Insuman® Basal GT

Insuman Basal GT 100 I.U./ml

Skráningarnúmer: P nr 011994/01 frá 26. júlí 2004

Samsetning

1 ml af hlutlausri stungulyf, dreifa inniheldur 100 ae af mannainsúlíni (100% kristalt insúlínprótamín).
Hjálparefni: prótamínsúlfat, m-kresól, fenól, sinkklóríð, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, glýseról, natríumhýdroxíð, saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

Lyfjafræðilegir eiginleikar:

Frábendingar

  • blóðsykurslækkun,
  • ofnæmisviðbrögð við insúlíni eða einhverjum aukahlutum lyfsins, að undanskildum tilvikum þar sem insúlínmeðferð er nauðsynleg. Í slíkum tilvikum er notkun Insuman Bazal GT aðeins möguleg með vandlegu eftirliti læknis og, ef nauðsyn krefur, ásamt ofnæmismeðferð.

Varúðarráðstafanir og sérstakar leiðbeiningar

Hugsanleg krossónæmisviðbrögð mannainsúlíns við insúlín úr dýraríkinu. Með aukinni næmi sjúklingsins fyrir insúlín úr dýraríkinu og m-kresóli, ætti að meta þol Insuman Bazal GT á heilsugæslustöðinni með því að nota húðpróf. Ef vart verður við ofnæmi fyrir insúlíni í auga í húð (tafarlaus viðbrögð, svo sem Arthus), ætti að fara fram frekari meðferð undir klínísku eftirliti. Hjá nokkuð stórum fjölda sjúklinga með ofnæmi fyrir insúlíni úr dýraríkinu er erfitt að skipta yfir í mannainsúlín vegna krossónæmisviðbragða mannainsúlíns og insúlíns úr dýraríkinu.
Blóðsykursfall getur myndast ef insúlínmagnið sem sprautað var umfram þörfina fyrir það.
Það eru ákveðin klínísk einkenni og merki sem ættu að gefa sjúklingum eða öðrum til kynna um mikla lækkun á blóðsykri. Meðal þeirra eru skyndileg svitamyndun, hjartsláttarónot, skjálfti, hungur, syfja, svefntruflanir, ótti, þunglyndi, pirringur, óvenjuleg hegðun, kvíði, náladofi í munni og í kringum munninn, fölbleiki, höfuðverkur, skortur á samhæfingu hreyfinga, svo og skammvinn taugasjúkdómar (tal- og sjónskerðing, lömuð einkenni) og óvenjulegar tilfinningar. Með vaxandi lækkun á sykurmagni, getur sjúklingurinn tapað sjálfsstjórn og jafnvel meðvitund. Í slíkum tilvikum getur verið kæling og rakastig húðarinnar og krampar geta einnig komið fram.
Margir sjúklingar geta haft eftirfarandi einkenni sem afleiðing af adrenvirku endurgjöfinni, sem bendir til lækkunar á blóðsykri: svitamyndun, raka í húð, kvíða, hraðtakti (hjartsláttarónot), háum blóðþrýstingi, skjálfti, brjóstverkjum, hjartsláttartruflunum.
Þess vegna verður hver sjúklingur með sykursýki og fær insúlín að læra að þekkja óvenjuleg einkenni sem eru merki um blóðsykursfall. Sjúklingar sem fylgjast reglulega með blóðsykri og þvagi eru ólíklegri til að fá blóðsykurslækkun. Tilhneigingin til alvarlegrar blóðsykursfalls getur skert getu sjúklingsins til að aka bíl og stjórna búnaði. Sjúklingurinn getur leiðrétt lækkun á sykurmagni sem hann tók eftir með því að borða sykur eða mat sem er mikið í kolvetnum. Í þessu skyni ætti sjúklingurinn alltaf að hafa 20 g glúkósa með sér. Við alvarlegri ástand blóðsykursfalls er mælt með inndælingu af glúkagoni undir húð (sem læknir eða hjúkrunarfræðingar geta gert). Eftir fullnægjandi framför ætti sjúklingurinn að borða. Ef ekki er hægt að útrýma blóðsykursfalli strax, þá skal kalla til lækni brýn.Nauðsynlegt er að upplýsa lækninn tafarlaust um þróun blóðsykursfalls til að hann geti tekið ákvörðun um nauðsyn þess að aðlaga insúlínskammtinn.
Við vissar kringumstæður geta einkenni blóðsykursfalls verið væg eða fjarverandi. Slíkar aðstæður koma fram hjá öldruðum sjúklingum, í viðveru á taugakerfinu (taugakvilla), við samhliða geðsjúkdómi, samhliða meðferð með öðrum lyfjum (sjá „Milliverkanir við önnur lyf“), með lágt viðhaldsgildi blóðsykurs, þegar insúlín er breytt.
Eftirfarandi orsakir eru mögulegar fyrir verulega lækkun á blóðsykri: ofskömmtun insúlíns, óviðeigandi inndæling insúlíns (hjá öldruðum sjúklingum), skipta yfir í aðra tegund insúlíns, sleppa máltíðum, uppköst, niðurgangur, líkamsrækt, létta streituvaldandi aðstæðum, drekka áfengi og sjúkdóma sem draga úr þörfinni í insúlín (alvarlegur lifrar- eða nýrnasjúkdómur, skert starfsemi nýrnahettna, heiladinguls eða skjaldkirtils), breyting á stungustað (til dæmis húð á kvið, öxl eða læri), svo og milliverkanir við önnur lyf með hjálp lyfja (sjá „Milliverkanir við önnur lyf“)
Hættan á að fá blóðsykurslækkun er mikil í upphafi insúlínmeðferðar, þegar skipt er yfir í annan insúlínblöndu, hjá sjúklingum með lítið viðhald á blóðsykri.
Sérstakur áhættuhópur samanstendur af sjúklingum með blóðsykurslækkanir og verulega þrengingu á kransæða- eða heilaæðum (skert kransæða- eða heilablóðfall), svo og sjúklingar með fjölgandi sjónukvilla.
Sé ekki fylgt mataræði, sleppt insúlínsprautum, aukinni insúlínþörf vegna smits eða annarra sjúkdóma og lækkun á líkamsáreynslu, getur það valdið aukningu á blóðsykri (blóðsykurshækkun), hugsanlega með aukningu á ketónlíkamum í blóði (ketónblóðsýring). Ketónblóðsýring getur myndast á nokkrum klukkustundum eða dögum. Í fyrstu einkennum efnaskiptablóðsýringu (þorsti, tíð þvaglát, lystarleysi, þreyta, þurr húð, djúp og hröð öndun, hár styrkur asetóns og glúkósa í þvagi) er bráð læknisaðgerð nauðsynleg.
Þegar skipt er um lækni (til dæmis á sjúkrahúsvist vegna slyss, veikinda í fríi) verður sjúklingurinn að láta lækninn vita að hann sé með sykursýki.

Meðganga og brjóstagjöf

Halda ætti meðferð með Insuman Bazal GT áfram á meðgöngu. Á meðgöngu, sérstaklega eftir fyrsta þriðjung meðgöngu, má búast við aukinni insúlínþörf. Hins vegar strax eftir fæðingu lækkar þörfin fyrir insúlín venjulega, sem hefur í för með sér verulega hættu á blóðsykursfalli. Vertu viss um að láta lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir þungun.
Við brjóstagjöf eru engar takmarkanir á insúlínmeðferð. Hins vegar getur verið þörf á aðlögun skammta og mataræðis.

Nosological flokkun (ICD-10)

Stöðvun við gjöf undir húð1 ml
mannainsúlín (100% kristallað insúlínprótamín)3.571 mg (100 ae)
hjálparefni: prótamínsúlfat - 0,318, metakresól (m-kresól) - 1,5 mg, fenól - 0,6 mg, sinkklóríð - 0,047 mg, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat - 2,1 mg, glýseról (85%) - 18,824 mg, natríumhýdroxíð (notuð til að stilla pH) - 0,576 mg, þétt saltsýra (notuð til að stilla pH) - 0,246 mg, vatn fyrir stungulyf - allt að 1 ml

Insulin Insuman Bazal GT - notkunarleiðbeiningar

Meðferð við sykursýki þarf oft notkun lyfja sem innihalda insúlín. Má þar nefna Insuman Bazal GT. Það er þess virði að komast að því hvaða eiginleikar og eiginleikar hann hefur þannig að ferli meðferðarútsetningar er árangursríkt og öruggt.

Framleiðandi þessa lyfs er Frakkland.Tólið tilheyrir hópi blóðsykurslækkandi. Það var búið til á grundvelli mannainsúlíns sem er hálfgerður tilbúningur. Til sölu fannst í formi sprautusvifta. Lengd útsetningar fyrir virka efninu er miðlungs.

Auk virka efnisþáttarins eru önnur efni innifalin í þessu lyfi sem stuðla að því að auka virkni þess.

Má þar nefna:

  • vatn
  • sink klóríð
  • fenól
  • prótamínsúlfat,
  • natríumhýdroxíð
  • glýseról
  • metacresol
  • tvíhýdrógenfosfat natríum tvíhýdrat,
  • saltsýra.

Myndband (smelltu til að spila).

Fjöðrunin ætti að vera einsleit. Litur þess er venjulega hvítur eða næstum hvítur. Notaðu það undir húð.

Þú getur valið eitt heppilegasta form sem er að finna á sölu:

  1. 3 ml rörlykjur (pakki með 5 stk.).
  2. Skothylki komið fyrir í sprautupennum. Rúmmál þeirra er einnig 3 ml. Hver sprautupenni er einnota. Í pakkanum eru 5 stk.
  3. 5 ml hettuglös. Þau eru úr litlausu gleri. Alls eru 5 slíkar flöskur í pakka.

Notið lyfið aðeins samkvæmt fyrirmælum sérfræðings, með hliðsjón af ábendingum og takmörkunum. Þú getur aðeins rannsakað eiginleika lyfsins sjálfur. Til að nota á viðeigandi hátt er krafist sérstakrar þekkingar.

Myndband (smelltu til að spila).

Áhrif allra lyfja eru vegna virku efnanna sem eru í samsetningu þess. Í Insuman Bazal er virka innihaldsefnið insúlín sem fæst tilbúið. Áhrif þess eru svipuð og venjulegs insúlíns sem framleitt er í mannslíkamanum.

Áhrif hans á líkamann eru eftirfarandi:

  • sykurlækkun
  • örvun vefaukandi áhrifa,
  • að hægja á niðurbroti,
  • flýta fyrir dreifingu glúkósa í vefjum með því að virkja milliflutning þess,
  • aukin glúkógenframleiðsla,
  • bæling á glýkógenólýsu og glýkónógenesaferli,
  • lækkun á fitusundrun,
  • aukin blóðmyndun í lifur,
  • hröðun á ferlinu við nýmyndun próteina,
  • örvun kalíumneyslu líkamans.

Einkenni virka efnisins sem er grundvöllur lyfsins er verkunarlengd þess. Á sama tíma koma áhrif þess ekki fram strax, heldur þróast smám saman. Fyrstu niðurstöður verða áberandi einni klukkustund eftir inndælinguna. Skilvirkasta lyfið hefur áhrif á líkamann eftir 3-4 klukkustundir. Áhrif þessa tegund insúlíns geta varað í 20 klukkustundir.

Upptöku lyfsins kemur frá undirhúð. Þar binst insúlín sértækum viðtökum, vegna þess dreifist það um vöðvavef. Útskilnaður þessa efnis fer fram um nýru, svo ástand þeirra hefur áhrif á hraða þessa ferlis.

Það ætti að vera öruggt að nota hvaða lyf sem er. Þetta á sérstaklega við um lyf sem veita eðlilegu vísbendingum, sem innihalda blóðsykur.

Til þess að meðferðin skaði ekki sjúklinginn þarftu að fylgja leiðbeiningum um lyfið og nota það aðeins ef þú ert með viðeigandi greiningu.

Insuman Bazal er notað til meðferðar á sykursýki. Það er ávísað í tilvikum þar sem sjúklingurinn þarf að nota insúlín. Stundum er lyfið notað ásamt öðrum hætti, en einlyfjameðferð er ásættanleg.

Enn mikilvægari þáttur í notkun lyfja er íhugun frábendinga. Vegna þeirra getur valið lyf versnað líðan sjúklings, þannig að læknirinn verður fyrst að rannsaka lystarleysið og framkvæma nauðsynlegar prófanir til að ganga úr skugga um að engar takmarkanir séu fyrir hendi.

Meðal helstu frábendinga við Insuman lækningunni eru kallaðar:

  • einstök insúlínóþol,
  • óþol gagnvart aukahlutum lyfsins.

Meðal takmarkana voru eiginleikar eins og:

  • meðgöngu
  • brjóstagjöf
  • lifrarbilun
  • meinafræði við starfsemi nýrna,
  • aldur aldraðra og barna barna.

Þessi tilvik tilheyra ekki ströngum frábendingum, en læknar ættu að gera varúðarráðstafanir þegar þeir ávísa lyfinu. Venjulega samanstanda þessar ráðstafanir kerfisbundið athugun á magni glúkósa og skammtaaðlögun. Þetta dregur úr hættu á óæskilegum áhrifum.

Að rannsaka eiginleika aðgerða hvaða lyfja sem er, það er nauðsynlegt að komast að því hvernig það hefur áhrif á konur á meðgöngu og við brjóstagjöf.

Að fæða barn vekur oft hækkun á blóðsykri verðandi móður, sem krefst þess að þessar vísbendingar séu eðlilegar. Það er mjög mikilvægt að skilja hvaða lyf eru örugg í þessum aðstæðum.

Nákvæmar upplýsingar um áhrif Insuman á þungaða konu og fóstrið hafa ekki fengist. Byggt á almennum upplýsingum um lyf sem innihalda insúlín getum við sagt að þetta efni komist ekki inn í fylgjuna, þess vegna er það ekki hægt að valda truflunum á þroska barnsins.

Sjúklingurinn sjálfur ætti einungis að njóta góðs af insúlíni. Engu að síður verður læknirinn sem tekur við, að taka mið af öllum eiginleikum klínískrar myndar og fylgjast vel með styrk glúkósa. Á meðgöngu getur sykur breyst verulega eftir hugtakinu, svo þú þarft að fylgjast með þeim, aðlaga skammt insúlínsins.

