Tresiba insúlín: umsagnir sykursjúkra um lyfið

Staðfest blóðsykurslækkun er þáttur í blóðsykursfalli, staðfestur með mælingu á blóðsykursstyrk b. Þættir blóðsykurslækkunar eftir 16. viku meðferðar. Engin klínískt marktæk myndun mótefna gegn insúlíni er til meðferðar með Tresiba Penfill ® í langan tíma.

Lyfjahvörf

Frásog
Ofurlöng verkun degludecinsúlíns er vegna sérstakrar uppbyggingar sameinda þess. Eftir inndælingu undir húð á sér stað myndun leysanlegra stöðugra fjölhexama, sem myndar insúlíngeymslu í fituvef undir húð. Fjölhexamer aðskiljast smám saman og losar degludec insúlín einliða, sem leiðir til hægs og langvarandi losunar lyfsins í blóðið.
Jafnvægisstyrkur lyfsins Tresiba í blóðvökva næst 2-3 dögum eftir gjöf lyfsins.
Aðgerð deglúdekinsúlíns í sólarhring með daglegri gjöf einu sinni á dag dreifist jafnt á fyrsta og annað 12 klukkustunda fresti (AUC_{GIR, 0-12h, SS} / Auc_{GIR, T, SS} = 0,5).

Dreifing
Tenging degludecinsúlíns við plasmaprótein (albúmín) er> 99%.

Umbrot
Niðurbrot deglúdekinsúlíns er svipað og mannainsúlín, öll umbrotsefnin sem myndast eru óvirk.

Ræktun
Helmingunartími eftir inndælingu undir húð lyfsins Tresiba Penfill ® ræðst af frásogshraða frá undirhúð.
Helmingunartími lyfsins Tresiba Penfill ® er um það bil 25 klukkustundir og er ekki háð skammti.

Línulegt
Við gjöf undir húð var heildar plasmaþéttni í réttu hlutfalli við skammtinn sem gefinn var á bilinu meðferðarskammta.

Sérstakir sjúklingahópar
Enginn munur var á lyfjahvörfum lyfsins Tresiba Penfill ® eftir kyni sjúklinganna.

Aldraðir sjúklingar, sjúklingar í mismunandi þjóðernishópum, sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Enginn klínískt marktækur munur fannst á lyfjahvörfum degludecinsúlíns hjá öldruðum og ungum sjúklingum, milli sjúklinga í mismunandi þjóðernishópum, milli sjúklinga með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi og heilbrigðra sjúklinga.

Börn og unglingar
Lyfjahvörf degludecinsúlíns í rannsókn hjá börnum (6-11 ára) og unglingum (12-18 ára) með sykursýki af tegund 1 eru sambærileg og hjá fullorðnum sjúklingum. Með hliðsjón af stakri gjöf lyfsins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 var sýnt fram á að heildarskammtur af lyfinu hjá börnum og unglingum er hærri en hjá fullorðnum sjúklingum.

Forklínískar rannsóknir á öryggi

Forklínískar upplýsingar, sem byggðar voru á rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum endurtekinna skammta, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun, leiddu ekki í ljós neina hættu á degludecinsúlíni fyrir menn.

Notist á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur

Ekki má nota lyfið Tresiba Penfill á meðgöngu þar sem engin klínísk reynsla er af notkun þess á meðgöngu.
Rannsóknir á æxlunargetu hjá dýrum leiddu ekki í ljós mun á degludec insúlíni og mannainsúlíni hvað varðar eituráhrif á fósturvísi og vansköpun.

Brjóstagjöf tímabil

Ekki má nota lyfið Tresiba Penfill ® meðan á brjóstagjöf stendur þar sem engin klínísk reynsla er af notkun þess hjá konum með barn á brjósti.
Dýrarannsóknir hafa sýnt að hjá rottum skilst degludec insúlín út í brjóstamjólk og styrkur lyfsins í brjóstamjólk er minni en í blóðvökva.
Ekki er vitað hvort degludecinsúlín skilst út í brjóstamjólk kvenna.

Frjósemi

Dýrarannsóknir hafa ekki fundið neikvæð áhrif degludecinsúlíns á frjósemi.

Skammtar og lyfjagjöf

Upphafsskammtur lyfsins Tresiba ® Penfill ®

Sjúklingar með sykursýki af tegund 2
Ráðlagður upphafsskammtur af Tresiba Penfill ® er 10 einingar og síðan er valinn einstakur skammtur af lyfinu.

Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
Lyfinu Tresiba Penfill er ávísað einu sinni á dag í samsettri meðferð með insúlíni sem er gefið með mat, og síðan er valinn einstakur skammtur af lyfinu.

Flutið úr öðrum insúlínblöndu
Mælt er með að fylgjast náið með styrk glúkósa í blóði meðan á flutningi stendur og á fyrstu vikum ávísunar á nýju lyfi.Leiðrétting á samhliða blóðsykurslækkandi meðferð (skammtur og tími lyfjagjafar með stuttum og ultrashort insúlínblöndu eða skammti af PHGP) getur verið nauðsynlegur.

Sjúklingar með sykursýki af tegund 2
Þegar skipt er yfir í Tresiba ® Penfill ® sjúklinga með sykursýki af tegund 2 sem eru á basal- eða basal-bolus meðferðar insúlínmeðferðar, eða á meðferðaráætlun með tilbúnum insúlínblöndum / sjálfblönduðu insúlíni, skal reikna skammtinn af Tresiba ® Penfill ® út frá skammtinum af basalinsúlíni , sem sjúklingurinn fékk áður en hann fór yfir í nýja tegund insúlíns, samkvæmt meginreglunni „eining á einingu“, og síðan aðlagað í samræmi við þarfir sjúklingsins.

Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
Hjá flestum sjúklingum með sykursýki af tegund 1, þegar skipt er frá basalinsúlíni yfir í Tresiba Penfill ®, er eininga-til-eining meginreglan notuð á grundvelli skammtsins af basalinsúlíni sem sjúklingurinn fékk fyrir breytinguna, og er skammturinn aðlagaður í samræmi við þarfir hans. Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1, sem voru fluttir í meðferð með Tresiba Penfill ® í insúlínmeðferð með basalinsúlíni í meðferðaráætlun tvisvar á dag, eða hjá sjúklingum með HbA_1C® Penfill ® verður að vera sett upp á einstaklingsgrundvöll. Þú gætir þurft skammtaminnkun og fylgt eftir með einstaklingsbundnu skammtavali sem byggir á blóðsykursvísbendingum.

Sveigjanleg skammtaáætlun
Byggt á þörfum sjúklings, leyfir lyfið Tresiba Penfill ® þér að breyta tíma lyfjagjafar (sjá undirkafla lyfhrifa). Í þessu tilfelli ætti bilið á milli inndælingar að vera að minnsta kosti 8 klukkustundir.
Mælt er með því að þeir sjúklingar sem gleyma að gefa skammt af insúlíni tafarlaust fari inn í skammtinn um leið og þeir finna hann og fari síðan aftur á venjulegan tíma fyrir lyfjagjöfina einu sinni á dag.

Sérstakir sjúklingahópar

Aldraðir sjúklingar (eldri en 65 ára)
Treciba Penfill er hægt að nota hjá öldruðum sjúklingum. Fylgjast skal vandlega með blóðsykursstyrk og aðlaga insúlínskammtinn fyrir sig (sjá kafla um lyfjahvörf).

Sjúklingar með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi
Tresiba Penfill ® er hægt að nota hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi. Fylgjast skal vandlega með blóðsykursstyrk og aðlaga skammt insúlíns fyrir sig (sjá kafla um lyfjahvörf).

Börn og unglingar
Núverandi lyfjahvörf eru sýnd í lyfjahvörfum, en virkni og öryggi Tresiba Penfill ® hjá börnum og unglingum hefur ekki verið rannsakað og ráðleggingar um skammt lyfsins hjá börnum hafa ekki verið þróaðar.

Aðferð við notkun
Tresiba Penfill er eingöngu ætlað til lyfjagjafar undir húð. Ekki er hægt að gefa lyfið Tresiba Penfill ® í bláæð, þar sem það getur leitt til alvarlegrar blóðsykursfalls. Tresiba ®
Ekki er hægt að gefa Penfill ® í vöðva þar sem frásog lyfsins breytist. Ekki er hægt að nota Tresiba ® Penfill ® í insúlíndælur.
Tresiba Penfill er gefið undir húð í læri, framan kviðarvegg eða í öxl. Stöðugt ætti að breyta stungustað á sama líffærakerfi til að draga úr hættu á fitukyrkingi. Penfill ® rörlykjan er hönnuð til notkunar með NovoFine ® eða NovoTvist ® einnota sprautunálum og Novo Nordisk insúlíngjöfarkerfi.

Hvenær er Treshiba notað?

Helstu ábendingar til að byrja að nota lyfið eru óstöðugur blóðsykur og léleg heilsa. Slík einkenni geta komið fram að meðaltali og á ellinni. Sjúkdómnum er um að kenna - sykursýki.

Það fer eftir óskum og næmi líkamans fyrir þessu lyfi, og þeir ávísa öðrum lyfjum samhliða Tresiba.

Lyfið sem um ræðir var áður gert fyrir sykursjúka með annarri tegund meinafræði, en með vandaðri rannsóknum, svo og með sameindauppbót, er hægt að nota lyfið í fyrstu gerð.

Þegar notað er hliðstæða Degludek, sem er kölluð Tresiba, eru hvöss stökk ekki leyfð í sólarhring. Með því að nota þetta lyf geta læknar náð betri árangri, lækkað sykurmagn meðan á meðferð stendur.

Þannig að lífsnauðsyn margra sjúklinga batnar. Margir vita að ef sykurmagni er haldið á háu stigi geta vefir innri líffæra verulega þjást og það hefur alvarlegri afleiðingar í för með sér.

Helsti munurinn á öðrum lyfjum er langtímaáhrif þess. Þetta dregur úr hættu á blóðsykursfalli. Lítil agnir lyfsins hafa nánast engan sérstakan mun á mannainsúlíni. Þeir geta einnig sameinast í stórar sameindir og haldið þannig varaliðinu.

Áhrifin koma fram næstum strax eftir gjöf lyfsins. Með öðrum orðum, við inndælinguna á sér stað eins konar uppsöfnun efnisforða hjá sjúklingum, eftir þörfum, það er notað til að lækka sykur.

Aukaverkanir

Lýsing á einstökum aukaverkunum Ónæmiskerfi
Þegar insúlínlyf er notað geta ofnæmisviðbrögð myndast. Ofnæmisviðbrögð af tafarlausri gerð við insúlínblönduna sjálfa eða hjálparhlutina sem mynda það geta hugsanlega ógnað lífi sjúklingsins.
Þegar lyfið var notað Tresiba ® Penfill ® ofnæmisviðbrögð (þ.mt bólga í tungu eða vörum, niðurgangur, ógleði, þreyta og kláði í húð) og ofsakláði voru sjaldgæfar.

Blóðsykursfall
Blóðsykursfall getur myndast ef insúlínskammturinn er of mikill miðað við þörf sjúklings á insúlíni. Alvarleg blóðsykurslækkun getur leitt til meðvitundar og / eða krampa, tímabundinnar eða óafturkræfrar skerðingar á heilastarfsemi allt að banvænni niðurstöðu. Einkenni blóðsykurslækkunar þróast að jafnaði skyndilega. Má þar nefna kaldan svita, fölleika í húðinni, aukin þreyta, taugaveiklun eða skjálfti, kvíði, óhófleg þreyta eða máttleysi, ráðleysi, minnkuð einbeiting, syfja, verulegt hungur, óskýr sjón, höfuðverkur, ógleði, hjartsláttarónot.

Fitukyrkingur
Fitukyrkingur (þ.mt fituæxli, fiturýrnun) getur þróast á stungustað. Fylgni við reglur um breytingu á stungustað innan sama líffærakerfis hjálpar til við að draga úr hættu á að fá þessi aukaverkun.

