Amaril M: leiðbeiningar um notkun og samsetningu lyfsins

Lýsing á skammtaforminu

1 + 250 mg töflur: sporöskjulaga, tvíkúpt, þakinn hvítri filmuhníf, greyptur með "HD125" á annarri hliðinni.

2 + 500 mg töflur: sporöskjulaga, tvíkúpt, þakinn hvítri filmuhníf, greyptur með "HD25" á annarri hliðinni og hak á hinni.

Lyfhrif

Amaryl ® M er samsett blóðsykurslækkandi lyf, sem inniheldur glímepíríð og metformín.

Glimepiride, eitt af virku efnunum í Amaril ® M, er blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, afleiða af þriðju kynslóð súlfónýlúrealyfi.

Glimepirid örvar seytingu og losun insúlíns úr beta-frumum í brisi (áhrif á bris), bætir næmi útlægra vefja (vöðva og fitu) fyrir verkun innræns insúlíns (verkun utan brjóstsviða).

Áhrif á insúlín seytingu

Afleiður sulfonylureas auka insúlín seytingu með því að loka ATP háðum kalíumrásum sem staðsettar eru í umfrymishimnu beta-frumanna í brisi. Loka kalíumrásum, valda þeir afskautun beta-frumna, sem hjálpar til við að opna kalsíumrásir og auka flæði kalsíums inn í frumurnar.

Glímepíríð, með hátt skiptingarhraði, sameinar og losnar úr beta-frumupróteininu í brisi (mólmassi 65 kD / SURX), sem er tengt við ATP-háð kalíumrásum, en er frábrugðinn bindistöð hefðbundinna súlfónýlúrea afleiður (prótein með sameindamassa 140 kD) / SUR1).

Þetta ferli leiðir til þess að insúlín losnar með exocytosis, en magn seytaðs insúlíns er verulega minna en undir verkun hefðbundinna (hefðbundinna nota) súlfonýlúreafleiður (t.d. glíbenklamíðs). Lágmarks örvandi áhrif glímepíríðs á seytingu insúlíns veita einnig minni hættu á blóðsykursfalli.

Eins og hefðbundnar súlfonýlúrealyfafleiður, en í miklu meiri mæli hefur glímepíríð haft áhrif á utanfrum (minnkað insúlínviðnám, and-andrógenvaldandi, blóðflögu og andoxunarefni).

Nýting glúkósa úr blóði með útlægum vefjum (vöðva og fitu) á sér stað með því að nota sérstök flutningsprótein (GLUT1 og GLUT4) staðsett í frumuhimnum. Flutningur glúkósa inn í þessa vefi í sykursýki af tegund 2 er hraðatakmarkað skref í nýtingu glúkósa. Glímepiríð eykur mjög hratt fjölda og virkni glúkósa sem flytja sameindir (GLUT1 og GLUT4), sem leiðir til aukinnar upptöku glúkósa í útlægum vefjum.

Glimepirid hefur veikari hamlandi áhrif á ATP háð K + rásir hjartavöðvafrumna. Þegar tekinn er glímepíríð er hæfni efnaskiptaaðlögunar hjartavöðva að blóðþurrð varðveitt.

Glímepíríð eykur virkni fosfólípasa C, sem hægt er að tengja fitufrumnafjölgun og glúkógenes í einangruðum vöðva- og fitufrumum.

Glimepirid hindrar losun glúkósa úr lifrinni með því að auka þéttni frúktósa-2,6-bisfosfats innanfrumna sem aftur hamlar glúkógenmyndun.

Glímepíríð hamlar sértækt cýklóoxýgenasa og dregur úr umbreytingu arakídonsýru í trómboxan A2, sem er mikilvægur innrænur samloðunarstuðull blóðflagna.

Glimepiride hjálpar til við að draga úr fituinnihaldi, dregur verulega úr fituperoxíðun sem er tengd and-aterogenic áhrifum

Glímepíríð eykur innihald innræns alfa-tókóferóls, virkni katalasa, glútatíónperoxídasa og superoxíðdismútasa, sem hjálpar til við að draga úr alvarleika oxunarálags í líkama sjúklings, sem er stöðugt til staðar í sykursýki af tegund 2.

Blóðsykurslækkandi lyf úr biguanide hópnum. Blóðsykurslækkandi áhrif þess eru aðeins möguleg ef seytingu insúlíns (þó minnkað) sé viðhaldið. Metformín hefur engin áhrif á beta-frumur í brisi og eykur ekki seytingu insúlíns; í meðferðarskömmtum veldur það ekki blóðsykurslækkun hjá mönnum.

Verkunarháttur er ekki að fullu skilinn. Talið er að metformín geti aukið áhrif insúlíns eða aukið þessi áhrif á útlægum viðtakasvæðum. Metformín eykur næmi vefja fyrir insúlíni með því að fjölga insúlínviðtökum á yfirborði frumuhimnanna. Að auki hindrar metformín glúkónógenes í lifur, dregur úr myndun frjálsra fitusýra og oxun fitu og dregur úr styrk þríglýseríða (TG) og LDL og VLDL í blóði. Metformin dregur lítillega úr matarlyst og dregur úr frásog kolvetna í þörmum. Það bætir fibrinolytic eiginleika blóðs með því að bæla plasmínógenvakahemil í vefjum.

Lyfjahvörf

Þegar það er tekið í 4 mg dagsskammti_hámark í plasma náði um það bil 2,5 klukkustundum eftir inntöku og er 309 ng / ml, það er línulegt samband milli skammts og C_hámark sem og á milli skammts og AUC. Þegar glímepíríð er tekið inn er algjört aðgengi þess lokið. Borða hefur ekki marktæk áhrif á frásog, að undanskildum smá hraðakstri. Glimepiride einkennist af mjög lágum V_d (u.þ.b. 8,8 L), um það bil jafnt rúmmál dreifingar albúmíns, mikil binding við plasmaprótein (meira en 99%) og lítil úthreinsun (um það bil 48 ml / mín.).

Eftir stakan skammt af glímepíríði skilst 58% af lyfinu út um nýru (aðeins í formi umbrotsefna) og 35% í þörmum. T_1/2 við plasmaþéttni í sermi sem samsvarar mörgum skömmtum, það er 5-8 klukkustundir. Eftir að lyfið var tekið í stórum skömmtum kom fram lenging T_1/2 .

Í þvagi og saur greinast 2 óvirk umbrotsefni sem myndast vegna umbrots í lifur, annað þeirra er hýdroxý, og hitt er karboxýafleiða. Eftir inntöku glímepíríðs, endamark T_1/2 þessi umbrotsefni voru 3-5 og klukkustundir, í sömu röð.

Glimepirid skilst út í brjóstamjólk og fer yfir fylgju. Í gegnum BBB kemst illa út. Samanburður á stakri og margfaldri (2 sinnum á dag) gjöf glímepíríðs leiddi ekki í ljós marktækan mun á lyfjahvörfum, breytileiki þeirra hjá mismunandi sjúklingum var mismunandi. Veruleg uppsöfnun glímepíríðs var engin.