Með náttúrulegri fóðrun barnsins er notkun Insuman Bazal einnig leyfð. Virki efnisþáttur þess er próteinefnasamband, þannig að þegar það kemur að barninu ásamt brjóstamjólk, er ekki vart við skaða. Efnið er klofið í meltingarvegi barnsins í amínósýrur og frásogast. En mæðrum er sýnt mataræði á þessum tíma.

Við meðferð á sykursýki með susp. Insuman Bazal verður að taka tillit til allra breytinga sem verða á líkama sjúklingsins. Þeir eru ekki alltaf jákvæðir. Eins og fram kemur í umfjöllun sjúklinga getur þetta lyf valdið mörgum aukaverkunum, en brotthvarfsreglan er háð gerð þeirra, styrkleiki og öðrum eiginleikum. Ef þau eiga sér stað, getur verið þörf á aðlögun skammta, meðferð með einkennum, svo og skipti á lyfinu með hliðstæðum þess.

Þetta fyrirbæri er eitt það algengasta þegar insúlín er notað. Það þróast ef skammtur lyfsins er valinn rangt eða í viðurvist ofnæmis hjá sjúklingnum. Fyrir vikið er líkaminn hlaðinn meira insúlíni en nauðsyn krefur vegna þess að sykurstigið verður verulega lækkað. Slík niðurstaða er mjög hættuleg þar sem alvarleg tilvik blóðsykurslækkunar geta verið banvæn.

Blóðsykursfall einkennist af einkennum eins og:

  • skert styrkur,
  • sundl
  • hungur
  • krampar
  • meðvitundarleysi
  • skjálfti
  • hraðsláttur eða hjartsláttartruflanir,
  • breytingar á blóðþrýstingi o.s.frv.

Þú getur útrýmt væga blóðsykurslækkun með matvælum sem innihalda hratt kolvetni. Þeir auka glúkósa í eðlilegt horf og koma stöðugleika í ástandið. Í alvarlegum tilvikum af þessu fyrirbæri er læknisaðstoð nauðsynleg.

Ónæmiskerfi sumra gæti brugðist við þessu lyfi með ofnæmi. Venjulega, til að koma í veg fyrir slík tilfelli, er frumpróf framkvæmd á óþol gagnvart samsetningunni.

En stundum er ávísað notkun lyfsins án slíkra prófa, sem geta valdið eftirfarandi fyrirbærum:

  • húðviðbrögð (bjúgur, roði, útbrot, kláði),
  • berkjukrampa
  • lækka blóðþrýsting,
  • ofsabjúgur,
  • bráðaofnæmislost.

Sum ofangreindra viðbragða eru ekki talin ógnandi. Í öðrum tilvikum þarf tafarlaust að aflýsa Insuman, vegna þess að sjúklingurinn getur dáið vegna hans.

Insúlínmeðferð getur valdið aukinni stjórn á efnaskiptum, þar af leiðandi getur sjúklingur myndað bjúg. Einnig leiðir þetta tól til seinkunar á natríum í líkama sumra sjúklinga.

Af hálfu sjón líffæra, undir húð og húð

Sjónraskur kemur fram vegna skyndilegra breytinga á glúkósa. Um leið og blóðsykurs sniðið er samstillt fara þessi brot fram.

Meðal helstu sjónvandamála eru:

  • aukin sjónukvilla af völdum sykursýki,
  • tímabundnar sjóntruflanir,
  • tímabundin blindu.

Í þessu sambandi er mjög mikilvægt að koma í veg fyrir sveiflur í sykurmagni.

Helsta aukaverkunin á undirhúð er fitukyrkingur. Það er vegna innspýtingarinnar á sama svæði, sem veldur truflunum á frásogi virka efnisins.

Til að koma í veg fyrir þetta fyrirbæri er mælt með því að skipta um lyfjagjöf á leyfilegt svæði í þessum tilgangi.

Birtingar í húð eru oft af völdum vanhæfni líkamans til insúlínmeðferðar. Eftir nokkurn tíma er þeim eytt án meðferðar, læknirinn sem mætir þó ætti að vita af þeim.

Má þar nefna:

  • verkir
  • roði
  • myndun bjúgs,
  • kláði
  • ofsakláði
  • bólga

Öll þessi viðbrögð birtast aðeins á eða nálægt stungustað.

Lyfið Insuman ætti aðeins að neyta undir húð. Það er ætlað að fara inn í það í læri, öxl eða framan kviðarvegg. Til að forðast þróun fitukyrkinga, ætti ekki að sprauta á sama svæði, staðir eiga að vera til skiptis. Besti tíminn fyrir stungulyf er tímabilið fyrir máltíð (um klukkustund eða aðeins minna). Svo það verður mögulegt að ná mestu framleiðni.

Upphafsskammtur er að meðaltali 8-24 einingar í einu. Í kjölfarið er hægt að aðlaga þennan skammt upp eða niður. Hámarks leyfileg staka skammtur er 40 einingar.

Val á skammti hefur áhrif á slíka vísbendingu sem næmi líkamans fyrir virka efnisþáttnum lyfsins. Ef mikil næmi er, bregst líkaminn við insúlín mjög fljótt, þannig að slíkir sjúklingar þurfa minni hluta, annars getur blóðsykursfall myndast. Hjá sjúklingum með skerta næmi fyrir afurðameðferð ætti að auka skammtinn.

Myndskeiðsleiðbeiningar um notkun sprautupenna:

Flytja sjúklinginn yfir í annað lyf ætti að vera undir nánu eftirliti læknis. Venjulega er þetta gert til að koma í veg fyrir að neikvæðar afleiðingar myndist vegna frábendinga eða aukaverkana. Það gerist líka að sjúklingurinn er ekki ánægður með verð Bazal.

Læknirinn ætti að velja skammt nýja lyfsins mjög vandlega til að valda ekki miklum sveiflum í blóðsykurs sniðinu - þetta er hættulegt vegna aukaverkana. Það er líka mjög mikilvægt að athuga blóðsykursgildi sjúklings til að breyta skammti lyfsins í tíma eða skilja að það hentar ekki til meðferðar.

Til að breyta skömmtum ætti læknirinn að meta gangverki. Ef ávísaður upphafs hluti lyfsins skilar ekki árangri, verður þú að komast að því hvers vegna þetta gerist. Aðeins eftir þetta er hægt að auka skammtinn og stjórna því ferli aftur.

Stundum geta viðbrögð við lyfinu verið fjarverandi vegna einstakra eiginleika líkamans og ofvirkni þróast oft vegna nærveru frábendinga. Aðeins sérfræðingur getur fundið út úr þessu.

Það eru nokkrir flokkar sjúklinga sem þú þarft að vera sérstaklega varfærinn.

  1. Barnshafandi og mjólkandi konur. Í tengslum við þá er nauðsynlegt að skoða kerfisbundið glúkósavísana og breyta skammti lyfsins í samræmi við niðurstöðurnar.
  2. Sjúklingar með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi. Lyfin hafa áhrif á þessi líffæri. Þess vegna þarf sjúklingur í nærveru meinafræðinga á þessu svæði minni skammt af lyfinu.
  3. Aldraðir sjúklingar. Með aldur sjúklings yfir 65 ára er oft mögulegt að greina meinafræði við starfsemi ýmissa líffæra. Aldurstengdar breytingar geta haft áhrif á lifur og nýru.Þetta þýðir að fyrir slíka menn ætti að velja skammtinn mjög vandlega. Ef engin brot eru á þessum líffærum, þá geturðu byrjað með venjulega skammtinn, en þú ættir að fara reglulega í skoðun. Ef nýrna- eða lifrarbilun þróast, vertu viss um að draga úr magni insúlíns sem neytt er.

Áður en þú kaupir Insuman Bazal þarftu að ganga úr skugga um að það nýtist vel.

Óheimil aukning á skammtinum getur valdið ofskömmtun lyfsins. Venjulega leiðir þetta til blóðsykursfalls, þar sem alvarleiki þess getur verið mjög mismunandi. Í sumum tilfellum, ef ekki er læknisaðstoð, getur sjúklingurinn dáið. Með veikara formi blóðsykurslækkunar geturðu stöðvað árásina með hjálp matvæla sem eru rík af kolvetnum (sykur, sælgæti osfrv.).

Insuman Bazal GT: notkunarleiðbeiningar og umsagnir

Latin nafn: Insuman Basal GT

ATX kóða: A10AC01

Virkt innihaldsefni: mannainsúlín, ísófan (mannainsúlín, ísófan)

Framleiðandi: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Þýskaland)

Uppfærsla á lýsingu og ljósmynd: 11.29.2018

Insuman Bazal GT - mannainsúlín að meðaltali verkunarlengd.

Skammtarform - dreifa til notkunar undir húð (s / c): auðveldlega dreifanlegt, næstum hvítt eða hvítt (3 ml hver í litlausum glerhylki, 5 rörlykjur í þynnupakkningum, 1 pakki í pappaöskju, 3 ml í rörlykjum af litlausu gleri fest í SoloStar einnota sprautupenna, í pappa pakka með 5 sprautupennum, 5 ml í litlausum glerflöskum, í pappa pakka með 5 flöskum, hver pakki inniheldur einnig leiðbeiningar um notkun Insuman Bazal GT).

Samsetning 1 ml af dreifu:

  • virkt efni: insúlín-ísófan (erfðatækni manna) - 100 ae (alþjóðleg eining), sem samsvarar 3.571 mg,
  • aukahlutir: glýseról 85%, fenól, metakresól (m-kresól), natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, sinkklóríð, prótamínsúlfat, vatn fyrir stungulyf, svo og saltsýra og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).

Virka efnið Insuman Bazal GT - insúlín-ísófan fæst með erfðatækni með því að nota E. coli K12 135 pINT90d, í uppbyggingu er það eins og mannainsúlín.

Lyfið dregur úr blóðsykri, dregur úr efnaskiptum og stuðlar að þróun vefaukandi. Það eykur flutning á glúkósa og kalíum inn í frumurnar, eykur myndun glýkógens í lifur og vöðvum, hindrar glúkógenmyndun og glýkógenólýsu, bætir flæði amínósýra í frumur, próteinmyndun og nýtingu pýrúvats. Ísúlíninsúlín bælir blóðfitu, eykur fiturækt í lifur og fituvef.

Blóðsykurslækkandi áhrif þróast innan 1 klukkustund, nær hámarki eftir 3-4 klukkustundir, varir í 11-20 klukkustundir.

Helmingunartími plasmainsúlíns hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum er um 4-6 mínútur, hjá sjúklingum með nýrnabilun eykst þessi vísir.

Lyfjahvörf insúlíns endurspegla ekki efnaskiptaáhrif þess.

Insuman Bazal GT er notað við sykursýki sem þarfnast insúlínmeðferðar.

  • blóðsykurslækkun,
  • ofnæmi fyrir hjálparefnum lyfsins eða insúlíninu, nema þegar insúlínmeðferð er nauðsynleg.

Í eftirfarandi tilvikum skal nota Insuman Bazal GT með varúð (skammtaaðlögun og vandlega eftirlit með ástandi sjúklings er krafist):

  • nýrnabilun
  • lifrarbilun
  • samtímasjúkdómar
  • alvarleg þrengsli í kransæðum og heilaæðum,
  • fjölgandi sjónukvilla, sérstaklega hjá sjúklingum sem ekki hafa gengist undir meðferð með ljósstorknun (leysimeðferð),
  • háþróaður aldur.

Lyfjafræðileg verkun

Insuman Bazal GT inniheldur insúlín eins í byggingu og mannainsúlín og fæst með erfðatækni með K12 stofn E. Coli.

- dregur úr glúkósa í blóði og eykur vefaukandi áhrif og dregur einnig úr efnaskiptum,

- eykur flutning glúkósa inn í frumur, svo og myndun glýkógens í vöðvum og lifur, bætir nýtingu pyruvat. Það hindrar glýkógenólýsu og glýkónógenes,

- eykur blóðmyndun í lifur og fituvef og hindrar fitusækni,

- örvar neyslu amínósýra með frumum og virkjar nýmyndun próteina,

- Stuðlar að neyslu kalíums í frumunum.

Insuman Bazal GT (dreifing ísófaninsúlíns) er insúlín með smám saman þróun og langvarandi verkun. Blóðsykursfall hefur áhrif innan 1 klukkustundar og nær hámarki innan 3-4 klukkustunda eftir gjöf lyfsins undir húð. Áhrifin eru viðvarandi í 11-20 klukkustundir.

Lyfjahvörf

Helmingunartími insúlíns í sermi hjá heilbrigðum einstaklingum er um 4-6 mínútur. Við alvarlega nýrnabilun er það lengur. Þess má geta að lyfjahvörf insúlíns endurspegla ekki efnaskiptaáhrif þess.

Forklínískar öryggisprófanir

Rannsókn á bráðum eiturverkunum var gerð eftir gjöf undir húð hjá rottum. Engin eituráhrif fundust. Rannsóknir á lyfhrifum undir gjöf lyfsins undir húð hjá kanínum og hundum leiddu í ljós væntanlegt blóðsykursfall.

Meðganga og brjóstagjöf

Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun mannainsúlíns á meðgöngu. Insúlín fer ekki yfir fylgju. Þegar ávísað er þunguðum konum á lyfið skal gæta varúðar.

Þegar um er að ræða sjúklinga með fyrirliggjandi eða meðgöngusykursýki er mikilvægt að viðhalda viðeigandi efnaskiptahraða meðan á meðgöngu stendur. Þörf fyrir insúlín á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur minnkað, en á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu eykst það venjulega. Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt (aukin hætta á blóðsykurslækkun). Nauðsynlegt er að fylgjast vel með blóðsykursgildum.

Við brjóstagjöf eru engar takmarkanir á insúlínmeðferð. Hins vegar getur verið þörf á insúlínskammti og aðlögun mataræðis.