Viðbrögð á stungustað
Sjúklingar sem fengu meðferð með Tresiba Penfill® sýndu viðbrögð á stungustað (hemómæxli, verkir, staðbundin blæðing, roði, bandvefhnútar, þroti, litabreyting á húð, kláði, erting og hert á stungustað). Flestar aukaverkanirnar á stungustað eru minniháttar og tímabundnar og hverfa venjulega með áframhaldandi meðferð.

Börn og unglingar
Lyfjahvörf lyfsins Tresiba Penfill ® voru rannsökuð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla lyfjahvörf). Rannsóknir á árangri og öryggi deglúdecinsúlíns hjá börnum og unglingum hafa ekki verið gerðar.

Sérstakir sjúklingahópar
Í klínískum rannsóknum fannst enginn munur á tíðni, gerð eða alvarleika aukaverkana milli aldraðra sjúklinga og sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og almennings sjúklingahópsins.

Hvernig virkar lyfið?

Grunnur lyfja er virka efnið sem er fær um að hafa einkennandi áhrif á líkamann og breyta þannig sykurmagni í blóði. Aðalefnið virkar eins og Levemir, Lantus, Apidra og Novorapid. Treshiba insúlín er nánast hliðstætt mannshormóni.

Í samanburði við náttúrulegt insúlín er Tresiba áhrifaríkasta og áreiðanlegasta lyfið. Og það sem er mikilvægast er að engar takmarkanir eru á notkun þar sem samsetning hins einstaka insúlíns hentar næstum öllum.

Lyfið hefur áhrifameiri áhrif á líkama sjúklingsins, byggt á viðleitni nútíma vísindamanna. Árangurinn náðist með því að nota líftækni sem sameina DNA með stofni Saccharomyces cerevisiae. Á sama tíma voru gerðar margar aðlaganir á sameinda uppbyggingu.

Í dag geta þeir sjúklingar sem eru með fyrstu eða aðra tegund meinafræðinnar án efa notað Treshiba insúlín til að lækka og stjórna blóðsykri.

Lögun af verkun tónsmíðanna á líkamann:

• Sérkenni verkunar lyfsins er að sameindir þess geta sameinast í stórum sameindum. Þetta gerist næstum strax eftir að samsetningin hefur verið kynnt undir húðinni. Í líkamanum er framleitt efni eins og insúlínbirgðir. Það gegnir hlutverki venjulegs insúlíns,
• Langvarandi áhrif næst vegna litla skammta - það er árangursríkara, samanborið við insúlínið sem notað var fyrr.

Tresiba insúlín og réttur skammtur þess

Lyfið er eingöngu gefið undir húð, það er bannað að gefa það í bláæð. Varðandi lyfjagjöfina fer ferlið eingöngu fram á sólarhring. Engin átök við önnur lyf eiga sér stað. Insúlín er notað ásamt pillum sem eru notaðar til að lækka sykur enn frekar eða með öðru insúlíni.

Tresiba er ávísað sem sjálfstætt lyf eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til að ná fram áhrifum. Ef umrætt insúlín hefur aldrei verið gefið sykursjúkum, þá er upphafsskammturinn ekki meira en 10 einingar. Eftir það er nauðsynleg aðlögun framkvæmd, allt eftir niðurstöðum og þörfum hvers og eins.

Þegar einstaklingi hefur þegar verið ávísað annarri tegund insúlíns en þörf er á flutningi til Treshiba, þá er upphafsskammturinn sá sami. Seinna geturðu gert leiðréttingar við lækna.

Þegar einstaklingur sem þjáist af sykursýki notar tvöfalda skammta af lyfjagjöf eða hjá sjúklingum er glúkated blóðrauða innan 8% eða minna, er skammturinn stilltur fyrir sig. Það kemur fyrir að skammtarnir eru minnkaðir. Í öllum tilvikum ætti að velja skammtinn af sérfræðingum með hliðsjón af niðurstöðum og einstökum eiginleikum líkamans.

Tresiba insúlín og ávinningur þess

Miðað við núverandi læknisfræðilega tölfræði, veldur Tresiba nánast ekki blóðsykursfall. Þetta sést af mörgum umsögnum sjúklinga.Ef þú fylgir öllum ráðleggingum lækna og reglum leiðbeininganna, þá munu engar dropar í blóðsykri eiga sér stað.

Plús lyf við Tresiba:

• lágmarkshætta á blóðsykri á daginn, samanborið við aðrar tegundir insúlíns,
• Sérkenni Tresib lyfsins er að flestir innkirtlafræðingar eru færir um að ákvarða nákvæmari skammta, hver fyrir sig fyrir hvern sjúkling.

Með hjálp Treshiba geturðu náð betri bótum fyrir meinafræðilega ferla, þetta hjálpar til við að bæta fljótt líðan sjúklinga og gera það stöðugra. Þess má geta að engar aukaverkanir koma fram. Þetta sést af jákvæðum umsögnum sjúklinga.

Tresiba bætir líðan sjúklinga með sykursýki

Hvernig á að gefa lyfið?

Út frá því sem sagt hefur verið hér að ofan er hægt að ákvarða að lyfið er ætlað til lyfjagjafar undir húð með tíðni 1 tíma á dag. Ef sjúklingurinn hefur aldrei sprautað nýtt insúlín, en notað aðra tegund insúlíns, er mælt með því að byrja með skammt sem er ekki meira en 10 einingar á dag.

Þegar skipt er yfir úr einni tegund insúlíns yfir í nýja er betra að nota lægri skammt og gera síðan aðlögun til að ná sem bestum árangri.

Eru einhverjir gallar við Tresib insúlín?

Auk þess að þetta lyf hefur marga kosti, eru ókostir einnig til staðar.

Það fyrsta sem þú þarft að vita um er vanhæfni til að nota vöruna á nokkuð ungum aldri. Og einnig er það bannað þunguðum konum og mæðrum. Ókosturinn er sá að ekki er hægt að nota Treshib í bláæð.

Það er stranglega bönnuð að taka þungaðar konur lyfið

Lyfið er alveg nýtt og burtséð frá jákvæðum áhrifum og kostum umfram aðrar tegundir insúlíns er það tímalaust. Hingað til er talsverð von bundin við nýja tækið til að stjórna og lækka blóðsykur, en ekki er ljóst hvað gerist eftir 6-8 ár, vegna þess að hætta er á fylgikvillum.

Þess má geta að eins og önnur lyf getur Tresiba valdið ofnæmisviðbrögðum, það fer allt eftir einstökum eiginleikum líkamans. Ef þetta gerist er ekki mælt með tækinu.

Vandamálin sem skýrist af því að lyfið hentar ekki eru eftirfarandi einkenni:

• einkenni ofnæmislosts,
• útbrot
• framkoma ofsakláði og svipuð einkenni,
• fitukyrkingur,
• einföld viðbrögð viðkvæmni líkamans í formi staðbundins kláða eða þrota,
• útliti hnúta, marbletti eða innsigli á yfirborði húðarinnar.

Mögulegir keppendur

Lykilkeppinautur Treshiba er Lantus. Þessi tegund insúlíns er einnig gefin einu sinni á dag og hefur stöðug áhrif. Samkvæmt niðurstöðum samanburðarrannsókna á klínískum rannsóknum milli lyfjanna tveggja var sannað að insúlín Tresiba og Lantus eru fær um að takast jafnt á við stjórnun blóðsykursgildisins.

En enn er munur á lyfjunum tveimur. Þegar Treshiba er notað er skammturinn minnkaður um næstum 20-25%. Með öðrum orðum, það er efnahagslega hagkvæmt.

Yfirlit

Sykurminningar á nóttunni - þetta er versta martröð sykursjúkra. Og þegar ekkert eftirlitskerfi er til, þá hjálpar aðeins áfrýjun til sérfræðinga. Af þessum sökum er mælt með því að þú hugsir fyrirfram um friðsælan sykursjúkan svefn með sannað lyf.

Læknar ættu að vinna að vali sínu með hliðsjón af mörgum einstökum eiginleikum líkamans.

Einkenni og eiginleikar Tresiba insúlíns

Langvirkandi insúlín eru notuð til að viðhalda stöðugu magni af hormóninu í sykursýki af tegund 1 og tegund 2. Þessi lyf eru meðal annars Tresiba framleidd af Novo Nordisk.

Tresiba er lyf sem byggir á hormóninu sem er ofurlöng aðgerð.

Það er ný hliðstæða basalinsúlín.Það veitir sömu blóðsykursstjórnun og minni hætta á nóttu blóðsykurslækkun.

Meðal eiginleika lyfsins eru:

• stöðug og slétt lækkun á glúkósa,
• aðgerð meira en 42 klukkustundir
• lítill breytileiki
• viðvarandi minnkun sykurs,
• góður öryggissnið
• möguleika á smá breytingu á gjöf insúlíns án þess að skaða heilsu.

Lyfið er framleitt í formi rörlykju - „Tresiba Penfil“ og sprautupenni þar sem rörlykjurnar eru innsiglaðar - „Tresiba Flexstach“. Virka efnið er Degludec insúlín.

Degludek binst eftir gjöf í fitu og vöðvafrumum. Það er smám saman og stöðugt frásog í blóðrásina. Fyrir vikið myndast stöðug lækkun á blóðsykri.

Lyfið stuðlar að frásogi glúkósa í vefjum og hindrar seytingu þess í lifur. Með auknum skömmtum eykst sykurlækkandi áhrifin.

Jafnvægisstyrkur hormónsins skapast að meðaltali eftir tveggja daga notkun. Nauðsynleg uppsöfnun efnisins varir í meira en 42 klukkustundir. Helmingunartími brotthvarfs á sér stað á einum degi.

Ábendingar fyrir notkun: sykursýki af tegund 1 og 2 hjá fullorðnum, sykursýki hjá börnum frá 1 ári.

Frábendingar við því að taka Tresib insúlín: ofnæmi fyrir lyfjahlutum, Degludek óþol.

Leiðbeiningar um notkun

Lyfið er helst gefið á sama tíma. Móttaka fer fram einu sinni á dag. Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 nota Degludek ásamt stuttum insúlínum til að koma í veg fyrir að þörf sé á því meðan á máltíðum stendur.

Sjúklingar með sykursýki taka lyfið án tilvísunar í viðbótarmeðferð. Tresiba er gefið bæði sérstaklega og í samsettri meðferð með töflulyfjum eða öðru insúlíni. Þrátt fyrir sveigjanleika í vali á gjöfartíma ætti lágmarksbil að vera að minnsta kosti 8 klukkustundir.

Læknirinn ákveður skammtinn af insúlíni. Það er reiknað út frá þörfum sjúklings í hormóninu með hliðsjón af blóðsykursviðbrögðum. Ráðlagður skammtur er 10 einingar. Með breytingum á mataræði, hleðst, er leiðrétting þess framkvæmd. Ef sjúklingur með sykursýki af tegund 1 tók insúlín tvisvar á dag, er magn insúlínsins sem gefið er ákvarðað hvert fyrir sig.

Þegar skipt er yfir í Tresib insúlín er styrkur glúkósa ákaflega stjórnaður. Athygli er sérstaklega vakin á fyrstu viku þýðinga. Notað er eitt til eitt hlutfall frá fyrri skömmtum lyfsins.

Tresiba er sprautað undir húð á eftirtöldum svæðum: mjöðm, öxl, framan kviðarvegg. Til að koma í veg fyrir þroska og ertingu breytist staðurinn stranglega á sama svæði.

Það er bannað að gefa hormónið í bláæð. Þetta vekur verulega blóðsykursfall. Lyfið er ekki notað í innrennslisdælur og í vöðva. Síðasta meðferð getur breytt frásogshraða.

Mikilvægt! Áður en sprautupenninn er notaður er kennsla framkvæmd, leiðbeiningarnar skoðaðar vandlega.

