Flemoklav Solutab 875 125 mg - notkunarleiðbeiningar

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - lyf úr hópi penicillína með breitt svið verkunar. Samsett undirbúning amoxicillins og klavúlansýru, beta-laktamasa hemils.

Ein tafla inniheldur:

Virkt innihaldsefni: amoxicillin trihydrat (sem samsvarar amoxicillin basa) - 1019,8 mg (875,0 mg), kalíumklavúlanat (sem samsvarar klavúlansýru) - 148,9 mg (125 mg).
Hjálparefni: dreifð sellulósa - 30,4 mg, örkristölluð sellulósa - 125,9 mg, krospóvídón - 64,0 mg, vanillín - 1,0 mg, mandarínbragð - 9,0 mg, sítrónubragð - 11,0 mg, sakkarín - 13,0 mg; magnesíumsterat - 6,0 mg.

Dreifing

Um það bil 25% af klavúlansýru og 18% af plasma-amoxicillíni tengjast plasmapróteinum. Dreifingarrúmmál amoxicillins er 0,3 - 0,4 l / kg og dreifingarrúmmál klavúlansýru er 0,2 l / kg.

Eftir gjöf í bláæð finnast amoxicillín og klavúlansýra í gallblöðru, kviðarholi, húð, fitu og vöðvavef, í vökva í kviðarholi og kvið, svo og í galli. Amoxicillin finnst í brjóstamjólk.

Amoxicillin og klavulansýra fara yfir fylgju.

Umbrot

Amoxicillin skilst út að hluta ásamt þvagi í óvirku formi penicilloid sýru, í magni 10-25% af upphafsskammtinum. Klavúlansýra umbrotnar í lifur og nýrum (skilst út með þvagi og hægðum), svo og í formi koltvísýrings með útöndunarlofti.

Helmingunartími amoxicillins og klavúlansýru úr blóðsermi hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi er um það bil 1 klukkustund (0,9-1,2 klukkustundir), hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun innan 10-30 ml / mín. Er 6 klukkustundir, og þegar um þvaglát er að ræða er breytilegt. milli 10 og 15 klukkustundir. Lyfið skilst út við blóðskilun.

Um það bil 60-70% af amoxicillini og 40-65% af clavulansýru skiljast út óbreytt með þvagi á fyrstu 6 klukkustundunum.

Ábendingar til notkunar

Samsetning amoxicillíns og klavúlansýru er ætluð til meðferðar á bakteríusýkingum á eftirfarandi stöðum af völdum örvera sem eru viðkvæmar fyrir samsetningu amoxicillins og klavúlansýru:

Sýkingar í efri öndunarvegi (þ.mt ENT-sýkingar), til dæmis endurteknar tonsillitis, skútabólga, miðeyrnabólga, oft af völdum Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis og Streptococcus pyogenes.
Sýkingar í neðri öndunarvegi, svo sem versnun langvarandi berkjubólgu, lungnabólgu í lungum og berkjubólgu, oft orsakað af Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis.
Þvagfærasýkingar, svo sem blöðrubólga, þvagbólga, bráðahimnubólga, kynfærasýking kvenna, venjulega af völdum tegunda af fjölskyldunni Enterobacteriaceae (aðallega Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus og tegundum af ættkvíslinni Enterococcus, sem og gonorrhea af völdum Neisseria gonorrho.
Sýkingar í húð og mjúkvefjum, venjulega af völdum Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes og tegundir af ættinni Bacteroides.
Sýking í beinum og liðum, til dæmis beinþynningarbólga, venjulega af völdum Staphylococcus aureus, ef þörf krefur, langvarandi meðferð er möguleg.
Odontogenic sýkingar, til dæmis parodontitis, odontogenic maxillary sinusitis, alvarleg tanngerð ígerð með dreifandi frumubólgu.
Aðrar blandaðar sýkingar (t.d. fósturlát, fóstursýking, fæðing blóðsýkinga), sem hluti af þrepameðferð.