Skammtar og lyfjagjöf

Val á æskilegu blóðsykursgildi, insúlínundirbúningi og skammti þess fyrir sjúklinginn fer fram af lækni fyrir sig, allt eftir mataræði, stigi líkamsáreynslu og lífsstíl. Insúlínskammturinn er ákvarðaður út frá magni glúkósa í blóði, sem og á grundvelli líkamsáreynslu og ástands kolvetnaumbrota. Insúlínmeðferð krefst viðeigandi sjálfsþjálfunar sjúklinga. Læknirinn verður að gefa nauðsynlegar leiðbeiningar um hve oft á að ákvarða magn glúkósa í blóði, svo og gefa viðeigandi ráðleggingar ef breytingar verða á mataræðinu eða í insúlínmeðferð.

Daglegir skammtar og tími lyfjagjafar

Venjulega er meðalskammtur insúlíns á dag frá 0,5 til 1,0 ME á hvert kg líkamsþyngdar sjúklings, þar sem 40-60% af skammtinum eru insúlín með langvarandi verkun. Insuman Bazal GT er venjulega gefið djúpt undir húð 45-60 mínútum fyrir máltíð.

Síðari skammtaaðlögun

Bætt stjórn á blóðsykri getur leitt til aukinnar insúlínnæmi og leitt til lækkunar á insúlínþörf. Að auki getur skammtaaðlögun einnig verið nauðsynleg, til dæmis þegar líkamsþyngd sjúklings er breytt,

- þegar breytt er um lífsstíl sjúklings (þ.mt mataræði, stig hreyfingar osfrv.),

- við aðrar kringumstæður sem geta aukið tilhneigingu til að fá blóðsykursfall eða blóðsykurshækkun (sjá Sérstakar leiðbeiningar og varúðarreglur við notkun).

Notkun í sérstökum hópum einkaleyfa

Hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi getur verið að minnka insúlínþörf.

Insuman Bazal GT er gefið undir húð. Gjöf lyfsins í bláæð er algerlega útilokuð!

Upptaka insúlíns og þar af leiðandi glúkósalækkandi áhrif gefins skammts geta verið mismunandi eftir stungustað (til dæmis svæði fremri kviðvegg samanborið við lærleggsvæðið). Með hverri næstu inndælingu ætti að breyta stungustað innan sama svæðis.

Skipta þarf um stungustað í hvert skipti. Að breyta sprautusvæðinu (til dæmis frá kvið að læri) ætti aðeins að gera að höfðu samráði við lækni.

Insuman Bazal GT er ekki notað í ýmis konar insúlíndælur (þ.mt ígræddar).

Ekki blanda Insuman Bazal GT við insúlín með annan styrk (til dæmis 40 ae / ml og 100 ae / ml), með insúlín úr dýraríkinu eða öðrum lyfjum.

Hafa verður í huga að insúlínstyrkur er 100 ae / ml (fyrir 5 ml hettuglös eða 3 ml rörlykjur), þess vegna er nauðsynlegt að nota eingöngu plastsprautur sem hannaðar eru fyrir þennan insúlínstyrk þegar um er að ræða hettuglös eða OptiPen Pro1 sprautupennann ef um er að ræða rörlykjur. Plastsprautan ætti ekki að innihalda önnur lyf eða magn þess sem eftir er.

Fjarlægðu plasthettuna áður en fyrsta insúlínsettið er úr hettuglasinu (nærveran á hettunni er merki um óopnað hettuglas). Blanda skal dreifunni vel fyrir uppsetningu og engin froða ætti að myndast. Þetta er best gert með því að snúa flöskunni, halda henni í bráðu horni milli lófanna. Eftir blöndun ætti dreifan að hafa einsleitan samkvæmni og mjólkurhvítan lit. Ekki er hægt að nota fjöðrunina ef hún er með öðru formi, þ.e.a.s. ef það er áfram gegnsætt eða flögur eða moli hafa myndast í vökvanum sjálfum, á botni eða veggjum hettuglassins. Í slíkum tilvikum ættir þú að nota aðra flösku sem uppfyllir ofangreind skilyrði, og þú ættir einnig að láta lækninn vita.

Áður en insúlín er tekið úr hettuglasinu er magni af lofti sem jafngildir ávísuðum skammti af insúlíni sogast inn í sprautuna og sett í hettuglasið (ekki í vökvann). Síðan er hettuglasinu með sprautunni snúið á hvolf með sprautunni og nauðsynlegt magn insúlíns safnað. Fjarlægðu loftbólur fyrir sprautuna fyrir inndælingu.

Húðfelling er tekin á stungustað, nál sett undir húðina og insúlín er sprautað hægt. Eftir inndælinguna er nálin fjarlægð hægt og stungið á stungustaðinn með bómullarþurrku í nokkrar sekúndur. Dagsetning fyrsta insúlínbúnaðarins úr hettuglasinu ætti að vera skrifuð á merkimiða hettuglassins.

Eftir opnun er hægt að geyma flöskurnar við hitastig sem er ekki meira en +25 ° C í 4 vikur á stað sem er varinn fyrir ljósi og hita.

Áður en rörlykjan er sett (100 ae / ml) í OptiPen Pro1 sprautupennann, láttu það standa í 1-2 klukkustundir við stofuhita. Eftir það skaltu snúa rörlykjunni varlega (allt að 10 sinnum) til að fá einsleita dreifu. Hver skothylki hefur að auki þrjár málmkúlur til að hraðari blanda innihaldsins. Eftir að rörlykjan hefur verið sett í sprautupennann skaltu snúa sprautupennanum nokkrum sinnum fyrir hverja insúlínsprautu til að fá einsleita dreifu. Eftir blöndun ætti dreifan að hafa einsleitan samkvæmni og mjólkurhvítan lit. Ekki er hægt að nota fjöðrunina ef hún er með öðru formi, þ.e.a.s. ef það er áfram gegnsætt eða flögur eða moli hafa myndast í vökvanum sjálfum, á botni eða veggjum rörlykjunnar. Í slíkum tilvikum ættir þú að nota aðra rörlykju sem uppfyllir ofangreind skilyrði og þú ættir einnig að láta lækninn vita. Fjarlægðu allar loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu (sjá Leiðbeiningar um notkun OptiPen Pro1 sprautupennans).

Rörlykjan er ekki hönnuð til að blanda Insuman Bazal GT við önnur insúlín. Ekki er hægt að fylla á tæma skothylki.

Ef bilun á sprautupennanum er rofin geturðu slegið inn nauðsynlegan skammt úr rörlykjunni með hefðbundinni sprautu. Hafa verður í huga að styrkur insúlíns í rörlykjunni er 100 ae / ml, svo þú þarft aðeins að nota plastsprautur sem eru hannaðar fyrir ákveðinn styrk insúlíns. Sprautan ætti ekki að innihalda önnur lyf eða magn þess sem eftir er.

Eftir að rörlykjan er sett upp er hægt að nota hana - ® í> 4 vikur. Mælt er með að geyma við hitastig sem er ekki hærra en 25 ° C á stað sem er varinn fyrir ljósi og hita. Þegar rörlykjan er notuð ætti ekki að geyma sprautupennann í kæli.

Eftir að búið er að setja nýja rörlykjuna í gang skaltu athuga rétta virkni sprautupennans áður en fyrsti skammturinn er sprautaður (sjá Leiðbeiningar um notkun OptiPen Pro1 sprautupennans).

Aukaverkanir

Blóðsykursfall, algengasta aukaverkunin, getur myndast ef skammtur insúlínsins sem er gefinn er meiri en þörfin fyrir. Ekki er hægt að gefa til kynna sérstaka tíðni blóðsykurslækkunar, þar sem þetta gildi í klínískum rannsóknum og með notkun lyfja í atvinnuskyni getur verið mismunandi eftir íbúum og skömmtum. Alvarlegir blóðsykurslækkanir, sérstaklega ef þeir eru endurteknir, geta leitt til þróunar á taugasjúkdómum, þar með talið dá, krampa. Í sumum tilvikum geta slíkir þættir verið banvænir.

Hjá mörgum sjúklingum eru einkenni um blóðsykurslækkun á miðtaugakerfinu á undan einkennum adrenvirkrar mótreglu. Sem reglu, því meira og hraðar sem magn glúkósa í blóði lækkar, því áberandi er fyrirbæri gagnstýringar og einkenni þess.

Eftirfarandi aukaverkanir tengdar notkun lyfsins og fram í klínískum rannsóknum eru flokkaðar eftir flokkum líffærakerfa og í minnkandi röð atriða: mjög algeng (> 1/10), algeng (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 ,

Ofskömmtun

Ofskömmtun insúlíns getur leitt til alvarlegrar og stundum lífshættulegrar blóðsykursfalls.

Ef sjúklingurinn er með meðvitund, þá ætti hann strax að taka glúkósa og síðan inntaka afurða sem innihalda kolvetni (sjá Sérstakar leiðbeiningar og varúðarreglur við notkun). Ef sjúklingurinn er í meðvitundarlausu ástandi er nauðsynlegt að setja glúkagon í / m eða s / c eða þéttri glúkósalausn í / í. Ef nauðsyn krefur er mögulegt að innleiða ofangreindan glúkósa skammt. Hjá börnum er magn glúkósa sem gefið er sett í hlutfalli við líkamsþyngd barnsins.

Í tilvikum alvarlegrar eða langvarandi blóðsykurslækkunar eftir glúkagonsprautun eða dextrósa er mælt með því að innrennslið sé gert með minni þéttni glúkósaupplausnar til að koma í veg fyrir að blóðsykurslækkun verði enduruppbyggð. Hjá ungum börnum er nauðsynlegt að fylgjast vel með magni glúkósa í blóði í tengslum við hugsanlega þróun alvarlegs blóðsykursfalls.

Við vissar aðstæður er mælt með því að sjúklingar verði fluttir á sjúkrahús á gjörgæsludeild til að fylgjast nánar með og fylgjast með meðferðinni.

Milliverkanir við önnur lyf

Samtímis notkun fjölda lyfja getur veikt eða aukið blóðsykurslækkandi áhrif Insuman Bazal GT. Þess vegna, þegar þú notar insúlín, getur þú ekki tekið nein önnur lyf án sérstaks leyfis læknis.

Blóðsykurslækkun getur komið fram ef sjúklingar samtímis insúlíni fá sykursýkislyf til inntöku, ACE hemla, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, MAO hemla, pentoxifýlín, própoxýfen, asetýlsalisýlsýru og önnur salisýlat, súlfonamíð sýklalyf.

Hægt er að sjá veikingu á verkun insúlíns við samtímis gjöf insúlíns og barkstera, barkstera, danazóls, díasoxíðs, þvagræsilyfja, glúkagon, ísónízíðs, estrógena og prógestógena (þar með talin getnaðarvarnarlyf til inntöku), afleiður fenótíazíns, sómatótrópíns, sympatóms, epatomíns, lyfja. salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, próteasahemlar og afbrigðileg geðrofslyf (t.d. olanzapin og clozapin).

Hjá sjúklingum sem taka samtímis insúlín og beta-blokka, er hægt að sjá klónidín og litíumsölt, bæði veikingu og styrkingu verkunar insúlíns. Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli og síðan blóðsykurshækkun.

Að drekka áfengi getur valdið blóðsykurslækkun eða lækkað þegar lágt blóðsykursgildi í hættulegt gildi. Áfengisþol hjá sjúklingum sem fá

insúlín minnkað. Læknirinn þarf að ákvarða leyfilegt magn áfengis sem neytt er. Langvinnur áfengissýki, svo og langvarandi óhófleg neysla hægðalyfja, getur haft áhrif á blóðsykursgildi. Betablokkar auka hættuna á blóðsykurslækkun og ásamt öðrum samhliða lyfjum (klónidíni, guanetidíni, reserpíni), geta veikt eða bæla algjörlega fyrstu einkenni adrenvirkra mótreglna (einkenni eru undanfara blóðsykursfalls).

Lyfjafræðilegir eiginleikar

Skammtur Insuman Bazal GT er 100 ae / ml. Eftir gjöf undir húðinni byrjar það að virka smám saman og ná blóðsykurslækkandi áhrifum á klukkutíma. Hámarkslækkun á sykri þróast 3-4 klukkustundum eftir inndælingu, þessi áhrif varir í 11-20 klukkustundir. Verkunarhátturinn hefur sín sérkenni:

  • Það hefur vefaukandi áhrif, hindrar niðurbrotsferli, dregur úr magni glúkósa í blóðvökva.
  • Það hjálpar til við að flytja glúkósa inn í frumuna og mynda glýkógenkorn úr því í lifrarfrumum og vöðvum, hindrar viðbrögð glýkógenólýsu og glúkógenósu, hámarkar nýtingu lokaafurðarinnar - pýrúvats.
  • Dregur úr lífefnafræðilegum viðbrögðum fitusækni, en örvar myndun fitu í lifur.
  • Bætir flutning amínósýru efnasambanda í frumuvirki og nýmyndun próteina.
  • Hjálpaðu til við að flytja kalíum yfir himnuna í frumur.

Öll líffræðileg áhrif insúlíninsúlíns basal GT lækka blóðsykur.

Aðgerðir forrita

Sjúklingar með ofnæmi fyrir lyfinu Insuman Bazal GT, sem engin önnur lyf eru fyrir sem þau þola betur, þurfa að halda áfram meðferð undir ströngu lækniseftirliti og, ef nauðsyn krefur, samtímis með ofnæmismeðferð.

Krossónæmisviðbrögð mannainsúlíns við insúlín úr dýraríkinu eru möguleg. Með aukinni næmi sjúklingsins fyrir insúlín úr dýraríkinu, sem og m-kresóli, ætti að meta þol lyfsins Insuman Bazal GT á heilsugæslustöðinni með því að nota húðpróf. Ef vart verður við ofnæmi fyrir insúlíni í auga í húð (tafarlaus viðbrögð, svo sem Arthus), ætti að fara fram frekari meðferð undir klínísku eftirliti. Hjá nokkuð stórum fjölda sjúklinga með ofnæmi fyrir insúlíni úr dýraríkinu er erfitt að skipta yfir í mannainsúlín vegna krossónæmisviðbragða mannainsúlíns og insúlíns úr dýraríkinu.