Vídeóleiðbeiningar um notkun sprautupennu:

Aukaverkanir og ofskömmtun

Eftirfarandi aukaverkanir komu fram hjá sjúklingum sem tóku Tresiba, eftirfarandi:

• blóðsykurslækkun - oft
• fitukyrkingur,
• útlægur bjúgur,
• ofnæmisviðbrögð í húð
• viðbrögð á stungustaðnum,
• þróun sjónukvilla.

Í því ferli að taka lyfið getur blóðsykursfall af mismunandi alvarleika komið fram. Gerðar eru mismunandi ráðstafanir eftir ástandi.

Með smá lækkun á blóðsykri neytir sjúklingur 20 g af sykri eða afurðum með innihaldi þess. Mælt er með því að þú hafir alltaf glúkósa í réttu magni.

Við erfiðar aðstæður, sem fylgja meðvitundarleysi, er IM glúkagon kynnt. Í óbreyttu ástandi er glúkósa kynnt. Fylgst er með sjúklingnum í nokkrar klukkustundir. Til að koma í veg fyrir bakslag tekur sjúklingur kolvetni mat.

Sérstakir sjúklingar og leiðbeiningar

Upplýsingar um notkun lyfsins í sérstökum hópi sjúklinga:

1. Tresiba er samþykkt til notkunar hjá öldruðum. Þessi flokkur sjúklinga ætti að fylgjast oftar með sykurmagni.
2. Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrif lyfsins á meðgöngu. Ef ákveðið var að taka lyfin er mælt með auknu eftirliti með vísbendingum, sérstaklega á 2. og 3. þriðjungi.
3. Ekki liggja fyrir nein gögn um áhrif lyfsins við brjóstagjöf. Við fæðingu nýbura sáust ekki aukaverkanir.

Þegar það er tekið er tekið tillit til samsetningar Degludek og annarra lyfja.

Vefaukandi sterar, ACE hemlar, súlfónamíð, adrenvirkir blokkar, salisýlöt, sykurlækkandi lyf, töflur, MAO hemlar draga úr sykurmagni.

Lyf sem auka þörf fyrir hormón eru einkennalyf, sykurstera, Danazole.

Áfengi getur haft áhrif á verkun Degludek bæði í þá átt að auka og minnka virkni þess. Með samsetningu Tresib og Pioglitazone getur hjartabilun þróast. Sjúklingar eru undir eftirliti læknis meðan á meðferð stendur. Ef um skerta hjartastarfsemi er að ræða, er lyfið stöðvað.

Í lifrar- og nýrnasjúkdómum meðan á insúlínmeðferð stendur, er þörf á vali á einstökum skömmtum. Sjúklingar ættu að stjórna sykri oftar. Við smitsjúkdóma breytist vanstarfsemi skjaldkirtils, taugastreita, þörfin fyrir áhrifaríka skammta.

Mikilvægt! Þú getur ekki sjálfstætt breytt skammtinum eða hætt við lyfinu til að koma í veg fyrir blóðsykurslækkun. Aðeins læknirinn ávísar lyfinu og gefur til kynna eiginleika lyfjagjafar þess.

Lyf með svipuð áhrif, en með annan virkan efnisþátt, eru Aylar, Lantus, Tujeo (Glargin insúlín) og Levemir (Detemir insúlín).

Í samanburðarrannsóknum á Tresib og svipuðum lyfjum var sama árangur ákvarðaður. Við rannsóknina skorti skyndilega aukningu á sykri, lágmarks magn af blóðsykurslækkun á nóttunni.

Vitnisburður sykursjúkra þjónar einnig sönnun um árangur og öryggi Treshiba. Fólk tekur eftir sléttum aðgerðum og öryggi lyfsins. Meðal óþæginda er hátt verð á Degludek.

Tresiba er lyf sem veitir grunnseytingu insúlíns. Það er með gott öryggi og dregur úr sykri. Umsagnir um sjúklinga staðfesta virkni þess og stöðugleika verkunar. Verð á Tresib insúlíni er um 6000 rúblur.

Mælt er með öðrum tengdum greinum

Tresiba - Tresiba Umsagnir

Tresiba er insúlínlyf sem notað er við sykursýki. Virka efnið í þessu lyfi er framleitt með nútíma líftæknilegum aðferðum - það er fullkomin hliðstæða eigin mannainsúlíns.

Við flokkun sykursýkislyfja miðað við upphafshraða og tímalengd Tresib-áhrifanna vísar það til of langra lyfja.

Með öðrum orðum, eftir skömmtun binst virkur hluti lyfsins við insúlínviðtaka og veldur langvarandi lækkun á glúkósaþéttni í blóði sjúklingsins.

Það er beitt þegar:

• Sykursýki af tegund 1 og tegund 2 hjá fullorðnum með ósnortinn viðbrögð við insúlíni,

Tresib er framleitt í formi lausnar í skothylki sem notuð eru í innspýtingarkerfi - svokallaðir „pennar“. Stungulyf eru aðeins framkvæmd undir húð - í húðfellinguna á læri, öxl eða kvið. Ef þetta lyf er gefið í bláæð mun einstaklingur fá alvarlega blóðsykursfall, sem hefur áhrif á heilsu allra líffæra og kerfa og getur leitt til dái.

Í fyrirmælum lyfsins Tresiba er greint frá því að það eigi að prikka það einu sinni á dag. Til þess er ákjósanlegur tími valinn sem er fylgt eftir þegar meðferð er framkvæmd. Ef sjúklingur missti af inndælingartímanum er nauðsynlegt að fylla þetta skarð eins fljótt og auðið er og fara síðan aftur yfir í venjulega áætlun.

Eins og með allar aðrar leiðir sem stjórna blóðsykri er Trecib meðferð stjórnað af glúkómetri. Hægt er að nota þetta lyf sérstaklega og í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum.Þegar skipt er um aðra sjóði fyrir Tresib er mikilvægt að endurreikna skammtinn rétt. Hér er að jafnaði notað útreikningakerfi einingar til einingar.

Ef þú ætlar að nota þetta lyf í fyrsta skipti, lestu leiðbeiningar um undirbúning „pennasprautunnar“ og fylgdu öllum reglum um meðhöndlun þess.

Frábending í:

• Meðganga og brjóstagjöf
• Meðhöndla sjúklinga yngri en 18 ára,
• Umburðarlyndi gagnvart lyfinu,

Aukaverkanir og ofskömmtun

Gert er ráð fyrir að eftirfarandi sjúklingar, oftast hjá sjúklingum sem nota insúlínblöndur, komi fram:

• blóðsykurslækkun - óhófleg lækkun á styrk glúkósa í blóði,
• eða blóðsykurshækkun - aukning á styrk glúkósa yfir norminu (til dæmis með ófullnægjandi skammti af insúlíni),

Einnig kvarta sjúklingar oft yfir því að óæskileg viðbrögð komi fram á stungustað - þjöppun, mar, erting og svo framvegis.

Ef þú skiptir ekki um stungustað, getur heilsan undir húð orðið fyrir fitukyrkingi (eyðing fituvef).

Blóðsykursfall er einnig aðalhættan ef um ofskömmtun Tresib er að ræða. Með smá lækkun á sykri getur sjúklingurinn bætt það með því að borða nammi, sykurstykki. En í alvarlegum tilvikum, með meðvitundarleysi - er innleiðing á glúkósaefnum nauðsynleg.

Analogar eru ódýrari en Tresib

Þetta lyf hefur engar bein hliðstæður. En apótekið býður upp á mikið af fjármunum sem byggjast á insúlíni. Til dæmis:

• Lantus
• Levemir,
• Gensulin
• Biosulin
• Raðbrigða insúlín
• Actrapid

Næstum allir eru ódýrari en Tresib. En hér er það mikilvægara ekki kostnaðurinn, heldur einstök viðbrögð líkama sjúklingsins við mismunandi leiðir. Það er á þeim sem læknirinn byggir og ávísar ákveðnum lyfjum til að lækka blóðsykurinn. Ennfremur eru margir þeirra gefnir sjúklingum samkvæmt ókeypis lyfseðlum.

Útlöng Tresiba insúlín - eiginleikar notkunar og skammtaútreikningur

Tresiba er lengsta grunn insúlín sem skráð hefur verið til þessa. Upphaflega var það búið til fyrir sjúklinga sem enn hafa sína eigin myndun á insúlíni, það er að segja fyrir sykursýki af tegund 2. Nú er árangur lyfsins staðfestur fyrir sykursjúka með sjúkdóm af tegund 1.

Tresibu er framleitt af hinu fræga danska fyrirtæki NovoNordisk. Einnig eru vörur þess hefðbundnar Actrapid og Protafan, í grundvallaratriðum ný hliðstæður af insúlíninu Levemir og NovoRapid.

Sykursjúkir með reynslu fullyrða að Tresiba sé ekki lakari miðað við forveri sína - Protafan meðaltal verkunarlengdar og lengi Levemir og umfram verulega stöðugleika þeirra og einsleitni í starfi.

Meginregla Treshiba um rekstur

Fyrir sykursjúka af tegund 1 er endurnýjun á insúlíninu sem vantar með inndælingu gervishormóns. Með langvarandi sykursýki af tegund 2 er insúlínmeðferð áhrifaríkasta, þolanleg og hagkvæmasta meðferðin. Eini marktæki gallinn við insúlínblöndur er mikil hætta á blóðsykurslækkun.

Halló Ég heiti Galina og ég er ekki lengur með sykursýki! Það tók mig aðeins 3 vikurað koma sykri aftur í eðlilegt horf og ekki vera háður gagnslausum lyfjum
>> Þú getur lesið sögu mína hér.

Fallandi sykur er sérstaklega hættulegur á nóttunni, þar sem hægt er að greina það of seint, þannig að öryggiskröfur fyrir löng insúlín eru stöðugt að aukast. Í sykursýki, því lengri og stöðugri, því sem minna breytileg eru áhrif lyfsins, því minni er hættan á blóðsykursfalli eftir gjöf þess.

Insulin Tresiba uppfyllir að fullu markmiðin:

1. Lyfið tilheyrir nýjum hópi aukalangs insúlína þar sem það virkar miklu lengur en afgangurinn, 42 klukkustundir eða meira. Þetta er vegna þess að breyttu hormónasameindirnar „festast saman“ undir húðinni og sleppast mjög rólega út í blóðið.
2. Fyrsta sólarhringinn fer lyfið jafnt inn í blóðið, þá minnka áhrifin mjög vel.Hámark aðgerða er alveg fjarverandi, sniðið er næstum flatt.
3. Allar sprautur starfa eins. Þú getur verið viss um að lyfið mun virka eins og í gær. Áhrif jafna skammta eru svipuð hjá sjúklingum á mismunandi aldri. Breytileiki verkunar í Tresiba er fjórfalt minni en hjá Lantus.
4. Tresiba vekur 36% minni blóðsykurslækkun en langir insúlínhliðstæður á tímabilinu 0:00 til 6:00 með sykursýki af tegund 2. Með sjúkdómi af tegund 1 er kosturinn ekki svo augljós, lyfið dregur úr hættu á blóðsykurslækkun á nóttunni um 17%, en eykur hættuna á blóðsykurslækkun á daginn um 10%.

Virka efnið í Tresiba er degludec (í sumum áttum - degludec, enska degludec). Þetta er raðbrigða insúlín úr mönnum, þar sem uppbygging sameindarinnar er breytt. Eins og náttúrulegt hormón er það hægt að bindast frumuviðtökum, stuðlar að flutningi sykurs úr blóði í vefi og hægir á framleiðslu glúkósa í lifur.

Gagnlegar Það er mjög mikilvægt að greina á milli tegunda insúlíns, til að skilja áhrif þeirra og mun. Vertu viss um að lesa þessa grein ef þú veist ekki hvernig á að gera þetta.

