar),

somatoliberinomas (æxli sem einkennast af offramleiðslu losunarþáttar vaxtarhormóns).

Meðferð við hormónaþolnu krabbameini í blöðruhálskirtli: sem hluti af samsettri meðferð á bakgrunni skurðaðgerðar eða lækninga.

Forvarnir gegn bráða brisbólgu eftir aðgerð: með víðtækri kviðarholsaðgerð og brjóstholsaðgerð (þ.m.t.um krabbamein í maga, vélinda, ristli, brisi, frum og æxli í lifur).

Meðganga og brjóstagjöf

Engin reynsla er af notkun Octreotide Depot á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur. Þess vegna, á meðgöngu, er lyfinu aðeins ávísað ef hugsanlegur ávinningur móðurinnar vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið. Ekki er mælt með brjóstagjöf þegar lyfið er notað meðan á brjóstagjöf stendur.

Framleiðandi

Fyrirtækið er eigandi skráningarskírteinisins: Farm-Sintez JSC.

Lögheimili: 111024, Rússlandi, Moskvu, ul. 2. kapall, 2, bls. 46.

Heimilisfang: 121357, Rússland, Moskva, ul. Vereyskaya, 29, bls 134, skrifstofa A403, A404.

Sími: (495) 796-94-33, fax: (495) 796-94-34.

Samtökin sem samþykkja kröfur: Farm-Synthesis JSC.

Lyfjafræðileg verkun

Lyfið Octreotide-Depot er langverkandi skammtaform af octreotide til gjafar í vöðva, sem tryggir viðhald stöðugrar meðferðarstyrks octreotids í blóði í 4 vikur. Oktreótíð er sjúkdómsvaldandi meðferð við æxlum sem tjá virkan sómatostatín viðtaka. Oktreótíð er tilbúið oktapeptíð sem er afleiða náttúrulega hormónsins sómatostatíns og hefur svipuð lyfjafræðileg áhrif, en verulega lengri verkunartímabil. Lyfið bælir sjúklega aukinn seytingu vaxtarhormóns (GH), svo og peptíð og serótónín framleitt í meltingarfærum - innkirtlakerfi í brisi.

Hjá heilbrigðum einstaklingum bælir octreotid, eins og sómatostatín, seytingu á GR af völdum arginíns, líkamsáreynslu og insúlínsykurslækkun, seytingu insúlíns, glúkagons, gastríns og annarra peptíða í meltingarfærum innkirtlakerfisins, af völdum neyslu fæðu, svo og örvunar insúlíns arginín, thyrotropin seytingu af völdum thyroliberin. Dæmandi áhrif á seytingu GR í oktreótíði, öfugt við sómatostatín, eru sett fram í mun meira mæli en á seytingu insúlíns. Gjöf octreotids fylgir ekki fyrirbæri ofvirkni hormóna með neikvæðum endurgjöf.

Hjá sjúklingum með æxlismyndun veitir gjöf oktreotíðformsins í langflestum tilfellum viðvarandi lækkun á styrk GH og eðlileg gildi styrks insúlínlíks vaxtarþáttar 1 / somatomedin C (IGF-1).

Hjá flestum sjúklingum með æxlismyndun dregur verulega úr geymsluformi octreotíðs alvarleika einkenna eins og höfuðverk, svita, náladofa, þreytu, verkir í beinum og liðum, útlæg taugakvillar. Tilkynnt var um að meðferð með geymsluformi octreotids hjá einstökum sjúklingum með heiladingulsæxli sem seytir GH leiddi til minnkunar á æxlisstærð.

Með seytingar innkirtlaæxlum í meltingarvegi (GIT) og brisi veitir notkun octreotide geymsluformsins stöðugt eftirlit með helstu einkennum þessara sjúkdóma.

Depotform af oktreótíði í 30 mg skammti á 4 vikna fresti hægir á vaxtaræxli hjá sjúklingum með seytandi og ekki seytandi algeng (meinvörpuð) taugaboðamótaæxli við horaðar, iliac, blindar,
stígandi ristill, þverskur ristill og vermiform viðauki, eða meinvörp á taugaræxlisæxli án aðaláherslu. Lyfið var áhrifaríkt til að auka tímann til framfara, bæði til að seyta og ekki seytta taugahrútaæxli.