Með skerta nýrnastarfsemi getur þörfin fyrir insúlín minnkað vegna breytinga á umbrotum þess. Stigvaxandi versnun nýrnastarfsemi á ellinni getur leitt til varanlegrar lækkunar á insúlínþörf.

Við alvarlega lifrarbilun getur þörfin fyrir insúlín minnkað vegna skertrar getu til glúkónógengerðar og breytinga á umbroti insúlíns. Með lélegri stjórn á glúkósa eða með tilhneigingu til að þróa blóðsykursfall eða blóðsykursfall, áður en þú aðlagar skammtinn, ættir þú að meta hve strangur sjúklingur fylgir meðferðaráætluninni, meta stungustað, rétta inndælingartækni og taka tillit til annarra mikilvægra þátta.

Umskipti yfir í Insuman Bazal GT

Flutningur sjúklings yfir í aðra tegund eða insúlínmerki ætti aðeins að fara fram undir ströngu eftirliti læknis. Breytingar á skömmtum lyfsins, vörumerki (framleiðandi), gerð (venjuleg, NPH, borði, langverkandi osfrv.), Uppruna (dýra, manna, hliðstæða mannainsúlíns) og / eða framleiðsluaðferðin getur leitt til aðlögunar á insúlínskammtinum.

Þörfin á að aðlaga (til dæmis til að minnka) skammtinn getur orðið ljós strax eftir flutninginn. Hins vegar getur slík þörf þróast smám saman á nokkrum vikum.

Eftir að dýrainsúlín hefur verið flutt yfir í mannainsúlín getur verið nauðsynlegt að minnka skammta, sérstaklega hjá sjúklingum:

- þar sem áður var blóðsykursgildum haldið á lægra stigi og haft tilhneigingu til blóðsykursfalls,

- sem áður þurftu stóra skammta af insúlíni vegna nærveru insúlínmótefna. Mælt er með nánu eftirliti með efnaskiptum við flutning frá einu lyfi til annars og fyrstu vikurnar eftir það. Sjúklingar sem þurfa stóra skammta af insúlíni vegna nærveru insúlínmótefna geta þurft lækniseftirlit á sjúkrahúsi eða svipuðum aðstæðum.

Blóðsykursfall getur myndast ef insúlínmagnið sem sprautað var umfram þörfina fyrir það.

Það eru ákveðin klínísk einkenni og merki sem ættu að gefa sjúklingum eða öðrum til kynna um mikla lækkun á blóðsykri. Meðal þeirra eru skyndileg svitamyndun, hjartsláttarónot, skjálfti, hungur, syfja, svefntruflanir, ótti, þunglyndi, pirringur, óvenjuleg hegðun, kvíði, náladofi í munni og í kringum munninn, fölbleiki, höfuðverkur, skortur á samhæfingu hreyfinga, svo og skammvinn taugasjúkdómar (tal- og sjónskerðing, lömuð einkenni) og óvenjulegar tilfinningar. Með vaxandi lækkun á glúkósastigi getur sjúklingurinn tapað sjálfsstjórn og jafnvel meðvitund. Í slíkum tilvikum getur verið kæling og rakastig húðarinnar og krampar geta einnig komið fram.

Margir sjúklingar geta haft eftirfarandi einkenni sem afleiðing af adrenvirku endurgjöfinni, sem bendir til lækkunar á blóðsykursgildi: sviti, raka í húð, kvíða, hraðtakti (hjartsláttarónot), hár blóðþrýstingur, skjálfti, brjóstverkur, hjartsláttartruflanir. Þess vegna verður hver sjúklingur með sykursýki og fær insúlín að læra að þekkja óvenjuleg einkenni sem eru merki um blóðsykursfall. Sjúklingar sem fylgjast reglulega með blóðsykursgildum eru ólíklegri til að fá blóðsykurslækkun. Tilhneigingin til alvarlegrar blóðsykursfalls getur skert getu sjúklingsins til að aka bíl og stjórna búnaði. Sjúklingurinn sjálfur getur leiðrétt lækkun glúkósa sem hann tók eftir með því að borða sykur eða mat sem er mikið í kolvetnum. Í þessu skyni ætti sjúklingurinn alltaf að hafa 20 g glúkósa með sér. Við alvarlegri ástand blóðsykursfalls er mælt með inndælingu af glúkagoni undir húð (sem læknir eða hjúkrunarfræðingar geta gert). Eftir fullnægjandi framför ætti sjúklingurinn að borða. Ef ekki er hægt að útrýma blóðsykursfalli strax, þá skal kalla til lækni brýn.Nauðsynlegt er að upplýsa lækninn tafarlaust um þróun blóðsykursfalls til að hann geti tekið ákvörðun um nauðsyn þess að aðlaga insúlínskammtinn.

Sérstakur áhættuhópur samanstendur af sjúklingum með blóðsykurslækkanir og verulega þrengingu á kransæða- eða heilaæðum (skert kransæða- eða heilablóðfall vegna blóðsykursfalls), svo og sjúklingar með fjölgandi sjónukvilla, sérstaklega ef þeir hafa ekki fengið meðferð með ljósfrumuæxli (hætta á skammvinnri blindu vegna blóðsykursfalls).

Hættan á blóðsykursfalli er mikil í upphafi insúlínmeðferðar, þegar skipt er yfir í annan insúlínblöndu, hjá sjúklingum með lítið viðhaldsgildi glúkósa í blóði.

Við vissar kringumstæður geta einkenni blóðsykursfalls verið væg eða fjarverandi. Slíkar aðstæður koma fram í eftirtöldum hópum sjúklinga:

- sjúklingar sem gátu bætt verulega stjórnun á glúkósa,

- sjúklingum þar sem blóðsykursfall myndast smám saman,

- sjúklingar með langa sögu um sykursýki,

- í viðveru á taugakerfinu (taugakvilla),

- með samhliða geðveiki,

- með samhliða meðferð með öðrum lyfjum (sjá

Milliverkanir við önnur lyf)

- þegar skipt er um insúlín.

Í slíkum tilvikum getur blóðsykurslækkun farið verulega (með mögulegu meðvitundarleysi) jafnvel áður en sjúklingur gerir sér grein fyrir að hann hefur fengið blóðsykursfall.

Eftirfarandi orsakir eru mögulegar fyrir verulega lækkun á blóðsykri: ofskömmtun insúlíns, óviðeigandi inndælingu insúlíns (hjá öldruðum sjúklingum), skipta yfir í aðra tegund insúlíns, sleppa máltíðum, uppköst, niðurgangur, líkamsrækt, létta streituástandi, drekka áfengi og sjúkdóma sem draga úr þörfinni við insúlín (alvarlegur lifrar- eða nýrnasjúkdómur, skert starfsemi nýrnahettubarkar, heiladinguls eða skjaldkirtils), breyting á stungustað (til dæmis húð á kvið, öxl eða læri), svo og samspil við önnur lyf bláæðalyf (sjá Milliverkanir við önnur lyf).

Sé ekki fylgt mataræði, sleppt insúlínsprautum, aukinni insúlínþörf vegna smits eða annarra sjúkdóma og lækkun á líkamsáreynslu, getur það valdið aukningu á blóðsykri (blóðsykurshækkun), hugsanlega með aukningu á ketónlíkamum í blóði (ketónblóðsýring). Ketónblóðsýring getur myndast á nokkrum klukkustundum eða dögum. Í fyrstu einkennum efnaskiptablóðsýringu (þorsti, tíð þvaglát, lystarleysi, þreyta, þurr húð, djúp og hröð öndun, hár styrkur asetóns og glúkósa í þvagi) er bráð læknisaðgerð nauðsynleg.

Þegar skipt er um lækni (til dæmis á sjúkrahúsvist vegna slyss, veikinda., Í fríi) verður sjúklingurinn að láta lækninn vita að hann sé með sykursýki.

Þegar um er að ræða samhliða sjúkdóm er krafist ákaflegrar athugunar. umbrot. Í mörgum tilvikum getur verið þörf á þvagprófi fyrir ketóna og það er oft nauðsynlegt að aðlaga insúlínskammtinn. Þörf fyrir insúlín eykur oft. Í sykursýki af tegund 1 ættu sjúklingar að halda áfram að neyta kolvetna reglulega, að minnsta kosti í litlu magni, jafnvel þó þeir geti neytt lítið magn af mat eða gert án matar, eða ef þeir hafa uppköst og svo framvegis, ættu þeir aldrei að missa af insúlínsprautu alveg.

Tilkynnt var um læknisfræðilegar villur þegar annars konar Insuman losun, eða annað insúlín, var óvart gefið í stað Insuman. Alltaf verður að athuga insúlínmerki fyrir hverja inndælingu til að forðast læknisfræðileg mistök milli glargíninsúlíns og annarra insúlína.

Samsetningin Insuman og pioglitazone

Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar. Taka verður tillit til þessa þegar ávísað er samsetningu af pioglitazóni og Insuman. Þegar samsetning þessara lyfja er tekin er nauðsynlegt að fylgjast með sjúklingum í tengslum við útlit einkenna hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgs.

Hætta skal notkun pioglitazóns ef versnun einkenna hjartabilunar kemur fram.

Áhrif á hæfni til aksturs bifreiðar og vinnubrögð

Geta sjúklings til að einbeita sér og bregðast við getur minnkað vegna blóðsykurslækkunar eða blóðsykurshækkunar, eða til dæmis vegna sjónskerðingar. Þetta er hættulegt við aðstæður þar sem ofangreindir hæfileikar eru sérstaklega mikilvægir (til dæmis við akstur eða vinnuvélar).

Varað er við sjúklingum um nauðsyn varúðarráðstafana til að forðast þróun blóðsykursfalls við akstur. Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir þá sem eru með einkenni undanfara blóðsykursfalls sem eru væg eða fjarverandi, eða tíðni blóðsykursfalls. Spurningin ætti að vakna um það ráðlegt að keyra bíl og stjórna vinnuaðferðum við slíkar aðstæður

Slepptu formi

Dreifing 100 ae / ml - 5 ml af lyfinu í hettuglasi með gegnsæi1 gb ^ glasi af ljósi. Flaskan er korkuð, kreist með álhettu og þakið hlífðarplasti. Á 5 flöskum ásamt notkunarleiðbeiningunni í pappapakka. Dreifing 100 ae / ml - 3 ml af lyfinu í rörlykju af tæru og litlausu gleri. Rörlykjan er korkuð á annarri hliðinni með korki og kreist með álhettu, hins vegar - með stimpil. Að auki eru þrjár málmkúlur settar í rörlykjuna. 5 skothylki með leiðbeiningum um notkun í pappakassa.

Geymsluskilyrði

Geymið við hitastigið 2 ° C - 8 ° C á myrkum stað.

Ekki frjósa! Ekki láta gáminn komast í snertingu við frystinn eða frosna hluti.

Eftir notkun skal geyma við hitastig sem er ekki hærra en 25 ° C í pappaöskju (en ekki í kæli).

Geymið þar sem börn ná ekki til!

Lyfhrif

Virka efnið Insuman Bazal GT - insúlín-ísófan fæst með erfðatækni með því að nota E. coli K12 135 pINT90d, í uppbyggingu er það eins og mannainsúlín.

Lyfið dregur úr blóðsykri, dregur úr efnaskiptum og stuðlar að þróun vefaukandi. Það eykur flutning á glúkósa og kalíum inn í frumurnar, eykur myndun glýkógens í lifur og vöðvum, hindrar glúkógenmyndun og glýkógenólýsu, bætir flæði amínósýra í frumur, próteinmyndun og nýtingu pýrúvats. Ísúlíninsúlín bælir blóðfitu, eykur fiturækt í lifur og fituvef.

Blóðsykurslækkandi áhrif þróast innan 1 klukkustund, nær hámarki eftir 3-4 klukkustundir, varir í 11-20 klukkustundir.

Insuman Bazal GT, notkunarleiðbeiningar: aðferð og skammtur

Læknirinn ákvarðar skammtaáætlun insúlíns (skammtur og lyfjagjöf) fyrir sig fyrir hvern sjúkling, aðlaga hann, ef nauðsyn krefur, í samræmi við lífsstíl sjúklings, stig hreyfingar hans og matarmeðferð.

Það eru engar nákvæmlega skipulagðar reglur um skömmtun insúlíns. Meðaldagsskammtur er 0,5–1 ae / kg en hlutfall langvarandi insúlíns hjá mönnum er 40–60% af heildarskammtinum daglega insúlínskammti.

Læknirinn sem mætir, ætti að leiðbeina sjúklingnum um tíðni þess að ákvarða styrk glúkósa í blóði, ásamt því að gefa ráðleggingar varðandi meðferðaráætlun á insúlínmeðferð ef breytingar verða á lífsstíl eða mataræði.

Insuman Bazal GT er venjulega gefið djúpt s / c 45-60 mínútum fyrir máltíð.Skipta ætti um stungustað við hverja inndælingu innan sama líffærakerfis í gjöf. Að breyta svæðinu (til dæmis frá kvið í læri) ætti aðeins að fara fram að höfðu samráði við lækni þar sem mögulegt er að breyta frásogi insúlíns og þar af leiðandi breytingu á áhrifum þess.

Insuman Bazal GT ætti ekki að nota í ýmsar insúlndælur, þar á meðal ígræðsludælur. Almennt er bannað að gefa lyfið í bláæð! Þú getur ekki blandað því við insúlín með annan styrk, insúlínhliðstæður, insúlín úr dýraríkinu og önnur lyf.

Heimilt er að blanda Insuman Bazal GT saman við allar mannainsúlínframleiðslur framleiddar af Sanofi-Aventis Group.

Insúlínstyrkur í efnablöndunni er 100 ae / ml, þess vegna, ef um er að ræða 5 ml hettuglös, skal aðeins nota einnota plastsprautur fyrir þennan styrk, ef um er að ræða 3 ml rörlykjur, clickstar sprautur eða OptiPen Pro1 penna.

Strax áður en hringt er í verður að blanda fjöðrunni vel og skoða. Undirbúningur tilbúinn til lyfjagjafar ætti að vera með einsleitt mjólkurhvítt samræmi. Ef fjöðrunin hefur annað útlit (hún er enn gegnsær, hafa moli eða flögur myndast í vökvanum eða á veggjum / botni hettuglassins) er ekki hægt að nota það.