Vegna örlítið breyttrar uppbyggingar er þessu insúlíni tilhneigingu til að mynda flókin hexamer í rörlykjunni. Eftir kynningu undir húðina myndar það eins konar geymslu, sem frásogast hægt og á stöðugum hraða, sem tryggir jafna inntöku hormónsins í blóði.

Frá sjónarhóli lífeðlisfræðinnar, með sykursýki, er Tresiba betri en restin af grunninsúlíninu endurtekur náttúrulega losun hormónsins.

Slepptu formi

Lyfið er fáanlegt í 3 formum:

1. Treciba Penfill - rörlykjur með lausn, styrkur hormónsins í þeim er venjulegur - U Insulin er hægt að slá með sprautu eða setja rörlykjur í NovoPen penna og álíka.
2. Tresiba FlexTouch með styrk U100 - sprautupennar sem 3 ml rörlykja er í. Nota má pennann þar til insúlínið í honum rennur út. Ekki er kveðið á um skothylki. Skammtar skref - 1 eining, stærsti skammturinn fyrir 1 kynningu - 80 einingar.
3. Tresiba FlexTouch U200 - búið til til að mæta aukinni þörf fyrir hormón, venjulega eru þetta sjúklingar með sykursýki með verulega insúlínviðnám. Styrkur insúlíns er tvöfaldaður svo rúmmál lausnar sem kynnt er undir húðinni er minna. Með sprautupenni geturðu slegið inn allt að 160 einingar einu sinni. hormón í þrepum 2 eininga. Skothylki með háan styrk af degludec Í engum tilvikum er hægt að brjótast úr upprunalegu sprautupennunum og setja í aðra, þar sem þetta mun leiða til tvöfaldrar ofskömmtunar og alvarlegrar blóðsykursfalls.

Í Rússlandi eru öll 3 gerðir lyfsins skráðar en í apótekum bjóða þeir aðallega Tresib FlexTouch með venjulegum styrk. Verð fyrir Treshiba er hærra en fyrir önnur löng insúlín. Pakkning með 5 sprautupennum (15 ml, 4500 einingar) kostar 7300 til 8400 rúblur.

Auk degludecs inniheldur Tresiba glýseról, metakresól, fenól, sinkasetat. Sýrustig lausnarinnar er nálægt hlutlausu vegna viðbótar saltsýru eða natríumhýdroxíðs.

Það er mjög mikilvægt: Hættu stöðugt að fæða mafíuna í apótekinu. Innkirtlafræðingar láta okkur endalaust eyða peningum í pillur þegar hægt er að staðla blóðsykur í aðeins 143 rúblur ... >> lestu söguna af Andrey Smolyar

Ábendingar um skipan Tresiba

Lyfið er notað ásamt skjótum insúlínum til hormónameðferðar fyrir báðar tegundir sykursýki. Með sjúkdómi af tegund 2 er aðeins hægt að ávísa löngu insúlíni á fyrsta stigi.

Upphaflega leyfðu rússneskar leiðbeiningar um notkun Treshiba eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga.

Eftir að rannsóknir staðfestu öryggi þess fyrir vaxandi lífveru voru gerðar breytingar á leiðbeiningunum og nú gerir það kleift að nota lyfið hjá börnum frá 1 árs aldri.

Áhrif degludecs á meðgöngu og þroska barna allt að ári hafa enn ekki verið rannsökuð, því er Tresib insúlíni ekki ávísað fyrir þessa sjúklingahópa. Ef sykursýki hefur áður bent á alvarleg ofnæmisviðbrögð við degludec eða öðrum íhlutum lausnarinnar er einnig ráðlagt að forðast meðferð með Tresiba.

Umsagnir um insúlín í Treshiba

Metið af Arcadia, 44 ára. Sykursýki af tegund 1, ég nota Treshiba insúlín í 1 mánuð. Nú, á morgnana og á kvöldin, er sykurinn minn á fastandi maga næstum eins, á Levemire á kvöldin var hann alltaf aðeins hærri. Á nóttunni er blóðsykursfall yfirleitt tilvalið, sveiflur ekki meira en 0,5, sérstaklega skoðaðar. Það er orðið miklu auðveldara að halda sykri eðlilegum við líkamlega áreynslu, núna fellur hann ekki eins mikið og áður. Í mánuð í líkamsræktarstöðinni var ekki ein einskonar blóðsykursfall. Athyglisvert var að skammturinn af löngu insúlíni var sá sami hjá mér og NovoRapid þurfti að minnka um fjórðung. Svo virðist sem hluti af aðgerðum Levemir hafi verið framkvæmdur með stuttu insúlíni, en ég vissi ekki einu sinni af því.Metið af Polina, 51. Innkirtlafræðingurinn ráðlagði mér Treshiba sem besta insúlíninu sem til er núna. Ég gat ekki ráðið við það, eftir inndælinguna, verkir í líkamanum, kláði, blóðsykurslækkun urðu tíðari og fyrir vikið fór ég aftur til Lantus. Já, og verðið á Treshiba er ekki ánægður, fyrir mig er það of dýrt.Metið af Arcadia, 37 ára. Dætur 10 ára, hún er með sykursýki frá því í júní síðastliðnum. Allt frá byrjun völdu þeir skammta af Tresiba og Apidra á sjúkrahúsinu, svo ég get ekki borið þá saman við önnur insúlín. Engir sérstakir erfiðleikar voru með Tresiba, aðeins húðin var rispuð til að byrja með. Fyrst var vandamálið leyst með rakakrem, síðan kom óþægindin sjálf í engu. Við notum Dekskom, svo ég er með allan sykurinn í lófanum. Á nóttunni er blóðsykursáætlunin nánast lárétt, Tresiba sinnir aðgerðum sínum fullkomlega.Vinsamlegast athugið: Dreymir þig um að losna við sykursýki í eitt skipti fyrir öll? Lærðu hvernig á að vinna bug á sjúkdómnum, án þess að stöðug notkun dýrra lyfja sé notuð, aðeins með ... >> lestu meira hér

Tresiba: leiðbeiningar um notkun, verð, umsagnir og hliðstæður

Meðal sérstakra óþæginda sjúkdómsins kalla margir sykursjúkir vanhæfni til að fara að heiman í langan tíma til að missa ekki af sprautu. Það eru til lyf sem geta losnað við þennan vanda.

„Tresiba“ er insúlín sem hægt er að nota samkvæmt notkunarleiðbeiningunum einu sinni á dag og á sama tíma líður vel. Og þú getur tekið sprautupenni með þér jafnvel í ferðalag.

Hvaða annar ávinningur hefur þetta lyf? Við skulum skoða nánar.

Lyfjafræðileg verkun

Það hefur langverkandi blóðsykurslækkandi eiginleika. Degludec insúlín myndast með DNA endurröðun.

Þegar það er búið í líkamanum binst það við viðtökum mannainsúlíns og byrjar að virka sem hluti af fléttunni.

Notkun glúkósa í vefjum vöðva og fitufrumna eykst í samspili við viðtaka flókið. Tíðni þáttar um blóðsykurslækkun á nóttunni minnkar.

Lyfjahvörf

Lengd aðgerðarinnar er meira en 42 klukkustundir. Með tilkomu efnisins einu sinni á dag á sér stað samræmd dreifing verkunar yfir daginn. Umbrotsefnin sem virki efnisþátturinn brotnar niður í eru óvirk. Helmingunartíminn er um það bil 25 klukkustundir.

Sykursýki í öllum aldurshópum (nema hjá börnum yngri en 1 árs).

Ofskömmtun

Með þróun þess getur blóðsykurslækkun komið fram. Helstu einkenni: máttleysi, fölnun í húðinni, skert meðvitund allt að tapi þess og þróun dá, hungur, pirringur osfrv.

Hægt er að útrýma væga forminu á eigin spýtur með því að borða máltíð sem er rík af kolvetnum. Hófleg og alvarleg blóðsykurslækkun er fjarlægð með inndælingu af glúkagon eða dextrósa lausn, þá ættir þú að koma viðkomandi í meðvitund og gefa honum mat sem er ríkur af kolvetnum.

Vertu viss um að hafa samráð við lækni í kjölfarið um skammtaaðlögun.

Lyfjasamskipti

Aðgerð lyfsins „Tresiba“ er endurbætt með:

• getnaðarvarnarlyf til inntöku,
• skjaldkirtilshormón,
• þvagræsilyf fyrir tíazíð,
• sómatrópín,
• GKS,
• sympathometics
• danazól.

Áhrif lyfsins geta veikst:

• inntöku blóðsykurslækkandi lyfja,
• ósérhæfðir beta-blokkar,
• GLP-1 viðtakaörvar,
• salicylates,
• MAO og ACE hemlar,
• vefaukandi sterar
• súlfónamíð.

Betablokkarar geta dulið einkenni blóðsykursfalls. Etanól, svo og "Octreotide" eða "Lanreotide" geta bæði veikst og aukið áhrif lyfsins.

Sérstakar leiðbeiningar

Hættan á blóðsykursfall eykst með líkamsáreynslu, streitu, sleppa máltíðum eða sprauta lyfjum, sumir sjúkdómar. Sjúklingurinn ætti að vera meðvitaður um einkennin og geta veitt skyndihjálp.

Ófullnægjandi skammtur af insúlíni leiðir til þróunar á blóðsykurshækkun eða ketónblóðsýringu með sykursýki. Þú ættir að þekkja einkenni þeirra og koma í veg fyrir þróun slíkra aðstæðna.

Skipt er yfir í annars konar insúlín fer fram undir eftirliti sérfræðings. Skammtaaðlögun getur verið nauðsynleg.

Sjónukvilla af völdum sykursýki getur komið fram í upphafi meðferðar.

„Tresiba“ getur haft áhrif á stjórnun ökutækis, sem tengist þróun blóðsykursfalls. Þess vegna, til að forðast hættulegar aðstæður sem ógna heilsu sjúklingsins og annarra, ætti að ákveða spurninguna um nauðsyn þess að keyra bíl meðan á insúlínmeðferð stendur.

Notist í barnæsku og elli

Það er hægt að nota til að meðhöndla börn eldri en 1 árs. Hins vegar verður að hafa í huga að fyrir börn er skömmtun valin nánar og fylgst betur með ástandi líkamans.

Gefðu öldruðum til meðferðar. Á sama tíma er mikilvægt að vita að hjá eldra fólki getur blóðsykurslækkun þróast hraðar, því þarf stöðugt eftirlit með heilsufarinu.

Starfsregla

Tresiba FlexTouch insúlínið hefur sömu verkunarreglur og Lantus lyfið, sem margir sykursjúkir þekkja vel. Eftir að sameindir koma inn í mannslíkamann eru þær sameinuð í stærri myndanir, sem einnig eru kallaðar margmyndavélar. Þeir búa til eiturlyfjasafn. Ennfremur eru litlir hlutir brotnir af honum, sem gerir það kleift að ná svo langvarandi áhrifum.

Framleiðendur halda því fram að tímalengd lyfsins sé meira en 40 klukkustundir. Samkvæmt sumum rannsóknum getur það jafnvel náð nákvæmlega tveimur dögum. Í þessu sambandi kann að virðast að nota megi þetta lyf sjaldnar en venjulegt insúlín. Ekki á hverjum degi, heldur einu sinni á tveggja daga fresti. En í raun er þetta ekki svo. Sérfræðingar ráðleggja eindregið að sleppa daglegum inndælingum, svo að ekki veikist áhrifin og áhrifin sem þetta lyf framleiðir.

Rannsóknir á nýju „Tresib Insulin“ hafa sannað að lyfið hefur jafn áhrif á sjúklinga á unga og elli aldri. Einnig voru engar neikvæðar umsagnir frá sjúklingum sem einnig hafa áhyggjur af vandamálum í lifur og nýrum.