Hægt er að meðhöndla sýkingar af völdum örvera sem eru viðkvæmar fyrir amoxicillini með Flemoklav Solutab® þar sem amoxicillin er eitt af virku innihaldsefnum þess. Flemoklav Solutab® er einnig ætlað til meðferðar á blönduðum sýkingum af völdum örvera sem eru viðkvæmar fyrir amoxicillíni, svo og örverur sem framleiða beta-laktamasa, næmar fyrir samsetningu amoxicillins og klavulansýru.

Næmi baktería fyrir samsetningu amoxicillíns og klavúlansýru er mismunandi eftir svæðum og með tímanum. Þar sem unnt er, skal taka mið af gögnum um næmi. Ef nauðsyn krefur, ætti að safna örverufræðilegum sýnum og greina það með tilliti til bakteríufræðinnar.

Frábendingar

Lyfið er aðeins hægt að taka eftir að hafa ráðfært sig við lækni og tekið próf. Sjálfstæð notkun töflna lyfsins án skoðunar getur smurt klíníska mynd af sjúkdómnum og gert það erfitt að gera réttar greiningar.

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg töflur hafa eftirfarandi frábendingar til notkunar:

Ofnæmi fyrir amoxicillíni, klavúlansýru, öðrum efnisþáttum lyfsins, beta-laktam sýklalyfjum (t.d. penicillínum, cefalósporínum) í anamnesis,
fyrri þættir af gulu eða skertri lifrarstarfsemi þegar samsetning amoxicillíns var notuð við klavúlansýru í sögu
börn yngri en 12 ára eða líkamsþyngd minni en 40 kg,
skert nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun ≤ 30 ml / mín.).

Með mikilli varúð er lyfið í eftirfarandi tilvikum:

Alvarleg lifrarbilun,
sjúkdóma í meltingarvegi (þ.mt saga um ristilbólgu í tengslum við notkun penicillína),
langvarandi nýrnabilun.

Skammtar og lyfjagjöf

Til að koma í veg fyrir einkenni frá meltingarfærum er Flemoklav Solutab® ávísað í upphafi máltíðar. Töflunni er gleypt heilt, skolað með glasi af vatni eða leyst upp í hálfu glasi af vatni (að minnsta kosti 30 ml), hrært vandlega fyrir notkun.

Til inntöku.

Skammtaáætlunin er stillt hvert fyrir sig eftir aldri, líkamsþyngd, nýrnastarfsemi sjúklings og einnig eftir alvarleika sýkingarinnar.

Meðferð ætti ekki að halda áfram í meira en 14 daga án þess að endurskoða klínískar aðstæður.

Ef nauðsyn krefur er mögulegt að framkvæma þrepaskipta meðferð (fyrsta gjöf lyfsins í æð með síðari breytingu í inntöku).

Skert nýrnastarfsemi

Töflurnar 875 + 125 mg á aðeins að nota handa sjúklingum með kreatínínúthreinsun meira en 30 ml / mín. En ekki er þörf á að aðlaga skammtaáætlunina.

Í flestum tilvikum, ef mögulegt er, ætti að nota meðferð utan meltingarvegar. Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi geta krampar komið fram.

Meðganga

Í rannsóknum á æxlunarfærum hjá dýrum olli gjöf amoxicillins + clavulansýru til inntöku og utan meltingarvegar ekki vansköpunaráhrif.

Í einni rannsókn á konum með ótímabært rof í himnunum kom í ljós að fyrirbyggjandi lyfjameðferð getur tengst aukinni hættu á drepandi legslímubólgu hjá nýburum. Eins og við á um öll lyf er ekki mælt með notkun Flemoklav Solutab® á meðgöngu nema væntanlegur ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.