Skipting yfir í Insuman Bazal GT úr annarri tegund insúlíns

Þegar ein tegund insúlíns er skipt út fyrir aðra er oft nauðsynlegt að aðlaga skammtaáætlunina, til dæmis, þegar um er að ræða insúlín úr dýraríkinu í stað mannsins, skipta úr einu mannainsúlíni í annað, flytja sjúklinginn úr leysanlegu mannainsúlíni í lengri verkandi insúlín.

Þegar um er að ræða insúlín úr dýraríkinu í stað mannainsúlíns getur verið nauðsynlegt að minnka skammtinn af Insuman Bazal GT, sérstaklega fyrir sjúklinga sem áður hafa verið gefnir við nægilega lága þéttni glúkósa í blóði, hafa tilhneigingu til að þróa blóðsykurslækkun, áður þurftu stóra skammta af insúlíni vegna nærveru mótefna gegn því. .

Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta strax eftir að sjúklingur hefur verið fluttur yfir í aðra insúlíngerð. Einnig getur þörf fyrir insúlín minnkað smám saman á nokkrum vikum.

Við umskipti til Insuman Bazal GT með annarri tegund insúlíns og á fyrstu vikum meðferðar er nauðsynlegt að fylgjast vel með magni glúkósa í blóði. Sjúklingum sem vegna tilvistar mótefna þurftu stóra skammta af insúlíni er mælt með því að flytja á lyfið á sjúkrahúsi undir nánu eftirliti læknis.

Með bættri efnaskiptaeftirlit er aukning á insúlínnæmi mögulega og þar af leiðandi minnkar þörf líkamans fyrir það.

Að breyta skömmtum af Insuman Bazal GT getur einnig verið nauðsynlegt ef sjúklingur hefur breytt lífsstíl (stig líkamlegrar hreyfingar, mataræðis o.s.frv.), Líkamsþyngd og / eða öðrum kringumstæðum, vegna þess að aukning á tilhneigingu til þróunar of- eða blóðsykurslækkun.

Þörf fyrir insúlín getur minnkað hjá sjúklingum með nýrna- / lifrarbilun hjá öldruðum. Í þessu sambandi skal velja upphafsskammta og viðhaldsskammta með mikilli varúð (til að forðast myndun blóðsykurslækkandi viðbragða).

  1. Fjarlægðu plasthettuna af flöskunni.
  2. Blandið fjöðruninni vel: taktu hettuglasið með bráðu horni milli lófanna og varlega (til að forðast myndun froðu) snúðu því.
  3. Safnaðu lofti í sprautuna í magni sem samsvarar nauðsynlegum insúlínskammti og komdu því inn í hettuglasið (ekki í dreifuna).
  4. Án þess að fjarlægja sprautuna skaltu snúa flöskunni á hvolf og draga rétt magn af lyfinu.
  5. Fjarlægðu loftbólur af sprautunni.
  6. Safnaðu saman húðfellingu með tveimur fingrum, stingdu nálinni í grunninn og sprautaðu insúlíninu hægt.
  7. Taktu hægt af nálinni og kreistu stungustaðinn með bómullarþurrku í nokkrar sekúndur.
  8. Taktu upp dagsetningu fyrsta insúlínbúnaðarins á merkimiðanum með hettuglasinu.

Skothylki eru hönnuð til notkunar með ClickStAR og OptiPen Pro1 sprautupennum. Fyrir uppsetningu ætti að geyma rörlykjuna við stofuhita í 1-2 klukkustundir þar sem innspýting kælds insúlíns er sársaukafull. Síðan sem þú þarft að blanda dreifunni í einsleitt ástand: snúðu rörlykjunni varlega um það bil 10 sinnum (hver rörlykja er með þrjár málmkúlur sem gera þér kleift að blanda innihaldinu hratt).

Ef rörlykjan er þegar sett upp í pennanum skaltu snúa henni ásamt rörlykjunni. Þessa aðgerð verður að framkvæma fyrir hverja notkun Insuman Bazal GT.

Skothylki eru ekki hönnuð til að blanda lyfinu við aðrar tegundir insúlíns. Ekki má fylla á tæma ílát. Ef bilun á sprautupennanum er hægt að gefa nauðsynlegan skammt úr rörlykjunni með því að nota hefðbundna, ófrjósemi, dauðhreinsaða sprautu, með því aðeins að nota plastsprautur sem hannaðar eru fyrir þennan insúlínstyrk.

Eftir að búið er að setja nýja rörlykju fyrir áður en fyrsti skammturinn er settur inn, verður þú að athuga réttan gang sprautupennans.

Notkun Insuman Bazal GT í SoloStar sprautupennum

Fyrir fyrstu notkun skal geyma sprautupennann við stofuhita í 1-2 klukkustundir. Meðan á notkun stendur má geyma sprautupennann við stofuhita (allt að 25 ° C), en ef hann er geymdur í kæli, verður hann alltaf að fjarlægja 1-2 klukkustundir fyrir inndælinguna.

Fyrir hverja inndælingu þarftu að blanda dreifunni í einsleitt ástand: haltu sprautupennanum í bráðu horni milli lófanna, snúðu henni varlega um ásinn.

Farga verður notuðum SoloStar sprautupennum þar sem þeim er ekki ætlað að fylla aftur á. Til að forðast smit ætti aðeins einn sjúklingur að nota hverja sprautupenni.

Fyrir fyrstu inndælingu er mælt með því að þú lesir notkunarleiðbeiningarnar með SoloStar sprautupennanum - hann inniheldur upplýsingar um réttan undirbúning, val á skammti og lyfjagjöf.

Mikilvægar reglur um notkun SoloStar sprautupennans:

  • notaðu aðeins nálar sem eru samhæfar við SoloStar,
  • notaðu nýja nál fyrir hverja inndælingu og gerðu öryggispróf í hvert skipti,
  • gera nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir slys þar sem notuð er nál og möguleiki á smiti smiti,
  • ekki nota sprautupenna sem hefur skemmdir eða skömmtunar er skammtaferli lyfsins,
  • vernda sprautupennann fyrir óhreinindum og ryki (utan frá er hægt að þurrka hann með hreinum, rökum klút, en þú getur ekki þvegið, smurt og sökkt í vökva, þar sem hann getur skemmst),
  • Vertu alltaf með varanlegan sprautupenna ef tjón er á eða tjónið á honum.

Notkun sprautupennans SoloStar:

Hugsanlegar aukaverkanir (flokkaðar sem hér segir: mjög oft - ≥ 1/10, oft - frá ≥ 1/100 til

Virkt efni: 1 ml af dreifu inniheldur 100 ME (3.571 g) mannainsúlíns. Hjálparefni: prótamínsúlfat, m-kresól, fenól, sinkklóríð, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat (E339), glýseról 85% (E422), natríumhýdroxíð (E524), einbeitt saltsýra (E507), vatn fyrir stungulyf.

Insuman Bazal GT inniheldur insúlín eins í byggingu og mannainsúlín og fæst með erfðatækni með K12 stofn E. Coli.

- dregur úr glúkósa í blóði og eykur vefaukandi áhrif og dregur einnig úr efnaskiptum,

- eykur flutning glúkósa inn í frumur, svo og myndun glýkógens í vöðvum og lifur, bætir nýtingu pyruvat. Það hindrar glýkógenólýsu og glýkónógenes,

- eykur blóðmyndun í lifur og fituvef og hindrar fitusækni,

- örvar neyslu amínósýra með frumum og virkjar nýmyndun próteina,

- Stuðlar að neyslu kalíums í frumunum.

Insuman Bazal GT (dreifing ísófaninsúlíns) er insúlín með smám saman þróun og langvarandi verkun. Blóðsykursfall hefur áhrif innan 1 klukkustundar og nær hámarki innan 3-4 klukkustunda eftir gjöf lyfsins undir húð. Áhrifin eru viðvarandi í 11-20 klukkustundir.

Helmingunartími insúlíns í sermi hjá heilbrigðum einstaklingum er um 4-6 mínútur. Við alvarlega nýrnabilun er það lengur. Þess má geta að lyfjahvörf insúlíns endurspegla ekki efnaskiptaáhrif þess.

Forklínískar öryggisprófanir

Rannsókn á bráðum eiturverkunum var gerð eftir gjöf undir húð hjá rottum. Engin eituráhrif fundust. Rannsóknir á lyfhrifum undir gjöf lyfsins undir húð hjá kanínum og hundum leiddu í ljós væntanlegt blóðsykursfall.

Sykursýki sem krefst insúlínmeðferðar.

Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.

Ekki er hægt að gefa Insuman Bazal GT í bláæð og nota það í innrennslisdælu eða í ytri eða ígrædda insúlíndælu.

Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun mannainsúlíns á meðgöngu. Insúlín fer ekki yfir fylgju. Þegar ávísað er þunguðum konum á lyfið skal gæta varúðar.

Þegar um er að ræða sjúklinga með fyrirliggjandi eða meðgöngusykursýki er mikilvægt að viðhalda viðeigandi efnaskiptahraða meðan á meðgöngu stendur. Þörf fyrir insúlín á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur minnkað, en á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu eykst það venjulega. Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt (aukin hætta á blóðsykurslækkun). Nauðsynlegt er að fylgjast vel með blóðsykursgildum.

Við brjóstagjöf eru engar takmarkanir á insúlínmeðferð. Hins vegar getur verið þörf á insúlínskammti og aðlögun mataræðis.

Val á æskilegu blóðsykursgildi, insúlínundirbúningi og skammti þess fyrir sjúklinginn fer fram af lækni fyrir sig, allt eftir mataræði, stigi líkamsáreynslu og lífsstíl. Insúlínskammturinn er ákvarðaður út frá magni glúkósa í blóði, sem og á grundvelli líkamsáreynslu og ástands kolvetnaumbrota. Insúlínmeðferð krefst viðeigandi sjálfsþjálfunar sjúklinga. Læknirinn verður að gefa nauðsynlegar leiðbeiningar um hve oft á að ákvarða magn glúkósa í blóði, svo og gefa viðeigandi ráðleggingar ef breytingar verða á mataræðinu eða í insúlínmeðferð.

Daglegir skammtar og tími lyfjagjafar

Venjulega er meðalskammtur insúlíns á dag frá 0,5 til 1,0 ME á hvert kg líkamsþyngdar sjúklings, þar sem 40-60% af skammtinum eru insúlín með langvarandi verkun. Insuman Bazal GT er venjulega gefið djúpt undir húð 45-60 mínútum fyrir máltíð.

Síðari skammtaaðlögun

Bætt stjórn á blóðsykri getur leitt til aukinnar insúlínnæmi og leitt til lækkunar á insúlínþörf. Að auki getur skammtaaðlögun einnig verið nauðsynleg, til dæmis þegar líkamsþyngd sjúklings er breytt,

- þegar breytt er um lífsstíl sjúklings (þ.mt mataræði, stig hreyfingar osfrv.),

- við aðrar aðstæður sem geta aukið tilhneigingu til að fá blóðsykursfall eða blóðsykurshækkun (sjá Sérstakar leiðbeiningar og varúðarreglur við notkun).

Notkun í sérstökum hópum einkaleyfa

Hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi getur verið að minnka insúlínþörf.

Insuman Bazal GT er gefið undir húð. Gjöf lyfsins í bláæð er algerlega útilokuð!

Upptaka insúlíns og þar af leiðandi glúkósalækkandi áhrif gefins skammts geta verið mismunandi eftir stungustað (til dæmis svæði fremri kviðvegg samanborið við lærleggsvæðið).Með hverri næstu inndælingu ætti að breyta stungustað innan sama svæðis.

Skipta þarf um stungustað í hvert skipti. Að breyta sprautusvæðinu (til dæmis frá kvið að læri) ætti aðeins að gera að höfðu samráði við lækni.

Insuman Bazal GT er ekki notað í ýmis konar insúlíndælur (þ.mt ígræddar).

Ekki blanda Insuman Bazal GT við insúlín með annan styrk (til dæmis 40 ae / ml og 100 ae / ml), með insúlín úr dýraríkinu eða öðrum lyfjum.

Hafa verður í huga að insúlínstyrkur er 100 ae / ml (fyrir 5 ml hettuglös eða 3 ml rörlykjur), þess vegna er nauðsynlegt að nota eingöngu plastsprautur sem hannaðar eru fyrir þennan insúlínstyrk þegar um er að ræða hettuglös eða OptiPen Pro1 sprautupennann ef um er að ræða rörlykjur. Plastsprautan ætti ekki að innihalda önnur lyf eða magn þess sem eftir er.

Fjarlægðu plasthettuna áður en fyrsta insúlínsettið er úr hettuglasinu (nærveran á hettunni er merki um óopnað hettuglas). Blanda skal dreifunni vel fyrir uppsetningu og engin froða ætti að myndast. Þetta er best gert með því að snúa flöskunni, halda henni í bráðu horni milli lófanna. Eftir blöndun ætti dreifan að hafa einsleitan samkvæmni og mjólkurhvítan lit. Ekki er hægt að nota fjöðrunina ef hún er með öðru formi, þ.e.a.s. ef það er áfram gegnsætt eða flögur eða moli hafa myndast í vökvanum sjálfum, á botni eða veggjum hettuglassins. Í slíkum tilvikum ættir þú að nota aðra flösku sem uppfyllir ofangreind skilyrði, og þú ættir einnig að láta lækninn vita.

Áður en insúlín er tekið úr hettuglasinu er magni af lofti sem jafngildir ávísuðum skammti af insúlíni sogast inn í sprautuna og sett í hettuglasið (ekki í vökvann). Síðan er hettuglasinu með sprautunni snúið á hvolf með sprautunni og nauðsynlegt magn insúlíns safnað. Fjarlægðu loftbólur fyrir sprautuna fyrir inndælingu.

Húðfelling er tekin á stungustað, nál sett undir húðina og insúlín er sprautað hægt. Eftir inndælinguna er nálin fjarlægð hægt og stungið á stungustaðinn með bómullarþurrku í nokkrar sekúndur. Dagsetning fyrsta insúlínbúnaðarins úr hettuglasinu ætti að vera skrifuð á merkimiða hettuglassins.