Aðalvirka efnið í langvarandi „Insulin Tresib“ reyndist vera gagnlegt - degludec. Í samanburði við glargínið sem notað er í Lantus veldur það verulega færri tilfellum blóðsykursfalls.

Leiðbeiningar um notkun „Insulin Tresiba“ eru smáskammtar fyrir hvern flokk sjúklinga. Lyfið er eingöngu gefið undir húð, gjöf í bláæð er frábending. Þetta ætti að gera einu sinni á dag.

Þess má geta að lyfið er samhæft við öll sykurlækkandi lyf sem eru fáanleg í töflum, svo og með ýmsum öðrum tegundum insúlíns. Fyrir vikið er því ávísað sérstaklega og í sumum tilvikum sem hluti af flókinni meðferð.

Ef sjúklingurinn gefur insúlín í upphafi ætti skammturinn að vera 10 einingar. Síðan er það smám saman aðlagað, sem fer eftir einstökum þörfum hvers og eins.

Ef sjúklingurinn fær annars konar insúlín og ákveður að skipta yfir í Treshiba, er upphafsskammturinn reiknaður í hlutfalli frá einum til einum. Þetta þýðir að gefa ætti dehydlude insúlín nákvæmlega eins mikið og grunninsúlín var gefið.

Ef sjúklingurinn í tiltekinn tíma var í tvöfaldri aðferð við að fá basalinsúlín, ætti að ákvarða skammtinn með lækninum fyrir sig. Líklegt er að það muni minnka. Sömu aðstæður verða vart ef magn glýkerts hemóglóbíns hjá sjúklingnum er minna en 8%.

Auðvitað, í framtíðinni, mun sjúklingurinn örugglega þurfa einstaka skammtaaðlögun undir stjórn á sykurmagni sem er í blóði.

Vísbendingar og frábendingar

Í leiðbeiningunum til „Tresiba Insulin“ er mælt með ótvíræðum hætti að nota þetta lyf við meðhöndlun sykursýki hjá fullorðnum sjúklingum.

Í þessu tilfelli er ekki frábending fyrir lyfið í eftirtöldum flokkum sjúklinga:

• börn og unglingar undir 18 ára aldri,
• barnshafandi konur
• hjúkrunarfræðingar
• sjúklingar með einstaka næmi fyrir aðalvirka efninu í lyfinu eða einhverjum aukahlutum þess.

Lyfið er fáanlegt í formi lausnar fyrir gjöf undir húð. Aðalvirka efnið er degludecinsúlín.

Fenól, glýseról, sink, saltsýra, og einnig vatn sem nauðsynlegt er fyrir stungulyf eru notuð sem hjálparefni í þessu lyfi.

Í einum pakka, fimm sprautur með 3 ml af efni í hverri.

Degludec insúlín er hægt að binda sérstaklega við viðtakann innræns insúlíns úr mönnum. Beint samskipti við hann, gerir hann sér grein fyrir lyfjafræðilegum áhrifum sínum, sem eru næstum því svipuð og mannainsúlín.

Þess má geta að blóðsykurslækkandi eiginleikar þessa lyfs eru vegna getu til að auka verulega glúkósa nýtingu. Þetta er vegna bindingar insúlínsins sjálfs við viðtaka fitu og vöðvafrumna. Það er mikilvægt að samhliða þessu dragi verulega úr glúkósaframleiðslu lifrarinnar.

Umsagnir sjúklinga

Oft er hægt að kynnast umsögnum sykursjúkra um insúlín Tresibs einfaldlega áhugasama. Stungulyf er venjulega gert á nóttunni. Þetta gerir einstaklingi með eðlilegt sykurstig að vakna á morgnana í eðlilegu ástandi.

Aðalmálið er að skammturinn er valinn rétt. Í umsögnum um sykursjúka með reynslu af „Insulin Tresiba“ var tekið fram að áður en þessi fjölbreytni af þessu lyfi birtist, virkuðu öll fyrri afbrigði mun minni tími, sem olli miklum vandræðum. Fastandi glúkósa var mjög vandamál.

Á sama tíma leggja margir í umsögnum og Insulin Tresibe áherslu á að hinn mikilvægi kostur lyfsins liggur í því að með hjálp þess er mögulegt að lækka blóðsykurinn með sléttari hætti í samanburði við margar aðrar svipaðar leiðir. Til dæmis með „Lantus“ eða „Levemire.“ Að auki er verulega minni hætta á að fá blóðsykursfall, þó að það sé enn við ofskömmtun. Þetta kemur fram í umsögnum og í leiðbeiningum um notkun Insulin Tresib.

Með öllum jákvæðum atriðum er vert að taka fram að enn eru neikvæðar skoðanir á þessu lyfi að finna. Að sönnu eru neikvæðar umsagnir um insúlín Tresibs ekki tengdar árangri þess, heldur miklum tilkostnaði.

Þess má geta að aðeins mjög auðugir sjúklingar hafa efni á því þar sem lyfið er miklu dýrara en mörg önnur hliðstæður. Ef þú ert með svona ókeypis peninga, ættir þú að ræða umskipti við nýtt insúlín við lækninn þinn. Við leggjum áherslu á að með sykursýki er ávísað mörgum lyfjum fyrir sig, allt eftir ástandi sjúklings. Að auki er mikilvægt að ákvarða skammtastærðina út frá heilsufarsástandi tiltekins sjúklings.

Þess má geta að Tresiba insúlín kostar nú um það bil þrefalt dýrara en Levemir og Lantus, sem einnig eru virkir notaðir við sykursýki af mörgum sjúklingum.

Sérfræðingar, sem eru nálægt lyfjafyrirtækinu, taka fram að á næstu árum getum við treyst á útliti hliðstæðna, en eiginleikar þeirra verða ekki síður áhrifamiklir en Insulin Tresib. Þú verður samt að lesa umsagnir og leiðbeiningar um þessi lyf vandlega en þú þarft ekki að treysta á að þessi lyf séu ódýrari. Þetta er aðallega vegna þess að í augnablikinu eru aðeins nokkur virt fyrirtæki í heiminum sem stunda framleiðslu á nútíma og vandaðri insúlín. Á sama tíma er skoðun á því að það er fyrirtækjasamningur milli þeirra sem gerir þeim kleift að viðhalda verði á stöðugu háu stigi.

Samanburður við hliðstæður

Þessi tegund insúlíns hefur fjölda hliðstæða. Mælt er með því að þú kynnir þér þá til að bera saman eiginleika.

Aðallega eru umsagnir sykursjúkra með reynslu af þessu lyfi jákvæðar. Tekið er fram tímalengd og árangur aðgerðarinnar, skortur á aukaverkunum eða sjaldgæfur þroski þeirra. Lyfið hentar mörgum sjúklingum. Meðal minuses er hátt verð.

Oksana: „Ég hef setið á insúlíni síðan ég var 15 ára. Ég hef prófað mörg lyf, núna er ég hætt hjá Tresib. Mjög þægilegt í notkun, að vísu dýrt. Mér líkar það svo löng áhrif, það eru engir næturstundir af hypo og áður gerðist það oft. Ég er sáttur. “

Sergey: „Nýlega þurfti ég að skipta yfir í insúlínmeðferð - pillurnar hættu að hjálpa. Læknirinn ráðlagði að prófa Tresiba penna.

Ég get sagt að það er þægilegt að gefa þér inndælingu, þó að ég sé nýr í þessu. Skammturinn er gefinn upp á handfanginu með merkingu, svo þú verður ekki skakkur hve mikið þú þarft að slá inn. Sykur heldur sléttum og löngum.

Það er engin aukaverkun sem þóknast eftir nokkrar pillur. Lyfið hentar mér og mér líkar það. “

Díana: „Amma er með insúlínháð sykursýki. Ég notaði sprautur vegna þess að hún sjálf var hrædd. Læknirinn ráðlagði mér að prófa Tresibu. Nú getur amma sjálf sprautað sig. Það er þægilegt að aðeins einu sinni á dag þarf að gera það og áhrifin vara í langan tíma. Og heilsan mín er orðin miklu betri. “

Denis: „Ég er með sykursýki af tegund 2, ég þarf nú þegar að nota insúlín. Hann sat lengi á „Levemire“, hann hætti að halda sykri. Læknirinn flutti til Tresibu og ég fékk það á bótum. Mjög hentug lækning, sykurmagn varð ásættanlegt, ekkert er sárt. Ég þurfti að laga smá mataræði, en það er jafnvel betra - þyngdin eykst ekki. Ég er ánægður með þetta lyf. “

Alina: „Eftir fæðingu barnsins uppgötvuðu þau sykursýki af tegund 2. Ég sprautaði insúlíni, ég ákvað að prófa það með leyfi Treshibu læknis. Móttekin á bótum, svo það er plús. Mér finnst að áhrifin eru löng og varanleg. Í upphafi meðferðar greindist sjónukvilla, en skömmtum var breytt, mataræðinu var lítillega breytt og allt í lagi. Góð lækning. “

Nosological flokkun (ICD-10)

Skilyrði lyfjabúða:

Notkunarleiðbeiningar

Penfill ® rörlykjan er hönnuð til notkunar með Novo Nordisk insúlín innsprautunarkerfi og NovoFine ® eða NovoTvist ® nálar allt að 8 mm að lengd.

Tresiba ® Penfill ® og nálar eru eingöngu til einkanota. Ekki er leyfilegt að fylla á hylki.

Þú getur ekki notað lyfið ef lausnin er hætt að vera gagnsæ og litlaus.

Þú getur ekki notað lyfið ef það var frosið.

Kasta nálinni eftir hverja inndælingu. Fylgdu staðbundnum reglugerðum um förgun úrgangs vegna lækninga.

Ítarlegar notkunarleiðbeiningar - sjá leiðbeiningar.

Samsetning og form losunar Tresib

Virka efnið í lyfinu Tresib er raðbrigða mannainsúlín. Insúlín er fáanlegt sem litlaus lausn til gjafar undir húðinni. Tvö form losunar eru skráð:

1. Skammtar 100 PIECES / ml: degludec insúlín 3,66 mg, sprautupenni með 3 ml af lausn. Gerir þér kleift að slá inn allt að 80 einingar í þrepum 1 einingar. Í pakkningunni 5 penna FlexTouch.
2. Skammtar 200 PIECES á 1 ml: degludec insúlín 7,32 mg, 3 ml sprautupenni, þú getur slegið 160 PIECES í þrepum 2 PIECES. Í pakkningunni eru 3 FlexTouch pennar.

Penninn til að setja insúlín er einnota, til endurtekinna inndælingar á lyfinu.

Eiginleikar Treshiba Insulin

Nýtt, langverkandi insúlín hefur þann eiginleika að mynda geymslu í undirhúð í formi leysanlegra fjölhexamera. Þessi uppbygging losar smám saman insúlín út í blóðrásina. Vegna stöðugrar nærveru insúlíns í blóði er stöðugt magn glúkósa í blóði tryggt.

Helsti kostur Tresib er jafnt og flatt snið af blóðsykurslækkandi verkun. Þetta lyf á fáeinum dögum nær hásléttu af glúkósa og viðheldur því allan notkunartímann, ef sjúklingurinn brýtur ekki í bága við lyfjagjöfina og heldur sig við reiknaðan skammt af insúlíni og fylgir reglum um næringar næringu.

Áhrif Tresib á magn glúkósa í blóði koma fram vegna notkunar glúkósa í vöðvum og fituvef sem orkugjafa innan frumunnar. Tresiba, sem hefur samskipti við insúlínviðtaka, hjálpar glúkósa að komast yfir frumuhimnuna. Að auki örvar það glýkógenmyndandi virkni lifrar og vöðvavef.

Áhrif Tresib á umbrot birtast í því að:

1. Engar nýjar glúkósa sameindir myndast í lifur.
2. Minnkun glúkógens úr verslunum í lifrarfrumum minnkar.
3. Fitusýrur eru búnar til og niðurbrot fitu stöðvast.
4. Magn lípópróteina í blóði eykst.
5. Vöðvavöxtur flýtir fyrir.
6. Próteinmyndun er bætt og klofning þess samtímis minnkuð.