Í karcinoid æxlum getur notkun octreotids leitt til minnkunar á alvarleika einkenna sjúkdómsins, aðallega svo sem hitakófum og niðurgangi. Í mörgum tilvikum fylgja klínískar framfarir
lækkun á þéttni serótóníns í plasma og útskilnaður 5-hýdroxýindólediksýru í þvagi.

Hjá æxlum sem einkennast af offramleiðslu á æðavirkjandi þarmapeptíði (VIPoma), leiðir notkun octreotids hjá flestum sjúklingum til lækkunar á alvarlegum seytandi niðurgangi, sem er einkennandi fyrir þetta ástand, sem aftur leiðir til bættrar lífsgæða sjúklings. Á sama tíma er samdráttur í truflunum á saltajafnvægi samhliða, til dæmis blóðkalíumlækkun, sem gerir þér kleift að hætta við gjöf vökva og salta í meltingarfærum og utan meltingarvegar. Samkvæmt tölvusneiðmyndatöku hægja eða stöðva framvindu æxlisins hjá sumum sjúklingum og minnka jafnvel stærð þess, einkum meinvörp í lifur. Klínískum framförum fylgir venjulega lækkun (allt að eðlilegu gildi) á styrk æðavíkkandi peptíðs í þörmum (VIP) í plasma.

Með glúkagonomum leiðir notkun octreotíðs í flestum tilvikum til merkjanlegrar lækkunar á drepandi útbroti sem er einkennandi fyrir þetta ástand. Oktreótíð hefur engin marktæk áhrif á alvarleika sykursýki, oft sést með glúkagonomum, og hefur venjulega ekki
til að draga úr þörf fyrir insúlín eða blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Hjá sjúklingum með niðurgang veldur octreotide lækkun á því sem fylgir aukningu á líkamsþyngd. Með notkun octreotids er oft vart við hröð lækkun á styrk glúkagons í plasma, en við langvarandi meðferð eru þessi áhrif ekki viðvarandi. Á sama tíma er framför einkenna stöðug í langan tíma.

Við magakrabbameini / Zollinger-Ellison heilkenni, getur octreotid, notað sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með Ng-histamínviðtakablokkum og prótónpumpuhemlum, dregið úr myndun saltsýru í maga og leitt til klínísks framfarar, þ.m.t. og í tengslum við niðurgang. Það er einnig mögulegt að draga úr alvarleika og öðrum einkennum, líklega í tengslum við myndun peptíðs með æxli, þ.m.t. sjávarföll. Í sumum
í tilfellum er minnst á styrk gastríns í plasma. Hjá sjúklingum með insúlínæxli dregur octreotid úr styrk ónæmisaðgerð insúlíns í blóði. Hjá sjúklingum með æxli, sem hægt er að nota, getur octreotid tryggt endurreisn og viðhald normóglýkemíum á undan aðgerð. Hjá sjúklingum með góðkynja og illkynja æxli sem ekki er hægt að nota, getur blóðsykursstjórnun lagast án þess samtímis
langvarandi lækkun á insúlínþéttni í blóði.

Hjá sjúklingum með mjög sjaldgæf æxli, sem framleiðir ofhækkandi vaxtarhormón (sómatíberínæxli), dregur octreotid úr alvarleika einkenna frá meltingarfærum. Þetta er greinilega tengt bælingu á seytingu losunarþáttar vaxtarhormónsins og GH sjálfum. Í framtíðinni er mögulegt að draga úr stærð heiladinguls, sem var aukin fyrir meðferð.

Hjá sjúklingum með hormón ónæmt krabbamein í blöðruhálskirtli (HGRP) eykst sundlaug taugakirtlafrumna sem tjá sómatostatín viðtaka sækni octreotide (SS2 og SS5 gerðir), sem ákvarðar næmi æxlisins fyrir octreotide. Notkun lyfsins Octreotide-Depot ásamt dexametasóni gegn bakgrunni andrógenblokka (lyfja eða skurðaðgerð), hjá sjúklingum með HGRP, endurheimtir næmi fyrir hormónameðferð og leiðir til lækkunar á blöðruhálskirtli mótefnavaka (PSA) hjá meira en 50% sjúklinga.