Eftir opnun er hægt að geyma flöskurnar við hitastig sem er ekki meira en +25 ° C í 4 vikur á stað sem er varinn fyrir ljósi og hita.

Áður en rörlykjan er sett (100 ae / ml) í OptiPen Pro1 sprautupennann, láttu það standa í 1-2 klukkustundir við stofuhita. Eftir það skaltu snúa rörlykjunni varlega (allt að 10 sinnum) til að fá einsleita dreifu. Hver skothylki hefur að auki þrjár málmkúlur til að hraðari blanda innihaldsins. Eftir að rörlykjan hefur verið sett í sprautupennann skaltu snúa sprautupennanum nokkrum sinnum fyrir hverja insúlínsprautu til að fá einsleita dreifu. Eftir blöndun ætti dreifan að hafa einsleitan samkvæmni og mjólkurhvítan lit. Ekki er hægt að nota fjöðrunina ef hún er með öðru formi, þ.e.a.s. ef það er áfram gegnsætt eða flögur eða moli hafa myndast í vökvanum sjálfum, á botni eða veggjum rörlykjunnar. Í slíkum tilvikum ættir þú að nota aðra rörlykju sem uppfyllir ofangreind skilyrði og þú ættir einnig að láta lækninn vita. Fjarlægðu allar loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu (sjá Leiðbeiningar um notkun OptiPen Pro1 sprautupennans).

Rörlykjan er ekki hönnuð til að blanda Insuman Bazal GT við önnur insúlín. Ekki er hægt að fylla á tæma skothylki.

Ef bilun á sprautupennanum er rofin geturðu slegið inn nauðsynlegan skammt úr rörlykjunni með hefðbundinni sprautu. Hafa verður í huga að styrkur insúlíns í rörlykjunni er 100 ae / ml, svo þú þarft aðeins að nota plastsprautur sem eru hannaðar fyrir ákveðinn styrk insúlíns.Sprautan ætti ekki að innihalda önnur lyf eða magn þess sem eftir er.

Eftir að rörlykjan er sett upp er hægt að nota hana - ® í> 4 vikur. Mælt er með að geyma við hitastig sem er ekki hærra en 25 ° C á stað sem er varinn fyrir ljósi og hita. Þegar rörlykjan er notuð ætti ekki að geyma sprautupennann í kæli.

Eftir að búið er að setja nýja rörlykjuna í gang skaltu athuga rétta virkni sprautupennans áður en fyrsti skammturinn er sprautaður (sjá Leiðbeiningar um notkun OptiPen Pro1 sprautupennans).

Blóðsykursfall, algengasta aukaverkunin, getur myndast ef skammtur insúlínsins sem er gefinn er meiri en þörfin fyrir. Ekki er hægt að gefa til kynna sérstaka tíðni blóðsykurslækkunar, þar sem þetta gildi í klínískum rannsóknum og með notkun lyfja í atvinnuskyni getur verið mismunandi eftir íbúum og skömmtum. Alvarlegir blóðsykurslækkanir, sérstaklega ef þeir eru endurteknir, geta leitt til þróunar á taugasjúkdómum, þar með talið dá, krampa. Í sumum tilvikum geta slíkir þættir verið banvænir.

Hjá mörgum sjúklingum eru einkenni um blóðsykurslækkun á miðtaugakerfinu á undan einkennum adrenvirkrar mótreglu. Sem reglu, því meira og hraðar sem magn glúkósa í blóði lækkar, því áberandi er fyrirbæri gagnstýringar og einkenni þess.

Eftirfarandi aukaverkanir tengdar notkun lyfsins og fram í klínískum rannsóknum eru flokkaðar eftir flokkum líffærakerfa og í minnkandi röð atriða: mjög algeng (> 1/10), algeng (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 ,


  1. Boris, Moroz und Elena Khromova Óaðfinnanleg skurðaðgerð í tannlækningum hjá sjúklingum með sykursýki / Boris Moroz und Elena Khromova. - M .: LAP Lambert Academic Publishing, 2012 .-- 140 bls.

  2. Dreval, A.V. Forvarnir gegn síðbúnum fylgikvilla vegna makrovascular af sykursýki / A.V. Dreval, I.V. Misnikova, Yu.A. Kovaleva. - M .: GEOTAR-Media, 2013 .-- 716 bls.

  3. Evsyukova I.I., Kosheleva N.G. Sykursýki. Barnshafandi og nýburar, Miklos -, 2009. - 272 c.
  4. Matur sem læknar sykursýki. - M .: Klúbbur tómstunda fjölskyldunnar, 2011. - 608 c.
  5. Zakharov Yu.L. Indversk læknisfræði. Gylltar uppskriftir. Moskvu, Pressverk útgáfufyrirtækið, 2001.475 blaðsíður, 5.000 eintök

Leyfðu mér að kynna mig. Ég heiti Elena. Ég hef starfað sem innkirtlafræðingur í meira en 10 ár. Ég trúi því að ég sé atvinnumaður um þessar mundir og vil hjálpa öllum gestum á vefnum að leysa flókin og ekki svo verkefni. Allt efni fyrir vefinn er safnað og vandlega unnið til þess að koma á framfæri eins nauðsynlegum upplýsingum og mögulegt er. Áður en sótt er um það sem lýst er á vefsíðunni er ávallt nauðsynlegt samráð við sérfræðinga.

Aukaverkanir

Blóðsykursfall, algengasta aukaverkunin, getur myndast ef insúlínskammturinn sem er gefinn er meiri en þörfin á honum (sjá „Varúðarráðstafanir og sérstakar leiðbeiningar“).
Verulegar sveiflur í blóðsykri geta valdið skammtímasjóntruflunum. Einnig, sérstaklega með mikilli insúlínmeðferð, er mögulegt að skammtíma versnun á sjónukvilla vegna sykursýki sé stutt. Hjá sjúklingum með fjölgað sjónukvilla, án þess að nota laseraðferð, geta alvarlegar blóðsykurslækkanir valdið blindu.
Stundum getur rýrnun eða háþrýstingur fituvef komið fram á stungustað, sem hægt er að forðast með því að breyta stöðugt á stungustað. Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur lítilsháttar roði komið fram á stungustað og hvarf með áframhaldandi meðferð. Ef veruleg roða myndast, ásamt kláða og bólgu, og útbreiðsla þess hratt út fyrir stungustað, svo og aðrar alvarlegar aukaverkanir á íhlutum lyfsins (insúlín, prótamín, m-kresól, fenól), ættir þú tafarlaust að láta lækninn vita, svo eins og í sumum tilvikum geta slík viðbrögð ógnað lífi sjúklingsins. Alvarleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf. Þeim getur einnig fylgt þróun ofsabjúgs, berkjukrampa, blóðþrýstingsfall og mjög sjaldan bráðaofnæmislost.Ofnæmisviðbrögð krefjast tafarlausrar leiðréttingar á áframhaldandi insúlínmeðferð og samþykkt viðeigandi neyðarráðstafana.
Kannski myndun mótefna gegn insúlíni, sem getur krafist skammtaaðlögunar insúlínsins sem gefið er. Það er einnig mögulegt natríumsöfnun og síðan bólga í vefjum, sérstaklega eftir ákaflega meðferð með insúlíni.
Með miklum lækkun á blóðsykri er mögulegt að fá blóðkalíumlækkun (fylgikvilla frá hjarta- og æðakerfi) eða þróun heilabjúgs.
Þar sem sumar aukaverkanir geta, undir vissum kringumstæðum, verið lífshættulegar, er nauðsynlegt að upplýsa lækninn þegar þær koma fyrir.
Hafðu samband við lækninn þinn ef þú tekur eftir aukaverkunum.

Meðganga og brjóstagjöf

Halda skal meðferð með Insuman ® Basal GT á meðgöngu. Insúlín fer ekki yfir fylgju. Árangursrík viðhald efnaskiptaeftirlits meðan á meðgöngu stendur er skylda fyrir konur sem eru með sykursýki fyrir meðgöngu eða fyrir konur sem hafa þróað meðgöngusykursýki.

Þörf fyrir insúlín á meðgöngu getur minnkað á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst venjulega á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu. Strax eftir fæðingu minnkar insúlínþörf hratt (aukin hætta á blóðsykursfalli). Á meðgöngu og sérstaklega eftir fæðingu, þarf nákvæmt eftirlit með styrk glúkósa í blóði.

Vertu viss um að láta lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir þungun.

Við brjóstagjöf eru engar takmarkanir á insúlínmeðferð, en insúlínskammtar og aðlögun mataræðis getur verið nauðsynleg.

Aukaverkanir

Blóðsykursfall. Algengasta aukaverkun insúlínmeðferðar getur myndast ef skammtur insúlínsins sem er gefinn er meiri en þörfin fyrir hann (sjá „Sérstakar leiðbeiningar“). Alvarlegir endurteknir þættir blóðsykurslækkunar geta leitt til þróunar á taugasjúkdómum, þar með talið dá, krampa (sjá „Ofskömmtun“). Langvarandi eða alvarlegir blóðsykurslækkanir geta verið lífshættulegir.

Hjá mörgum sjúklingum geta einkenni og einkenni taugakreppu á undan sér einkenni um viðbragð (sem svar við þróun blóðsykursfalls) örvun á sympatíska taugakerfinu. Venjulega, með áberandi eða hraðari lækkun á styrk glúkósa í blóði, er fyrirbæri virkni viðbragða á sympatíska taugakerfinu og einkenni þess meira áberandi.

Með mikilli lækkun á styrk glúkósa í blóði er mögulegt að þróa blóðkalíumlækkun (fylgikvilla CCC) eða þróun heilabjúgs.

Eftirfarandi eru aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum sem flokkaðar eru eftir altækum líffæraflokkum og í fækkandi röð viðburða: mjög tíð (≥1 / 10), tíð (≥1 / 100 og blóðþrýstingur (óþekkt tíðni) og bráðaofnæmislost (sjaldgæft) viðbrögð) og geta stofnað lífi sjúklingsins í hættu. Ofnæmisviðbrögð krefjast tafarlausra tafarlausra neyðarráðstafana. Notkun insúlíns getur valdið myndun mótefna gegn insúlíni (tíðni er óþekkt). Í mjög sjaldgæfum tilvikum er slík mótefni til staðar Súlín gæti þurft að breyta insúlínskammtinum til að leiðrétta tilhneigingu til of- eða blóðsykursfalls.

Frá hlið efnaskipta og næringar: insúlín getur valdið natríumsöfnun (tíðni óþekkt) og bjúg (oft), sérstaklega þegar bætt hefur verið ófullnægjandi efnaskiptaeftirlit með þéttari insúlínmeðferð.

Frá hlið líffærisins í sjón: verulegar breytingar á blóðsykursstjórnun geta valdið tímabundnum sjóntruflunum (tíðni óþekkt) vegna tímabundinnar breytinga á turgor í augasteini og brotstuðul þeirra.

Langvarandi bæting á stjórnun blóðsykurs dregur úr hættu á framvindu sjónukvilla af völdum sykursýki. Öflugri insúlínmeðferð með miklum bata á blóðsykursstjórnun getur þó tengst tímabundinni versnun á sjónukvilla vegna sykursýki (tíðni óþekkt). Hjá sjúklingum með fjölgað sjónukvilla, sérstaklega ef þeir fá ekki meðferð með ljósstorknun (leysimeðferð), geta alvarlegir blóðsykurslækkanir valdið tímabundinni amaurosis (sjónskerðingu) (tíðni óþekkt).

Af húðinni og undirhúðinni: eins og með hverja insúlínmeðferð, er mögulegt að þróa fitukyrking á stungustað (tíðni óþekkt) og hægt staðbundið frásog insúlíns.

Stöðug breyting á stungustað innan ráðlagðs svæðis sem gefið er upp getur hjálpað til við að draga úr eða stöðva þessi viðbrögð.

Almennir kvillar og truflanir á stungustað: væg viðbrögð koma oft á stungustað. Meðal þeirra roði á stungustað (tíðni óþekkt), verkur á stungustað (tíðni óþekkt), kláði á stungustað (tíðni óþekkt), ofsakláði á stungustað (tíðni óþekkt), þroti á stungustað (tíðni óþekkt) eða bólguviðbrögð) á stungustað (tíðni óþekkt).

Áberandi viðbrögð við insúlíni á stungustað hverfa venjulega eftir nokkra daga eða vikur.

Sérstakar leiðbeiningar

Ef ófullnægjandi stjórnun blóðsykurs eða tilhneigingu til tilfella af of háum eða blóðsykursfalli, áður en þú ákveður að aðlaga skammtinn af insúlíni, vertu viss um að athuga fyrirskipaða meðferðaráætlun um insúlín, vertu viss um að insúlín sé sprautað inn á ráðlagða svæðið, athugaðu rétt inndælingartækni og alla aðra þætti. sem getur haft áhrif á áhrif insúlíns. Vegna þess að samtímis notkun fjölda lyfja (sjá „Milliverkanir“) getur veikt eða aukið blóðsykurslækkandi áhrif lyfsins Insuman ® Basal GT, með notkun þess er ekki hægt að taka önnur lyf án sérstaks leyfis læknis.

Blóðsykursfall. Kemur fram ef insúlínskammturinn fer yfir þörfina fyrir það. Hættan á að fá blóðsykurslækkun er mikil í upphafi insúlínmeðferðar, þegar skipt er yfir í annan insúlínblöndu, hjá sjúklingum með lágan viðhaldsstyrk glúkósa í blóði.

Eins og við öll insúlín, skal gæta sérstakrar varúðar og mæla náið með styrk glúkósa í blóði hjá sjúklingum þar sem blóðsykursfall getur haft sérstaka klíníska þýðingu, svo sem sjúklinga með alvarlega þrengingu í kransæðum eða heilaæðum (hætta á fylgikvillum hjarta- eða heilablóðfalls). , sem og hjá sjúklingum með fjölgandi sjónukvilla, sérstaklega ef þeir hafa ekki fengið ljósstorknun (leysimeðferð), vegna þess þeir eru í hættu á skammvinnri amaurosis (fullkominni blindu) við þróun blóðsykursfalls.