Brjóstagjöf tímabil

Flemoklav Solutab er hægt að nota meðan á brjóstagjöf stendur. Að undanskildum möguleikanum á næmingu, niðurgangi eða candidasótt í slímhúð í munni sem tengdist snefilmagni virkra innihaldsefna þessa lyfs í brjóstamjólk, sáust engin önnur neikvæð áhrif hjá brjóstmylkingum. Ef aukaverkanir koma fram hjá brjóstmylkingum skal hætta brjóstagjöf.

Aukaverkanir

Meðan á Flemoklav Solutab töflum er tekið hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir lyfinu geta aukaverkanir komið fram:

frá blóðmyndandi líffærum - blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð, blóðleysi, blóðflagnafæð, kyrningahrap, aukning á prótrombíntíma,
frá meltingarfærum - verkur í maga, ógleði, brjóstsviði, uppköst, niðurgangur, meltingarbólga, gervilofbólga, stækkuð lifur, meltingartruflanir í þörmum, þróun lifrarbilunar,
frá taugakerfinu - krampar, náladofi, sundl, pirringur, geðshræringarháttur, svefntruflanir, árásargirni,
úr þvagfærakerfi - bólga í þvagblöðru, sársaukafull þvaglát, millivefsbólga nýrnabólga, bruni og kláði í leggöngum hjá konum,
ofnæmisviðbrögð - útbrot á húð, exanthema, ofsakláði, húðbólga, lyfjahiti, bráðaofnæmislost, sermissjúkdómur,
þróun superinfection.

Ef ein eða fleiri aukaverkanir koma fram, ættir þú að ráðfæra þig við lækni til að fá ráðleggingu; þú gætir þurft að hætta meðferð með lyfinu.

Ofskömmtun

Einkenni frá meltingarvegi og truflanir á jafnvægi vatns og salta geta komið fram. Lýst hefur verið amoxicillínkristöllum, sem leiddi í sumum tilvikum til nýrnabilunar (sjá kafla „Sérstakar leiðbeiningar og varúðarreglur“).

Krampar geta komið fram hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, svo og hjá þeim sem fá stóra skammta af lyfinu (sjá kafla „Skammtar og lyfjagjöf“ - Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi, „Aukaverkanir“).

Einkenni frá meltingarvegi eru meðferð við einkennum, þar sem einkum er fylgt eftir að staðla vatns-saltajafnvægið. Hægt er að fjarlægja amoxicillin og clavulanic sýru úr blóðrásinni með blóðskilun.

Niðurstöður væntanlegrar rannsóknar sem gerð var með 51 börnum á eiturstöðvum sýndi að gjöf amoxicillíns í skammti sem var innan við 250 mg / kg leiddi ekki til marktækra klínískra einkenna og þurfti ekki magaskolun.

Samspil lyfsins við önnur lyf

Við samtímis gjöf lyfsins með asetýlsalisýlsýru eða indómetasíni eykst lengd tímans sem Amoxicillin fer í blóð og gall, sem eykur hættuna á aukaverkunum.

Með því að nota Flemoklav töflur samtímis, dregur solutab með sýrubindandi lyfjum, hægðalyfjum eða amínóglýkósíðum í frásogi Amoxicillins í líkamanum, sem afleiðing þess að meðferðaráhrif sýklalyfsins eru ófullnægjandi.

Askorbínsýrulyf, þvert á móti, auka frásog Amoxicillins í líkamanum.

Þegar Flemoklav töflur eru gefnar samtímis Allopurinol eykst hættan á útbrotum á húðinni.

Með milliverkunum lyfsins Flemoklav Solutab við óbein segavarnarlyf hefur sjúklingurinn aukna blæðingarhættu.

Í sumum tilfellum, undir áhrifum lyfsins, minnkar virkni getnaðarvarnarlyfja til inntöku, því ættu konur sem kjósa þessa tegund verndar gegn óæskilegum meðgöngu, að fara varlega og nota getnaðarvarnarlyf fyrir hindranir meðan á meðferð stendur.