Tresiba FlexTouch insúlín verndar gegn blóðsykurhita á daginn eftir gjöf. Heildarlengd aðgerða þess er meira en 42 klukkustundir. Stöðugur styrkur næst innan 2 eða 3 daga frá fyrstu inndælingu.

Annar eflaust kosturinn við þetta lyf er sjaldgæfur þróun blóðsykurslækkunar, þar með talinn nótt, í samanburði við önnur insúlínlyf. Í rannsókninni kom fram slíkt mynstur bæði hjá ungum og öldruðum sjúklingum.

Vitnisburðir sjúklinga sem notuðu þetta lyf staðfesta öryggi þess í tengslum við mikla lækkun á árásum sykurs og blóðsykursfalls. Samanburðarrannsóknir á Lantus og Tresib hafa sýnt jafn árangur þeirra við að viðhalda styrk insúlíns í bakgrunni.

En notkun nýja lyfsins hefur yfirburði, þar sem mögulegt er að lækka insúlínskammtinn með tímanum um 20-30% og draga verulega úr tíðni árásar á nóttu sem lækkar blóðsykur.

Tresiba hefur jákvæð áhrif á magn glycated hemoglobin, sem þýðir að það getur dregið úr hættu á fylgikvillum sykursýki.

Hverjum er Treshiba gefið til kynna?

Helsta ábendingin við ávísun Treshib insúlíns, sem getur haldið markgildi blóðsykurs, er sykursýki.

Frábendingar við notkun lyfsins eru næmi einstaklingsins fyrir íhlutum lausnarinnar eða virka efnisins. Einnig, vegna skorts á þekkingu á lyfinu, er ekki ávísað börnum yngri en 18 ára, mæðrum og barnshafandi konum.

Þrátt fyrir að útskilnaður insúlíns sé lengri en 1,5 dagar er mælt með því að fara inn í það einu sinni á dag, helst á sama tíma. Sykursjúklingur með aðra tegund sjúkdóms getur aðeins fengið Tresib eða sameina það með sykurlækkandi lyfjum í töflum. Samkvæmt ábendingum um aðra tegund sykursýki er stuttverkandi insúlínum ávísað ásamt henni.

Í sykursýki af tegund 1 er Trecib FlexTouch alltaf ávísað með stuttu eða of stuttu insúlíni til að mæta þörfinni fyrir frásog kolvetna úr mat.

Skammtur insúlíns ákvarðast af klínískri mynd af sykursýki og er aðlöguð eftir því hve fastandi blóðsykursgildi eru.

Skipun nýs skammts af Tresib fer fram:

• Þegar skipt er um líkamsrækt.
• Þegar skipt er yfir í annan mat.
• Með smitsjúkdóma.
• Í bága við starfsemi innkirtlakerfisins - meinafræði skjaldkirtils, heiladinguls eða nýrnahettna.

Ávísa má Tresiba fyrir aldraða sjúklinga með nýrna- eða lifrarbilun, að því tilskildu að fylgst sé vandlega með blóðsykursgildum.

Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 byrja þeir með 10 skammta skammta og velja sér skammt. Sjúklingar með fyrstu tegund sjúkdómsins, þegar þeir skipta yfir í Treshiba úr öðrum langvarandi verkun á insúlín, nota meginregluna um „að skipta um einingar fyrir einingu“.

Ef sjúklingur fékk inndælingu af grunninsúlíni tvisvar sinnum, er skammturinn valinn á grundvelli blóðsykurs sniðsins fyrir sig. Tresiba leyfir frávik í lyfjagjöf en mælt er með því að líða bilið í að minnsta kosti 8 klukkustundir.

Hægt er að slá inn skammtinn sem gleymdist hvenær sem er, daginn eftir er hægt að fara aftur í fyrra skema.

Reglur um notkun Treshiba FlexTouch

Tresib er aðeins gefið undir húðinni. Ekki má nota gjöf í bláæð vegna alvarlegrar blóðsykursfalls. Ekki er mælt með því að gefa það í vöðva og í insúlíndælur.

Staðsetningar fyrir gjöf insúlíns eru fremri eða hliðar yfirborð læri, öxl eða fremri kviðarvegg. Þú getur notað eitt þægilegt líffærafræði, en í hvert skipti til að stinga á nýjan stað til að koma í veg fyrir fitukyrkinga.

Til að gefa insúlín með FlexTouch pennanum, verður þú að fylgja röð aðgerða:

1. Athugaðu merkingu pennans
2. Tryggja skal gegnsæi insúlínlausnarinnar
3. Settu nálina þétt á handfangið
4. Bíddu þar til dropi af insúlíni birtist á nálinni
5. Stilltu skammtinn með því að snúa skammtamælinum
6. Settu nálina undir húðina svo að skammtateljarinn sé sýnilegur.
7. Ýttu á upphafshnappinn.
8. Sprautaðu insúlín.

Eftir inndælingu ætti nálin að vera undir húðinni í 6 sekúndur til viðbótar fyrir insúlínneyslu. Þá verður að draga handfangið upp. Ef blóð birtist á húðinni er það hætt með bómullarþurrku.Ekki nudda stungustaðinn.

Stungulyf ætti aðeins að fara fram með einstökum pennum við skilyrði um fullkominn ófrjósemi. Til að gera þetta verður að meðhöndla húð og hendur fyrir inndælingu með lausnum af sótthreinsiefni.

Ekki má geyma FlexTouch pennann við hátt eða lágt hitastig. Áður en það er opnað er lyfið geymt í kæli á miðju hillunni við hitastigið 2 til 8 gráður. Ekki frysta lausnina. Eftir fyrstu notkun er penninn geymdur við stofuhita í ekki meira en 8 vikur.

Ekki þvo eða smyrja handfangið. Það verður að verja gegn mengun og hreinsa það með rökum klút. Ekki falla eða lemja. Eftir fulla notkun mun penninn ekki fyllast aftur. Þú getur ekki gert eða tekið í sundur það sjálfur.

Til að koma í veg fyrir óviðeigandi lyfjagjöf þarftu að geyma mismunandi insúlín sérstaklega og athuga merkimiðann fyrir notkun svo að þú sprautir ekki af öðru insúlíni fyrir slysni. Þú þarft einnig að sjá tölurnar á skammtateljaranum greinilega. Ef þú ert með lítið sjón, þarftu að nota hjálp fólks með góða sjón og hafa þjálfun í að gefa Tresib FlexTouch.

Niðurstaða

Tresiba er gott lyf til að meðhöndla allar tegundir sykursýki. Það hentar flestum sykursjúkum, það er jafnvel hægt að fá það með ávinningi. Læknar lofa lyfið fyrir árangur þess í meðferð og lengd aðgerðarinnar, sem gerir sjúklingum kleift að lifa virkum lífsstíl án þess að skerða heilsuna. Svo þetta lyf er verðugt jákvætt orðspor þess.

Lyfhrif

Lyfið Tresiba ® FlexTouch ® er hliðstætt mannainsúlín með auka löng verkun, framleitt með aðferð með raðbrigða DNA líftækni með því að nota stofn Saccharomyces cerevisiae.

Verkunarháttur. Degludec insúlín binst sérstaklega viðtaka innræns insúlíns úr mönnum og, með því að hafa samskipti við það, gerir það sér grein fyrir lyfjafræðileg áhrif þess svipað og áhrif mannainsúlíns.

Blóðsykurslækkandi áhrif degludec insúlíns eru vegna aukinnar nýtingar glúkósa í vefjum eftir bindingu insúlíns við vöðva- og fitufrumuviðtaka og samhliða lækkun á hraða glúkósaframleiðslu í lifur.

Lyfið Tresiba ® FlexTouch er basal hliðstæða mannainsúlíns með langvarandi verkun, eftir s / c innspýtingu myndar það leysanlegt fjölhexamer í undirhúðinni, þaðan er stöðugt og langvarandi frásog degludecinsúlíns í æðarúminu, sem gefur mjög langan, flatan verkunarpróf og stöðugan blóðsykurslækkandi áhrif lyfsins ( sjá mynd 1).

Á sólarhrings eftirlitsstímabili vegna blóðsykurslækkandi áhrifa lyfsins hjá sjúklingum sem gefinn var skammtur af degludec insúlíni einu sinni á sólarhring, sýndi Tresiba ® FlexTouch ®, öfugt við glargíninsúlín, samræmda V_d milli aðgerða á fyrsta og öðru 12 klukkustunda tímabili (AUC_{GIR0-12h, SS}/ Auc_{GIRtotal, SS} =0,5).

Mynd 1. 24 klst. Meðaltal innrennslishraða glúkósa - C_ss degludec insúlín 100 einingar / ml 0,6 einingar / kg (rannsókn 1987)

Verkunartími lyfsins Tresiba ® FlexTouch ® er meira en 42 klukkustundir innan meðferðarskammtsins. C_ss lyf í blóðvökva næst 2-3 dögum eftir gjöf lyfsins.

Degludec insúlín í ástandi C_ss sýnir marktækt minna (4 sinnum) í samanburði við daglegan breytileika insúlín glargin á blóðsykurslækkandi verkun, sem er áætluð með gildi stuðullinn á breytileika (CV) við rannsókn á blóðsykurslækkandi áhrifum lyfsins á einu skammtabili (AUC)_{GIR.τ, SS}) og á tímabilinu frá 2 til 24 klukkustundir (AUC_{GIR2-24h, SS}), (sjá töflu 1.)

Breytileiki daglegra sniða um blóðsykurslækkandi verkun lyfsins Tresiba og glargíninsúlíns í ástandi C_ss hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1

ferilskrá: stuðull breytileika milli einstaklinga,%.

b SS: Styrkur lyfsins í jafnvægi.

c AUC_{GIR2-24h, SS}: efnaskiptaáhrif síðustu 22 klukkustundir skömmtunarbilsins (þ.e.a.s. engin áhrif hafa á það á inndælingu iv insúlíns á inngangs tímabili klemmu rannsóknarinnar).

Sýnt hefur verið fram á línulegt samband milli aukningar á skammti af Tresiba ® FlexTouch ® og almennum blóðsykurslækkandi áhrifum hans.

Rannsóknirnar leiddu ekki í ljós klínískt marktækan mun á lyfhrifum lyfsins Tresiba hjá öldruðum sjúklingum og fullorðnum ungum sjúklingum.

Klínísk skilvirkni og öryggi

Klínískar rannsóknir sýndu sömu lækkun á HbA_1c frá upphafsgildi í lok rannsóknarinnar á bakgrunni meðferðar með Treciba insúlín og glargíninsúlín 100 ae / ml. Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 (T1DM) sem fengu meðferð með Tresib ® insúlínmeðferð sýndu marktækt lægri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls og alvarlega eða staðfesta einkenni blóðsykurslækkunar (heildar blóðsykurslækkun og blóðsykurslækkun á nóttunni) samanborið við glargíninsúlín 100 ae / ml, eins og á meðan viðhaldsskammtur og meðan á meðferðartímabilinu stendur. Sjúklingar með sykursýki af tegund 2 (T2DM) sem fengu meðferð með Tresib ® insúlínmeðferð sýndu marktæk lækkun á tíðni alvarlegrar eða staðfestrar blóðsykurslækkunar með einkennum (heildar blóðsykurslækkun og blóðsykursfall á nóttunni) samanborið við glargíninsúlín (100 ae / ml), eins og við viðhald skammta, og meðan á meðferðartímabilinu stendur, svo og lækkun á tíðni alvarlegs blóðsykurslækkunar á öllu tímabilinu.