Hjá sjúklingum með HGRG með meinvörp í beinum fylgir þessari meðferð áberandi og langvarandi verkjalyf. Ennfremur batnaði lífsgæði og miðgildi sjúkdómslausrar lifunar marktækt hjá öllum sjúklingum sem svöruðu samsettri meðferð með lyfinu Octreotide.

Ábendingar Octreotide-Depot

Við meðhöndlun á segareki:

• þegar fullnægjandi stjórnun á einkennum sjúkdómsins fer fram vegna gjafar octreotíðs,
• ef ekki er nægjanleg áhrif skurðaðgerðarmeðferðar og geislameðferðar,
• að búa sig undir skurðaðgerð,
• til meðferðar milli námskeiða í geislameðferð þar til varanleg áhrif þróast,
• hjá óstarfhæfum sjúklingum.

Við meðhöndlun á innkirtlum æxlum í meltingarvegi og brisi:

• krabbameinsæxli með fyrirbæri af carcinoid heilkenni,
• insúlínæxli
• VIPoma
• magaæxli (Zollinger-Ellison heilkenni),
• sykurstera (til að stjórna blóðsykurslækkun á tímabilinu fyrir aðgerð, svo og til viðhaldsmeðferðar),
• somatoliberinomas (æxli sem einkennast af offramleiðslu losunarþáttar vaxtarhormóns),
• meðhöndlun sjúklinga með seytandi og ekki seytandi algeng (meinvörp) taugaræxliæxli í horuðum, ileum, blindum, stígandi ristli, þversum ristli og botnlanga, eða meinvörpum taugaboðaæxla án aðal áherslu.

Við meðhöndlun á hormónaþolnu krabbameini í blöðruhálskirtli:

• sem hluti af samsettri meðferð á bakgrunni skurðaðgerðar eða lækninga.

Til að koma í veg fyrir bráða brisbólgu eftir aðgerð:

• með víðtækum skurðaðgerðum í kviðarholi og inngripum í brjóstholi (meðal annars vegna krabbameins í maga, vélinda, ristli, brisi, frumskemmdum og æxlisskemmdum í lifur).

Skömmtun

Lyfið Octreotide-Depot ætti að gefa aðeins djúpt í vöðva (IM), í gluteus vöðva. Með endurteknum inndælingum ætti að skipta um vinstri og hægri hlið. Undirbúa skal dreifuna strax fyrir inndælingu. Hægt er að geyma hettuglasið með lyfinu og lykjuna með leysinum við stofuhita á inndælingardeginum.

Við meðhöndlun á mænuvökva hjá sjúklingum þar sem gjöf octreotids veitir nægilegt eftirlit með einkennum sjúkdómsins, er ráðlagður upphafsskammtur lyfsins Octreotide-Depot 20 mg á 4 vikna fresti í 3 mánuði. Þú getur byrjað meðferð með Octreotide-Depot daginn eftir síðustu s / c gjöf oktreotíðs. Í framtíðinni er skammturinn leiðréttur með hliðsjón af styrk í sermi GR og IGF-1, svo og klínískum einkennum. Ef ekki var unnt að ná fullnægjandi klínískum og lífefnafræðilegum áhrifum eftir 3 mánuði af meðferð (sérstaklega ef styrkur GR er yfir 2,5 μg / L), má auka skammtinn í 30 mg sem gefinn er á 4 vikna fresti.

Í þeim tilvikum þegar stöðugt er eftir 3 mánaða meðferð með Octreotide-Depot í 20 mg skammti, minnkar stöðugt
Styrkur GH í sermi undir 1 μg / l, eðlileg styrkur IGF-1 og hvarf afturkræfra einkenna lungnagigtar, þú getur minnkað skammtinn af lyfinu Octreotide-depot í 10 mg. Hjá þessum sjúklingum sem fá tiltölulega lítinn skammt af Octreotide Depot, skal þó fylgjast vel með sermisþéttni GR og IGF-1, svo og einkennum sjúkdómsins.