Hjá sjúklingum af mismunandi kynjum og mismunandi aldurshópum eru lyfjahvarfabreytur glímepíríðs þær sömu. Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (með litla kreatínín úthreinsun) var tilhneiging til að auka úthreinsun glímepíríðs og lækka meðalstyrk þess í blóði í sermi, sem er líklegast vegna hraðari útskilnaðar glímepíríðs vegna lægri bindingar við plasmaprótein í blóði. Í þessum flokki sjúklinga er því engin aukin hætta á uppsöfnun glímepíríðs.

Eftir inntöku frásogast metformín alveg frá meltingarveginum. Heildaraðgengi metformins er um það bil 50-60%. C_hámark (u.þ.b. 2 μg / ml eða 15 μmól) í plasma næst eftir 2,5 klukkustundir. Við inntöku fæðu minnkar frásog metformíns og hægir á því.

Metformín dreifist hratt í vefinn, bindur nánast ekki plasmaprótein. Það umbrotnar að mjög litlu leyti og skilst út um nýru. Úthreinsun hjá heilbrigðum einstaklingum er 440 ml / mín. (4 sinnum meira en í kreatíníni), sem bendir til þess að virkur pípluseyting sé til staðar. Eftir inntöku skal klemmu T_1/2 er um 6,5 klst. Með nýrnabilun eykst það, það er hætta á uppsöfnun lyfsins.

Lyfjahvörf Amaril® M með fastum skömmtum af glímepíríði og metformíni

C gildi_hámark og AUC þegar tekin eru samsett lyf með föstum skömmtum (tafla sem inniheldur glímepíríð 2 mg + metformín 500 mg) uppfylla kröfur um líffræðilega jafngildi þegar borið er saman við sömu breytur þegar tekin eru sömu samsetningar og aðskildar efnablöndur (glímepíríð tafla 2 mg og metformín 500 mg tafla) .

Að auki var sýnt fram á hlutfallslega skammtaaukningu C._hámark og AUC fyrir glímepíríð með aukningu á skammti í samsettum efnablöndu með föstum skömmtum frá 1 til 2 mg með stöðugum skammti af metformíni (500 mg) í samsetningu þessara lyfja.

Að auki var enginn marktækur munur á öryggi, þ.mt upplýsingar um aukaverkanir, milli sjúklinga sem tóku Amaril M 1 mg / 500 mg og sjúklinga sem tóku Amaril M 2 mg / 500 mg.

Ábendingar Amaril ® M

Meðferð við sykursýki af tegund 2 (auk mataræðis, líkamsræktar og þyngdartaps):

þegar ekki er hægt að ná stjórn á blóðsykri með því að nota blöndu af mataræði, hreyfingu, þyngdartapi og einlyfjameðferð með glímepíríði eða metformíni,

þegar skipt er um samsetta meðferð með glimepiríði og metformíni fyrir eitt samsett lyf.

Frábendingar

sykursýki af tegund 1

sögu um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki, ketónblóðsýringu af völdum sykursýki, dái og sykursýki af völdum sykursýki, bráð eða langvinn efnaskiptablóðsýring.

ofnæmi fyrir súlfonýlúrea afleiður, súlfonýlamíð efnablöndur eða biguaníð, sem og einhverju hjálparefnanna í lyfinu,

verulega skert lifrarstarfsemi (skortur á reynslu af notkun, slíkir sjúklingar þurfa insúlínmeðferð til að tryggja fullnægjandi blóðsykursstjórnun),

sjúklingar í blóðskilun (skortur á reynslu)

nýrnabilun og skert nýrnastarfsemi (styrkur kreatíníns í sermi: ≥ 1,5 mg / dL (135 μmól / l) hjá körlum og ≥1,2 mg / dL (110 μmól / l) hjá konum eða minnkað úthreinsun kreatíníns (aukin) hætta á mjólkursýrublóðsýringu og öðrum aukaverkunum af metformíni),

bráða sjúkdóma þar sem skert nýrnastarfsemi er möguleg (ofþornun, alvarlegar sýkingar, lost, gjöf skuggaefna sem innihalda joð í æð, sjá „Sérstakar leiðbeiningar“),

bráða og langvinna sjúkdóma sem geta valdið súrefnisskorti í vefjum (hjarta- eða öndunarbilun, bráð og undirmáls hjartadrep, lost),

tilhneigingu til að þróa mjólkursýrublóðsýringu, sögu um mjólkursýrublóðsýringu,

streituvaldandi aðstæður (alvarleg meiðsli, brunasár, skurðaðgerðir, alvarlegar sýkingar með hita, rotþróa),

þreytu, svelti, fylgi mataræði með lágum kaloríum (minna en 1000 kal / dag),

vanfrásog matar og lyfja í meltingarveginum (með hindrun í þörmum, meltingarfærum í þörmum, niðurgangi, uppköstum),

brot á frásogi matar og lyfja í meltingarveginum (með hindrun í þörmum, meltingarfærum í þörmum, niðurgangi, uppköstum),

langvarandi áfengissýki, bráð áfengisneysla,

laktasaskortur, galaktósaóþol, vanfrásog glúkósa-galaktósa,

meðgöngu, meðgöngu áætlanagerð,

brjóstagjöfartímabil,

börn og unglingar yngri en 18 ára (ófullnægjandi klínísk reynsla).

við aðstæður þar sem hættan á blóðsykurslækkun er aukin (sjúklingar sem eru ekki tilbúnir eða ófærir (oftast aldraðir sjúklingar) að vinna með lækni, borða illa, borða óreglulega, sleppa máltíðum, sjúklingar sem eru ósamræmi milli líkamsáreynslu og kolvetnisneyslu, breyting á mataræði, þegar drykkir sem innihalda etanól drekka, sérstaklega í bland við sleppt máltíðir, með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi, með einhverjum óblandaðri innkirtlasjúkdómi, t svo sem einhver vanvirkni skjaldkirtils, ófullnægjandi hormón í fremri heiladingli eða nýrnahettubarki, sem hefur áhrif á umbrot kolvetna eða virkjun aðferða sem miða að því að auka blóðsykursstyrk meðan á blóðsykurslækkun stendur, með þróun samtímis sjúkdóma meðan á meðferð stendur eða með breytingu á lífsstíl) ( Hjá slíkum sjúklingum er nákvæmt eftirlit með styrk glúkósa í blóði og einkenni blóðsykurslækkunar nauðsynlegt, þeir geta þurft að aðlaga skammta af glímepíríði eða öllu blóðsykursfallinu kemicheskoy meðferð)

með samtímis notkun tiltekinna lyfja (sjá „Milliverkanir“),

hjá öldruðum sjúklingum (þeir hafa oft einkennalausa skerðingu á nýrnastarfsemi), við aðstæður þar sem nýrnastarfsemi getur versnað, svo sem upphaf töku blóðþrýstingslækkandi lyfja eða þvagræsilyfja, svo og bólgueyðandi gigtarlyfja (aukin hætta á mjólkursýrublóðsýringu og öðrum aukaverkunum af metformíni),

þegar mikil líkamsrækt er unnin (hættan á að fá mjólkursýrublóðsýring þegar metformín er tekið eykst),

með núningi eða skorti á einkennum adrenvirkra blóðsykursstjórnunar sem svörun við blóðsykurslækkun (hjá öldruðum sjúklingum, með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu eða samhliða meðferð með beta-blokkum, klónidíni, guanethidini og öðrum samhliða meðferð) (hjá slíkum sjúklingum, nákvæmara eftirlit með styrk glúkósa) í blóðinu)

ef um er að ræða glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa skort (hjá slíkum sjúklingum, þegar þeir taka sulfonylurea afleiður, gæti blóðlýsablóðleysi myndast, því ætti að íhuga notkun annarra blóðsykurslækkandi lyfja sem eru ekki sulfonylurea afleiður hjá þessum sjúklingum).