Það eru ákveðin klínísk einkenni og merki sem ættu að benda sjúklingi eða öðrum um að fá blóðsykursfall. Má þar nefna: óhófleg svitamyndun, raki í húðinni, hraðtakt, truflanir á hjartslætti, aukinn blóðþrýstingur, brjóstverkur, skjálfti, kvíði, hungur, syfja, svefntruflanir, ótti, þunglyndi, pirringur, óvenjuleg hegðun, kvíði, náladofi á meðan í munni og umhverfis munninn, fölhúð í húðinni, höfuðverkur, skert samhæfing hreyfinga, svo og skammvinn taugasjúkdómur (skert tal og sjón, lömuð einkenni) og óvenjulegar tilfinningar. Með aukinni lækkun á glúkósaþéttni, getur sjúklingurinn tapað sjálfsstjórn og jafnvel meðvitund. Í slíkum tilvikum getur verið kæling og rakastig húðarinnar og krampar geta einnig komið fram.Þess vegna ætti hver sjúklingur með sykursýki sem fá insúlín að læra að þekkja óvenjuleg einkenni sem eru merki um blóðsykursfall. Sjúklingar sem fylgjast reglulega með styrk glúkósa í blóði eru ólíklegri til að fá blóðsykursfall. Sjúklingurinn sjálfur getur leiðrétt lækkun á glúkósaþéttni sem sést í blóði hans með því að neyta sykurs eða matar sem er mikið í kolvetnum. Í þessu skyni ætti sjúklingurinn alltaf að hafa 20 g glúkósa með sér.

Við alvarlegri ástand blóðsykursfalls er mælt með inndælingu af glúkagoni undir húð (sem læknir eða hjúkrunarfræðingar geta gert). Eftir fullnægjandi framför ætti sjúklingurinn að borða. Ef ekki er hægt að útrýma blóðsykursfalli strax, þá skal kalla til lækni brýn. Nauðsynlegt er að upplýsa lækninn tafarlaust um þróun blóðsykursfalls til að hann geti tekið ákvörðun um nauðsyn þess að aðlaga insúlínskammtinn. Sé ekki fylgt mataræði, sleppt insúlínsprautum, aukinni insúlínþörf vegna smits eða annarra sjúkdóma og lækkun á líkamsáreynslu, getur það aukið styrk blóðsykurs (blóðsykurshækkun), hugsanlega með aukningu á styrk ketónlíkams í blóði (ketoacidosis). Ketónblóðsýring getur myndast á nokkrum klukkustundum eða dögum. Í fyrstu einkennum efnaskiptablóðsýringu (þorsti, tíð þvaglát, lystarleysi, þreyta, þurr húð, djúp og hröð öndun, hár styrkur asetóns og glúkósa í þvagi) er bráð læknisaðgerð nauðsynleg.

Þegar skipt er um lækni (til dæmis á sjúkrahúsvist vegna slyss, veikinda í fríi) verður sjúklingurinn að láta lækninn vita að hann sé með sykursýki.

Varað er við sjúklingum um aðstæður þegar þeir geta breyst, verið minna áberandi eða alveg fjarverandi einkenni sem vara við þróun blóðsykursfalls, til dæmis:

- með verulegum framförum í blóðsykursstjórnun,

- smám saman þróun blóðsykursfalls,

- hjá öldruðum sjúklingum,

- hjá sjúklingum með sjálfráða taugakvilla,

- hjá sjúklingum með langa sögu um sykursýki,

- hjá sjúklingum sem fá samtímis meðferð með ákveðnum lyfjum (sjá „Milliverkanir“). Slíkar aðstæður geta leitt til þróunar á alvarlegri blóðsykurslækkun (og hugsanlega með meðvitundarleysi) áður en sjúklingur gerir sér grein fyrir því að hann er að þróa blóðsykursfall.

Ef eðlilegt eða lækkað glúkósýlerað blóðrauða gildi er að íhuga möguleikann á endurteknum, óþekktum (sérstaklega nóttu) þáttum blóðsykurslækkunar.

Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli, verður sjúklingurinn að fylgja nákvæmlega fyrirmælum skammta og næringaráætlun, gefa rétt insúlínsprautur og vara við einkennum um þróun blóðsykursfalls.

Þættir sem auka tilhneigingu til þróunar blóðsykurslækkunar þurfa nákvæmt eftirlit og getur þurft að aðlaga skammta. Þessir þættir fela í sér:

- breyting á gjöf insúlíns,

- aukið næmi fyrir insúlíni (til dæmis brotthvarfi streituþátta),

- Óvanir (aukin eða langvarandi) hreyfing,

- samtímameinafræði (uppköst, niðurgangur),

- ófullnægjandi fæðuinntaka,

- sleppa máltíðum,

- nokkrir óblandaðir innkirtlasjúkdómar (svo sem skjaldvakabrestur og skortur á heiladingli í framan eða skert nýrnahettubarkar),

- samtímis gjöf tiltekinna lyfja (sjá „Milliverkanir“).

Millitímasjúkdómar. Í samtímasjúkdómum er krafist ákafur efnaskiptaeftirlit. Í mörgum tilvikum er mælt með þvagprófum á nærveru ketónlíkama og skammtaaðlögun insúlínsins er oft nauðsynleg. Þörf fyrir insúlín eykur oft.Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 ættu að halda áfram að neyta að minnsta kosti lítið magn kolvetna reglulega, jafnvel þó þeir geti aðeins tekið lítið magn af mat eða ef þeir hafa uppköst og ættu aldrei að hætta að taka insúlín.

Krossónæmisviðbrögð. Hjá nokkuð stórum fjölda sjúklinga með ofnæmi fyrir insúlíni úr dýraríkinu er erfitt að skipta yfir í mannainsúlín vegna krossónæmisviðbragða mannainsúlíns og insúlíns úr dýraríkinu.

Með aukinni næmi sjúklingsins fyrir insúlín úr dýraríkinu og m-kresóli, ætti að meta þol lyfsins Insuman ® Basal GT á heilsugæslustöðinni með því að nota húðpróf. Ef prófa í húð sýnir ofnæmi fyrir mannainsúlíni (tafarlaus viðbrögð, svo sem Arthus), ætti að framkvæma frekari meðferð undir eftirliti læknis.

Áhrif á hæfni til aksturs ökutækja eða annarra aðferða. Einbeitingargeta sjúklingsins og hraði geðhreyfingarviðbragða geta verið skert vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar, sem og vegna sjóntruflana. Þetta getur skapað ákveðna áhættu í aðstæðum þar sem þessir hæfileikar eru mikilvægir (akstur ökutækja eða annar búnaður).

Ráðleggja skal sjúklingum að fara varlega og forðast blóðsykurslækkun við akstur. Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum sem hafa skert eða skort á vitund um einkenni sem benda til þróunar á blóðsykursfalli, eða hafa tíð tilvik um blóðsykursfall. Hjá slíkum sjúklingum ætti að ákveða hver fyrir sig spurninguna um möguleikann á að aka þeim með ökutækjum eða öðrum leiðum.

Framleiðandi

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Þýskalandi. Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, Þýskalandi.

Senda ber kröfur neytenda á netfangið í Rússlandi: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Sími: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Ef um er að ræða framleiðslu lyfsins í Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rússlandi, ber að senda kvartanir neytenda á eftirfarandi heimilisfang: 302516, Rússland, Oryol-hérað, Oryol District, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Sími / fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Ábendingar og frábendingar: hugsanlegar aukaverkanir

Ábendingar til notkunar við klíníska notkun Bazal insúlíns eru sykursýki af tegund 1 og tegund 2, þegar krafist er samsetningar af sykurlækkandi lyfjum til inntöku og insúlíns.

Ekki má nota lyfið ef um er að ræða ofnæmisviðbrögð við einum af íhlutunum í blóðleysinu. Ekki gefa sjúklingum hormón við blóðsykurslækkun.

Ef það eru eftirfarandi skilyrði, er Insuman Bazal GT notað með aukinni varúð með lögbundnu lækniseftirliti:

  • Hjá eldra fólki.
  • Með skertri nýrnastarfsemi og lifrarstarfsemi.
  • Hjá sjúklingum með þrengingu í slagæðum í heila.
  • Greint fjölgun sjónukvilla, einkum ómeðhöndluð með ljósfrumuvökva.
  • Samtímis meinafræði þar sem þörf fyrir insúlín eykst.

Ekki má nota sjúklinga meðan á blóðsykursfalli stendur

Hvert þessara skilyrða krefst eftirlits læknis sem ákveður hvort stutt eða langt insúlín henti tilteknum sjúklingi og hvernig eigi að sameina lyfjagjöf þeirra.

Ekki er hægt að stöðva meðferð á sykursýki hjá þunguðum konum. Insuman Bazal GT fer ekki í gegnum fylgjuna, sem þýðir að það hefur ekki áhrif á barnið. Ef sykursýki þróaðist á meðgöngu (meðgöngu) er mikilvægt að stjórna sykurmagni allan meðgöngutímabilið. Á fyrsta þriðjungi meðgöngu getur þörfin fyrir insúlínnotkun verið minni og á 2 og 3 getur hún aukist. Eftir fæðingu er þörf á hormóni minnkað. Við brjóstagjöf eru engar frábendingar við skipun Insuman Bazal.

Aukaverkanir geta komið fram þegar stórir skammtar af insúlíni eru notaðir eða brot á gjöf þess. Sérhver insúlínmeðferð getur verið flókin vegna blóðsykursfalls. Þessi fylgikvilli kemur fram í tilvikum þar sem gefinn skammtur er meiri en þörf líkamans. Þetta kemur fram hjá eldra fólki þegar sleppt er yfir máltíðir en sprautað með insúlíni, mikilli líkamlegri vinnu, áfengisdrykkju á nóttunni. Samkvæmt klínískum einkennum verður ljóst að sykurmagnið hefur lækkað í gagnrýninn lágmark:

  • Skyndilega sviti.
  • Tilfinning af hungri.
  • Meinafræðileg syfja og svefntruflanir.
  • Þunglyndisröskun.
  • Taugafræðileg einkenni (náladofi, höfuðverkur, vandamál við samhæfingu hreyfinga, breytingar á tali og sjón, lömunarheilkenni).

Virkjun á sympathetic hluta sjálfstjórnandi taugakerfisins leiðir til alvarlegs hjartsláttarónot, svitamyndun, mæði, hjartsláttartruflanir, verkur í vörpun hjartans, háum blóðþrýstingi.

Ónæmiskerfið getur brugðist við gjöf Insuman Bazal GT með tafarlausum ofnæmisviðbrögðum, berkjukrampa, ofsabjúg og sjaldan bráðaofnæmislosti.

Hjá sjúklingum með aukna næmni fyrir insúlín frá dýrum er erfitt að skipta yfir í mannablöndu sem fæst með erfðatækni. Síðan eru gerðar húðpróf sem hjálpa til við að greina ofnæmisviðbrögð.

Insúlín getur valdið natríumsöfnun í blóði, svo það er mögulegt að fá bjúg meðan á meðferð stendur.

Ef þú breytir ekki stað insúlínsprautna, þá þróast þær með meltingarvegi fitu undir húð og frásog lyfsins minnkar. Einnig geta verkir, roði, viðbrögð eins og ofsakláði, kláði og þroti komið fram á sprautusvæðinu. Venjulega, eftir nokkra daga, líða slík viðbrögð.

Hjá öldruðum er insúlínþörfin minni, sem þýðir að skammturinn er valinn vandlega til að valda ekki blóðsykursfalli

Lyfjagjöf og skammtar

Notkunarleiðbeiningar Insuman Bazal GT er kveðið á um val á skömmtum hvers og eins, byggt á ástandi sjúklings og þörf hans fyrir hormón. Skammturinn er reiknaður út frá sykurmagni í blóði, hreyfingu, umbroti kolvetna.

Að meðaltali þarf 0,5-1,0 Insuman Bazal GT á dag að meðaltali á 1 kg af líkamsþyngd sjúklings. Það er samsett með langverkandi insúlíni, helst frá einum framleiðanda. Skammtaaðlögun fer fram í eftirfarandi tilvikum:

  • Umskipti úr dýrainsúlíni.
  • Breyting á beittu erfðabreyttu insúlíni úr mönnum í annað.
  • Skipt er um leysanlegt mannainsúlín með lengra í aðgerð.
  • Auka eða lækka þyngd sjúklings og hreyfingu.
  • Aðstæður þar sem þróun blóð- eða blóðsykursfalls er möguleg.

Skammtar hjá öldruðum eru aðlagaðir. Hjá öldruðum er insúlínþörfin minni, þannig að skammturinn er valinn og aðlagaður mjög vandlega til að valda ekki blóðsykursfalli. Hjá sjúklingum með lifrar- og nýrnasjúkdóma sem liðnir eru á stigi vanstarfsemi þarf að minnka skammta.

Bazal GT í pakka inniheldur 5 hettuglös með lyfi í 5 ml. Það er einnig fáanlegt í 3 ml rörlykjum. Til inndælingar, 45-60 mínútum fyrir máltíð, er æskilegt magn af dreifunni safnað í insúlínsprautu. Sláðu undir húð í brjóta saman kvið, mjöðmum. Skipt er um stungustað reglulega og til skiptis að tillögu læknis. Upptökuhraði í blóðið og þróun áhrifa fer eftir þessu. Það er bannað að gera eftirfarandi:

  • Kynntu lyfið í bláæð.
  • Notið í insúlíndælu.
  • Blandið einni inndælingu við aðrar tegundir af insúlínblöndu, þ.mt dýraríkinu, og í öðrum styrk.

Áður en þú fyllir lausnina í sprautuna þarftu að snúa flöskunni við og hrista hana til að mynda dreifu. Það ætti ekki að freyða og hafa lit sem er frábrugðinn því sem tilgreint er í leiðbeiningunum.Ef eftir að hafa hrist flögur og moli sem myndast á glerinu, er ekki hægt að nota slíkt lyf.

Eftir fyrstu notkun er hægt að geyma flöskuna í 4 vikur við hitastig sem er ekki hærra en 25 gráður, varið gegn ljósi. Til að ekki gleymist er opnunardagsetningin tilgreind á miðanum. Ekki er mælt með því að setja opnar flöskur í kæli: inndælingar með köldu insúlíni valda miklum sársauka.