Prófa skal sjúklinga sem fá stöðugan skammt af Octreotide Depot á 6 mánaða fresti á styrk GH og IGF-1.

Sjúklingum sem skurðaðgerð og geislameðferð eru ekki nægjanlega árangursrík eða jafnvel árangurslaus, svo og fyrir sjúklinga sem þurfa skammtímameðferð á milli námskeiða geislameðferðar þar til fullur árangur hefur náðst, er mælt með því að prófa meðferð með s / c sprautum af octreotide til að meta það skilvirkni og almennt umburðarlyndi, og aðeins eftir það skipt yfir í notkun lyfsins Octreotide Depot samkvæmt ofangreindu fyrirkomulagi.

Við meðhöndlun á innkirtlum æxlum í meltingarvegi og brisi hjá sjúklingum sem gefinn er octreotid skortur á fullnægjandi hátt með einkenni sjúkdómsins er ráðlagður upphafsskammtur af Octreotide-Depot 20 mg á 4 vikna fresti. Halda skal áfram með gjöf sc octreotide í 2 vikur í viðbót eftir að fyrsta lyfið er gefið Octreotide-Depot.

Hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið sæðis octreotide er mælt með því að hefja skuli meðferð með gjöf octreotids í sermi í 0,1 mg skammti 3 sinnum á dag í tiltölulega stuttan tíma (u.þ.b. 2 vikur) til að meta árangur þess og almennt þol. Aðeins eftir þetta er lyfinu Octreotide-depot ávísað samkvæmt ofangreindu fyrirkomulagi.

Þegar meðferð með Octreotide-Depot í 3 mánuði veitir nægilegt eftirlit með klínískum einkennum og líffræðilegum merkjum sjúkdómsins er mögulegt að minnka skammtinn af Octreotide-Depot í 10 mg,
skipaðir á 4 vikna fresti. Í tilvikum þar sem aðeins 3 mánaða meðferð með Octreotide-Depot náðist aðeins að hluta, er hægt að auka skammtinn í 30 mg á 4 vikna fresti. Með hliðsjón af meðferð með Octreotide-Depot, á sumum dögum, er mögulegt að auka klínískar einkenni sem einkenna innkirtlaæxli í meltingarvegi og brisi. Í þessum tilvikum er mælt með viðbótarskammti af octreotide í skammti sem notaður var áður en meðferð með Octreotide Depot hefst. Þetta getur aðallega átt sér stað á fyrstu 2 mánuðum meðferðar, þar til meðferðarstyrkur octreotids í plasma hefur náðst.

Algengar og ekki seytandi algeng (meinvörp) taugaræxliæxli í horuðum, ileum, blindum, stigandi ristli, þversum ristli og botnlanga, eða meinvörpum taugakirtlaæxla án frumskemmda: ráðlagður skammtur af Octreotide Depot er 30 mg á 4 vikna fresti. Halda skal áfram meðferð með Octreotide-depot þar til merki eru um versnun æxlis.

Við meðhöndlun á hormónaþolnu krabbameini í blöðruhálskirtli er ráðlagður upphafsskammtur af Octreotide Depot 20 mg á 4 vikna fresti í 3 mánuði. Í kjölfarið er skammturinn leiðréttur með hliðsjón af gangverki þéttni PSA í sermi, svo og klínískum einkennum. Ef ekki var unnt að ná þriggja mánaða meðferð
fullnægjandi klínísk og lífefnafræðileg áhrif (lækkun PSA), má auka skammtinn í 30 mg sem gefinn er á 4 vikna fresti.

Meðferð með Octreotide Depot er samsett með dexametasóni, sem er ávísað til inntöku samkvæmt eftirfarandi fyrirkomulagi: 4 mg á dag í 1 mánuð, síðan 2 mg á dag í 2 vikur, síðan 1 mg á dag (viðhaldsskammtur).