Meðganga og brjóstagjöf

Meðganga Frábending á meðgöngu vegna hugsanlegra skaðlegra áhrifa á þroska í legi. Barnshafandi konur og konur sem eru að skipuleggja meðgöngu ættu að láta lækninn vita af því. Konur með skerta kolvetnisumbrot, óreglulegt mataræði og líkamsrækt ættu að fá insúlínmeðferð á meðgöngu.

Brjóstagjöf. Til að forðast inntöku lyfsins með brjóstamjólk í líkama barnsins ættu konur sem eru með barn á brjósti ekki að taka þetta lyf. Ef nauðsyn krefur, ætti að flytja sjúklinginn í insúlínmeðferð eða hætta brjóstagjöf.

Aukaverkanir

Byggt á reynslunni af notkun glímepíríðs og þekktum gögnum um aðrar súlfonýlúreafleiður, er þróun eftirfarandi aukaverkana lyfsins möguleg.

Frá hlið efnaskipta og mataræðis: þróun blóðsykurslækkunar, sem getur verið langvinn (eins og með aðrar sulfonylurea afleiður).Einkenni þróunar blóðsykurslækkunar eru: höfuðverkur, brátt hungur, ógleði, uppköst, svefnhöfgi, svefnhöfgi, svefntruflun, kvíði, árásargirni, minnkuð athygli span, minnkað árvekni, hægi á geðhreyfingarviðbrögðum, þunglyndi, rugli, talleysi, málstol, skert sjón, skjálfti, sundrun, skert næmi, sundl, hjálparleysi, tap á sjálfsstjórn, óráð, krampar, syfja og meðvitundarleysi allt að dái, grunn öndun, hægsláttur. Að auki geta komið fram einkenni um adrenvirk viðbrögð við blóðsykurslækkun: aukin svitamyndun, klíði í húð, aukinn kvíða, hraðtakt, aukinn blóðþrýsting, tilfinning um aukinn hjartslátt, hjartaöng og hjartsláttaróreglu. Klínísk mynd af árás á alvarlega blóðsykursfall kann að líkjast bráðu broti á heilarásinni. Einkenni eru næstum alltaf að leysa eftir brotthvarf blóðsykurs.

Frá hlið líffærisins í sjón: sjónskerðing (sérstaklega í upphafi meðferðar vegna sveiflna í styrk glúkósa í blóði).

Úr meltingarfærum: ógleði, uppköst, maga í maga, kviðverkir og niðurgangur.

Af lifur og gallvegi: aukin virkni lifrarensíma og skert lifrarstarfsemi (td gallteppu og gula), svo og lifrarbólga, sem getur orðið til lifrarbilunar.

Úr blóðkerfi og eitlum: blóðflagnafæð, í sumum tilvikum - hvítfrumnafæð, blóðlýsublóðleysi eða rauðkornafrumnafæð, kyrningafæð, kyrningafæð eða blóðfrumnafæð. Nauðsynlegt er að fylgjast náið með ástandi sjúklingsins þar sem tilvik af vanmyndunarblóðleysi og blóðfrumnafæð voru skráð við meðferð með súlfónýlúrealyfjum. Ef þessi fyrirbæri koma fram ætti að hætta lyfinu og hefja viðeigandi meðferð.

Frá ónæmiskerfinu: ofnæmi eða gerviofnæmisviðbrögð (t.d. kláði, ofsakláði eða útbrot). Slík viðbrögð fara nánast alltaf fram í vægu formi, en geta farið í alvarlegt form, með mæði eða lækkun á blóðþrýstingi, allt að þróun bráðaofnæmislostar. Ef ofsakláði kemur fram, hafðu strax samband við lækni. Krossofnæmi er mögulegt með öðrum súlfonýlúrealyfjum, súlfónamíðum eða svipuðum efnum. Ofnæmisæðabólga.

Annað: ljósnæmi, blóðnatríumlækkun.

Frá hlið efnaskipta og næringar: mjólkursýrublóðsýring (sjá. „Sérstakar leiðbeiningar“), blóðsykursfall.

Úr meltingarfærum: niðurgangur, ógleði, kviðverkur, uppköst, aukin gasmyndun, skortur á matarlyst - algengustu viðbrögðin við einlyfjameðferð með metformíni. Þessi einkenni eru næstum 30% algengari en hjá sjúklingum sem taka lyfleysu, sérstaklega í upphafi meðferðar. Þessi einkenni eru að mestu tímabundin og hverfa á eigin spýtur. Í sumum tilvikum getur tímabundin skammtaminnkun verið gagnleg. Í klínískum rannsóknum var metformíni aflýst hjá næstum 4% sjúklinga vegna viðbragða frá meltingarvegi.

Þar sem þróun einkenna frá meltingarvegi í upphafi meðferðar var skammtaháð, geta einkenni þeirra minnkað með því að auka smám saman skammtinn og taka lyfið með mat.

Þar sem niðurgangur og / eða uppköst geta leitt til ofþornunar og nýrnabilunar í fæðingu, þegar þeir koma fram, ætti að stöðva tímabundið lyfið.

Í upphafi meðferðar með metformíni geta um það bil 3% sjúklinga fundið fyrir óþægilegu eða málmbragði í munni, sem yfirleitt gengur yfir á eigin spýtur.

Á húðhliðinni: roði, kláði, útbrot.

Úr blóðkerfi og eitlum: blóðleysi, hvítfrumnafæð eða blóðflagnafæð. Um það bil 9% sjúklinga sem fengu einlyfjameðferð með Amaril ® M, og hjá 6% sjúklinga sem fengu meðferð með metformíni eða metformíni / súlfónýlúrea, er einkennalaus lækkun á B-vítamíni.₁₂ í blóðvökva (magn fólínsýru í blóðvökva lækkaði ekki marktækt). Þrátt fyrir þetta var aðeins megaloblastic blóðleysi skráð við Amaril ® M og engin aukning varð á tíðni taugakvilla. Þess vegna er viðeigandi eftirlit með B-vítamínmagni nauðsynlegt.₁₂ í blóðvökva (getur þurft reglulega gjöf B-vítamíns utan meltingarvegar₁₂).

Frá lifur: skert lifrarstarfsemi.

Tilkynna skal tafarlaust til læknisins um öll tilvik ofangreindra aukaverkana eða annarra aukaverkana. Vegna þess að nokkur óæskileg viðbrögð, þ.m.t. blóðsykurslækkun, blóðsjúkdómar, alvarleg ofnæmis- og gerviofnæmisviðbrögð og lifrarbilun geta ógnað lífi sjúklingsins, ef þeir þróast, ætti sjúklingurinn tafarlaust að upplýsa lækninn um þau og hætta frekari lyfjagjöf áður en hann fær leiðbeiningar frá lækninum. Óvæntar aukaverkanir á Amaryl ® M, að undanskildum þeim sem þegar voru þekkt viðbrögð við glímepíríði og metformíni, komu ekki fram í klínískum stigum I og í opnum III. Stigs rannsóknum.