Sérstakar leiðbeiningar

Sjúklingar sem eru viðkvæmir fyrir ofnæmisviðbrögðum við lyfjum áður en þeir nota Flemoklav solutab, það er nauðsynlegt að framkvæma næmispróf þar sem penicillín veldur mjög oft ofnæmi. Með því að koma fram merki um bráðaofnæmi eða ofsabjúg, er lyfið tafarlaust hætt og hafa samband við lækni.

Þú getur ekki sjálfstætt stöðvað meðferðina með lyfinu um leið og fyrstu endurbætur á ástandi birtast. Brýnt er að drekka námskeiðið sem læknirinn ávísar til loka. Truflun á meðferð fram í tímann getur leitt til þróunar á ónæmi örvera gagnvart Amoxicillini og umbreytingu sjúkdómsins í langvarandi form námskeiðsins. Ekki er mælt með því að taka töflur lengur en tilskilinn tíma (ekki lengur en í 2 vikur), þar sem í þessu tilfelli eykst hættan á ofur smitun og versnun allra einkenna sjúkdómsins. Ef ekki er meðferðaráhrif lyfsins innan 3-5 daga frá upphafi meðferðar þarf sjúklingur brýn að leita til læknis til að skýra greininguna og leiðrétta ávísaða meðferð.

Ef viðvarandi niðurgangur kemur fram meðan lyfið er tekið og skera úr kviðverki, skal stöðva meðferð tafarlaust og hafa samband við lækni, sem getur leitt til gervilofbólgu.

Sjúklingar með langvinna lifrarsjúkdóma ættu að vera sérstaklega varkár þegar þeir nota Flemoklav Solutab, þar sem undir áhrifum sýklalyfja getur almennt ástand og virkni líffærisins versnað.

Við lyfjameðferð skal gæta varúðar þegar ekið er á bifreið eða búnað sem þarfnast skjótra viðbragða. Þetta er vegna þess að meðan á meðferð stendur geta sjúklingar fundið fyrir skyndilegri sundli.

7 töflur í þynnupakkningu, 2 þynnur ásamt leiðbeiningum um notkun eru settar í pappaöskju.

Orlofskjör lyfjafræði

Analog af lyfinu Flemoklav Solutab 875 + 125 með lyfjafræðilegum verkun eru:

Augmentin töflur og duft til dreifu
Amoxiclav
Amoxicillin
Flemoxin

Í apótekum í Moskvu er meðalkostnaður Flemoklav Solutab 875 + 125 mg töflur 390 rúblur. (14 stk).

Skammtaform:

Ein tafla inniheldur:

Virkt efni: amxicillin trihydrat (sem samsvarar amoxicillin basa) - 1019,8 mg (875,0 mg), kalíumklavúlanat (sem samsvarar klavúlansýru) -148,9 mg (125 mg).

Hjálparefni: dreifð sellulósa - 30,4 mg, örkristallaður sellulósi - 125,9 mg, krospóvídón - 64,0 mg, vanillín - 1,0 mg, mandarínbragð - 9,0 mg, sítrónubragð - 11,0 mg, sakkarín - 13, 0 mg, magnesíumsterat - 6,0 mg.

Dreifanlegar töflur í ílangri mynd frá hvítum til gulum, án áhættu, merktar með „425“ og myndrænni hluta merkis fyrirtækisins. Brúnir blettablettir eru leyfðir.

Skammtaform

Dreifitöflur 875 mg + 125 mg

Ein tafla inniheldur

virk efni: amoxicillin í formi amoxicillin trihydrate

- 875 mg, klavúlansýra í formi kalíumklavúlanats - 125 mg.

hjálparefni: dreifanleg sellulósa, örkristallaður sellulósi, krospóvídón, vanillín, mandarínbragðefni, sítrónubragðefni, sakkarín, magnesíumsterat.