Oktreótíð-geymsla og dexametasónmeðferð sjúklinga sem áður hafa farið í lyfjameðferð gegn andrógenhýði er samhliða notkun hliðstæðs gónadótrópínlosandi hormóns (GnRH). Í þessu tilfelli er innspýting á GnRH hliðstæðum (geymsluformi) framkvæmd 1 sinni á 4 vikum.

Prófa skal sjúklinga sem fá Octreotide Depot mánaðarlega með tilliti til styrk PSA.

Hjá sjúklingum með skerta nýrna-, lifrar- og aldraða sjúklinga er engin þörf á að leiðrétta skammtaáætlun lyfsins Octreotide Depot.

Til að koma í veg fyrir bráða brisbólgu eftir aðgerð er lyfið Octreotide-Depot í skömmtum 10 eða 20 mg gefið einu sinni fyrr en 5 dögum og ekki síðar en 10 dögum fyrir fyrirhugaða skurðaðgerð.

Reglur um undirbúning sviflausnar og lyfjagjafar

Lyfið er aðeins gefið í olíu. Sviflausn til inndælingar í vöðva er unnin með því að nota meðfylgjandi leysi strax fyrir gjöf. Lyfið ætti aðeins að framleiða og gefa af sérþjálfuðu læknafólki.

Fyrir inndælingu verður að fjarlægja lykjuna með leysinum og flöskunni með lyfinu úr kæli og fara í stofuhita (30-50 mínútur eru nauðsynlegar). Geymið flöskuna með lyfinu Octreotide-Depot strangt upprétt. Bankaðu létt á hettuglasið og tryggðu að allt frostþurrkaða vatnið sé neðst á hettuglasinu.

Opnaðu sprautupakkninguna og festu 1,2 mm x 50 mm nál á sprautuna til að safna leysinum. Opnaðu lykjuna með leysinum og settu í sprautuna allt innihald lykjunnar með leysinum, stilltu sprautuna á 2,0 ml skammt. Fjarlægðu plasthettuna af hettuglasinu sem inniheldur frostþurrkaða lyfið. Sótthreinsið gúmmítappann á hettuglasinu með sprittþurrku. Settu nálina í frostþurrkaða hettuglasið í gegnum miðju gúmmítappans og stingdu leysinum varlega með innri vegg hettuglassins án þess að snerta innihald hettuglassins með nálinni.

Fjarlægðu sprautuna af hettuglasinu. Hettuglasið á að vera hreyfingarlaust þar til leysirinn er alveg mettaður með frostþurrkaða myndun og dreifing myndast (í um það bil 3-5 mínútur). Síðan, án þess að snúa flöskunni við, ættir þú að athuga hvort þurrt frostþurrkað efni sé við veggi og botn flöskunnar. Ef þurrt föst efni af frostþurrkuðu greinist, láttu hettuglasið liggja þar til það er alveg mettað.

Eftir að þú ert sannfærður um að ekki hafi verið þurrt frostþurrkað leifar skal blanda innihaldi hettuglassins með hringlaga hreyfingum í 30-60 sekúndur þar til einsleit dreifa myndast. Ekki snúa eða hrista hettuglasið, þar sem það getur leitt til flaga og óhæfrar fjöðrunar.

Settu nálina fljótt í gegnum gúmmítappann í hettuglasið. Síðan er nálarhlutinn lækkaður niður og með því að halla hettuglasinu í 45 gráðu horni, dragðu dreifuna hægt upp í sprautuna. Ekki snúa flöskunni við gerð. Lítið magn af lyfinu getur verið eftir á veggjum og botni hettuglassins. Tekið er tillit til neyslu leifanna á veggjum og botni flöskunnar.

Strax eftir að sviflausninni hefur verið safnað, skaltu skipta um nálina með bleika skálanum fyrir nálina með græna skálanum (0,8 x 40 mm), snúðu sprautunni varlega við og fjarlægðu loft úr sprautunni.

Gefa skal dreifu af lyfinu Octreotide-Depot strax eftir blöndun. Ekki á að blanda dreifu lyfsins Octreotide-Depot við önnur lyf í einni sprautu.