Að taka samsetningu þessara tveggja lyfja, bæði í formi frjálsrar samsetningar sem samanstendur af aðskildum efnablöndu af glímepíríði og metformíni, og sem samsett lyf með fastum skömmtum af glímepíríði og metformíni, er tengt sömu öryggiseinkennum og notkun hvers þessara lyfja fyrir sig.

Samspil

Ef sjúklingi sem tekur glímepíríð er ávísað eða aflýst á sama tíma, eru önnur lyf möguleg bæði óæskileg aukning og veiking á blóðsykurslækkandi áhrifum glímepíríðs. Á grundvelli reynslunnar af glímepíríði og öðrum súlfonýlúreafleiðurum, skal íhuga lyfjamilliverkanirnar sem taldar eru upp hér að neðan.

Með lyfjum sem eru hvati eða hemill á CYP2C9

Glimepirid umbrotnar fyrir tilstilli cýtókróm P450 CYP2C9. Vitað er að umbrot þess hafa áhrif á samtímis notkun CYP2C9 hvata, til dæmis rifampicín (hættan á að minnka blóðsykurslækkandi áhrif glímepíríðs þegar þau eru notuð samtímis CYP2C9 örvum og aukinni hættu á blóðsykurslækkun ef CYP2C9 örvar eru aflýstir án skammtaaðlögunar á glímepíríði) og CYP2C hemill þróun blóðsykurslækkunar og aukaverkana af glímepíríði þegar þau eru notuð samhliða þessum lyfjum og hætta á lækkun á blóðsykurslækkandi áhrifum glímepíríðs með engir CYP2C9 hemlar án skammtaaðlögunar glímepíríðs).

Með lyfjum sem auka blóðsykurslækkandi áhrif

Insúlín og blóðsykurslækkandi lyf til inntöku, ACE hemlar, allopurinol, vefaukandi sterar, karlkynshormón, klóramfenikól, kúmarín segavarnarlyf, sýklófosfamíð, dísópýramíð, fenflúramín, feniramidól, fíbröt, flúoxetín, azólínófluormetan, azólínófanó (með gjöf utan meltingarvegar í stórum skömmtum), fenýlbútasón, próbenesíð, örverueyðandi lyf kínólónhópsins, salisýlöt, súlfínpýrasón, súlfónamíðafleiður, tetrasýklín, þrjú okvalin, trofosfamide, azapropazone, oxýfenbútason.

Hættan á blóðsykurslækkun eykst við samtímis notkun ofangreindra lyfja með glímepíríði og hættan á versnun blóðsykursstjórnunar þegar þau eru aflögð án skammtaaðlögunar glímepíríðs.

Með lyfjum sem draga úr blóðsykurslækkandi áhrifum

Asetazólamíð, barbitúröt, GCS, díoxoxíð, þvagræsilyf, epinephrine eða sympathometic lyf, glúkagon, hægðalyf (við langvarandi notkun), nikótínsýra (í stórum skömmtum), estrógen, prógestógen, fenótíazín, fenýtóín, rifampicin, skjaldkirtilshormón.

Hættan á versnun blóðsykursstjórnunar eykst við samhliða notkun glímepíríðs ásamt skráðum lyfjum og hættunni á blóðsykursfalli ef þau eru aflögð án skammtaaðlögunar glímepíríðs.

Með lyfjum sem bæði geta aukið og dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum

Histamín H blokkar₂viðtaka, klónidín og reserpín.

Við samtímis notkun er bæði aukning og lækkun á blóðsykurslækkandi áhrifum glímepíríðs möguleg. Nauðsynlegt er að fylgjast náið með styrk glúkósa í blóði.

Betablokkar, klónidín, guanetidín og reserpín sem afleiðing af því að hindra viðbrögð sympatíska taugakerfisins til að bregðast við blóðsykurslækkun geta gert þróun blóðsykursfalls ósýnilegri fyrir sjúklinginn og lækninn og þar með aukið hættu á að það komi fram.

Með samverkandi lyfjum

Þeir geta dregið úr eða hindrað viðbrögð sympatíska taugakerfisins til að bregðast við blóðsykurslækkun, sem getur gert þróun blóðsykursfalls ósýnilegri fyrir sjúklinginn og lækninn og þar með aukið hættu á að það komi fram.

Bráð og langvarandi notkun etanóls getur ófyrirsjáanlegt annað hvort veikt eða aukið blóðsykurslækkandi áhrif glímepíríðs.

Með óbeinum segavarnarlyfjum, kúmarínafleiður

Glimepirid getur bæði aukið og dregið úr áhrifum óbeinna segavarnarlyfja, kúmarínafleiðna.

Við bráða áfengisneyslu eykur hættan á að fá mjólkursýrublóðsýringu, sérstaklega ef sleppa eða ófullnægjandi fæðuinntöku, þar sem lifrarbilun er til staðar. Forðast skal áfengi (etanól) og etanól sem innihalda etanól.

Með skuggaefnum sem innihalda joð

Gjöf skuggaefna sem innihalda joð í æð getur leitt til þróunar nýrnabilunar, sem aftur getur leitt til uppsöfnunar metformins og aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu. Hætta skal notkun metformins fyrir rannsóknina eða meðan á rannsókninni stóð og ætti ekki að endurnýja hana innan 48 klukkustunda eftir það. Hægt er að hefja aftur metformín eftir að rannsóknin hefur verið náð og eðlileg vísbendingar um nýrnastarfsemi fást (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“).

Með sýklalyfjum með áberandi eiturverkanir á nýru (gentamícín)

Aukin hætta á mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“).

Samsetningar lyfja með metformíni sem krefjast varúðar

Með barksterum (altæk og til staðbundinnar notkunar), beta₂-adrenostimulants og þvagræsilyf með innri blóðsykurslækkun. Upplýsa skal sjúklinginn um þörfina á tíðari eftirliti með styrk glúkósa að morgni í blóði, sérstaklega í upphafi samsettrar meðferðar. Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta blóðsykurslækkandi meðferðar við notkun eða eftir að ofangreindum lyfjum er hætt.

Með ACE hemlum

ACE hemlar geta dregið úr styrk glúkósa í blóði. Skammtaaðlögun blóðsykurslækkandi meðferðar getur verið nauðsynleg meðan á notkun stendur eða eftir að ACE hemlar eru hætt.

Með lyfjum sem auka blóðsykurslækkandi áhrif metformins: insúlín, súlfonýlúrealyf, vefaukandi sterar, guanetidín, salisýlöt (asetýlsalisýlsýru, osfrv.), Beta-blokkar (própranólól osfrv.), MAO hemlar

Þegar um er að ræða notkun þessara lyfja samtímis metformíni er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingnum og fylgjast með styrk glúkósa í blóði, þar sem aukning á blóðsykurslækkandi áhrifum glímepíríðs er möguleg.