Í klínískum rannsóknum var skortur á yfirburði samanburðarlyfja (detemírinsúlíns og glargíninsúlíns) yfir Tresiba ® í tengslum við lækkun HbA_1c frá grunnlínu í lok rannsóknarinnar. Undantekningin var sitagliptin, þar sem Tresiba ® sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði sína við að draga úr HbA_1c.

Niðurstöður metagreiningar á gögnum frá sjö rannsóknum sýndu fram á ávinning Tresib insúlínmeðferðar með tilliti til lægri tíðni staðfestra blóðsykurslækkunarþátta hjá sjúklingum samanborið við glargíninsúlínmeðferð (100 einingar / ml) (tafla 2) og staðfestu næturgigt blóðsykursfalls. Lækkun á tíðni blóðsykurslækkunar meðan á Tresib ® insúlínmeðferð stóð var náð með lægra meðaltals fastandi plasma glúkósa samanborið við glargíninsúlín (100 ae / ml).

Niðurstöður metagreiningar á gögnum um blóðsykurslækkun

Staðfest blóðsykurslækkun er þáttur í blóðsykursfalli staðfestur með því að mæla glúkósaþéttni í plasma b Þættir blóðsykursfalls eftir 16. viku meðferðar.

c Tölfræðilega marktækt.

Engin klínískt marktæk myndun mótefna gegn insúlíni fannst eftir meðferð með Tresib ® í langan tíma. Í klínískri rannsókn á sjúklingum með T2DM sem fengu meðferð með Tresiba® ásamt metformíni leiddi viðbót af liraglútíði til tölfræðilega marktækt minni lækkun HbA_1s og líkamsþyngd. Tíðni blóðsykursfalls var tölfræðilega marktækt lægri með því að bæta við liraglútíði samanborið við því að bæta við einum skammti af aspartinsúlíni.

Mat á áhrifum á CCC. Til að bera saman öryggi hjarta og æðakerfis þegar lyfið Tresiba og glargíninsúlín (100 PIECES / ml) var notað var rannsókn gerð TILBOÐ með 7637 sjúklingum með T2DM og mikla hættu á að fá hjarta- og æðasjúkdóma.

Öryggi hjarta og æðar við notkun Tresiba® lyfsins í samanburði við glargíninsúlín var staðfest (mynd 2).

N Fjöldi sjúklinga með fyrsta atburð staðfestan af ráðgjafarnefnd sérfræðinganna um mat á óæskilegum atburðum (EAC) meðan á rannsókninni stóð.

% Hlutfall sjúklinga með fyrsta fyrirbærið staðfest með EAC, miðað við fjölda slembiraðaðra sjúklinga.

Mynd 2. Skógarmynd sem endurspeglar greiningu á samsettri 3 stiga öryggisvísitölu fyrir hjarta- og æðasjúkdóma (CVSS) og einstaka endapunkta hjarta- og æðakerfis í rannsókn TILBOÐ.

Með notkun glargíninsúlíns og lyfsins Tresiba ® náðist svipuð framför í HbA gildi_1s og meiri lækkun á fastandi glúkósa í plasma þegar lyfið Tresiba er notað (tafla 3).

Tresiba ® sýndi forskot á glargíninsúlín hvað varðar lægri tíðni alvarlegs blóðsykursfalls og lægra hlutfall sjúklinga sem fengu alvarlega blóðsykursfall. Tíðni þætti alvarlegs blóðsykurslækkunar á nóttunni var marktækt minni með notkun lyfsins Tresiba samanborið við glargíninsúlín (tafla 3).

Niðurstöður rannsókna TILBOÐ

Meðalgildi HbA_1s, %

Tíðni blóðsykursfalls (á hver 100 sjúklingaárs athugun)

Alvarlegt blóðsykursfall

Alvarlegt blóðsykurslækkun á nóttunni 2

Hlutfallsleg áhætta: 0,47 (0,31, 0,73)

Hlutfall sjúklinga með þroska blóðsykursfalls (% sjúklinga)

Alvarlegt blóðsykursfall

Stuðulhlutfall: 0,73 (0,6, 0,89)

1 Til viðbótar við staðalinn til meðferðar á sykursýki og hjarta- og æðasjúkdómum.

2 Nætursvörun blóðsykurslækkunar er blóðsykurslækkun sem átti sér stað á tímabilinu dagsins milli 0 og 6 að morgni.

Börn og unglingar. Í klínískri rannsókn á börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1 sýndi notkun Tresiba ® einu sinni á dag svipaða lækkun á HbA_1s í 52. viku og áberandi lækkun á fastandi glúkósa í plasma miðað við grunngildi í samanburði við notkun samanburðarlyfsins (detemir insúlín 1 eða 2 sinnum á dag). Þessi árangur náðist með notkun lyfsins Tresiba í sólarhringsskammti sem var 30% minni en af ​​detemírinsúlíni. Tíðni (fyrirbæri á hverja útsetningarár) sjúklinga með alvarlega blóðsykursfall (skilgreining Alþjóðafélagsins fyrir rannsókn á sykursýki Mellitus (DM)) hjá börnum og unglingum (ISPAD), 0,51 samanborið við 0,33), staðfest blóðsykurslækkun (57,71 samanborið við 54,05) og staðfest blóðsykurslækkun á nóttu (6,03 samanborið við 7,6) var sambærileg við Tresiba ® og insúlín detemir . Í báðum meðferðarhópunum hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára var tíðni staðfestrar blóðsykurslækkunar hærri en hjá öðrum aldurshópum. Hærri tíðni alvarlegrar blóðsykurslækkunar var hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára í Tresiba hópnum. Tíðni þáttar blóðsykurshækkunar með ketosis var marktækt minni með notkun lyfsins Tresiba í samanburði við meðferð með detemírinsúlíni, 0,68 og 1,09, í sömu röð. Tíðni, gerð og alvarleiki aukaverkana hjá sjúklingum barna er ekki frábrugðin þeim sem er í almenningi sjúklinga með sykursýki.Mótefnamyndun var sjaldgæf og hafði enga klíníska þýðingu. Gögn um verkun og öryggi hjá unglingum með T2DM hafa verið framreiknuð út frá gögnum sem fengin voru frá unglingum og fullorðnum sjúklingum með T1DM og fullorðna sjúklinga með T2DM. Niðurstöðurnar gera okkur kleift að mæla með lyfinu Tresiba ® til meðferðar á unglingum með sykursýki af tegund 2.

Frábendingar

aukið næmi einstaklingsins fyrir virka efninu eða einhverjum aukahlutum lyfsins,

meðgöngutímabilið, brjóstagjöfartímabilið (engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá konum á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur),

aldur barna allt að 1 ár síðan klínískar rannsóknir hjá börnum yngri en 1 árs hafa ekki verið gerðar.

Meðganga og brjóstagjöf

Ekki má nota lyfið Tresiba ® FlexTouch á meðgöngu vegna þess að Engin klínísk reynsla er af notkun þess á meðgöngu. Rannsóknir á æxlunargetu hjá dýrum leiddu ekki í ljós mun á degludec insúlíni og mannainsúlíni hvað varðar eituráhrif á fósturvísi og vansköpun.

Ekki má nota lyfið Tresiba ® FlexTouch ® meðan á brjóstagjöf stendur, vegna þess að engin klínísk reynsla er af konum með barn á brjósti.

Dýrarannsóknir hafa sýnt að hjá rottum skilst degludec insúlín út í brjóstamjólk og styrkur lyfsins í brjóstamjólk er minni en í blóðvökva.

Ekki er vitað hvort degludecinsúlín skilst út í brjóstamjólk kvenna.

Ekki er búist við að efnaskiptaáhrif koma fram hjá nýburum og brjóstmylkingum.

Samspil

Það er fjöldi lyfja sem hafa áhrif á umbrot glúkósa.

Hægt er að draga úr þörf fyrir insúlín: PHGP, GLP-1 viðtakaörvar, MAO hemlar, ósérhæfðir beta-blokkar, ACE hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.

Þörf fyrir insúlín getur aukist: getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð þvagræsilyf, barksterar, skjaldkirtilshormón, sympathometic lyf, sómatrópín og danazól.

Betablokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.

Octreotide / Lanreotide geta bæði aukið og dregið úr þörf líkamans á insúlíni.

Etanól (áfengi) geta bæði aukið og dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.

Ósamrýmanleiki. Sum lyf geta, þegar þau eru bætt við Tresib ® FlexTouch ®, valdið eyðingu þess. Ekki er hægt að bæta lyfinu Tresiba ® FlexTouch ® við innrennslislausnir. Þú getur ekki blandað lyfinu Tresiba ® FlexTouch ® við önnur lyf.

Leiðbeiningar fyrir sjúklinginn

Þú verður að lesa þessar leiðbeiningar vandlega áður en þú notar áfyllta Tresib ® FlexTouch sprautupennann. Ef sjúklingur fylgir ekki leiðbeiningunum vandlega getur hann gefið ónógan eða of stóran skammt af insúlíni, sem getur leitt til of hás eða of lágs styrks blóðsykurs.

Notaðu sprautupennann aðeins eftir að sjúklingur hefur lært að nota hann undir handleiðslu læknis eða hjúkrunarfræðings.

Þú verður fyrst að athuga merkimiðann á merkimiða sprautupennans til að ganga úr skugga um að hann innihaldi Tresiba ® FlexTouch ® 100 STYKKIR / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 STYKKIR / ml, og rannsakaðu síðan vandlega myndskreytingarnar hér að neðan, sem sýna upplýsingar um sprautupennann og nálar.

Ef sjúklingur er sjónskertur eða hefur alvarleg sjónvandamál og getur ekki greint á milli tölanna á skammtateljara, notaðu ekki sprautupenni án aðstoðar. Slíkur sjúklingur getur hjálpað einstaklingi án sjónskerðingar, þjálfaður í réttri notkun áfyllta FlexTouch ® sprautupennann.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 einingar / ml - áfylltur sprautupenni sem inniheldur 300 PIECES af degludecinsúlíni. Hámarksskammtur sem sjúklingur getur stillt er 80 einingar í þrepum 1 eining.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 Einingar / ml - áfylltur sprautupenni sem inniheldur 600 PIECES af degludecinsúlíni. Hámarksskammtur sem sjúklingur getur stillt er 160 einingar í þrepum 2 einingar.

Sprautupenninn er hannaður til notkunar með einnota nálum NovoFayn ® eða NovoTvist ® allt að 8 mm að lengd. Nálar eru ekki í pakkanum.

Mikilvægar upplýsingar. Fylgstu með upplýsingum merktar sem mikilvægt, það er mjög mikilvægt fyrir rétta notkun sprautupennans.

Mynd 3. Tresiba ® FlexTouch ® 100 einingar / ml.

Mynd 4. Tresiba ® FlexTouch ® 200 einingar / ml.

I. Undirbúningur pennans til notkunar

Athugaðu nafn og skammta á merkimiða sprautupennans til að ganga úr skugga um að hann innihaldi Tresiba ® FlexTouch ® 100 ae / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 ae / ml. Þetta er sérstaklega mikilvægt ef sjúklingur notar mismunandi tegundir af insúlínum. Ef hann sprautar ranglega í aðra tegund insúlíns getur styrkur blóðsykursins verið of hár eða of lágur.

A. Fjarlægðu hettuna úr sprautupennanum.

B. Gakktu úr skugga um að insúlínblandan í sprautupennanum sé tær og litlaus. Horfðu í gegnum gluggann á stærðargráðu insúlínleifarinnar. Ef lyfið er skýjað er ekki hægt að nota sprautupennann.

C. Taktu nýja einnota nál og fjarlægðu hlífðarlímmiðann.

D. Settu nálina á sprautupennann og snúðu henni svo að nálin hvílist vel á sprautupennanum.

E. Fjarlægðu ytri hettuna á nálinni, en fargaðu henni ekki. Það verður að nota eftir að sprautunni er lokið til að fjarlægja nálina rétt úr sprautupennanum.