Dreifitöflur frá hvítum til gulleitum, ílangar, merktar „GBR 425“ og myndrænni hluta merkis fyrirtækisins. Brúnir blettablettir leyfðir

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Lyfjahvörf

Heildaraðgengi amoxicillins / klavúlansýru er 70%. Frásog er óháð fæðuinntöku. Eftir stakan skammt af Flemoklav Solutab í 875 + 125 mg skammti skapast hámarksstyrkur amoxicillíns í blóði eftir 1 klukkustund og er 12 μg / ml. Próteinbinding í sermi er um það bil 17-20%. Amoxicillin fer yfir fylgju og berst í brjóstamjólk í litlu magni.

Heildarúthreinsun fyrir tvö virk efni er 25 l / klst.

Um það bil 25% af klavúlansýru og 18% af amoxicillíni í plasma tengjast plasmapróteinum. Dreifingarrúmmál amoxicillins er 0,3 - 0,4 l / kg og dreifingarrúmmál klavúlansýru er 0,2 l / kg.

Amoxicillin og klavulansýra fara yfir fylgju.

Um það bil 60-70% af amoxicillini og 40-65% af clavulansýru skiljast út óbreytt með þvagi á fyrstu 6 klukkustundunum.

Lyfhrif

Flemoklav Solutab® - breiðvirkt sýklalyf, samsett blanda af amoxicillíni og klavúlansýru - beta-laktamasa hemli. Það verkar bakteríudrepandi, hindrar myndun bakteríuveggsins. Virkur gegn gramm-jákvæðum og gramm-neikvæðum örverum (þ.mt beta-laktamasa framleiðandi stofnum). Klavúlansýra sem er hluti af lyfinu bælir tegundir II, III, IV og V tegundir beta-laktamasa, óvirkar gegn gerð beta-laktamasa af gerð I Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulanic sýra hefur mikla hitabylgju fyrir penicillinases, vegna þess sem hún myndar stöðugt flókið við ensímið, sem kemur í veg fyrir að ensím niðurbrot amoxicillins sé undir áhrifum beta-laktamasa og stækkar verkunarhóp sinn.

Flemoklav Solutab® Það er virkt gegn:

Loftháð gramm-jákvæðar bakteríur: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (þ.mt stofnar sem framleiða beta-laktamasa), Staphylococcus epidermidis (þ.mt stofnar sem framleiða beta-laktamasa), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellaleggöngum

Loftfirrt gramm-jákvæðar bakteríur: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Loftháð gramm-neikvæðar bakteríur: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (þ.mt stofnar ofangreindra baktería sem framleiða beta-laktamasa), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Anaerobic gramm-neikvæðar bakteríur: Bacteroides spp.þ.m.t. Bacteroides fragilis,Fusobacteriumspp (þ.mt stofnar sem framleiða beta-laktamasa).

Skammtar og lyfjagjöf

Meðferðarlengd fer eftir alvarleika sýkingarinnar og ætti ekki að fara yfir 14 daga án sérstakrar þörf.

Fullorðnir og börn ≥ 40 kg Flemoklav Solyutab® í skömmtum

875 mg / 125 mg er ávísað 2 sinnum á dag.

Með sýkingum í neðri öndunarvegi eða miðeyrnabólgu er hægt að auka neyslu lyfsins allt að 3 sinnum á dag.

Stakur skammtur er tekinn með reglulegu millibili, helst á 12 klukkustunda fresti.

Frá 25 mg / 3,6 mg / kg / dag í 45 mg / 6,4 mg / kg / dag tvisvar á dag.

Við sýkingum í neðri öndunarvegi eða miðeyrnabólgu má auka skammtinn í 70 mg / 10 mg / kg / dag, 2 sinnum á dag.

Kl sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi Hægt er á útskilnaði klavúlansýru og amoxicillíns um nýru. Flemoklav Solutab® í 875 mg / 125 mg skammti er aðeins hægt að nota með gauklasíunarhraða> 30 ml / mín.

Kl sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi Skipa skal Flemoklav Solutab® með varúð. Fylgjast skal stöðugt með lifrarstarfsemi.