Með lyfjum sem veikja blóðsykurslækkandi áhrif metformíns: adrenalín, barksterar, skjaldkirtilshormón, estrógen, pyrazinamíð, ísóónzíð, nikótínsýra, fenótíazín, þvagræsilyf af þvagræsilyfjum og þvagræsilyf annarra hópa, getnaðarvarnarlyf til inntöku, fenýtóín, sympathomimetics, hægur rás.

Þegar um er að ræða notkun þessara lyfja samtímis metformíni er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingnum og fylgjast með styrk glúkósa í blóði, þar sem mögulega veikingu blóðsykurslækkandi áhrifa.

Samspil til að hafa í huga

Í klínískri rannsókn á milliverkunum metformíns og fúrósemíðs þegar það var tekið einu sinni hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var sýnt fram á að samtímis notkun þessara lyfja hefur áhrif á lyfjahvörf þeirra. Fúrósemíð jók C_hámark metformín í plasma um 22%, og AUC - um 15% án marktækra breytinga á úthreinsun metformins um nýru. Þegar það er notað með metformíni C_hámark og AUC fyrir furosemid minnkaði um 31 og 12%, í sömu röð, samanborið við einlyfjameðferð með furosemíði, og lokahelmingunartími brotthvarfs lækkaði um 32% án marktækra breytinga á úthreinsun nýrna af furosemíði. Upplýsingar um milliverkanir metformins og furosemids við langvarandi notkun eru ekki tiltækar.

Í klínískri rannsókn á milliverkunum metformins og nifedipins við stakan skammt hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var sýnt fram á að samtímis notkun nifedipins eykur C_hámark og AUC metformíns í blóði um 20 og 9%, í sömu röð, og eykur einnig magn metformíns sem skilst út um nýru. Metformín hafði lítil áhrif á lyfjahvörf nifedipins.

Með katjónískum efnablöndum (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, kinidine, kinin, ranitidine, triamteren, trimethoprim og vancomycin)

Katjónísk lyf sem skilin eru út með seytingu pípulaga í nýrum eru fræðilega fær um að hafa samskipti við metformín vegna samkeppni um sameiginlega pípulaga flutningskerfið. Slík milliverkun milli metformíns og címetidíns til inntöku kom fram hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í klínískum rannsóknum á milliverkunum metformíns og cimetidins við einnota og fjölnotkun þar sem 60% aukning varð á hámarksplasmastyrk og heildarstyrkur metformins í blóði og 40% aukning á plasma og heildar AUC metformin. Með stökum skammti urðu engar breytingar á helmingunartímanum. Metformín hafði ekki áhrif á lyfjahvörf cimetidins. Þrátt fyrir þá staðreynd að slíkar milliverkanir eru eingöngu fræðilegar (að undanskildu cimetidíni), skal tryggja vandlega eftirlit með sjúklingum og að aðlaga skammta af metformíni og / eða lyfinu sem hefur samskipti við það ef samtímis gjöf katjónalyfja er skilin út úr líkamanum með seytiskerfi nærlægu slöngunnar í nýrum.

Með própranólól, íbúprófen

Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í rannsóknum á stökum skammti af metformíni og própranólóli, svo og metformíni og íbúprófeni, var engin breyting á lyfjahvörfum þeirra.

Skammtar og lyfjagjöf

Að jafnaði ætti að ákvarða skammt Amaril ® M með markstyrk glúkósa í blóði sjúklingsins. Nota skal lægsta skammt sem nægir til að ná fram nauðsynlegum efnaskiptaeftirliti.

Meðan á meðferð með Amaril® M stendur er nauðsynlegt að ákvarða reglulega styrk glúkósa í blóði og þvagi. Að auki er mælt með reglulegu eftirliti með hlutfalli glúkósýleraðs blóðrauða í blóði.

Óviðeigandi neysla lyfsins, til dæmis að sleppa næsta skammti, ætti aldrei að endurnýja með síðari inntöku hærri skammts.

Sjúklingar og læknirinn ætti að ræða fyrirfram um aðgerðir sjúklinga ef um villur er að ræða þegar lyfið er tekið (einkum þegar sleppt er af næsta skammti eða sleppt máltíðum) eða við aðstæður þar sem ekki er hægt að taka lyfið.

Þar sem bætt stjórn á efnaskiptum er tengd aukinni næmni vefja fyrir insúlíni getur þörfin fyrir glímepíríð minnkað meðan á meðferð með Amaril ® M. stendur. Til að forðast myndun blóðsykursfalls er nauðsynlegt að minnka skammtinn tímanlega eða hætta að taka Amaril ® M.

Taka skal lyfið 1 eða 2 sinnum á dag við máltíðir.

Hámarksskammtur af metformíni í hverjum skammti er 1000 mg.

Hámarks dagsskammtur: fyrir glímepíríð - 8 mg, fyrir metformín - 2000 mg.

Aðeins lítill fjöldi sjúklinga hefur virkari sólarhringsskammt af glímepíríði en 6 mg.

Til að forðast myndun blóðsykurslækkunar ætti upphafsskammtur Amaril ® M ekki að vera stærri en dagskammtar af glímepíríði og metformíni sem sjúklingurinn er þegar að taka. Þegar sjúklingar eru fluttir frá að taka blöndu af einstökum undirbúningi glímepíríðs og metformíns yfir í Amaril ® M er skammtur hans ákvarðaður á grundvelli þegar tekinna skammta af glímepíríði og metformíni sem aðskildir efnablöndur.

Ef nauðsynlegt er að auka skammtinn, ætti að stilla sólarhringsskammtinn af Amaril ® M í þrepum aðeins 1 tafla. Amaril ® M 1 mg / 250 mg eða 1/2 tafla. Amaril ® M 2 mg / 500 mg.

Meðferðarlengd. Venjulega er meðferð með Amaril ® M framkvæmd í langan tíma.

Sérstakar leiðbeiningar

Mjólkursýrublóðsýring er sjaldgæf en alvarleg (með mikilli dánartíðni ef ekki er rétt meðhöndlað) efnaskipta fylgikvilli, sem þróast vegna uppsöfnunar metformins meðan á meðferð stendur. Tilfelli af mjólkursýrublóðsýringu með Metformin hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með sykursýki með verulega nýrnabilun. Tíðni mjólkursýrublóðsýringar má og ætti að minnka með því að meta tilvist annarra tengdra áhættuþátta fyrir mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum, svo sem illa stjórnaðri sykursýki, ketónblóðsýringu, langvarandi föstu, miklum drykkjum á drykkjum sem innihalda etanól, lifrarbilun og aðstæður í tengslum við súrefnisskort í vefjum.

Mjólkursýrublóðsýring einkennist af súrótum mæði, kviðverkir og ofkæling, með síðari þróun dái. Einkenni á rannsóknarstofu eru aukning á styrk laktats í blóði (> 5 mmól / l), lækkun á sýrustigi í blóði, brot á jafnvægi vatns-salta með aukningu á anjónaskorti og hlutfall laktats / pýrúvats. Í tilvikum þar sem metformín er orsök mjólkursýrublóðsýringar er plasmaþéttni metformins venjulega> 5 μg / ml. Ef grunur leikur á mjólkursýrublóðsýringu, skal stöðva metformín strax og sjúkrahús skal tafarlaust flutt á sjúkrahús.