Notaðu áfengisþurrku til að hreinsa stungustaðinn. Settu nálina djúpt í gluteus maximus vöðvann, dragðu síðan sprautustimpilinn til baka til að ganga úr skugga um að skemmdir séu ekki á skipinu. Kynntu dreifuna rólega í vöðva með stöðugum þrýstingi á sprautustimpilinn.

Ef það fer í æð ætti að skipta um stungustað og nál. Þegar nálin er stífluð skal skipta um aðra nál með sömu þvermál.

Með endurteknum inndælingum ætti að skipta um vinstri og hægri hlið.

Aukaverkanir

Staðbundin viðbrögð: við i / m gjöf Octreotide-geymslu eru verkir mögulegir, sjaldnar þroti og útbrot á stungustað (venjulega vægir, skammvinnir).

Frá meltingarveginum: lystarleysi, ógleði, uppköst, kviðverkir í kvið, uppþemba, óhófleg gasmyndun, lausar hægðir, niðurgangur, fylkisstærð. Þrátt fyrir að útskilnaður fitu með hægðum geti aukist, eru enn sem komið er engar vísbendingar um að langvarandi meðferð með octreotide geti leitt til skorts á ákveðnum næringarefnisþáttum vegna vanfrásogs (frásog).Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta fyrirbæri sem líkjast bráða þörmum í þörmum komið fram: smám uppþemba, miklir verkir á geðsvæðasvæðinu, spenna í kviðarvegg. Langvarandi notkun Octreotide Depot getur leitt til myndunar gallsteina.

Frá brisi: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um bráða brisbólgu sem þróaðist á fyrstu klukkustundunum eða dögunum eftir notkun oktreótíðs. Við langvarandi notkun hafa verið tilvik brisbólgu í tengslum við gallsteina.

Að hluta til í lifur: til eru aðskildar skýrslur um þróun skertrar lifrarstarfsemi (bráð lifrarbólga án gallteppu með stöðlun transamínasa eftir niðurfellingu octreotids), hæg þróun á bilbilúbínemíum, ásamt aukningu á ALP, GGT og, í minna mæli, öðrum transamínösum.

Frá hlið efnaskipta: þar sem Octreotide Depot hefur yfirgnæfandi áhrif á myndun GR, glúkagon og insúlíns getur það haft áhrif á umbrot glúkósa. Hugsanlegt lækkað glúkósaþol eftir að borða. Við langvarandi notkun Octreotide sc í sumum tilvikum, getur viðvarandi blóðsykursfall myndast. Einnig sást blóðsykursfall.

Annað: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá tímabundnu hárlosi eftir gjöf octreotids, tíðni hægsláttur, hraðtaktur, mæði, útbrot í húð, bráðaofnæmi. Það eru aðskildar skýrslur um þróun ofnæmisviðbragða.

Octreotide lager, leiðbeiningar um notkun: aðferð og skammtur

Octreotide Depot er ætlað til gjafar í vöðva.

Frestun er unnin af þjálfuðum læknum strax fyrir inndælingu. Til þynningar á frostþurrkaða lyfinu með því að nota meðfylgjandi leysi.

Reglur um undirbúning stöðvunar og gjafar Octreotide Depot:

1. Taktu efnablönduna úr kæli og komdu í stofuhita (þetta tekur venjulega 30 til 50 mínútur).
2. Með því að halda flöskunni stranglega upprétt er auðvelt að banka á hana svo að allt frostþurrkaða dropið falli til botns.
3. Opnaðu umbúðirnar með sprautunni og festu nál með bleikum skál sem er 1,2x50 mm að stærð.
4. Opnið lykjuna með leysinum, fyllið allt innihald í sprautu og setjið það á 2 ml skammt.
5. Fjarlægðu plasthettuna af frostþurrkaða hettuglasinu, sótthreinsið korkinn með sprittþurrku.
6. Settu nálina á sprautuna með leysinum í hettuglasið í gegnum miðju tappans og helltu lausninni varlega eftir innri vegg hettuglassins án þess að snerta innihald nálarinnar.
7. Fjarlægðu sprautuna og láttu hettuglasið hreyfingarlaust þar til frostþurrkaða vatnið er alveg mett með leysinum og myndar dreifu (u.þ.b. 3-5 mínútur). Athugaðu hvort þurrt frostþurrkað er á botni og veggjum án þess að snúa flöskunni við. Ef þurrduftleifar finnast skaltu skilja hettuglasið eftir í lengri tíma þar til það er alveg uppleyst.
8. Eftir að hafa gengið úr skugga um að ekki sé til óleyst frostþurrkað blanda skal innihald hettuglassins með hringlaga hreyfingu í 30-60 sekúndur, svo að dreifan verði einsleit. Ekki hrista og snúa flöskunni, þetta getur leitt til þess að flögur tapast, sem gerir lyfið ónothæft.
9. Settu sprautuna með nálinni fljótt inn í hettuglasið í gegnum gúmmítappann. Lækkið nálarhlutann niður og í 45 ° horni hettuglassins, safnið dreifunni hægt. Lítið magn af sviflausn getur verið eftir á botni og veggjum hettuglassins. Þessi leif er til staðar, svo þú ættir ekki að snúa flöskunni á hvolf þegar þú tekur lyfið.
10. Skiptu um nálina með innstungunálinni með græna skálanum (0,8x40 mm), snúðu sprautunni varlega við og fjarlægðu loft úr henni.
11. Sótthreinsið stungustaðinn með áfengisþurrku.
12. Stingdu nálinni djúpt í gluteus maximus vöðvann og dragðu stimpilinn örlítið til baka til að ganga úr skugga um að ekki sé skemmt í skipinu. Ef það fer í æð, ætti að breyta nálinni í aðra með sömu þvermál og skipta um stungustað.
13. Kynntu dreifuna með því að ýta stöðugt á stimpil sprautunnar.

Sviflausnin, sem er unnin úr frostþurrkuðu frosti, er einsleit, hvít eða gulhvít.

Með endurteknum inndælingum ætti að skipta um hægri og vinstri gluteusvöðva.

Ekki skal blanda Octreotide Depot í sömu sprautu og öðrum lyfjum.

Lyfið er alltaf geymt í kæli, en á inndælingardegi er leyfilegt að geyma hettuglasið með frostþurrkaða lyfinu og lykjunni með leysi við stofuhita.

Sálarmeðferð

Hjá sjúklingum þar sem notkun skammvirks octreotids (til inndælingar undir húð) veitir fullnægjandi stjórn á einkennum sjúkdómsins er mögulegt að hefja gjöf Octreotide Depot daginn eftir síðustu gjöf octreotids. Meðferð er hafin með 20 mg skammti á 4 vikna fresti, við þennan skammt er lyfið notað í 3 mánuði. Í framtíðinni aðlagar læknirinn skammtinn eftir klínískum einkennum sjúkdómsins og styrk GR og IGF-1 í blóðserminu.

Ef ekki er mögulegt að ná fullnægjandi svörun innan 3 mánaða, bæði klínísk og lífefnafræðileg (sérstaklega ef magn GR er ekki undir 2,5 μg / l), er skammturinn aukinn í 30 mg á 4 vikna fresti.

Ef eftir 3 mánaða reglulega notkun skammts af Octreotide Depot 20 mg er viðvarandi lækkun á styrk GR í blóði í sermi undir 1 μg / l, styrkur IGF-1 er eðlilegur og afturkræf einkenni bráða litarefna geta minnkað stakan skammt í 10 mg. Meðferð ætti að halda áfram undir nánu eftirliti á rannsóknarstofu.

Sjúklingar sem fá stöðugan skammt af lyfinu geta ákvarðað styrk GR og IGF-1 einu sinni á sex mánaða fresti.

Þegar þörf er á skipun Octreotide-Depot sem skammtímameðferðar milli geislameðferðarliða, svo og fyrir sjúklinga sem skurðaðgerð og geislameðferð hafa verið árangurslaus eða ekki nægjanlega árangursrík, er mælt með því að fara í prófunarmeðferð með stuttverkandi octreotide (fyrir gjöf sc) til að meta það verkun og umburðarlyndi einstaklingsins og notaðu þá aðeins Octreotide Depot samkvæmt kerfinu sem lýst er hér að ofan.