Analogar og kostnaður

Verð á Insuman Bazal, allt eftir magni flöskanna, er á bilinu 268 til 1695 rúblur. Kostnaðurinn er mismunandi á mismunandi svæðum í Rússlandi og í apótekum á netinu.

Rinsulin NPH (kostnaður frá 420 rúblur), Biosulin (frá 500 rúblur), Protamine Insulin Neyðarástand (310 rúblur), Rosinsulin (frá 1000 rúblur) geta orðið hliðstæður Insuman Bazal.

Fullnægjandi staðgengill fyrir lyfið getur aðeins valið réttan lækni. Þess vegna, þegar um insúlínmeðferð við sykursýki er að ræða, er sjálfsmeðferð hættuleg.

Skráningarnúmer : P nr 011994/01 frá 26. júlí 2004

1 ml af hlutlausri stungulyf, dreifa inniheldur 100 ae af mannainsúlíni (100% kristalt insúlínprótamín).
Hjálparefni: prótamínsúlfat, m-kresól, fenól, sinkklóríð, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat, glýseról, natríumhýdroxíð, saltsýra, vatn fyrir stungulyf.

Slepptu eyðublöðum, áætlaðan kostnað

Basalinsúlín er fáanlegt sem dreifa undir húð í skömmtum 100 ae / ml. Fyrsta losunin eru flöskur úr gegnsæju eða litlausu gleri. Efri hluta flöskunnar er lokað með tappa sem álhettan er sett á. Til að auka þyngd er plastloki sett ofan á hettuna. Rúmmál flöskunnar er 5 ml. Í hillum apóteka má sjá insúlín Bazal í pakkningum með 5 lykjum með notkunarleiðbeiningum.

Næsta losun er skothylki úr glæru gleri með 3 ml afkastagetu. Efsti hluti rörlykjunnar er þakinn tappa og álhettu er borið yfir það. Neðri hlutinn endar með stimpil. Að auki eru þrjár málmkúlur í rörlykjunni. Hver pakki inniheldur 5 skothylki. Þeir þurfa einnig penna-sprautu.

Þriðja losunin eru rörlykjur í SoloStar einnota sprautupennum. Þau eru úr glæru gleri með 3 ml afkastagetu. Útvortis lítur rörlykjan nákvæmlega út eins og í fyrra tilvikinu. Efst á korknum með álhettu ofan. Neðri hluti rörlykjunnar endar með stimpil. Hver skothylki inniheldur 3 málmkúlur. Í þessu tilfelli inniheldur pakkningin 5 sprautupenna og leiðbeiningar um notkun.

Meðalkostnaður lyfsins er um 1000 rúblur. Kostnaðurinn veltur á valinni útgáfuformi.

Almenn einkenni. Samsetning:

Virkt efni: mannainsúlín (100% kristalt prótamíninsúlín) - 3.571 mg (100 ae),
hjálparefni: prótamínsúlfat - 0,318 mg, metakresól (m-kresól) - 1.500 mg, fenól - 0,600 mg, sinkklóríð - 0,047 mg, natríumdíhýdrógenfosfat tvíhýdrat - 2.100 mg, glýseról (85%) - 18.824 mg, natríumhýdroxíð (notað) til að stilla pH) - 0,576 mg, saltsýra (notuð til að stilla pH) - 0,246 mg, vatn fyrir stungulyf - allt að 1,0 ml.
Lýsing: Sviflausn af hvítum eða næstum hvítum lit, dreifanlegur.

Lyfjafræðilegir eiginleikar:

Lyfhrif Insuman® Basal GT inniheldur insúlín eins í byggingu og mannainsúlín og fæst með erfðatækni með því að nota E. coli K12 stofn 135 pINT90d. Verkunarháttur insúlíns:
- dregur úr styrk glúkósa í blóði, stuðlar að vefaukandi áhrifum og dregur úr efnaskiptaáhrifum,
- eykur flutning glúkósa í frumurnar og myndun glýkógens í vöðvum og lifur og bætir nýtingu pyruvat, hindrar glýkógenólýsu og glýkógenógen,
- eykur blóðmyndun í lifur og fituvef og hindrar fitusækni,
- stuðlar að flæði amínósýra í frumur og próteinmyndun,
- eykur flæði kalíums í frumurnar.
Insuman® Basal GT er langverkandi insúlín með smám saman aðgerð. Eftir gjöf undir húð koma blóðsykurslækkandi áhrif fram innan 1 klukkustundar og ná hámarki innan 3-4 klukkustunda. Áhrifin eru viðvarandi í 11-20 klukkustundir.

Lyfjahvörf Hjá heilbrigðum einstaklingum er helmingunartími plasmainsúlíns um það bil 4-6 mínútur. Hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun er það lengur. Hins vegar skal tekið fram að lyfjahvörf insúlíns endurspegla ekki efnaskiptaáhrif þess.

Viðbótar skammtaaðlögun

Með bættri efnaskiptaeftirlit er aukning á insúlínnæmi mögulega og þar af leiðandi minnkar þörf líkamans fyrir það.

Að breyta skömmtum af Insuman Bazal GT getur einnig verið nauðsynlegt ef sjúklingur hefur breytt lífsstíl (stig líkamlegrar hreyfingar, mataræðis o.s.frv.), Líkamsþyngd og / eða öðrum kringumstæðum, vegna þess að aukning á tilhneigingu til þróunar of- eða blóðsykurslækkun.

Þörf fyrir insúlín getur minnkað hjá sjúklingum með nýrna- / lifrarbilun hjá öldruðum. Í þessu sambandi skal velja upphafsskammta og viðhaldsskammta með mikilli varúð (til að forðast myndun blóðsykurslækkandi viðbragða).

Notkun Insuman Bazal GT í flöskum

  1. Fjarlægðu plasthettuna af flöskunni.
  2. Blandið fjöðruninni vel: taktu hettuglasið með bráðu horni milli lófanna og varlega (til að forðast myndun froðu) snúðu því.
  3. Safnaðu lofti í sprautuna í magni sem samsvarar nauðsynlegum insúlínskammti og komdu því inn í hettuglasið (ekki í dreifuna).
  4. Án þess að fjarlægja sprautuna skaltu snúa flöskunni á hvolf og draga rétt magn af lyfinu.
  5. Fjarlægðu loftbólur af sprautunni.
  6. Safnaðu saman húðfellingu með tveimur fingrum, stingdu nálinni í grunninn og sprautaðu insúlíninu hægt.
  7. Taktu hægt af nálinni og kreistu stungustaðinn með bómullarþurrku í nokkrar sekúndur.
  8. Taktu upp dagsetningu fyrsta insúlínbúnaðarins á merkimiðanum með hettuglasinu.

Notkun Insuman Bazal GT í rörlykjum

Skothylki eru hönnuð til notkunar með ClickStAR og OptiPen Pro1 sprautupennum. Fyrir uppsetningu ætti að geyma rörlykjuna við stofuhita í 1-2 klukkustundir þar sem innspýting kælds insúlíns er sársaukafull. Síðan sem þú þarft að blanda dreifunni í einsleitt ástand: snúðu rörlykjunni varlega um það bil 10 sinnum (hver rörlykja er með þrjár málmkúlur sem gera þér kleift að blanda innihaldinu hratt).

Ef rörlykjan er þegar sett upp í pennanum skaltu snúa henni ásamt rörlykjunni. Þessa aðgerð verður að framkvæma fyrir hverja notkun Insuman Bazal GT.

Skothylki eru ekki hönnuð til að blanda lyfinu við aðrar tegundir insúlíns. Ekki má fylla á tæma ílát. Ef bilun á sprautupennanum er hægt að gefa nauðsynlegan skammt úr rörlykjunni með því að nota hefðbundna, ófrjósemi, dauðhreinsaða sprautu, með því aðeins að nota plastsprautur sem hannaðar eru fyrir þennan insúlínstyrk.

Eftir að búið er að setja nýja rörlykju fyrir áður en fyrsti skammturinn er settur inn, verður þú að athuga réttan gang sprautupennans.

Orlofsskilyrði:

Stöðvun við gjöf undir húð 100 ae / ml.
5 ml af lyfinu í flösku af gagnsæju og litlausu gleri (tegund I). Flaskan er korkuð, kreist með álhettu og þakið hlífðarplasti. 5 hettuglös með leiðbeiningum um notkun í pappaöskju.
3 ml af lyfinu í rörlykju úr tæru og litlausu gleri (tegund I). Rörlykjan er korkuð á annarri hliðinni með korki og kreist með álhettu, hins vegar - með stimpil. Að auki eru 3 málmkúlur settar í rörlykjuna. 5 rörlykjur í hverri þynnupakkningu af PVC filmu og álpappír.1 þynnupakkning með umbúðum ásamt leiðbeiningum um notkun í pappaöskju.
3 ml af lyfinu í rörlykju úr tæru og litlausu gleri (tegund I). Rörlykjan er korkuð á annarri hliðinni með korki og kreist með álhettu, hins vegar - með stimpil. Að auki eru 3 málmkúlur settar í rörlykjuna. Rörlykjan er fest í SoloStar® einnota sprautupennann. Á 5 SoloStar® sprautupennum ásamt notkunarleiðbeiningum í pappaöskju.

Meðal fjölda mannainsúlína er sérstakur staður upptekinn af lyfjum sem eru meðalstór að verkunartími. Aðalaðgerðin er virk notkun í meðferð á sykursýki af tegund 1 og sykursýki af tegund 2 sykurveiki. Framleiðandi lyfsins er Sanofi-Aventis.

Insulin Insuman Bazal getur verið framúrskarandi aðstoðarmaður við að bæta upp stöðugan sykursýki (á grundvelli miðlungs blóðsykurshækkunar með tiltölulega stöðugu magni af blóðsykri). Það er notað til klassískrar ákafrar insúlínmeðferðar með tveimur (morgni og kvöldi) inndælingu af gervihormóni með langvarandi verkun.

Meginmarkmið lyfsins er að líkja eftir náttúrulegri basalseytingu, sem venjulega er framleidd af brisi yfir daginn. Aðgerð lyfsins hefst 1-1,5 klukkustundum eftir gjöf undir húð, varir frá 11 til 20 klukkustundir. Toppurinn fellur á bilinu 4-6 klukkustundir frá því að lyfjagjöf hófst. Tímalengd vinnu veltur á völdum skömmtum á stungustað, einstökum eiginleikum líkamans. Venjulega, fyrir morgunmat, er lyfið notað 45-55 mínútum fyrir máltíð.

Til að fá ákjósanlegar bætur er mælt með því að velja upphaflega skammtinn á sérhæfðu sjúkrahúsi með hliðsjón af daglegum blóðsykursmynd. Þegar sjúklingur er fluttur úr svínainsúlíni til manna er oftast þörf á að minnka venjulegan skammt. Það er sérstaklega þess virði að nálgast val á magni lyfsins fyrir smáa og sjúklinga sem þurfa smá hjálp frá utanaðkomandi hormóni til að forðast alvarlegt.

Insuman Bazal gt hentar aðeins til lyfjagjafar undir húð. Talið er að notkun þess sé fær um að endurheimta næmi frumna fyrir eigin hormóni og því er ávísað insúlínmeðferð með sykursýki af tegund 2 aðeins tímabundið.

Til að gefa lyfið undir húð, venjuleg sprauta eða nútíma sprautupenni . Notkun tækisins getur einfaldað daglegar sprautur verulega, bætt lífsgæði sjúklingsins. Útlit tækisins og samsniðin mál eru einnig ánægjulegt.

Þú getur blandað þessu lyfi við önnur Sanofi-Aventis lyf ef styrkur þeirra er sá sami (þ.e. ekki er hægt að blanda 100 og 40 einingum / ml flokkalega!). Einnig er óheimilt að tengja lyfið við dýrainsúlín, lyf ætluð til meðferðar við dælu og hliðstæður í einni flösku.

Mundu: þegar blandað er í sprautu er skammvirka hormónið alltaf það fyrsta sem er slegið inn!

Insuman Rapid

Erfðatækniinsúlín úr mönnum er notað til meðferðar við sykursýki. Vísar til skammverkandi lyfja. Það byrjar að virka eftir 50 mínútur, það birtist eins mikið og mögulegt er á bilinu 1-4 klukkustundir, það er áfram allt að 7 klukkustundir. Áberandi hámark gerir þér kleift að skipuleggja kolvetnisálag í langan tíma, aðlaga mataráætlunina í samræmi við prófíl lyfsins.

Það er sprautað undir húðina með insúlínsprautu. Það eru líka sérstakir sprautupennar Solostar. Einnota tæki eftir lok rörlykjunnar verður að eyða.

Það hentar best fyrir bætur hjá fullorðnum sem geta haldið sig við ákveðna daglega venju og skipulagt líkamlega hreyfingu á fullnægjandi hátt. Það er notað sem aðallyf hjá börnum með litla þörf fyrir insúlín. Það hefur jákvæð áhrif á myndun glýkógengeymslna í lifur og vöðvum.

Helsta aukaverkunin er alvarleg blóðsykursfall. Venjulega á sér stað þegar skammtar eru undanskildir með réttmætum hætti. Ofnæmisviðbrögð koma stundum fyrir í formi ofsakláða, staðbundins bjúgs og kláða. Hentar til samsettrar notkunar taflna af sykurlækkandi lyfjum að tillögu læknis.

Notað til meðferðar með góðum árangri. Ekki þarf að hætta meðan á brjóstagjöf stendur. Skammtar geta verið mismunandi eftir einstökum þörfum líkamans.

Opnuð flaska af Insuman Rapid eða Insuman Bazal GT gildir í 28 daga. Það er geymt við stofuhita, frysting er ekki leyfð. Nýja flaskan ætti að vera í hitastigi + 2 + 8 í ekki lengur en tvö ár. Eftir fyrningardagsetningu getur notkunin verið heilsuspillandi.

Mundu að aðeins er hægt að nota allar aðferðir til meðferðar við innkirtlamyndun að höfðu samráði við lækninn þinn! Sjálfslyf geta verið hættuleg.

Leyfi Athugasemd