Tíðni tilkynntra tilfella um mjólkursýrublóðsýring hjá sjúklingum sem taka metformín er mjög lítil (um 0,03 tilfelli / 1000 sjúklingaár).

Tilkynnt tilvik komu aðallega fram hjá sjúklingum með sykursýki með alvarlega nýrnabilun, þ.m.t. , með meðfæddan nýrnasjúkdóm og ofvirkni nýrna, oft í viðurvist margra samhliða sjúkdóma sem þurfa læknismeðferð og skurðaðgerð.

Hættan á að fá mjólkursýrublóðsýring eykst með alvarleika nýrnastarfsemi og með aldrinum. Hægt er að minnka líkurnar á mjólkursýrublóðsýringu þegar metformín er tekið með reglulegu eftirliti með nýrnastarfsemi og notkun lágmarks virkra skammta af metformíni. Af sömu ástæðu, við aðstæður í tengslum við súrefnisskort eða ofþornun, er nauðsynlegt að forðast að taka lyfið.

Sem reglu, vegna þess að skert lifrarstarfsemi getur takmarkað útskilnað laktats verulega, ætti að forðast notkun þessa lyfs hjá sjúklingum með klínísk eða rannsóknarstofu merki um lifrarsjúkdóm.

Að auki ætti að hætta lyfinu tímabundið áður en gerðar eru röntgenrannsóknir með gjöf skuggaefna sem innihalda joð og í aðgerð.

Oft þróast mjólkursýrublóðsýring smám saman og birtist aðeins með ósértækum einkennum, svo sem lélegri heilsu, vöðvaverkjum, öndunarbilun, aukinni syfju og ósértækum meltingarfærasjúkdómum. Með meira áberandi sýrublóðsýringu er ofkæling, lækkun á blóðþrýstingi og ónæmir hjartsláttartruflunum möguleg. Bæði sjúklingur og læknir ættu að vita hversu mikilvæg þessi einkenni geta verið. Leiðbeina á sjúklinginn um að láta lækninn tafarlaust vita ef slík einkenni koma fram. Til að skýra greiningu á mjólkursýrublóðsýringu er nauðsynlegt að ákvarða styrk blóðsalta og ketóna í blóði, styrk glúkósa í blóði, sýrustig í blóði, styrk laktats og metformíns í blóði. Fastandi plasmaþéttni laktats í fastandi bláæðum í bláæðum, sem fer yfir efra eðlilegt svið, en undir 5 mmól / l hjá sjúklingum sem taka metformín, bendir ekki endilega til mjólkursýrublóðsýringar, aukningu þess er hægt að skýra með öðrum aðferðum, svo sem illa stjórnaðri sykursýki eða offitu, mikilli líkamlegri álag eða tæknilegar villur við blóðsýni til greiningar.

Gera má ráð fyrir að mjólkursýrublóðsýring sé hjá sjúklingi með sykursýki með efnaskiptablóðsýringu án ketónblóðsýringu (ketonuria og ketonemia).

Mjólkursýrublóðsýring er mikilvægt ástand sem krefst meðferðar á legudeildum. Ef um er að ræða mjólkursýrublóðsýringu, ættir þú strax að hætta að taka lyfið og halda áfram með almennar stuðningsaðgerðir. Vegna þess að metformín er fjarlægt úr blóði með blóðskilun með úthreinsun allt að 170 ml / mín. Er mælt með því, að því tilskildu að engar hemodynamic truflanir séu, strax blóðskilun til að fjarlægja uppsafnað metformín og laktat. Slíkar ráðstafanir leiða oft til þess að einkenni hverfa hratt og batna.

Eftirlit með árangri meðferðar

Fylgjast skal með árangri hvers konar blóðsykurslækkandi meðferðar með því að fylgjast reglulega með styrk glúkósa og glúkósýleraðs blóðrauða í blóði. Markmið meðferðar er að staðla þessa vísa. Styrkur glúkósýleraðs hemóglóbíns gerir kleift að meta blóðsykursstjórnun.

Á fyrstu viku meðferðar er nákvæmt eftirlit nauðsynlegt vegna hættu á blóðsykurslækkun, sérstaklega með aukinni hættu á þroska þess (sjúklingar sem eru ekki viljugir eða geta ekki fylgt ráðleggingum læknisins, oftast aldraðir sjúklingar, léleg næring, óreglulegar máltíðir eða sleppt máltíðir, með misræmi milli hreyfingar og kolvetnisneyslu, með breytingum á mataræði, með etanólneyslu, sérstaklega í sambandi við að sleppa máltíðum, með skerta nýrnastarfsemi, með verulega skerta nýrnastarfsemi lifrarstarfsemi, með ofskömmtun af Amaril ® M, með nokkrum ósamþjöppuðum truflunum á innkirtlakerfinu (til dæmis einhver vanstarfsemi skjaldkirtils og hormónaskortur í fremri heiladingli eða nýrnahettubarki, meðan önnur lyf eru notuð sem hafa áhrif á umbrot kolvetna (sjá „Milliverkanir“) ").

Í slíkum tilvikum er nauðsynlegt að fylgjast vel með styrk glúkósa í blóði. Sjúklingurinn ætti að upplýsa lækninn um þessa áhættuþætti og einkenni blóðsykursfalls, ef einhverjir. Ef það eru áhættuþættir fyrir blóðsykursfalli, getur verið þörf á aðlögun skammta af þessu lyfi eða allrar meðferðar. Þessi aðferð er notuð þegar sjúkdómur þróast meðan á meðferð stendur eða breyting á lífsstíl sjúklingsins. Einkenni blóðsykursfalls, sem endurspegla adrenvirka blóðsykurslækkandi reglugerð til að bregðast við blóðsykursfalli (sjá „Aukaverkanir“), geta verið minna áberandi eða jafnvel fjarverandi ef blóðsykurslækkun þróast smám saman, svo og hjá öldruðum sjúklingum, með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu eða samtímis. meðferð með beta-blokkum, klónidíni, guanetidíni og öðrum samhliða lyfjum.

Næstum alltaf er hægt að stöðva blóðsykursfall fljótt með inntöku kolvetna (glúkósa eða sykri, til dæmis sykurstykki, ávaxtasafi sem inniheldur sykur, te með sykri osfrv.). Í þessu skyni ætti sjúklingurinn að vera með að minnsta kosti 20 g af sykri. Hann gæti þurft hjálp frá öðrum til að forðast fylgikvilla. Sykuruppbót er ekki árangursrík.

Af reynslu af öðrum súlfonýlúrealyfjum er vitað að þrátt fyrir fyrstu virkni mótvægisaðgerða getur blóðsykurslækkun komið aftur. Þess vegna ætti að fylgjast náið með sjúklingum. Þróun alvarlegrar blóðsykursfalls krefst tafarlausrar meðferðar og lækniseftirlits, í sumum tilvikum, meðferðar á legudeildum.

Nauðsynlegt er að viðhalda markvissri blóðsykri með flóknum ráðstöfunum: að fylgja mataræði og framkvæma líkamsrækt, draga úr líkamsþyngd og, ef nauðsyn krefur, reglulega inntöku blóðsykurslækkandi lyfja. Upplýsa skal sjúklinga um mikilvægi þess að farið sé að mataræði og reglulega hreyfingu.