F. Fjarlægðu og fargaðu innri nálarhettunni. Ef sjúklingurinn reynir að setja innri hettuna aftur á nálina, þá getur hann óvart stingið.

Dropi af insúlíni getur birst í lok nálarinnar. Þetta er eðlilegt en sjúklingurinn ætti samt að athuga hvort það er insúlín.

Mikilvægar upplýsingar. Nota ætti nýja nál við hverja inndælingu. Þetta dregur úr hættu á sýkingu, sýkingu, insúlínleka, stíflu af nálinni og innleiðingu á röngum skammti af lyfinu.

Mikilvægar upplýsingar. Notaðu aldrei nálina ef hún er beygð eða skemmd.

II. Athugaðu insúlíns

G. Fyrir hverja inndælingu skal athuga insúlíninntöku. Þetta mun hjálpa sjúklingnum að tryggja að insúlínskammturinn sé gefinn að fullu.

Hringdu í 2 einingar lyfsins með því að snúa skammtamælinum. Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni „2“.

H. Meðan þú heldur sprautupennanum með nálinni upp, bankaðu létt á toppinn á sprautupennanum nokkrum sinnum með fingurgómnum svo að loftbólurnar hreyfist upp.

I. Ýttu á byrjunartakkann og haltu honum í þessari stöðu þar til skammtateljarinn snýr aftur í „0“. „0“ ætti að vera fyrir framan skammtavísinn. Dropi af insúlíni ætti að birtast í lok nálarinnar. Lítil loftbóla getur verið eftir í lok nálarinnar, en henni verður ekki sprautað. Ef dropi af insúlíni birtist ekki í lok nálarinnar skaltu endurtaka aðgerðir G - I (skref II), en ekki oftar en 6 sinnum.

Ef dropi af insúlíni birtist ekki skaltu skipta um nál og endurtaka aðgerðir G - I aftur (II. Hluti).

Ef dropi af insúlíni birtist ekki í lok nálarinnar skaltu ekki nota þennan sprautupenni. Notaðu nýjan sprautupenni.

Mikilvægar upplýsingar. Vertu viss um að dropi af insúlíni birtist í lok nálarinnar fyrir hverja inndælingu. Þetta tryggir insúlíngjöf. Ef dropi af insúlíni birtist ekki verður skammturinn ekki gefinn, jafnvel þó að skammtamælirinn hreyfist. Þetta gæti bent til þess að nálin sé stífluð eða skemmd.

Mikilvægar upplýsingar. Fyrir hverja inndælingu verður að athuga insúlíninntöku. Ef sjúklingur kannar ekki inntöku insúlíns getur verið að hann geti ekki gefið ónógan skammt af insúlíni eða alls ekki, sem getur leitt til of mikils styrks blóðsykurs.

III. Skammtastilling

J. Áður en sprautan er hafin, vertu viss um að skammtateljarinn sé stilltur á „0“. „0“ ætti að vera fyrir framan skammtavísinn. Snúðu skammtamælinum til að stilla þann skammt sem læknirinn ávísar.

Hámarksskammtur sem sjúklingur getur stillt er 80 eða 160 ae (fyrir Tresiba ® FlexTouch ® 100 ae / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 ae / ml, hvort um sig).

Ef rangur skammtur er stilltur getur sjúklingurinn snúið skammtamælinum fram eða aftur þar til réttur skammtur er stilltur.

Skammtamælirinn stillir fjölda eininga. Aðeins skammtamælirinn og skammtavísirinn sýnir fjölda eininga insúlíns í skammtinum sem þú hefur tekið.

Hámarksskammtur sem sjúklingur getur stillt er 80 eða 160 ae (fyrir Tresiba ® FlexTouch ® 100 ae / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 ae / ml, hvort um sig).

Ef insúlínleifin í sprautupennanum er innan við 80 eða 160 PIECES (fyrir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, hvort um sig) stoppar skammtateljarinn við fjölda eininga insúlíns sem er eftir í sprautupennanum.

Í hvert skipti sem skammtamælinum er snúið heyrast smellir, hljóðið á smellum fer eftir hvorri hlið skammtamælirinn snýst (fram, afturábak eða ef skammturinn sem safnað er fer yfir fjölda eininga insúlíns sem er eftir í sprautupennanum). Ekki ætti að telja þessa smelli.

Mikilvægar upplýsingar. Fyrir hverja inndælingu er nauðsynlegt að athuga hversu margar einingar af insúlíni sjúklingurinn skoraði á skammtamælinum og skammtamælinum. Ekki telja smellina á sprautupennanum. Ef sjúklingur setur og kynnir röngan skammt, getur styrkur glúkósa í blóði orðið of hár eða of lágur.

Skammtur insúlínjafnvægis sýnir áætlað magn insúlíns sem er eftir í sprautupennanum, svo ekki er hægt að nota það til að mæla insúlínskammtinn

IV. Insúlíngjöf

K. Settu nál undir húðina með því að nota inndælingartækni sem læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mælir með. Gakktu úr skugga um að skammtamælirinn sé á sjónsviði sjúklingsins. Ekki snerta skammtateljarann ​​með fingrunum. Þetta getur truflað sprautuna. Ýttu á byrjunartakkann alla leið og haltu honum í þessari stöðu þar til skammtateljarinn sýnir „0“. „0“ ætti að vera nákvæmlega á móti skammtavísinum meðan sjúklingurinn getur heyrt eða fundið fyrir smell.

Eftir inndælinguna skaltu skilja nálina undir húðina (að minnsta kosti 6 sekúndur) til að ganga úr skugga um að fullur skammtur af insúlíni hafi verið sprautað.

L. Fjarlægðu nálina af undir húðinni með því að toga sprautuhandfangið upp.

Ef blóð kemur fram á stungustað, ýttu varlega á bómullarþurrku á stungustaðinn. Ekki nudda stungustaðinn.

Eftir að inndælingunni er lokið gæti sjúklingurinn séð dropa af insúlíni í lok nálarinnar. Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn af lyfinu sem er gefið.

Mikilvægar upplýsingar. Athugaðu alltaf skammtateljarann ​​til að vita hversu margar einingar af insúlíni eru gefnar. Skammtateljarinn sýnir nákvæmlega fjölda eininga. Ekki telja fjölda smella á sprautupennann. Eftir inndælinguna, haltu ræsihnappnum þar til skammtateljarinn snýr aftur í „0“. Ef skammtamælirinn hefur stöðvast áður en „0“ var sýndur, hefur ekki verið gefinn inn fullur skammtur af insúlíni, sem getur leitt til of mikils glúkósastigs í blóði.

V. Eftir að sprautunni hefur verið lokið

M. Settu ytri nálarhettuna á sléttan flöt, stingdu endanum á nálinni í hettuna án þess að snerta hana eða nálina.

N. Þegar nálin fer í hettuna skaltu setja hettuna varlega á nálina. Skrúfaðu nálina úr og fargaðu henni og fylgdu öryggisráðstöfunum.

A. Eftir hverja inndælingu skaltu setja hettu á pennann til að vernda insúlínið sem það inniheldur gegn ljósi.

Kasta nálinni eftir hverja inndælingu. Þetta dregur úr hættu á sýkingu, sýkingu, insúlínleka, stíflu af nálinni og innleiðingu á röngum skammti af lyfinu. Ef nálin er stífluð mun sjúklingurinn ekki geta sprautað insúlín.

Fargaðu notuðum sprautupennanum með nálina aftengd eins og læknirinn þinn, hjúkrunarfræðingur, lyfjafræðingur eða staðbundnar reglur mæla með.

Mikilvægar upplýsingar. Reyndu aldrei að setja innri hettuna aftur á nálina. Sjúklingurinn gæti stinglað.

Mikilvægar upplýsingar. Fjarlægðu nálina alltaf eftir hverja inndælingu og geymdu sprautupennann með nálina aftengd. Þetta dregur úr hættu á sýkingu, sýkingu, insúlínleka, stíflu af nálinni og innleiðingu á röngum skammti af lyfinu.

VI. Hversu mikið insúlín er eftir?

P. Insúlínleifar kvarðinn gefur til kynna áætlaðan magn insúlíns sem er eftir í pennanum.

R. Til að vita nákvæmlega hversu mikið insúlín er eftir í pennanum verður þú að nota skammtateljara: snúðu skammtamælinum þar til skammtateljarinn stöðvast. Ef skammtateljarinn sýnir númerið 80 eða 160 (fyrir Tresiba ® FlexTouch ® 100 ae / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 ae / ml, í sömu röð), þýðir það að að minnsta kosti 80 eða 160 ae af insúlíni er eftir í sprautupennanum (fyrir lyfið Tresiba ® FlexTouch ® 100 ae / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 ae / ml, hvort um sig). Ef skammtateljarinn sýnir minna en 80 eða 160 (fyrir Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml og Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml, hver um sig), þýðir þetta að nákvæmlega fjöldi eininga insúlíns sem birtist á borðið er eftir í sprautupennanum skammtar.

Snúðu skammtamælinum í gagnstæða átt þar til skammtateljarinn sýnir „0“.

Ef insúlínið sem er eftir í sprautupennanum er ekki nóg til að gefa allan skammtinn, getur þú slegið inn nauðsynlegan skammt með tveimur sprautum með tveimur sprautupennum.

Mikilvægar upplýsingar. Gæta verður varúðar við útreikning á afganginum af nauðsynlegum insúlínskammti.

Ef sjúklingur hefur efasemdir er betra að sprauta sjálfum sér fullum skammti af insúlíni með nýjum sprautupenni. Ef sjúklingur hefur rangt fyrir sér í útreikningum sínum, getur hann sett fram ófullnægjandi skammt eða of stóran skammt af insúlíni, sem getur leitt til þess að styrkur blóðsykurs getur orðið of hár eða lágur.

Þú ættir alltaf að hafa sprautupennann með þér.

Þú ættir alltaf að vera með auka sprautupenni og nýjar nálar ef þeir týnast eða skemmast.

Geymið sprautupennann og nálar þar sem allir, sérstaklega börn, ná ekki til.

Flyttu aldrei eigin sprautupenna og nálar sjúklingsins til annarra. Þetta getur leitt til krosssmits.

Flyttu aldrei eigin sprautupenna og nálar sjúklingsins til annarra. Lyfið getur skaðað heilsu þeirra.

Umönnunaraðilar ættu að nota notaðar nálar af mikilli varúð til að draga úr hættu á nálarstöngum og krosssmiti.

Umhirða sprautupenna

Gæta verður varúðar með sprautupennanum. Kærulaus eða óviðeigandi meðhöndlun getur valdið óviðeigandi skömmtum, sem getur leitt til of hás eða of lágs glúkósastyrk.

Ekki skilja pennann eftir í bíl eða á öðrum stað þar sem hann kann að verða fyrir of háum eða of lágum hita.

Verndaðu sprautupennann gegn ryki, óhreinindum og öllum tegundum vökva.

Ekki þvo pennann, ekki sökkva honum í vökva eða smyrja hann. Ef nauðsyn krefur er hægt að hreinsa sprautupennann með rökum klút vættum með vægu þvottaefni.

Ekki falla eða slá pennann á hart yfirborð. Ef sjúklingur hefur látið sprautupennann falla eða efast um að hann virki rétt, festu þá nýja nál og athugaðu insúlíngjafa áður en sprautan er gefin.

Ekki reyna að fylla aftur á sprautupennann. Farga verður tómum sprautupenni.

Ekki reyna að gera sprautupennann sjálfan eða taka hann í sundur.

Framleiðandi

Framleiðandi og eigandi skráningarskírteinis: Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bugswerd, Danmörku.

Senda ber kröfur neytenda á netfang LLC Novo Nordisk: 121614, Moskva, ul. Krylatskaya, 15, af. 41.

Sími: (495) 956-11-32, fax: (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTouch ®, NovoFayn ® og NovoTvist ® eru skráð vörumerki í eigu Novo Nordisk A / S, Danmörku.