Lyfjasamskipti

Oktreótíð dregur úr frásogi cyclosporins úr þörmum og hægir á frásogi cimetidins.

Við samtímis notkun octreotids og bromocriptins eykur aðgengi þess síðarnefnda.

Vísbendingar eru um að sómatostatín hliðstæður geti dregið úr efnaskiptaúthreinsun efna sem umbrotna af ísóensímum af cýtókróm P450, sem getur stafað af bælingu GR. Þar sem ómögulegt er að útiloka svipuð áhrif octreotids, skal ávísa lyfjum sem umbrotna af ísóensímum í cýtókróm P450 kerfinu og hafa þröngt meðferðarúrval (kínidín og terfenadín).

Meðferð á innkirtlum æxlum í meltingarvegi og brisi

Hjá sjúklingum þar sem notkun skammvirks octreotids veitir fullnægjandi stjórn á einkennum sjúkdómsins er upphafsskammtur lyfsins 20 mg á 4 vikna fresti. Að auki, eftir að gjöf Octreotide-geymslu hefur verið hafin, er notkun öskraðs octreotide haldið áfram í aðrar tvær vikur.

Hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið sæðis octreotide er mælt með meðferð að byrja með skammtaform lyfsins við gjöf s / c í 0,1 mg skammti 3 sinnum á dag í um það bil 2 vikur. Þetta er nauðsynlegt til að meta árangur þess og þol einstaklinga. Aðeins þá er hægt að nota Octreotide Depot eins og lýst er hér að ofan.

Ef aðeins eftir 3 mánaða meðferð hefur aðeins náðst bæting að hluta til, er 30 mg af Octreotide Depot ávísað. Í tilvikum þar sem mögulegt er að ná nægilegri stjórnun á klínískum einkennum og líffræðilegum merkjum innan 3 mánaða frá meðferð er hægt að minnka skammtinn í 10 mg á 4 vikna fresti.

Með hliðsjón af notkun Octreotide Depot á vissum dögum (aðallega á fyrstu 2 mánuðum meðferðar, þar til lækningalegum styrk virku efnisins er náð), má auka klínískar einkenni sem eru einkenni innkirtlaæxla í meltingarvegi og brisi. Mælt er með slíkum sjúklingum að gefa aukið öskrað octreotid í skammti sem ávísað var fyrir upphaf Octreotide Depot.

Ef um er að ræða seytingu og ekki seytingu algengra taugaræxlisæxla í þversum ristli, hækkandi ristli, ileum, blindu, jejunum og botnlanga, svo og meinvörpum taugaboðaæxla án aðaláherslu, er Octreotide Depot ávísað í 30 mg skammti á 4 vikna fresti. Meðferð er haldið áfram þar til hægt er að stjórna æxli (þar til merki um framvindu þess birtast).

Meðferð við hormónaþolnu krabbameini í blöðruhálskirtli

Upphaflegur ráðlagður skammtur af Octreotide Depot er 20 mg á 4 vikna fresti í 3 mánuði. Í framtíðinni aðlagar læknirinn skammtinn eftir klínískum einkennum sjúkdómsins og styrk sérstaks blöðruhálskirtilsmótefnavaka í blóðserminu.

Ef ekki er mögulegt að ná innan 3 mánaða meðferðar ná fullnægjandi stjórn á klínískum einkennum sjúkdómsins og líffræðilegum merkjum (minnkað PSA), er skammturinn aukinn í 30 mg á 4 vikna fresti.

Oktreótíðgeymsla er notað í samsettri meðferð með dexametasóni sem notað er til inntöku í skömmtum samkvæmt eftirfarandi fyrirkomulagi: 4 mg / dag í 1 mánuð, síðan 2 mg / dag í 2 vikur og síðan 1 mg / dag.

Hjá sjúklingum sem áður hafa fengið and-andrógenmeðferð, er blanda af Octreotide-Depot + Dexamethason samtímis notkun hliðstæðu gonadotropin-losandi hormóninu á Depot forminu, sem er sprautað einu sinni á fjögurra vikna fresti.

Í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur er nauðsynlegt að ákvarða styrk PSA.