Klínísk einkenni ófullnægjandi stjórnaðs blóðsykurs eru oliguria, þorsti, sjúklega ákafur þorsti, þurr húð og aðrir.

Ef sjúklingur er meðhöndlaður af lækni sem ekki er meðhöndlaður (til dæmis sjúkrahúsinnlögun, slys, þörfin á að heimsækja lækninn á frídegi osfrv.), Ætti sjúklingurinn að upplýsa hann um sjúkdóminn og meðferð með sykursýki.

Við streituvaldandi aðstæður (til dæmis áverka, skurðaðgerð, smitsjúkdómur með hita), getur blóðsykursstjórnun verið skert og tímabundið skipt yfir í insúlínmeðferð til að tryggja nauðsynlega efnaskiptaeftirlit.

Eftirlit með nýrnastarfsemi

Vitað er að metformín skilst aðallega út um nýru. Með skerta nýrnastarfsemi eykst hættan á uppsöfnun metformins og þróun mjólkursýrublóðsýringu. Þess vegna er ekki mælt með því að taka þetta lyf þegar styrkur kreatíníns í blóði í sermi fer yfir efri aldursmörk normsins. Hjá öldruðum sjúklingum er nauðsynlegt að stilla skammt af metformíni til að velja lágmarks virkan skammt, eins og með aldrinum minnkar nýrnastarfsemi. Fylgjast skal reglulega með nýrnastarfsemi hjá öldruðum sjúklingum og að jafnaði ætti ekki að auka metformínskammtinn í hámarks dagsskammt.

Samhliða notkun annarra lyfja getur haft áhrif á nýrnastarfsemi eða útskilnað metformins eða valdið verulegum breytingum á blóðskilun.

Röntgenrannsóknir með gjöf í skugga sem innihalda joð sem innihalda joð (til dæmis þvagmyndun í bláæð, gallblöðru í bláæð, æðamyndatöku og tölvusneiðmynd (CT) með því að nota skuggaefni): andstæður næmir joð sem innihalda joð ætlað til rannsókna geta valdið bráðu skerta nýrnastarfsemi, notkun þeirra tengist þróun mjólkursýrublóðsýringar hjá sjúklingum sem taka metformín (sjá „frábendingar“).

Þess vegna, ef fyrirhugað er að framkvæma slíka rannsókn, verður að hætta við Amaril ® M fyrir aðgerðina og ekki endurnýja á næstu 48 klukkustundum eftir aðgerðina. Þú getur hafið meðferð með þessu lyfi aðeins eftir að hafa fylgst með og fengið eðlilega vísbendinga um nýrnastarfsemi.

Aðstæður þar sem súrefnisskortur er mögulegur

Hrun eða áfall af hvaða uppruna sem er, bráður hjartabilun, brátt hjartadrep og aðrar aðstæður sem einkennast af blóðsykurshækkun í vefjum og súrefnisskortur geta einnig valdið nýrnabilun í fæðingu og aukið hættu á mjólkursýrublóðsýringu Ef sjúklingar sem taka þetta lyf eru með slíkar aðstæður ættu þeir að hætta lyfinu strax.

Með skipulögðum skurðaðgerðum er nauðsynlegt að hætta meðferð með þessu lyfi innan 48 klukkustunda (að undanskildum litlum aðgerðum sem ekki krefjast takmarkana á neyslu matar og vökva), ekki er hægt að hefja meðferð aftur fyrr en inntöku inntöku er endurheimt og nýrnastarfsemi er viðurkennd sem eðlileg.

Áfengi (drykkir sem innihalda etanól)

Vitað er að etanól eykur áhrif metformíns á umbrot laktats. Þess vegna ætti að gæta varúðar hjá sjúklingum við að neyta drykkja sem innihalda etanól meðan þeir taka lyfið.

Skert lifrarstarfsemi

Þar sem í sumum tilvikum tengdist mjólkursýrublóðsýringu skerta lifrarstarfsemi, að jafnaði ættu sjúklingar með klínísk einkenni eða rannsóknarstofu um lifrarskemmdir að forðast notkun lyfsins.

Breyting á klínísku ástandi sjúklings með áður stjórnað sykursýki

Sjúkling með sykursýki, sem áður var vel stjórnað með notkun metformins, ætti að skoða strax, sérstaklega með loðinn og illa viðurkenndan sjúkdóm, til að útiloka ketónblóðsýringu og mjólkursýrublóðsýringu. Rannsóknin ætti að fela í sér: ákvörðun á blóðsöltum í sermi og ketónlíkömum, styrk glúkósa í blóði og, ef nauðsyn krefur, sýrustigi í blóði, blóðþéttni laktats, pyruvat og metformín. Í nærveru hvers konar sýrublóðsýringar, ætti að hætta þessu lyfi strax og ávísa öðrum lyfjum til að viðhalda blóðsykursstjórnun.

Upplýsingar um sjúklinga

Upplýsa skal sjúklinga um hugsanlega áhættu og ávinning af þessu lyfi, svo og valkosti meðferðar. Það er einnig nauðsynlegt að skýra skýrt frá mikilvægi þess að fylgja leiðbeiningum um mataræði, framkvæma reglulega hreyfingu og fylgjast reglulega með styrk glúkósa í blóði, glúkósýleruðu blóðrauða, nýrnastarfsemi og blóðmyndunarstigum, svo og hættu á að fá blóðsykurslækkun, einkenni þess og meðferð, svo og skilyrði tilhneigingu til þróunar.

Styrkur B-vítamíns₁₂ í blóðinu

Lækkað B-vítamín₁₂ undir norminu í blóðinu í sermi þar sem ekki voru klínískar einkenni sáust hjá u.þ.b. 7% sjúklinga sem tóku Amaril ® M, en því fylgir mjög sjaldan blóðleysi þegar þetta lyf er aflýst eða þegar B-vítamín er gefið₁₂ það var fljótt afturkræft. Sumt fólk (sem skortir eða gleypir B-vítamín₁₂) tilhneigingu til lækkunar á styrk B-vítamíns₁₂. Hjá slíkum sjúklingum, reglulega, á 2-3 ára fresti, getur ákvörðun á styrk B-vítamíns í sermi verið gagnleg.₁₂.

Öryggiseftirlit með rannsóknarstofu

Fylgjast skal með blóðmyndunarstigum (blóðrauða eða blóðkornamyndun, rauðkornafjölda) og nýrnastarfsemi (kreatínínstyrkur í sermi) að minnsta kosti einu sinni á ári hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og að minnsta kosti 2-4 sinnum á ári hjá sjúklingum með kreatínínstyrk. blóðsermi við efri mörk eðlilegra og hjá öldruðum sjúklingum. Ef nauðsyn krefur er sjúklingum sýnt viðeigandi skoðun og meðferð á augljósum sjúklegum breytingum. Þrátt fyrir þá staðreynd að sjaldan sást þróun megaloblastic blóðleysis þegar metformín var tekið, ef grunur leikur á, ætti að gera rannsókn til að útiloka skort á B-vítamíni.₁₂.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja eða annarra aðferða. Viðbragðshraði sjúklings getur versnað vegna blóðsykurslækkunar og blóðsykurshækkunar, sérstaklega í upphafi meðferðar eða eftir breytingar á meðferð, eða með óreglulegri notkun lyfsins. Þetta getur haft áhrif á hæfni sem þarf til að aka ökutækjum og öðrum tækjum. Varað skal við sjúklingum um að fara varlega í akstri ökutækja, sérstaklega ef tilhneiging er til að fá blóðsykursfall og / eða minnka alvarleika undanfara þess.

Áhrif lyfsins á líkama sjúklingsins

Glímepíríðið sem er í lyfinu hefur áhrif á brisivefinn, tekur þátt í því að stjórna framleiðslu insúlíns og stuðlar að því að það komist í blóðið. Inntaka insúlíns í blóðvökva hjálpar til við að draga úr sykurmagni í líkama sjúklings með sykursýki af tegund 2.

Að auki virkjar glímepíríð ferlið við að flytja kalsíum úr blóðvökva í frumur í brisi. Að auki var komið í veg fyrir hindrandi áhrif virka efnisins lyfsins á myndun æðakölkunarpláss á veggi blóðæða í blóðrásarkerfinu.

Metformín sem er í lyfinu hjálpar til við að draga úr sykurmagni í líkama sjúklingsins. Þessi hluti lyfsins bætir blóðrásina í lifrarvefnum og eykur umbreytingu á sykri af lifrarfrumum í glúkógen. Að auki hefur metformín jákvæð áhrif á frásog glúkósa úr blóðvökva í vöðvafrumum.

Notkun Amaril M við sykursýki af tegund 2 gerir það kleift að hafa meiri áhrif á líkamann meðan á meðferð stendur meðan lægri skammtar eru notaðir af lyfjum.

Þessi staðreynd skiptir ekki litlu máli til að viðhalda eðlilegu virkni líffæra og kerfa líkamans.

Leiðbeiningar um notkun lyfsins

Leiðbeiningar um notkun lyfsins Amaryl m benda skýrt til þess að lyfið sé samþykkt til notkunar í viðurvist sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingnum.

Skammtur lyfsins er ákvarðaður eftir magni glúkósa í blóðvökva. Mælt er með því að nota slíkar samsetta leiðir eins og Amaril m, að ávísa lágmarksskammti lyfsins sem er nauðsynlegur til að ná hámarks jákvæðri lækningaáhrif.

Taka skal lyfið 1-2 sinnum á daginn. Best er að taka lyf með mat.

Hámarksskammtur metformíns í einum skammti ætti ekki að fara yfir 1000 mg og glímepíríð 4 mg.

Dagskammtar af þessum efnasamböndum ættu ekki að fara yfir 2000 og 8 mg, í sömu röð.

Þegar lyf er notað 2 mg glímepíríð og 500 mg metformín ætti fjöldi töflna sem teknar eru á dag ekki að vera meiri en fjórar.

Heildarmagni lyfsins sem tekið er á dag er skipt í tvo skammta af tveimur töflum í hverjum skammti.

Þegar sjúklingur skiptir frá því að taka ákveðnar efnablöndur sem innihalda glímepíríð og metformín yfir í að taka samsetta Amaril lyfið ætti skammturinn að taka lyfið á fyrsta stigi meðferðar að vera í lágmarki.

Skammtur lyfsins sem tekinn er sem breyting á sameinuðu lyfinu er aðlagaður í samræmi við breytingu á sykurmagni í líkamanum.

Til að auka daglegan skammt, ef þörf krefur, getur þú notað lyf sem inniheldur 1 mg af glímepíríði og 250 mg af metformíni.

Meðferð með þessu lyfi er löng.

Frábendingar við notkun lyfsins eru eftirfarandi skilyrði:

1. sjúklingurinn er með sykursýki af tegund 1.
2. Tilvist sykursýki ketónblóðsýringu.
3. Þróun í líkama sjúklings í dái með sykursýki.
4. Tilvist alvarlegra kvilla í starfsemi nýrna og lifur.
5. Meðgöngutímabilið og brjóstagjöf.
6. Tilvist einstaklingsóþols gagnvart íhlutum lyfsins.

Þegar Amaril M er notað í mannslíkamann geta eftirfarandi aukaverkanir komið fram:

• höfuðverkur
• syfja og svefntruflanir,
• þunglyndi
• talraskanir
• skjálfandi í útlimum
• truflanir á starfsemi hjarta- og æðakerfisins,
• ógleði
• uppköst
• niðurgangur
• Blóðleysi
• ofnæmisviðbrögð.

Ef aukaverkanir koma fram, ættir þú að ráðfæra þig við lækni varðandi skammtaaðlögun eða fráhvarf lyfja.

Lögun af notkun Amaril M

Læknirinn sem mætir, sem skipar sjúklinginn til að taka tilgreind lyf, er skylt að vara við möguleikanum á aukaverkunum í líkamanum. Helstu og hættulegustu aukaverkanirnar eru blóðsykurslækkun. Einkenni blóðsykursfalls myndast hjá sjúklingi ef hann tekur lyfið án þess að borða mat.

Til að hindra að blóðsykurslækkun sé í líkamanum verður sjúklingurinn alltaf að hafa nammi eða sykur í bita með sér. Læknirinn ætti að útskýra fyrir sjúklingnum í smáatriðum hver fyrstu einkennin um útlit blóðsykurslækkunar í líkamanum eru, þar sem líf sjúklingsins ræðst að miklu leyti af þessu.

Að auki, meðan á meðferð við sykursýki af annarri gerð stendur, ætti sjúklingurinn að fylgjast reglulega með blóðsykri.

Sjúklingurinn ætti að muna að virkni lyfsins minnkar þegar streituvaldandi aðstæður eiga sér stað, vegna losunar adrenalíns í blóðið.

Slíkar aðstæður geta verið slys, átök á vinnustöðum og í persónulegu lífi og sjúkdóma í fylgd með mikilli hækkun líkamshita.

Kostnaður, umsagnir um lyfið og hliðstæður þess

Oftast eru jákvæðar umsagnir um notkun lyfsins. Tilvist mikils fjölda jákvæðra umsagna getur þjónað sem vísbending um mikla virkni lyfsins þegar það er notað í réttum skömmtum.

Sjúklingar sem skilja dóma sína um lyfið benda oft til þess að ein algengasta aukaverkunin af notkun Amaril M sé þróun blóðsykursfalls. Til þess að brjóta ekki í bága við skömmtunina þegar þeir taka lyfið mála framleiðendur til þæginda sjúklinga mismunandi gerðir af lyfinu í mismunandi litum, sem hjálpar til við að sigla.

Amaril verð fer eftir skömmtum sem eru í því af virku efnasamböndunum.

Amaril m 2 mg + 500 mg er meðalkostnaður um það bil 580 rúblur.

Hliðstæður lyfsins eru:

Öll þessi lyf eru hliðstæður Amaril m í samsetningu efnisþátta. Verð á hliðstæðum er að jafnaði aðeins lægra en upprunalega lyfið.

Í myndbandinu í þessari grein er að finna ítarlegar upplýsingar um þetta sykurlækkandi lyf.